• Цетиризин инструкция по применению для детей. Как принимать препарат цетиризин взрослым и детям - состав, действующие вещество, форма выпуска и дозировка

    ЛП 001317-021211

    Торговое название: Цетиризин -Тева

    Международное непатентованное название (МНН): цетиризин

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав
    В 1 таблетке содержится:
    активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг;
    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг;
    оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.

    Описание
    Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной из сторон разделительная риска, на другой - гравировка "С10".

    Фармакотерапевтическая группа:

    противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

    Код ATX: R06AE07

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика

    Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
    Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

    Фармакокинетика
    Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме (С max) достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения С max увеличивается на 1 ч).
    Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%. Объем распределения (Vd) - 0,5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
    Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы изоферментов цитохрома Р450).
    Выведение. 60% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 96 часов и около 10% выделяется через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях. Т1/2 детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек или печени выведение препарата замедляется, и увеличивается Т1/2.

    Показания к применению
    Взрослым и детям старше 12 лет

  • Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом;

  • Детям в возрасте от 6 до 12 лет
  • Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • хроническая идиопатическая крапивница. Противопоказания
    Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата и производным пиперазина; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе; непереносимость лактозы, дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью
    Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени; возраст старше 65 лет; одновременное применение с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), такими как барбитураты, опиоидные анальгетики, этанол, производные бензодиазепина, золпидем и др. Применение в период беременности и грудного вскармливания
    Цетиризин противопоказан к применению у беременных женщин, т.к. недостаточно данных о безопасности и эффективности.
    Нет данных о выделении цетиризина с грудным молоком, цетиризин не следует применять в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы
    Внутрь. Таблетки проглатывают полностью, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.
    Взрослые, дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг
    По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
    Дети 6-12 лет
    С массой тела более 30 кг.
    По 10 мг 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день (утром и вечером).
    С массой тела менее 30 кг. По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.
    У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы зависит от значения КК и представлена в таблице: Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от симптомов заболевания. При появлении сонливости препарат следует принимать вечером. Побочное действие
    Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.
    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
    Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
    Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия, возбуждение; редко - судороги, двигательные расстройства, агрессия, смятение, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко - нарушение вкусового ощущения, обморок.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
    Со стороны органа зрения: очень редко - расстройства аккомодации, нечеткое зрение, окулогирный криз.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы; очень редко -гепатит.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - дизурия, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание.
    Прочие: нечасто - астения, дискомфорт; редко - отек, увеличение массы тела. Передозировка
    Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.
    Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
    Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
    Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.
    Применение цетиризина необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб.
    Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС. Особые указания
    У некоторых пациентов длительное лечение препаратом Цетиризин -Тева может повышать риск развития кариеса в связи с сухостью в ротовой полости. По этой причине во время лечения препаратом необходима тщательная гигиена полости рта.
    С осторожностью применяют препарат Цетиризин -Тева у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
    Препарат Цетиризин -Тева может усиливать эффекты алкоголя, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы препарат Цетиризин -Тева противопоказан. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
    Следует соблюдать осторожность во время применения препарата Цетиризин -Тева вследствие возможного развития побочных реакций, которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
    По 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ.
    По 1, 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

    Производитель:

    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 64 ХаШикма Стрит, Кфар-Сава 44102, Израиль Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 1. Популярный поисковый запрос:
  • Церезин - соединительная смесь атомов твердых углеродов, которые синтезируются вследствие обработки озокерита (горного воска). В середине 20-го века его добывали из парафинистых отложений, которые оседали на нефтяных трубах при добыче и транспортировке. Синтезируя жидкое топливо, состоящее из обычных алканов, извлекают искусственный церезин. Что это такое, поведает наша статья.

    Температура плавления твердого воска колеблется в пределах 65-88 градусов. В составе церезина нет летучих компонентов, он нерастворим в спирте и воде. Кипит при температуре 400 градусов, а вспыхивает при 260. Главным преимуществом этой смеси перед парафином является более высокий и сгущения масел. Чтобы улучшить свойства воска, к нему добавляют церезин. Последний уступает парафину в резистентности к химическим реагентам.

    Церезин - инструкция по применению

    Итак, давайте подробнее рассмотрим, с чем мы имеем дело. Существует большое количество разновидностей смесей под названием церезин. Что это такое? Об этом мы расскажем в статье. Данные смеси нумеруются, исходя из температуры каплепадения (65, 70, 75, 80, 80э). Их широко используют в производстве огромного числа продукции:

    • Пищевой (высокоочищенный) церезин используют в косметических разработках. Благодаря его влиянию, кремы приобретают нужную консистенцию и, соответственно, легче впитывают липидные добавления. Без этого вещества не обходятся в разработке туши для ресниц, губной помады и т. п.
    • Типографические чернила, копировальную бумагу и сургуч в полиграфии изготавливают из него.
    • В промышленности эта смесь углеродов используется как средство против коррозии автомобильного корпуса и в качестве специфического напыления деталей радиотехники.

    • В медицине церезин становится основой лекарственных мазей, медицинского вазелина и
    • Широко используется как изоляционный материал в электротехнике, так как способен останавливать воздействие щелочей и кислот.
    • Прекрасно подходит как вещество, покрывающее сыры.
    • Соединяя парафин с церезином, получают более твердые свечи.

    Разновидности церезина

    Выделяют два вида: синтетический и нефтяной. Последний находят в известняке и песке, а обозначение определяют путем прибавления к цифре литеры "Н" (65Н, 70Н, 80Н). Нефтяные церезины добывают в процессе обезмасливания петролатума (косметического вазелина). Искусственные церезины (100, 200) изготавливаются под заказ в лабораторных условиях. Такой воск обладает высокой степенью плавкости, имеет в структуре небольшие гранулы белого цвета. Синтетический воск применяют в производстве индикаторов терморегуляции. Равным образом искусственный материал пригоден в качестве загустителя в пищевом производстве.

    Собственно церезин также подразделяется в соответствии с температурой каплепадения (65, 70, 75, 80, 85 и т.п.). В отдельную категорию относят применяемый на заводах электронной продукции церезин 85э. Все эти разновидности имеют большую популярность в использовании.

    Церезин 65, являясь продуктом очистки нефтяного воска, смесей озокеритов, незаменим в изготовлении материалов для изоляции, а также парафиновых смазок. Преимуществом смеси тяжелых углеродов 67-й марки становится хорошая предрасположенность к защите материала от коррозийного воздействия.

    Очищенный церезин - что это такое?

    Церезин 75-й марки схож внешне с воском, но цветовая палитра варьируется от белого до темно-коричневого. Он хорошо проявляет себя как материал с высоким коэффициентом гидроизоляции, незаменим как и пропитка упаковочной продукции. Сорта церезина, который отличается большой степенью очищенности, без риска можно использовать в медицине, косметологии и сыроварении. Разновидности с более высокой нумерацией (80, 80Н, 90) имеют подобное применение, но их структура, несомненно, качественнее, и соответственно, такие сорта дороже, чем аналоги вещества под названием церезин (что это такое - мы уже выяснили) меньшего порядка.

    Меры предосторожности при работе с веществом

    • Несмотря на то что состав церезина не содержит летучих компонентов, способных нанести большой вред здоровью, нужно беспокоиться о средствах защиты легких и глаз.
    • При работе с этой смесью тяжелых углеродов помещение необходимо оборудовать системой вытяжной вентиляции.
    • Ни в коем случае не нужно допускать контакта вещества с огнем - это чревато пожароопасной ситуацией. При возникновения пламени применимы любые средства борьбы с огнем.

    Твердый парафин в медицине

    Церезин (лекарство) - белая и густая субстанция, не имеющая запаха и особого вкуса. При соприкосновении с ним оставляет жирные следы. Парафин быстро расщепляется в бензине и эфирных маслах, но нерастворим в спирте и водной среде. Плавится при температуре от 50 до 58 градусов. Как самостоятельное лечебное средство, обладающее хорошей теплоемкостью, подходит для термической терапии против невралгии и невритов. Большой популярностью пользуются компрессы, пропитанные расплавленным твердым парафином.

    Благодаря несомненным преимуществам, церезин, инструкция по применению которого не ограничивается только сферой промышленности, используется человеком повсеместно - от электроники и нефтепереработки до медицины и косметологии.

    Цетиризин – антигистаминный препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Средство второго поколения, позволяет облегчить симптомы характерные для аллергической реакции и предупредить ее развитие. Существует перечень противопоказаний к применению.

    1. Таблетки. Имеют продолговатую форму, белый цвет.
    2. Капли для перорального приема. Не имеют запаха и цвета.
    3. Сироп (наиболее предпочтительная форма для детей). Прозрачный состав с банановым вкусом.

    Оптимальная лекарственная форма определяется лечащим врачом в конкретном случае для определенного пациента.

    Описание и состав

    В одной таблетке лекарственного средства содержится 10 мг дигидрохлорида цетиризина. Вспомогательными компонентами выступает:

    • лактозы моногидрат;
    • целлюлоза микрокристалическая;
    • титана диоксид;
    • коллоидный диоксид кремния;
    • магния стеарат.

    Препарат в форме капель содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида на 1 мл состава. Среди перечня вспомогательных компонентов находятся следующие соединения:

    • тригидрат ацетата натрия;
    • бензойная кислота;
    • пропиленгликоль;
    • глицерол;
    • дистиллированная вода.

    В составе сиропа для перорального приема содержиться 1 мг цетиризина дигидрохлорида в 1 мл лекарственного состава. Дополнительными компонентами выступают такие соединения:

    • глицерол;
    • натрия сахарин;
    • ароматизатор банановый;
    • сорбитол;
    • уксусная кислота;
    • натрия ацетат;
    • пропиленгликоль.

    Фармакологическая группа

    Цетиризин можно классифицировать как блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. средство оказывает выраженное антигистаминное действие на организм человека. При приеме в допустимых дозировках активное вещество не оказывает седативного, антисеротонического, а также антихолинергического действия. Препарат используется для устранения симптомов аллергической реакции и профилактики ее проявления. Средство отличается антиэкссудативным действием: устраняет течение из носа, предотвращает слезоточивость, а также отличается противозудным эффектом. Эффективно в борьбе с контактной аллергией.

    На раннем этапе развития аллергии, действующие вещество позволяет уменьшить скорость миграции воспаленных клеток, на позднем этапе – позволяет остановить скорость выделения медиаторов. Согласно инструкции по применению лекарственное средство начинает действовать спустя 1 – 1.5 после перорального приема.

    Показания к применению

    Лекарственное средство назначается пациентам для купирования и профилактики симптоматических проявлений аллергической реакции. Средство может использоваться для устранения симптомов аллергической реакции вызванной приемом пищи или контактом с внешним раздражителем.

    для взрослых

    Медикаментозное средство может назначаться пациентам при следующих состояниях:

    • аллергический ринит, спровоцированный внешними раздражителями;
    • аллергический , сопровождающейся отечностью век и слезотечением;
    • аллергическая ;
    • аллергическая реакция на солнечные лучи;
    • холодовой дерматит;
    • активное слизеобразование в ротовой полости;
    • генерализованный кожный зуд;
    • реакция на укус насекомого.

    Средство может применяться с целью профилактики проявления аллергической реакции у пациента в ходе приема антибактериальных средств.

    для детей

    Цетиризин в таблетках назначают детям в возрасте старше 12 лет при наличии следующих противопоказаний:

    • аллергический ринит;
    • проявление высыпаний на участках кожи и слизистых оболочках;
    • аллергический отек слизистых оболочек.

    Дозировка для детей в возрасте до 12 лет определяется в частном порядке.

    Детям в возрасте старше 1 года назначают препарат в форме капель для борьбы с различными симптомами аллергической реакции. Средство в форме сиропа может использоваться для купирования приступов аллергических реакций у детей старше 2 лет.

    Клинические испытания и исследования о воздействии цетиризина на плод в период внутриутробного развития не проводились. Поскольку безопасность средства не доказана в ходе клинических исследований, препарат беременным женщинам не назначают.

    Активный компонент противоаллергического средства обладает способностью проникать в грудное молоко, следовательно, средство запрещается использовать в период кормления грудью. При необходимости использования лекарственного состава следует решить вопрос о возможности прекращения грудного вскармливания.

    Противопоказания

    лекарственное средство Цетиризин независимо от формы выпуска может использоваться перорально после тщательного изучения инструкции по применению, регламентирующей рекомендуемые дозировки и исключающее возможность проявления реакции организма.

    К перечню противопоказаний к приему состава относят:

    • нарушения в работе почек, сопровождающиеся выраженной дисфункцией органа;
    • детский возраст до 6 лет;
    • период беременности и лактации;
    • частная восприимчивость организма пациента к компонентам лекарственного средства;
    • непереносимость лактозы;
    • печеночная недостаточность;
    • нарушения в работе центральной нервной системы;
    • преклонный возраст пациента - более 65 лет;
    • сбои сердечного ритма.

    Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим хроническим .

    Применения и дозы

    Дозировка средства определяется в индивидуальном порядке в зависимости от возраста пациента и формы выпуска применяемого состава.

    для взрослых

    Взрослым назначают лекарственное средство Цетиризин в форме таблеток. Препарат отличается пролонгированным действием. потому допустимая суточная доза – 1 таблетка. Препарат в форме сиропа взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10 мл в сутки. Цетиризин в форме капель для перорального приема – 20 капель в сутки. Пациентам, страдающим почечной недостаточностью показана коррекция допустимой дозы.

    Продолжительность лечения сезонной аллергии – от 3 до 6 недель.

    для детей

    Дневная доза сиропа Цетиризин для детей в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг – не более 5 мл в сутки. Если вес ребенка свыше 30 кг дозу следует увеличить до 10 мл.

    Детям в возрасте младше двух лет рекомендуется прием капель для перорального потребления. Допустимая доза составляет 5 капель в сутки. Для детей в возрасте от 2 до 6 лет доза составляет 10 капель. Для возрастной группы от 6 до 12 лет доза – 20 капель в сутки.

    для беременных и в период лактации

    Состав не используется в период беременности и грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Побочные реакции со стороны функционирования различных систем организма проявляются крайне редко и с небольшой интенсивностью.

    Со стороны органов пищеварительного тракта могут наблюдаться следующие симптомы:

    • ощущение тяжести в животе;
    • сухость во рту;
    • снижение аппетита;
    • тошнота;
    • расстройства пищеварения.

    Со стороны нервной системы могут проявляться следующие симптомы:

    • постоянная сонливость;
    • упадок сил;
    • вялость и апатия;
    • головные боли;
    • повышенная раздражимость.

    Нарушения со стороны сердечнососудистой системы:

    • сбои сердечного ритма;
    • боли в загрудинном пространстве;
    • снижение показателей артериального давления;
    • отдышка.

    Проявление перечисленных симптомов – повод для внепланового обращения к специалисту. Врач откорректирует дозу или подберет препарат с лучшей переносимостью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не следует использовать препарат Цетиризин в комплексе с Теофиллином. Последний обладает способностью снижать интенсивность процесса очистки биологических жидкостей и тканей в организме человека.

    Не рекомендуется применять Цетиризин в комплексе с сорбентами, потому что на фоне их потребления может снижаться эффективность антигистаминного средства. Важно помнить о том, что Цетиризин обладает способностью усиливать эффективность седативных средств и антидепрессантов.

    Особые указания

    Перечень особых указаний выглядит следующим образом:

    1. С осторожностью противоаллергическое средство назначается пациентам пожилого возраста.
    2. Не следует комбинировать прием лекарственного средства с потреблением спиртных напитков.
    3. Препарат в форме таблеток не назначают детям в возрасте до 12 лет.
    4. Цетиризин влияет на скорость реакции у пациента, потому в период потребления лекарственного состава следует отказаться от работы со сложными механизмами и вождения транспортного средства.

    Передозировка

    При передозировке Цетиризином усиливается интенсивность проявления побочных эффектов. Для устранения симптомов следует прекратить прием средства, промыть пациенту желудок и назначить энтеросорбент. Если состояние пациента критическое – следует вызывать бригаду неотложной помощи. является заменителем Цетиризина по терапевтической группе. Препарат выпускается в сиропе и таблетках. Антигистаминное средство можно назначать детям старше 6 месяцев. Его нельзя пациенткам, которые ожидают ребенка или кормят грудью.

    Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 103 рублей. Цены колеблются от 43 до 254 рублей.


    Цетиризин - противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
    Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
    Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения Сmax увеличивается на 1 ч).
    Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%. Объем распределения (Vd) - 0,5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
    Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы изоферментов цитохрома Р450).
    Выведение. 60% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 96 часов и около 10% выделяется через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях. Т1/2 детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек или печени выведение препарата замедляется, и увеличивается Т1/2.

    Показания к применению

    Цетиризин рекомендуется принимать взрослым и детям старше 12 лет: симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом; хроническая идиопатическая крапивница.
    Цетиризин рекомендуется принимать детям в возрасте от 6 до 12 лет: симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита; хроническая идиопатическая крапивница.

    Способ применения

    Внутрь. Таблетки Цетиризин проглатывают полностью, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.
    Взрослые, дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг
    По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
    Дети 6-12 лет
    С массой тела более 30 кг. По 10 мг 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день (утром и вечером).
    С массой тела менее 30 кг. По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.
    У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы зависит от значения КК и представлена в таблице:

    Побочные действия

    Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.
    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
    Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
    Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия, возбуждение; редко - судороги, двигательные расстройства, агрессия, смятение, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко - нарушение вкусового ощущения, обморок.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
    Со стороны органа зрения: очень редко - расстройства аккомодации, нечеткое зрение, окулогирный криз.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы; очень редко -гепатит.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - дизурия, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание.
    Прочие: нечасто - астения, дискомфорт; редко - отек, увеличение массы тела.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата Цетиризин являются: повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата и производным пиперазина; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе; непереносимость лактозы, дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени; возраст старше 65 лет; одновременное применение с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), такими как барбитураты, опиоидные анальгетики, этанол, производные бензодиазепина, золпидем и др.

    Беременность

    Цетиризин противопоказан к применению у беременных женщин, т.к. недостаточно данных о безопасности и эффективности.
    Нет данных о выделении цетиризина с грудным молоком, цетиризин не следует применять в период грудного вскармливания.
    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
    Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
    Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.
    Применение цетиризина необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб.
    Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.

    Передозировка

    Симптомы передозировки препаратом Цетиризин : сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.
    Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска

    Цетиризин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
    По 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ.
    По 1, 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Состав

    1 таблетка Цетиризин содержит активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг.
    Оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.

    Дополнительно

    Следует соблюдать осторожность во время применения препарата Цетиризин вследствие возможного развития побочных реакций, которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    У некоторых пациентов длительное лечение препаратом Цетиризин -Тева может повышать риск развития кариеса в связи с сухостью в ротовой полости. По этой причине во время лечения препаратом необходима тщательная гигиена полости рта.
    С осторожностью применяют препарат Цетиризин -Тева у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
    Препарат Цетиризин -Тева может усиливать эффекты алкоголя, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы препарат Цетиризин -Тева противопоказан.

    Основные параметры

    Название: ЦЕТИРИЗИН
    Код АТХ: R06AE07 -

    Формула: C21H25ClN2O3, химическое название: -1-пиперазинил]этокси]уксусная кислота (и в виде гидрохлорида).
    Фармакологическая группа: интермедианты/ гистаминэргические средства/ гистаминолитики/ H1-антигистаминные средства.
    Фармакологическое действие: противоаллергическое, антигистаминное.

    Фармакологические свойства

    Цетиризин избирательно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы, уменьшает влияние гистамина на сосуды, снижает отек и гиперемию. Цетиризин эффективно замедляет развитие кожных реакций (гиперемия и волдырь) на введение специфических аллергенов, гистамина, охлаждение (у больных с холодовой крапивницей). Эффект развивается в течение 1–2 часов после приема цетиризина, продолжительность блокады H1-рецепторов составляет больше 1 суток, у детей до 2 лет - примерно 12 часов. В течение 3 дней восстанавливается к гистамину реактивность кожи. Цетиризин облегчает симптомы аллергического ринита (насморк, чиханье, заложенность носа, слезотечение, зуд). Препарат дозозависимо снижает при бронхиальной астме легкого течения сужение бронхов, которое вызвано гистамином. Замедляет развитие ранней фазы аллергической реакции, опосредованной гистамином. Угнетает миграцию нейтрофилов, эозинофилов и базофилов, секрецию медиаторов, которые принимают участие в поздней фазе аллергической реакции, в ответ на введение аллергена. Цетиризин подавляет действие прочих медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как субстанция Р и тромбоцит-активирующий фактор, понижает экспрессию молекул адгезии (VCAM-1, ICAM-1). Цетиризин снижает текучесть мембран нейтрофилов, эозинофилов и тромбоцитов, которые получены от больных с сезонным аллергическим ринитом и здоровых добровольцев.

    Использование цетиризина в течение 1 недели в дозах, которые в 6 раз больше терапевтических суточных, не сопровождалось изменением на ЭКГ интервала QT и прочими признаками кардиотоксического воздействия. В дозах 20–25 мг/сут цетиризин не влияет на способность к концентрации внимания и время реакции. В экспериментальных исследованиях влияния на фертильность и мутагенного действия не отмечалось. При введении крысам в течение 2 лет 20 мг/кг/сут препарата канцерогенного эффекта обнаружено не было. У мышей, которые получали 16 мг/кг/сут препарата (в 6 раз больше МРДЧ), цетиризин повышал частоту развития доброкачественных опухолей печени. Назначение препарата мышам во время лактации сопровождалось замедлением у потомства прибавки массы тела.

    При приеме внутрь цетиризин всасывается не менее чем на 70% и быстро. Максимальная концентрация в плазме составляет 0,3 мкг/мл и достигается в течение 1 часа при приеме внутрь 10 мг препарата. Пища на полноту всасывания не влияет, но может увеличивать время достижения максимальной концентрация на 1,7 часа и снижать ее на 23%. Средняя максимальная концентрация и AUC пропорциональны дозе препарата. С белками плазмы цетиризин связывается на 93%. Объем распределения составляет 0,56 л/кг. Через 3 дня после начала приема достигается стабильный уровень в плазме. При многократном использовании содержание цетиризина в сыворотке крови и коже эквивалентны. Максимальная концентрация в головном мозге равна не больше 10% от максимальной концентрации в плазме. Цетиризин выделяется с грудным молоком. Период полувыведения цетиризина равен 7–11 часам при использовании однократной дозы 10 или 20 мг (у пожилых людей период полувыведения удлиняется, у детей 2–12 лет укорачивается до 5–6 часов). В печени цетиризин минимально метаболизируется с формированием неактивного метаболита и выводится в основном почками в неизмененном виде. 60% принятой дозы в течение суток выводится с мочой, 10% - с фекалиями. Клиренс цетиризина составляет 54 мл/мин.

    При ежедневном использовании 10 мг препарата в течение 10 дней накопления его в организме не происходит. По данным теста угнетения кожной реакции (гиперемия и волдырь) на введение гистамина внутрикожно при продолжительном использовании препарата (до 110 недель) развития толерантности не наблюдается. При нарушении функционального состояния почек (при клиренсе креатинина менее 11–31 мл/мин) и у больных, которые находятся на гемодиализе (при клиренсе креатинина ниже 7 мл/мин), период полувыведения цетиризина удлиняется в 3 раза, клиренс его снижается на 70%. При хронических болезнях печени и у больных пожилого возраста отмечается повышение на 50% периода полувыведения цетиризина и снижение его клиренса на 40%. От расы и пола параметры фармакокинетики цетиризина не зависят.

    Показания

    Круглогодичный и сезонный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; поллиноз; хроническая идиопатическая крапивница; ангионевротический отек; кожный зуд; комплексное лечение хронической экземы, атопического дерматита, атопической бронхиальной астмы.

    Способ применения цетиризина и дозы

    Цетиризин принимается внутрь (независимо от приема пищи), пациенты старше 6 лет - 2 раза в сутки по 5 мг или 1 раз в сутки 10 мг, пациенты 2–6 лет - 2 раза в сутки по 2,5 мг или 1 раз в сутки 5 мг (в зависимости от ответной реакции или тяжести состояния), дети 1–2 лет - 2 раза в сутки по 2,5 мг, дети 0,5 – 1 года - 1 раз в сутки 2,5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью в зависимости от клиренса креатинина дозу снижают: при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин - 1 раз в день 5 мг, при 10–29 мл/мин - 5 мг через день.

    Не рекомендовано совместное использование с цетиризином препаратов, которые угнетают центральную нервную систему (включая и алкоголь). С осторожностью использовать во время работы водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность (включая и к гидроксизину), кормление грудью, беременность, возраст до 6 месяцев.

    Ограничения к применению

    Пожилой возраст, средняя и тяжелая хроническая почечная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Использование цетиризина во время беременности противопоказано. На время терапии цетиризином необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия цетиризина

    Органы чувств и нервная система: сонливость, возбуждение, утомляемость, головная боль, беспокойство, головокружение, мигрень, нервозность, нарушение мышления и концентрации внимания, эмоциональная лабильность, бессонница, эйфория, депрессия, спутанность сознания, деперсонализация, амнезия, атаксия, тремор, нарушение координации движений, гиперкинез, парестезия, судороги икроножных мышц, дисфония, паралич, миелит, птоз, нарушение зрения и аккомодации, боль в глазах, ксерофтальмия, глаукома, кровоизлияние в глаз, конъюнктивит, глухота, шум в ушах, ототоксичность, нарушение ощущения запаха;
    система пищеварения: сухость во рту, отсутствие или изменение вкусового восприятия, анорексия, повышение аппетита, стоматит (включая и язвенный), отечность и изменение цвета языка, повышенная кариозность, увеличение саливации, жажда, диспепсия, рвота, гастрит, метеоризм, боли в животе, диарея, геморрой, запор, мелена, нарушение функционального состояния печени, ректальное кровотечение;
    система кровообращения: очень редко – сердечная недостаточность, гипертензия, сердцебиение;
    система дыхания: ринит, носовой полип, носовое кровотечение, фарингит, синусит, кашель, бронхит, бронхоспазм, увеличение бронхиальной секреции, инфекция верхних дыхательных путей, диспноэ, гипервентиляция, пневмония;
    мочеполовая система: отеки, задержка мочеиспускания, полиурия, гематурия, дизурия, инфекция мочевыводящих путей, ослабление либидо, цистит, дисменорея, меноррагия, межменструальное кровотечение, вагинит;
    система опоры и движения: артралгия, артроз, артрит, миалгия, мышечная слабость, боли в спине;
    кожные покровы: сухость кожи, пузырьковые высыпания, сыпь, зуд, фурункулез, акне, дерматит, гиперкератоз, экзема, эритема, алопеция, повышение потоотделения, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, гипертрихоз, себорея;
    прочие: лихорадка, недомогание, озноб, обезвоживание, приливы, боли в молочных железах, лимфаденопатия, повышение массы тела, сахарный диабет, кожные аллергические реакции, включая и крапивницу.

    Взаимодействие цетиризина с другими веществами

    Теофиллин на 16% снижает клиренс цетиризина. Цетиризин совместим с псевдоэпинефрином, азитромицином, кетоконазолом, диазепамом, эритромицином и циметидином.

    Передозировка

    При передозировке цетиризином появляются сонливость, возможны - задержка мочеиспускания, беспокойство, тахикардия, тремор, сыпь, зуд. Необходимо: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое и поддерживающее лечение; проведение гемодиализа неэффективно.