Nuvaring hormoninis žiedas. Nuvaring žiedas yra modernus būdas apsisaugoti nuo nėštumo

Šiandien ji yra daugiau nei plati. Kiekviena moteris, gavusi specialisto konsultaciją, gali pasirinkti sau tinkančią priemonę tiek dėl sveikatos, tiek dėl asmeninių norų. Daugelis žmonių šiandien nori naudoti Nuvaring makšties žiedą. Koks jo pagrindinis pranašumas prieš kitus vaistus? Ar gydytojų atsiliepimai ir naudojimo instrukcijos leidžia naudoti Nuvaring žiedą nuo endometriozės? Kokios yra bendros kontraindikacijos? Ką apie tai sako atsiliepimai? Išsamią informaciją skaitykite šiame straipsnyje.

Junginys

Kas įtraukta į tokią kontracepciją kaip Nuvaring žiedas? Instrukcijose ir ekspertų apžvalgose teigiama, kad kiekviename žiede yra 11,7 miligramo etonogestrelio ir 2,7 miligramo etinilestradiolio, taip pat kai kurių papildomų komponentų. Štai kodėl aptariama priemonė vadinama neįtikėtina kontracepcija mažas turinys hormonai. Tai žymiai sumažina bet kokio šalutinio poveikio, būdingo kitiems hormoniniams kontraceptikams, riziką.

Naudojimo indikacijos

Nuvaring žiedo naudojimo instrukcijos, apžvalgos rekomenduoja jį naudoti kaip kontracepcijos priemonę. Tai, žinoma, yra hormonų, tačiau tame produkte esančios hormonų dozės yra tokios mažos, kad neigiamas tokios pakaitinės hormonų terapijos poveikis praktiškai neturėtų būti jaučiamas. Tačiau tai jokiu būdu nesumažina jo veiksmingumo. Be to, žiedą Nuvaring, naudojimo instrukcijas, praktikuojančių ginekologų atsiliepimus kurį laiką rekomenduojama naudoti toms pacientėms, kurios planuoja nėštumą per tam tikrą laikotarpį, tačiau jis neįvyksta. Tokiu atveju pastojimas gali atsirasti dėl nutraukimo hormoninis vaistas. Vartojant kontraceptikus, labai susilpnėja kiaušidžių funkcija hormoniniai agentai. Nutraukus vaisto vartojimą, priedai pradeda veikti pilna jėga ir įvyksta ovuliacija, kuri suteikia moteriai galimybę pastoti šiame ar kitame cikle.

Šalutiniai poveikiai

Kaip sako pacientų atsiliepimai apie Nuvaring žiedą, šalutiniai poveikiai gali pasirodyti tam tikru dažnumu. Nemažai moterų jų visai nejaučia, o kitos kenčia nuo jų per visą narkotikų vartojimo laiką. Kaip nustatyti, kuriai grupei priklausote? Reikėtų pasikonsultuoti su kvalifikuotu gydytoju. Taigi, koks yra Nuvaring žiedo šalutinis poveikis iš ekspertų atsiliepimų? Dažniausiai praneštos reakcijos yra:

• Padidėjęs nuovargis, silpnumas.
• Galvos svaigimas.
• Galvos skausmas.
• Depresija, depresinė būsena.
• Nepagrįstas nerimas.
• Emocinis labilumas.
• Panašus į migreną galvos skausmas arba pati migrena.
• Cistitas.
• Vaginitas.
• Kūno svorio padidėjimas.
• Pykinimas.
• Sumažėjęs lytinis potraukis.
• Vemti.
• Quincke edema.
• Sunkumai lytinio akto metu, kurie yra tiesiogiai susiję su žiedo uždėjimu.
• Nenormalios išmatos.
• Dilgėlinė.
• Dismenorėja.
• Cervicitas.
• Odos niežulys.
• Skausmas epigastriniame regione.
• Išskyros iš makšties.
• Pieno liaukų padidėjimas ir jautrumas.

Svarbu atsiminti: norint nepatirti šalutinio poveikio ir nepastoti, ginekologų atsiliepimai primygtinai rekomenduoja naudoti Nuvaring žiedą tik taip, kaip nurodė gydytojas ir tik pagal instrukcijas. Jeigu Jums pasireiškia viena iš aukščiau išvardytų būklių, nedelsdami kreipkitės į specialistą, kuris gali pakoreguoti kontracepcijos naudojimą.

Taikymo būdas

Aptariamas vaistas skirtas švirkšti į makštį. Tai visiškai įmanoma padaryti patiems. Norėdami tai padaryti, tiesiog užimkite jums patogią padėtį. Tai gali būti bet kas: gulėti, stovėti, pakelti vieną koją, sėdėti. Norėdami pradėti naudoti aptariamą produktą, turite jį išspausti ir įkišti į makštį. Nėra tikslios padėties, kurioje žiedas turi būti viduje, kad kontraceptinis poveikis išliktų. Vienintelė sąlyga yra paciento asmeninis fizinis ir psichologinis komfortas. Todėl žiedą reikia dėti taip, kad nesukeltų diskomfortas moteris, įskaitant lytinių santykių metu. Įdėjus žiedą, jis gali likti makštyje iki trijų savaičių. Jei žiedas netyčia išimamas iš makšties (pavyzdžiui, kai moteris nusiima tamponą), jį reikia nuplauti šiltu vandeniu ir nedelsiant vėl įsmeigti. Po dvidešimt vienos dienos (savaitės diena turi sutapti su produkto įvedimo diena) žiedą reikia nuimti. Jei moteris vis dar nori naudoti kontraceptines priemones, po septynių dienų ji įdeda naują žiedą. Per šias septynias dienas turi prasidėti į menstruacijas panašus kraujavimas (dažniausiai tai įvyksta praėjus dviem ar trims dienoms po to, kai buvo pašalintas ankstesnis žiedas). Toliau nurodytas vaistas turi būti vartojamas pagal grafiką, nekreipiant dėmesio į aprašyto kraujavimo pabaigą.

Nenaudokite Nuvaring žiedo, jei įtariate, kad esate nėščia. Pirmiausia atmeskite buvimą šią būseną. Jei ankstesnėje mėnesinių ciklas pacientė nevartojo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra hormonų, tada žiedą reikia įsidėti vieną iš pirmųjų penkių ciklo dienų. Dėl kitą savaitę taip pat turėtų būti naudojamas papildomų lėšų kontracepcija, ypač barjerinė (pavyzdžiui, prezervatyvai). Jei praėjusio mėnesinių ciklo metu vis dar buvo vartojami hormoniniai kontraceptikai, žiedą reikia įsmeti pirmą dieną po būtinos septynių dienų pertraukos arba kitą dieną po paskutinės placebo tabletės išgėrimo (kai kuriems vaistams, vartojantiems placebo tabletes). ši rūšis pakeičia pertrauką ).

Ką galima pasakyti apie tuos, kurie praėjusiame cikle vartojo mini tabletes ar kitus hormonų turinčius vaistus, kuriuose yra tik progestogenų (tas pats pasakytina ir apie intrauterinius prietaisus, kuriuose yra progestogeno)? Aptariamą priemonę galite naudoti tą pačią dieną, kai gavote paskutinę hormono dozę, nesvarbu, ar tai būtų intrauterinio prietaiso pašalinimas, ar progestogenų injekcija. Pirmąją savaitę svarbu naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, nes perėjus nuo progestogeno turinčių kontraceptikų prie Nuvaring žiedo, nėštumo rizika išlieka per pirmąsias septynias dienas.

Jei abortas buvo atliktas pirmąjį nėštumo trimestrą, atitinkamą kontraceptiką galima naudoti iškart po procedūros (jokių kitų kontracepcijos metodų naudoti nereikia). Jei abortas buvo atliktas antrąjį trimestrą, persileidimas ar gimdymas, Nuvaring žiedą rekomenduojama naudoti tik nuo ketvirtos savaitės po įvykio. Jei šios kontracepcijos priemonės pradedamos vartoti vėliau, prezervatyvus būtina naudoti kitą savaitę.

Ką daryti, jei po septynių dienų pertraukos pacientas pamiršo įsidėti žiedą? Ji turėtų tai padaryti kuo greičiau. Tačiau kitas septynias dienas svarbu naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus, pvz., prezervatyvus arba makšties diafragmą. Ką daryti, jei žiedas buvo netyčia ištrauktas iš makšties? Jei jis buvo už lytinių takų daugiau nei tris valandas, jo kontraceptinis poveikis žymiai sumažėjo. Žiedas turi būti nedelsiant įdėtas iš naujo. Tačiau taip pat svarbu kitą savaitę naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvus). Jei tai yra trečia savaitė nuo naudojimo pradžios šio žiedo, tuomet svarbu užtikrinti, kad jis išliktų makštyje ilgiau nei dvidešimt vieną dieną nuo pirmojo įdėjimo. Kitas vaistas turi būti vartojamas praėjus vienai dienai po ankstesnio vartojimo pabaigos.

Jei pacientas dėl kokių nors priežasčių nepašalina nurodytos priemonės terminas, svarbu atsiminti, kad jis išlieka veiksmingas tik keturias savaites po pirmojo vartojimo. Moteriai prisiminus, kad žiedą būtina nuimti, tai reikia padaryti nedelsiant. Po vienos dienos pertraukos galite pristatyti naują priemonę. Jei žiedą naudojote ilgiau nei keturias savaites ir nuo to laiko turėjote nesaugių lytinių santykių, prieš pradedant naudoti kitą žiedą svarbu atmesti nėštumo galimybę.

Jei padarėte reikiamą septynių dienų pertrauką tarp aptariamo produkto vartojimo laikotarpių, bet laukiamas į menstruacijas panašus kraujavimas neprasideda, prieš įdedant naują žiedą svarbu atmesti nėštumo galimybę (apžiūrėjus specialistui). . Galite atlikti nėštumo testą namuose arba atlikti kraujo tyrimą dėl hCG.

Remiantis apžvalgomis, Nuvaring makšties žiedą kai kurie naudoja menstruacijų laikui pakeisti. Norėdami tai padaryti, galite tiesiog sumažinti dienų skaičių tarp kito žiedo naudojimo tiek dienų, kiek reikia pageidaujamas poslinkis mėnesinės. Jei pertrauka pakankamai trumpa, didelė tikimybė, kad natūralus mėnesinis kraujavimas iš viso neprasidės. Tačiau tai reiškia, kad viduje kitą ciklą Gali prasidėti nedidelis kraujavimas.

Norėdama atitolinti menstruacijas, pacientas gali pradėti naudoti kitą žiedą nedarydamas reikiamos septynių dienų pertraukos. Įkišus kitą žiedą, neturėtumėte nustebti dėl nedidelių dėmių, kurios gali atsirasti kito ciklo metu. Tai organizmo reakcija į esamą hormoninis fonas. Toliau svarbu įkišti žiedus, laikantis visų būtinų septynių dienų pertraukų.

Kad kiti žmonės nesiliestų su jūsų naudotu žiedu, jį reikia atsargiai supakuoti į maišus ir nedelsiant išmesti kartu su kitomis buitinėmis atliekomis.

Kontraindikacijos

Gydytojų atsiliepimai nerekomenduoja naudoti kontraceptinio žiedo Nuvaring ne visiems. Pavyzdžiui, yra nemažai kontraindikacijų, kurioms esant moteris turėtų vengti atitinkamo kontracepcijos metodo. Tarp jų yra šie:

• asmeninė netolerancija vienam ar keliems šio komponentams makšties žiedas;
• auglio buvimas kepenyse (net jei jis buvo anksčiau);
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• priklausomas nuo hormonų piktybiniai navikai(net jei yra tik įtarimų dėl jų egzistavimo);
• trombozė, įskaitant istoriją;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• tromboembolija (įskaitant jos vystymosi riziką);
• pankreatitas su hipertrigliceridemija;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• migrena su neurologinėmis reakcijomis;
• jei įtariamas nėštumas.

Tačiau tai nėra visas sąrašas. Be kita ko, turite būti atsargūs skirdami atitinkamą kontraceptiką pacientams, sergantiems pjautuvine anemija, nutukimu, Krono liga, arterinė hipertenzija, opinis kolitas, epilepsija, chloazma, gimdos fibroma, širdies vožtuvų ligos, fibrocistinė mastopatija, prieširdžių virpėjimas, sisteminė raudonoji vilkligė, dislipoproteinemija, įgimta hiperbilirubinemija, kepenų ir tulžies sistemos ligos, hemolizinis ureminis sindromas.

Taip pat reikėtų būti ypač atsargiems rūkančios moterys, kurių amžius viršija trisdešimt penkerius metus, taip pat tie pacientai, kurie ilgam laikui yra gulimos būklės. Taip pat svarbu būti atsargiems tiems, kurie serga ligomis, kurios turi įtakos žiedo įvedimui į makšties sritį ir gali prisidėti prie jo praradimo. Tai gali būti išvarža Šlapimo pūslė, gimdos kaklelio iškritimas, tiesiosios žarnos išvarža, ryškūs išmatų sutrikimai.

Nėštumas

Svarbu atsiminti, kad Nuvaring žiedo instrukcijos ir ginekologų apžvalgos kategoriškai draudžia moterims jį naudoti ne tik nėštumo metu, bet ir įtarus nėštumą. Prieš pradedant naudoti naują žiedą (kurį, beje, reikia keisti kas mėnesį), svarbu pasitikrinti kvalifikuotas specialistas neįtraukti nėštumo, jei praėjusį mėnesį (ciklą) buvo pastojimo rizika (pavyzdžiui, nesaugūs lytiniai santykiai). Be to, gydytojų atsiliepimai draudžia naudoti Nuvaring žiedą, kai moteris žindo kūdikį. Jo vartojimą galima atnaujinti tik motinai nustojus vartoti žindymas kad kontracepcijos naudojimas niekaip nepakenktų vaikui.

Perdozavimas

Kas bus, jei netinkamu būdu naudoti Nuvaring žiedą? Pasekmės (apžvalgos jas apibūdina visomis spalvomis) gali būti pačios nemaloniausios. Paprastai jie atsiranda, kai naudojamos dirbtinai didelės atitinkamo vaisto dozės. Kokie gali būti simptomai tokiu atveju? Galima kruvini klausimai iš makšties, atsiranda pykinimas ir vėmimas. Kaip teigia specialistų atsiliepimai apie kontraceptinį žiedą „Novaring“, vieną specifinį priešnuodį, kuris atsikratytų visų nemalonūs simptomai iš karto, neegzistuoja. Gydymas bus skiriamas tik simptomiškai. Pastebėjus bent vieną iš aukščiau išvardytų būklių, svarbu nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kuris paskirs gydymą ir taip pat galės nuspręsti, ar reikia toliau vartoti atitinkamą kontraceptiką.

makšties žiedas 2,7 mg+11,7 mg: pak. 1 arba 3 vnt. Reg. Nr.: P N015411/01

Klinikinė ir farmakologinė grupė:

Hormoninė kontracepcija, skirta intravaginaliniam vartojimui

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Makšties žiedas lygūs, skaidrūs, bespalviai arba beveik bespalviai, be didelių matomi pažeidimai, su skaidriu arba beveik permatomu plotu sankryžoje.

Pagalbinės medžiagos: etileno ir vinilo acetato kopolimeras (28% vinilo acetatas) - 1677 mg, etileno ir vinilo acetato kopolimeras (9% vinilacetatas) - 197 mg, magnio stearatas - 1,7 mg.

1 PC. - vandeniui atsparūs maišeliai iš aliuminio folijos (1) - kartoninės pakuotės.
1 PC. - vandeniui atsparūs maišeliai iš aliuminio folijos (3) - kartoninės pakuotės.

Aktyvių vaisto komponentų aprašymas " Nuvaring ®»

farmakologinis poveikis

Kombinuotas hormoninis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra etonogestrelio ir etinilestradiolio.

Etonogestrelis yra progestogenas (19-nortestosterono darinys), kuris dideliu afinitetu jungiasi prie progesterono receptorių tiksliniuose organuose. Etinilestradiolis yra estrogenas ir plačiai naudojamas jo gamybai kontraceptikai.

Preparato NuvaRing ® kontraceptinį poveikį lemia įvairių veiksnių derinys, iš kurių svarbiausias yra ovuliacijos slopinimas.

Efektyvumas

IN klinikiniai tyrimai buvo nustatyta, kad Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis nėštumo dažnumą 100 moterų per 1 kontracepcijos metus) 18–40 metų moterims vartojant vaistą NuvaRing ® buvo 0,96 (95 proc. PI: 0,64-1,39) ir 0,64 ( 95 % PI: 0,35-1,07) atitinkamai atliekant visų atsitiktinių imčių dalyvių statistinę analizę (ITT analizė) ir juos baigusių tyrimo dalyvių pagal protokolą (PP analizė). Šios vertės buvo panašios į Pearl indekso vertes, gautas atliekant lyginamuosius sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK), kurių sudėtyje yra levonorgestrelio/etinilestradiolio (0,150/0,030 mg) arba drospirenono/etinilestradiolio (3/0,30 mg) sudėties, tyrimus.

Vartojant vaistą NuvaRing ®, ciklas tampa reguliaresnis, sumažėja į menstruacijas panašaus kraujavimo skausmas ir intensyvumas, o tai padeda sumažinti geležies trūkumo būklių dažnį. Yra įrodymų, kad vartojant šį vaistą sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika. Be to, didelės SGK dozės (0,05 mg etinilestradiolio) sumažina kiaušidžių cistų atsiradimo riziką, uždegiminės ligos dubens organai, gerybiniai pieno liaukų pokyčiai ir Negimdinis nėštumas. Nėra visiškai aišku, ar mažos dozės vaistai turi hormoniniai kontraceptikai panašios naudos.

Kraujavimo pobūdis

Palyginus 1000 moterų, vartojusių NovaRing ® ir SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio/etinilestradiolio (0,150/0,030 mg), kraujavimo pobūdį per vienerius metus nustatyta, kad vartojant NovaRing ® žymiai sumažėjo proveržio kraujavimo arba tepimo dažnis, palyginti su SGK. . Be to, moterų, vartojančių vaistą NuvaRing ® , atvejų, kai kraujavimas pasireiškė tik per vaisto vartojimo pertrauką, dažnis buvo žymiai didesnis.

Poveikis kaulų mineraliniam tankiui

Lyginamasis dvejų metų trukmės vaisto NuvaRing (n=76) ir nehormoninio poveikio tyrimas. intrauterinis prietaisas(n=31) neparodė jokio poveikio mineralų tankiui kaulinis audinys tarp moterų.

Vaikai

Indikacijos

- kontracepcija.

Dozavimo režimas

NuvaRing ® įvedamas į makštį kartą per 4 savaites. Žiedas makštyje yra 3 savaites, o po to išimamas tą pačią savaitės dieną, kai buvo įdėtas į makštį; po savaitės pertraukos įdedamas naujas žiedas. Pavyzdžiui: jei NuvaRing ® žiedas buvo sumontuotas trečiadienį apie 22:00 val., tai jį reikia nuimti trečiadienį po 3 savaičių maždaug 22:00 val. V kitą trečiadienįįdedamas naujas žiedas.

Kraujavimas, susijęs su vaisto vartojimo nutraukimu, paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms po NuvaRing ® pašalinimo ir gali visiškai nesiliauti, kol neįdedamas naujas žiedas.

Ankstesnio mėnesinių ciklo metu hormoniniai kontraceptikai nebuvo naudojami

NuvaRing ® turi būti skiriamas pirmąją ciklo dieną (t. y. pirmąją menstruacijų dieną). Žiedą galima montuoti 2–5 ciklo dienomis, tačiau pirmuoju ciklu per pirmąsias 7 vaisto NuvaRing® vartojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Perėjimas nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo

NuvaRing ® turi būti skiriamas paskutinę laisvo pertraukos dieną vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus (tabletes ar pleistrus). Jei moteris teisingai ir reguliariai vartojo sudėtinius hormoninius kontraceptikus ir yra įsitikinusi, kad nėra nėščia, bet kurią ciklo dieną ji gali pradėti naudoti makšties žiedą.

Hormoninių kontraceptikų vartojimo intervalo trukmė neturi viršyti rekomenduojamo laikotarpio.

Perėjimas nuo progestino kontracepcijos (mini piliulės, implantas ar injekcinė kontracepcija) arba progestageną atpalaiduojantis intrauteriniai prietaisai(Karinis jūrų laivynas)

Moteris, vartojanti mini piliules, gali pereiti prie NuvaRing ® vartojimo bet kurią dieną (žiedas įkišamas implanto arba IUD pašalinimo dieną arba kitos injekcijos dieną). Visais šiais atvejais moteris turėtų vartoti barjerinis metodas kontracepcija per pirmąsias 7 dienas po žiedo įdėjimo.

Po aborto, atlikto pirmąjį nėštumo trimestrą

NuvaRing ® galite pradėti naudoti iškart po aborto. Tokiu atveju nereikia papildomai naudoti kitų kontraceptikų. Jei NuvaRing ® vartoti iš karto po aborto yra nepageidautina, žiedą reikia naudoti taip pat, kaip ir tuo atveju, jei ankstesnio ciklo metu nebuvo vartojami hormoniniai kontraceptikai. Intervale rekomenduojama moteris alternatyvus metodas kontracepcija.

Po gimdymo ar aborto, atlikto antrąjį nėštumo trimestrą

NuvaRing ® reikia pradėti vartoti per 4 savaitę po gimdymo (jei moteris nežindo) arba aborto antrąjį trimestrą. Jei NuvaRing ® pradedama naudoti ilgiau nei vėlyvos datos, tada per pirmąsias 7 NuvaRing® vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Tačiau jei lytinis aktas jau įvyko per šį laikotarpį, prieš pradedant vartoti vaistą NuvaRing ®, būtina atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Kontraceptinis poveikis ir ciklo kontrolė gali susilpnėti, jei pacientas nesilaiko rekomenduojamo režimo. Kad išvengtumėte kontraceptinio poveikio praradimo nukrypus nuo režimo, turite laikytis šių rekomendacijų.

Pertraukos nuo naudojimosi žiedu pratęsimas

Jei lytiškai santykiavote per žiedo naudojimo pertrauką, nėštumas turėtų būti atmestas. Kaip ilgesnė pertrauka, tuo didesnė nėštumo tikimybė. Jei nėštumas atmetamas, į makštį reikia kuo greičiau įsmeigti naują žiedą. Per kitas 7 dienas galima naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą.

Jei žiedas buvo laikinai ištrauktas iš makšties

Jeigu žiedas liko už makšties mažiau nei 3 valandas, kontraceptinis poveikis nesumažės. Žiedą reikia kuo greičiau vėl įkišti į makštį.

Jeigu žiedas buvo paliktas už makšties ilgiau nei 3 valandas pirmąją ar antrąją naudojimo savaitę, tuomet gali susilpnėti kontraceptinis poveikis. Turite kuo greičiau įsidėti žiedą į makštį. Per kitas 7 dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą. Kuo ilgiau žiedas buvo už makšties ir kuo šis laikotarpis arčiau 7 dienų žiedo naudojimo pertraukos, tuo didesnė nėštumo tikimybė.

Jeigu žiedas buvo už makšties daugiau nei 3 valandas trečią naudojimo savaitę, tuomet gali susilpnėti kontraceptinis poveikis. Moteris turėtų išmesti šį žiedą ir pasirinkti vieną iš dviejų būdų:

1. Nedelsdami įdėkite naują žiedą. Atkreipkite dėmesį, kad naujas žiedas gali būti naudojamas kitas 3 savaites. Tokiu atveju kraujavimo, susijusio su vaisto poveikio nutraukimu, gali nebūti. Tačiau galimas tepimas arba kraujavimas ciklo viduryje.

2. Palaukite kraujavimo, susijusio su vaisto poveikio nutrūkimu, ir įdėkite naują žiedą ne vėliau kaip per 7 dienas nuo ankstesnio žiedo nuėmimo. Ši parinktis turėtų būti pasirinkta tik tuo atveju, jei per pirmąsias 2 savaites anksčiau nebuvo pažeistas žiedo naudojimo režimas.

Ilgesnis žiedo naudojimas

Jei buvo naudojamas vaistas NuvaRing ® ne daugiau maksimalus terminas 4 savaites, tada kontraceptinis poveikis išlieka pakankamas. Galite padaryti savaitės pertrauką nuo žiedo naudojimo, tada įdėkite naują žiedą. Jei NuvaRing ® liko makštyje daugiau nei 4 savaites, tada kontraceptinis poveikis gali pablogėti, todėl prieš įdedant naują žiedą būtina atmesti nėštumo galimybę.

Norėdami pakeisti menstruacinio kraujavimo pradžios laiką

Į atidėti (neleisti)į menstruacijas panašus abstinentinis kraujavimas, naują žiedą galite įdėti be savaitės pertraukos. Kitas žiedas turi būti panaudotas per 3 savaites. Tai gali sukelti kraujavimą arba tepimą. Tada po įprastos vienos savaitės pertraukos turėtumėte grįžti prie reguliaraus NuvaRing ® naudojimo.

Į atidėti kraujavimo pradžią kitą savaitės dieną galima rekomenduoti padaryti trumpesnę pertrauką nuo žiedo naudojimo (tiek dienų, kiek reikia). Kuo trumpesnis intervalas tarp žiedo naudojimo, tuo didesnė tikimybė, kad nuėmus žiedą nebus kraujavimo, o naudojant kitą žiedą nebus kraujavimo ar tepimo.

Žiedo pažeidimas

IN retais atvejais Naudojant NuvaRing ®, buvo pastebėtas žiedo plyšimas. NuvaRing ® žiedo šerdis yra kieta, todėl jo turinys išlieka nepakitęs, o hormonų išsiskyrimas iš esmės nesikeičia. Jei žiedas plyšta, jis dažniausiai iškrenta iš makšties. Jei žiedas plyšta, reikia įdėti naują žiedą.

Iškrenta žiedas

Kartais NuvaRing ® iškrisdavo iš makšties, pavyzdžiui, neteisingai įstačius, išėmus tamponą, lytinio akto metu arba esant sunkiam ar lėtinis vidurių užkietėjimas. Šiuo atžvilgiu moteriai patartina reguliariai tikrinti, ar makštyje yra NuvaRing ® žiedas.

Neteisingas žiedo įdėjimas

Labai retais atvejais moterys netyčia įvedė NuvaRing ® į šlaplę. Atsiradus cistito simptomams, būtina atsižvelgti į galimybę neteisingai įkišti žiedą.

Vaisto NuvaRing saugumas ir veiksmingumas paauglių iki 18 metų nebuvo tirti.

NuvaRing ® naudojimo taisyklės

Moteris gali savarankiškai įterpti NuvaRing ® į makštį. Žiedui įsmeigti moteris turėtų pasirinkti jai patogiausią padėtį, pavyzdžiui, stovėti, pakelti vieną koją, pritūpti ar gulėti. NuvaRing ® reikia suspausti ir įkišti į makštį tol, kol žiedas atsidurs patogioje padėtyje. Tiksli NuvaRing ® padėtis makštyje neturi lemiamos reikšmės kontraceptiniam poveikiui.

Įdėjus žiedą, jis turi likti makštyje nepertraukiamai 3 savaites. Jei žiedas buvo netyčia nuimtas, jį reikia nuplauti šiltu (ne karštu) vandeniu ir nedelsiant įkišti į makštį.

Norėdami nuimti žiedą, galite jį pasiimti rodomasis pirštas arba suspauskite jį tarp rodomojo ir viduriniojo pirštų ir ištraukite iš makšties. Panaudotą žiedą reikia įdėti į maišelį (laikyti vaikams ir gyvūnams nepasiekiamoje vietoje) ir išmesti.

Šalutinis poveikis

Vartojant vaistą, gali pasireikšti šalutinis poveikis, kuris pasireiškia vartojant skirtingas dažnis: dažnai (≥1/100), nedažnai (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Šalutinių poveikių sąrašas sudarytas remiantis duomenimis, gautais iš spontaniškų pranešimų. Neįmanoma tiksliai nustatyti dažnio.

2 Vietinės partnerio reakcijos apima pranešimus apie vietines reakcijas ant varpos.

3 Stebėjimo kohortos tyrimo duomenys: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Kontraindikacijos

- venų trombozė (įskaitant anamnezę), įskaitant tromboemboliją;

- arterijų trombozė (įskaitant anamnezę), įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus, miokardo infarktą ir (arba) trombozės pirmtakus, įskaitant krūtinės anginą, trumpalaikį išemijos priepuolį;

- širdies defektai su trombogeninėmis komplikacijomis;

- polinkis vystytis venų ar arterijų trombozei, įskaitant paveldimas ligas: atsparumą aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumą, baltymo C trūkumą, baltymo S trūkumą, hiperhomocisteinemiją ir antifosfolipidinius antikūnus (antikardiolipinų antikūnus, vilkligės antikoaguliantą);

— migrena su židininiais neurologiniais simptomais anamnezėje;

- cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;

- ryškūs arba daugybiniai venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai;

- pankreatitas (įskaitant anamnezę), kartu su sunkia hipertrigliceridemija;

- sunkios kepenų ligos, kol kepenų funkcijos rodikliai normalizuojasi;

- kepenų navikai, piktybiniai arba gerybiniai (įskaitant anamnezę);

- nustatyti ar įtariami nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (pavyzdžiui, lytinių organų ar krūties);

- neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;

— nėštumas (įskaitant įtariamą nėštumą);

- Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei NuvaRing ® medžiagai.

Jei atsiranda bet kuri iš aukščiau išvardytų būklių, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą.

SU atsargiai vaistas turi būti skiriamas, jei yra kuri nors iš šių ligų, būklių ar rizikos veiksnių; Tokiais atvejais gydytojas turi atidžiai pasverti naudos ir rizikos santykį vartojant vaistą NuvaRing ®:

- ligų buvimas šeimos istorijoje (venų trombozė ir embolija ir (arba) arterijų trombozė bet kokio amžiaus broliams / seserims arba tėvams gana ankstyvame amžiuje;

- ilgalaikė imobilizacija, didelės chirurginės intervencijos, bet kokios chirurginės intervencijos į apatines galūnes arba rimta trauma;

— nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);

- paviršinių venų tromboflebitas;

- rūkymas (ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);

- dislipoproteinemija;

- širdies vožtuvų liga;

- prieširdžių virpėjimas;

- arterinė hipertenzija;

- diabetas;

- ūminis arba lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas;

- cholestazės sukelta gelta ir (arba) niežulys;

- tulžies akmenligė;

- porfirija;

- sisteminė raudonoji vilkligė;

- hemolizinis-ureminis sindromas;

- Sydenhamo chorėja (mažoji chorėja);

- klausos praradimas dėl otosklerozės;

- (paveldima) angioneurozinė edema;

- lėtinės uždegiminės žarnyno ligos (Krono liga ir opinis kolitas);

- pjautuvinė anemija;

- chloazma;

- būklės, dėl kurių sunku naudoti makšties žiedą: gimdos kaklelio prolapsas, šlapimo pūslės išvarža, tiesiosios žarnos išvarža, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas.

Paūmėjus ligoms, pablogėjus būklei ar atsiradus bet kuriai iš išvardytų būklių, pirmiausia reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju, kad nuspręstumėte dėl tolesnio vaisto NuvaRing ® vartojimo galimybės.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistas NuvaRing ® skirtas nėštumo prevencijai. Jei moteris nori nustoti vartoti vaistą, kad pastotų, rekomenduojama palaukti, kol atsistatys natūralus pastojimo ciklas, nes tai padės teisingai apskaičiuoti pastojimo ir gimimo datą.

Nėštumas

Nėštumo metu NuvaRing ® vartoti draudžiama. Jei pastojote, žiedą reikia nuimti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai neatskleidė padidėjusios įgimtų apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusioms moterims, taip pat teratogeninio poveikio tais atvejais, kai moterys vartojo SGK ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, apie tai nežinodamos. Nors tai taikoma visiems SGK, nežinoma, ar tai taikoma ir NuvaRing ®. Klinikinis tyrimas, atliktas nedidelėje moterų grupėje, parodė, kad, nepaisant to, kad vaistas NuvaRing ® yra įvedamas į makštį, kontraceptinių hormonų koncentracija gimdoje vartojant vaistą NuvaRing ® yra panaši į koncentraciją vartojant SGK. Nėštumo pasekmės moterims, kurios klinikinio tyrimo metu vartojo NuvaRing ®, nebuvo aprašytos.

Žindymo laikotarpis

NuvaRing ® žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama. Vaisto sudėtis gali paveikti laktaciją, sumažinti kiekį ir pakeisti motinos pieno sudėtį. Nedideli kiekiai kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną, tačiau neigiamo jų poveikio vaikų sveikatai įrodymų nėra.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Kontraindikuotinas esant sunkioms kepenų ligoms (iki funkcinių rodiklių normalizavimo).

Paraiška vaikams

NuvaRing ® saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų paaugliams netirtas.

Specialios instrukcijos

Jei yra kuri nors iš toliau išvardytų ligų, būklių ar rizikos veiksnių, prieš pradedant vartoti vaistą NuvaRing ®, reikia įvertinti vaisto NuvaRing ® vartojimo naudą ir galimą riziką kiekvienai atskirai moteriai. Paūmėjus ligoms, pablogėjus būklei arba pirmą kartą atsiradus bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, moteris turi pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų dėl tolesnio vaisto NuvaRing ® vartojimo galimybės.

Kraujotakos sutrikimai

Hormoninių kontraceptikų vartojimas gali būti susijęs su venų trombozės (giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) ir arterijų trombozės išsivystymu, taip pat su jais susijusiomis komplikacijomis, kartais mirtinomis.

Bet kokių SGK vartojimas padidina venų tromboembolijos (VTE) riziką, palyginti su VTE rizika pacientams, nevartojantiems SGK. Didžiausia rizika susirgti VTE stebima pirmaisiais SGK vartojimo metais. Didelio perspektyvaus kohortinės įvairių SGK saugumo tyrimų duomenys rodo, kad didžiausias rizikos padidėjimas, palyginti su rizika moterims, nevartojančioms SGK, stebimas per pirmuosius 6 mėnesius nuo SGK vartojimo pradžios arba atnaujinus jų vartojimą po pertraukos. 4 savaites ar daugiau). Nėščioms moterims, nevartojančioms geriamųjų kontraceptikų, VTE išsivystymo rizika yra 1–5 atvejai 10 000 moters metų (WY). Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, VTE išsivystymo rizika svyruoja nuo 3 iki 9 atvejų 10 000 moterų. Rizikos padidėjimas pasireiškia mažesniu mastu nei nėštumo metu, kai rizika yra 5-20 iš 10 000 YL (nėštumo duomenys pagrįsti faktine nėštumo trukme standartiniuose tyrimuose; remiantis prielaida, kad nėštumas trunka 9 mėnesius, rizika yra nuo 7 iki 27 atvejų 10 000 YL). Moterims, pagimdžiusioms, rizika susirgti VTE svyruoja nuo 40 iki 65 atvejų 10 000 moterų. VTE mirtina 1-2% atvejų.

Remiantis tyrimų rezultatais, moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ®, yra didesnė VTE rizika, panašiai kaip moterims, vartojančioms SGK (pataisytas rizikos santykis pateiktas toliau esančioje lentelėje). Didelis perspektyvus stebėjimo tyrimas TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of Cardiovascular Safety of NuvaRing ®) įvertino VTE riziką moterims, kurios pradėjo vartoti NuvaRing ® ar SGK, perėjo prie NuvaRing ® ar SGK nuo kitų kontraceptikų arba atnaujino vartojimą. narkotikų NuvaRing ® arba SGK, tipiškų vartotojų populiacijoje. Moterys buvo stebimos 24–48 mėnesius. Rezultatai parodė panašų VTE išsivystymo rizikos lygį moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ® (dažnis 8,3 atvejo 10 000 YL) ir SGK vartojančioms moterims (9,2 atvejo 10 000 YL). Moterims, vartojančioms SGK, išskyrus dezogestrelį, gestodeną ir drospirenoną, VTE dažnis buvo 8,9 atvejo 10 000 moterų.

FDA (JAV maisto ir vaistų administracija) inicijuotas retrospektyvus kohortinis tyrimas parodė, kad VTE dažnis moterims, kurios pradėjo vartoti vaistą NuvaRing ®, buvo 11,4 atvejo 10 000 YL, o moterims, kurios pradėjo vartoti SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, VTE dažnis yra 9,2 atvejo 10 000 YL.

VTE išsivystymo rizikos (rizikos santykio) įvertinimas moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ®, palyginti su VTE išsivystymo rizika moterims, vartojančioms SGK

1 Įsk. mažų dozių SGK, kurių sudėtyje yra šių progestinų: chlormadinono acetatas, ciproterono acetatas, dezogestrelis, dienogestas, drospirenonas, etinodiolio diacetatas, gestodenas, levonorgestrelis, noretindronas, norgestimatas arba norgestrelis.

2 Atsižvelgiant į amžių, KMI, vartojimo trukmę, VTE istoriją.

3 Įsk. mažų dozių SGK, kurių sudėtyje yra šių progestinų: norgestimato, noretindrono arba levonorgestrelio.

4 Atsižvelgiant į amžių, įtraukimo į tyrimą vietą ir metus.

Vartojant SGK, labai retai pasitaiko kitų kraujagyslių (pavyzdžiui, kepenų arterijų ir venų, mezenterinių kraujagyslių, inkstų, smegenų ir tinklainės) trombozės atvejų. Nežinoma, ar šie atvejai yra susiję su SGK vartojimu.

Galimi venų ar arterijų trombozės simptomai gali būti vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas; staigus stiprus krūtinės skausmas, galintis plisti į kairę ranką; dusulio priepuolis, kosulys; bet kokie neįprasti, stiprūs, užsitęsę galvos skausmai; staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas; dviguba rega; neaiški kalba arba afazija; galvos svaigimas; kolapsas, kartu su židininiu epilepsijos priepuoliu arba be jo; staigus silpnumas arba stiprus tirpimas vienoje kūno pusėje arba bet kurioje kūno dalyje; judėjimo sutrikimai; "aštrus" skrandis.

Venų trombozės ir embolijos rizikos veiksniai:

- amžius;

- ligų buvimas šeimos istorijoje (venų trombozė ir embolija broliams / seserims bet kuriame amžiuje arba tėvams gana ankstyvame amžiuje). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš pradedant vartoti bet kokius hormoninius kontraceptikus, moteris turi būti nukreipta pas specialistą konsultacijai;

- ilgalaikė imobilizacija, didelės apimties chirurginės intervencijos, bet kokios chirurginės intervencijos į apatines galūnes arba rimta trauma. Tokiose situacijose rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą (planinės operacijos atveju ne vėliau kaip prieš 4 savaites), o vėl pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po visiško motorinės veiklos atkūrimo;

- dėl nutukimo (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);

— galbūt paviršinių venų tromboflebitas ir venų varikozė.

Nėra bendro sutarimo dėl galimo šių būklių vaidmens venų trombozės etiologijoje.

Arterinės tromboembolijos komplikacijų išsivystymo rizikos veiksniai:

— amžius;

— rūkymas (smarkiai rūkant ir su amžiumi rizika dar labiau padidėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);

— dislipoproteinemija;

— nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);

— hipertenzija;

— migrena;

— širdies vožtuvų liga;

— prieširdžių virpėjimas;

— ligų buvimas šeimos istorijoje (arterijų trombozė bet kokio amžiaus broliams / seserims arba tėvams gana ankstyvame amžiuje). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš pradedant vartoti bet kokius hormoninius kontraceptikus, moteris turi būti nukreipta pas specialistą konsultacijai.

Biocheminiai veiksniai, galintys rodyti paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra aktyvuoto baltymo C atsparumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).

Kitos būklės, galinčios sukelti nepageidaujamų kraujotakos sutrikimų, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas ir lėtinė uždegiminė žarnyno liga (pvz., Krono liga ar opinis kolitas), taip pat pjautuvinė anemija.

Būtina atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Vartojant hormoninius kontraceptikus, migrenos (kuri gali būti smegenų kraujotakos sutrikimų prodrominis simptomas) padažnėjimas arba sunkumas gali būti priežastis nedelsiant nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą.

Moterims, vartojančioms SHK, reikia patarti kreiptis į gydytoją, jei atsiranda galimų trombozės simptomų. Įtarus ar patvirtinus trombozę, SHK vartojimą reikia nutraukti. Tokiu atveju būtina naudoti veiksmingą kontracepciją, nes antikoaguliantai (kumarinai) turi teratogeninį poveikį.

Auglių išsivystymo rizika

Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija. Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad ilgalaikis SGK vartojimas papildomai padidina šią riziką, tačiau lieka neaišku, kiek tai lemia kiti veiksniai, pavyzdžiui, dažnesni gimdos kaklelio tepinėlio tyrimai ir seksualinio elgesio skirtumai, įskaitant. barjerinių kontraceptikų naudojimas. Lieka neaišku, kaip šis poveikis yra susijęs su vaisto NuvaRing ® vartojimu.

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius geriamuosius kontraceptikus, santykinė krūties vėžio rizika šiek tiek padidėjo (1,24). Rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po vaistų vartojimo nutraukimo. Krūties vėžys retai išsivysto jaunesnėms nei 40 metų moterims, todėl papildomas krūties vėžio dažnis moterims, vartojančioms ar vartojusioms SGK, yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio išsivystymo rizika. Krūties vėžys, diagnozuotas SGK vartojančioms moterims, yra kliniškai ne toks sunkus nei vėžys, diagnozuotas moterims, kurios niekada nevartojo SGK. Gali padidėti rizika susirgti krūties vėžiu
tiek dėl to, kad SGK vartojančioms moterims krūties vėžys diagnozuojamas anksčiau, tiek dėl biologinio SGK poveikio arba abiejų šių veiksnių derinio.

Retais atvejais SGK vartojančioms moterims pasireiškė gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Kai kuriais atvejais dėl šių navikų išsivystė gyvybei pavojingas kraujavimas į pilvo ertmę. Gydytojas, atlikdamas NuvaRing ® vartojančių moterų ligų diferencinę diagnozę, turėtų atsižvelgti į kepenų naviko galimybę, jei simptomai yra ūmus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.

Kitos valstybės

Moterims, kurioms yra hipertrigliceridemija arba yra atitinkama šeimos istorija, vartojant hormoninius kontraceptikus, padidėja pankreatito rizika.

Daugeliui moterų, vartojančių hormoninius kontraceptikus, šiek tiek padidėja kraujospūdis, tačiau kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas yra retas. Tiesioginio ryšio tarp hormoninių kontraceptikų vartojimo ir arterinės hipertenzijos išsivystymo nenustatyta. Jei vartojant vaistą NuvaRing ® pastebimas nuolatinis kraujospūdžio padidėjimas, būtina kreiptis į gydytoją, kad jis nuspręstų, ar būtina nuimti makšties žiedą ir skirti antihipertenzinį gydymą. Tinkamai kontroliuojant kraujospūdį naudojant antihipertenzinius vaistus, galima atnaujinti vaisto NuvaRing ® vartojimą.

Nėštumo metu ir vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus pastebėta šių būklių atsiradimo arba pasunkėjimo, nors jų ryšys su kontraceptikų vartojimu galutinai nenustatytas: gelta ir (arba) niežulys, kurį sukelia cholestazė, tulžies akmenų susidarymas, porfirija. , sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis-ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja (mažoji chorėja), nėštumo pūslelinė, klausos praradimas dėl otosklerozės, (paveldima) angioedema.

Ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas gali būti priežastis nutraukti NuvaRing ® vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai normalizuosis. Pasikartojant cholestazinei geltai, kuri anksčiau buvo pastebėta nėštumo metu arba vartojant lytinius steroidus, reikia nutraukti vaisto NuvaRing ® vartojimą.

Nors estrogenai ir progestogenai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir audinių tolerancijai gliukozei, nėra įrodymų, kad vartojant hormoninius kontraceptikus reikia keisti hipoglikeminį gydymą. Tačiau moterys, sergančios cukriniu diabetu, turi būti nuolat prižiūrimos gydytojo, vartodamos vaistą NuvaRing ® , ypač pirmaisiais kontracepcijos mėnesiais.

Yra įrodymų, kad vartojant hormoninius kontraceptikus pablogėja Krono liga ir opinis kolitas.

Retais atvejais gali atsirasti veido odos pigmentacija (chloazma), ypač jei ji atsirado anksčiau nėštumo metu. Moterys, linkusios į chloazmą, turi vengti saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio, naudodamos NuvaRing ®.

Šios sąlygos gali trukdyti tinkamai įsmeigti žiedą arba jis gali iškristi: gimdos kaklelio prolapsas, šlapimo pūslės ir (arba) tiesiosios žarnos išvarža, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas.

Labai retais atvejais moterys netyčia įsmeigė NuvaRing ® makšties žiedą į šlaplę ir galbūt į šlapimo pūslę. Atsiradus cistito simptomams, būtina atsižvelgti į galimybę neteisingai įkišti žiedą.

Vartojant vaistą NuvaRing®, aprašyti vaginito atvejai. Nėra įrodymų, kad vaginito gydymas turėtų įtakos vaisto NuvaRing ® vartojimo veiksmingumui, taip pat nėra įrodymų apie vaisto NuvaRing ® vartojimo įtaką vaginito gydymo veiksmingumui.

Buvo aprašyti labai reti sudėtingo žiedo pašalinimo atvejai, kuriuos prireikė medicinos specialisto.

Medicininė apžiūra/konsultacija

Prieš skirdami vaistą NuvaRing ® arba atnaujindami jo vartojimą, turėtumėte atidžiai peržiūrėti moters ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atlikti ginekologinį patikrinimą, kad būtų išvengta nėštumo. Būtina išmatuoti kraujospūdį, atlikti pieno liaukų, dubens organų tyrimą, įskaitant gimdos kaklelio tepinėlių citologinį tyrimą ir kai kuriuos laboratorinius tyrimus, siekiant pašalinti kontraindikacijas ir sumažinti galimo šalutinio vaisto poveikio riziką. Medicininių tyrimų dažnumas ir pobūdis priklauso nuo kiekvieno paciento individualių savybių, tačiau medicininės apžiūros atliekamos ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius. Moteris turėtų perskaityti instrukcijas ir laikytis visų rekomendacijų. Moteris turi būti informuota, kad NuvaRing ® neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Sumažintas efektyvumas

Vaisto NuvaRing ® veiksmingumas gali sumažėti, jei nesilaikoma režimo arba kartu atliekamas gydymas.

Sumažintas ciklo valdymas

Vartojant vaistą NovaRing ®, gali atsirasti aciklinis kraujavimas (tepimas ar staigus kraujavimas). Jei toks kraujavimas pastebimas po reguliarių ciklų, tinkamai vartojant NuvaRing ®, turėtumėte kreiptis į savo ginekologą, kad jis atliktų būtinus diagnostinius tyrimus, įskaitant. pašalinti organinę patologiją ar nėštumą. Gali prireikti diagnostinio kuretažo.

Kai kurios moterys nuėmus žiedą nekraujuoja. Jei vaistas NuvaRing ® buvo vartojamas pagal instrukcijas, mažai tikėtina, kad moteris yra nėščia. Jei nesilaikoma instrukcijos rekomendacijų ir nuėmus žiedą nekraujuoja, taip pat jei nekraujuoja du ciklus iš eilės, nėštumas turi būti atmestas.

Etinilestradiolio ir etonogestrelio poveikis seksualiniam partneriui

Etinilestradiolio ir etonogestrelio ekspozicijos mastas ir galimas farmakologinis poveikis vyrų lytiniams partneriams dėl absorbcijos per varpos audinį nebuvo tirtas.

Laboratoriniai tyrimai

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant biocheminius kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos rodiklius, transportuojančių baltymų (pavyzdžiui, kortikosteroidus jungiančio globulino ir lytinius hormonus jungiančio globulino) koncentraciją plazmoje, lipidų/lipoproteinų frakcijas. , angliavandenių apykaitos parametrai ir krešėjimo bei fibrinolizės rodikliai. Rodikliai, kaip taisyklė, skiriasi normaliomis vertėmis.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Remiantis informacija apie vaisto NovaRing ® farmakodinamines savybes, galima tikėtis, kad jis neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Atsižvelgiant į vaisto NuvaRing ® farmakodinamines savybes, jo poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir naudoti sudėtingą įrangą nėra tikėtinas.

Perdozavimas

Sunkios hormoninių kontraceptikų perdozavimo pasekmės nebuvo aprašytos.

Tariamas simptomai: pykinimas, vėmimas, nežymus kraujavimas iš makšties jaunoms merginoms.

Gydymas: atlikti simptominį gydymą. Priešnuodžių nėra.

Vaistų sąveika

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 2°C iki 8°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Vaistų sąveika

Hormoninių kontraceptikų ir kitų vaistų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos veiksmingumą.

Literatūroje bendrai aprašomos šios sąveikos su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais.

Gali būti sąveika su vaistais, kurie indukuoja mikrosominius fermentus, todėl gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Sąveika nustatyta su šiais vaistais: fenitoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu, rifampicinu ir galbūt okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu, ritonaviru, grizeofulvinu ir preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių.

Gydant bet kurį iš išvardytų vaistų, kartu su vaistu NuvaRing ® reikia laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą) arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Kartu vartojant vaistus, sukeliančius mikrosominių kepenų fermentų indukciją, ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo, reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Jei kartu vartojamas gydymas turi būti tęsiamas praėjus 3 savaitėms po žiedo naudojimo, kitą žiedą reikia švirkšti nedelsiant, be įprastos pertraukos.

Buvo pastebėtas geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, veiksmingumo sumažėjimas, kai kartu buvo vartojami antibiotikai, tokie kaip ampicilinas ir tetraciklinai. Šio poveikio mechanizmas netirtas. Farmakokinetinės sąveikos tyrimo metu amoksicilino (875 mg 2 kartus per dieną) arba doksiciklino (200 mg per parą, o po to 100 mg per parą) vartojimas 10 dienų, vartojant vaistą NuvaRing ®, turėjo nedidelį poveikį vaisto farmakokinetikai. etonogestrelis ir etinilestradiolis. Vartojant antibiotikus (išskyrus amoksicilinu ir doksiciklinu), gydymo metu ir 7 dienas po antibiotikų vartojimo nutraukimo turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą). Jei kartu vartojamas gydymas turi būti tęsiamas praėjus 3 savaitėms po žiedo naudojimo, kitą žiedą reikia švirkšti nedelsiant, be įprastos pertraukos.

Farmakokinetikos tyrimai neatskleidė kartu vartojamų priešgrybelinių preparatų ir spermicidų poveikio kontraceptiniam veiksmingumui ir vaisto NuvaRing ® saugumui. Kartu su žvakutėmis ir priešgrybeliniais vaistais žiedo plyšimo rizika šiek tiek padidėja.

Hormoniniai kontraceptikai gali sutrikdyti kitų vaistų metabolizmą. Atitinkamai, jų koncentracija plazmoje ir audiniuose gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba sumažėti (pavyzdžiui, lamotrigino).

Norint išvengti galimos sąveikos, būtina išstudijuoti kitų vaistų vartojimo instrukcijas.

Farmakokinetikos duomenys rodo, kad tamponų naudojimas neturi įtakos hormonų, išsiskiriančių iš NovaRing ® makšties žiedo, absorbcijai. Retais atvejais žiedas gali būti netyčia nuimtas nuimant tamponą.

Kitas barjerinis kontracepcijos būdas apsisaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo, kurį galima įsigyti vaistinėje – makšties žiedas. Ši progresyvi priemonė vis labiau populiarėja tarp moterų. Šiuo viešai prieinamu būdu galite pašalinti abortus iš savo gyvenimo ir sumažinti infekcijų riziką po operacijos. Prieš įdėdami makšties prietaisą, turite pasikonsultuoti su ginekologu, kad pašalintumėte kontraindikacijų ir šalutinio poveikio riziką. Hormoninis žiedas parduodamas vaistinėje, pridedama instrukcija.

Nuvaring makšties žiedas

Šis vaistas yra hormoninė kontracepcija, tinkama vartoti reprodukcinio amžiaus. Nuvaring daro lytinį aktą saugų, tačiau kyla pavojus, kad patogeninė infekcija prasiskverbs su vėlesniu uždegiminio proceso eiga. Ištyrus visus esamus kontracepcijos metodus, Nuvaring yra produktyviausias, nes tinkamai vartojant ir įdiegus kontraceptinis poveikis yra 97%.

Junginys

Šis kontraceptinis žiedas turi hormoninį pagrindą, kuris mažina spermatozoidų aktyvumą ir nepageidaujamo nėštumo riziką. Tokį farmakologinį receptą gali išrašyti tik ginekologas, antraip kontracepcijos metodas praktiškai praranda savo veiksmingumą daug kartų. Cheminės formulės ypatybės yra išsamiai pateiktos lentelės formoje:

Veikimo principas

Šis makšties „prietaisas“ yra 54 mm skersmens, skaidrios ir lanksčios struktūros, kad būtų galima tinkamai sumontuoti, kad būtų išvengta nėštumo. Žiedas impregnuotas hormonu estrogenu, kuris užtikrina kontraceptinį veiksmingumą. Esant tiesioginiam kontaktui, tokio prietaiso seksualinis partneris nejaučia ir netrukdo pasiekti natūralaus orgazmo. Vyraujančios hormonų dozės pakanka nustoti pirkti prezervatyvus, tačiau negalima išskirti geriamųjų kontraceptinių tablečių (siekiant didesnio veiksmingumo).

Tarp papildomų farmakologinių makšties žiedo savybių gydytojai išskiria menstruacinio kraujavimo gausumo sumažėjimą, menstruacijų pradžios savalaikiškumą ir skausmingų pojūčių pašalinimą gimdos kraujavimo metu. Nešiojant tokį prietaisą, sumažėja rizika susirgti kiaušidžių vėžiu ar cistomis, negimdiniu nėštumu, uždegiminiais Urogenitalinių takų procesais. Be to, laiku nustačius patologijos etiologiją, galima išspręsti sutrikusio menstruacinio ciklo problemą.

Naudojimo indikacijos

Makšties žiedas yra progresuojanti vietinė kontracepcija, kuri žymiai sumažina ir netgi sumažina nepageidaujamo nėštumo riziką. Didelė lytinių hormonų koncentracija slopina natūralų ovuliacijos procesą, tuo pačiu silpnina spermatozoidų seksualinį aktyvumą. Esant nenormaliam gimdos prolapsui ir kitoms reprodukcinio organo fiziologinėms savybėms, tokios kontracepcijos priemonės geriau nenaudoti, o rinktis alternatyvą.

Nuvaring žiedas – naudojimo instrukcijos

Prieš įdedant žiedą į makštį, svarbu išsamiai išstudijuoti naudojimo instrukciją ir pirmiausia apsilankyti pas specialistą. Jei nėra medicininių kontraindikacijų, hormono progesterono išsiskyrimas užtikrins saugų seksą ir palaikys moters sveikatą. Tokios kontraceptinės priemonės naudojimo ypatybės yra šios:

• atsargiai išimkite žiedą iš specialios pakuotės;
• pasirinkti patogią padėtį – stovint viena koja pakelta, sėdint ant kėdės atlošu arba gulint;
• stipriai suspauskite makšties žiedą ir įkiškite į lytinius organus;
• Naudodamiesi šiuo algoritmu, makšties prietaisą galite išimti pirštais;
• Išmeskite panaudotą žiedą ir naudokite kitą žiedą tokiu pačiu būdu.

Pasirinkus tokį kontracepcijos būdą, svarbu prisiminti: įkiškite žiedą į makštį 21 dienai, o praėjus nurodytam laiko intervalui tęsti apsaugą nuo nėštumo su savaitės pertrauka. Jei žiedas plyšo, galite pastoti, todėl jį reikia teisingai sumontuoti. Atsargiai išėmę būdingą prietaisą, gydytojai neatmeta kraujavimo iš gimdos pavojaus praėjus 2–3 dienoms po makšties išsiskyrimo.

Specialios instrukcijos

Vartojant hormoninį žiedą, padidėja rizika susirgti arterijų ir venų tromboze, todėl atsiradus pirmiesiems simptomams kontraceptiko vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tarp papildomų komplikacijų gydytojai nustato aciklinį kraujavimą, chloazmą ir dažnus migrenos priepuolius. Neteisingai padėjus, padidėja makšties žiedo plyšimo rizika.

Šalutinis poveikis

Vietinis makšties žiedo naudojimas netinka visoms vaisingo amžiaus moterims, nes kai kurios intensyvios terapijos metu patiria šalutinį poveikį, kuris yra susijęs ne tik su hormonų lygiu ir staigiais nuotaikos svyravimais. Arba tai gali būti:

• staigus kūno svorio padidėjimas;
• raumenų ir kaulų skausmas;
• sumažėjęs regėjimo aštrumas;
• dispepsijos požymiai;
• alerginės, vietinės reakcijos;
• Dažnas šlapinimasis;
• sumažėjęs lytinis potraukis, depresijos simptomai.

Kontraindikacijos

Renkantis kontraceptiką svarbu atsižvelgti ne tik į draugų atsiliepimus, bet ir specialisto rekomendacijas, informaciją iš instrukcijų. Pavyzdžiui, makšties žiedams taikomi šie naudojimo apribojimai:

• diabetas;
• progresuojantis nėštumas;
• gimdos kraujavimas;
• piktybiniai navikai;
• komplikuota trombozė;
• nutukimas;
• arterinė hipertenzija, miokardo patologijos.

Nuvaring - analogai

Kontraceptinį poveikį turintis žiedas pacientei gali netikti, todėl ginekologė rekomenduoja rinktis ne mažiau veiksmingą analogą. Arba tai gali būti šios farmakologinės pozicijos:

• Janina;
• Erotex;
• Logest;
• Benateksas;
• Midiana;
• Novinet;
• Yarina.

Nuvaring kaina

Vaistinėje galite nusipirkti žiedą su kontraceptiniu poveikiu, tačiau pigiau jį užsisakyti internetu. Pirkimas nėra pigus, tačiau taip pat nerekomenduojama taupyti farmakologinių produktų kokybei, kitaip tokia apsauga gali sukelti nepageidaujamą gimdymą. Be tikrų apžvalgų, rekomenduojama susipažinti su kainomis:

Vaizdo įrašas

NuvaRing yra lankstus kontraceptinis žiedas (skersmuo 54 mm, žiedo apvalkalo storis 4 mm). Žiedo pavidalo žiedą matote tik pakuotėje, nes įsmeigtas į makštį jis prisitaiko prie individualių moters kūno kontūrų ir užima optimalią padėtį. Žiedas minkštas, nepažeidžia seksualinės harmonijos ir nesumažina partnerių jautrumo. Žiedas netrukdo sportuoti, aktyviai judėti, plaukti, bėgioti. Dauguma moterų teigia, kad NuvaRing yra labai patogu naudoti.

Kaip veikia Nuvaring

Hormonai (estrogenai ir progestagenai) mikrodozėmis, mažesnėmis nei bet kokios mikrodozuotos kontraceptinės tabletės, kasdien iš žiedo išsiskiria tiesiai į gimdą ir kiaušides, neprasiskverbdami į kitus organus. Jie neleidžia kiaušinėliui išsiskirti iš kiaušidės ir apvaisinti, todėl nėštumas neįmanomas.

Iš makštyje esančio žiedo, veikiant kūno temperatūrai, pradeda išsiskirti hormonai. Turėtumėte žinoti, kad įvairiomis sąlygomis žmogaus kūno temperatūra gali svyruoti nuo 34°C iki 42°C. Šio diapazono svyravimai neturi įtakos NuvaRing veiksmingumui.

Ryžiai. 1. NuvaRing žiedo vieta makštyje.

Žiedo apvalkalas pagamintas iš hipoalerginės medžiagos ir susideda iš sudėtingos membranų sistemos, leidžiančios kiekvieną dieną išskirti griežtai apibrėžtą hormonų kiekį. Nepriklausomai nuo individualių moters savybių, per parą išsiskiriančių hormonų dozė visada yra griežtai vienoda (15 mikrogramų estrogeno ir 120 mikrogramų progestogeno).

Į kraują jie patenka per makšties gleivinę. Šiuo atveju nėra pirminio praėjimo per kepenis ir virškinimo traktą. Tai leidžia pasiekti aukštą efektyvumą (daugiau nei 99%). Nustojus vartoti NuvaRing, gebėjimas pastoti visiškai atkuriamas per mėnesį.

Pagrindiniai NovoRing privalumai yra tai, kad jūs negalite priaugti svorio, neturi įtakos kraujo krešėjimui (apatinių galūnių venų varikozei) ir kepenų funkcijai. Visi šie šalutiniai poveikiai, deja, vienu ar kitu laipsniu pasireiškia vartojant kontraceptines tabletes. Taip pat NuvaRing hormonai nesumažina audinių testosterono lygio, todėl žiedas nesumažina lytinio potraukio ir pojūčių orgazmo metu.

Kaip naudoti NovoRing?

Vienas hormoninis žiedas skirtas vienam mėnesinių ciklui. Moteris įveda jį į makštį nuo 1 iki 5 mėnesinių ciklo dienos. NuvaRing patogiai įdedamas į vidų ir išlieka makštyje 21 dieną (3 savaites); 22 dieną žiedas nuimamas. Po savaitės, 8 dieną, įvedamas naujas.

NuvaRing nereikalauja jokios specialios padėties makštyje. Pats lankstus ir elastingas žiedas užims optimalią padėtį, prisitaikydamas prie individualių moters kūno kontūrų.

Nepamirškite pasikonsultuoti su ginekologu, kad įvertintumėte galimybę naudoti šį kontracepcijos metodą. Gydytojas išmokys jus teisingai įkišti žiedą, taip pat papasakos apie kontraceptinių tablečių perėjimo prie NuvaRing schemą.

DĖMESIO!!!
Hormoninis žiedas NuvaRing neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų. Todėl būtina sąlyga jo naudojimui yra vieno nuolatinio seksualinio partnerio buvimas ir abiejų lytiniu keliu plintančių infekcijų nebuvimas.

Paskutinis gamintojo atnaujintas aprašymas 26.12.2014

Filtruojamas sąrašas

Veiklioji medžiaga:

ATX

Farmakologinė grupė

Junginys

Dozavimo formos aprašymas

Lygus, skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis žiedas be didesnių matomų pažeidimų su permatoma arba beveik permatoma vieta sandūroje.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Veiksmo mechanizmas. Vaistas NuvaRing ® yra hormoninis kombinuotas kontraceptikas, kurio sudėtyje yra etonogestrelio ir etinilestradiolio. Etonogestrelis yra progestogenas (19-nortestosterono darinys), turintis didelį afinitetą progesterono receptoriams tiksliniuose organuose.

Etinilestradiolis yra estrogenas ir plačiai naudojamas kontraceptikų gamyboje.

Preparato NuvaRing ® kontraceptinį poveikį lemia įvairių veiksnių derinys, iš kurių svarbiausias yra ovuliacijos slopinimas.

Efektyvumas. Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis nėštumo dažnumą 100 moterų per 1 kontracepcijos metus) vaistui NuvaRing ® moterims nuo 18 iki 40 metų buvo 0,96 (95% PI: 0,64 -1,39). ) ir 0,64 (95 proc. PI: 0,35-1,07) atitinkamai visų atsitiktinių imčių dalyvių statistinėje analizėje (ITT analizė) ir tyrimo dalyvių, baigusių tyrimą pagal protokolą (PP analizė). Šios vertės buvo panašios į Pearl indekso vertes, gautas atliekant lyginamuosius kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų (SGK), kurių sudėtyje yra levonogrestrelio/etinilestradiolio (0,15/0,03 mg) arba drospirenono/etinilestradiolio (3/0,3 mg), tyrimus.

Vartojant vaistą NuvaRing ®, ciklas tampa reguliaresnis, sumažėja į menstruacijas panašaus kraujavimo skausmas ir intensyvumas, o tai padeda sumažinti geležies trūkumo būklių dažnį. Yra įrodymų, kad vartojant šį vaistą sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.

Kraujavimo pobūdis. Palyginus 1000 moterų, vartojusių vaistą NuvaRing ® ir SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio/etinilestradiolio (0,15/0,03 mg), kraujavimo pobūdį per vienerius metus, nustatytas reikšmingas kraujavimo dažnio sumažėjimas. proveržio kraujavimas arba tepimas vartojant vaistą NuvaRing ®, palyginti su SGK. Be to, moterų, vartojančių vaistą NuvaRing ® , atvejų, kai kraujavimas pasireiškė tik per vaisto vartojimo pertrauką, dažnis buvo žymiai didesnis.

Poveikis kaulų mineraliniam tankiui. Lyginamasis 2 metų trukmės vaisto NuvaRing ® (n=76) ir nehormoninio intrauterinio prietaiso (n=31) poveikio tyrimas neatskleidė jokio poveikio moterų kaulų mineraliniam tankiui.

Vaikai. NuvaRing ® saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų paaugliams netirtas.

Farmakokinetika

Etonogestrelis

Siurbimas. Etonogestrelis, išsiskiriantis iš NuvaRing ® makšties žiedo, greitai absorbuojamas per makšties gleivinę. Etonogestrelio Cmax kraujo plazmoje, kuri yra apie 1700 pg/ml, pasiekiama praėjus maždaug 1 savaitei po žiedo įdėjimo. Koncentracija plazmoje skiriasi nedideliu intervalu ir lėtai mažėja iki maždaug 1600 pg/ml po 1 savaitės, 1500 pg/ml po 2 savaičių ir 1400 pg/ml po 3 savaičių vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100%, o tai viršija etonogestrelio, vartojamo per burną, biologinį prieinamumą. Remiantis etonogestrelio koncentracijos gimdos kaklelyje ir gimdos viduje matavimų rezultatais moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ®, ir moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 0,15 mg dezogestrelio ir 0,02 mg etinilestradiolio, pastebėtos etonogestrelio koncentracijos vertės buvo panašios. .

Paskirstymas. Etonogestrelis jungiasi prie plazmos albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG). Tariamasis etonogestrelio V d yra 2,3 l/kg.

Metabolizmas. Etonogestrelio biotransformacija vyksta žinomais lytinių hormonų metabolizmo būdais. Tariamasis kraujo plazmos klirensas yra apie 3,5 l/val. Tiesioginės sąveikos su etinilestradioliu, vartojamu kartu, nenustatyta.

Išskyrimas. Etonogestrelio koncentracija kraujo plazmoje mažėja dviem fazėmis. Galutinėje fazėje T1/2 yra maždaug 29 val.. Etonogestrelis ir jo metabolitai pro inkstus ir žarnyną išsiskiria su tulžimi maždaug 1,7:1 santykiu. Metabolitų T1/2 yra maždaug 6 dienos.

Etinilestradiolis

Siurbimas. Etinilestradiolis, išsiskiriantis iš NuvaRing ® makšties žiedo, greitai absorbuojamas per makšties gleivinę. Cmax kraujo plazmoje, kuri yra apie 35 pg/ml, pasiekiama praėjus 3 dienoms po žiedo įvedimo ir sumažėja iki 19 pg/ml po 1 savaitės ir iki 18 pg/ml po 3 savaičių vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 56 % ir panašus į geriamojo etinilestradiolio. Remiantis etinilestradiolio koncentracijos gimdos kaklelyje ir gimdos viduje matavimų rezultatais moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ® ir moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 0,15 mg dezogestrelio ir 0,02 mg etinilestradiolio, pastebėtos etinilestradiolio koncentracijos vertės. buvo palyginami.

Etinilestradiolio koncentracijos buvo tiriamos lyginamajame atsitiktinių imčių tyrime su NovaRing ® (etinilestradiolio kasdienis atpalaidavimas - 0,015 mg), transderminio pleistro (norelgestromino / etinilestradiolio; etinilestradiolio paros atpalaidavimo - 0,02 mg) ir COC / etinilestradiolio (levonorgestradiolio; per parą etinilestradiolio diolio – 0 .03 mg) per vieną ciklą sveikoms moterims. Sisteminė etinilestradiolio ekspozicija per mėnesį (AUC 0-∞) vartojant vaistą NuvaRing ® buvo statistiškai reikšmingai mažesnė nei pleistro ir SGK, ir sudarė 10,9 ng·h/ml, palyginti su 37,4 ir 22,5 ng·h/ml. atitinkamai pleistras ir COC.

Paskirstymas. Etinilestradiolis nespecifiškai jungiasi su plazmos albuminu. Tariamasis Vd yra apie 15 l/kg.

Metabolizmas. Etinilestradiolis metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu. Jo biotransformacijos metu susidaro daug hidroksilintų ir metilintų metabolitų. Jie cirkuliuoja laisvai arba kaip sulfato ir gliukuronido konjugatai. Tariamasis klirensas yra maždaug 35 l/val.

Išskyrimas. Etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje mažėja dviem fazėmis. T 1/2 terminalinėje fazėje labai skiriasi; mediana yra apie 34 val.. Etinilestradiolis nepakitęs nepakitęs. Etinilestradiolio metabolitai pro inkstus ir žarnyną išsiskiria su tulžimi santykiu 1,3:1. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra apie 1,5 dienos.

Specialios pacientų grupės

Vaikai. NovaRing ® farmakokinetika sveikų jaunesnių nei 18 metų mergaičių, kurioms jau buvo menstruacijos, organizme netirta.

Inkstų funkcijos sutrikimas. Inkstų ligos poveikis NovaRing ® farmakokinetikai netirtas.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Kepenų ligų poveikis NovaRing ® farmakokinetikai netirtas. Tačiau pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali pablogėti lytinių hormonų apykaita.

Etninės grupės. Vaisto farmakokinetika tarp etninių grupių atstovų nebuvo specialiai ištirta.

Vaisto NuvaRing ® indikacijos

Kontracepcija.

Kontraindikacijos

Vaistas NuvaRing ® yra kontraindikuotinas esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda vartojant NuvaRing ®, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą.

padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei NuvaRing ® medžiagai;

trombozė (arterinė ar veninė) ir tromboembolija šiuo metu arba praeityje (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą, smegenų kraujotakos sutrikimus);

būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje;

polinkis vystytis venų ar arterijų trombozei, įskaitant paveldimas ligas: atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas);

migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje;

cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;

ryškūs arba daugybiniai venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai: paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje vienam iš artimiausių šeimos narių), hipertenzija, širdies vožtuvo aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas, pailgėjęs chirurgija, ilgalaikė imobilizacija, didelė trauma, nutukimas (kūno svoris >30 kg/m2), vyresnių nei 35 metų moterų rūkymas (žr. „Specialios instrukcijos“);

pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba praeityje;

sunki kepenų liga;

kepenų navikai (piktybiniai arba gerybiniai), įskaitant. anamnezėje;

žinomi arba įtariami nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (pavyzdžiui, lytinių organų ar krūties navikai);

neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;

nėštumas, įskaitant. tariamas;

žindymo laikotarpis;

NuvaRing ® saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų mergaitėms netirtas.

Atsargiai

Jei yra kuri nors iš toliau išvardytų ligų, būklių ar rizikos veiksnių, prieš pradedant vartoti vaistą NuvaRing ® reikia įvertinti vaisto NuvaRing ® vartojimo naudą ir galimą riziką kiekvienai moteriai (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). . Paūmėjus ligoms, pablogėjus būklei arba pirmą kartą pasireiškus bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, moteris turi pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų dėl tolesnio vaisto NuvaRing ® vartojimo.

Vaistą NuvaRing ® reikia vartoti atsargiai šiais atvejais:

trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje vienam iš artimiausių šeimos narių), rūkymas, nutukimas, dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, širdis vožtuvų liga, širdies ritmo sutrikimai, ilgalaikė imobilizacija, rimtos chirurginės intervencijos;

paviršinių venų tromboflebitas;

dislipoproteinemija;

širdies vožtuvų liga;

tinkamai kontroliuojama arterinė hipertenzija;

cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų;

ūminės ar lėtinės kepenų ligos;

cholestazės sukelta gelta ir (arba) niežulys;

tulžies akmenligė;

porfirija;

sisteminė raudonoji vilkligė;

hemolizinis-ureminis sindromas;

Sydenhamo chorėja (mažoji chorėja);

klausos praradimas dėl otosklerozės;

(paveldima) angioedema;

lėtinės uždegiminės žarnyno ligos (Krono liga ir opinis kolitas);

pjautuvinių ląstelių anemija;

Sąlygos, dėl kurių gali būti sunku naudoti makšties žiedą: gimdos kaklelio prolapsas, šlapimo pūslės išvarža, tiesiosios žarnos išvarža, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vaistas NuvaRing ® skirtas nėštumo prevencijai. Jei moteris nori nustoti vartoti vaistą, kad pastotų, rekomenduojama palaukti, kol atsistatys natūralus ciklas, kad pastoti, nes tai padės teisingai apskaičiuoti pastojimo ir gimimo datą.

Nėštumo metu NuvaRing ® vartoti draudžiama. Jei pastojote, žiedą reikia nuimti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai neatskleidė padidėjusios įgimtų apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusioms moterims, taip pat teratogeninio poveikio tais atvejais, kai moterys vartojo SGK ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, apie tai nežinodamos. Nors tai taikoma visiems SGK, nežinoma, ar tai taikoma ir NuvaRing ®. Klinikinis tyrimas, atliktas nedidelėje moterų grupėje, parodė, kad, nepaisant to, kad vaistas NuvaRing ® yra švirkščiamas į makštį, kontraceptinių lytinių hormonų koncentracija gimdoje vartojant vaistą NuvaRing ® yra panaši į koncentraciją vartojant SGK. Nėštumo pasekmės moterims, kurios klinikinio tyrimo metu vartojo NuvaRing ®, nebuvo aprašytos.

NuvaRing ® vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama. Vaisto sudėtis gali paveikti laktaciją, sumažinti kiekį ir pakeisti motinos pieno sudėtį. Nedideli kiekiai kontraceptinių lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną, tačiau neigiamo jų poveikio vaikų sveikatai įrodymų nėra.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant vaistą, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pasireiškiantis įvairaus dažnio: dažnai (≥1/100); nedažni (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1 lentelė

1 Šalutinių poveikių sąrašas sudarytas remiantis duomenimis, gautais iš spontaniškų pranešimų. Neįmanoma tiksliai nustatyti dažnio.

2 Stebėjimo kohortos tyrimo duomenys ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Vietinės partnerio reakcijos apima pranešimus apie vietines reakcijas ant varpos (pvz., skausmas, paraudimas, mėlynės ir įbrėžimai).

Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant CGC, išsamiai aprašytas skyriuje „Specialios instrukcijos“: pankreatitas, cholecistitas, smegenų kraujotakos sutrikimai, gerybiniai ir piktybiniai kepenų navikai, chloazma, atsparumo insulinui pokyčiai.

Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Sąveika

Sąveika su kitais vaistais

Hormoninių kontraceptikų ir kitų vaistų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos veiksmingumą. Literatūroje bendrai aprašomos šios sąveikos su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais.

Kepenų metabolizmas: gali pasireikšti sąveika su vaistais, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, todėl gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Nustatyta sąveika, pavyzdžiui, su fenitoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu, rifampicinu, taip pat galbūt su okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu, ritonaviru, grizeofulvinu ir preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių. (Hypericum perforatum). Gydantis bet kuriuo iš išvardytų vaistų, kartu su vaistu NuvaRing ® reikia laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą) arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Kartu vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius fermentus, ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo, reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Antibiotikai: buvo pastebėtas geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, veiksmingumo sumažėjimas, kai kartu buvo vartojami antibiotikai, tokie kaip ampicilinas ir tetraciklinai. Šio poveikio mechanizmas netirtas. Farmakokinetinės sąveikos tyrimo metu amoksicilino (875 mg 2 kartus per dieną) arba doksiciklino (200 mg per parą, o po to 100 mg per parą) 10 dienų vartojant vaistą NuvaRing ®, farmakokinetikai buvo mažai įtakos. etonogestrelis ir etinilestradiolis. Vartojant antibiotikus (išskyrus amoksiciliną ir doksicikliną), gydymo metu ir 7 dienas po antibiotikų vartojimo nutraukimo reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą).

Jei kartu vartojamas gydymas turi būti tęsiamas praėjus 3 savaitėms po žiedo naudojimo, kitą žiedą reikia švirkšti nedelsiant, be įprasto intervalo.

Farmakokinetikos tyrimai neatskleidė kartu vartojamų priešgrybelinių preparatų ir spermicidų poveikio kontraceptiniam veiksmingumui ir vaisto NuvaRing ® saugumui. Kartu su žvakutėmis ir priešgrybeliniais vaistais žiedo plyšimo rizika šiek tiek padidėja. Hormoniniai kontraceptikai gali sutrikdyti kitų vaistų metabolizmą. Atitinkamai, jų koncentracija plazmoje ir audiniuose gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba sumažėti (pavyzdžiui, lamotrigino).

Norėdami išvengti galimos sąveikos, turėtumėte perskaityti kitų vaistų vartojimo instrukcijas.

Kiti sąveikos tipai

Laboratoriniai tyrimai. Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus; transportuojančių baltymų, pvz., kortikosteroidus jungiančio globulino ir SHBG koncentracijos plazmoje plazmoje; lipidų/lipoproteinų frakcijoms; apie angliavandenių apykaitos rodiklius; taip pat apie kraujo krešėjimo ir fibrinolizės rodiklius. Rodikliai, kaip taisyklė, skiriasi normaliomis vertėmis.

Naudojimas kartu su tamponais. Farmakokinetikos duomenys rodo, kad tamponų naudojimas neturi įtakos hormonų, išsiskiriančių iš NovaRing ® makšties žiedo, absorbcijai. Retais atvejais žiedas gali būti netyčia nuimtas nuimant tamponą (žr skyriuje „Vartojimo būdas ir dozavimas“).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Intravaginaliai. Norint pasiekti kontraceptinį poveikį, vaistas NuvaRing ® turi būti vartojamas pagal instrukcijas.

Moteris gali savarankiškai įkišti NuvaRing ® makšties žiedą į makštį.

Gydytojas turi informuoti moterį, kaip įdėti ir išimti NuvaRing ® makšties žiedą (1, 2 pav.).

Norėdami įsmeigti žiedą, moteris turėtų pasirinkti patogią padėtį, pavyzdžiui, stovėti viena koja, pritūpdama ar gulėti. NuvaRing ® makšties žiedą reikia suspausti ir įkišti į makštį tol, kol žiedas atsidurs patogioje padėtyje. Tiksli žiedo padėtis makštyje neturi lemiamos reikšmės kontraceptiniam poveikiui (3 pav.).

Vartojimo būdas (žr. 4a, 4b, 4c pav.).

1. Viena ranka įkiškite žiedą į makštį, o jei reikia, kita ranka išskleiskite lytines lūpas (4a pav.).

2. Stumkite žiedą į makštį, kol žiedas atsidurs patogioje padėtyje (4b pav.).

3. Palikite žiedą makštyje 3 savaites (4c pav.).

Po vartojimo (žr ) žiedas turi būti makštyje nepertraukiamai 3 savaites. Moteriai patartina reguliariai tikrinti, ar jo nelieka makštyje. Jei žiedas buvo netyčia nuimtas, turite vadovautis poskyryje pateiktomis instrukcijomis

NuvaRing ® makšties žiedą reikia nuimti po 3 savaičių, tą pačią savaitės dieną, kai žiedas buvo įkištas į makštį. Po savaitės pertraukos įdedamas naujas žiedas (pavyzdžiui, jei NuvaRing ® makšties žiedas buvo uždėtas trečiadienį apie 22.00 val., jį reikia nuimti trečiadienį po 3 savaičių apie 22 val. Naujas žiedas įterpiamas kitą trečiadienį). Norint nuimti žiedą, reikia jį paimti rodomuoju pirštu arba suspausti rodomuoju ir viduriniu pirštais ir ištraukti iš makšties (5 pav.).

Panaudotą žiedą reikia įdėti į maišelį (laikyti vaikams ir gyvūnams nepasiekiamoje vietoje) ir išmesti. Kraujavimas, susijęs su vaisto NuvaRing ® veikimo nutraukimu, paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms po NovaRing ® makšties žiedo pašalinimo ir gali visiškai nesiliauti, kol neįdedamas naujas žiedas.

Kaip pradėti naudoti NuvaRing ®

Ankstesniame cikle hormoninių kontraceptikų nevartojo. Vaistas NuvaRing ® turi būti skiriamas 1-ą ciklo dieną (t. y. 1-ąją menstruacijų dieną). Žiedą galima montuoti 2–5 ciklo dienomis, tačiau pirmuoju ciklu per pirmąsias 7 vaisto NuvaRing® vartojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Perėjimas nuo sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK). Moteris, vartodama CHC (tabletes ar pleistrą), turi įsegti NuvaRing ® makšties žiedą paskutinę įprasto intervalo tarp ciklų dieną. Jei moteris CHC vartojo teisingai ir reguliariai ir yra tikra, kad nėra nėščia, bet kurią ciklo dieną ji gali pradėti naudoti makšties žiedą. Jokiu būdu neviršykite rekomenduojamo ankstesnio metodo intervalo be hormonų.

Perėjimas nuo tik progestogeno turinčių vaistų (mini tablečių, tik progestino turinčių geriamųjų kontraceptikų, implantų, injekcinių preparatų ar hormonų turinčių intrauterinių sistemų (IUD). Moteris, vartojanti mini tabletes arba tik progestino turinčius geriamuosius kontraceptikus, gali bet kurią dieną pereiti prie NuvaRing ® vartojimo. Žiedas įsegamas implanto arba IUD pašalinimo dieną. Jei moteris gavo injekcijas, vaistas NuvaRing ® pradedamas vartoti tą dieną, kai turėjo būti atlikta kita injekcija. Visais šiais atvejais moteris pirmąsias 7 dienas po žiedo įdėjimo turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį trimestrą. Moteris žiedą gali įkišti iš karto po aborto. Tokiu atveju papildomų kontraceptikų jai nereikia. Jei vaisto NuvaRing ® vartojimas iš karto po aborto yra nepageidautinas, turite laikytis poskyryje pateiktų rekomendacijų. Ankstesniame cikle hormoninių kontraceptikų nevartota. Per šį laikotarpį moteriai rekomenduojamas alternatyvus kontracepcijos metodas.

Po gimdymo arba po aborto antrajame trimestre.Žiedą moteriai rekomenduojama įsisegti ne anksčiau kaip 4 savaitę po gimdymo (jei nemaitina krūtimi) arba aborto antrąjį trimestrą. Jei žiedas montuojamas vėliau, pirmąsias 7 dienas rekomenduojama naudoti papildomą barjerinį metodą. Tačiau jei lytinis aktas jau įvyko, prieš vartojant vaistą NuvaRing ® būtina atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Jei moteris nesilaiko rekomenduojamo režimo, gali susilpnėti kontraceptinis poveikis ir ciklo kontrolė. Norint išvengti kontraceptinio poveikio susilpnėjimo, reikia laikytis šių rekomendacijų.

Ką daryti, jei žiedo naudojimo pertrauka užsitęsė. Jei lytiškai santykiavote per žiedo naudojimo pertrauką, nėštumas turėtų būti atmestas. Kuo ilgesnė pertrauka, tuo didesnė nėštumo tikimybė. Jei nėštumas atmetamas, moteris turi kuo greičiau į makštį įsmeigti naują žiedą. Per kitas 7 dienas galima naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą.

Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai ištrauktas iš makšties.Žiedas turi likti makštyje nepertraukiamai 3 savaites. Netyčia nuėmus žiedą, jį reikia nuplauti šaltu arba šiek tiek šiltu (ne karštu) vandeniu ir nedelsiant įkišti į makštį.

Jei žiedas už makšties lieka mažiau nei 3 valandas, jo kontraceptinis poveikis nesumažėja. Moteris turi kuo greičiau (ne vėliau kaip po 3 valandų) įkišti žiedą į makštį.

Jei žiedas buvo už makšties daugiau nei 3 valandas 1-ą arba 2-ąją vartojimo savaitę, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Moteris turėtų kuo greičiau įkišti žiedą į makštį. Per kitas 7 dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą. Kuo ilgiau žiedas buvo už makšties ir kuo šis laikotarpis arčiau 7 dienų žiedo naudojimo pertraukos, tuo didesnė nėštumo tikimybė.

Jei žiedas buvo už makšties daugiau nei 3 valandas 3 vartojimo savaitę, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Moteris turėtų išmesti šį žiedą ir pasirinkti vieną iš šių dviejų būdų:

1. Nedelsdami įdėkite naują žiedą (naujasis žiedas gali būti naudojamas kitas 3 savaites. Nutraukus vaisto vartojimą gali nebūti kraujavimo. Tačiau galimas tepimas arba kraujavimas ciklo viduryje).

2. Palaukite kraujavimo, susijusio su vaisto vartojimo nutraukimu, ir naują žiedą įdėkite ne vėliau kaip per 7 dienas po ankstesnio žiedo nuėmimo (šią parinktį reikia pasirinkti tik tuo atveju, jei žiedo vartojimo režimas nebuvo pažeistas per pirmuosius 2 savaites).

Ką daryti ilgai naudojant žiedą. Jei vaistas NuvaRing ® buvo vartojamas ne ilgiau kaip 4 savaites, kontraceptinis poveikis išlieka pakankamas. Moteris gali padaryti savaitės pertrauką nuo žiedo naudojimo ir tada įsidėti naują žiedą.

Jei NuvaRing ® makšties žiedas lieka makštyje ilgiau nei 4 savaites, kontraceptinis poveikis gali pablogėti, todėl prieš įdedant naują žiedą būtina atmesti nėštumą. Jei moteris nesilaiko rekomenduojamo režimo ir po savaitės pertraukos naudojant žiedą kraujavimas nepasireiškia, prieš įvedant naują žiedą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Kaip pakeisti ar atidėti menstruacinio kraujavimo pradžią. Kad atitolintų į mėnesines panašų kraujavimą, moteris gali įsmeigti naują žiedą be savaitės pertraukos. Kitas žiedas turi būti naudojamas 3 savaites. Tai gali sukelti tepimą arba kraujavimą. Tada po įprastos vienos savaitės pertraukos moteris grįžta prie reguliaraus vaisto NuvaRing ® vartojimo.

Norint atidėti kraujavimo pradžią kitai savaitės dienai, moteriai gali būti patariama padaryti trumpesnę žiedo naudojimo pertrauką (tiek dienų, kiek reikia). Kuo trumpesnis intervalas tarp žiedo naudojimo, tuo didesnė tikimybė, kad nuėmus žiedą nebus kraujavimo, o naudojant kitą žiedą atsiras kraujavimas arba tepimas.

Vaikai

NuvaRing ® saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų mergaitėms netirtas.

Perdozavimas

Sunkios hormoninių kontraceptikų perdozavimo pasekmės nebuvo aprašytos. Galimi simptomai yra pykinimas, vėmimas ir lengvas kraujavimas iš makšties jaunoms merginoms. Priešnuodžių nėra. Gydymas yra simptominis.

Specialios instrukcijos

Jei yra kuri nors iš toliau išvardytų ligų, būklių ar rizikos veiksnių, prieš pradedant vartoti vaistą NuvaRing ®, reikia įvertinti vaisto NuvaRing ® vartojimo naudą ir galimą riziką kiekvienai atskirai moteriai. Paūmėjus ligoms, pablogėjus būklei arba pirmą kartą atsiradus bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, moteris turi pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų dėl tolesnio vaisto NuvaRing ® vartojimo galimybės.

Kraujotakos sutrikimai

Hormoninių kontraceptikų vartojimas gali būti susijęs su venų trombozės (giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) ir arterijų trombozės išsivystymu, taip pat su jais susijusiomis komplikacijomis, kartais mirtinomis.

Bet kokių SGK vartojimas padidina VTE išsivystymo riziką, palyginti su VTE rizika pacientams, nevartojantiems SGK. Didžiausia rizika susirgti VTE stebima pirmaisiais SGK vartojimo metais. Didelio perspektyvaus kohortinio įvairių SGK saugumo tyrimo duomenys rodo, kad didžiausias rizikos padidėjimas, palyginti su rizika SGK nevartojančioms moterims, stebimas per pirmuosius 6 mėnesius nuo SGK vartojimo pradžios arba atnaujinus jų vartojimą po pertraukos (4 savaites). arba daugiau). Nėščioms moterims, nevartojančioms geriamųjų kontraceptikų, VTE išsivystymo rizika yra 1–5 atvejai 10 000 moters metų (WY). Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, VTE išsivystymo rizika svyruoja nuo 3 iki 9 atvejų 10 000 moterų. Tačiau rizika padidėja mažiau nei nėštumo metu, kai ji yra 5-20 atvejų 10 000 YL (nėštumo duomenys pagrįsti faktine nėštumo trukme tyrimuose; perskaičiavus į 9 mėnesių nėštumo trukmę, rizika svyruoja nuo 7 iki 27 atvejų 10 000 ZhL). Moterims, pagimdžiusioms, rizika susirgti VTE svyruoja nuo 40 iki 65 atvejų 10 000 moterų. VTE mirtina 1-2% atvejų.

Remiantis tyrimų rezultatais, padidėjusi VTE rizika moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ®, yra panaši į SGK vartojančių moterų riziką (koreguotas rizikos santykis, žr. 2 lentelę toliau). Didelis perspektyvus stebėjimo tyrimas TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of NuvaRing ® for Cardiovascular Stress) įvertino VTE riziką moterims, kurios pradėjo vartoti NuvaRing ® ar SGK, perėjo prie NuvaRing ® ar SGK nuo kitų kontraceptikų arba atnaujino jų vartojimą. NuvaRing ® ® arba COC, tipiškų vartotojų populiacijoje. Moterys buvo stebimos 24-48 mėn. Rezultatai parodė panašų VTE išsivystymo rizikos lygį moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ® (8,3 atvejo 10 000 YL) ir SGK vartojančioms moterims (9,2 atvejo 10 000 YL). Moterims, vartojančioms SGK, kurių sudėtyje nėra dezogestrelio, gestodeno ir drospirenono, VTE dažnis buvo 8,5 atvejo 10 000 moterų.

FDA (JAV maisto ir vaistų administracija) inicijuotas retrospektyvus kohortinis tyrimas parodė, kad VTE dažnis moterims, kurios pradėjo vartoti vaistą NuvaRing ®, buvo 11,4 atvejo 10 000 YL, o moterims, kurios pradėjo vartoti SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, VTE dažnis yra 9,2 atvejo 10 000 jaunuolių.

2 lentelė

VTE išsivystymo rizikos (rizikos santykio) įvertinimas moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ®, palyginti su VTE išsivystymo rizika moterims, vartojančioms SGK

1 Įsk. mažų dozių SGK, kurių sudėtyje yra šių progestinų: chlormadinono acetatas, ciproterono acetatas, dezogestrelis, dienogestas, drospirenonas, etinodiolio diacetatas, gestodenas, levonorgestrelis, noretindronas, norgestimatas arba norgestrelis.

2 Atsižvelgiant į amžių, kūno masės indeksą, vartojimo trukmę, VTE istoriją.

3 Įsk. mažų dozių SGK, kurių sudėtyje yra šių progestinų: norgestimato, noretindrono arba levonorgestrelio.

4 Atsižvelgiant į amžių, įtraukimo į tyrimą vietą ir metus.

Vartojant SGK, labai retai pasitaiko kitų kraujagyslių (pavyzdžiui, kepenų arterijų ir venų, mezenterinių kraujagyslių, inkstų, smegenų ir tinklainės) trombozės. Nežinoma, ar šie atvejai yra susiję su SGK vartojimu. Galimi venų ar arterijų trombozės simptomai gali būti vienpusis apatinės galūnės patinimas ir (arba) skausmas, lokalus apatinės galūnės temperatūros padidėjimas, hiperemija arba apatinės galūnės odos spalvos pakitimas; staigus stiprus krūtinės skausmas, galintis plisti į kairę ranką; dusulio priepuolis, kosulys; bet kokie neįprasti, stiprūs, užsitęsę galvos skausmai; staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas; dviguba rega; neaiški kalba arba afazija; galvos svaigimas; kolapsas, kartu su židininiu epilepsijos priepuoliu arba be jo; staigus silpnumas arba stiprus tirpimas vienoje kūno pusėje arba bet kurioje kūno dalyje; judėjimo sutrikimai; ūminis skrandis

Venų trombozės ir embolijos rizikos veiksniai:

Amžius;

Ligų buvimas šeimos istorijoje (venų trombozė ir embolija broliams/seserėms bet kuriame amžiuje arba tėvams jauname amžiuje). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš pradedant vartoti bet kokius hormoninius kontraceptikus, moteris turi būti nukreipta pas specialistą konsultacijai;

Ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija arba rimta trauma. Tokiose situacijose rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą (planinės operacijos atveju ne vėliau kaip prieš 4 savaites), o vėl pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po visiško motorinės veiklos atkūrimo;

Galimas paviršinių venų tromboflebitas ir venų varikozė.

Nėra bendro sutarimo dėl galimo šių būklių vaidmens venų trombozės etiologijoje.

Arterinės tromboembolijos komplikacijų išsivystymo rizikos veiksniai:

Amžius;

Rūkymas (smarkiai rūkant ir su amžiumi rizika dar labiau padidėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);

Dislipoproteinemija;

Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);

Padidėjęs kraujospūdis;

Migrena;

Širdies vožtuvų liga;

Prieširdžių virpėjimas;

Ligų buvimas šeimos istorijoje (arterijų trombozė bet kokio amžiaus broliams/seserėms arba tėvams gana ankstyvame amžiuje).

Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš pradedant vartoti bet kokius hormoninius kontraceptikus, moteris turi būti nukreipta pas specialistą konsultacijai. Biocheminiai veiksniai, galintys rodyti paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra aktyvuoto baltymo C atsparumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).

Kitos būklės, galinčios sukelti nepageidaujamų kraujotakos problemų, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas ir lėtinė uždegiminė žarnyno liga (pvz., Krono liga ar opinis kolitas), taip pat pjautuvinė anemija. Būtina atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Vartojant hormoninius kontraceptikus, migrenos (kuri gali būti smegenų kraujotakos sutrikimų prodrominis simptomas) padažnėjimas arba sunkumas gali būti priežastis nedelsiant nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą.

Moterims, vartojančioms SHK, reikia patarti kreiptis į gydytoją, jei atsiranda galimų trombozės simptomų. Įtarus ar patvirtinus trombozę, SHK vartojimą reikia nutraukti. Tokiu atveju būtina naudoti veiksmingą kontracepciją, nes antikoaguliantai (kumarinai) turi teratogeninį poveikį.

Auglių išsivystymo rizika

Svarbiausias rizikos veiksnys susirgti gimdos kaklelio vėžiu yra užsikrėtimas žmogaus papilomos virusu. Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad ilgalaikis SGK vartojimas papildomai padidina šią riziką, tačiau lieka neaišku, kiek tai lemia kiti veiksniai, pavyzdžiui, dažnesni gimdos kaklelio tepinėliai ir seksualinio elgesio skirtumai, įskaitant. barjerinių kontraceptikų naudojimas. Lieka neaišku, kaip šis poveikis yra susijęs su vaisto NuvaRing ® vartojimu.

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad SGK vartojančių moterų santykinė krūties vėžio rizika šiek tiek padidėjo (1,24). Rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po vaistų vartojimo nutraukimo. Krūties vėžys retai išsivysto jaunesnėms nei 40 metų moterims, todėl papildomas krūties vėžio dažnis moterims, vartojančioms ar vartojusioms SGK, yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio išsivystymo rizika. Krūties vėžys, diagnozuotas SGK vartojančioms moterims, yra kliniškai ne toks sunkus nei vėžys, diagnozuotas moterims, kurios niekada nevartojo SGK. Padidėjusią krūties vėžio riziką gali lemti tiek anksčiau nustatytas krūties vėžys moterims, vartojančioms SGK, tiek biologinis SGK poveikis, tiek abiejų derinys.

Retais atvejais SGK vartojančioms moterims išsivystė gerybiniai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais dėl šių navikų išsivystė gyvybei pavojingas kraujavimas į pilvo ertmę. Gydytojas, atlikdamas NuvaRing ® vartojančių moterų ligų diferencinę diagnozę, turėtų atsižvelgti į kepenų naviko galimybę, jei simptomai yra ūmus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.

Kitos valstybės

Moterims, kurioms yra hipertrigliceridemija arba yra atitinkama šeimos istorija, vartojant hormoninius kontraceptikus, padidėja pankreatito rizika.

Daugeliui moterų, vartojančių hormoninius kontraceptikus, šiek tiek padidėja kraujospūdis, tačiau kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas yra retas. Tiesioginio ryšio tarp hormoninių kontraceptikų vartojimo ir arterinės hipertenzijos išsivystymo nenustatyta.

Jei vartojant vaistą NuvaRing ® pastebimas nuolatinis kraujospūdžio padidėjimas, būtina kreiptis į gydytoją, kad jis nuspręstų, ar būtina nuimti makšties žiedą ir skirti antihipertenzinį gydymą. Tinkamai kontroliuojant kraujospūdį naudojant antihipertenzinius vaistus, galima atnaujinti vaisto NuvaRing ® vartojimą.

Nėštumo ir SGK vartojimo metu buvo pastebėta šių būklių atsiradimo arba pasunkėjimo (nors jų ryšys su kontraceptikų vartojimu galutinai nenustatytas): gelta ir (arba) niežulys, kurį sukelia cholestazė, tulžies akmenų susidarymas, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja (mažoji chorėja), nėštumo pūslelinė, klausos praradimas dėl otosklerozės, (paveldima) angioedema.

Ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas gali būti priežastis nutraukti NuvaRing ® vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai normalizuosis. Pasikartojant cholestazinei geltai, kuri anksčiau buvo pastebėta nėštumo metu arba vartojant lytinius hormonus, reikia nutraukti vaisto NuvaRing ® vartojimą.

Nors estrogenai ir progestogenai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir audinių tolerancijai gliukozei, nėra įrodymų, kad vartojant hormoninius kontraceptikus reikia keisti hipoglikeminį gydymą. Tačiau moterys, sergančios cukriniu diabetu, turi būti nuolat prižiūrimos gydytojo, vartodamos vaistą NuvaRing ® , ypač pirmaisiais kontracepcijos mėnesiais.

Yra įrodymų, kad vartojant hormoninius kontraceptikus pablogėja Krono liga ir opinis kolitas.

Retais atvejais gali atsirasti veido odos pigmentacija (chloazma), ypač jei ji atsirado anksčiau nėštumo metu. Moterys, linkusios į chloazmos vystymąsi, naudodamos NuvaRing ® turi vengti saulės ir UV spindulių poveikio.

Šios sąlygos gali trukdyti tinkamai įsmeigti žiedą arba jis gali iškristi: gimdos kaklelio prolapsas, šlapimo pūslės ir (arba) tiesiosios žarnos išvarža, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas.

Labai retais atvejais moterys netyčia įsmeigė NuvaRing ® makšties žiedą į šlaplę ir galbūt į šlapimo pūslę. Atsiradus cistito simptomams, būtina atsižvelgti į galimybę neteisingai įkišti žiedą.

Vartojant vaistą NuvaRing®, aprašyti vaginito atvejai. Nėra įrodymų, kad vaginito gydymas turėtų įtakos vaisto NuvaRing ® vartojimo veiksmingumui, taip pat nėra įrodymų apie vaisto NuvaRing ® vartojimo įtaką vaginito gydymo veiksmingumui.

Buvo aprašyti labai reti sudėtingo žiedo pašalinimo atvejai, kuriuos prireikė medicinos specialisto.

Medicininė apžiūra/konsultacija

Prieš skirdami vaistą NuvaRing ® arba atnaujindami jo vartojimą, turėtumėte atidžiai peržiūrėti moters ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atlikti ginekologinį patikrinimą, kad būtų išvengta nėštumo. Būtina išmatuoti kraujospūdį, atlikti pieno liaukų, dubens organų tyrimą, įskaitant gimdos kaklelio tepinėlių citologinį tyrimą ir kai kuriuos laboratorinius tyrimus, siekiant pašalinti kontraindikacijas ir sumažinti galimo šalutinio vaisto poveikio riziką. Medicininių tyrimų dažnumas ir pobūdis priklauso nuo kiekvieno paciento individualių savybių, tačiau medicininės apžiūros atliekamos ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius. Moteris turėtų perskaityti instrukcijas ir laikytis visų rekomendacijų. Moteris turi būti informuota, kad NuvaRing ® neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Sumažintas efektyvumas

Vaisto NuvaRing ® veiksmingumas gali sumažėti, jei nesilaikoma režimo arba kartu atliekamas gydymas.

Menstruacijų pobūdžio pokyčiai

Vartojant vaistą NovaRing ®, gali atsirasti aciklinis kraujavimas (tepimas ar staigus kraujavimas). Jei toks kraujavimas pastebimas po reguliarių ciklų, tinkamai vartojant NuvaRing ®, turėtumėte kreiptis į savo ginekologą, kad jis atliktų būtinus diagnostinius tyrimus, įskaitant. pašalinti organinę patologiją ar nėštumą. Gali prireikti diagnostinio kuretažo. Kai kurios moterys nuėmus žiedą nekraujuoja. Jei vaistas NuvaRing ® buvo vartojamas pagal instrukcijas, mažai tikėtina, kad moteris yra nėščia. Jei nesilaikoma instrukcijos rekomendacijų ir nuėmus žiedą nekraujuoja, taip pat jei nekraujuoja du ciklus iš eilės, nėštumas turi būti atmestas.

Etinilestradiolio ir etonogestrelio poveikis seksualiniam partneriui

Galimas farmakologinis etinilestradiolio ir etonogestrelio poveikis lytiniams partneriams vyrams (dėl absorbcijos per varpos audinį) netirtas.

Žiedo pažeidimas

Retais atvejais, vartojant vaistą NuvaRing ®, buvo pastebėtas žiedo plyšimas.

Vaisto NuvaRing ® šerdis yra kieta, todėl jo turinys išlieka nepakitęs, o hormonų išsiskyrimas iš esmės nesikeičia. Jei žiedas plyšta, jis dažniausiai iškrenta iš makšties (žr. rekomendacijas poskyryje Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai ištrauktas iš makšties skyriuje „Vartojimo būdas ir dozavimas“). Jei žiedas plyšta, reikia įdėti naują žiedą.

Iškrenta žiedas

Kartais NuvaRing ® makšties žiedas gali iškristi iš makšties, pavyzdžiui, jį neteisingai įstačius, išėmus tamponą, lytinio akto metu arba dėl stipraus ar lėtinio vidurių užkietėjimo. Šiuo atžvilgiu moteriai patartina reguliariai tikrinti, ar makštyje yra NuvaRing ® makšties žiedo. Jei NuvaRing ® makšties žiedas iškrenta iš makšties, turite laikytis poskyrio rekomendacijų Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai ištrauktas iš makšties skyriuje „Vartojimo būdas ir dozavimas“.