Альфа нормикс - официальная* инструкция по применению. Официальная инструкция по применению

Лекарственный препарат «Рифаксимин» - это антибиотик, обладающий большим спектром действия. Данный медикамент отличается прежде всего своей низкой всасываемостью в желудке после его прима внутрь, благодаря этому свойству создается высокая концентрация в просвете кишечника.

Лекарственные свойства медикамента «Рифаксимин»

К препарату «Рифаксимин» инструкция по применению указывает, что он активен ко многим микроорганизмам, при этом он всасывается в ЖКТ и оказывает противомикробное воздействие в кишечной среде.

Если данный медикамент используют наружно, то он не обладает свойствами всасывания через кожный покров. Более того, «Рифаксимин» не может оказывать резорбтивного действия.

В какой форме выпускается?

К медикаменту «Рифаксимин» инструкция по применению подтверждает, что приобрести его можно в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозировке 200 мг. Или в виде гранул для приготовления суспензии в стеклянном флаконе номинальным объемом в 100 мл.

Согласно инструкции страна-производитель данного медикамента - Италия.

В каких случаях назначается препарат?

«Рифаксимин» очень эффективен в борьбе с бактериями, которые образовывают аммиак и другие отравляющие соединения.

Как правило, лечащий врач может назначить это лекарственное средство в следующих случаях:

• при кишечных инфекциях;

• при диарее;

• в качестве профилактического средства, если ожидается оперативное вмешательство в органы ЖКТ или такая процедура была проведена;

• наружно, при гнойных дефектах кожного покрова;

• наружно, при опрелостях;

• наружно, при инфекционных и воспалительных процессах.

«Рифаксимин» используют в качестве профилактического средства. Более того, на территории США этот антибиотик успешно применяют для лечения диареи путешественника.

Как применяют «Рифаксимин»?

К лекарственному средству «Рифаксимин» инструкция по применению указывает, что данный препарат в основном употребляют внутрь, но в некоторых случаях он показан и для наружного применения. Стоит подчеркнуть, что этот медикамент можно использовать только после назначения лечащего врача.

Взрослые пациенты и дети старше 12 лет принимают по 200 мг через каждые 8 часов или по 400 мг через каждые 12 часов. Как правило, режим приема, а также дозировка могут корректироваться лечащим доктором.

Курс медикаментозной терапии составляет не более недели, при этом учитывается общее состояние больного. Если возникает необходимость в повторном курсе, то его можно проводить не ранее чем через 30 календарных дней.

Если человек страдает синдромом раздраженного кишечника, который сопровождается болевыми ощущениями, то данный медикамент рекомендуется употреблять по одной таблетке три раза в день на протяжении недели. Разрешается проводить повторный курс один или два раза.

Стоит отметить, что «Рифаксимин» довольно эффективен в том случае, когда у человека синдром избыточного роста средней или сложной степени. При таком заболевании рекомендованная доза 800 мг в течение суток.

В каких случаях «Рифаксимин» противопоказан к применению?

К препарату «Рифаксимин» инструкция по применению описывает противопоказания:

• при полной непроходимости кишечника;

• при язвенных заболеваниях;

• при повышенной чувствительности к рифаксимину;

• при почечной недостаточности;

• вместе с оральными контрацептивами.

Стоит подчеркнуть, что «Рифаксимин» необходимо применять только после назначения врача. Более того, если у человека есть частичная непроходимость кишечника, то использование такого медикамента также категорически запрещено.

Какие существуют побочные эффекты?

Как правило, данное лекарственное средство большинство людей переносит хорошо. Но в редких случаях возможны рвотные позывы при первом употреблении. Также возможно появление тошноты. Такие признаки могут свидетельствовать о том, что у человека увеличились ферменты в печени.

На данный момент были зафиксированы несколько случаев, когда у больного появлялась аллергическая сыпь на кожном покрове. Также стоит отметить, что если данный антибиотик применяется местно, то в редких случаях возможно появление гипертермии или наружного раздражения.

Если после пройденного курса у больного не улучшился стул или, наоборот, даже постепенно стал ухудшаться, то об этом следует незамедлительно сообщить врачу, поскольку возможно развитие инфекционной диареи. В таком случае потребуется изменить протокол лечения. То есть с осторожность следует применять «Рифаксимин» (таблетки). Инструкция это подтверждает.

В единичных случаях были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• головная боль;

• сонливость;

• депрессивное состояние;

• нервозность;

• повышение артериального давления;

• вздутие живота;

• выделение крови вместе со стулом;

• сухость губ;

• одышка;

• изменение цвета мочи, чаще всего окрашивание ее в красноватый оттенок;

• потеря аппетита;

• сильное потоотделение.

Стоит подчеркнуть, что вышеописанные симптомы появлялись лишь в единичных случаях. Но если у человека появился хоть один из признаков, ему следует незамедлительно прекратить пить «Рифаксимин» (таблетки).

Инструкция по применению указывает еще некоторые ограничения.

Особые указания по применению данного медикамента

Довольно часто становится актуальным вопрос о том, можно ли беременным женщинам принимать данный препарат. Согласно заявленной информации в инструкции, принимать «Рифаксимин» можно только в крайних случаях и под строгим контролем лечащего врача.

Что касается кормящих матерей, то на период приема данного медикамента от кормлений необходимо отказаться.

Детям до двух лет обычно такой препарат не назначают, но в некоторых случаях, когда ситуация жизненно важна, его могут назначить. В таком случае употребление происходит под строгим наблюдением лечащего доктора.

Это подтверждает к медикаменту «Рифаксимин» инструкция по применению.

Аналоги

На территории Российской Федерации на данный момент зарегистрирован только один аналог «Альфа Нормикс». Что касается синонимов, то у этого препарата их два, это «Нормикс» и «Редактив».

В нашей жизни нередко возникают ситуации, требующие применения антибиотиков. Альфа Нормикс в этом плане, является идеальным лекарством. Это антибиотик широкого спектра воздействия, успешно справляющийся, как с грамположительными, так и с грамотрицательными бактериями.

Препарат положительным образом воздействует на работу кишечника и печени, уменьшает риск заражения в процессе хирургического вмешательства.

Форма выпуска, состав и упаковка

Альфа Нормикс выпускается в виде:

• покрытых особой пленкой таблеток;
• гранул для приготовления суспензии.

В 1 таблетке объемом до 200 мг, содержатся:

Оболочка таблетки состоит из:

• гипромеллозы;
• диоксида титана;
• эдетата динатрия;
• пропиленгликоля;
• красного оксида железа.

У таблеток круглая двояковыпуклая форма. Оболочка розовая, сердцевина таблетки белая.

В составе гранул присутствуют:

У гранул красивый оранжевый оттенок, также как и получившееся из них лекарство, они пахнут вишней, что делает их весьма привлекательными для маленьких детей. Если в доме маленький ребенок, то гранулы нужно хранить в недоступном для него месте.

Фармакологическое действие

Альфа Нормикс – полусинтетическое производное рифамицина, воздействующее на синтез РНК и белки бактерий, которые оказываются восприимчивыми к действующему веществу.

Фармодинамическое влияние препарата заключается в способности положительно действовать на бактерии аэробного, анаэробного, грамположительного и грамотрицательного порядка.

Употребление Альфа Нормикса уменьшает отрицательные проявления диареи и способствует скорейшему избавлению от этого неприятного заболевания.

Препарат также обладает и другими фармакодинамическими свойствами, его могут назначить с целью предотвращения:

• появления аммиака и других токсинов, образующихся под влиянием бактерий;
• высокой пролиферации бактерий при наличии синдрома повышенного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
• образования в дивертикуле ободочной кишки микроорганизмов, провоцирующих возникновение дивертикулярного заболевания;
• хронического воспаления кишечника, возникающего на фоне дефектов в слизистой или иммунной системе организма и присутствия антигенного стимула;
• риска инфицирования при колоректальном вмешательстве.

Фармакокинетика

Фармококинетические свойства препарата следующие:

В желудке концентрируется чуть менее 100% лекарства, при этом максимальная степень концентрации достигается спустя 3 суток после начала лечения, при условии, что суточная норма препарата составляет не более 800 мг.

Показания к применению

Альфа Нормикс используется для лечения:

В некоторых случаях содержащееся в препарате действующее вещество применяется в качестве профилактического средства при колоректальном хирургическом вмешательстве.

Противопоказания к использованию

Альфа Нормикс нельзя использовать:

• при сопровождающейся высокой температурой и жидким кровяным стулом диарее;
• если у человека зафиксирована кишечная непроходимость (полная или частичная);
• при язве желудка;
• для лечения детей, не достигших возраста 12 лет;
• при наследственной непереносимости фруктозы;
• если обнаружены нарушения в области скорости всасывания глюкозы-галактозы;
• имеется недостаток сахаразы-изомальтазы;
• при выявлении аллергии на рифаксимин или другие, входящие в состав препарат компоненты.

Больным с почечной недостаточностью, а также тем, кто принимает контрацептивы перорально, рекомендуется принимать Альфа Нормикс только по назначению лечащего врача и в строгом соответствии с рецептом.

Побочные действия

После приема Альфа Нормикса в ряде случаев наблюдаются следующие негативные реакции:

В некоторых случаях нарушаются функции пищеварительной, мочевыделительной, костно-мышечной и репродуктивных систем. Побочные эффекты проявляются в виде лихорадки, сыпи на коже, озноба, отеков, патологической усталости.

Истории наших читателей!
"Первое время использовала препарат во время приступов, а потом пропила курс и была удивлена результату - ем, что хочу, а желудок ведет себя как здоровый. Давно думала пролечиться, но не могла найти оптимальный препарат.

Обязательно попробуйте, если есть проблемы с желудком. Я полностью избавилась от изжоги и проблем с пищеварением, не пучит после каждого приема пищи. Потрясающий результат!"

Инструкция по применению

Предназначенные для внутреннего применения таблетки запивают большим количеством воды. Принимают лекарство как до, так и после еды, время употребления пищи на скорость всасывания не влияет.

Расчетная суточная доза зависит от возраста больного и тяжести заболевания:

• при диарее путешественников дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке (10 мл суспензии) 4 раза в сутки с курсом лечения не более 3 дней;
• для лечения печеночной энцефалопатии принимают по 2 таблетки (20 мл суспензии) 3 раза в сутки;
• чтобы обезопасить пациента от послеоперационных осложнений принимают до 4 таблеток в сутки (прием начинают за 3 дня до проведения хирургического вмешательства);
• если речь идет о синдроме избыточного роста бактерий каждые 12 часов принимают по 2 таблетки;
• если у больного симптоматический не осложненный дивертикулез , то для лечения его требуется принимать по 2 таблетки дважды в сутки (20 мл суспензии);
• для лечения хронического воспаления кишечникам требуется до 4 таблеток в сутки.

Дозировка

Эффективность лечения рассматриваемым препаратом зависит и от времени. Стандартный терапевтический курс не должен длиться более 1 недели. Повторно антибиотик назначают лишь спустя 2.5-3.5 недели. Полный курс приема зависит от состояния здоровья больного.

Применение при беременности и лактации

При беременности любое использование антибиотиков и вообще каких-либо лекарств нежелательно. Ученые пришли к выводу о том, что рификсимин влияет на строение скелета малыша и офсикацию. Опыты были проведены на животных.

Каких-либо негативных последствий для испытуемых они не имели, но для лечения беременных женщин Альфа Нормикс все же не применяется.

Кормящие грудью молодые матери также должны отказаться от рифаксимина. Способность его к проникновению в грудное молоко изучена не до конца, риска для развития ребенка исключать не стоит.

Перед назначением Альфа Нормикс кормящим женщинам врач рассматривает все возможные риски и принимает решение о том, стоит ли продолжать лечение конкретным лекарственным препаратом или же его можно заменить чем-то более безопасным.

Если таковой возможности нет, то лечение продолжают. Женщине от грудного вскармливания рекомендуют отказаться.

Применение в детском возрасте

Степень безопасности препарат для детей младше 12 лет не выяснена.

Потому перед назначением Альфа Нормикс маленьким детям специалист производит оценку возможных рисков и принимает окончательное решение на основании имеющегося у ребенка заболевания.

Так, если у ребенка развилась диарея путешественников, плохо поддающаяся лечению другими лекарствами, то употребление Альфа Нормикс является вполне оправданным.

Когда есть возможность замены антибиотика более безопасным для детей конкретного возраста препаратом, такая замена производится.

Применение при нарушении функции печени и почек

Альфа Нормикс никак не влияет на работу печени и почек, потому лекарственное средство можно принимать одновременно с основными препаратами для восстановления функциональных особенностей этих органов.

Как уже было сказано выше, в дополнительных обследованиях и специально разработанных дозировках, больные с нарушениями функций печени и почек не нуждаются. Они принимают препарат на тех же основаниях, что и люди, не имеющие существенных неполадок с работой данных органов.

Какая-либо коррекция дозы (уменьшение, изменение времени приема) не требуется.

Применение у пожилых людей

Пожилой возраст также не может являться помехой для лечения именно рассматриваемым препаратом. Пожилые люди переносят его хорошо.

Возможные побочные реакции и негативные явления связаны с индивидуальностью конкретного организма, иммунной системы, заболевания.

Передозировка

Передозировка у больных наблюдается редко. Чаще всего это происходит при наличии в крови человека свыше 1800 мг рифаксимина . Указанное количество является предельным для лечения диареи путешественников.

Если больной забыл принять очередную дозу лекарства, то не стоит спешить и употреблять его в двойном размере. Лучше пропустить прием.

Взаимодействие с другими лекарствами

Альфа Нормикс хорошо переносится большинством пациентов и неплохо взаимодействует с другими препаратами. Исследования последних лет показывают, что здоровые добровольцы, принимавшие этот препарат на протяжении недели, не испытывали проблем с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися в организме при участии CYP3A4.

• Испытуемые, у которых имелись различные нарушения в работе печени, жаловались на отсутствие или низкую реакцию на такие лекарственные препараты, как Варфин. При этом наблюдалось снижение реакции на противоаритмические и противосудорожные лекарственные средства.
• Отрицательная реакция либо отсутствие таковой во многом зависит от конкретного заболевания. В большинстве случаев таковой все же не наблюдается.
• Пациенты без особых опасений могут употреблять Альфа Нормикс и при этом продолжать лечение тех заболеваний, в борьбе с которыми этот препарат бессилен.

Совместимость с алкоголем

Как и большинство лекарственных средств, Альфа Нормикс с алкоголем несовместим. На протяжении всего лечения, рекомендуется отказаться от употребления спиртного в любом количестве и качестве. При этом нежелательно употреблять даже безалкогольное пиво.

Оно также содержит некоторое количество спиртного, что может отрицательным образом сказаться на состоянии организма и сделать невозможным дальнейшее продолжение лечения.

Особые указания

Больные должны знать следующее:

1. Даже небольшое количество рифаксимина, попавшее в мочу, способно окрасить ее в красноватый оттенок. Беспокоиться по этому поводу не стоит. Причина скрывается в самом действующем веществе, имеющем красновато-оранжевый окрас.
2. Если обнаружено дальнейшее развитие суперинфекции и опасных микроорганизмов , отсутствия реакции на лечение, то от препарата отказываются, подбирая необходимую замену.
3. Альфа Нормикс воздействует на микрофлору кишечника , снижает эффективность контрацептивов, принятых перорально и содержащих эстроген. При одновременном их приеме с Альфа Нормикс нужно позаботиться дополнительной защите (презервативы, свечи).
4. Если потребовалось принять активированный уголь , то использовать Альфа Нормикс можно не ранее, чем спустя 2 часа после его употребления.
5. В гранулах для суспензии содержится сахароза . Больные с насладственной непереносимостью фруктозы и нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, недостаточностью сахарозы-изольматазы, от употребления лекарства в заявленной лекарственной форме, должны отказаться.
6. На управление автотранспортом и работу с различными механизмами , Альфа Нормикс почти не влияет. Если после его приема закружилась голова и захотелось спать, то за руль лучше не садиться. В остальных случаях от вождения и походов на работу отказываться не стоит.

Альфа Нормикс – это относительно безопасный для организма препарат. Переносится он в большинстве случаев хорошо. Употребление препарата обеспечивает быстрое достижение необходимого терапевтического эффекта.

Условия отпуска из аптек

В силу опасности, которую бесконтрольный прием препарата может представлять для человека, отпускается из аптек, он исключительно по рецепту от врача.

Условия хранения и срок годности

Альфа Нормикс хранят при температуре не превышающей 25 градусов. Если речь идет об уже готовой суспензии, то ее нужно поместить в холодильную камеру и доставать ее оттуда исключительно перед употреблением. Охлажденную таким образом суспензию подогревают до приемлемой температуры.

Хранить в холодильнике суспензию можно не более 5-7 суток, после этого раствор нужно выбросить. Срок хранения таблеток – 2-3 года, начиная от даты производства, которая обозначена на каждой упаковке.

Не стоит хранить таблетки под прямыми солнечными лучами (оставлять на подоконнике и хорошо освещенных местах). Лучше поместить их в прохладное и хорошо затененное место.

Цена

Стоимость Альфа Нормикс зависит от производителя и аптечной сети, в которой требуемый препарат был приобретен. Цена колеблется между 570 и 2000 рублей . Средняя стоимость в большинстве аптек составляет 950 рублей РФ.

Аналоги

Аналогичными Альфа Нормиксу свойствами обладают следующие препараты:

1. Микобутин . Аналог Альфа Нормикса, используется при лечении туберкулеза. Стоимость зависит от производства, средняя цена 300-600 рублей .
2. Отофа . Капсулы для лечения туберкулеза и сопутствующих ему болезней. Может быть использован и при возникновении других заболеваний. Стоит лекарство недорого, в пределах 150-200 рублей .
3. Р-цин . Препарат успешно лечит пиелонефрит, туберкулез, остеомиелит, используется в виде таблеток или раствора для ингаляций. Назначают лекарство, как детям, так и взрослым. Средняя стоимость его 500 рублей .
4. Римактан . Действенный антибиотик, использующийся для тех же целей, что и Альфа Нормикс. Стоимость его 150-300 рублей . Резкие колебания цены могут быть связаны с формой выпуска препарата.
5. Римпин . Один из самых дешевых аналогов Альфа Нормикса. Стоимость препарат не превышает 125-130 рублей .
6. Рифабутин . Дорогостоящее лекарственное средство, использующиеся для лечения заболеваний различной степени сложности. Приобрести его в аптеке можно по цене от 1000 до 3000 рублей .
7. Рифадин . Препарат широкого спектра воздействия. Средняя стоимость 150-250 рублей .
8. Рифампицин . Наиболее популярный после Альфа Нормикса препарат. Цена зависит от формы выпуска. Капсулы стоят от 25 рублей за упаковку, а ампулы от 800 рублей .
9. Фарбутин . Форма выпуска – капсулы. Стоит препарат от 1235 рублей за упаковку.
10. Эремфат . Один из наиболее дорогостоящих заменителей Альфа Нормикса. Цена препарата – 7500 рублей .

Перед употреблением любого аналога следует проконсультироваться с лечащим врачом. Самостоятельно искать замену тому препарату, который был назначен специалистом небезопасно.

Если в аптеке не оказалось именно Альфа Нормикса, то лучше связаться с врачом и узнать у него, возможно ли приобрести замену или же стоит поискать этот препарат в других аптеках.

Рифаксимин является антибиотиком широкого спектра действия из группы рифамицина, полусинтетическим производным рифамицина SV. Как и другие лекарственные препараты данной группы, рифаксимин необратимо связывается с бета-субъединицей фермента (ДНК-зависимая РНК-полимераза) микроорганизмов, который осуществляет синтез молекул рибонуклеиновой кислоты на матрице дезоксирибонуклеиновой кислоты, что приводит к ингибированию синтеза рибонуклеиновой кислоты и белков бактерий. При необратимом связывании с ферментом рифаксимин оказывает бактерицидное действие в отношении чувствительных микроорганизмов. Рифаксимин действует в просвете кишечника. Рифаксимин имеет широкий спектр противомикробной активности, который включает большинство грамположительных и грамотрицательных, анаэробных и аэробных бактерий. Рифаксимин активен в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамотрицательных аэробных бактерий: Shigella spp., Salmonella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Campylobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis. Широкий спектр антибактериального действия рифаксимина уменьшает патогенную кишечную бактериальную нагрузку, которая обуславливает некоторые заболевания. При синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике рифаксимин снижает повышенную пролиферацию микроорганизмов. Рифаксимин снижает образование микроорганизмами аммиака и прочих токсических соединений, которые, при тяжелой патологии печени с нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии. Рифаксимин при колоректальных хирургических вмешательствах снижает риск инфекционных осложнений. Рифаксимин в дивертикуле ободочной кишки уменьшает количество бактерий, которые могут вызывать воспаление вокруг и внутри дивертикулярного мешка и, возможно, играют основную роль в развитии проявлений и осложнений дивертикулярной болезни. Рифаксимин уменьшает антигенную стимуляцию, которая, при наличии генетически обусловленных дефектов в защитной функции или/и иммунорегуляции слизистой оболочки, может постоянно поддерживать или вызывать хроническое воспаление кишечника.
Резистентность рифаксимину развивается при обратимом повреждении гена rpoB, который кодирует бета-субъединицы бактериальной РНК-полимеразы. Встречаемость устойчивых к рифаксимину субпопуляций среди бактерий, которые были выделены у больных с диареей путешественника, была низкой. По результатам клинических исследований трехдневный курс лечения рифаксимином у больных с диареей путешественника не сопровождался появлением устойчивых грамотрицательных (кишечная палочка) и грамположительных (энтерококков) бактерий. При повторном использовании высоких доз рифаксимина у больных с воспалительными заболеваниями кишечника и у здоровых добровольцев устойчивые к рифаксимину штаммы микроорганизмов появлялись, но они не вытесняли чувствительные к рифаксимину штаммы микроорганизмов и не колонизировали желудочно-кишечный тракт. При прекращении лечения рифаксимином устойчивые штаммы микроорганизмов быстро исчезали. Клинические и экспериментальные данные позволяют предполагать, что использование рифаксимина у больных с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором устойчивых к рифампицину штаммов микроорганизмов.
Тестирование чувствительности in vitro не может применяться для определения устойчивости или чувствительности микроорганизмов к рифаксимину. Сейчас недостаточно клинических данных для того, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность к рифаксимину. In vitro рифаксимин оценивали в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтероагрегативных и энтеротоксигенных штаммов Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Campylobacter spp., нехолерных вибрионов. Минимальная подавляющая концентрация рифаксимина для выделенных штаммов микроорганизмов составила 32 мкг/мл. В результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях данный уровень (32 мкг/мл) легко достижим в просвете кишечника. Рифаксимин, при применении в полиморфной форме альфа, обладает низкой всасываемостью из желудочно-кишечного тракта и действует местно в просвете кишечника, и поэтому может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти микроорганизмы in vitro чувствительны к препарату.
Рифаксимин, при применении в полиморфной форме альфа, после приема внутрь почти не всасывается в желудочно-кишечном тракте (меньше 1 %). В желудочно-кишечном тракте создаются очень высокие концентрации рифаксимина, которые значительно выше минимальные подавляющие концентрации для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Рифаксимин не определяется в сыворотке крови после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения менее 0,5 - 2 нг/мл) или определяется в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл практически во всех случаях). Почти 100 % принятого внутрь рифаксимина находится в желудочно-кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале составляют 4 - 8 мг/г и достигаются через трое суток приема в суточной дозе 800 мг). При повторном использовании рифаксимина в полиморфной форме альфа у здоровых добровольцев и у больных с поврежденной слизистой оболочкой кишечника при воспалительных заболеваниях кишечника содержание препарата в сыворотке крови очень низкое (меньше 10 нг/мл). При приеме рифаксимина в полиморфной форме альфа через полчаса после употребления жирной пищи отмечалось увеличение системной абсорбции рифаксимина, которая не имела клинической значимости. Рифаксимин в полиморфной форме альфа умеренно связывается с белками сыворотки крови. У здоровых добровольцев рифаксимин в полиморфной форме альфа с белками плазмы связывался на 67,5 %. У пациентов с печеночной недостаточностью рифаксимин в полиморфной форме альфа с белками плазмы связывался на 62 %. Рифаксимин, при применении в полиморфной форме альфа, не подвергается метаболизму и деградации при прохождении через желудочно-кишечный тракт. Рифаксимин, при применении в полиморфной форме альфа, выводится из организма в неизмененном виде кишечником на 96,9 % от принятой дозы. В моче определяемая при помощи меченых изотопов концентрация рифаксимин составляет не более 0,025 % от принятой внутрь дозы. Менее 0,01 % от дозы рифаксимина выделяется почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, который является единственным идентифицированным у человека метаболитом рифаксимина. Выведение почками рифаксимина, меченного радиоактивным углеродом, не превышает 0,4 %. Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин метаболизируется при помощи изофермента CYP3A4 и является умеренным субстратом P-гликопротеина. Системная экспозиция рифаксимина дозозависимая, нелинейная, что сопоставимо с абсорбцией препарата, возможно, ограниченной скоростью растворения. Системная экспозиция рифаксимина у больных с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Увеличение системной экспозиции у пациентов с печеночной недостаточностью необходимо рассматривать в свете низкой системной биодоступности рифаксимина и его местного воздействия в кишечнике, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у больных с циррозом печени. Отсутствуют клинические данные о использовании рифаксимина у пациентов с почечной недостаточностью. Фармакокинетика рифаксимина у пациентов до 18 лет не изучалась.

Показания

Лечение желудочно-кишечных инфекций, которые вызваны чувствительными к рифаксимину микроорганизмами, включая диарею путешественников, острые желудочно-кишечные инфекции, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки; хроническое воспаление кишечника; печеночная энцефалопатия; профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Способ применения рифаксимина и дозы

Рифаксимин принимается внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи,
При диарее: пациентам старше 12 лет по 200 мг каждые 6 часов; терапия диареи путешественника не должна превышать трех дней. При печеночной энцефалопатии: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 8 часов. При профилактике постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 12 часов, профилактику проводят за три дня до операции. При синдроме избыточного бактериального роста: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 8 - 12 часов. При симптоматическом неосложненном дивертикулезе: пациентам старше 12 лет по 200 - 400 мг каждые 8 - 12 часов. При хронических воспалительных заболеваниях кишечника: пациентам старше 12 лет по 200 - 400 мг каждые 8 - 12 часов.
Длительность терапии рифаксимином не должна превышать 7 дней. Повторный курс терапии можно проводить не раньше, чем через 20 - 40 дней. Общая длительность терапии определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача может быть изменена дозировка и частота приема препарата.
Не требуется коррекции дозы рифаксимина у пожилых пациентов и у больных с печеночной или/и почечной недостаточностью.
Клинические данные указывают на то, что рифаксимин неэффективен при терапии кишечных инфекционных заболеваний, которые вызваны Salmonella spp., Campylobacter jejuni или Shigella spp. и вызывают частую диарею, выделение крови со стулом, лихорадку. Рифаксимин не рекомендуется использовать, если у пациентов наблюдаются жидкий стул с кровью и лихорадка.
Рифаксимин необходимо отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более двух суток. При этом следует назначить другое антибактериальное лечение.
Применение рифаксимина при диарее путешественника не должно превышать трех дней.
Нельзя исключить потенциальную взаимосвязь рифаксимина с развитием диареи, которая связана с Clostridium difficile, и псевдомембранозного колита. Установлено, что диарея, которая связана с Clostridium difficile, может развиться при использовании практически всех антибактериальных лекарственных препаратов, включая рифаксимин.
Опыт использования рифаксимина одновременно с другими рифамицинами отсутствует.
Пациентов, которые принимают рифаксимин, следует предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание препарата (меньше 1 %), рифаксимин может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет. Это обусловлено тем, что рифаксимин, как и большинство антибиотиков этой фармакологической группы (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
Совместное использование ингибиторов Р-гликопротеина с рифаксимином может значимо повысить системную экспозицию рифаксимина. Следует проявлять осторожность при совместном использовании рифаксимина и таких ингибиторов Р-гликопротеина, как циклоспорин. У больных с нарушением функционального состояния печени возможный аддитивный эффект пониженного метаболизма и сопутствующего использования ингибиторов Р-гликопротеина может дополнительно повысить системное воздействие рифаксимина.
В случае развития суперинфекции микроорганизмами, которые являются нечувствительными к рифаксимину, применение препарата необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.


При появлении на фоне применения рифаксимина головокружения, сонливости и других побочных реакций, которые могут оказать воздействие на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами), следует воздержаться от указанных видов деятельности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая повышенную чувствительность к другим рифамицинам, вспомогательным компонентам лекарственного препарата); кишечная непроходимость (включая частичную кишечную непроходимость); тяжелое язвенное поражение кишечника; диарея, которая сопровождается лихорадкой и жидким стулом с кровью; возраст до 12 лет (безопасность и эффективность использования не установлены); период лактации; беременность; дополнительно для лекарственных форм, которые содержат сахарозу: нарушение всасывания глюкозы-галактозы, наследственная непереносимость фруктозы, недостаточность фермента сахаразы-изомальтазы.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность; совместное использование с пероральными контрацептивами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об использовании рифаксимина при беременности и кормлении грудью весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее воздействие рифаксимина на строение скелета и оссификацию у плода. Неизвестна клиническая значимость данных результатов. Применение рифаксимина не рекомендуется во время беременности. Использование рифаксимина во время беременности возможно только под непосредственным контролем врача в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода. Неизвестно, выделяется ли рифаксимин с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка, который находится на грудном вскармливании. На время терапии рифаксимином необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия рифаксимина

Нервная система, психика и органы чувств: головокружение, головная боль, гипестезия, парестезия, мигрень, сонливость, головная боль в области пазух носа, предобморочное состояние, возбуждение, патологические сновидения, бессонница, депрессивное настроение, нервозность, диплопия, боль в ухе, системное головокружение.
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, лимфоцитоз, нейтропения, моноцитоз, тромбоцитопения.
Пищеварительная система: вздутие живота, запор, боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм, колики в животе, тенезмы, позывы на дефекацию, рвота, боль в верхней половине живота, диспепсия, выделение слизи со стулом, выделение крови со стулом, асцит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, изжога, сухость губ, повышение активности аспартатаминотрансферазы, агевзия, «твердый» стул, нарушение печеночных функциональных тестов.
Дыхательная система: одышка, заложенность носа, сухость в горле, кашель, боль в ротоглотке, ринорея.
Опорно-двигательная система: боль в спине, мышечная слабость, мышечный спазм, миалгия, боль в шее.
Мочеполовая система: окрашивание мочи в красноватый цвет, глюкозурия, поллакиурия, полиурия, гематурия, протеинурия, полименорея.
Кожа и подкожные ткани: сыпь, солнечный ожог, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, крапивница, экзема, зуд, пурпура, эритема, эритематозная сыпь, зуд половых органов, эритема ладоней.
Иммунная система: анафилактические реакции, анафилактический шок, кожные аллергические реакции, гиперчувствительность, отек гортани.
Метаболические нарушения: дегидратация, снижение аппетита.
Инфекции и инвазии: кандидоз, назофарингит, простой герпес, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, клостридиальная инфекция.
Общие симптомы: лихорадка, астения, боль неопределенной локализации, неприятные ощущения неопределенной локализации, холодный пот, озноб, гриппоподобные симптомы, гипергидроз, периферические отеки, отек лица, усталость.
Лабораторные исследования: изменение международного нормализованного отношения.

Взаимодействие рифаксимина с другими веществами

В исследованиях in vitro показано, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома P450, включая CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия указывают на то, что рифаксимин у здоровых добровольцев не оказывает значительного воздействия на фармакокинетику лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4. Клиническое исследование у здоровых добровольцев показало, что применение рифаксимина внутрь в дозе 200 мг каждые 8 часов в течение трех дней или каждые 8 часов в течение одной недели не оказывал воздействия на фармакокинетику однократной дозы субстрата CYP3A4 мидазолама (6 мг перорально или 2 мг внутривенно). У больных с нарушением функционального состояния печени нельзя исключить, что рифаксимин может уменьшить экспозицию лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 (включая варфарин, противосудорожные лекарственные средства, противоаритмические лекарственные средства и другие), при совместном использовании с ними, так как при нарушении функционального состояния печени рифаксимин имеет более высокую системную экспозицию при сравнении со здоровыми добровольцами.
Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 и является умеренным субстратом P-гликопротеина. Возможные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными препаратами, которые выводятся из клетки при участии P-гликопротеина или прочих транспортных белков (включая BCRP, MDR1, MRP2, MRP4, BSEP) маловероятны. Совместное использование у здоровых добровольцев сильного ингибитора P-гликопротеина циклоспорина в однократной дозе 600 мг и субстрата P-гликопротеина рифаксимина в однократной дозе 550 мг приводило к увеличению максимальной концентрации в 83 раза (с 0,48 до 40 нг/мл) и площади под фармакокинетической кривой концентрация - время в 124 раза (с 2,54 до 314 нг/ч/мл) рифаксимина. Неизвестно клиническое значение данного увеличения системного воздействия рифаксимина при совместном применении с циклоспорином. Совместное использование ингибиторов Р-гликопротеина с рифаксимином может значимо повысить системную экспозицию рифаксимина. Следует проявлять осторожность при совместном использовании рифаксимина и таких ингибиторов Р-гликопротеина, как циклоспорин. Неизвестно, увеличивают ли системную экспозицию рифаксимина другие лекарственные препараты, которые ингибируют изофермент CYP3A4 или/и P-гликопротеин, при совместном применении с ним. У больных с нарушением функционального состояния печени возможный аддитивный эффект пониженного метаболизма и сопутствующего использования ингибиторов Р-гликопротеина может дополнительно повысить системное воздействие рифаксимина.
Отсутствует опыт использования рифаксимина одновременно с другими рифамицинами.
Вследствие влияния рифаксимина на кишечную микрофлору, эффективность пероральных контрацептивов, которые содержат эстрогены, может снизиться после применения рифаксимина. Рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции при применении рифаксимина, в особенности при содержании эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.
Применение рифаксимина возможно не раньше, чем через два часа после приема активированного угля.

Передозировка

По результатам клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг в сутки переносились хорошо. Даже у пациентов с нормальной бактериальной микрофлорой кишечника применение рифаксимина в дозе до 2400 мг в сутки в течение одной недели не вызывало неблагоприятных симптомов. При передозировке рифаксимином показано проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Всем добрый день, дорогие мои читатели, как ваши дела? Как ваши дела? У меня все отлично.В своем сегодняшнем отзыве я бы хотела рассказать вам об одном очень сильном и действенном антибиотике, который уже не раз спасал меня и членов моей семьи. Как вы уже поняли из названия темы, речь пойдет об антибиотике «Альфа Нормикс» в таблетках. У меня проблемы с желудком, если можно так выразиться, наследственные: я, как и отец, очень часто мучаюсь от болей в животе и диареи, стоит мне только съесть что-нибудь не то.

О существовании таблеток под таким названием я узнала не так давно. Их мне назначил врач, когда я обратилась к нему с жалобами на неприятные симптомы в животе - спазмы, тяжесть после еды, урчание, извините, метеоризм. С чего это началось, я так и не поняла. Но, тем не менее, это беспокоило, поэтому я и решила пойти к терапевту.

Он и выписал мне Альфа Нормикс - как оказалось, это антибиотик для лечения различных инфекций желудочно-кишечного тракта.

как и любой другой антибиотик. Мне его назначили на неделю, принимать нужно было по одной таблетке утром и вечером.

Не скажу, что эффект от него появился сразу - все неприятные явления начали проходить постепенно, и только где-то в середине курса я почувствовала, что этот антибиотик действительно помогает. А после недели его приема у меня все прошло, так что этот антибиотик действительно борется с инфекциями ЖКТ.

У меня от приема Альфа Нормикс никаких побочных явлений не было, но, все же, учитывая, что это антибиотик, лучше, чтобы его назначал врач. Из минусов могу отметить только его достаточно высокую цену, упаковка еще тогда стоила около 500 рублей.

» - это антибиотик широкого спектра действия. Используется для лечения желудочно-кишечных инфекций, а также для профилактики инфекционных заражений после операций на органах пищеварительного тракта.

Поскольку «Альфа Нормикс» действует только в просвете кишечника, его можно считать эффективным и безопасным для здоровья препаратом.

1. Аммиак в кишечнике образовывается в меньших количествах.

2. Скорость размножения бактерий замедляется или же оно прекращается вовсе.

3. Количество бактерий в дивертикуле становится значительно меньше, которые в итоге могли бы вызвать сильные осложнения.

4. Риск развития инфекций после операций на кишечнике становится ниже на сорок процентов.

Индивидуальная непереносимость отдельных веществ, входящих в состав препарата;

Понос с кровью в каловых массах;

Кишечная непроходимость (и полная, и частичная);

Тяжелые язвенные поражения слизистой оболочки кишечника;

Возраст до четырнадцати лет;

Непереносимость фруктозы.

Всем большое спасибо за внимание, дорогие мои читатели. Я считаю «Альфа Нормикс» действительно эффективным препаратом. Уж можете мне поверить, на своем веку довелось мне испробовать много лекарств, которые помогали, но по-разному: одни только снимали боль, хотя диарея продолжалась еще несколько дней; другие помогали, но часто с побочными эффектами. «Альфа Нормикс» же помог мне за два дня полностью избавиться от симптомов дисбактериоза. Я даже не ожидала, но на второй день не было ни болей в животе, ни диареи. Я чувствовала себя действительно лучше, особенно после приема прибиотика. Очень рекомендую данное средство!

Активен по отношению к грамотрицательным (сальмонелла , шигелла, клебсиелла, протеус, иерсиния, энтеробактер и др.) и грамположительным бактериям (стрептококк , энтерококк, стафилококк , клостридия, пептострептококк).

При приеме внутрь практически не всасывается в кровь, поэтому создает в просвете кишечника очень высокие концентрации активного вещества. Подавляет патогенную кишечную флору, уничтожает бактерии в дивертикулах (мешочковидных образованиях) ободочной кишки, таким образом, снижая воспаление при дивертикулярной болезни. Снижает образование бактериями токсичных соединений, что предупреждает развитие печеночной энцефалопатии при поражениях печени .

При наружном применении через кожу не всасывается.

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой. В одной таблетке содержится 200 мг действующего вещества (12 таблеток в упаковке).
• Флаконы с гранулятом для приготовления суспензии. В одном флаконе – 100 мл гранулята (100 мг в 5 мл готовой суспензии).
• Мазь (в 1 г мази содержится 50 мг рифаксимина).

Инструкция по применению Рифаксимина

Показания к применению

• Острые кишечные инфекции, вызываемые бактериями, чувствительными к препарату, в том числе диарея путешественников;
• хронический колит ;
• дивертикулез ободочной кишки;
• Печеночная энцефалопатия.

Рифаксимин также применяется при синдроме избыточного роста бактерий в кишечнике. В качестве профилактики инфекционных осложнений его используют при хирургических вмешательствах на толстой и прямой кишке.

Наружно препарат используют при инфекциях кожи: гнойных воспалениях, опрелостях, контагиозном импетиго, фурункулезах , гидрадените и др.

Противопоказания

• При гиперчувствительности к препарату и другим рифамицинам;
• при тяжелом язвенном поражении кишечника;
• при наличии полной или частичной кишечной непроходимости .

Побочные действия

Из побочных реакций возможны:

• диспепсические явления (тошнота , рвота);
• позывы на дефекацию;
• лихорадка.

• периферические отеки и отек лица;
• сердцебиение;
• двоение в глазах;
• потеря вкуса;
• кожная сыпь ;
• примесь крови в стуле и др.

Лечение Рифаксимином

Мазь Рифаксимина наносится на проблемный участок кожи, но не втирается.

Дозировка Рифаксимина
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается по 1 таблетке (200 мг) через каждые 8 часов, или по 2 таблетки (400 мг) через 12 часов. Курс приема – 7 дней. Повторный курс лечения возможен не ранее, чем через месяц.

Корректировка доз и режима приема осуществляется врачом.

При использовании мази столбик 3-10 см длиной, не втирая, наносят на область поражения 3 раза в день. Курс лечения длится от недели до двух.

Рифаксимин для детей

Детям младше 2-х лет препарат назначают по жизненно важным показаниям под строгим контролем врача.

Детям в возрасте от 2-х до 12-ти лет лекарство назначается в дозировке 20-30 мг/кг в сутки. Таким образом, разовая доза Рифаксимина для ребенка в возрасте 6-12 лет составит 100-300 мг, для ребенка в возрасте 2-6 лет – 100-200 мг.

Рифаксимин при беременности и лактации

Возможность проникновения Рифаксимина в грудное молоко не изучалась, поэтому грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие Рифаксимина

Взаимодействие Рифаксимина с другими лекарственными веществами не установлено.

Аналоги Рифаксимина

Торговые названия Рифаксимина за рубежом: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix и Colidur.