Vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistus, išdavimo taisyklės. Naujos taisyklės nuo

2017 m. liepos 11 d. Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos įsakymas N 403n
„Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo taisyklių patvirtinimo“

Dabartinis pirmasis leidimas 2017-11-07
Įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2017-09-08 N 48125
Dokumento galiojimo pradžia: 2017-09-22
11 A4 lapų
Su priedu (taisyklėmis)

Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 55 straipsniu, 1998 m. rugsėjo 17 d. federalinio įstatymo N 157-FZ „Dėl infekcinių ligų imunoprofilaktikos“ 12 straipsnio 3 dalimi ir Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų 2012 m. birželio 19 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 608, 5.2.169, 5.2.183 papunkčiais patvirtinamos medicinos reikmėms skirtų vaistų išdavimo taisyklės. , įskaitant imunobiologinius vaistus, vaistinių organizacijos ir individualūs verslininkai, turintys licenciją farmacinei veiklai, pagal priedą.

Prisipažįsta nebegalioja „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2006 m. sausio 16 d. N 7353).

Skyriai dokumentas (Taisyklės):

I. Bendrieji medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų išdavimo reikalavimai
II. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai
III. Reikalavimai vaistinių preparatų išdavimui pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus

Atostogos vaistus be recepto tiekia: vaistinės; vaistinės punktai; vaistinės kioskai; individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją. Receptinius vaistus išduoda: vaistinės; vaistinės punktai; individualūs verslininkai (išskyrus tiekimą narkotinių ir psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių ir psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos Vyriausybės birželio 30 d. 1998 N 681. Narkotinių ir psichotropinių vaistų tiekimą pagal receptus vykdo vaistinės ir vaistinės, turinčios licenciją veiklai narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvartoje, narkotinių augalų auginimu. Imunobiologinių vaistų išdavimas vaistus pagal receptus atlieka vaistinės ir vaistinių punktai.

Pagal receptus, išrašytas ant N 107/u-NP formos recepto blankų, narkotinių ir psichotropinių vaistų, įtrauktų į Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kuriems nustatytos kontrolės priemonės pagal su Rusijos Federacijos teisės aktais ir Rusijos Federacijos tarptautinėmis sutartimis, yra atsisakyta.II sąrašas), Sąrašas (II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos), išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

Pagal receptus, išrašytus ant N 148-1/u-04 (l) arba N 148-1/u-06 (l) formos receptų blankų, vaistai išrašomi ir išrašomi piliečiams, turintiems teisę gauti nemokamus vaistus arba. gauti vaistus.vaistų su nuolaida (vaistai parduodami nemokamai arba su nuolaida).

Atostogos vaistai atliekami recepte nurodytu galiojimo laikotarpiu asmeniui kreipiantis į mažmeninės prekybos subjektą. Jeigu mažmeninės prekybos subjektas recepte nurodyto vaistinio preparato neturi, asmeniui susisiekus su mažmeninės prekybos subjektu, receptas priimamas aptarnauti šiais terminais (atidėtas aptarnavimas):

receptas su užrašu „stat“ (iš karto) įteikiamas per vieną darbo dieną nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;
receptas su užrašu „cito“ (skubus) įteikiamas per dvi darbo dienas nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;
į minimalų medicininei priežiūrai teikti būtinų medicininių vaistų asortimentą įtraukto vaistinio preparato receptas įteikiamas per penkias darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą dienos;
nemokamai arba su nuolaida išrašomo vaisto, neįeinančio į minimalų medicininei priežiūrai teikti būtinų medicininio vartojimo vaistų asortimentą, receptas aptarnaujamas per dešimt darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą dienos. ;
gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistų receptai įteikiami per penkiolika darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą.

Draudžiama užpildyti pasibaigusio galiojimo receptus, nebent recepto galiojimo laikas pasibaigė, kol jis buvo atidėtas. Jei recepto galiojimo laikas baigiasi, kol jo aptarnavimas yra atidėtas, vaistinis preparatas pagal tokį receptą išduodamas jo neišrašant pakartotinai.

Vaistinės vaistai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas ar rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui. Kai pateikiamas receptas, viršijantis didžiausią leistiną ar rekomenduojamą išrašyti vienam receptui vaisto kiekį, vaistininkas informuoja receptą išrašiusį asmenį, atitinkamos medicinos organizacijos vadovą ir išduoda nurodytam asmeniui atitinkamai nustatytą didžiausią leistiną dozę. arba rekomenduojamas išrašyti vaisto kiekis vienam receptui su atitinkama žyma.recepte.

Dalyvaujant Vaisto, kurio dozė skiriasi nuo recepte nurodytos vaisto dozės, mažmenininkui leidžiama išduoti esamą vaistą, jei tokio vaisto dozė yra mažesnė už recepte nurodytą dozę. Tokiu atveju vaisto kiekis perskaičiuojamas atsižvelgiant į recepte nurodytą gydymo kursą. Jeigu mažmeninės prekybos subjekto turima vaistinio preparato dozė viršija recepte nurodytą vaisto dozę, sprendimą išduoti vaistinį preparatą su tokia doze priima receptą išrašęs medicinos darbuotojas.

Pažeidimas pirminė vaisto pakuotė, kai jis išleidžiamas, draudžiamas. Vaisto antrinės (vartotojo) pakuotės pažeidimas ir vaisto išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas, jei recepte nurodytas ar vaistą perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (be recepto išdavimui). ) yra mažesnis nei vaistinio preparato kiekis, esantis antrinėje (vartotojo) pakuotėje . Šiuo atveju, išduodant vaistą, asmeniui, perkančiam vaistą, pateikiama išduodamo vaisto vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).

Atostogose receptinių vaistų, vaistininkas ant recepto uždeda žymą apie vaisto išdavimą, nurodydamas:

vaistinės organizacijos pavadinimas (individualaus verslininko pavardė, vardas, patronimas (jei yra);
prekės pavadinimas, išleidžiamo vaisto dozė ir kiekis;
medicinos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra);
asmens, gavusio vaistus, asmens dokumento duomenys;
Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;
vaisto išleidimo data.

Atostogose II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, receptas dėl vaisto išdavimo tvirtinamas vaistinės ar vaistinės punkto antspaudu, kuriame nurodomas visas jų pavadinimas (jei yra antspaudas). Išduodant imunobiologinį vaistą, tikslus vaisto išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis) nurodomas ant recepto arba recepto lapelio, kuris lieka vaistą perkančiam (gaunančiam) asmeniui. Imunobiologinis vaistas išleidžiamas asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistą, jei jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistas, su paaiškinimu, kad būtina šį vaistą pristatyti medicinos organizacijai, atsižvelgiant į saugojimas specialioje šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po jo įsigijimo.

Likti o mažmeninės prekybos subjektas saugo receptus (su ženklu „Vaistas išduodamas“):

II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, III sąrašo psichotropinės medžiagos - penkeriems metams;
nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai – trejiems metams;
kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Sąrašo II ir III sąrašus, pagaminti vaistinėje, vaistiniai preparatai, turintys anabolinį aktyvumą, vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;
skysti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % tūrio etilo alkoholio gatavo produkto, kiti vaistai, ATC klasifikuojami kaip antipsichoziniai vaistai (kodas N05A), anksiolitikai (kodas N05B), migdomieji ir raminamieji (kodas N05C), antidepresantai ( kodas N06A) ir netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita – per tris mėnesius.

Atostogose vaisto, vaistininkas informuoja perkantį (gaunantį) vaistą asmenį apie jo vartojimo režimą ir dozes, laikymo namuose taisykles, sąveiką su kitais vaistais. Vaistininkas, išduodamas vaistą, neturi teisės pateikti melagingos ir (ar) neišsamios informacijos apie vaistų, įskaitant tuos pačius tarptautinius nepatentinius pavadinimus, prieinamumą, įskaitant informacijos apie pigesnių vaistų prieinamumą slėpimą. . Prekyba falsifikuotais, nekokybiškais ir padirbtais vaistais draudžiama.

Narkotinė ir II sąrašo psichotropiniai vaistai, išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus, recepte nurodytam asmeniui, jo įstatyminiam atstovui arba asmeniui, turinčiam 2011 m. pagal Rusijos Federacijos teisės aktus dėl teisės gauti tokias narkotines ir psichotropines medžiagas.

Po to išduodant II sąrašo narkotines ir psichotropines medžiagas, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus, asmeniui, gavusiam vaistus, išduodamas parašas su geltona juostele viršuje ir užrašu juodu šriftu “ Parašas“, kuriame nurodoma:

vaistinės ar vaistinės pavadinimas ir adresas; recepto numeris ir data;
asmens, kuriam skirtas vaistas, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo amžius;
ambulatoriškai gydomo paciento, kuriam skirti vaistai, medicininės kortelės numeris;
sveikatos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo kontaktinis telefono numeris arba medicinos organizacijos telefono numeris;
recepto turinys lotynų kalba;
Vaistą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;
vaisto išleidimo data.

Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 55 straipsnį (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, 1815 str.; Nr. 31, str. 4161; 2013; Nr. 48, str. infekcinių ligų imunoprofilaktika" (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 38, str. 4736; 2009, Nr. 1, str. 21; 2013, Nr. 48, 6165 str.) ir Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. birželio 19 d. dekretu Nr. 608 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys) Federacija, 2012, Nr. 26, str. 3526; 2013, Nr. 16, str. 1970; Nr. 20, str. 2477; Nr. 22, str. 2812; Nr. 5822 str., 2014 m., 12, 1296 str., 26, 3577 str., 30, 4307 str., 37, 4969 str., 2015, 2, 491 str., Nr. 12, 1763 str., Nr. 23, 3333, 2016, Nr. 2, 325 str. Nr.9, str. 1268; Nr.27, str. 4497; Nr.28, str. 4741; Nr.34, str. 5255; Nr.49, str. 6922; 2017, Nr.7, str. 1066), aš užsakau:

1. Patvirtinti vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo taisykles, vadovaujantis.

2. Pripažinti negaliojančiu:

2005 m. gruodžio 14 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas Nr. 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353 );

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymas Nr. 302 „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo pakeitimo Nr. 785“ (įregistruotas 2006 m. gegužės 16 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija, registracijos numeris 7842);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymas Nr. 109 „Dėl Vaistų išdavimo tvarkos, patvirtintos Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymu, pakeitimų Nr. 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d., registracijos Nr. 9198);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 6 d. įsakymas Nr. 521 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio mėn. 14, 2005 Nr. 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugpjūčio 29 d., registracijos Nr. 10063).

ministras

Į IR. Skvorcova

psichotropiniai vaistai, įtraukti į psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kurių atžvilgiu gali būti netaikomos tam tikros kontrolės priemonės pagal Rusijos Federacijos įstatymus ir Rusijos Federacijos tarptautines sutartis (sąrašas). III), Sąrašas (toliau – III sąrašo psichotropiniai vaistai);

II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;

vaistai, įtraukti į Medicininės paskirties vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašą, išskyrus šioje dalyje nurodytus vaistus ir nereceptinius vaistus (toliau – vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita);

vaistiniai preparatai, nurodyti Vaistinių preparatų išdavimo asmenims medicinos reikmėms, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekio, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų kiekių, patvirtintos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir 2010 m. Rusijos Federacijos socialinė raida 2012 m. gegužės 17 d. Nr. 562n;

vaistiniai preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Sąrašo II sąrašą, ir kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas yra ne II sąrašo narkotinė ar psichotropinė medžiaga.

Pagal receptus, išrašytus receptų blankuose Nr. 148-1/u-04 (l) arba formoje Nr. 148-1/u-06 (l), vaistai išrašomi ir išrašomi piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai. imti mokestį arba gauti vaistus.vaistų su nuolaida (toliau vadinama – nemokamai arba su nuolaida parduodami vaistai).

Pagal receptų blankuose Nr. 107-1/u išrašytus receptus, išrašomi ir kiti šiame punkte nenurodyti vaistai, išskyrus nereceptinius vaistus.

5. Šiose Taisyklėse nenurodytų vaistų išdavimas, vadovaujantis jų medicininio vartojimo instrukcijomis, vykdomas be receptų.

6. Vaistai išduodami recepte nurodytu galiojimo laikotarpiu asmeniui kreipiantis į mažmeninės prekybos subjektą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas recepte nurodyto vaistinio preparato neturi, asmeniui susisiekus su mažmeninės prekybos subjektu, receptas priimamas aptarnauti šiais terminais (toliau – atidėtas aptarnavimas):

receptas su užrašu „stat“ (iš karto) įteikiamas per vieną darbo dieną nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

receptas su užrašu „cito“ (skubus) įteikiamas per dvi darbo dienas nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

į minimalų medicininei priežiūrai teikti būtinų medicininių vaistų asortimentą įtraukto vaistinio preparato receptas įteikiamas per penkias darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą dienos;

nemokamai arba su nuolaida išrašomo vaistinio preparato receptas, neįeinantis į minimalų medicininei pagalbai teikti reikalingą medicininio vartojimo vaistinių preparatų asortimentą, aptarnaujamas per dešimt darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektas;

gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistų receptai įteikiami per penkiolika darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą.

Nepildykite pasibaigusio recepto, nebent recepto galiojimas pasibaigė, kai buvo atidėta priežiūra.

Jei recepto galiojimo laikas baigiasi, kol jo aptarnavimas yra atidėtas, vaistinis preparatas pagal tokį receptą išduodamas jo neišrašant pakartotinai.

7. Vaistai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas ar rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui.

Kai pateikiamas receptas, viršijantis didžiausią leistiną ar rekomenduojamą išrašyti vienam receptui vaistinio preparato kiekį, vaistininkas apie tai informuoja receptą išrašiusį asmenį atitinkamos medicinos organizacijos vadovui ir išduoda nurodytam asmeniui atitinkamai nustatytą. didžiausias leistinas arba rekomenduojamas vaistinio preparato kiekis, kurį galima išrašyti vienam receptui.recepte įrašant atitinkamą žymą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas turi vaistinį preparatą, kurio dozė skiriasi nuo recepte nurodytos vaistinio preparato dozės, leidžiama išduoti esamą vaistinį preparatą, jeigu tokio vaisto dozė yra mažesnė už recepte nurodytą dozę. Tokiu atveju vaisto kiekis perskaičiuojamas atsižvelgiant į recepte nurodytą gydymo kursą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjekto turima vaistinio preparato dozė viršija recepte nurodytą vaistinio preparato dozę, sprendimą išduoti vaistinį preparatą su tokia doze priima receptą išrašęs medicinos darbuotojas.

8. Vaistinis preparatas išduodamas pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje, kurios ženklinimas turi atitikti 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 46 straipsnio reikalavimus. “, o II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų pakuotė – 1998 m. sausio 8 d. Federalinio įstatymo Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 27 straipsnio 3 dalies reikalavimai.

Išduodant vaistinio preparato pirminę pakuotę klastoti draudžiama.

Vaisto antrinės (vartotojo) pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas, jei recepte nurodytas arba perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (viršijant. skaitiklio dozavimas) yra mažesnis už antrinėje (vartotojo) pakuotėje esantį vaistinio preparato kiekį. ) pakuotė. Šiuo atveju, išduodant vaistinį preparatą, asmeniui, perkančiam vaistą, pateikiama išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).

9. Išrašydamas vaistus pagal receptą, vaistininkas ant recepto uždeda žymą apie vaisto išdavimą, nurodant:

vaistinės organizacijos pavadinimas (individualaus verslininko pavardė, vardas, patronimas (jei yra);

prekės pavadinimas, išleidžiamo vaisto dozė ir kiekis;

medicinos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) šiose Taisyklėse nustatytais atvejais;

asmens, gavusio vaistą, asmens dokumento duomenys šiose Taisyklėse nurodytu atveju;

Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

10. Išduodant vaistus pagal recepto blanke Nr.107-1/u išrašytą receptą, kuris galioja vienerius metus ir kuriame nurodomi vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), Vaistinį preparatą perkančiam asmeniui grąžinamas receptas.vaistas, pažymint šiose Taisyklėse nurodyta informacija.

Kai kitą kartą asmuo kreipiasi į mažmeninės prekybos subjektą su šiuo receptu, atsižvelgiama į pastabas apie ankstesnį vaisto išrašymą pagal tokį receptą ir tuo atveju, jei asmuo įsigijo vaisto kiekį, atitinkantį medicinos specialisto recepte nurodytą didžiausią kiekį, taip pat pasibaigus recepto galiojimo laikui, ant recepto uždedamas antspaudas „Vaistas išrašytas“ ir receptas grąžinamas asmeniui.

Vienkartinis vaistinio preparato išrašymas pagal receptą, išrašytą recepto formoje Nr. 107-1/u, kuris galioja vienerius metus ir kuriame nurodomi vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienoje). laikotarpiu), leidžiama tik susitarus su receptą išrašiusiu medicinos specialistu.

11. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą recepto blanke, blanke Nr. 148-1/u-04 (l) arba formoje Nr. 148-1/u-06 (l), užpildyta tokių vaistų lapelis. vaistus perkančiam (gaunančiam) asmeniui vaistininkas įteikia receptą.

12. Išduodant II sąrašo narkotinį ir psichotropinį vaistą, prie recepto dėl vaistų išdavimo uždedamas vaistinės ar vaistinės punkto antspaudas, kuriame nurodomas visas jų pavadinimas (jei yra spaudas).

Imunobiologinis vaistinis preparatas išduodamas asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistinį preparatą, jeigu jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinybės šį vaistą pristatyti medicinos įstaigoje. organizacija, saugoma specialioje šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po įsigijimo.

14. Receptai (su žyma „Vaistas išduodamas“) lieka ir yra saugomi mažmeninės prekybos subjekto:

II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, III sąrašo psichotropinės medžiagos - penkeriems metams;

nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai – trejiems metams;

kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Sąrašo II ir III sąrašus, pagaminti vaistinėje, vaistiniai preparatai, turintys anabolinį aktyvumą, vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

skysti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % tūrio etilo alkoholio gatavo produkto, kiti vaistai, ATC klasifikuojami kaip antipsichoziniai vaistai (kodas N05A), anksiolitikai (kodas N05B), migdomieji ir raminamieji (kodas N05C), antidepresantai ( kodas N06A) ir netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita – per tris mėnesius.

18. Draudžiama išduoti padirbtus, nekokybiškus ir padirbtus vaistus.

II. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai

19. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų, subjektinę kiekybinę apskaitą turinčių vaistų išdavimą vykdo farmacijos darbuotojai, einantys pareigas, įtrauktas į farmacijos ir medicinos darbuotojų pareigybių sąrašą organizacijose, kurioms suteikta teisė išduoti. narkotinių ir psichotropinių vaistų asmenims, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugsėjo 7 d. įsakymu Nr. 681n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. rugsėjo 21 d., registracijos Nr. 43748) .

21. II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai (išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus), skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba vaistus su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą ant recepto. forma Forma Nr.107/u-NP, ir receptas, išrašytas ant recepto blanko, forma Nr.148-1/u-04 (l) arba forma Nr.148-1/u-06 (l).

Šiose Taisyklėse nurodyti vaistai, skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą recepto blanke Nr.148-1/u-88, ir išrašytą receptą. recepto blanke Nr.148-1/u-04 (l) arba blanke Nr.148-1/u-06 (l).

22. Išdavus II sąrašo narkotines ir psichotropines medžiagas, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus, asmeniui, gavusiam vaistus, pasirašomas geltona juostelė viršuje ir užrašas „Parašas“. ant jo juodu šriftu, kuris nurodo:

vaistinės ar vaistinės pavadinimas ir adresas;

recepto numeris ir data;

asmens, kuriam skirtas vaistas, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo amžius;

ambulatoriškai gydomo paciento, kuriam skirti vaistai, medicininės kortelės numeris;

medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo kontaktinis telefono numeris arba medicinos organizacijos telefono numeris;

Vaistą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

23. Etilo alkoholis išduodamas pagal receptą, atsižvelgiant į nustatytus taros tūrio, pakuotės ir vaistų komplektiškumo reikalavimus.

Vaistai, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, įskaitant pagal receptą pagamintus mažmeninės prekybos subjekto, turinčio farmacinės veiklos licenciją su teise gaminti vaistus, išduodami atsižvelgiant į nustatytus vaistų taros tūrio, pakuotės ir komplektiškumo reikalavimus. .

24. Draudžiama atskirai išduoti vaistinius preparatus, esančius mažmeninės prekybos subjekto pagamintame vaistiniame preparate.

25. Mažmeninės prekybos subjektui draudžiama išduoti šiose Taisyklėse nurodytus vaistus pagal veterinarinių organizacijų receptus.

III. Reikalavimai vaistinių preparatų išdavimui pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus

Medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicininės veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų, išduodamų elektronine forma, reikalavimus leidžiama išduoti vaistus, jei medicinos organizacija, individualus verslininkas, turintis medicinos veiklos licenciją, ir mažmeninės prekybos subjektas. yra atitinkamai informacijos mainų sistemos informacijos dalyviai.

27. II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų, III sąrašo psichotropinių vaistų, kitų subjektinę kiekybinę apskaitą privalomų vaistų, įskaitant parduodamus be recepto, išdavimas vykdomas pagal atskirų sąskaitų faktūrų reikalavimus.

29. Vaistininkas, išduodamas vaistus, patikrina, ar tinkamai įforminta pareikalavimo sąskaita-faktūra ir pažymi joje apie išduodamų vaistų kiekį ir kainą.

30. Visi sąskaitų faktūrų reikalavimai, už kuriuos išduodami vaistai, turi būti palikti ir saugomi mažmeninės prekybos subjekte:

II sąrašo narkotinėms ir psichotropinėms vaistinėms, III sąrašo psichotropinėms vaistinėms (atsižvelgiant į vaistines ir vaistinių punktus) - penkeriems metams;

vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

kitiems vaistams – vieneriems metams.

______________________________

*(1) 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl apyvartos“ 18 straipsnio 4 dalies 5 dalies „h“ papunktis, 33 straipsnio 1 dalies 1 dalies „k“ punktas Vaistai“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010 , Nr. 16, str. 1815; Nr. 42, str. 5293; Nr. 49, str. 6409; 2014, Nr. 52, str. 7540).

*(2) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai:

2012-12-20 Nr.1175n „Dėl Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat vaistų receptų blankų formų, šių formų pildymo, jų apskaitos ir saugojimo tvarkos patvirtinimo“ (įregistruota Teisingumo ministerijos 2012 m. Rusijos Federacija 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28883), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. gruodžio 2 d. įsakymais Nr. 886n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos gruodžio 23 d. , 2013, registracijos Nr.30714), 2015-06-30 Nr.386n (Teisingumo ministerijos įregistruotas 2015-08-06, registracijos Nr. 38379) ir 2016-04-21 Nr.254n (įregistruotas Teisingumo ministerijos). Rusijos Federacijos 2016 m. liepos 18 d., registracijos Nr. 42887) (toliau – įsakymas Nr. 1175n);

2012-08-01 Nr.54n „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų receptų receptų blankų, jų gaminimo, platinimo, registravimo, apskaitos ir laikymo tvarkos bei registravimo taisyklių patvirtinimo“ (registravo m. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. birželio 30 d. įsakymais Nr. 385n (įregistruota 2012 m. 2015 m. lapkričio 27 d. Rusijos Federacija, registracijos Nr. 39868) ir 2016 m. balandžio 21 d. įsakymas Nr. 54n).

*(3) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 27, str. 3198; 2004, Nr.8, str. 663; Nr.47, str. 4666; 2006, Nr.29, str. 3253; 2007, Nr.28, str. 3439; 2009, Nr.26, str. 3183; Nr.52, str. 6572; 2010, Nr.3, str. 314; Nr.17, str. 2100; Nr.24, str. 3035; Nr.28, str. 3703; Nr.31, str. 4271; Nr.45, str. 5864; Nr.50, str. 6696, 6720; 2011, Nr.10, str. 1390; Nr.12, str. 1635 m.; Nr.29, str. 4466, 4473; Nr.42, str. 5921; Nr.51, str. 7534; 2012, Nr.10, str. 1232; Nr.11, str. 1295; Nr.19, str. 2400; Nr.22, str. 2864; Nr.37, str. 5002; Nr.48, str. 6686; Nr.49, str. 6861; 2013, Nr.9, str. 953; Nr.25, str. 3159; Nr.29, str. 3962; Nr.37, str. 4706; Nr.46, str. 5943; Nr.51, str. 6869; 2014, Nr.14, str. 1626 m.; Nr.23, str. 2987; Nr.27, str. 3763; Nr.44, str. 6068; Nr.51, str. 7430; 2015, Nr.11, str. 1593 m.; Nr.16, str. 2368; Nr.20, str. 2914; Nr.28, str. 4232; Nr.42, str. 5805; 2016, Nr.15, str. 2088; 2017, Nr.4, str. 671; Nr.10, str. 1481 m.

*(4) įsakymo Nr.54n priedai Nr.1 ir Nr.2.

*(5) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punktas.

*(6) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymas Nr. 183n „Dėl medicininių vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašo patvirtinimo“ (užregistruotas Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2014 m. liepos 22 d., registracijos Nr. 33210) su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. rugsėjo 10 d. įsakymu Nr. 634n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2015 m. rugsėjo 30 d. , registracijos Nr. 39063).

*(7) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punkto 3 papunktis.

*(8) Įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. birželio 1 d., registracijos Nr. 24438, su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. birželio 10 d. įsakymais Nr. 369n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerija 2013 m. liepos 15 d., registracijos Nr. 29064), 2014 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 465n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2014 m. rugsėjo 10 d., registracijos Nr. 34024), 2015 m. rugsėjo 10 d. Nr. 634n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2015 m. rugsėjo 30 d., registracijos Nr. 39063).

*(9) Rusijos Federacijos Vyriausybės 2015 m. gruodžio 26 d. įsakymas Nr. 2724-r (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2016, Nr. 2, 413 str.).

*(10) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedai Nr.1 ir Nr.2.

*(11) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, str. 1815 m.; Nr.42, str. 5293; 2014, Nr.52, str. 7540.

*(12) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, str. 219; 2012, Nr.53, str. 7630; 2013, Nr.48, str. 6165; 2015, Nr.1, str. 54.

*(13) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedas Nr.2.

*(14) Įsakymas Nr.1175n ir įsakymas Nr.54n.

*(15) 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 74 straipsnis (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011 m., Nr. 48, str. 6724; 2013, Nr. 48, str. 6165).

*(16) 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 57 straipsnis.

*(17) Dėl asmens, nurodyto 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl Rusijos Federacijos piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“ 20 straipsnio 2 dalyje (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys). Rusijos Federacija, 2011 m., Nr. 48, str. 6724 ; 2012, Nr. 26, str. 3442, 3446; 2013, Nr. 27, str. 3459, 3477; Nr., Nr. 4883, 48, 6165, 52, 6951, 2014, 23, 2930, 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4437, str. 5798 Nr. 49, str. 6927, 6928; 2015, Nr. 1, str. 72, 85; Nr. 10, str. 1403, 1425; Nr. 14, str. 2018; Nr. 27, str. 3951 29 str. 4339, 4356, 4359, 4397; Nr. 51, str. 7245; 2016, Nr. 1, str. 9, 28; Nr. 15, str. 2055; Nr. 18, str. 2488 27, 4219 str.).

*(18) 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 45 straipsnio 4.1 dalis (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, 1815 str.; 2014 m. 52, 7540 str.; 2015, Nr. 51, str. 7245), Rusijos Federacijos Vyriausybės 2016 m. liepos 23 d. potvarkis Nr. 716 „Dėl medicininių vaistų sąrašo sudarymo tvarkos“, 2016 m. kuriems nustatyti reikalavimai taros tūriui, įpakavimui ir komplektiškumui, veterinarinių vaistų sąrašas, kuriems nustatyti reikalavimai talpyklos tūriui, ir tokių reikalavimų apibrėžimas“ (Rusijos Respublikos teisės aktų rinkinys). Federacija, 2016, Nr. 31, str. 5030).

*(19) Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 27 d. įsakymais Nr. 560 (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. rugsėjo 14 d., registracijos Nr. 10133) , 2009 m. rugsėjo 25 d. Nr. 794n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2009 m. lapkričio 25 d., registracijos Nr. 15317), 2011 m. sausio 20 d. Nr. 13n (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2011 m. kovo 15 d., registracijos Nr. 20103), Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. 54n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracija Nr. 25190), 2013 m. vasario 26 d. Nr. 94n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28881).

*(20) 1998 m. sausio 8 d. Federalinio įstatymo Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 31 straipsnio 4 punktas (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, 219 str.; 2003 m. , Nr.27, 2700 str.; 2013, Nr. 48, str. 6165; 2015, Nr. 1, str. 54).

*(21) Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. spalio 26 d. įsakymas Nr. 751n „Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicinos reikmėms skirtų vaistų gamybos ir išdavimo taisyklių patvirtinimo“ ( įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. balandžio 21 d., registracijos numeris 41897).

Dokumento apžvalga

Patvirtintos naujos vaistinių preparatų ir farmacinę licenciją turinčių individualių verslininkų medicininių vaistų, įskaitant imunobiologinius, išdavimo taisyklės.

Vaistai išduodami be recepto, pagal receptą ir pagal medicinos organizacijų bei individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų reikalavimus. Taisyklės taikomos vaistinėms, vaistinių punktams, vaistinių kioskams ir individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją. Iš jų tik vaistinės ir vaistinių punktai gali išduoti receptinius vaistus, taip pat narkotinius ir psichotropinius vaistus. Norėdami išleisti pastarąjį, turite turėti atitinkamą licenciją.

Kaip ir anksčiau, psichotropiniams vaistams išrašytos atskiros receptų formos; nemokami vaistai; kitiems. Aiškinamasi, kokie vaistai jiems išduodami. Receptų išrašymo laikas liko toks pat.

Nustatyta imunobiologinio vaisto išdavimo specifika. Taigi ant recepto ar recepto stulpelio, kuris lieka pirkėjui, nurodomas tikslus išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis). Tokiu atveju pirkėjas privalo turėti specialų termo konteinerį. Pirmasis gauna paaiškinimą dėl vaisto pristatymo į gydymo įstaigą laiko.

Patikslintas receptų galiojimo laikas.

Patikslinti narkotinių ir psichotropinių, anabolinių vaistų, taip pat vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai.

Neteko galios Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas dėl vaistų išdavimo tvarkos (atsižvelgiant į padarytus pakeitimus).

„Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo taisyklių patvirtinimo“

Atsižvelgiant į gaunamus prašymus taikyti 2017 m. liepos 11 d. įsakymo Nr. 403n „Dėl vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių vaistinių preparatus, vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo medicinos reikmėms, išdavimo taisyklių patvirtinimo taisyklių patvirtinimo“. farmacinės veiklos licencija“ (toliau atitinkamai - įsakymas Nr. 403 n, Tvarka)

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija praneša apie tai.

1. Dėl vaisto išrašymo pagal receptą, kurio galiojimas pasibaigęs jam esant atidėtam išlaikymui, išdavimo (Tvarkos 9 punktas).

Tvarkos 9 punkte numatyta norma taikoma visoms narkotikų grupėms, įskaitant ir subjektinę kiekybinę registraciją, išskyrus narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II sąrašą. kontroliuojamas Rusijos Federacijoje, patvirtintas Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 m. birželio 30 d. dekretas Nr. 681 (toliau – sąrašas).

Minėtoms narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms taikoma 1998 m. sausio 8 d. Federalinio įstatymo Nr. Z-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 25 straipsnio 6 dalyje nustatyta norma dėl jų išdavimo draudimo. pagal receptus, išrašytus daugiau nei prieš penkiolika dienų.

2. Dėl imunobiologinių vaistų išdavimo klausimo (Tvarkos 3 ir 13 punktai).

Pagal Tvarkos 3 punkto šeštąją dalį imunobiologinius vaistinius preparatus pagal receptus išduoda tik vaistinių organizacijos (vaistinės, vaistinių punktai).

Šią normą reglamentuoja 1998 m. rugsėjo 17 d. Federalinio įstatymo Nr. 157-FZ „Dėl infekcinių ligų imunoprofilaktikos“ 12 straipsnio 3 dalis, pagal kurią imunobiologinių vaistų, skirtų imunoprofilaktikai, išdavimas piliečiams vykdomas pagal vaistinėse išrašyti vaistų receptai federalinės vykdomosios valdžios institucijų, vykdančių valstybės politikos ir teisinio reguliavimo sveikatos priežiūros srityje kūrimo ir įgyvendinimo funkcijas, nustatyta tvarka.

Išduodant imunobiologinius vaistinius preparatus turi būti laikomasi Tvarkos 13 punkte numatytų reikalavimų. Be to, be terminių talpyklų, gali būti naudojami ir kiti prietaisai, leidžiantys palaikyti reikiamą temperatūros režimą imunobiologiniam vaistui jį pristatyti į medicinos organizaciją.

3. Dėl receptų vaistams saugojimo klausimo (Tvarkos 14 punktas).

Įsakymu Nr. 403 n neįvedama taisyklė dėl būtinybės pacientams išrašyti receptus vaistams, kurie yra nustatyta tvarka registruoti kaip nereceptiniai vaistai ir turi atitinkamą įrašą medicinos vartojimo instrukcijose „Išrašoma be recepto“.

Vaistiniai preparatai valstybinės registracijos stadijoje priskiriami receptiniams ir nereceptiniams, išdavimo sąlygos nurodytos vaistų registracijos dokumentuose, taip pat ir vartojimo medicininėje instrukcijoje.

Įsakymas Nr.403 n reglamentuoja tik receptų galiojimo laiką ir nenustato papildomų minėtų vaistų apyvartos apribojimų.

Tvarkos 14 punkte buvo nustatyta nauja receptų saugojimo tris mėnesius vaistinės organizacijoje arba pas individualų verslininką, turintį farmacinės veiklos licenciją, taisyklė:

Vaistams, esantiems skystoje dozavimo formoje, kurių galutinio produkto tūrio procentas yra didesnis nei 15 % etilo alkoholio;

Vaistams, klasifikuojamiems pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamą anatominę-terapinę-cheminę klasifikaciją (toliau – ATC), antipsichoziniams vaistams (kodas N05A), anksiolitikams (kodas N05B), migdomiesiems ir raminamiesiems (kodas N05C), antidepresantams (kodas N06A ) ir netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita.

Kartu atkreipiame dėmesį, kad receptai minėtų grupių vaistams, išrašyti ant receptų blankų Nr. 107-1/u formoje, yra saugomi, tiek galiojantys iki 60 dienų, tiek galiojantys. laikotarpis iki 1 metų. Pastaruoju atveju receptas išlieka ir saugomas tam tikrą laikotarpį po paskutinės vaisto partijos išdavimo pacientui.

Informacija apie etilo alkoholio procentą skystose vaistų formose, taip pat apie vaistų atitiktį tam tikroms ATC grupėms taip pat pateikiama konkretaus vaisto medicininio vartojimo instrukcijose.

Pavyzdžiui, vaistai tarptautiniais nepatentuotais pavadinimais Chlorpromazine („Aminazinas“) ir Chlorprotiksenas („Chlorprotiksenas“, „Truxal“) priklauso antipsichozinių vaistų grupei (kodas N05A), kurių tarptautiniai nepatentuoti pavadinimai yra Tofisopamas („Grandaksinas“) ir Bromodihidrodiazechlorofenilbenzilas. („Fenazepamas“), „Elzepamas“, „Fezanefas“, „Phenorelaxan“ ir kt.) - anksiolitikų grupei (kodas N05B), su tarptautiniais nepatentuotais pavadinimais Amitriptilinas („Amitriptilinas“), Sertralinas („Zoloft“). “, „Serenata“, „Aceptra“ ir kt.) ir Escitalopramas („Selectra“, „Lenuxin“, „Elycea“ ir kt.) - į antidepresantų grupę (kodas N06A).

4. Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų išdavimo klausimo (Tvarkos 20 punktas).

Tvarkos 20 punkte išaiškinta norma dėl asmenų, turinčių teisę gauti narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašo sąrašą. Taigi šiuos vaistus galima gauti:

Pacientai, kuriems paskirti nurodyti vaistai; jų įstatyminiai atstovai (jei pacientai yra nepilnamečiai arba nekompetentingi);

Kiti asmenys, turintys paciento įgaliojimą, surašytą pagal Rusijos Federacijos įstatymus.

Dėl paciento įgaliojimo gauti narkotinius ir psichotropinius vaistus pažymime, kad jis surašomas paprasta rašytine forma (Rusijos Federacijos civilinio kodekso 185 straipsnis) ir gali būti patvirtintas notaro paciento prašymu arba jam neįmanoma surašyti įgaliojimo (Rusijos Federacijos civilinio kodekso 163 ir 185.1 straipsniai). Be to, jei įgaliojime nenurodytas jo galiojimo laikas, jis galioja metus nuo jo pasirašymo dienos.

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija siūlo atkreipti į šią informaciją visus teritorinių sveikatos priežiūros institucijų vadovus, vaistinių organizacijas ir individualius verslininkus, turinčius farmacinės veiklos licenciją ir išduodančius vaistus.

RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA

ĮSAKYMAS

Papildomai žr. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. rugsėjo 27 d. raštą N 2853/25-4 „2017 m. liepos 11 d. įsakymo N 403n normų paaiškinimas“ Dėl vaistų išdavimo medicinos reikmėms taisyklių patvirtinimo. vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, vartojimą, įskaitant imunobiologinius vaistus“, ir Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. spalio 24 d. raštą N 3095/25-4 „Papildomi įsakymo normų patikslinimai 2017 m. liepos 11 d. N 403n „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, įskaitant imunobiologinius vaistus, išdavimo taisyklių patvirtinimo, vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją“. - Duomenų bazės gamintojo pastaba.
_____________________________________________________________________________________________

Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 55 straipsnį (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 16, 1815 str.; N 31, 4161 str.; Rugsėjo 17 d. federalinio įstatymo 12 straipsnio 3 dalis, 2013 m., N 48, 6165, 2014, N 52, 7540, 2015, N 29, 4388, 2016, N 27, 4238, str. 1998 N 157-FZ „Dėl infekcinių ligų imunoprofilaktikos“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 38, str. 4736; 2009, N 1, str. 21; 2013, N 48, str. 6165 5) ir. .169, 5.2.183 Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų 2012 m. birželio 19 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 608 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2012 m., N 26, str. 3526 str. , 3577 str.; N 30, 4307 str.; N 37, 4969 str.; 2015, N 2, 491 str.; N 12, 1763 str.; N 23, 3333 str.; 2016, N 2, 325 str. N 9, 1268 str., N 27, 4497 str. N 28, str. 4741; N 34, str. 5255; N 49, 6922 str.; 2017, N 7, 1066 str.),

Aš užsisakau:

2. Pripažinti negaliojančiu:

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymas N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymas N 302 „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo pakeitimų N 785“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerija 2006 m. gegužės 16 d., registracijos Nr. 7842);

2007 m. vasario 12 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 109 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio 14 d. , 2005 N 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d., registracijos Nr. 9198);

2007 m. rugpjūčio 6 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 521 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio 14 d. , 2005 N 785" (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugpjūčio 29 d., registracijos Nr. 10063).

ministras
V.I.Skvorcova

Registruotas
Teisingumo ministerijoje
Rusijos Federacija
2017 m. rugsėjo 8 d.
registracijos Nr. 48125

Taikymas. Vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistus, išdavimo taisyklės

Taikymas
į užsakymą
sveikatos ministerija
Rusijos Federacija
2017 m. liepos 11 d. N 403n

I. Bendrieji medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų išdavimo reikalavimai

1. Šios taisyklės nustato vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją (toliau – mažmeninės prekybos subjektai), išdavimo tvarką, skirtą medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus (toliau – vaistiniai preparatai). receptą ir (ar) pagal medicinos darbuotojų nustatyta tvarka išrašytą vaistinio preparato receptą, taip pat pagal medicinos veiklą vykdančios organizacijos (toliau – medicinos organizacija) reikalavimus-sąskaitas, arba individualus verslininkas, turintis medicinos veiklos licenciją (toliau – receptas, reikalavimas-sąskaita).
________________
2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 18 straipsnio 4 dalies 5 dalies „h“ papunktis, 33 straipsnio 1 dalies 1 dalies „k“ papunktis (rinkti teisės aktai) Rusijos Federacijos 2010 m., N 16, 1815 str.; N 42, str. 5293; N 49, str. 6409; 2014, N 52, 7540 str.).

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai:

(įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28883), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymais, 2013 m. gruodžio 2 d. N 886n (įregistruota 2013 m. Rusijos Federacija 2013 m. gruodžio 23 d., registracijos Nr. 30714) , 2015 m. birželio 30 d. N 386n (Teisingumo ministerijos įregistruota 2015 m. rugpjūčio 6 d., registracijos Nr. 38379) ir 2016 m. balandžio 21 d. N 2117n įsakymas N ) ;

(įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymais, 2015 m. birželio 30 d. N 385n (įregistruota Teisingumo ministerijos Rusijos Federacija 2015 m. lapkričio 27 d., registracijos Nr. 39868) ir 2016 m. balandžio 21 d. N 254n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2016 m. liepos 18 d., registracijos Nr. 42887) (toliau – įsakymas N 54n ).

2. Vaistų išdavimas be recepto vykdomas:

vaistinės;

vaistinės punktai;

vaistinės kioskai;

individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją (toliau – individualūs verslininkai).

3. Receptinių vaistų išdavimas vykdomas:

vaistinės;

vaistinės punktai;

individualūs verslininkai (išskyrus prekybą narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos Vyriausybės birželio 30 d. 1998 N 681 (toliau – atitinkamai Sąrašas) .
________________
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 27, 3198 str.; 2004, N 8, 663 str.; N 47, str. 4666; 2006, N 29, 3253 str.; 2007, N 28, 3439 str.; 2009, N 26, 3183 str.; N 52, str. 6572; 2010, N 3, 314 str.; N 17, 2100 str.; N 24, 3035 str.; N 28, 3703 str.; N 31, str. 4271; N 45, str. 5864; N 50, str. 6696, 6720; 2011, N 10, 1390 str.; N 12, 1635 str.; N 29, str. 4466, 4473; N 42, str. 5921; N 51, str. 7534; 2012, N 10, 1232 str.; N 11, 1295 str.; N 19, 2400 str.; N 22, 2864 str.; N 37, 5002 str.; N 48, str. 6686; N 49, 6861 str.; 2013, N 9, 953 str.; N 25, 3159 str.; N 29, 3962 str.; N 37, str. 4706; N 46, str. 5943; N 51, 6869 str.; 2014, N 14, 1626 str.; N 23, 2987 str.; N 27, str. 3763; N 44, str. 6068; N 51, str. 7430; 2015, N 11, 1593 str.; N 16, 2368 str.; N 20, 2914 str.; N 28, str. 4232; N 42, str. 5805; 2016, N 15, 2088 str.; 2017, N 4, 671 str.; N 10, 1481 str.

Narkotinių ir psichotropinių vaistų išdavimą pagal receptus vykdo vaistinės ir vaistinių punktai, turintys licenciją veiklai narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvartoje bei narkotinių augalų auginimu.

Imunobiologinius vaistus pagal receptus išduoda vaistinės ir vaistinių punktai.

4. N 107/u-NP forma, narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribojama ir kurioms kontrolės priemonės yra nustatytos vadovaujantis Lietuvos Respublikos teisės aktais. Rusijos Federacijos ir Rusijos Federacijos tarptautinės sutartys, išduodamos.(II sąrašas), Sąrašas (toliau – II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai), išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.
________________
įsakymo Nr.54n priedai Nr.1 ir 2.

Pagal receptus, išrašytus receptų blankuose N 148-1/у-88, išduodama:
________________
įsakymu N 1175n patvirtintos vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punktas.

psichotropiniai vaistai, įtraukti į psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kurių atžvilgiu gali būti netaikomos tam tikros kontrolės priemonės pagal Rusijos Federacijos įstatymus ir Rusijos Federacijos tarptautines sutartis (sąrašas). III), Sąrašas (toliau – III sąrašo psichotropiniai vaistai);

II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;

vaistai, įtraukti į medicininės paskirties vaistų, kurių privaloma registruoti kiekybiškai, sąrašą, išskyrus šios dalies 1 ir 3 punktuose nurodytus vaistus, ir vaistus, parduodamus be recepto (toliau – vaistai, kuriems privaloma kiekybinė registracija). );
________________
Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymas N 183n „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, kuriuos reikia registruoti kiekybiškai, sąrašo patvirtinimo“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos liepos 22 d. , 2014, registracijos Nr. 33210) su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. rugsėjo 10 d. įsakymu N 634n

anabolinio aktyvumo vaistai (pagal pagrindinį farmakologinį poveikį) ir klasifikuojami pagal Pasaulio sveikatos organizacijos (toliau – ATC) rekomenduojamą anatominę-terapinę-cheminę klasifikaciją kaip anabolinius steroidus (kodas A14A) (toliau – anabolinio aktyvumo vaistai ) ;
________________
įsakymu N 1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punkto 3 papunktis.

vaistiniai preparatai, nurodyti Vaistinių preparatų išdavimo asmenims medicinos reikmėms, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekio, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų kiekių, patvirtintos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir 2010 m. Rusijos Federacijos socialinė raida, 2012 m. gegužės 17 d. N 562n;
________________
Įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. birželio 1 d., registracijos Nr. 24438, su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymais, 2013 m. birželio 10 d. N 369n (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2013 m. liepos 15 d., registracijos Nr. 29064, 2014 m. rugpjūčio 21 d. N 465n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2014 m. rugsėjo 10 d., registracijos Nr. 34024), 2015 m. rugsėjo 10 d. N 634n (registracija 2015 m. rugsėjo 30 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija, registracijos Nr. 39063).

vaistiniai preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Sąrašo II sąrašą, ir kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas yra ne narkotinė ar II sąrašo psichotropinė medžiaga.

Pagal receptus, išrašytus receptų blankuose, formoje N 148-1/u-04 (l) arba formoje N 148-1/u-06 (l), vaistai išrašomi ir išrašomi piliečiams, turintiems teisę gauti nemokamus vaistus arba gauti vaistus su nuolaida (toliau – nemokamai arba su nuolaida parduodami vaistai).

Pagal receptus, išrašytus N 107-1/u formos receptų blankuose, išrašomi kiti šios dalies 1, 3–9 punktuose nenurodyti vaistai, išskyrus vaistus, parduodamus be recepto.

5. Šių Taisyklių 4 punkte nenurodytų vaistų išdavimas, vadovaujantis jų medicininio vartojimo instrukcijomis, vykdomas be recepto.

6. Vaistai išduodami recepte nurodytu galiojimo laikotarpiu asmeniui kreipiantis į mažmeninės prekybos subjektą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas recepte nurodyto vaistinio preparato neturi, asmeniui susisiekus su mažmeninės prekybos subjektu, receptas priimamas aptarnauti šiais terminais (toliau – atidėtas aptarnavimas):

receptas su užrašu „stat“ (iš karto) įteikiamas per vieną darbo dieną nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

receptas su užrašu „cito“ (skubus) įteikiamas per dvi darbo dienas nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

į minimalų medicininei priežiūrai teikti būtinų medicininių vaistų asortimentą įtraukto vaistinio preparato receptas įteikiamas per penkias darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą dienos;
________________
2015 m. gruodžio 26 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės įsakymas N 2724-r (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2016, N 2, 413 str.).

nemokamai arba su nuolaida išrašomo vaistinio preparato receptas, neįeinantis į minimalų medicininei pagalbai teikti reikalingą medicininio vartojimo vaistinių preparatų asortimentą, aptarnaujamas per dešimt darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektas;

gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistų receptai įteikiami per penkiolika darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą.

Nepildykite pasibaigusio recepto, nebent recepto galiojimas pasibaigė, kai buvo atidėta priežiūra.

Jei recepto galiojimo laikas baigiasi, kol jo aptarnavimas yra atidėtas, vaistinis preparatas pagal tokį receptą išduodamas jo neišrašant pakartotinai.

7. Vaistai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas ar rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui.
________________
1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedai Nr.1 ir Nr.2.

Kai pateikiamas receptas, viršijantis didžiausią leistiną ar rekomenduojamą išrašyti vienam receptui vaistinio preparato kiekį, vaistininkas apie tai informuoja receptą išrašiusį asmenį atitinkamos medicinos organizacijos vadovui ir išduoda nurodytam asmeniui atitinkamai nustatytą. didžiausias leistinas arba rekomenduojamas vaistinio preparato kiekis, kurį galima išrašyti vienam receptui.recepte įrašant atitinkamą žymą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas turi vaistinį preparatą, kurio dozė skiriasi nuo recepte nurodytos vaistinio preparato dozės, leidžiama išduoti esamą vaistinį preparatą, jeigu tokio vaisto dozė yra mažesnė už recepte nurodytą dozę. Tokiu atveju vaisto kiekis perskaičiuojamas atsižvelgiant į recepte nurodytą gydymo kursą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjekto turima vaistinio preparato dozė viršija recepte nurodytą vaistinio preparato dozę, sprendimą išduoti vaistinį preparatą su tokia doze priima receptą išrašęs medicinos darbuotojas.

8. Vaistinis preparatas išduodamas pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje, kurios ženklinimas turi atitikti 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 46 straipsnio reikalavimus. , ir II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų pakuotės – 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 27 straipsnio 3 dalies reikalavimus.
________________
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, 1815 str.; N 42, str. 5293; 2014, N 52, 7540 str.

Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, 219 str.; 2012, N 53, 7630 str.; 2013, N 48, 6165 str.; 2015, N 1, 54 str.

Išduodant vaistinio preparato pirminę pakuotę klastoti draudžiama.

Vaisto antrinės (vartotojo) pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas, jei recepte nurodytas arba perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (viršijant. skaitiklio dozavimas) yra mažesnis už antrinėje (vartotojo) pakuotėje esantį vaistinio preparato kiekį. ) pakuotė. Šiuo atveju, išduodant vaistinį preparatą, asmeniui, perkančiam vaistą, pateikiama išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).

9. Išrašydamas vaistus pagal receptą, vaistininkas ant recepto uždeda žymą apie vaisto išdavimą, nurodant:

vaistinės organizacijos pavadinimas (individualaus verslininko pavardė, vardas, patronimas (jei yra);

prekės pavadinimas, išleidžiamo vaisto dozė ir kiekis;

medicinos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jeigu yra) šių Taisyklių 7 punkto ketvirtoje ir 10 punkto trečioje dalyje nustatytais atvejais;

asmens, gavusio vaistus, asmens dokumento duomenys, šių taisyklių 20 punkte nurodytu atveju;

Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

10. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą recepto formoje N 107-1/u, kuri galioja vienerius metus ir kurioje nurodomi vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), Vaistinį preparatą perkančiam asmeniui grąžinamas receptas.vaistas, su žyma, kurioje yra šių taisyklių 9 punkte nurodyta informacija.
________________
įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedas Nr.2.

Kai kitą kartą asmuo kreipiasi į mažmeninės prekybos subjektą su šiuo receptu, atsižvelgiama į pastabas apie ankstesnį vaisto išrašymą pagal tokį receptą ir tuo atveju, jei asmuo įsigijo vaisto kiekį, atitinkantį medicinos specialisto recepte nurodytą didžiausią kiekį, taip pat pasibaigus recepto galiojimo laikui, ant recepto uždedamas antspaudas „Vaistas išrašytas“ ir receptas grąžinamas asmeniui.

Vienkartinis vaistinio preparato išrašymas pagal receptą, išrašytą recepto formoje N 107-1/u, kuris galioja vienerius metus (13), kuriame nurodomi vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai ir kiekis ( kiekvienu laikotarpiu), leidžiama tik sutikus receptą išrašiusiam sveikatos priežiūros specialistui.

11. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą recepto blanke, forma N 148-1/u-04 (l) arba forma N 148-1/u-06 (l), įteikiama užpildyta tokio recepto lapė. vaistininko perduota asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistus.

13. Išduodant imunobiologinį vaistą, tikslus vaistinio preparato išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis) nurodomas ant recepto arba recepto lapelio, kuris lieka vaistą perkančiam (gaunančiam) asmeniui.

Imunobiologinis vaistinis preparatas išduodamas asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistinį preparatą, jeigu jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinybės šį vaistą pristatyti medicinos įstaigoje. organizacija, saugoma specialioje šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po įsigijimo.

14. Receptai (su žyma „Vaistas išduodamas“) lieka ir yra saugomi mažmeninės prekybos subjekto:

II sąrašo III sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos - penkeriems metams;

nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai – trejiems metams;

kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Sąrašo II ir III sąrašus, pagaminti vaistinės organizacijoje, vaistiniai preparatai, turintys anabolinį aktyvumą, vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

skysti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % tūrio etilo alkoholio gatavo produkto, kiti vaistai, ATC klasifikuojami kaip antipsichoziniai vaistai (kodas N05A), anksiolitikai (kodas N05B), migdomieji ir raminamieji (kodas N05C), antidepresantai ( kodas N06A) ir netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita – per tris mėnesius.

15. Receptai, nenurodyti šių taisyklių 14 punkte, pažymimi antspaudu „Vaistas išduodamas“ ir grąžinami vaistą gavusiam asmeniui.

Receptai, išrašyti pažeidžiant nustatytas taisykles, registruojami žurnale, kuriame nurodomi nustatyti recepto vykdymo pažeidimai, receptą išrašiusio medicinos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra), pavardė. medicinos organizacijos, taikytos priemonės, pažymimos antspaudu „Receptas negalioja“ ir grąžinamas receptą pateikusiam asmeniui. Mažmeninės prekybos subjektas apie receptų pildymo taisyklių pažeidimo faktus informuoja atitinkamos medicinos organizacijos vadovą.
________________
Užsakymas N 1175n ir užsakymas N 54n.

16. Vaistininkas, išduodamas vaistinį preparatą, informuoja vaistinį preparatą perkantį (gaunantį) asmenį apie jo vartojimo režimą ir dozes, laikymo namuose taisykles, sąveiką su kitais vaistais.

17. Vaistininkas, išduodamas vaistinį preparatą, neturi teisės teikti melagingos ir (ar) neišsamios informacijos apie vaistinių preparatų, įskaitant tuos pačius tarptautinius nepatentinius pavadinimus turinčius vaistus, prieinamumą, įskaitant informacijos apie vaistinio preparato prieinamumą slėpimą. produktų, kurių kaina mažesnė.
________________
(Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011, Nr. 48, str. 6724; 2013, Nr. 48, str. 6165).

18. Draudžiama išduoti padirbtus, nekokybiškus ir padirbtus vaistus.
________________
.

II. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai

19. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų, subjektinę kiekybinę apskaitą turinčių vaistų išdavimą vykdo farmacijos darbuotojai, einantys pareigas, įtrauktas į farmacijos ir medicinos darbuotojų pareigybių sąrašą organizacijose, kurioms suteikta teisė išduoti. narkotiniai ir psichotropiniai vaistai asmenims, patvirtinti Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugsėjo 7 d. įsakymu N 681n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. rugsėjo 21 d., registracijos Nr. 43748).

20. II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus, recepte nurodytam asmeniui, jo įstatyminiam atstovui ar įgaliotam asmeniui išduodamos pateikus asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą. advokatas, išduotas pagal Rusijos Federacijos įstatymus, turi teisę gauti tokius narkotinius ir psichotropinius vaistus.
________________
Dėl asmens, nurodyto 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo N 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ 20 straipsnio 2 dalyje (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011 m. N 48, 6724 str.; 2012, N 26, 3442, 3446; 2013, N 27, str. 3459, 3477; N 30, str. 4038; N 39, str. 4883; N 48, str. 616, Art. N 52, str. 6951; 2014, N 23, str. 2930; N 30, str. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, str. 1, 72, 85, N 10, 1403, 1425, N 14, 2018, N 27, 3951 str., N 29, 4339, 4356, 4359, 4397, N 524, 5 str. ; 2016, N 1, 9, 28 str.; N 15, 2055 str.; N 18, str. 2488; N 27, str. 4219).

21. II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai (išskyrus vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu), skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba vaistus su nuolaida, išduodami pateikus antraštėje išrašytą receptą. recepto forma N 107/u-NP forma ir receptas, išrašytas ant recepto blanko, forma N 148-1/u-04 (l) arba forma N 148-1/u-06 (l).

Šių Taisyklių 4 punkto trečioje–aštuntoje dalyse nurodyti vaistai, skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus, išduodamus nemokamai arba su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą recepto blanke, forma N 148-1/ у-88, ir receptą, išrašytą recepto blanke, forma N 148-1/u-04 (l) arba forma N 148-1/u-06 (l).

22. Išdavus III sąrašo II sąrašo narkotines ir psichotropines medžiagas, narkotines medžiagas gavusiam asmeniui duodamas parašas, kurio viršuje yra geltona juostelė ir juodu šriftu užrašas „Parašas“, kuris nurodo:

vaistinės ar vaistinės pavadinimas ir adresas;

recepto numeris ir data;

asmens, kuriam skirtas vaistas, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo amžius;

ambulatoriškai gydomo paciento, kuriam skirti vaistai, medicininės kortelės numeris;

medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo kontaktinis telefono numeris arba medicinos organizacijos telefono numeris;

recepto turinys lotynų kalba;

Vaistą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

23. Etilo alkoholis išduodamas pagal receptą, atsižvelgiant į nustatytus taros tūrio, pakuotės ir vaistų komplektiškumo reikalavimus.
________________

Vaistai, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, įskaitant pagal receptą pagamintus mažmeninės prekybos subjekto, turinčio farmacinės veiklos licenciją su teise gaminti vaistus, išduodami atsižvelgiant į nustatytus vaistų taros tūrio, pakuotės ir komplektiškumo reikalavimus. .
________________
2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 45 straipsnio 4.1 dalis (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 16, 1815 str.; 2014, N 52, 7540 str. 2015, N 51 , 7245 str.), Rusijos Federacijos Vyriausybės 2016 m. liepos 23 d. dekretas N 716 „Dėl medicininių vaistų, kuriems nustatyti reikalavimai, sąrašo sudarymo tvarkos. talpyklos tūris, pakuotė ir komplektiškumas, veterinarinių vaistų, kuriems nustatyti reikalavimai talpyklos tūriui, sąrašas ir tokių reikalavimų apibrėžimas“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2016 m., Nr. 31, 5030 str.).

24. Draudžiama atskirai išduoti vaistinius preparatus, esančius mažmeninės prekybos subjekto pagamintame vaistiniame preparate.

25. Mažmeninės prekybos subjektui draudžiama išduoti šių Taisyklių 4 punkte nurodytus vaistus pagal veterinarinių organizacijų receptus.

III. Reikalavimai vaistinių preparatų išdavimui pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus

26. Vaistų išdavimo pareikalavimas-sąskaita surašoma vadovaujantis Vaistų išrašymo ir receptų bei reikalavimų-sąskaitų faktūrų išrašymo tvarkos instrukcijomis, patvirtintomis Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos vasario mėn. 12, 2007 N 110 „Dėl vaistų, medicinos produktų ir specializuotų medicininės mitybos produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. balandžio 27 d., registracijos Nr. 9364).
_________________
Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 27 d. įsakymais N 560 (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. rugsėjo 14 d., registracijos Nr. 10133), 2009 m. rugsėjo 25 d. N 794n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2009 m. lapkričio 25 d., registracijos Nr. 15317), 2011 m. sausio 20 d. N 13n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2011 m. kovo 15 d., registracijos Nr. 20103), Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymais N 54n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190), 2013 m. vasario 26 d. N 94n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28881).

Medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicininės veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų, išduodamų elektronine forma, reikalavimus leidžiama išduoti vaistus, jei medicinos organizacija, individualus verslininkas, turintis medicinos veiklos licenciją, ir mažmeninės prekybos subjektas. yra atitinkamai informacijos mainų sistemos informacijos dalyviai.

27. II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų, III sąrašo psichotropinių vaistų ir kitų subjektinę kiekybinę apskaitą turinčių vaistų, įskaitant parduodamus be recepto, išdavimas vykdomas pagal atskirų sąskaitų faktūrų reikalavimus.

28. Draudžiama išduoti II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus pagal individualaus verslininko, turinčio medicininės veiklos licenciją, sąskaitos faktūros reikalavimus.
________________
1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 31 straipsnio 4 punktas (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 2, 219 str.; 2003, N 27, str. 2700; 2013, N 48, 6165 str.; 2015, N 1, 54 str.).

29. Vaistininkas, išduodamas vaistus, patikrina, ar tinkamai įforminta pareikalavimo sąskaita-faktūra ir pažymi joje apie išduodamų vaistų kiekį ir kainą.

30. Visi sąskaitų faktūrų reikalavimai, už kuriuos išduodami vaistai, turi būti palikti ir saugomi mažmeninės prekybos subjekte:

II sąrašo narkotinėms ir psichotropinėms vaistinėms, III sąrašo psichotropinėms vaistinėms (atsižvelgiant į vaistines ir vaistinių punktus) - penkeriems metams;

vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

kitiems vaistams – vieneriems metams.

31. Pažeisti vaistinio preparato pirminę pakuotę, išduodant ją pagal pareikalavimą-sąskaitą, leidžia mažmeninės prekybos subjektas, turintis farmacinės veiklos licenciją ir teisę gaminti vaistus. Šiuo atveju vaistinis preparatas išduodamas nustatyta tvarka paruoštoje pakuotėje, su pateikta išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcija (instrukcijų kopijomis).
________________
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. spalio 26 d. įsakymas N 751n „Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicinos reikmėms skirtų vaistų gamybos ir išdavimo taisyklių patvirtinimo“ (įregistruotas Teisingumo ministerijos Rusijos Federacija 2016 m. balandžio 21 d., registracijos Nr. 41897).

Elektroninio dokumento tekstas
parengė Kodeks JSC ir patikrino, ar:
Oficialus interneto portalas
legali informacija
www.pravo.gov.ru, 2017 11 09,
N 0001201709110035

1. Aš (Klientas) išreiškiu savo sutikimą, kad būtų tvarkomi mano asmens duomenys, kuriuos iš manęs gavo federalinės valstybinės biudžetinės švietimo įstaigos PIMU Tarpregioninio papildomo profesinio medicininio ir farmacinio mokymo paslaugų centro priėmimo į siūlomas mokymo programas metu. ir Permės valstybiniame medicinos universitete (toliau – Centras ) arba užsiprenumeruodami svetainės naujienas.

2. Patvirtinu, kad mano nurodytas mobiliojo telefono numeris yra mano asmeninis telefono numeris, kurį man skyrė korinio ryšio operatorius, ir esu pasirengęs prisiimti atsakomybę už neigiamas pasekmes, kilusias nurodant kitam asmeniui priklausančią mobiliojo telefono numerį.

3. Šioje sutartyje „asmens duomenys“ reiškia:
Asmens duomenys, kuriuos Klientas sąmoningai ir savarankiškai pateikia apie save pildydamas Paraišką mokymams Svetainėje ir užsisakydamas svetainės naujienas bet kuriame puslapyje
(būtent: pavardė, vardas, tėvavardis (jei yra), mobiliojo telefono numeris, el. pašto adresas, regionas, gyvenamasis miestas, gimimo data, Kliento išsilavinimo lygis, pasirinkta mokymo programa, gyvenamosios vietos adresas, paso duomenys, diplomas profesinio išsilavinimo, pažymėjimai apie perkvalifikavimą ar kvalifikacijos kėlimą ir kt.).

4. Klientas – fizinis asmuo (asmuo, kuris pagal Rusijos Federacijos teisės aktus yra fizinio asmens teisėtas atstovas), užpildęs Prašymą dėl mokymų Svetainėje, taip išreikšdamas savo ketinimą naudotis Švietimo paslaugomis, kurias siūlo centras.

5. Centras paprastai netikrina Kliento pateiktų asmens duomenų teisingumo ir nevykdo jo veiksnumo kontrolės. Tačiau Centras daro prielaidą, kad Klientas pateikia patikimą ir pakankamą asmeninę informaciją registracijos formoje (Prašymo formoje, Prenumeratos formoje) siūlomais klausimais ir šią informaciją nuolat atnaujina.

6. Centras renka ir saugo tik tuos asmens duomenis, kurie yra būtini vykdant priėmimą į mokymus ir organizuojant švietimo paslaugų teikimą (sutarčių ir sutarčių su Klientu vykdymą), taip pat informuojant apie naujienas nuotolinio mokymo srityje. sveikatos priežiūros specialistams.

7. Surinkta informacija leidžia siųsti informaciją elektroninių laiškų ir SMS žinučių forma komunikacijos kanalais (SMS paštu) Kliento nurodytu elektroninio pašto adresu ir mobiliojo telefono numeriu priėmimo į Švietimo įstaigas, organizuojant ugdymo procesą. , siunčiant svarbius pranešimus , pvz., Centro sąlygų ir politikos pakeitimus. Taip pat tokia informacija reikalinga norint operatyviai informuoti Klientą apie visus ugdymo ir priėmimo į Švietimo įstaigas sąlygų bei organizavimo pokyčius, informuoti Klientą apie artėjančias akcijas, artėjančius renginius ir kitą Centro veiklą, siunčiant jam laiškus ir informacinius pranešimus, taip pat šalių pagal sutartis ir sutartis su Centru identifikavimo tikslais, bendravimui su Klientu, įskaitant pranešimų, prašymų ir informacijos apie paslaugų teikimą siuntimą, taip pat Kliento prašymų ir prašymų tvarkymą.

8. Mūsų svetainė naudoja identifikavimo failus – slapukus. Slapukai yra nedidelė duomenų dalis, kurią siunčia žiniatinklio serveris ir saugoma vartotojo kompiuteryje. Kiekvieną kartą, kai žiniatinklio klientas (dažniausiai žiniatinklio naršyklė) bando atidaryti puslapį atitinkamoje svetainėje, jis siunčia šiuos duomenis į žiniatinklio serverį HTTP užklausos forma. Naudojamas duomenims išsaugoti vartotojo pusėje, praktikoje dažniausiai naudojamas: vartotojo autentifikavimui; asmeninių nuostatų ir vartotojo nustatymų saugojimas; vartotojo prieigos seanso būsenos sekimas; tvarkyti statistiką apie vartotojus. Savo naršyklės nustatymuose galite išjungti slapukų naudojimą. Tačiau atkreipkite dėmesį, kad tokiu atveju kai kurios funkcijos nebus pasiekiamos arba gali veikti netinkamai.

9. Dirbdamas su Kliento asmens duomenimis, Centras vadovaujasi 2006 m. liepos 27 d. Rusijos Federacijos federaliniu įstatymu Nr. 152-FZ. „Apie asmeninius duomenis“.

10. Esu informuotas, kad bet kuriuo metu galiu atsisakyti informacijos gavimo el. paštu, atsiųsdamas el. laišką adresu: . Taip pat galite bet kada atsisakyti gauti informaciją el. paštu, laiško pabaigoje spustelėję nuorodą „Atsisakyti prenumeratos“.

11. Esu informuotas, kad bet kuriuo metu galiu atsisakyti gauti SMS žinutes nurodytu mobiliojo telefono numeriu atsiųsdamas laišką šiuo adresu:

12. Centras imasi būtinų ir pakankamų organizacinių ir techninių priemonių, kad apsaugotų Kliento asmens duomenis nuo neteisėtos ar atsitiktinės prieigos, sunaikinimo, pakeitimo, blokavimo, kopijavimo, platinimo, taip pat nuo kitų neteisėtų trečiųjų asmenų veiksmų.

13. Šiai sutarčiai ir santykiams tarp Kliento ir Centro, atsirandantiems dėl sutarties taikymo, galioja Rusijos Federacijos teisė.

14. Šia sutartimi patvirtinu, kad esu vyresnis nei 18 metų ir sutinku su šios sutarties tekste nurodytomis sąlygomis, taip pat duodu visišką savanorišką sutikimą, kad būtų tvarkomi mano asmens duomenys.

15. Ši sutartis, reglamentuojanti Kliento ir Centro santykius, galioja visą Paslaugų teikimo ir Kliento galimybės naudotis personalizuotomis Centro Svetainės paslaugomis laikotarpį.

„Tarpregioninis papildomo profesinio medicininio ir farmacinio išsilavinimo paslaugų centras federalinėje valstybinėje biudžetinėje švietimo įstaigoje PIMU ir Permės valstybiniame medicinos universitete“
Juridinis adresas: 299009, Rusijos Federacija, Krymas, Sevastopolis, Perekomsky lane, 19
IP Mikheda A.I. TIN 920350703600