Руската ваксина срещу СПИН премина втория етап на изследване. Какво представлява терапевтичната ваксина срещу ХИВ? Кога ще намерят ваксина срещу ХИВ?

Световните медии съобщиха за успешното тестване на ваксина срещу ХИВ. Какво означава това, проучиха се от редакцията на Attic, а ние го споделяме с вас.

Изследователи от САЩ и Германия съобщиха в списание Nature резултатите от клиничните изпитвания на антитялото 3BNC117. Тези антитела са протеинови молекули, които буквално се прилепват към вирусите на мястото, което използват, за да се слеят със заразената клетка. В резултат на това вирусът остава непокътнат, но вече не причинява никаква вреда. Антителата бяха изолирани от кръвта на ХИВ-позитивен донор през 2011 г. и учените веднага осъзнаха потенциала им: в края на 2013 г., след успешни експерименти върху мишки, започнаха клинични изпитвания върху хора.

Всички клинични изпитвания обикновено се разделят на три фази. При първия, ваксината или лекарството обикновено първо се прилагат в минимални дози на здрави доброволци, за да се гарантира безопасността на лекарството; след това, в малка група пациенти, ефективността и безопасността се тестват при дозировката, която ще се използва в практиката. Втората фаза включва по-голям брой пациенти и се фокусира върху тестването на ефективността, докато третата фаза сравнява новото лекарство със съществуващи аналози в проучвания върху по-голям брой пациенти.

В този случай учените и лекарите съобщават за успешното завършване на първата фаза, така че е твърде рано да се правят ясни заключения относно ефективността и безопасността. Въпреки че резултатите са много обнадеждаващи: една доза антитела беше достатъчна за поне 28 дни - толкова дълго се наблюдава значително намаляване на броя на вирусите в кръвта на пациентите.

Нека подчертаем: именно спадът беше, вирусите не изчезнаха напълно. Следователно все още не може да се говори за лекарство, което може да реши проблема с ХИВ в корените му.

Лекарства и ваксини

Разработеното от учените лекарство не е единствената ваксина срещу ХИВ. По-специално, има ваксина, наречена RV144, която трябва да действа като превантивна ваксинация. Клиничните му изпитвания досега показват противоречиви резултати и изследванията в тази насока продължават. Ваксините се създават по няколко различни начина и за различни цели - както за предотвратяване на ХИВ инфекция, така и за предотвратяване на СПИН.

Трябва да се подчертае, че ХИВ-позитивният статус и СПИН са значително различни понятия. ХИВ-позитивният статус означава, че тялото има вирус на човешка имунна недостатъчност ХИВ. А СПИН е заболяване, което се развива, когато вирусите отслабват имунната система толкова много, че тя вече не може да се справи с патогенните микроорганизми, които обикновено могат да бъдат задържани.

Съвременният подход в борбата със СПИН е предотвратяване на появата му – предпазване от инфекция. И ако възникне инфекция, размножаването на вируса се предотвратява със специални лекарства. Антивирусните лекарства могат да забавят СПИН за много дълго време: при навременно започване на терапия ХИВ-позитивните хора живеят толкова дълго, колкото всички останали.

Друго нещо е, че лекарствата, използвани в момента срещу ХИВ, са скъпи (заключението за продължителността на живота е направено в развитите страни) и имат редица странични ефекти. Антителата, очевидно, няма да бъдат евтини, но има смисъл да се говори за това едва след края на третата фаза на изпитанията. Вече споменатата ваксина RV144 показа обнадеждаващи резултати по време на изпитванията в първата фаза, но след това лекарите установиха, че лекарството не осигурява защитата, която първоначално се очакваше.

Три мита за ХИВ

първо,сега рядко: вирусът се предава чрез домашни средства, чрез кърпи или съдове. Не е вярно. Историите на ужасите на децата за заразени игли в седалките или пясъчниците също са неубедителни: вирусът извън човешкото тяло бързо умира, когато изсъхне. Можете да се заразите с хепатит у дома, но ХИВ не може.

Второ,доста често: инфекцията заплашва само тези, които употребяват инжекционни наркотици (поради една спринцовка, споделяна от няколко души) и хомосексуалните мъже (поради анален секс). Това не е вярно, въпреки че и двата начина на предаване на вируса имат значителен принос за епидемията. В момента повечето инфекции възникват чрез хетеросексуален контакт.

Трето,еднакво популярни: предполага се, че презервативите не предпазват от ХИВ, тъй като латексът има пори. Латексът наистина е порест, но презервативите са направени от много слоеве латекс и микроструктурата на материала прилича по-скоро на дебел слой сирене, отколкото на сито. В резултат на прилагането на много слоеве, презервативите перфектно задържат вода, чиито молекули са много по-малки от вируса! И латексът не е единственият материал за тези контрацептиви. Презервативът не дава 100% гаранция поради ненулевата вероятност от скъсване или просто неправилна употреба, но значително намалява рисковете.

„Лекува ли се или не се лекува?“ - на този въпрос учените от Санкт Петербург недвусмислено казват: „Да“. Според Разработчик на ваксина срещу СПИН, професор Андрей Козлов, теорията, че тази болест е нелечима е мит. За да го развенчаете, просто трябва да отделите средства за изследване. В момента изобретената от Козлов ваксина е преминала успешно две фази на клинични изпитвания. Това е единственият пример в Русия. Сега идва третият етап.

Неочаквани резултати

Андрей Козлов е първият, който записва първия болен от СПИН в Русия, тогава Съветския съюз. Това беше през 1987 г. В същото време той започва скрининг (тестване) на потенциални пациенти от рискови групи в специална лаборатория и до днес не е спрял този процес, идентифицирайки нови пациенти.

Експериментът е проведен в Първи медицински институт "Павлов". Един човек трябваше да откаже участие поради обикновена настинка. Ваксината е приложена четирикратно интрамускулно на определени интервали. За различни хора - в различни дози: за експериментални цели. В резултат на това всички субекти развиха клетъчен имунен отговор на тялото към компонентите на вируса, тоест успехът беше сто процента! Учените са доказали, че лекарството е безопасно.

В процеса бяха направени и важни открития. Например, оказа се, че някои хора, които имат постоянни незащитени контакти с ХИВ-инфектирани, не се заразяват. Защо? По някаква причина тялото им блокира вируса. Една от версиите е, че вече са се сблъсквали с вирус с подобни характеристики преди и са си изградили имунитет. Изследователите работят в тази посока. Второ, беше възможно да се докаже, че вирусът в кръвта може да бъде уловен в първите дни на инфекцията, а не след 2-3 седмици, както се смяташе преди. Това означава, че ако на човек веднага се дадат специални лекарства, болестта може да бъде избегната. Това важи особено за лекарите, които работят със заразени хора.

Ваксината като лекарство

Втората фаза отне 3 години. В него участваха 54 доброволци от ХИВ-инфектирани: жители на Казан, Ижевск, Волгоград, Липецк, Толиати, Калуга и Московска област. Основният акцент беше върху терапевтичните свойства на лекарството. Тоест, беше поставен въпросът: колко способна е ваксината да лекува?

Резултатите бяха обнадеждаващи. Първо, беше потвърдено, че ваксината е безопасна и се понася добре от пациентите: няма странични ефекти. Второ, доказано е, че всъщност увеличава броя на имунните клетки, като ги насочва да се борят със заразените клетки и ги намалява. Това означава, че ваксинацията може да се комбинира с лекарства.

Основният недостатък на постоянния прием на лекарства според учения е високата им цена. Пациентите ги получават безплатно, но държавата харчи 20 милиарда рубли годишно за тази програма. В същото време само 110 хиляди ХИВ-инфектирани получават лечение, тоест приблизително 8-10%. Реално те са от 700 хиляди до 1 милион души.

Фазата е замразена

Следва третата фаза. Ваксината може да се използва като превантивна ваксина: за развитие на имунитет. Но това изисква масивни доказателства. Според изискванията на международния протокол трябва да се направят тестове на най-малко хиляда души. А това са огромни пари.

В съветско време, обяснява Козлов, не е имало проблеми с това - държавата е отделяла всички необходими финанси, учените са работили. В резултат на това беше спечелен първият етап от борбата с болестта, до 1996 г. в Русия имаше само около хиляда души, заразени с ХИВ. Сега - хиляди пъти повече! Този провал се случи именно защото секторът се финансира на остатъчен принцип или чрез произволни грантове.

Ето защо, казва ученият, трябва да признаем: третата фаза на жизнените тестове днес е по същество замразена. Все още не е известно кога "ваксинацията за цял живот" ще бъде въведена в масово производство.

Международен екип от учени намери начин да преодолее основното препятствие, което спря разработването на ваксина срещу ХИВ: невъзможността да се генерират дълготрайни имунни клетки, които спират вирусната инфекция.

Проучване, проведено в Тайланд и публикувано през 2009 г., установи, че експериментална ваксина срещу ХИВ намалява процента на инфекция при хора с 31%. Това доведе до предпазливи спекулации, че в близко бъдеще може да бъде налична ваксина със значително по-високи нива на ефикасност. Основната пречка за създаването на такава ваксина обаче е, че имунният отговор, получен с нейна помощ, е много кратък. Екип от учени от Обединеното кралство, Франция, САЩ и Холандия, ръководени от професор Джонатан Хийни от Лабораторията по вирусна зооноза към университета в Кеймбридж, успяха да открият причината за това препятствие и да намерят потенциален начин за преодоляването му .

Как действа ХИВ

След като вирусът навлезе в клетка, единствената му цел е да създаде множество свои копия, за да зарази други клетки, разпространявайки се в тялото. ХИВ е известен с факта, че протеинът gp140 на външната му обвивка се насочва към CD4 рецепторите на повърхността на лимфоцитите - Т-хелперните клетки, основните регулатори на имунната система. Те произвеждат важни сигнали към други видове имунни клетки: В-клетки, които произвеждат антитела, и Т-клетки убийци, които убиват заразени с вируси клетки.

Чрез селективно насочване към CD4 рецепторите върху Т-хелперните клетки, ХИВ дезактивира командния и контролен център на имунната система, като по този начин не й позволява да реагира ефективно на инфекцията. Вирусът дори не трябва да прониква в Т-клетките и да ги унищожава: той просто ги кара да парализират.

Основното "оръжие" на ХИВ се превърна в компонент на ваксината

Протеините на обвивката на вируса на човешката имунна недостатъчност gp140 може да се превърнат в ключов компонент на ваксините за защита срещу HIV инфекция. Имунната система на тялото намира този протеин и генерира антитела, които покриват повърхността на вируса и по този начин му пречат да атакува Т-хелперните клетки. Ако ефектът от ваксината продължи достатъчно дълго, тогава с помощта на Т-хелперни клетки човешкото тяло трябва да се научи самостоятелно да произвежда антитела, които неутрализират повечето щамове на ХИВ и по този начин да могат да предпазват хората от инфекция.

Предишни проучвания показват, че ваксинацията с помощта на външния протеин gp140 на вируса задейства В-клетки, които произвеждат антитела срещу вируса, но само за кратък период от време. Това време беше твърде кратко, за да се получат достатъчно антитела за защита срещу HIV инфекция за дълъг период от време.

Професор Джонатан Хийни заключава, че свързването на gp140 протеина с CD4 рецепторите на Т хелперните клетки вероятно е причината за този проблем. Той предположи, че като се предотврати свързването на gp140 с CD4 рецептора, ваксината може да бъде накарана да действа по-дълго. Две проучвания, публикувани в Journal of Virology, доказват, че този подход работи, осигурявайки желания имунен отговор, който продължава повече от година.

„За да работи една ваксина, нейните ефекти трябва да са дълготрайни“, казва професор Хейни. „Ваксинирането на всеки 6 месеца е твърде непрактично. Искахме да разработим ваксина, която създава дълготрайни клетки, които произвеждат антитела. И намерихме начин да го направим."

Малък ключ към голяма гатанка

Учените са открили, че добавянето на малък специфичен протеин към протеина gp140 блокира свързването му с CD4 рецептора и следователно предотвратява парализата на Т хелперните клетки в ранните етапи на имунния отговор. Тази малка лепенка беше само една от няколкото стратегии за модифициране на протеина gp140 за ваксина срещу ХИВ. Разработен е от екип, ръководен от Сюзън Барнет.

Този малък ключ, добавен към ваксина, съдържаща протеина gp140, е много по-добър в стимулирането на дълготрайни отговори на В клетките, като повишава способността им да разпознават различните контури на вирусните обвивки и да произвеждат специфични антитела към тях. Този нов подход ще позволи разработването на ваксина срещу ХИВ в обозримо бъдеще, което дава на имунната система достатъчно време за В-клетките да създадат необходимите защитни антитела.

„В-клетките трябваше да спечелят време, за да произведат високоефективни неутрализиращи антитела. В предишни проучвания отговорите на В клетките бяха толкова кратки, че изчезнаха, преди да успеят да завършат всички промени, необходими за създаването на „сребърните куршуми“ за ХИВ вируса“, ​​добавя професор Хейни. „Нашето откритие значително ще подобри отговора на B клетките към ваксината срещу ХИВ. Надяваме се, че нашите изследвания ще доближат много по-близо до създаването на ефективна, дълготрайна ваксина срещу ХИВ.“ Екипът от учени очаква да получи допълнително финансиране в близко бъдеще, за да започне да тества ефекта на ваксината върху хора.

Създаването на ваксина срещу ХИВ е обявявано повече от веднъж

Това не е първият път, когато учени обявяват, че са близо до създаването на ваксина срещу ХИВ. Въпреки това до 2013 г. всички твърдения се оказаха преждевременни: всички ваксини, за създаването на които бяха изразходвани огромни суми пари и време, бяха не само неефективни, но в някои случаи дори увеличиха вероятността от заразяване с ХИВ.

През 2013 г. учени от Медицинския факултет на университета Дюк успяха да се доближат до създаването на универсална ваксина срещу ХИВ (/mednovosti/news/2013/04/04/hivvaccine/), за първи път не само проследявайки процеса на генериране, съзряване и взаимодействие на неутрализиращи антитела с вируса, но и чрез идентифициране на условията, при които тяхното производство става възможно.

През същата година учените обявиха, че са успели да отърват 50% от експерименталните маймуни резус от вируса на имунната недостатъчност.

През 2014 г. вирусолозите от Новосибирск обявиха готовността си да започнат втората фаза на клиничните изпитвания на разработената от тях експериментална ваксина срещу ХИВ CombiHIVvac. В края на 2015 г. учени от Санкт Петербург тестваха ваксината ДНК-4 върху доброволци, заразени с ХИВ. Авторът на разработката на ваксината, директорът на биомедицинския център в Санкт Петербург, доктор на биологичните науки, професор Андрей Петрович КОЗЛОВ, твърди, че с успешното приключване на клиничните изпитвания ваксината ДНК-4 ще може да навлезе на пазара възможно най-рано като 2020 г.

Няма образован човек в съвременния свят, който да не е чувал за СПИН. Тази инфекция продължава да отнема хиляди животи всяка година. И лекари от цял ​​свят съсредоточават усилията си върху намирането на перфектното лекарство за ХИВ, което би могло да спаси населението на света от този проблем завинаги.

Вирусът на човешката имунна недостатъчност е дълготрайно заболяване, което атакува специфични клетки на имунната система и с течение на времето я прави неспособна да устои на други инфекции и заболявания. Увреждането настъпва на ниво Т-лимфоцити и други клетки на имунната система, които имат специални чувствителни CD4 протеини на повърхността си.

СПИН е естествен и неизбежен резултат от имунодефицит. В крайна сметка имунната система на човек отслабва толкова много, че става неспособна да устои дори на най-простите и безвредни вируси или бактерии. На този етап става изключително трудно да се борим с болестта. В стадия на СПИН пациентите рядко живеят повече от две до три години.

Имунодефицитът е много неясен и неспецифичен, така че е невъзможно да се знае със сигурност за инфекцията само по първите признаци. Антиретровирусните лекарства се считат за общоприето лечение на имунодефицит, примери за които са зиновудин и фосфазид. Прилагането им през целия живот значително удължава живота и подобрява качеството му при пациентите. За съжаление, тези лекарства не са в състояние да предотвратят или напълно да излекуват заболяването. Ето защо сега всички очи са насочени към напреднали разработки за създаване на ваксина срещу ХИВ и СПИН.

ХИВ ваксинация

Същността на ваксинирането на ХИВ-позитивни хора е да се въведе в тялото модифициран до неузнаваемост вирус, който ще бъде напълно безвреден за имунната система. В същото време той ще бъде подобен на своя опасен предшественик в много отношения. Ако човешкото тяло може да произведе много антитела срещу безвредно копие, тогава с истинския враг също може лесно да се справим. Какви новини ще донесе ваксината срещу ХИВ за човечеството? Това са най-малко 35 милиона спасени живота.

Западните разработки в тази посока

През 2015 г. за първи път беше тествана ваксина срещу ХИВ. Тестовете са проведени в Нюйоркския университет Рокфелер. Двадесет и девет души се съгласиха да участват в експеримента и им бяха дадени различни дози от полученото антитяло лекарство 3BN117. Резултатите вдъхновяват както участниците в проекта, така и самите изследователи. При осем пациенти концентрацията на вируса е намаляла няколкостотин пъти. Можем ли да кажем, че учените са открили ваксина срещу ХИВ, която е готова да спаси милиони страдащи от болестта? Д-р Ф. Клайн, един от вдъхновителите на този проект, твърди, че полученото лекарство не може да бъде пуснато в продажба, тъй като се нуждае от допълнителни тестове. И както се оказа по-късно, при малък брой експериментални пациенти лекарството изобщо не е имало ефект.

Друго проучване от САЩ предлага качествено нов подход към използването на ваксинации. По-точно това, което се предлага, дори не е ваксинация, а генна мутация на човешки клетки. М. Фарзана, главен куратор на изследването, публикува данните в списание Nature. Авторът се опита да отговори на въпроса дали има терапевтична ваксина срещу ХИВ с напълно уникален подход за защита. Специална мутация на ДНК на човешките мускулни клетки ще ги направи истински пазители на здравето. В резултат на генната терапия мускулите ще могат да инжектират големи количества специални агенти в кръвта, които съдържат вируса. Да кажем веднага, че досега лекарството е давано само на маймуни, но получените данни ни дават надежда. В продължение на почти осем месеца опитните животни бяха наистина защитени от външно излагане на вируса.

Учени от Съединените щати провеждат много съвместни изпитания на ваксини срещу ХИВ с африкански страни от региони с висока заболеваемост. Лекарство, наречено ALVAC, се тества активно в Уганда. Досега няма новини за работата на тази ваксина. Но при американски доброволци тази ваксина, която засилва клетъчния имунен отговор, действа забележително добре.

Канада, Тайланд, Холандия и други големи страни са тествали успешно AIDSVAX, ваксина, базирана на собствения протеин gp120 на вируса на имунната недостатъчност.

Институти във Великобритания и Кения са тясно ангажирани с изучаването на подтип А на вируса. В момента се провеждат предклинични изпитания, но скоро се предвиждат първите експерименти върху болни хора.

Ваксината срещу ХИВ в един от проектите на Международната инициатива за ваксини срещу СПИН изглежда много интересна. Там беше предложено да се постави вътре в неутрализирана бактерия от рода Salmonella. Тази ваксинация срещу HIV инфекция ще трябва да се направи с помощта на спрей за нос. Факт е, че салмонелата е в състояние да оцелее в слюнката и да устои на стомашната киселина, когато бъде погълната. По този начин са открити няколко удобни начина за доставяне на ваксината срещу ХИВ в човешкото тяло.

Ваксинации срещу ХИВ: изследвания в Русия

Има шансове в Русия да бъде пусната нова ваксина срещу ХИВ. Тези изследвания все още не могат да се нарекат мащабни, но първият етап от тестването върху здрави доброволци е доста успешен. По отношение на преките научни разработки Русия не изостава от световната кохорта учени. Най-големият проблем е изборът на необходимия брой предмети. Тестването на ваксина срещу ХИВ е един от най-важните етапи, но именно на този етап възникват забавяния. Въпреки всички трудности световните издания, когато публикуват новини за ваксините срещу СПИН, не обръщат последно място на нашата страна. В момента, според различни оценки, има около тридесет от най-обещаващите имунни лекарства. Една от тези ваксини срещу ХИВ в крайна сметка ще излезе на пазара. Руската ваксина също е сред кандидатите.

Какви са последните новини за ваксината срещу ХИВ инфекция и СПИН през 2016 г. в Русия? В началото на 2016 г., според доклади на Министерството на здравеопазването, продуктът преминава втори етап на клинични изпитвания. Сега активно се работи в напредналия научен център „Вектор“. Според предварителните резултати от изследванията руската ваксина срещу ХИВ е показала отлични резултати през 2016 г. Има пълна липса на странични ефекти и в същото време имаше пълно стартиране на клетъчния и хуморален имунен отговор срещу имунодефицит. Може би в близко бъдеще ще бъде възможно безопасно да се попита дали хората са ваксинирани срещу ХИВ в клиниката.

Ваксина срещу ХИВ 2016: последни новини

В Барселона, на международния конгрес по чернодробни заболявания, беше представен прототип на първата в света цялостна ваксина срещу ХИВ и хепатит С. Досега изследването е проведено само върху здрави индивиди, но имунният отговор, предизвикан при тях, предостави интересни данни. Ваксинирането на заразени с ХИВ хора с такова лекарство най-вероятно ще бъде по-подходящо, тъй като и двете заболявания много често се придружават и влошават взаимно. Такива ваксинации ще позволят на заразените с ХИВ хора да формират функционален имунен отговор.

Друго проучване тази година беше публикувано в AAAS. Д-р Д. Жардин говори за нов метод за лечение с ХИВ ваксини. Целта е да се научи човешката имунна система да реагира правилно на вируса. Както се оказва, всеки има така наречения прекурсорен антиген, който при определени условия може успешно да се бори с вируса. Антигенът трябва само да се активира правилно. Ваксината на д-р Д. Жардин изпълни успешно тази задача, но засега само при мишки.