• Ferrum lek витамини. Таблетки за дъвчене Ferrum lek

    Таблетки за дъвчене - 1 таблетка:

    • активно вещество: железен (III) хидроксид полималтозат - 400 mg (по отношение на желязо - 100 mg);
    • помощни вещества: макрогол 6000; аспартам; шоколадов аромат; талк; декстрати.

    Таблетки за дъвчене, 100 мг. Всяка по 10 таблетки в лента или блистер; 3, 5 или 9 стрипа в картонена опаковка.

    Сироп - 5 ml (1 лъжица):

    • активно вещество: железен (III) хидроксид полималтозат - 200 mg (по отношение на желязо - 50 mg);
    • помощни вещества: захароза; сорбитол (разтвор); метил парахидроксибензоат; пропил парахидроксибензоат; етанол; сметанов аромат; натриев хидроксид; вода.

    Сироп, 50 mg/5 ml. 100 ml сироп в тъмни стъклени бутилки с пръстеновидна маркировка, запечатани с метална винтова капачка с контролен пръстен за първо отваряне и вътре PE уплътнение.; 1 ет. заедно с мерителна лъжица с пръстени във вдлъбнатината за 2,5 ml и 5 ml („2,5 SS“ и „5 SS“), максимална маркировка за пълнене от 6 ml („6 SS“) на дръжката на лъжицата в картонена опаковка.

    Разтвор за интрамускулно приложение - 1 амп. (2 ml):

    • активно вещество: желязо (III) под формата на комплекс от железен (III) хидроксид с декстран - 100 mg;
    • помощни вещества: вода за инжекции.

    Забележка. За регулиране на рН стойността на разтвора използвайте натриев хидроксид под формата на 6 М разтвор или концентрирана солна киселина.

    Разтвор за интрамускулно приложение, 50 mg/ml. 2 ml в стъклена ампула (хидролитичен клас I) с червена точка на чупене. На върха на ампулата има червен пръстен. 5 или 10 ампера. в отворен PVC блистер или PVC блистер, покрит с термолакирано фолио; 1 блистер (5 ампера всеки) или 5 блистера (10 ампера всеки) в картонена опаковка.

    Описание на лекарствената форма

    Таблетки за дъвчене: кръгли плоски таблетки, тъмнокафяви със светлокафяви включвания, с фаска.

    Сироп: бистър, кафяв разтвор.

    Разтвор за интрамускулно приложение: кафяв непрозрачен разтвор, практически без видими частици.

    фармакологичен ефект

    Попълва дефицита на желязо, антианемичен.

    Фармакокинетика

    Хапчета. сироп. Проучвания, използващи двойния изотопен метод (55Fe и 59Fe), показват, че абсорбцията на желязо, измерена чрез нивата на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционална на приложената доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Съществува статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството абсорбирано желязо (колкото по-висок е дефицитът на желязо, толкова по-добра е абсорбцията). Желязото се абсорбира в най-голяма степен в дуоденума и йеюнума.

    Останалото (неабсорбирано) желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращите епителни клетки на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с потта, жлъчката и урината е приблизително 1 mg желязо на ден. Жените изпитват допълнителна загуба на желязо по време на менструация, което трябва да се вземе предвид.

    Разтвор за интрамускулно приложение. След интрамускулно приложение на лекарството желязото бързо навлиза в кръвния поток: 15% от дозата - след 15 минути, 44% - след 30 минути. Биологичният T1/2 е 3-4 дни. Желязото, в комбинация с трансферин, се транспортира до клетките на тялото, където се използва за синтеза на хемоглобин, миоглобин и някои ензими. Комплексът от железен (III) хидроксид с декстран е достатъчно голям и следователно не се екскретира през бъбреците.

    Фармакодинамика

    Хапчета. сироп. Молекулната маса на комплекса е толкова голяма - около 50 kDa, че дифузията му през стомашно-чревната лигавица е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на структурата на естественото съединение на желязото - феритин. Поради това сходство, желязото от този комплекс се усвоява само чрез активна абсорбция. Желязо-свързващите протеини, разположени на повърхността на чревния епител, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен лиганден обмен. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. По-късно в костния мозък се включва в хемоглобина.

    Желязо (III) комплексен полималтозен хидроксид няма прооксидантните свойства, присъщи на железните (II) соли.

    Разтвор за интрамускулно приложение. Лекарството съдържа фери желязо под формата на комплекс от железен хидроксид с декстран. Желязото, което е част от лекарството, бързо попълва липсата на този елемент в организма (по-специално в случай на желязодефицитна анемия), възстановява съдържанието на хемоглобин. При лечение с лекарството се наблюдава постепенно намаляване както на клиничните симптоми (слабост, умора, замайване, тахикардия, болезненост и суха кожа), така и на лабораторните показатели за дефицит на желязо.

    Показания за употреба Ferrum lek

    Хапчета. сироп.

    • лечение на латентен дефицит на желязо;
    • лечение на желязодефицитна анемия;
    • предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност.

    Разтвор за интрамускулно приложение. Лечение на всички форми на състояния на дефицит на желязо, които изискват бързо попълване на желязо, включително следното:

    • тежък дефицит на желязо поради загуба на кръв;
    • нарушена абсорбция на желязо в червата;
    • състояния, при които лечението с перорални железни препарати е неефективно или неприложимо.

    Противопоказания за употребата на Ferrum Lek

    Общо за всички лекарствени форми:

    • свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
    • излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);
    • нарушение на механизмите за използване на желязо (оловна анемия, сидероахрестична анемия, таласемия);
    • анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (например хемолитична, мегалобластна, причинена от липса на цианокобаламин).

    За таблетки за дъвчене допълнително:

    • деца до 12г.

    За сироп допълнително:

    • редки наследствени форми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция и дефицит на захароза-изомалтаза (тъй като лекарството съдържа захароза и сорбитол).

    За разтвор за интрамускулно приложение допълнително:

    • I триместър на бременността;
    • синдром на Osler-Rendu-Weber;
    • инфекциозни бъбречни заболявания в острия стадий;
    • неконтролиран хиперпаратироидизъм;
    • декомпенсирана цироза на черния дроб;
    • инфекциозен хепатит.

    С повишено внимание: захарен диабет (за сироп); бронхиална астма; хроничен полиартрит; сърдечно-съдова недостатъчност; нисък желязосвързващ капацитет и/или дефицит на фолиева киселина; детска възраст (до 4 месеца - за разтвор за интрамускулно приложение).

    Ferrum lek Употреба по време на бременност и деца

    Хапчета. сироп. По време на контролирани проучвания при бременни жени (II, III триместър на бременността) не са отбелязани отрицателни ефекти върху тялото на майката и плода. Не са открити вредни ефекти върху плода при приема на лекарства през първия триместър на бременността.

    Разтвор за интрамускулно приложение. Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър и по време на кърмене употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалната вреда за плода или бебето.

    Ferrum lek Странични ефекти

    Хапчета. сироп. Докладваните нежелани реакции са предимно леки и преходни.

    Според СЗО нежеланите лекарствени реакции се класифицират според тяхната честота, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,

    От стомашно-чревния тракт: много рядко - болка в корема, гадене, запек, диария, диспепсия, повръщане, промяна в цвета на изпражненията (поради екскрецията на неабсорбирано желязо, няма клинично значение).

    От кожата и подкожната тъкан: много рядко - уртикария, обрив, сърбеж на кожата.

    Разтвор за интрамускулно приложение. Артериална хипотония, болки в ставите, подути лимфни възли, повишена телесна температура, главоболие, световъртеж, неразположение, диспепсия (гадене, повръщане); изключително рядко - алергични или анафилактични реакции. Неправилната техника на инжектиране може да доведе до оцветяване на кожата, болка и възпаление на мястото на инжектиране.

    Лекарствени взаимодействия

    Хапчета. сироп. Не са установени взаимодействия с други лекарства или хранителни продукти.

    Едновременната употреба на полималтозат хидроксид с парентерални железни препарати и други перорални железни (III) препарати не се препоръчва поради изразеното инхибиране на абсорбцията на перорално приложеното желязо.

    Разтвор за интрамускулно приложение. Не трябва да се използва едновременно с перорални лекарства, съдържащи желязо.

    Едновременната употреба на АСЕ инхибитори може да увеличи системните ефекти на парентералните железни препарати.

    Дозировка на Ferrum lek

    Вътре, по време на или веднага след хранене.

    Таблетките за дъвчене Ferrum Lek® могат да се дъвчат или поглъщат цели.

    Дневната доза може да се раздели на няколко приема или да се приема наведнъж.

    Ferrum Lek® сироп може да се смесва с плодови или зеленчукови сокове или да се добавя към бебешка храна.

    Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.

    За прецизно дозиране на Ferrum Lek® сироп служи мерителната лъжица, включена в опаковката.

    Желязодефицитна анемия

    Продължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на нивата на хемоглобина, трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в организма.

    Деца под една година: 2,5 ml (½ мерителна лъжица) - 5 ml (1 мерителна лъжица) Ferrum Lek® сироп на ден.

    Деца от 1 до 12 години: 5–10 ml (1–2 лъжички) Ferrum Lek® сироп на ден.

    Деца над 12 години, възрастни и кърмачки: 1-3 дъвчащи таблетки или 10-30 ml (2-6 мерителни лъжички) Ferrum Lek® сироп.

    Латентен дефицит на желязо

    Продължителността на лечението е около 1-2 месеца.

    Деца от 1 до 12 години: 2,5–5 ml (1/2–1 мерителна лъжица) Ferrum Lek® сироп на ден.

    Деца над 12 години, възрастни и кърмещи майки: 1 табл. или 5–10 ml (1–2 лъжички) Ferrum Lek® сироп на ден.

    Бременни жени

    Желязодефицитна анемия: 2-3 таблетки за дъвчене на ден или 20-30 ml (4-6 мерителни лъжички) Ferrum Lek® сироп до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 1 таблетка за дъвчене или 10 ml (2 лъжички) сироп на ден, поне до края на бременността, за да попълните запасите от желязо в организма.

    Латентен дефицит на желязо и профилактика на дефицит на желязо: една таблетка за дъвчене или 5–10 ml (1–2 лъжички) Ferrum Lek® сироп на ден.

    Дневни дози Ferrum Lek® за профилактика и лечение на железен дефицит в организма

    (-) Поради факта, че тази група пациенти се нуждае от ниски дози желязо, не се препоръчва употребата на таблетки или сироп в тези случаи.

    V/m (само).

    Преди прилагане на първата терапевтична доза от лекарството, на всеки пациент трябва да се даде тестова доза от 1/4–1/2 amp. Ferrum Lek® (25–50 mg желязо) за възрастен и половината от дневната доза за дете. Ако няма нежелани реакции, остатъкът от дневната доза може да се приложи в рамките на 15 минути.

    Дозите на Ferrum Lek® трябва да се избират индивидуално, в съответствие с общия железен дефицит, който се изчислява по следната формула:

    Общ дефицит на желязо = телесно тегло (kg) × (изчислено ниво на хемоглобина (g/l) − действително ниво на хемоглобина (g/l) × 0,24) + отложено желязо (mg)

    Телесно тегло до 35 kg: изчислено ниво на хемоглобин = 130 g/l и отложено желязо = 15 mg/kg

    Телесно тегло над 35 kg: изчислено ниво на хемоглобин = 150 g/l и отложено желязо = 500 mg

    Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000

    Тегло на пациента: 70 кг

    Реална концентрация на хемоглобин: 80 g/l

    Общ дефицит на желязо = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 mg желязо

    Общ брой ампули Ferrum Lek®, които трябва да се приложат = Общ дефицит на желязо (mg) / 100 mg

    Изчисляване на общия брой ампули Ferrum Lek®, които трябва да се приложат, въз основа на действителната концентрация на хемоглобин и телесното тегло

    Телесно тегло, кг Общ брой ампули Ferrum Lek ® за приложение
    Hb 60 g/l Hb 75 g/l Hb 90 g/l Hb 105 g/l
    5 1,5 1,5 1,5 1
    10 3 3 2,5 2
    15 5 4,5 3,5 3
    20 6,5 5,5 5 4
    25 8 7 6 5,5
    30 9,5 8,5 7,5 6,5
    35 12,5 11,5 10 9
    40 13,5 12 11 9,5
    45 15 13 11,5 10
    50 16 14 12 10,5
    55 17 15 13 11
    60 18 16 13,5 11,5
    65 19 16,5 14,5 12
    70 20 17,5 15 12,5
    75 21 18,5 16 13
    80 22,5 19,5 16,5 13,5
    85 23,5 20,5 17 14
    90 24,5 21,5 18 14,5

    Ако необходимата доза Ferrum Lek® надвишава максималната дневна доза, лекарството трябва да се прилага на дробни дози (в продължение на няколко дни).

    Ако хематологичните показатели не се променят 1-2 седмици след началото на лечението, диагнозата трябва да бъде изяснена.

    Изчисляване на общата доза за заместване на желязото поради загуба на кръв

    Необходимото количество от лекарството за компенсиране на постхеморагичен дефицит на желязо се изчислява по следната формула.

    Ако количеството на загубената кръв е известно: приложението на 200 mg IM (2 ампера Ferrum Lek®) води до повишаване на нивата на хемоглобина, което е еквивалентно на 1 единица кръв (400 ml кръв със съдържание на хемоглобин 150 g /л).

    Желязо за заместване (mg) = брой загубени кръвни единици × 200 или необходим брой ампули Ferrum Lek® = брой загубени кръвни единици × 2.

    Ако е известно крайното ниво на хемоглобина, трябва да се използва следната формула, като се има предвид, че отложеното желязо не трябва да се замества.

    Желязо за заместване (mg) = телесно тегло (kg) × (изчислено ниво на хемоглобин (g/L) − действително ниво на хемоглобин (g/L) × 0,24.

    Пациент с телесно тегло 60 kg и дефицит на хемоглобин 10 g/l трябва да се замести със 150 mg желязо, което е 1,5 ампули Ferrum Lek®.

    Стандартни дози

    Деца: 0,06 ml/kg/ден (3 mg желязо/kg/ден).

    Възрастни: 1–2 ампера. Ferrum Lek® (100–200 mg желязо), в зависимост от нивото на хемоглобина.

    Максимални дневни дози

    Деца: 0,14 ml/kg/ден (7 mg желязо/kg/ден).

    Възрастни: 4 ml (2 ампера) на ден.

    Предозиране

    Хапчета. сироп. Симптоми: в случай на предозиране на Ferrum Lek® сироп или таблетки за дъвчене, няма признаци на интоксикация или излишък на желязо в организма, т.к. желязото от активното вещество не присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не се абсорбира чрез пасивна дифузия.

    Разтвор за интрамускулно приложение. Симптоми: предозирането на разтвор за интрамускулно приложение може да доведе до остро претоварване с желязо и хемосидероза.

    Лечение: симптоматично; Като антидот дефероксамин се прилага интравенозно бавно (15 mg/kg/час), в зависимост от тежестта на предозирането, но не повече от 80 mg/kg/ден. Хемодиализата е неефективна.

    Предпазни мерки

    Хапчета. сироп. За деца под 12-годишна възраст, поради необходимостта от предписване на ниски дози от лекарството, за предпочитане е Ferrum Lek® да се предписва под формата на сироп.

    Нито таблетките за дъвчене, нито сиропът Ferrum Lek® причиняват оцветяване на зъбния емайл.

    При анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване.

    Когато използвате лекарството Ferrum Lek®, изпражненията могат да потъмнеят, което няма клинично значение. Приемът на добавки с желязо не влияе върху резултатите от теста за скрито кървене (селективен за хемоглобин).

    Указание за диабетици: 1 таблетка за дъвчене или 1 ml Ferrum Lek® сироп съдържа 0,04 XE.

    Забележка за пациенти с фенилкетонурия: Ferrum Lek® съдържа аспартам (E951), източник на фенилаланин, в количество, еквивалентно на 1,5 mg на таблетка.

    Влияние върху способността за шофиране или извършване на работа, която изисква повишена скорост на физически и психически реакции. Лекарството не влияе върху способността за концентрация.

    Разтвор за интрамускулно приложение. Използвайте само в болнични условия.

    При предписване на Ferrum Lek® са необходими лабораторни изследвания: общ клиничен кръвен тест и определяне на серумен феритин; необходимо е да се изключи нарушена абсорбция на желязо.

    Ferrum Lek® е предназначен само за интрамускулно приложение.

    Необходимо е дълбоко въвеждане в глутеалния мускул (игла с дължина 5–6 cm), както и преместване на тъканта при въвеждане на иглата и притискане на тъканта след отстраняване на иглата; инжектирани последователно в десния и левия глутеален мускул.

    Отворена ампула трябва да се използва незабавно.

    Съдържанието на ампулите Ferrum Lek® не трябва да се смесва с други лекарства.

    Лечението с перорални форми на желязосъдържащи лекарства трябва да започне не по-рано от 5 дни след последната инжекция Ferrum Lek®.

    Ако лекарството се съхранява неправилно, може да се образува утайка, използването на такива ампули е неприемливо.

    ИНСТРУКЦИИ
    за медицинска употреба на лекарствен продукт

    Прочетете внимателно тези инструкции, преди да започнете да използвате това лекарство. Запазете инструкциите, може да ви потрябват отново.
    Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар. Това лекарство е лично за вас и не трябва да се дава на други, защото може да им навреди, дори ако имат същите симптоми като вас.

    Регистрационен номер:

    Търговско име на лекарството:

    Ferrum Lek ®.

    Международно непатентно наименование или родово име:

    железен (III) хидроксид полималтозат.

    Доза от

    Съединение

    5 ml сироп (1 мерителна лъжица) съдържа:
    Активно вещество:желязо 50,0 mg (съответстващо на 200,00 mg железен (III) хидроксид полималтозат).
    Помощни вещества:захароза – 1000 g; сорбитол (разтвор) – 2000 g; метил парахидроксибензоат – 2.915 mg; пропил парахидроксибензоат - 0,830 mg; етанол – 16.250 mg; сметанов аромат – 15 000 mg; натриев хидроксид – до рН 5,0-7,0; вода - до 5 ml.

    Описание

    Прозрачен кафяв разтвор.

    Фармакотерапевтична група

    Антианемичен агент. Добавка желязо.

    ATX код: В03АВ05.

    Фармакологични свойства

    Фармакодинамика
    Молекулната маса на комплекса е толкова голяма - около 50 kDa, че дифузията му през лигавицата на стомашно-чревния тракт е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на структурата на естественото съединение на желязото - феритин. Поради това сходство, желязото (III) на този комплекс се абсорбира само чрез активна абсорбция. Свързващите желязо протеини, разположени на повърхността на чревния епител и в стомашно-чревната течност, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен лиганден обмен. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. По-късно в костния мозък се включва в хемоглобина.
    Полималтозният комплекс на железен (III) хидроксид, за разлика от железните (II) соли, няма прооксидантни свойства. Чувствителността на липопротеините (напр. липопротеините с много ниска плътност и липопротеините с ниска плътност) към окисляване е намалена.
    Фармакокинетика
    Проучвания, използващи двойния изотопен метод (55 Fe и 59 Fe), показват, че абсорбцията на желязо, измерена чрез нивата на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционална на приложената доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Съществува статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството абсорбирано желязо (колкото по-висок е дефицитът на желязо, толкова по-добра е абсорбцията). Максималната абсорбция на желязо се осъществява в дванадесетопръстника и йеюнума. Неусвоеното желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му в ексфолираните епителни клетки на стомашно-чревния тракт и кожата, както и в потта, жлъчката и урината е приблизително 1 mg желязо на ден.
    Жените изпитват допълнителна загуба на желязо по време на менструация, което трябва да се вземе предвид.

    Показания за употреба

    Лечение на латентен железен дефицит;
    лечение на желязодефицитна анемия;
    предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност.

    Противопоказания за употреба

    Свръхчувствителност към компонентите на лекарството,
    претоварване с желязо в организма (например при хемохроматоза, хемосидероза);
    нарушено използване на желязо (например анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероахрестична анемия, таласемия);
    анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (например хемолитична анемия, мегалобластна анемия поради дефицит на витамин В12);
    редки наследствени форми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция и дефицит на захароза-изомалтаза (тъй като лекарството съдържа захароза и сорбитол).

    Внимателно

    Пациенти с диабет.

    Употреба по време на бременност и кърмене

    При контролирани проучвания при бременни жени (2-ри и 3-ти триместър на бременността) не са наблюдавани отрицателни ефекти върху майката и плода. Не са открити вредни ефекти върху плода при приема на лекарства през първия триместър на бременността.
    Когато кърмещата майка използва лекарството, само малка част от желязото от неговия комплекс с полималтоза навлиза в кърмата; следователно е малко вероятно да се появят неблагоприятни ефекти при кърмачета.

    Начин на употреба и дози

    Вътре. Препоръчително е да приемате лекарството по време на или веднага след хранене. Ferrum Lek ® сироп може да се смесва с плодови или зеленчукови сокове или да се добавя към бебешка храна. Дневната доза може да бъде разделена на няколко приема.
    Мерителната лъжица, включена в опаковката, служи за прецизно дозиране на Ferrum Lek ® сироп.
    Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.
    Латентен дефицит на желязо
    Продължителността на лечението е около 1-2 месеца.
    Деца под 1 година:
    Поради ниската дозировка, използването на сироп за това показание е невъзможно.
    Деца от 1 до 12 години
    2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) Ferrum Lek ® сироп на ден.

    Желязодефицитна анемия
    Продължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на концентрацията на хемоглобина, трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в организма.
    Деца под 1 година
    Началната доза Ferrum Lek ® сироп е 2,5 ml (1/2 мерителна лъжица) на ден. Дозата се увеличава постепенно до 5 ml (1 мерителна лъжица) Ferrum Lek ® сироп на ден.
    Деца от 1 до 12 години
    5-10 ml (1-2 лъжички) Ferrum Lek ® сироп на ден.
    Деца над 12 години, възрастни и майки кърмачки
    10-30 ml (2-6 лъжички) Ferrum Lek ® сироп на ден.
    Бременни жени
    Латентен дефицит на желязо 10 ml (2 мерителни лъжички) Ferrum Lek ® сироп на ден.
    Предотвратяване на дефицит на желязо
    5-10 ml (1-2 мерителни лъжички) Ferrum Lek ® сироп на ден
    Желязодефицитна анемия 20-30 ml (4-6 лъжички) Ferrum Lek ® сироп на ден до нормализиране на концентрацията на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 10 ml (2 мерителни лъжички) Ferrum Lek ® сироп на ден, поне до края на бременността, за да попълните запасите от желязо в организма.

    Дневни дози Ferrum Lek ® сироп за профилактика и лечение на железен дефицит в организма

    Страничен ефект

    Ferrum Lek ® обикновено се понася добре. Страничните ефекти са предимно леки и преходни.
    Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите лекарствени реакции се класифицират според честотата на тяхното развитие, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
    От стомашно-чревния тракт
    много рядко:коремна болка, гадене, запек, диария, диспепсия, повръщане, промяна в цвета на изпражненията (поради екскрецията на неабсорбирано желязо, няма клинично значение).
    От кожата и подкожната тъкан
    много рядко:уртикария, обрив, сърбеж по кожата.
    Ако някоя от посочените в инструкциите нежелани реакции се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

    Предозиране

    В случай на предозиране на Ferrum Lek ® няма признаци на интоксикация или излишък на желязо в организма, тъй като желязото от активното вещество не присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не се абсорбира чрез пасивна дифузия.

    Взаимодействие с други лекарства

    Не са установени взаимодействия с други лекарства или хранителни продукти.
    Едновременната употреба на полималтозат хидроксид с парентерални железни препарати и други перорални железни (III) препарати не се препоръчва поради изразеното инхибиране на абсорбцията на перорално приложеното желязо.

    специални инструкции

    Ferrum Lek ® сироп не оцветява зъбния емайл.
    При анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване.
    Когато използвате лекарството Ferrum Lek ®, изпражненията могат да потъмнеят, което няма клинично значение. Лекарството Ferrum Lek ® не влияе върху резултатите от теста за окултна кръв (селективен за хемоглобин); следователно не е необходимо да се прекъсва лечението с желязо.
    Поради ниската дозировка Ferrum Lek ® не трябва да се използва при деца под 1 година за лечение на латентен железен дефицит.
    Забележка за пациенти с диабет: 1 ml Ferrum Lek ® сироп съдържа 0,04 XE.

    Влияние върху способността за шофиране и извършване на други дейности, изискващи концентрация и бързина на психомоторните реакции

    Ferrum Lek ® не повлиява способността за шофиране или работа с машини, изискващи повишена концентрация.

    Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползвани лекарства

    Не е приложимо.

    Форма за освобождаване

    Сироп 50мг/5мл
    Първична опаковка
    Lek d.d., Словения
    100 ml сироп в тъмни стъклени бутилки с или без градуирано ниво от 100 ml, запечатани с метална винтова капачка с контролен пръстен за първо отваряне и полиетиленово уплътнение отвътре.
    Sandoz Ilac Sanai ve Ticaret A.S., Турция
    100 ml сироп в тъмни стъклени бутилки с или без градуирано ниво от 100 ml, запечатани с полиетиленова капачка на винт с пръстен за контрол на първото отваряне и полиетиленова обкатка отвътре.
    Вторична опаковка
    Една бутилка в картонена кутия заедно с инструкции за употреба, мерителна лъжица с пръстени във вдлъбнатината за 2,5 ml и 5 ml („2,5 SS“ и „5 SS“, максимална маркировка за пълнене 6 ml („6 SS“ ) върху дръжката на лъжица.

    Условия за съхранение

    При температура не по-висока от 25°C.
    Да се ​​пази далеч от деца.

    Най-доброто преди среща

    3 години.
    Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

    Условия за почивка

    По лекарско предписание.

    производител

    1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Любляна, Словения.
    2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
    Санай Болгези, булевард Ататюрк 9, ок. No. 1, 41400 Gebze Kocaeli, Турция
    Жалбите на потребителите трябва да се изпращат до Sandoz CJSC:
    125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, бл. 3.

    Лекарствена форма:  

    Разтвор за интрамускулно приложение.

    Съединение:

    1 ампула (2 ml) съдържа:

    - активно вещество: Желязо (III) под формата на железен (III) хидроксиден комплекс с декстран - 100 mg;

    - помощно вещество: вода за инжекции.

    Забележка.За регулиране на рН стойността на разтвора използвайте натриев хидроксид под формата на 6 М разтвор или концентрирана солна киселина.

    Описание:

    Кафяв, непрозрачен разтвор с почти никакви видими частици.

    Фармакотерапевтична група:Антианемичен агент. Приготвяне на желязо. ATX:  

    B.03.A.C Железни препарати за парентерално приложение

    B.03.A.C.06 Железен хидроксид декстран

    Фармакодинамика:

    Лекарството съдържа фери желязо под формата на комплекс от железен хидроксид с декстран. Желязото, което е част от лекарството, бързо попълва липсата на този елемент в организма (по-специално в случай на желязодефицитна анемия), възстановява съдържанието на хемоглобин. При лечение с лекарството се наблюдава постепенно намаляване както на клиничните симптоми (слабост, умора, замайване, тахикардия, болезненост и суха кожа), така и на лабораторните показатели за дефицит на желязо.

    Фармакокинетика:

    След интрамускулно приложение на лекарството желязото бързо навлиза в кръвния поток: 15% от дозата след 15 минути, 44% след 30 минути. Биологичният полуживот е 3-4 дни.

    Желязото, в комбинация с трансферин, се транспортира до клетките на тялото, където се използва за синтеза на хемоглобин, миоглобин и някои ензими. Комплексът от железен (III) хидроксид с декстран е достатъчно голям и следователно не се екскретира през бъбреците.

    Показания:

    Лечение на всички форми на състояния на дефицит на желязо, които изискват бързо попълване на желязо, включително следното:

    Тежък дефицит на желязо поради загуба на кръв;

    Нарушена абсорбция на желязо в червата;

    Състояния, при които лечението с перорални железни препарати е неефективно или неприложимо.

    Противопоказания:

    Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

    Излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);

    Анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (напр. хемолитична анемия);

    Нарушаване на механизмите на "използване" на желязото (оловна анемия, сидероахрестична анемия, таласемия);

    Първи триместър на бременността;

    синдром на Osler-Rendu-Weber;

    Инфекциозни бъбречни заболявания в острия стадий;

    Инфекциозен хепатит.

    Внимателно:

    Бронхиална астма, алергична екзема или други атопични алергии;

    Хроничен полиартрит;

    сърдечно-съдова недостатъчност;

    Нисък желязосвързващ капацитет и/или дефицит на фолиева киселина;

    Деца до 4 месечна възраст.

    Бременност и кърмене:Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър и по време на кърмене употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалната вреда за плода или бебето. Начин на употреба и дозировка:

    Ferrum Lek® разтвор е предназначен само за интрамускулно приложение.

    Лекарството трябва да се прилага само в болнични условия, от специално обучен персонал, който може да разпознае признаците на начален анафилактичен шок, при наличие на реанимационни съоръжения и възможност за провеждане на комплекс от противошокови мерки.

    Пациентът трябва да се наблюдава най-малко 30 минути след всяка инжекция.

    Преди прилагане на първата терапевтична доза от лекарството, на всеки пациент трябва да се даде пробна доза от 1/4-1/2 ампула Ferrum Lek® (25 - 50 mg желязо) за възрастен и половината от дневната доза за дете . Ако няма нежелани реакции, остатъкът от дневната доза трябва да се приложи в рамките на 15 минути.

    Дозата на Ferrum Lek® трябва да бъде избрана индивидуално в съответствие с общия железен дефицит, който се изчислява по следната формула:

    Общ дефицит на желязо (mg)= телесно тегло (kg) x (изчислено ниво на хемоглобин (g/l) - действително ниво на хемоглобин (g/l) x 0,24* + отложено желязо (mg).

    Телесно тегло до 35 kg: изчислено ниво на хемоглобин = 130 g/l и отложено желязо = 15 mg/kg телесно тегло.

    Телесно тегло над 35 kg: изчислено ниво на хемоглобин = 150 g/l и отложено желязо = 500 mg.

    *Коефициент 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (Съдържание на желязо = 0,34%; общ кръвен обем = 7% телесно тегло; фактор 1000 = преобразуване от g/L в mg/L).

    Пример:Тегло на пациента: 70 кг. Реална концентрация на хемоглобин: 80 g/l. Общ дефицит на желязо = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 mg желязо.

    Общият брой ампули Ferrum Lek®, които трябва да бъдат приложени= Общ дефицит на желязо (mg)/100 mg.

    Таблица: Изчисляване на общия брой ампули Ferrum Lek®, които трябва да бъдат приложени, въз основа на действителната концентрация на хемоглобин и телесно тегло.

    Телесно тегло (кг)

    Общ брой ампули Ferrum Lek® за приложение

    Hb 60 g/l

    Hb 75 g/l

    Hb 90 g/l

    Hb 105 g/l

    Ако необходимата доза Ferrum Lek® надвишава максималната дневна доза, лекарството трябва да се прилага на дробни дози (в продължение на няколко дни).

    Ако 1-2 седмици след началото на лечението хематологичните показатели не се променят, трябва да се извърши допълнителен преглед за изясняване на диагнозата.

    Изчисляване на общата доза за заместване на желязото поради загуба на кръв

    Необходимото количество от лекарството за компенсиране на постхеморагичен дефицит на желязо се изчислява по следната формула:

    Ако е известно количеството на загубената кръв: приложението на 200 mg интрамускулно (2 ампули Ferrum Lek®) води до повишаване на концентрацията на хемоглобина, което е еквивалентно на 1 единица кръв (400 ml кръв със съдържание на хемоглобин 150 g/l).

    Желязо за заместване (mg) = брой загубени единици кръв x 200 или Необходим брой ампули Ferrum Lek® = брой загубени единици кръв x 2.

    Ако е известно крайното ниво на хемоглобина: Използвайте следната формула, като вземете предвид, че депозираното желязо не трябва да се възстановява.

    Желязо за заместване (mg) = телесно тегло (kg) x (изчислено ниво на хемоглобина (g/l) - действително ниво на хемоглобина (g/l) x 0,24.

    Пример:Пациент с телесно тегло 60 kg и дефицит на хемоглобин 10 g/l трябва да се замени със 150 mg желязо, което е 1 1/2 ампула Ferrum Lek®.

    Стандартни дози

    За деца: 0,06 ml/kg телесно тегло/ден (3 mg желязо/kg/ден).

    За възрастни: 1 - 2 ампули Ferrum Lek® (100 - 200 mg желязо), в зависимост от съдържанието на хемоглобин.

    Максимални дневни дози

    За деца: 0,14 ml/kg телесно тегло на ден (7 mg желязо/kg/ден).

    Възрастни: 4 ml (2 ампули Ferrum Lek®) на ден.

    Странични ефекти:

    От имунната система

    Анафилактоидни реакции, включително задух, уртикария, обрив, сърбеж, гадене и треперене, остри тежки анафилактоидни реакции (затруднено дишане, циркулаторен колапс) със смърт. Възможно е също да се развият забавени реакции (артралгия, миалгия, треска).

    От страна на нервната система

    Загуба на съзнание, конвулсии, замаяност, главоболие, парестезия, извращение на вкуса.

    От страна на сърдечно-съдовата система

    Аритмия, тахикардия, сърцебиене, изразено понижение / повишаване на кръвното налягане.

    От страна на дихателната система

    Бронхоспазъм, задух.

    От храносмилателната система

    Диспептични симптоми (включително гадене, повръщане), коремна болка, диария.

    От кожата и подкожната тъкан

    Сърбеж, уртикария, обрив, оток на Quincke, повишено изпотяване.

    От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан

    Крампи, миалгия, болки в ставите.

    От пикочно-половата система

    Хроматурия (промяна в цвета на урината).

    Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение

    Втрисане, зачервяване на лицето, болка в гърдите, подути лимфни възли, повишена телесна температура, повишена умора. На мястото на интрамускулно инжектиране (обикновено поради нарушение на техниката на приложение на лекарството) - оцветяване на кожата, кървене, образуване на стерилни абсцеси, тъканна некроза или атрофия, болка.

    Предозиране:

    Предозирането може да доведе до остро претоварване с желязо и хемосидероза. Лечението е симптоматично; като антидот се прилага интравенозно бавно (15 mg/kg/час) в зависимост от тежестта на предозирането, но не повече от 80 mg/kg дневно. Хемодиализата е неефективна.

    Взаимодействие:

    Не трябва да се използва едновременно с перорални лекарства, съдържащи желязо.

    Едновременната употреба на АСЕ инхибитори може да увеличи системните ефекти на парентералните железни препарати.

    Специални инструкции:

    Използвайте само в болнични условия. При използване на лекарството Ferrum Lek® са необходими лабораторни изследвания: общ клиничен кръвен тест и определяне на серумен феритин; необходимо е да се изключи нарушена абсорбция на желязо.

    Лекарството Ferrum Lek® е предназначено само за интрамускулно приложение.

    Техника на приложение: необходимо е въведение Дълбокв глутеалния мускул (игла с дължина 5-6 cm), както и изместване на тъканта при поставяне на иглата и компресия на тъканта след отстраняване на иглата; инжектирани последователно в десния и левия глутеален мускул. Отворена ампула трябва да се използва незабавно.

    Парентерално прилаганите железни добавки могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително анафилактоидни реакции, които могат да бъдат потенциално животозастрашаващи, така че трябва да има подходящи съоръжения за кардиопулмонална реанимация.

    Рискът от развитие на анафилактоидни реакции е повишен при пациенти с анамнеза за алергии (включително лекарствени алергии), при пациенти с анамнеза за тежка бронхиална астма, екзема или други алергични прояви и при пациенти с имунни възпалителни заболявания (например системни лупус еритематозус, ревматоиден артрит).

    При пациенти с увредена чернодробна функция употребата на парентерално желязо трябва да се извършва само след внимателна оценка на съотношението полза/риск. Парентералното приложение на желязо трябва да се избягва при пациенти с увредена чернодробна функция, при които претоварването с желязо може да бъде патогенетичен фактор за развитието на нежелани събития (по-специално porphyria cutanea tarda). Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на желязо.

    Съдържанието на ампулите Ferrum Lek® не трябва да се смесва с други лекарства. Лечението с перорални форми на желязосъдържащи лекарства трябва да започне не по-рано от 5 дни след последната инжекция Ferrum Lek®. Ако лекарството се съхранява неправилно, може да се образува утайка, използването на такива ампули е неприемливо.

    Форма на освобождаване/дозировка:Разтвор за интрамускулно приложение.Пакет:

    2 ml от лекарството в стъклена ампула (хидролитичен клас I) с червена точка на счупване. На върха на ампулата има червен пръстен.

    5 или 10 ампули се поставят в отворен PVC блистер или PVC блистер, покрит с термолакирано фолио. 1 или 2 блистера по 5 ампули или 1 или 5 блистера по 10 ампули се поставят в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

    Условия за съхранение:

    При температура не по-висока от 25°C. Да не се замразява.

    Да се ​​пази далеч от деца.

    Най-доброто преди среща:

    5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

    Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N014059/01 Дата на Регистрация: 11.12.2007 Притежател на удостоверението за регистрация:Лек д.д. Словения Производител:   Представителство:  САНДОЗ Швейцария Дата на актуализиране на информацията:   03.10.2014 Илюстрирани инструкции

    Антианемично лекарство. Ferrum Lek ® съдържа желязо под формата на комплексно съединение железен (III) хидроксид полималтозат.

    Молекулната маса на комплекса е толкова голяма (около 50 kDa), че дифузията му през стомашно-чревната лигавица е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на структурата на естественото съединение на желязото - феритин. Поради това сходство, желязото в този комплекс се усвоява само чрез активно усвояване. Желязо-свързващите протеини, разположени на повърхността на чревния епител, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен лиганден обмен. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. По-късно в костния мозък се включва в хемоглобина. Железният (III) комплексен хидроксид полималтозат няма прооксидантните свойства, присъщи на железните (II) соли.

    Фармакокинетика

    Проучвания, използващи двойния изотопен метод (55 Fe и 59 Fe), показват, че абсорбцията на желязо, измерена чрез нивата на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционална на приложената доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Съществува статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството абсорбирано желязо (колкото по-голям е дефицитът на желязо, толкова по-добра е абсорбцията). Желязото се абсорбира в най-голяма степен в дуоденума и йеюнума. Останалото (неабсорбирано) желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращите епителни клетки на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с потта, жлъчката и урината е приблизително 1 mg желязо/ден. Жените изпитват допълнителна загуба на желязо по време на менструация, което трябва да се вземе предвид.

    Форма за освобождаване

    Таблетките за дъвчене са тъмнокафяви, осеяни със светлокафяви, кръгли, плоски, с фаска.

    Помощни вещества: макрогол 6000, аспартам, аромат на шоколад, талк, декстрати.

    10 бр. - ленти (3) - картонени опаковки.
    10 бр. - ленти (5) - картонени опаковки.

    Дозировка

    Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.

    Сиропът може да се смесва с плодови или зеленчукови сокове или да се добавя към бебешка храна. За прецизно дозиране на сиропа служи мерителната лъжица, включена в опаковката.

    При желязодефицитна анемия продължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на нивата на хемоглобина, трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в организма.

    Деца под 1 година се предписват 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп/ден.

    Деца от 1 до 12 години - 5-10 ml (1-2 лъжички) сироп/ден.

    Деца над 12 години, възрастни и кърмещи майки - 1-3 табл. дъвчене или 10-30 мл (2-6 лъжички) сироп/ден.

    На бременни жени се предписват 2-3 табл. дъвчене или 20-30 мл (4-6 лъжички) сироп до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 1 табл. за дъвчене или 10 ml (2 мерителни лъжички) сироп/ден, поне до края на бременността за попълване на запасите от желязо в организма.

    При латентен железен дефицит продължителността на лечението е около 1-2 месеца.

    Деца от 1 до 12 години - 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп/ден.

    Деца над 12 години, възрастни и кърмачки - 1 табл. дъвчене или 5-10 мл (1-2 лъжички) сироп/ден.

    На бременни жени се предписва 1 табл. за дъвчене или 5-10 мл (1-2 лъжички) сироп/ден.

    Дневни дози Ferrum Lek ® за профилактика и лечение на железен дефицит в организма.

    * - поради факта, че тази група пациенти се нуждае от ниски дози желязо, в тези случаи не се препоръчва предписването на лекарството под формата на таблетки или сироп.

    Предозиране

    В случаи на предозиране на Ferrum Lek ® за перорално приложение досега не са описани признаци на интоксикация или признаци на прекомерен прием на желязо в организма, тъй като желязото от активното вещество не присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не е абсорбирани чрез пасивна дифузия.

    Взаимодействие

    Не са отбелязани взаимодействия с други лекарства или храни.

    Странични ефекти

    От страна на храносмилателната система: много рядко - чувство на тежест, усещане за пълнота и натиск в епигастричния регион, гадене, запек, диария. При приема на лекарството изпражненията стават тъмни на цвят, което се дължи на екскрецията на неабсорбирано желязо и няма клинично значение.

    Докладваните нежелани реакции са предимно леки и преходни.

    Показания

    • лечение на латентен дефицит на желязо;
    • лечение на желязодефицитна анемия;
    • предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност.

    Противопоказания

    • излишък на желязо в организма (например хемохроматоза);
    • нарушения на използването на желязо (например анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероахрестична анемия);
    • анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (например хемолитична анемия, мегалобластна анемия, причинена от дефицит на цианокобаламин);
    • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

    Характеристики на приложението

    Употреба по време на бременност и кърмене

    По време на контролирани проучвания, когато се използва лекарството през втория и третия триместър на бременността, не са отбелязани отрицателни ефекти върху майката или плода. Не са открити вредни ефекти върху плода при употребата на лекарството през първия триместър на бременността.

    Употреба при деца

    Може да се използва по показания и в дози, съобразени с възрастта на пациента. За деца под 12-годишна възраст, поради необходимостта от предписване на лекарството в ниски дози, е за предпочитане да се използва под формата на сироп.

    специални инструкции

    Дъвчащите таблетки и сироп не оцветяват зъбния емайл.

    При предписване на Ferrum Lek ® на пациенти със захарен диабет трябва да се има предвид, че 1 табл. дъвчащи и 1 ml сироп съдържа 0,04 XE.

    При анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване.

    Приемът на лекарството не влияе върху резултатите от тестовете на изпражненията за скрита кръв (селективно за хемоглобин).

    Употреба в педиатрията

    За деца под 12-годишна възраст, поради необходимостта от предписване на лекарството в ниски дози, е за предпочитане да се използва под формата на сироп.

    Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

    Не повлиява способността за концентрация.

    Снимка на лекарството

    Латинско име:Ферум Лек

    ATX код: B03AB05

    Активно вещество:Железен (III) хидроксид полималтозат

    Производител: Lek Pharmaceuticals (Словения)

    Описанието е валидно за: 16.10.17

    Ferrum Lek е лекарство, предназначено за лечение на желязодефицитна анемия. Има изразен антианемичен ефект, насочен към попълване на дефицита на желязо в организма.

    Активно вещество

    Железен (III) хидроксид полималтозат.

    Форма на освобождаване и състав

    Показания за употреба

    Приложимо в следните случаи:

    • с желязодефицитна анемия;
    • с латентен дефицит на желязо;
    • за предотвратяване на дефицит на желязо при бременни жени.

    Разтворът за интрамускулно приложение е показан за лечение на състояния на дефицит на желязо, при които е важно бързо да се попълнят резервите на желязо в организма:

    • нарушена абсорбция на желязо в червата;
    • тежък дефицит на желязо, свързан със загуба на кръв;
    • състояния, при които пероралната добавка на желязо е неефективна или невъзможна.

    Противопоказания

    Противопоказан при следните заболявания и състояния:

    • анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (хемолитична, мегалобластна и др.);
    • излишък на желязо (хемосидероза, хемохроматоза);
    • свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
    • нарушение на механизма за използване на желязото (сидероахрестична анемия, оловна анемия или таласемия).

    Допълнително за инжекционен разтвор:

    • остър стадий на инфекциозни бъбречни заболявания;
    • декомпенсирана цироза на черния дроб;
    • неконтролиран хиперпаратироидизъм;
    • синдром на Osler-Rendu-Weber;
    • инфекциозен хепатит;
    • първи триместър на бременността.

    С повишено внимание при бронхиална астма, дефицит на фолиева киселина, хроничен полиартрит, сърдечно-съдова недостатъчност, ниска способност за свързване на желязото и при деца под 4 месечна възраст.

    Инструкции за употреба Ferrum Lek (метод и дозировка)

    Таблетките Ferrum Lek трябва да се приемат по време или след хранене с вода или сок. Таблетката може да се поглъща цяла или да се дъвче.

    При желязодефицитна анемия се предписва 1 таблетка два или три пъти дневно. Средната продължителност на лечението е 3-5 месеца. По време на лечението с лекарството се препоръчва да се следи състоянието на хемоглобина на всеки 10-14 дни. След достигане на нормалното си ниво, употребата продължава с половин доза за 6-8 седмици.

    Деца над 12 години, възрастни и кърмещи майки - 1-3 табл. дъвчене или 10-30 мл (2-6 лъжички) сироп/ден.

    Деца под 1 година се предписват 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп/ден.

    Деца от 1 до 12 години - 5-10 ml (1-2 лъжички) сироп/ден.

    На бременни жени се предписват 2-3 табл. дъвчене или 20-30 мл (4-6 лъжички) сироп до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 1 табл. за дъвчене или 10 мл (2 лъжички) сироп/ден до края на бременността за попълване на запасите от желязо в организма.

    При латентен железен дефицит продължителността на лечението е около 1-2 месеца. Деца над 12 години, възрастни и кърмачки - 1 табл. дъвчене или 5-10 мл (1-2 лъжички) сироп/ден.

    Деца от 1 до 12 години - 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп/ден.

    На бременни жени се предписва 1 табл. за дъвчене или 5-10 мл (1-2 лъжички) сироп/ден.

    Ferrum Lek разтвор може да се прилага само интрамускулно. IV приложение на лекарството не е разрешено!

    Преди прилагане на първата терапевтична доза на всеки пациент трябва да се даде пробна доза от 1/4-1/2 ампула (25-50 mg желязо) за възрастни и 1/2 дневна доза за деца. Ако няма нежелани реакции в рамките на 15 минути след приложението, се прилага остатъкът от първоначалната дневна доза.

    Дозите на Ferrum Lek се избират индивидуално в съответствие с общия железен дефицит, изчислен по следната формула:

    Общ дефицит на желязо (mg) = телесно тегло (kg) × (изчислено ниво на Hb (g/l) - открит Hb (g/l)) × 0,24 + отложено желязо (mg).

    За телесно тегло до 35 kg: изчислено ниво на Hb = 130 g/l, отложено желязо = 15 mg/kg телесно тегло.

    При телесно тегло над 35 kg: изчислено ниво на Hb = 150 g/l, отложено желязо = 500 mg.

    Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (съдържание на желязо в Hb = 0,34%, общ кръвен обем = 7% от телесното тегло, фактор 1000 - преобразуване от g в mg).

    Обикновено на възрастни и пациенти в напреднала възраст се предписват 100-200 mg (1-2 ампули) в зависимост от нивото на хемоглобина; деца - 3 mg/kg/ден (0,06 ml/kg телесно тегло/ден).

    Максималната дневна доза за възрастни е 200 mg (2 ампули); за деца - 7 mg/kg/ден (0,14 ml/kg телесно тегло/ден).

    Като правило, парентералното приложение на Ferrum Leka се практикува при тежка анемия, при нарушена абсорбция на желязо в червата, както и когато има нужда от бързо повишаване на нивата на хемоглобина.

    Броят на ампулите за терапевтичен курс се изчислява по формулата: общ дефицит на желязо в организма = телесно тегло на пациента (kg) * (изчислено ниво на хемоглобина (g/l) * действително ниво на хемоглобина (g/l) * 0,24) + депозиран желязо (mg)). При телесно тегло под 35 kg изчисленото ниво на хемоглобина е 130 g/l, а нивото на депозирано желязо е 15 mg/kg. При тегло над 35 kg изчисленото ниво на хемоглобина е 150 g/l, а нивото на депозирано желязо е 500 mg.

    Странични ефекти

    Употребата на Ferrum Lek може да причини следните нежелани реакции:

    • Сиропът и таблетките в редки случаи могат да причинят гадене, диария или запек, тъмни изпражнения и усещане за пълнота в епигастричния регион.
    • Разтворът за интрамускулно приложение може да причини артериална хипотония, подути лимфни възли, болки в ставите, виене на свят, гадене, повръщане, главоболие и повишена телесна температура. Алергичните и анафилактичните реакции са изключително редки.

    Предозиране

    Предозирането на инжекционен разтвор може да доведе до хемосидероза и остро претоварване с желязо в организма. Лечение: симптоматично. Като антидот дефероксамин се прилага бавно интравенозно (не повече от 80 mg/kg/ден).

    Аналози на Ferrum Lek

    Аналози по ATX код: Cosmofer, Monofer.

    Не решавайте сами да смените лекарството, консултирайте се с Вашия лекар.

    фармакологичен ефект

    Лекарството се основава на хидроксид-полималтозен комплекс от фери желязо. По своята структура това вещество е подобно на феритина, естествен комплекс за човешкото тяло, който се състои от желязо и протеин.

    В човешкото тяло желязото е необходимо за изграждането на тъканни ензими, мускули и хемоглобин в костния мозък. Хемоглобинът пренася кислород към тъканите и въглероден диоксид от тях.

    Ferrum Lek се транспортира бързо през лигавиците, без да ги уврежда. В този случай само необходимото количество желязо влиза в тялото, като напълно елиминира риска от усвояване на излишъка му.

    специални инструкции

    Дъвчащите таблетки и сироп не оцветяват зъбния емайл.

    При анемия, причинена от инфекциозни или злокачествени заболявания, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване.

    Добавките с желязо причиняват тъмно оцветяване на изпражненията, което няма клинично значение.

    Пациентите с диабет трябва да имат предвид, че 1 таблетка за дъвчене или 1 ml сироп съдържа 0,04 XE.

    При фенилкетонурия трябва да се има предвид, че аспартамът в състава на лекарството е източник на фенилаланин в количество от 1,5 mg на таблетка.

    Не влияе върху способността за шофиране на превозни средства.

    При предписване на инжекционен разтвор е необходимо лабораторно проследяване на кръвната картина.

    Разтворът се инжектира дълбоко в глутеалния мускул, което изисква изместване на тъканта при поставяне на иглата и компресия след нейното отстраняване. Лекарството се инжектира последователно в десния и левия мускул.

    Отворена ампула не може да се съхранява.

    Съдържанието на ампулите не трябва да се смесва с други лекарства.

    Оралните форми на лекарството могат да се приемат 5 дни след последната инжекция.

    Ако правилата за съхранение са нарушени, може да се образува утайка, в този случай ампулата трябва да се изхвърли.

    По време на бременност и кърмене

    Предписва се според показанията. Разтвор за интрамускулно приложение не се препоръчва през първия триместър на бременността.