Dozavimo formos. Minkštos dozavimo formos

Įvadas

Farmakologija– fundamentinis medicinos ir biologijos mokslas apie vaistines medžiagas ir jų poveikį organizmui. Farmakologija tiria vaistų, vartojamų įvairių ligų ir patologinių būklių gydymui ir profilaktikai, poveikį ir vieną iš labiausiai svarbias užduotis farmakologija – naujų veiksmingų vaistų paieška.

Ši disciplina pasitarnauja teorinis pagrindas farmakoterapija ir klinikinių disciplinų studijų pagrindas: terapija, pediatrija, chirurgija ir kt. Farmakologijos srities žinios būtinos visiems būsimiems medicinos specialistams.

Sėkmingas šios disciplinos medžiagos įsisavinimas labai priklauso nuo ugdymo proceso optimizavimo. Būtent šiam tikslui buvo sukurta darbo knygelė, kuri leis sisteminti teoriniuose užsiėmimuose gautą informaciją, pagilinti ir įtvirtinti žinias, aprėpti platų loginių, tarpdalykinių ir tarpdalykinių sąsajų spektrą.

Mieli studentai!

Jūsų dėmesiui siūloma darbo knyga – tai didaktinis vadovėlių papildymas ir paskaitų kursas apie farmakologiją.

Mokytojo nuožiūra ir nurodymu užduotys atliekamos raštu arba žodžiu, klasėje ar namuose ir naudojamos kontrolei, savikontrolei ar mokymuisi. Laisva vieta, tušti puslapiai darbaknygėje yra skirti užduotims atlikti ir uždaviniams spręsti.

Pagrindinis šios darbo knygos sukūrimo tikslas buvo autoriaus noras palengvinti jūsų darbą ir padidinti jo efektyvumą.

Sėkmės studijose!

TEMA: „Minkštos ir kietos dozavimo formos“, „Skystos vaisto formos. Dozavimo formos injekcijoms"

Data______________

Praktinė pamoka Nr. ____________

Kietos dozavimo formos

Receptų išrašymo taisyklės

Tabletes

Milteliai kapsulėse

Minkštos dozavimo formos

Oficialus, turintis komercinį (įmonės) pavadinimą

Užduotis Nr.1.

Išspręskite kryžiažodį. Atsakymus pateikite lotyniškai.

Vertikaliai:

1. Jungtukas „taip“.

9. Atvejis, kai vaistinės medžiagos išrašomos recepte.

15. Kakava naudojama kaip pagrindas žvakėms gaminti.

16. Lygiai taip pat.

17. Dozavimo forma, tirpstanti kūno temperatūroje.

18. Prielinksnis „nuo“, kuris vartojamas skiriant užpilus ir nuovirus.

19. Sterilizuokite.

20. Atmintis.

21. Alkoholinis ekstraktas iš vaistinių augalinių medžiagų.

22. Prielinksnis „prieš“.

23. Minkšta vaisto forma su lipnumu.

25. Kieta vaisto forma išoriniam ir vidiniam naudojimui, gaunama presuojant.

26. Etiketė.

27. Skysta vaisto forma, susidaranti iš tarpusavyje netirpių arba blogai tirpių skysčių vienas kitame.

28. Tirpalas gali būti vandeninis, alkoholinis arba...

Horizontaliai:

1. Dozavimo forma išoriniam naudojimui, minkštos konsistencijos.

2. Skystų arba skystų ir kietų vaistinių medžiagų mišinys.

3. Kieta dozavimo forma su tekėjimo savybėmis.

4. Vandeninis ekstrahavimas iš kietų augalų dalių.

5. Minkštoji augalo dalis.

6. Tešlą primenantis tirštas tepalas, kuriame yra daugiau nei 25 % miltelių

7. Vandeninis ekstraktas iš minkštųjų augalų dalių.

8. Padalinkite.

9. Apytikslis dozavimo matas skystoms dozavimo formoms, priklausomai nuo skysčio paviršiaus įtempimo ir pipetės angos.

10. Imk.

11. Dozavimo forma, susidedanti iš tirpiklio ir vaistinių medžiagų.

12. Sumaišykite.

14. Skysta vaisto forma, susidedanti iš skysčio ir jame netirpių vaistinių medžiagų suspensijos.

2 užduotis.Recepto rašymas.

3 užduotis.Apibrėžkite dozavimo formą.

Tabletės………………………………………………………………………………………………………

Dražė……………………………………………………………………………………………………………

Kapsulės…………………………………………………………………………………………………………………

Milteliai…………………………………………………………………………………………………………………

Tepalai………………………………………………………………………………………………………….

Įklijuoti………………………………………………………………………………………………………….

Linijos………………………………………………………………………………………………………………………

Kontroliniai klausimai:

1. Kokios formos naudojamos skiriant vaistus ir būtinus jų paruošimo punktus (kokius antspaudus ir parašus)?

2. Priimtinos visuotinai priimtos receptų santrumpos (dozavimo formos ir specialūs receptų posakiai).

3. Šiuolaikinės kietos dozavimo formos, jų vartojimo taisyklės, teigiamos jų savybės.

4. Kurių tablečių negalima padalyti ar susmulkinti ir kodėl?

5. Kokias tabletes reikia susmulkinti ir kodėl?

Skystos dozavimo formos

Receptų pavyzdžiai

Dozavimo formos injekcijoms

Užduotis Nr.1.Užpildykite lentelę.

2 užduotis. Pateikite apibrėžimą.

Sprendimas……………………………………………………………………………………………………….

Emulsija…………………………………………………………………………………………………….

Sustabdymas………………………………………………………………………………………………….

Nuoviras………………………………………………………………………………………………………….

Infuzija…………………………………………………………………………………………………………

Injekciniai tirpalai……………………………………………………………………………………

3 užduotis.Užsirašykite receptą, išdėliokite lentelės pavidalu.

4 užduotis. Įterpkite trūkstamus žodžius.

Į INJEKCIJŲ DOZAVIMĄ ĮRAŠO…………. ir …………..sprendimai, pagaminti tiek ………, tiek …………….pagal pagrindinius receptus.

TEMA „PAGRINDINĖS BENDROSIOS FARMAKOLOGIJAS KLAUSIMAI“

Data___________________

Praktinė pamoka Nr._________

Užduotis Nr.1.

Išspręskite kryžiažodį

Horizontaliai:

1. Neigiamas šalutinis poveikis vaisiui vadinamas... veiksmu.

2. Tiriama informacija apie veikimo mechanizmus, gydomąjį ir šalutinį poveikį...

3. Kai vaistas vėl patenka į organizmą, jis gali susilpnėti terapinis poveikis arba...

4. Medicinos mokslas vadinamas...

5. Vaisto veikimas tiesiai į organą ar kokią nors kūno sistemą vadinamas... veikimu.

6. Neigiama įtaka klausos organui vadinamas... toksinis poveikis.

7. Mokslas, tiriantis vaistinių medžiagų poveikio organizmui priklausomybę nuo gamybos technologijos, nuo vaistinių medžiagų pobūdžio, nuo pagalbinių medžiagų pobūdžio, nuo vaisto įvedimo į organizmą būdo, nuo paciento amžiaus. , vaisto formoje vadinamas...

8. Neigiamas vaisto poveikis nervų sistemai vadinamas... toksiniu.

9. Organizmo atsparumas vaisto poveikiui vadinamas...

10. Jei vaistinė medžiaga paveikia ligos simptomą, tada ... vyksta gydymas.

11. Veiksmas, kuris išsivysto kaip tiesioginio veiksmo pasekmė, vadinamas... veiksmu.

12. Vandeninis ekstrahavimas iš kietų augalų dalių vadinamas...

Vertikaliai:

1. Malonių pojūčių kompleksas, susijęs su narkotikų vartojimu, vadinamas...

4. Tyrinėja vaistinių medžiagų įsisavinimo, pasiskirstymo ir virsmo organizme procesus....

8. Neigiamas vaisto poveikis inkstams vadinamas... toksiniu.

13. Susilaikydamas nuo narkotikų žmogus patiria psichinių ir fizinių pojūčių kompleksą, vadinamą....

14. Vaistinės medžiagos žalingas poveikis organizmo gynybinėms sistemoms vadinamas... toksiniu.

15. Kažko organizme sintezė vadinama...

16. Vaistų absorbcija vadinama...

17. Esant kepenų ir inkstų veiklos sutrikimams,...

18. Žalingas vaisto poveikis kepenims vadinamas... toksišku.

19. Vaistų kokybę reglamentuojančių privalomų nacionalinių standartų ir reglamentų rinkinys vadinamas...

20. Visuma cheminės reakcijos kūne vadinamas...

21. Medicinos darbuotojo sukeltos ligos vadinamos... ligomis.

22. Vaistinės medžiagos poveikis palikuoniui, sukeliantis deformacijas, vadinamas... genų veikimu.

23. Vandeninis ekstraktas iš vaistinių augalinių medžiagų vadinamas...

24. Aliejus naudojamas žvakėms gaminti...

25. Jei vaistinė medžiaga paveikia ligos priežastį, tada ... vyksta gydymas.

2 užduotis Užpildykite lentelę.

Dozavimo formų klasifikacija

Namų darbai:

Pasiruoškite išvardintų sąvokų žinių patikrinimui.

1. Valstybinė farmakopėja

2. Farmakokinetika

3. Farmakodinamika

4. Biotransformacija, metabolizmas

5. Anabolizmas

6. Katabolizmas

7. Veikimo mechanizmas

8. Enteraliniai vartojimo būdai

9. Parenteriniai vartojimo būdai

10. Rezorbcija

11. Kaupimas

12. Vaistų sąveikos su organizmu rūšys: vietinė, rezorbcinė, refleksinė

13. Vaistų veikimo rūšys: pagrindinis, šalutinis (hepatotoksinis, nefrotoksinis, imunotoksinis, neurotoksinis, ototoksinis, fetotoksinis arba embriotoksinis, teratogeninis, opinis, kancerogeninis), tiesioginis, netiesioginis

14. Gydymo tipai: etiotropinis, simptominis, patogenetinis, kombinuotas, pakaitinė terapija

15. Dozių tipai: vienkartinė, didžiausia vienkartinė, kasdieninė, didžiausia paros dozė, eiginė, šokas, toksiška, mirtina

12. Terapinio poveikio platumas

13. Padidėjęs jautrumas: idiosinkrazija, jautrinimas

14. Sumažėjęs jautrumas arba atsparumas arba tolerancija

15. Tachifilaksija arba greita priklausomybė

16. Sinergija

17. Antagonizmas

18. Priklausomybė

19. Euforija

20. Abstinencija

21. Jatrogeninės ligos

22. Papildymas

23. „Venenos“ ir „Heroikos“ grupių vaistinių medžiagų sampratos

24. Pašalinimas

2 užduotis.

Darbiniai antiseptikų tirpalai gaunami skiedžiant koncentratus. Užpildykite koncentruoto tirpalo (matricos) kiekio apskaičiavimo formulę. Formulė tirpalams skiesti.

3 užduotisIšspręskite problemas naudodami tirpalo praskiedimo formulę.

1. Paruoškite 1 litrą 0,5% tirpalo iš 10% amoniako tirpalo.

2. Paruoškite 300 ml 10% tirpalo iš 50% kalcio chlorido tirpalo.

3. Paruoškite 250 ml jo 6% tirpalo iš 34% perhidrolio.

4. Paruoškite 600 ml 10% magnio sulfato tirpalo iš 25% tirpalo.

5. Paruoškite 5 ml 0,5% novokaino tirpalo iš 2% tirpalo.

Norėdami išspręsti problemas, turite atsakyti tolesni klausimai:

a) kiek ml matricinio tirpalo reikia paimti, norint gauti praskiesto tirpalo? Nurodykite matricinio tirpalo pavadinimą ir jo koncentraciją.

b) kiek ml reikia išgerti. vanduo koncentratui skiesti?

c) kiek ml. kokį tirpalą ir kokios koncentracijos gausite?

4 užduotis. Lotyniškai parašykite šių antiseptikų pavadinimus

Sprendimas amoniako _________________________________________

Etanolis____________________________________________________________

Briliantinis žalias tirpalas_______________________________________________________

5% alkoholio jodo tirpalas___________________________________________________

Kalio permanganato tirpalas__________________________________________________

Koncentruotas vandenilio peroksido tirpalas arba perhidrolis___________________________________________________________________

Salicilo rūgšties tirpalas 2% alkoholis_____________________________________________________________

Beržo derva_________________________________________________________________

Ichtiolis______________________________________________________________________

Etakridino laktatas arba rivanolis__________________________________________________

Sidabro nitratas__________________________________________________________________

Vario sulfatas______________________________________________________________________

5 užduotis.Užpildykite lenteles. Išvardykite naudojamas priemones:

6 užduotis.Užpildykite lentelę. Išvardykite naudojamas priemones:

7 užduotis.Lotynų kalba išrašykite receptus šiems vaistams:

1. Alkoholinis jodo tirpalas

2. Furacilino tirpalas skalavimui:

3. Furacilin tabletės tirpalui ruošti:

4. Briliantinės žalios spalvos alkoholio tirpalas:

5. Etilo alkoholis injekcijos vietoms gydyti:

6. Boro rūgšties alkoholio tirpalas – lašai į ausį:

7. Vandenilio peroksido tirpalas gydymui pūlingos žaizdos:

Kontroliniai klausimai.

1. Pasiruoškite pasitikrinti žinias ta tema pagal teorinį minimumą

2. Kas yra antiseptikai?

3. Kas yra dezinfekavimo priemonės?

4. Antiseptikų ir chemoterapinių preparatų grupės skirtumai.

5. Antiseptikų klasifikacija.

6. Vaistai, sinonimai, vartojimo indikacijos, antiseptikų patekimo iš grupių į organizmą būdai:

a. halogenai,

b. aromatiniai dariniai,

c. alifatiniai dariniai,

d. dažai,

e. oksiduojančios medžiagos

f. rūgštys, šarmai,

g. plovikliai,

h. sunkiųjų metalų druskos

7. Norint paruošti antiseptikų darbinius tirpalus (mažiau koncentruotus) iš matricinių tirpalų (daugiau koncentruotų - koncentratų), reikia atlikti skaičiavimus pagal formulę?

8. Tipai antimikrobinis veikimas, antimikrobinių medžiagų veikimo spektrai.

9. Bakteriostatinio ir baktericidinio veikimo mechanizmai.

Antibiotikai

Natūralūs penicilinai

Minkštos dozavimo formos yra tepalai, kremai, geliai, linimentai, pastos, žvakutės ir pleistrai.

Tepalai

Tepalas (Unguentum, Ung.)– minkšta vaisto forma, skirta tepti ant odos, žaizdų ir gleivinių ir susidedanti iš pagrindo ir joje tolygiai paskirstytų vaistinių medžiagų.

Pagal dispersinių sistemų tipą tepalai skirstomi į homogeninius (lydinius, tirpalus), suspensinius, emulsinius ir kombinuotus. Atsižvelgiant į konsistencijos savybes, tepalai skirstomi į pačius tepalus, kremus, gelius, linimentus ir pastas.

Geliai– klampios konsistencijos tepalai, galintys išlaikyti savo formą, elastingi ir plastiški. Pagal dispersinių sistemų tipą išskiriami hidrofiliniai ir hidrofobiniai geliai.

Kremai– minkštos konsistencijos tepalai, tai yra emulsijos, pvz., aliejus vandenyje arba vanduo aliejuje.

Linimentai- tepalas klampaus skysčio pavidalu.

Pastos– tankios konsistencijos tepalai, kuriuose miltelių pavidalo medžiagų kiekis didesnis kaip 25%.

Tradiciškai vazelinas dažniausiai naudojamas kaip tepalų pagrindas. (vazelinas) yra naftos perdirbimo produktas. Nuo odos paviršiaus vazelinas beveik neįsigeria, todėl iš jo ruošiami odos paviršių veikiantys tepalai.

Vaškas taip pat naudojamas kaip pagrindas. Lanolinas ( Lanolinas) yra avies odos riebalinių liaukų produktas. Lanolinas gali būti vandens pagrindu ( hydricum) ir bevandenis ( anhydricum). Jis lengvai prasiskverbia per odą ir gerai išsilaiko. Taip pat naudojamas bičių vaškas ir spermacetas. Bičių vaškas– tirštiklis tepalams, kremams. Spermacetas yra vaškinė medžiaga, gaunama atšaldžius kašalotų ir kai kurių kitų banginių šeimos gyvūnų skystus riebalus (spermacetų aliejų). Taip pat naudojami gyvuliniai riebalai, pavyzdžiui, kiaulienos riebalai (Adeps suillus depuratus). Kiaulienos riebalai gerai įsisavinami per odą. Jis greitai genda, todėl šiuo pagrindu paruošti tepalai netinka ilgalaikiam saugojimui. Kitos bazės – vazelino aliejus (Oleum Vaselini), parafino vaškas (Parafino durum),į riebalus panašios medžiagos ir sintetinės medžiagos.

Pagal naudojimo būdą tepalai gali būti išoriniam vartojimui, nosies, tiesiosios žarnos.

Paprastas tepalas susideda iš vienos vaistinės ir vienos formuojančios medžiagos.

31 recepto pavyzdys. Išrašyti 30,0 g oficialaus cinko tepalas. Nurodykite tepti pažeistas odos vietas.

Komentaras. Paprastai tepalas gaminamas tūbelėse. Recepte nurodytas bendras tepalo kiekis tūbelėje. Po žodžio „duoti“ (D.) nereikia rašyti, kad reikia išleisti vieną tūbelę tepalo. Toje pačioje eilutėje po sutrumpinto žodžio „paskirti“ (S.) rašomas parašas.

32 recepto pavyzdys. Paskirkite 1,0 g 5% Acyclovir tepalo. Išrašyti išoriškai. Vaistas tepamas 5 kartus per dieną plonu sluoksniu paveiktose ir gretimose odos vietose 5 dienas.

Recepto pavyzdys 33. Paskirkite 10,0 g „Oksolin“ tepalo, kuriame yra 0,25 %taleno. Paskirkite nosies gleivinės tepimą 2-3 kartus per dieną kasdien 25 dienas.

Sudėtingas tepalas apima daugiau nei du ingredientus.

34 recepto pavyzdys. Išrašyti 2,5 g deks-gentamicino oftalminio tepalo, kuriame yra gentamicino + deksamstazono. Paskirkite 1 cm ilgio tepalo juostelę 2-3 kartus per dieną įdėti į junginės ertmę.

Išplėstinė knygelė naudojama receptams rašyti pagrindinis tepalai. Pagrindiniai receptai, įskaitant tepalus, išrašomi gydytojo nuožiūra. Jei tepalo receptą išrašė gydytojas ir jis yra paruoštas gamybos skyrius vaistinėse, recepte turi būti surašytos visos sudedamosios dalys: vaistinė medžiaga (viena ar daugiau) ir tepalo pagrindas, nurodant jų kiekį svorio vienetais. Receptas baigiasi receptu M.f. unguentum (Misce ut Jiat unguentum – sumaišykite, kad susidarytų tepalas). Jei pagrindinio tepalo receptūroje tepalo bazė nenurodyta, tepalas ruošiamas vazelinu. Dėl akių tepalai naudokite pagrindą, kurį sudaro 10 dalių bevandenio lanolino ir 90 dalių vazelino.

35 recepto pavyzdys. Paskirti 50,0 g tepalo, kuriame yra 10% dermatolio, tepti ant žaizdos paviršiaus.

Ryžiai. 1.1.

Pagal gebėjimą sąveikauti su vandeniu tepalai skirstomi į šias rūšis: riebūs tepalai, hidrogeliai, kremai su aliejumi vandenyje, kremai aliejuje vandenyje, skysti kremai.

Minkštos dozavimo formos yra tepalai, linimentai, pastos, žvakutės ir pleistrai.

Tepalai (Unguenta)

(pavadintas pagal padalinį - Unguentum,

gentis. p.un. h. – Unguenti, santrumpa – Ung.)

Tepalas yra minkšta vaisto forma išoriniam naudojimui, turinti klampią konsistenciją, galinti sudaryti ištisinę plėvelę ant odos ir gleivinių paviršiaus.

Tepalai susideda iš pagrindo ir vienos ar kelių jame tolygiai paskirstytų vaistinių medžiagų. Tepaluose gali būti stabilizatorių, aktyviųjų paviršiaus medžiagų, konservantų ir kitų pagalbinių medžiagų.

Tepalai plačiai naudojami įvairiose srityse medicina – dermatologijoje, otorinolaringologijoje, proktologijoje, ginekologijoje ir kt. Jie taip pat naudojami kaip priemonė, apsauganti odą nuo neigiamo poveikio (organinių dirgiklių, rūgščių, šarmų ir kt.), kaip kosmetikos priemonė (šalinti amžiaus dėmes, pagerinti odos mitybą, gydyti ir šalinti plaukelius).

Šiuo metu vaistiniai preparatai, priklausantys beveik visoms farmakologinėms grupėms, skiriami tepalų pavidalu (antiseptikai, vietiniai anestetikai, hormonai, vitaminai, priešgrybeliniai agentai, analgetikai, antibiotikai ir kt.). Tepalų bazės taip pat labai įvairios. Jie gali turėti įtakos vaistų farmakokinetikai ir kitiems rodikliams.

Reikalavimai tepalams nustatomi tiek pagal naudojimo būdą, tiek pagal šios dozavimo formos sudėties sudėtingumą.

Tepalai turi būti minkštos konsistencijos, kuri užtikrintų lengvą tepimą ant odos ir gleivinių bei palengvintų tolygios, vientisos plėvelės susidarymą ant paviršiaus.

Norint pasiekti reikiamą gydomąjį poveikį, tepalo vaistinės medžiagos turi būti kuo labiau paskirstytos ir tolygiai paskirstytos per visą jo masę.

Tepalo sudėtis naudojimo ir laikymo metu neturėtų keistis.

Vaistinių medžiagų koncentracija tepe ir jo masė turi atitikti recepte nurodytą.

Be to, akių tepalai turi būti sterilūs, be mechaninių intarpų. Jie neturėtų dirginti ar pažeisti gleivinės. Jų vandeninio tirpalo pH vertė turi būti 7,3–9,7 ribose.

Priklausomai nuo naudojimo vietos, veikimo ypatybių ir išsklaidytos sistemos tipo, yra keletas tepalų klasifikacijų.

Priklausomai nuo naudojimo vietos, tepalai skirstomi į šiuos tipus:

Dermatologinė (unguenta dermatologia, unguenta propria)“,

Nosies tepalai (unguenta nosales, unguenta rinales);

Akis (unguenta Ophthalmica, Oculenta)",

Dantų (unguenta stomatologica);

Makšties (unguenta vaginales)",

Tiesioji žarna (unguenta rectales)",

Šlaplė (unguenta urethrales).

Paskutiniai trys tepalų tipai dažniausiai naudojami specialiais švirkštais. Plačiausiai naudojami dermatologiniai, akių ir nosies tepalai.

Atsižvelgiant į jų veikimo pobūdį, tepalai skirstomi į dvi grupes.

1. Tepalai, kurie turi vietinį (vietinį) poveikį tiesiai ant viršutinio odos epidermio sluoksnio arba gleivinės paviršiaus

(pavyzdžiui, dermatolis, cinkas, kseroformas ir kiti tepalai, naudojami dermatitui, egzemai ir kitoms odos ligoms gydyti).

2. Rezorbcinio poveikio tepalai, kurie giliai įsiskverbia į odą ar gleivinę, pasiekia kraujotaką ir limfą bei suteikia bendras veiksmas visam kūnui ar atskiriems organams.

Tokio tipo tepalo pavyzdys yra Nitrong tepalas, kurio sudėtyje yra 2% aliejinio nitroglicerino tirpalo. Jis vartojamas krūtinės anginos priepuolių profilaktikai. Tepalas tepamas ant krūtinės, pilvo ar rankų odos, paskirstomas plonu sluoksniu. Siekiant geresnio įsisavinimo, sutepta odos vieta yra padengta nepralaidžia medžiaga (plastikine plėvele). Poveikis paprastai pasireiškia per 30-40 minučių ir trunka 3-6 valandas.

Priklausomai nuo dispersinės sistemos tipo, išskiriami vienarūšiai ir nevienalyčiai tepalai.

Homogeniški tepalai pasižymi tuo, kad tarp vaistinių medžiagų ir pagrindo nėra sąsajos. Tokiuose tepaluose vaistinės medžiagos pasiskirsto bazėje pagal tirpalo tipą, t.y. molekulinė arba micelinė dispersija. Priklausomai nuo gamybos būdo, tai gali būti legiruoti tepalai, tirpalai ir ekstrahavimo tepalai.

Heterogeniniams tepalams būdingas sąsajos paviršius tarp vaistinių medžiagų ir pagrindo. Atsižvelgiant į vaistinių medžiagų pasiskirstymą bazėje, nevienalyčiai tepalai skirstomi į suspensiją (trituraciją), emulsinius ir mišinius.

Tepalų bazėms taikomi šie reikalavimai:

Minkšta konsistencija;

Tikslo laikymasis;

Fizinis ir cheminis stabilumas;

Biologinis nekenksmingumas;

Antimikrobinis stabilumas;

Neutrali reakcija;

Alerginio, dirginančio ir jautrinančio poveikio trūkumas;

Lengvas pašalinimas iš taikymo vietos.

Minkšta pagrindo konsistencija būtina, kad tepalas būtų lengvai tepamas ant odos ir gleivinių. Cheminis bazės inertiškumas garantuoja jo sąveikos su vaistinėmis medžiagomis nebuvimą, taip pat pokyčius veikiant išoriniai veiksniai(oras, šviesa, drėgmė, temperatūra) ir todėl užtikrina fizikinį ir cheminį tepalo stabilumą. Alerginio, dirginančio ir jautrinančio tepalo poveikio nebuvimas labai priklauso nuo jo pagrindo biologinio nekenksmingumo.

Taip pat svarbu, kad tepalų bazės nesutrikdytų fiziologinių odos funkcijų (šilumos, drėgmės, dujų mainų). Yra žinoma, kad išorinis odos sluoksnis (epidermis) paprastai turi rūgštinė reakcija kuri neleidžia daugintis mikroorganizmams. Todėl didelę reikšmę turi tepalų bazių neutralumo reikalavimas ir pirminės odos pH vertės išsaugojimas. Mikroorganizmų buvimas gali pakartotinai užsikrėsti uždegusia oda ir gleivinėmis, taip pat sumažėti vaistinių medžiagų aktyvumas ir pakisti tepalų konsistencija.

Didelę praktinę reikšmę turi klausimas, kaip lengvai pašalinti tepalo likučius nuo lino, odos paviršiaus, ypač nuo plaukuotų vietų. Pagrindo savybės turi atitikti tepalo paskirtį. Paviršinio veikimo tepalų bazės neturėtų skatinti gilaus vaistinių medžiagų įsisavinimo. Rezorbcinio poveikio tepalų bazės, priešingai, turi užtikrinti vaistinių medžiagų įsisavinimą per odos raginį sluoksnį, taip pat per plaukų folikulus, riebalines ir prakaito liaukas. Apsauginių tepalų pagrindai turi greitai išdžiūti ir tvirtai prilipti prie odos paviršiaus.

Visos tepalų bazės skirstomos į tris grupes:

Lipofilinis;

Hidrofilinis;

Lipofilinis-hidrofilinis (difilinis).

Lipofilinės bazės yra chemiškai nevienalytės medžiagos, turinčios ryškų hidrofobiškumą. Lipofilinių bazių grupei priklauso riebalai ir jų dariniai, vaškai, angliavandeniliai ir silikoninės bazės.

Riebalai ir jų dariniai yra riebalų rūgščių trigliceridai, kurių savybės panašios į odos riebalų išskyras. Be esterių, riebaluose yra nedidelis kiekis nemuilinamų komponentų, tarp kurių dažniausiai randama laisvųjų riebalų rūgščių ir sterolių (cholesterolis gyvuliniuose riebaluose, fitosterolis augaliniuose riebaluose). Riebalų bazės netirpsta vandenyje, mažai tirpsta etanolyje, lengvai tirpsta eteryje ir chloroforme.

Kiaulienos riebalai (Adeps su illus, Axungia porcina) yra palmitino, stearino, oleino ir linolo rūgščių trigliceridų mišinys. Su kiaulienos riebalais paruošti tepalai gerai įsisavinami

oda. Jie lengvai nuplaunami nuo odos, plaukų ir skalbinių muiluotu vandeniu. Mažas kiaulienos riebalų cheminis stabilumas, taip pat jų, kaip maisto produkto, vertė smarkiai sumažino kiaulienos riebalų naudojimą kaip tepalo pagrindą.

Augaliniai aliejai (Olea pingua) – saulėgrąžų (Oleum Helianthi), persikų (Oleum Persicorum), migdolų (Oleum Amygdalärum) ir kiti pasižymi dideliu nesočiųjų rūgščių gliceridų kiekiu. Jie, kaip ir kiaulienos riebalai, prasiskverbia pro odos epidermį, užtikrindami gerą vaistinių medžiagų pasisavinimą iš linimentų ir tepalų. Augaliniai aliejai dėl skystos konsistencijos naudojami kaip pagrindas tik linimento technologijoje; kituose tepaluose jie naudojami kaip bazių priedai.

Hidrinti riebalai yra pusiau sintetiniai produktai, gaunami kataliziškai hidrinant augalinius aliejus. Tokiu atveju nesotieji gliceridai tampa sotūs. Skystieji aliejai, priklausomai nuo hidrinimo laipsnio, keičia savo skystą konsistenciją į minkštą ir kietą. Naudojami hidrinti riebalai iš rafinuotų augalinių aliejų – salomos, arba hidro riebalai (Adeps hydrogenisatus), savo savybėmis panašūs į kiaulienos riebalus, bet tankesnės konsistencijos. Siūlomi hidroriebalų (80-90%) lydiniai su augaliniu aliejumi (20-10%) ir kombinuotieji riebalai (Adeps kompozitas) – hidroriebalų (55%) lydinys. daržovių aliejus(30%) ir jautienos arba kiaulienos riebalų (15%), kurie yra minkštos konsistencijos. Hidrinti riebalai, skirtingai nei kiti riebalai, yra stabilesni.

Vaškai yra riebalų rūgščių ir aukštesniųjų monohidroksilių alkoholių esteriai. Bičių vaškas ir spermacetas naudojami kaip pagrindiniai komponentai.

Bičių vaškas (Sega) – kieta, trapi tamsiai geltonos (Sega flava) arba gelsvai baltos arba baltos spalvos (Cera alba) masė, lūžimo vietoje granuliuota, tirpstanti 63–65 °C temperatūroje. Dėl laisvųjų alkoholių, bičių vaškas mažai emulsuoja. Netirpsta vandenyje, etanolyje; dalinai

tirpsta eteryje, chloroforme, riebaliniuose aliejuose. Bičių vaškas yra chemiškai inertiškas, gerai susilieja su riebalais ir angliavandeniliais ir daugiausia naudojamas tepalų pagrindams tirštinti.

Spermacetas (Ce(aceitas) – cetilo alkoholio ir riebiųjų rūgščių (palmitino, stearino ir kt.) esteris Kieta, aliejinė kristalinė masė, tirpstanti 42-54 °C temperatūroje. Spermacetas lengvai susilieja su riebalais, angliavandeniliais, suteikiant jiems unikalų slidumą ir gebėjimą sugerti vandeninius skysčius, todėl naudojamas kremų ir kosmetinių tepalų technologijoje.Spermaceti taip pat naudojamas minkštų tepalų pagrindams tirštinti.

Lanolinas (LapoChpit annuslit, Ac1ers lanae) yra į riebalus panaši medžiaga, gaunama iš avies vilnos skalavimo vandens. Tai tiršta, klampi gelsvai rudos spalvos, savito kvapo masė, tirpstanti 36-42 °C temperatūroje. Lanolino sudėtis yra labai sudėtinga ir dar nėra iki galo ištirta. Iš esmės tai didelės molekulinės masės alkoholių (cholesterolio, izocholesterolio ir kt.) esterių mišinys su aukštesnėmis riebalų rūgštimis (miristinėmis, palmitino, cerotino ir kt.) ir laisvaisiais didelės molekulinės masės alkoholiais. Lanolino savybės yra artimos žmogaus sebumui. Chemiškai jis yra gana inertiškas, neutralus ir stabilus. Vertingiausia lanolino savybė yra jo gebėjimas emulguoti maždaug 180-200 % (pagal savo svorį) vandens, 140 % glicerolio ir 40 % etanolio (70 % koncentracija), kad susidarytų vandens/aliejaus emulsija. Pridedamas Nr didelis kiekis lanolinas į riebalus ir angliavandenilius padidina jų gebėjimą maišytis su vandeniu ir vandeniniais tirpalais. Dėl to lanolinas buvo plačiai naudojamas lipofilinėse-hidrofilinėse bazėse. Dėl didelio klampumo, lipnumo, nemalonaus kvapo, taip pat kai kuriems pacientams sukeliamų alerginių reakcijų lanolinas netinka tepalo pagrindui. Paprastai jis naudojamas mišinyje su kitomis bazėmis. Jeigu pagal Valstybinės farmakopėjos nurodymus recepte išrašytas Lapoinpit,

Išsiskiria Lanolinum hydricum, kuris yra 70 dalių bevandenio lanolino ir 30 dalių vandens mišinys. Bevandenis lanolinas tepalo technologijoje naudojamas tik tuo atveju, jei jis yra paskirtas.

Angliavandeniliai yra naftos perdirbimo produktai, iš kurių kaip bazės naudojami vazelinas, parafinas, vazelino aliejus, vazelinas, ozokeritas ir cerezinas. Jie pasižymi cheminiu stabilumu ir inertiškumu. Šios savybės, taip pat prieinamumas ir maža kaina yra priežastis, kodėl jie plačiai naudojami tepalų technologijoje.

Vazelinas (Vaselinum) – tai skystų, pusiau skystų ir kietų sočiųjų angliavandenilių mišinys, kuriame anglies atomų skaičius yra nuo 7 iki 35. Išvaizda tai vienalytė, styga baltos (Vaselinum album) arba geltonos (Vaselinum flavum) masė. spalva. Abi vazelino rūšys yra lygiavertės. Priklausomai nuo to, iš kokio aliejaus gaunamas vazelinas, jo lydymosi temperatūra svyruoja nuo 37-50 °C. Vazelinas netirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje, tirpsta eteryje, chloroforme ir visomis proporcijomis maišosi su riebalais, riebaliniais aliejais (išskyrus riciną) ir vašku. Oda ir gleivinės vazelino neįsisavina, vaistinias medžiagas išskiria lėtai ir nevisiškai, todėl patartina jį naudoti paviršutiniškai veikiančių tepalų ruošimui. Turėtumėte nepamiršti kai kurių nepageidaujamų vazelino savybių: galimas fiziologinių odos funkcijų (šilumos, drėgmės, dujų mainų) sutrikimas, prastas nusiplovimas nuo odos, skalbinių ir plaukų. Kai kuriais atvejais vazelinas turi alergiją sukeliantį ir jautrinantį poveikį.

Petrolatumas yra ugniai atsparus vazelino analogas (lydymosi temperatūra aukštesnė nei 60 °C). Jis naudojamas kaip sandariklis minkštiems vazelino pagrindams.

Kietasis parafinas (Paraffmum solidum) yra didelės molekulinės masės angliavandenilių mišinys. Balta riebi kristalinė masė tirpsta 50-57 °C temperatūroje. Parafinas naudojamas minkštiems pagrindams sutankinti, taip pat apsaugoti tepalą nuo išsilydymo karštame klimate.

Vazelino aliejus (Oleum Vaselini) chemine sudėtimi yra panašus į vazeliną. Vazelino aliejus naudojamas kaip pagalbinė medžiaga, palengvinanti vaistinių medžiagų, įpiltų į tepalus suspensijos pavidalu, dispersiją.

Silikoninės bazės gali būti gaunamos sulydant poliorganosiloksanus su vazelinu, parafinu, cerezinu, augaliniais ir gyvuliniais riebalais.Poliorganosiloksano skysčiai („Esilon-4“, „Esilon-5“) yra esminis silikono bazių komponentas. Kitas būdas – silikoninius skysčius tirštinti aerosidais ar kitais užpildais. Sukurta ir pasiūlyta naudoti esilon-aerosil bazė, kurią sudaro 84 dalys Esilon-5 ir 16 dalių aerosilio. Tai labai klampus bespalvis gelis, kurio struktūra suardoma maišant, bet vėliau vėl atsinaujina (tiksotropijos reiškinys). Bazė pasižymi neutralia arba silpnai rūgštine reakcija, artima odos pH vertei (pH 5,0-7,0), neturi dirginančio ar alergizuojančio poveikio. Neabejotinas esilon-aerosil bazės pranašumas yra jo cheminis inertiškumas ir fiziologinis stabilumas. Esilon-aerozolio bazė ilgai laikant neapkarsta ir nesisluoksniuoja. Ši bazė, būdama bevandenė, užtikrina vietinį paviršių ir vaistinių medžiagų, kurios hidrolizuojasi esant vandeniui, cheminį stabilumą.

Hidrofilinės bazės. Hidrofilinių bazių ypatybė yra galimybė ištirpti vandenyje arba maišytis su juo. Tai leidžia į hidrofilines bazes įnešti didelį kiekį vandeninių vaistinių medžiagų tirpalų, užtikrinant aukštą jų rezorbciją iš tepalų. Kai kurie iš šių pagrindų sudaro elastines plėveles ant odos. Hidrofilinės bazės nepalieka riebių žymių ir lengvai nuplaunamos nuo odos ir skalbinių.

Vandens turinčių hidrofilinių bazių trūkumas yra mažas jų atsparumas mikrobiniam užterštumui. Hidrofilinių bazių grupei priklauso didelės molekulinės masės angliavandenių ir baltymų geliai, sintetiniai didelės molekulinės masės junginiai, neorganinės medžiagos.

Didelės molekulinės masės angliavandenių ir baltymų gelių gavimo šaltiniai yra krakmolas, celiuliozės eteriai, želatina ir kolagenas.

Šių bazių protėvis yra krakmolo geliai. Krakmolo-glicerino gelis arba glicerino tepalas yra 7% krakmolo tirpalas, paruoštas glicerine. Bespalvė, skaidri, vienalytė, klampi masė, lengvai pasiskirstanti ant gleivinių ir odos. Mažas glicerino tepalo stabilumas dėl sinerezės (sluoksniavimosi) ir ilgalaikio saugojimo neįmanomas yra priežastys, dėl kurių farmacijos praktikoje labai sumažėjo šios bazės naudojimas.

Iš celiuliozės eterių metilceliuliozė (MC) ir natrio karboksimetilceliuliozė (natrio CMC) buvo naudojami kaip tepalų bazės. Plačiausiai naudojami 5-7% vandeniniai MC tirpalai, kurie yra klampios struktūros geliai. Džiūdami MC tirpalai ant odos suformuoja elastines plėveles, kurios yra jų panaudojimo apsauginių tepalų technologijoje pagrindas.

Natrio-CMC geliai (dažniausiai 4-6% koncentracijos) ruošiami kaitinant, kartais pridedant želatinos. Jie yra skaidrūs ir bespalviai, bet dėl šarminė aplinka(pH 6,5-8,0) gali pakeisti rūgštinę odos epidermio reakciją, į kurią reikia atsižvelgti gaminant tepalus natrio-CMC gelio pagrindu. Reikėtų nepamiršti, kad MC ir natrio-CMC nesuderinami su kai kuriomis vaistinėmis medžiagomis: rezorcinoliu, taninu, jodo tirpalais, sunkiųjų metalų druskomis ir kt.

Nustatyta, kad natrio-CMC geliai, skirtingai nei lipofilinės bazės, turi didelį osmosinį aktyvumą, todėl prisideda prie nekrozinių masių atmetimo, valo žaizdą, sugeria žaizdos išskyras.

Želatinos geliai naudojami želatinos-glicerino bazių pavidalu, kuriuose yra 1-3% želatinos, 10-30% glicerino ir 70-80% vandens. Tai skaidrus, šviesiai gelsvas gelis, kuris lengvai suskystėja įtrynus į odą. Iš želatinos gelių gaminami apsauginiai tepalai, vadinamieji odos klijai, kurie ant odos sukietėja patvarios elastinės plėvelės pavidalu. Želatinos geliai tepami ant odos išlydytu šepetėliu. Želatinos bazių trūkumas yra sinerezės gebėjimas ir mažas atsparumas mikrobiniam užterštumui.

Daug dirbama siekiant įdiegti kolageno gelius bazių pavidalu. Kolageno milteliai, gauti žematemperatūrinės dispersijos būdu, išbrinksta sumaišius su vandeniu 2-5 % koncentracijos ir susidaro klampus bespalvis gelis, kuris gali būti naudojamas kaip tepalo pagrindas. Kolagenas užtikrina pagrindo rezorbciją ir panaudojimą, skatina pažeistų audinių regeneracijos procesus. Kalbant apie vaistinių medžiagų išsiskyrimo išsamumą, minkštas pagrindas kelis kartus pranašesnis už vazelino mišinį su lanolinu ir kitomis bazėmis.

Pagrindinis neorganinių junginių gelių atstovas yra pagrindai iš molio mineralų – bentonito bazės.

Bentonito gelis lengvai pasiskirsto ant odos, bet greitai išdžiūsta. Siekiant sumažinti džiūvimą, į bentonito gelius pridedama iki 10 % glicerolio. Labiausiai žinomas yra bentonito pagrindas, kuriame yra 13-20% bentonito, 10% glicerino, 70-77% vandens. Bentonito bazės pasižymi cheminiu inertiškumu, emulsinėmis savybėmis, gerai sugeria odos eksudatus, naikina nemalonius kvapus.

Lipofilinės-hidrofilinės bazės. Tai dirbtinai sukurtos įvairių kompozicijų kompozicijos, turinčios ir lipofilinių, ir hidrofilinių savybių. Į jas nesunkiai įleidžiamos ir vandenyje, ir riebaluose tirpios medžiagos, ir vandeniniai vaistinių medžiagų tirpalai. Lipofilinės-hidrofilinės bazės, skirtingai nei angliavandeniliai, užtikrina aukštą vaistinių medžiagų rezorbciją iš tepalų, netrukdydami odos dujų ir šilumos mainams, palaiko jų vandens balansą, pasižymi geromis konsistencijos savybėmis, o lipofilinės-hidrofilinės bazės yra perspektyviausios. Tarp jų skiriami absorbciniai ir emulsiniai tepalų pagrindai. Kaip privalomas komponentas, juose yra emulsiklis - paviršiaus aktyvioji medžiaga.

Absorbcinės tepalų bazės yra bevandenės lipofilinių bazių kompozicijos su aktyviosiomis paviršiaus medžiagomis, kurios gali įterpti vandeninę fazę ir sudaryti vandens/aliejaus emulsijos sistemą. Į absorbcinių tepalų bazių sudėtį dažniausiai įeina vazelino, vazelino aliejaus, cerezino ir kitų angliavandenilių mišiniai su emulsikliais. Paviršinio aktyvumo medžiagos, įtrauktos į absorbcijos bazes, kaip taisyklė, sustiprina terapinį tepalų aktyvumą. Adsorbcinės bazės naudojamos emulsiniams tepalams, tepalams su vaistinėmis medžiagomis, kurios hidrolizuojasi esant vandeniui, ruošimui.

Emulsinės bazės yra daugiakomponentės tepalų bazės, kurios skiriasi nuo sugeriamųjų bazių tuo, kad jose yra vandens. Jie gali būti dviejų tipų: aliejus / vanduo ir vanduo / aliejus. Tai leidžia įvesti vaistinių medžiagų tiek į vandeninę, tiek į aliejinę fazę. Emulsiniai tepalų pagrindai kelia didelį susidomėjimą dėl savo gebėjimo žymiai pagerinti į tepalą įtrauktų vaistinių medžiagų rezorbciją odoje. Tai paaiškinama tuo, kad emulsiklio bazėje yra aktyviosios paviršiaus medžiagos. Be to, trinant emulsinta vandeninė fazė patenka į riebalinių ir prakaito liaukų šalinimo latakus, o tai palengvina įsisavinimą. Emulsiniai vandens/aliejaus tipai, tepami ant odos storu sluoksniu, skatina odos maceraciją ir atšilimą, o tai sukelia paviršinę kraujotaką, taip pat skatina vaistinių medžiagų pasisavinimą. Tepalai, paruošti ant emulsinių pagrindų, pasižymi mažu klampumu ir mažomis lipnumo savybėmis, lengvai tepami ant odos ir gleivinių.

Šie alkoholiai pasižymi dideliu emulsinimo gebėjimu: laurilas (C12H25OH), cetilas (C|6H3OH), stearilas (C8H3OH). Jų įvedimas į bazes 5-10% leidžia įterpti apie 50% vandens arba vandeninių vaistinių medžiagų tirpalų. Labai perspektyvus emulsiklis lipofilinėms-hidrofilinėms bazėms, emulsijų, suspensijų ir linimentų stabilizavimui yra laurilsulfatas, sieros rūgšties dodecilo esterio natrio druska.

Daugiahidroksilių alkoholių esteriai. Šiai emulsiklių grupei pirmiausia priklauso polimerizuoto glicerolio dariniai – emulsikliai T-1 ir T-2, naudojami margarino gamyboje. Emulsiklis T-1 yra diglicerolio mono- ir distearato mišinys. Emulsiklis T-2 yra stearino rūgšties esterinimo triglicerinu (triglicerolio distearatu) produktas. Kieta geltonos arba šviesiai rudos spalvos vaškinė masė su stearino kvapu išsilydo 40 °C temperatūroje. Emulsiklis T-2 naudojamas ne tik lipofilinių-hidrofilinių tepalų bazėse, bet ir kaip stabilizatorius bei plastifikatorius emulsijų, linimentų ir žvakučių technologijoje.

Anhidrosorbitolio ir oleino rūgšties dariniai – sorbitano oleatas; pentaeritritolis ir oleino rūgštis - pentodas. Dėl gerų šių emulsiklių emulsinimo savybių, biologinio nekenksmingumo ir neerzinančio poveikio odai jie plačiai naudojami kosmetiniuose kremuose.

Riebalų cukrus yra aukštesnių riebalų rūgščių ir sacharozės daliniai esteriai. Riebalų cukrus šiuo metu naudojamas maisto pramonėje ir kosmetikos gamyboje. Jie gali būti sėkmingai naudojami tepalų ir linimentų technologijoje.

Tepalų gamyba atliekama pagal tam tikras taisykles. Vaistai, netirpūs arba mažai tirpūs tepalų bazėse, pirmiausia paverčiami smulkiausiais milteliais ir sumalami nedideliu kiekiu atitinkamo skysčio (vazelino aliejaus, riebalų aliejaus, vandens) arba išlydyto pagrindo, o tada pridedama likusi bazė. atnešant jį iki reikiamos masės. Vaistai, kurie gerai tirpsta vandenyje, sumaišomi su baze, prieš tai ištirpinus juos minimaliame vandens kiekyje. Produktai, kurie lengvai tirpsta tepalų bazėse, riebaluose ir riebiuose aliejuose, pirmiausia sumalami nedideliu kiekiu aliejaus arba ištirpinami nedideliame kiekyje išlydytos bazės, o po to pridedama likusi dalis. Lakiosios medžiagos į tepalų sudėtį įvedamos paskutinės.

Tepalų receptų išrašymo taisyklės

Norint išrašyti tepalą, reikia žinoti esamą vaisto koncentraciją, bendrą jo kiekį (30-100 g dermatologiniams tepalams ir 5-20 g akių tepalams) ir receptus (pagrindinis, oficialus, išplėstinis ir sutrumpintas^).

Tepalai skiriami sutrumpintais ir išplėstiniais žodžiais. Jei gydytojas nenurodė vaisto koncentracijos, tada tepalas ruošiamas 10% koncentracijos (išskyrus nuodingus ir stiprius vaistus).

Paprastas tepalas skiriamas sutrumpintai, nurodant procentinę koncentraciją (pirmasis skaičius rodo vaisto koncentraciją procentais, antrasis - bendrą tepalo kiekį).

Pirmiausia parašykite vaisto formos pavadinimą - Unguentum (Ung.) ir vaistinę medžiagą, tada nurodykite procentinę koncentraciją ir tepalo kiekį. Po to seka kreipimasis į vaistininką – „Da“ (santrumpa D.) – „išduoti“ ir parašas (S.) (nurodo tepalo naudojimo būdą).

Oficialaus kopijavimo knygos pavyzdys

Pratimas

Išrašyti 10 g Oxyzon tepalo Yar.: 11! "Ohuzopit" 10.0, skirtas naudoti paveiktose vietose 0,5. Ant nukentėjusiųjų

odos plotai 3 kartus per dieną odos plotai 3 kartus

„Jie sutrumpintai išrašo tuos tepalus, kurie ruošiami su vazelinu.

Tai sudėtingas tepalas, todėl receptas išrašytas išplėstine forma. Pirmiausia parašykite medžiagos, esančios mažiausioje dozėje arba stiprų, pavadinimą, arba toksiška medžiaga, tada kiti ingredientai. Tepalo pagrindui pasirenkamas vazelinas, jei nenurodyta. Tada vaistininkui nurodoma – Misce fiant unguentum (M. f. ung.) – sumaišyti, kad susidarytų tepalas.

Tepalų naudojimo taisyklės

Nusiplaukite rankas, nuplaukite ir nusausinkite vietą, kurioje tepamas tepalas. Išspauskite nurodytą tepalo kiekį ir įtrinkite. Pašalinkite tepalo perteklių tamponu.

Akių tepalas.

1. Nusiplaukite rankas, nelieskite jokių daiktų vamzdelio galiuku.

2. Pakreipkite galvą atgal, paimkite vamzdelį į ranką, o kita ranka patraukite apatinį voką žemyn, padarydami „griovelį“. Įdėkite tūbelės galiuką į griovelį ir išspauskite nurodytą tepalo kiekį.

3. Užmerkite akį 2 minutėms, nuvalykite tepalo perteklių vatos arba marlės tamponu.

4. Kitu tamponu nuvalykite tūbelės galiuką.

Makšties tepalas, kremas, gelis (dauguma šių dozavimo formų parduodami su aplikatoriumi).

1. Nusiplauk rankas.

2. Nuimkite dangtelį nuo tūbelės, prisukite aplikatorių prie tūbelės, iš tūbelės į aplikatorių išspauskite nurodytą vaisto kiekį, atjunkite aplikatorių nuo tūbelės, laikydami už stūmoklio.

3. Užtepkite šiek tiek kremo išorinę aplikatoriaus dalį.

4. Atsigulkite, sulenkite kelius ir išskėskite juos.

5. Atsargiai įkiškite aplikatorių į makštį (kuo giliau, bet nenaudojant jėgos). Kita ranka laikydami išorinę aplikatoriaus dalį, paspauskite stūmoklį, taip įvesdami vaistą į makštį.

6. Išimkite aplikatorių iš makšties ir išmeskite, jei jis skirtas vienkartiniam naudojimui; jei ne, kruopščiai nuplaukite. virintas vanduo su muilu.

Makaronai

(vardinis vienetas – Makaronai, gen. vienetas – Pastae, santrumpa – past.)

Pastos yra tepalų rūšys, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 25% miltelių pavidalo medžiagų. Miltelių pavidalo medžiagų kiekis pastose paprastai neviršija 60-65%. Kūno temperatūroje pastos suminkštėja.

Pastos išsilaiko ilgiau nei tepalai ir išlieka tepimo vietoje. Dėl didelio miltelių pavidalo medžiagų kiekio pastos, skirtingai nei tepalai, pasižymi ryškiomis adsorbuojančiomis ir džiovinančiomis savybėmis.

Pastos, kaip ir tepalai, susideda iš vaistinių medžiagų, tepalų pagrindų ir abejingų miltelių (tirštklių), krakmolo (Amylum), talko (Talcum), baltojo molio (Bolus alba), cinko oksido (Zinci oxydum). Tirštikliai dedami, jei miltelių pavidalo medžiagų kiekis pastoje yra mažesnis nei

25 proc. Pastos yra tankesnės konsistencijos, panašios į tešlą. Jie turi tam tikrą poringumą, todėl yra pralaidūs drėgmei.

Pagal paskirtį išskiriamos dermatologinės, odontologinės ir dantų pastos. Užtepus ant odos pastos geriau prilimpa, sunkiau nusitrina ir išsilaiko ilgiau nei tepalai. Terapinio pastų poveikio ypatumas slypi jų adsorbuojančiose ir džiovinančiose savybėse. Dantų pastos naudojamos įvedant į sergančio danties ertmę. Jie susideda iš įvairių miltelių pavidalo medžiagų, sulipdytų į tešlą panašią masę naudojant gliceriną, gvazdikėlių aliejų ar kitus skysčius. Dantų pastos paruošiamos gana tirštos, panašios į tešlą masės pavidalu, kruopščiai sumalant miltelius ir labai atsargiai įpilant skysčių.

Pastos yra nedozuojamos dozavimo formos. Dažniausiai jie rašomi išplėstiniais žodžiais. Rengdami pastos receptą, jie atsižvelgia į esamą vaisto koncentraciją, pastos storio procentą ir bendrą jos kiekį (30–100 g, vidutiniškai 50 g).

Miltelių pavidalo medžiagų kiekis pastoje turi būti ne mažesnis kaip 25%. IN tokiu atveju pasta susideda iš vienodo kiekio vaistinių medžiagų: anestezino (5 g), acetilsalicilo rūgšties (5 g), krakmolo (10 g). Iš viso miltelių pavidalo medžiagos pastoje - 20 g (arba 40%), atitinkančios pastoms keliamus reikalavimus. pagal-

Paskutinis dalykas recepte yra vazelinas kaip tepalo pagrindas, tada vaistininkui nurodoma - Misce fiant pasta (M.f.past.) - išmaišykite, kad susidarytų pasta.

Oficialaus makaronų recepto pavyzdys

Vykdymo pavyzdys

Paskirkite 30 g cinko pastos Rp: Past. Cinkas 30.0

dėl pareiškimo nukentėjusiam D. S. Nukentėjusiems studentams

odos plotai odos nutekėjimas

Šio recepto ypatumas yra tas, kad jis yra oficialus, todėl jame nurodomas ne medžiagos procentas, o tik pastos kiekis.

Žvakutės

(pavadintas pagal skyrių - Žvakės,

gentis. p.m. h. - Žvakės, santrumpa - Supp.)

Žvakutės yra dozuotos dozavimo formos, kurios kambario temperatūroje yra kietos ir kūno temperatūroje tirpsta arba ištirpsta.

Yra tiesiosios žarnos žvakutės (suppositoria recta Ha), makšties (suppositoria vaginalia) ir lazdelės (bacilos) (1 pav.).

Tiesiosios žarnos žvakutės (žvakutės) svoris svyruoja nuo 1,1-4 g, ilgis 2,5-4 cm; didžiausias leistinas skersmuo – 1,5 cm.Jei recepte nenurodytas žvakės svoris,tai turi būti 3g.Vaikams žvakės svoris turi būti nurodytas recepte. Tiesiosios žarnos žvakutės gali būti kūgio, cilindro, smailiu galu arba cigaro formos.

Makšties žvakutės svoris svyruoja nuo 1,5-6 g.Jei recepte nenurodytas makšties žvakutės svoris, tai turėtų būti 4 g.

Makšties žvakutės savo forma gali būti sferinės (rutuliukai – rutuliukai), kiaušinio formos (ovuliai – kiaušialąstės) arba plokščio korpuso su užapvalintais galais (pesariai – pessariä).

Lazdelės yra cilindro formos su smailiu galu. Recepte turi būti nurodytas pagaliukų dydis. Paprastai jų skersmuo yra 2-5 mm; ilgis siekia 12 cm.Lazdelės skirtos įkišti į fistules ir kt.

Manoma, kad pagal vaistinių medžiagų „pristatymo“ greitį žvakutės gali konkuruoti su injekcijų dozavimo formomis. Dėl to, kad žvakutėse esančios vaistinės medžiagos patenka tiesiai į kraują, apeinant kepenis, būtina tikrinti jų dozes žvakutėse.

Valstybinis fondas XI nustato reikalavimus žvakutėms.

Pateikiamas formos aprašymas ir nurodytas makšties ir tiesiosios žarnos žvakučių svoris (svorio svyravimai neturi viršyti 5%). Žvakutės turi turėti tam tikrą kietumą (mechaninį stiprumą), nes įvedamos jos turi įveikti audinių ar sfinkterių atsparumą. Žvakutės turi ištirpti kūno temperatūroje. Nustatytas visiškos žvakučių deformacijos laikas – 3-15 min. Žvakutės masė turėtų

būti vienodi, ant pjūvio – be intarpų, marmuro ar blizgučių.

Žvakučių pagrindas naudojamas kakavos sviestas, augaliniai ir hidrintai riebalai bei jų lydiniai su vašku, spermacetu, dezinzinuotu ozokeritu, parafinu ir įvairiais emulsikliais; lanolio, želatinos-glicerino ir muilo-glicerino geliai; polietileno oksidai ir kt.

Žvakutės pagrindas turi būti kietas ir plastiškas kambario temperatūroje, tirpti arba tirpti kūno temperatūroje, skatinti vaistinių medžiagų rezorbciją per gleivines, maišytis su kuo daugiau vaistinių medžiagų, būti chemiškai ir farmakologiškai abejingas. Be to, pagrindas turi lengvai išskirti gydomąsias medžiagas, nedirginantis, būti atsparus šviesai, drėgmei, oro deguoniui, mikroorganizmams.

Farmacinėje praktikoje naudojamas žvakučių pagrindus galima suskirstyti į dvi grupes: hidrofobines ir hidrofilines.

Hidrofobinėms bazėms priskiriami riebalai ir į riebalus panašios medžiagos, jų lydiniai su emulsikliais arba angliavandenilių kilmės medžiagos. Klasikinis šios grupės žvakučių pagrindas yra kakavos sviestas.

Kakavos sviestas (Oleum Cacao, Butyrum Cacao) yra tankios konsistencijos augaliniai riebalai, gaunami iš šokolado medžio sėklų. Kakavos sviestas kambario temperatūroje yra šviesiai geltonos spalvos, silpno aromatinio kvapo ir malonaus skonio. Jei pagrindas recepte nenurodytas, reikėtų naudoti kakavos sviestą, nes jis yra abejingiausias, gerai maišosi su dauguma vaistinių medžiagų, yra lankstus. Kakavos sviestas turi nemažai trūkumų. Į jį sunkiai įeina vanduo (vandeniniai tirpalai); turi polimorfizmą, t.y. po kaitinimo ir aušinimo keičia lydymosi temperatūrą, todėl naudojamas tik rankiniu būdu formuojant ar išvyniojant žvakutes.

Hidrofilinės bazės apima želatinos-glicerino, muilo-glicerino ir polietileno oksido pagrindus.

Oficialus želatinos-glicerino pagrindo receptas yra: 1 dalis želatinos, 2 dalys vandens, 5 dalys glicerino.

Pagrindas – elastinga, lengvai kietėjanti masė, daugiausia naudojama makšties žvakučių ruošimui.

Oficialus muilo-glicerino žvakučių receptas 20 žvakučių: glicerinas 60 g, natrio karbonatas 2,6 g ir stearino rūgštis 5 g.

Žvakučių išrašymo recepte taisyklės

Žvakutės skiriamos trimis būdais: sutrumpintais, oficialiais ir išplėstais.

Sutrumpinto kopijavimo knygos pavyzdys

Pratimas

Išrašyti 20 makšties Rp.: Supp. Nystatini 250 000 vienetų N.20 žvakutės, kuriose yra - D.S. 1 žvakutė 2 kartus 250 000 vienetų nistatino per dieną į makštį

įvedimui į makštį po 1 žvakutę 2 kartus per dieną sergant kandidoziniu vaginitu

Pirmiausia parašykite vaisto formos pavadinimą, vaistinę medžiagą, vienkartinę dozę ir žvakučių skaičių. Po to kreipiamasi į vaistininką ir parašas, kuriame nurodomas vaisto vartojimo būdas, dozė ir dažnis.

Oficialios kopijos pavyzdys

Vykdymo pavyzdys

Išrašyti 10 tiesiosios žarnos sup- Rp: Supp. „Anusolum“ N.10 „Anusol“ skyreliai D.S. 1 žvakutė į tiesiąją žarną 1 2 kartus per dieną tiesia linija

žvakutės 2 kartus per dieną, plauti žarnas

dėl hemorojaus

Šis receptas yra oficialus, todėl jame nurodoma ne žvakutėje esančios medžiagos dozė, o tik žvakučių skaičius.

Šis receptas yra detalus, todėl jame pirmiausia nurodoma vaistinė medžiaga ir jos dozė, po to – bazė (Bet. Kakavos kiekis 3 g – tiesiosios žarnos žvakutėms, 4 g – makšties). Toliau pateikiamas nurodymas vaistininkui: Misce fiant suppositorium rectale (A/. / supp. rect.) - sumaišykite, kad susidarytumėte tiesiosios žarnos žvakutes. Nurodykite žvakių skaičių (D. t. d. N.10). Parašas aprašo žvakučių skyrimo būdą ir jų skyrimo dažnumą.

Žvakučių naudojimo taisyklės.

Tiesiosios žarnos žvakutės:

1. Nusiplaukite rankas, nuimkite pakuotę, jei žvakutės ne per minkštos. Jei žvakutės per minkštos, 1 žvakutę atvėsinkite šaldytuve arba po tekančiu šaltu vandeniu, nenuimdami apvalkalo, tada išimkite.

2. Pašalinkite galimus aštrius iškilimus, pašildydami žvakutę rankose; sudrėkinkite jį šaltu vandeniu.

3. Užimkite padėtį gulėdami ant šono, kelius traukite link pilvo.

4.Atsargiai įkiškite žvakutę suapvalintu galu į priekį. išangė.

5. Nesikelkite 2-5 minutes.

6. Nusiplauk rankas. Netuštinkite 1 valandą.

Makšties žvakutės:

]. Nusiplaukite rankas, nuimkite plėvelę.

2. Užimkite gulimą padėtį.

3. Šiek tiek sulenkite kelius ir išskleiskite juos.

4. Atsargiai įkiškite žvakutę į makštį (kuo giliau, bet nenaudojant jėgos). Šioje pozicijoje pabūkite 2-5 minutes.

5. Nusiplauk rankas.

Gipsai (Etriayaia)

(pavadintas vieneto vardu - Etrіaigit,

gentis. p.un. h. - Etriaiigi, santrumpa - Etri)

Pleistrai yra išoriniam naudojimui skirta dozavimo forma, kuri, suminkštėjus kūno temperatūrai, gali prilipti prie odos. Pleistrai lengvai nuimami nuo odos nepaliekant žymės. Tai viena iš seniausių dozavimo formų, įtraukta į visas pasaulio farmakopėjas. Šiuo metu tinkų asortimentas ir jų paskirtis itin įvairi.

Pleistrų sudėtyje gali būti dervos, parafino, vaško, aukštesniųjų riebalų rūgščių druskos (švino muilas), riebalai, guma, dervų rūgščių druskos (cinko rezinatas), lanolinas, vazelinas, cerezinas, lakieji tirpikliai (eteris, etanolis). ir įvairių vaistinių medžiagų. Šių medžiagų derinys pleistrams suteikia reikiamų struktūrinių ir mechaninių savybių, suteikia galimybę palaipsniui minkštėti, prilipti prie odos ir turėti gydomąjį poveikį.

Pleistai gaminami masės pavidalu, tepama plonu sluoksniu ant audinio (popieriaus), arba supakuojama į plyteles, pagaliukus, cilindrus, taip pat kaip skysta, pilama į butelius, dedama į aliuminio vamzdelius. arba aerozolinių balionėlių. Taigi, priklausomai nuo jų agregacijos būsenos, jie gali būti kieti arba skysti. Kietos dėmės yra tankios, nepalieka žymių kambario temperatūroje, o kūno temperatūroje minkštėja ir lipni. Skystis

pleistrai (odos klijai) – tai skysčiai, kurie išgaruodami palieka ant odos plėvelę. Priklausomai nuo masės dispersijos laipsnio, pleistrai gali būti lydiniai, tirpalai, suspensijos, emulsijos arba kombinuotos sistemos.

Priklausomai nuo medicininės paskirties pleistrai skirstomi į epiderminius, enderminius ir diaderminius. Epidermio pleistrai turi reikiamą lipnumą. Juose negali būti vaistinių medžiagų. Epiderminiai pleistrai naudojami kaip tvarsliava, tvarsčiams sutvirtinti, suartinti žaizdų kraštus, paslėpti odos defektus, apsaugoti nuo trauminių aplinkos veiksnių, gydant tam tikras odos ligas. Klijuojant epidermio pleistrą, nutrūkus dujų, drėgmės ir šilumos mainams, oda po pleistru suminkštėja, sustiprėja vietinė kraujotaka, pagerėja rezorbcijos procesai. Enderminiuose pleistre yra vaistinių medžiagų (keratolitinių, depiliuojančių ir kt.). Jie naudojami ligoms gydyti oda. Diaderminiuose pleistruose yra vaistinių medžiagų, kurios prasiskverbia per odą ir veikia giliai esančius audinius arba bendrą (rezorbcinį) poveikį.

Pagal masių sudėtį tinkai skirstomi į dervos-vaško, švino ir skystus.

Skysti pleistrai yra labai lakūs skysčiai, kurie, tirpikliui išgaravus, ant odos palieka elastingą, lipnią, patvarią plėvelę. Skysti pleistrai arba odos klijai naudojami kaip tvarsčio medžiaga chirurginiams tvarsčiams pritvirtinti prie odos ir gydyti nedidelius odos sužalojimus (įbrėžimus, įbrėžimus). Lipni plėvelė formuojama naudojant tokias medžiagas kaip kolodijus, kanifolija, polimerinės medžiagos (etilceliuliozė, vinilpirolidono kopolimeras su vinilo acetatu, polimetakrilatai ir akrilatai ir kt.).

Pastaraisiais metais skysti pleistrai aerozolių pavidalu buvo plačiai naudojami medicinos praktikoje. Plėvelę formuojančios kompozicijos tepamos purškiant į pirminis apdorojimas nedidelė žala

odos pažeidimai, gauti namuose ir darbe, gydant stacionare ir ambulatoriškai ginekologijoje, dermatologijoje ir chirurgijoje.

Pleistrų skyrimo taisyklės

Pleistrai išrašomi gabaliukais (nurodant dozę) arba užtepti ant drobės, kaliuko, šilko ar kitos medžiagos (nurodant pleistro dydį centimetrais), taip pat tirpalo pavidalu (nurodant koncentraciją ir tūrį), tada tepamas ant bet kokios medžiagos arba paciento odos.

Pleistro išrašymo pavyzdys

Transderminių pleistrų naudojimo taisyklės.

1. Iš anotacijos išsiaiškinkite pleistro klijavimo vietą.

2. Nenaudokite pleistro ant pažeistų odos vietų ir neklijuokite jo ant odos raukšlių ar vietų, kurios glaudžiai liečiasi su drabužiais.

3. Reguliariai keiskite taikymo vietas. Rankos turi būti švarios ir sausos.

4. Nuvalykite ir nusausinkite vietą, kurioje užklijuotas pleistras.

5.Nuimkite pleistrą dengiančią membraną neliesdami gydomosios pleistro pusės. Uždėkite pleistrą ant odos ir tvirtai paspauskite. Norėdami tvirtesnio sukibimo, užspauskite pleistro kraštus.

6. Nuimkite ir pakeiskite pleistrą pagal vaistų vartojimo instrukciją.

Linimentai (Linimentae)

(pavadintas p. vienetas - Linimentum; bendrinis p. vienetas - Linimenti; santrumpa - Linim)

Linimentas yra išoriniam naudojimui skirta dozavimo forma, kuri yra tiršta skysta arba želatinos masė, kuri tirpsta kūno temperatūroje. Fizikiniu ir cheminiu požiūriu linimentai yra laisvos dispersinės įvairaus homogeniškumo sistemos, todėl galima atskirti homogeninius (linimento tirpalus), emulsinius ir suspensinius linimentus.

Homogeniški linimentai yra arba skysti skaidrūs abipusiai tirpių ingredientų mišiniai – riebūs aliejai (migdolų, persikų, linų sėmenų, saulėgrąžų ir kt.), chloroformas, metilo salicilatas, amoniako tirpalas, alkoholiai ir alkoholio tirpalai, arba skaidrūs vienalyčiai želatiniai mišiniai (muilas alkoholyje) . Homogeniški linimentai taip pat apima kietus vaistus (mentolis, kamparas, anestezinas ir kt.). Emulsiniai linimentai yra dvifazės emulsijos, tokios kaip aliejus vandenyje (O/V) arba vanduo aliejuje (W/O), paprastai susidedančios iš riebių aliejų ir šarmų mišinio (dažniausiai amoniako tirpalo); emulsikliai yra tie, kurie susidaro sąveikaujant muilui.

Linimentams gauti dažnai naudojami augaliniai aliejai (saulėgrąžų aliejus - Oleum Helianthi, sėmenų aliejus - Oleum Lini, alyvuogių aliejus- Oleum Olivarum, ricinos aliejus - Oleum Ricini) ir menkių žuvų taukai (Oleum jecoris Aselli). Menkių žuvų taukai geriau įsigeria į odą ir ją minkština nei saulėgrąžų aliejus.

Be to, dėl jame esančio vitamino kiekio jis taip pat turi gydomąjį poveikį.

Suspensijos linimentai – tai plonos netirpių miltelių pavidalo medžiagų (smulkiausių cinko oksido, krakmolo ir kt. miltelių) suspensijos vandenyje, glicerine, aliejuose ir kituose skysčiuose; jų susidarymui būtina pridėti emulsiklių.

Linimentus gatavų dozuotų formų pavidalu gamina farmacijos gamyklos, prireikus jie ruošiami ir vaistinėse.

Linimentai gali būti naudojami aerozolinių preparatų pavidalu, kuriuos purškus, naudojimo vietoje susidaro plastikinės plėvelės. Tokios dozavimo formos nepažeidžia ligos pažeistos odos, gleivinių ar žaizdų paviršių.

Kursinis darbas

Atlieka Farmacijos fakulteto I grupės III kurso studentė Irina Bolyubash

Odesos valstybinis medicinos universitetas

Odesa – 2010 m

Įvadas

Minkštos dozavimo formos yra viena iš senovinių dozavimo formų, nepraradusių savo reikšmės ir šiandieninėje medicinoje. Jei anksčiau jie daugiausia buvo laikomi dozavimo formomis dermatologinėms ligoms gydyti, tai dabar gana plačiai naudojami proktologijoje, chirurgijoje, oftalmologijoje, ginekologijoje ir kitose medicinos srityse. Taip pat reikėtų pažymėti, kad kai kurios minkštos dozavimo formos, ypač tepalai, vis dažniau naudojamos kaip priemonė diagnozuoti ir užkirsti kelią įvairioms ligoms bei kaip priemonė paveikti atskirus simptomus ir visą organizmą.

Nelieka nepastebėta, kad minkštos dozavimo formos, tokios kaip tepalai, linimentai, pastos ir žvakutės, yra optimaliausia vaisto forma, kurioje galite derinti komponentus, kurie skiriasi chemine prigimtimi, agregacijos būkle, paskirtimi ir biologiniu aktyvumu. Tai paaiškinama tuo, kad klampioje terpėje fizikiniai ir cheminiai procesai (hidrolizė, oksidacija ir kt.) vyksta daug lėčiau. Prie viso to, kas išdėstyta aukščiau, galime pridurti, kad šiuolaikiniai kremo, tepalų ir gelio pagrindai leidžia veikliosioms medžiagoms išsiskirti per 16-18 valandų. Tai reiškia didelį efektyvumą ir minimalų naudojimo dažnumą, o tai reiškia saugumą, naudojimo paprastumą ir naudojimo paprastumą.

Šiandien rinkoje yra daug vaistų, įskaitant vaistus su plastikine-elastinga-klampi medžiaga (apie 400 prekių). 76 % šių vaistų yra importuojami ir tik 24 % gaminami šalies viduje.

Tepalų sudėtyje esančių vaistinių medžiagų įvairovė lemia jų naudojimą daugeliui ligų.

Daugiau nei 160 užsienio kompanijų iš 40 šalių tiekia tepalus Ukrainos rinkai, iš jų 29 farmacijos įmonės iš Vokietijos, 16 iš Indijos, 9 iš Lenkijos, po 8 iš Šveicarijos ir Prancūzijos, 5 iš Didžiosios Britanijos, JAV, Italijos ir kt. taip pat Rusija, Baltarusija ir Latvija, Lietuva ir Estija.

Ukrainoje tepalus gamina 21 įmonė ir 8 farmacijos gamyklos Dozavimo formų gamybos technologija yra gana jaunas mokslas. Tik 1924 m ji nustojo būti empirinių žinių sritimi ir iškovojo teisę būti mokslu.

Tepalas (Unguentum)

Tepalas yra minkšta dozavimo forma, kuri yra laisva, visapusiškai beformė disperguota arba struktūrizuota sistema su plastine-elastinga-klampi dispersine terpe, skirta tepti ant odos, žaizdų ar gleivinių.

Pasaulinio Ukrainos fondo duomenimis:

Tepalai yra minkštos dozavimo formos, skirtos vietiniam naudojimui, kurių dispersinė terpė, esant nurodytai laikymo temperatūrai, turi neniutono srautus ir Aukšta vertė reologiniai parametrai.

Tepalų pavidalu naudojamos visoms farmakologinėms grupėms priklausančios vaistinės medžiagos: antiseptikai, anestetikai, hormonai, vitaminai, priešgrybeliniai, analgetikai ir kt.. Tepalai tepami ant apdorojamo paviršiaus, paskleidus, trinant ar naudojant tvarsčius. Kartais į kūno ertmes įkišami tepalu suvilgyti marlės tamponai.

Tepalai susideda iš pagrindo ir vienos ar kelių jame tolygiai paskirstytų vaistinių medžiagų. Į tepalų sudėtį įeina stabilizatoriai ir konservantai. Vaistinės medžiagos, būdamos terapiškai aktyvus komponentas, lemia tepalų skyrimo medicininę prasmę. Kiekybine prasme ši grupė paprastai sudaro mažesnę tepalų dalį.

Tepalų naudojimo būdai

Tepalai plačiai naudojami įvairiose medicinos srityse: gydant dermatologines ligas, otorinolaringologijoje, chirurgijoje, proktologijoje, ginekologinė praktika, o taip pat kaip priemonė apsaugoti odą nuo neigiamo poveikio išorinių poveikių(organinės medžiagos, rūgštys, šarmai). Pastaruoju metu tepalai naudojami vidaus organams ir visam organizmui paveikti ligų gydymo, profilaktikos ir diagnostikos tikslais. Tepalai gali tarnauti kaip apsauginė odos, gleivinių ir žaizdų danga, neleidžianti išdžiūti ir apsaugoti uždengtą vietą nuo oro, dulkių užteršimo ir mikroorganizmų infekcijos.

Tepalų naudojimo paskirtis taip pat gali būti žaizdų, nudegimų ir kitų odos pažeidimų dezinfekcija ir gydymas, patologiškai pakitusių gleivinių gydymas, jų maitinimas vaistinėmis medžiagomis, riebalais ir kt. Taip pat tepalai gali būti naudojami kaip bendrieji (rezorbciniai) vaistai. veikimas, kurio metu kompozicijoje esantys tepalai, vaistinės medžiagos, daugiausia antibiotikai, hormonai ir vitaminai, absorbuojami į gilius odos sluoksnius, poodinis audinys, patenka į kraują ir limfos kanalus.

Šiuolaikiniai reikalavimai tepalams

Turėtų būti minkštos konsistencijos, kad būtų lengviau tepti ant odos ir gleivinių ir susidarytų tolygi ištisinė plėvelė ant paviršiaus;

Tepaluose esančios vaistinės medžiagos turi būti kuo labiau išsklaidytos ir paskirstytos visame tepe, kad būtų pasiektas reikiamas gydomasis ir farmakologinis poveikis;

Turi būti stabilus ir be mechaninių intarpų;

Jų sudėtis neturėtų keistis laikant ir naudojant.

Vaistinių medžiagų koncentracija ir tepalo masė turi atitikti nurodytą recepte.

Vaistų dozavimo tikslumas;

Nėra neigiamos sąveikos tarp vaistų ir pagalbinių medžiagų;

Nėra mikrobinio užteršimo;

Ekonominis pagrįstumas ir geras pristatymas;

Nėra toksinių ar alerginių reakcijų;

Tepalų klasifikacija

Yra keletas klasifikacijų: pagal taikymo vietą, veikimo pobūdį ir dispersinės sistemos tipą.

Tepalo naudojimo vietoje:

Dermatologinis;

Dėl nosies;

Dantų;

Makšties;

Tiesioji žarna; - naudojant specialius švirkštus.

Šlaplės.

Pagal veiksmo pobūdį:

1) tepalai, kurie vietiškai veikia viršutinį odos sluoksnį arba gleivinės paviršių;

2) tepalai, turintys rezorbcinį poveikį (rezorbcija - absorbcija, absorbcija), įsiskverbimo į odą ar gleivinę gylį, pasiekia kraujotaką ir veikia visą organizmą;

Pagal dispersinės sistemos tipą:

Homogeniniai tepalai – juose vaistinės medžiagos pasiskirsto bazėje pagal tirpalo tipą, t.y. atvestas į molekulinę dispersiją;

Heterogeniniams tepalams būdingas sąsajos paviršius tarp vaistinių medžiagų ir pagrindo.

Tepalų bazės

Bazės suteikia reikiamą tepalo masę ir tūrį, taigi ir tinkamą vaistinių medžiagų koncentraciją, minkštą konsistenciją, turi didelę įtaką tepalų stabilumui. Tarp gydomosios tepalo dalies ir jo pagrindo yra labai sudėtinga sąveika, todėl tepalo pagrindą verčia laikyti ne inertišku vaistinių medžiagų nešikliu, o svarbia priemone, užtikrinančia maksimalų gydomosios medžiagos terapinį poveikį. tepalu. Vaistinių medžiagų išsiskyrimo iš tepalų laipsnis, jų rezorbcijos greitis ir išsamumas labai priklauso nuo pagrindo pobūdžio ir savybių. Remiantis tuo, pagrindams keliami keli reikalavimai:

a) būtina minkšta konsistencija, kad būtų lengviau tepti odą ir gleivines.

b) Bazių cheminis inertiškumas garantuoja sąveikos su vaistinėmis medžiagomis nebuvimą, pokyčius veikiant išoriniams veiksniams (orui, šviesai, drėgmei, temperatūrai) ir todėl užtikrina tepalo stabilumą.

c) alerginių dirgiklių nebuvimas ir jautrinantis tepalų poveikis priklauso nuo nekenksmingų biologinių bazių.

d) svarbu, kad pamatai netrukdytų fiziologinėms odos funkcijoms. Išorinis odos sluoksnis yra rūgštus, o tai neleidžia daugintis mikroorganizmams. Todėl labai svarbu išlaikyti pradinę odos pH vertę.

e) mikroorganizmų buvimas gali sukelti pakartotinį uždegusios odos ir gleivinių užkrėtimą, taip pat vaistinių medžiagų aktyvumo sumažėjimą.

e) labai svarbus klausimas, kaip lengvai pašalinti tepalo likučius nuo lino ir odos paviršių, ypač nuo jų pluoštinių vietų.

g) pagrindo savybės turi atitikti tepalų paskirtį.

Paviršinio veikimo tepalų bazės neturėtų prisidėti prie vaistinių medžiagų įsisavinimo gylio. Rezorbcinio poveikio tepalų bazės, priešingai, užtikrina vaistinių medžiagų įsisavinimą per odos sluoksnį. Apsauginiai tepalų pagrindai turi greitai išdžiūti ir tvirtai prilipti prie odos paviršiaus.

Tepalų bazių klasifikacija

Lipofilinės bazės

Tai chemiškai nevienalytės medžiagos, turinčios ryškų hidrofobiškumą. Tai apima riebalus ir jų darinius, vaškus, angliavandenilius ir bazes, kurių pagrindą sudaro silicio polimeriniai dariniai (silikoninės bazės).

Pačioms riebalų bazėms priskiriami natūralūs riebalai ir augalinis aliejus bei jų pramoninio perdirbimo produktai. Natūralūs riebalai ir augaliniai aliejai yra didelės molekulinės masės riebalų rūgščių trigliceridai, savo sudėtimi panašūs į odos riebalines išskyras. Kaip tepalų pagrindai, jie pasižymi dideliu fiziologiniu abejingumu, gebėjimu įsisavinti nepažeistą odą ir palyginti lengvu įterptų vaistinių medžiagų išsiskyrimu. Tačiau jie yra metastabilūs, lengvai oksiduojasi laikant normaliomis sąlygomis ir praktiškai neturi galimybės įtraukti vandeninių tirpalų ir daug skysčių.

Žinomiausi riebalų bazių atstovai yra kiaulienos taukai, žąsų taukai, jautienos riebalai ir įvairūs augaliniai aliejai (saulėgrąžų, žemės riešutų, medvilnės sėklų, sojų, alyvuogių, migdolų, persikų, sviesto, abrikosų ir kiti).

Angliavandenilių bazėms būdingas didelis stabilumas sandėliavimo metu ir cheminis abejingumas. Būtent ši kokybė, išskirtinis prieinamumas ir maža kaina yra jų didelio populiarumo priežastis.

Tačiau yra keletas nepageidaujamų angliavandenilių bazių savybių: visiškas šių bazių rezorbcijos nebuvimas odoje, lėtas, nenuoseklus ir nepilnas į jas įtrauktų vaistinių medžiagų išsiskyrimas, mažas džiūvimas, prastas vaistų nuplaunamumas ir fiziologinės funkcijos sutrikimas. odos tepalus, pagamintus angliavandenilių pagrindu, sukelia alergiją, nesimaišo su vandeniniais tirpalais.

Labiausiai žinomos angliavandenilių tepalų bazės yra vazelinas, parafinas, vazelinas, cerezinas ir naftalano aliejus.

Reikia atsiminti (pagal Valstybinę farmakopėją), jei gydytojas nenurodo tepalo pagrindo, tepalą reikia ruošti su vazelinu.

Silikoninės bazės yra didelės molekulinės masės organiniai silicio junginiai. Įprastomis sąlygomis tai bespalviai, labai klampūs aliejiniai skysčiai, nesimaišantys su vandeniu. Kai kurie silicio oksido polimerizacijos produktai, ypač polietilsiloksano skysčiai, lengvai susilieja su vazelinu, cerezinu, vašku ir kt., sudarydami stabilias tepalo bazes. Silikoninės bazės yra labai stabilios laikant, tačiau iš grynų silikoninių aliejų pastebimas itin lėtas įterptų vaistinių medžiagų išsiskyrimas ir rezorbcija. Todėl iš jų galima gauti vadinamuosius dengiamuosius tepalus, naudojamus apsaugoti odą nuo agresyvaus aplinkos poveikio.

Hidrofilinės bazės

Būdingas bruožas yra gebėjimas ištirpti arba išsipūsti vandenyje. Hidrofilinėse bazėse nėra riebių ar į riebalus panašių medžiagų, todėl jos nepalieka riebių pėdsakų, geriau nusiplauna nuo odos ir skalbinių. Jų trūkumas yra mažas atsparumas mikrobiniam užterštumui. Užtepus tokius tepalus ant odos, plėvelės džiūsta skirtingais tempais. Išdžiūvusios plėvelės gana elastingos ir išsilaiko ant odos reikiamą laiką. Tai apima angliavandenių ir baltymų IM gelius, sintetines IUD ir neorganines medžiagas. Pagal savo fizikinę ir cheminę prigimtį hidrofilinės tepalų bazės yra koloidinės gelio tipo sistemos, turinčios mažą struktūrinį stiprumą ir ryškią tiksotropinio suskystėjimo tendenciją veikiant mechaniniam įtempimui. Hidrofilinės bazės leidžia į tepalų sudėtį įpilti daug vandens ir vandeninių tirpalų. Dėl nedidelio vandens išgaravimo, susijusio su šilumos sugėrimu, kai kurie tepalai, paruošti ant hidrofilinių pagrindų, pasižymi vėsinamuoju poveikiu, primenančiu šlapio tvarsčio poveikį. Ilgą laiką gaminant tepalus ant hidrofilinių bazių, į jų sudėtį būtina pridėti antimikrobinių medžiagų - sorbo rūgšties arba benzilo alkoholio.

Hidrofilinėms tepalų bazėms priskiriamos polietileno oksido bazės, krakmolo-glicerino bazės, tragakanto-glicerino bazės, želatinos-glicerino bazės, bazės, pagamintos iš natūralių molio mineralų, kurios brinksta vandenyje, kad susidarytų geliai, bazės su celiuliozės eteriais, fitosterolio bazės.

Lipofilinės-hidrofilinės bazės

Gali maišytis su hidrofobinėmis medžiagomis ir tuo pačiu metu įtraukti vandeninius tirpalus. Tai apima paviršinio aktyvumo emulsiklį kaip privalomą komponentą. Šiai grupei priklauso ir bevandenės bazės, galinčios sulaikyti didelį kiekį vandens vandeniniuose tirpaluose, ir vandens turinčios emulsinių tepalų bazės.

Bazės, kuriose nėra vandens – absorbcinės bazės – tai bevandeniai įvairių tepalų bazių komponentų deriniai su emulsikliais, kurie turi savybę įmaišyti vandens ar vaistinių medžiagų vandeninių tirpalų, kad susidarytų W/O emulsijos.

Bevandenės vazelino, taukų, vazelino kompozicijos, Vazelino aliejus su bevandeniu lanolinu ir jo dariniais, didelės molekulinės masės riebalų alkoholiais ir kitomis aktyviosiomis paviršiaus medžiagomis.

Turtingiausias asortimentas pasižymi vandens turinčiomis hidrofilinėmis-lipofilinėmis bazėmis – emulsinėmis bazėmis. Šios bazės susideda iš dviejų fazių – hidrofilinės ir hidrofobinės, netirpios viena kitoje, bet pasiskirstančios kaip emulsijos. Emulsinių tepalų bazėms būdingi trys komponentai: hidrofilinė fazė (vanduo), hidrofobinė fazė (riebalai, angliavandeniliai, silikonas) ir emulsiklis. Dėl specifinės vidinės struktūros emulsiniai tepalų pagrindai turi daugybę labai vertingų savybių: pagreitina vaistinių medžiagų įsisavinimą iš tepalų per odą, lengvai tepamos ant odos ir nuplaunamos, netrukdo odos šilumos ir dujų mainams.

Tepalai, paruošti ant emulsinių pagrindų, pasižymi mažu klampumu, lengvai tepami ant odos ir lengvai nuo jos pašalinami, yra malonūs. išvaizda. Jų naudojimas teigiamai veikia odą: sumažėja sausumas, padidėja elastingumas, mažėja uždegiminė reakcija.

Svarbi emulsijos bazių sudedamoji dalis yra aktyviosios paviršiaus medžiagos (emulsikliai), užtikrinančios jų agregacinį stabilumą. Naudojami muilai, didelės molekulinės masės alifatiniai alkoholiai (natrio laurilsulfatas, emulsiniai vaškai), cikliniai alkoholiai (cholesterolis, lanolinas), polihidroksilių alkoholių eteriai (glicerolio ir sorbitano dariniai, pentolis, riebalų cukrus) ir sintetiniai emulsikliai.

Tepalų skyrimo būdai

Tepalo gamybos technologija

Pagrindinis tepalų gamybos technologijos uždavinys – užtikrinti, kad vaistinės medžiagos būtų kuo labiau išsklaidytos ir tolygiai paskirstytos visoje pagrindo masėje; kad tepalas būtų tinkamos konsistencijos, kad būtų lengviau tepti ir vienodas paskirstymas ant odos ar gleivinės; tepalo stabilumas garantuotų, kad naudojant ir laikant jo sudėtis išliks nepakitusi.

Tepalo paruošimo technologija susideda iš šių etapų:

paruošti pagrindą tepalams ir vaistinėms medžiagoms;

vaistinių medžiagų įvedimas į pagrindą;

tepalų homogenizavimas;

standartizavimas;

pakavimas ir sandėliavimas.

Tam tikro tepalo paruošimo metodo pasirinkimas priklauso nuo fizinės ir cheminės savybės naudojamos gydomosios medžiagos ir tepalo pagrindas.

Vaistinės sąlygomis tepaluose esančios medžiagos ištirpinamos vandens vonelėje porcelianiniuose garinimo puodeliuose arba naudojant IR lempą. Vaistinės medžiagos malamos, tirpinamos ir maišomos su tepalų bazėmis porcelianiniame grūstuvėje, naudojant iš tos pačios medžiagos pagamintą grūstuvą. Porcelianinis puodelis ir skiedinys turi būti parinkti tinkamo dydžio, atsižvelgiant į tepalo kiekį. Gaminant nedidelį kiekį tepalo dideliame skiedinyje, patiriama didelių nuostolių. Gaminant didelį kiekį tepalo mažame skiedinyje, sunku sumaišyti ingredientus ir pasiekti tepalo vienalytiškumą. Sverdami tepalo pagrindą ir perkeldami į skiedinį, naudokite menteles iš medžiagos, neabejingos tepalo komponentams (nerūdijančio plieno, plastiko, porceliano).

Įvedant vaistinių medžiagų į tepalų pagrindus, jie vadovaujasi šiomis valstybinės federalinės farmakopėjos taisyklėmis:

1. Vaistinės medžiagos, kurios lengvai tirpsta tepalo bazėje, riebaluose, riebaliniuose aliejuose, pirmiausia sumalamos su nedideliu kiekiu aliejaus arba ištirpinamos dalyje pagrindo švelniai kaitinant vandens vonioje, o po to pridedama likusi dalis. iki reikiamos masės.

2. Vaistinės medžiagos, kurios lengvai tirpsta vandenyje, sumaišomos su baze, prieš tai jas ištirpinus minimaliame vandens kiekyje.

3. Vaistinės medžiagos, kurios netirpsta arba mažai tirpsta bazėse, pirmiausia paverčiamos smulkiausiais milteliais, sumalamos su nedideliu kiekiu skysčio, susijusio su baze (vazelinu, riebaliniu aliejumi ar vandeniu) arba su dalimi išlydytos bazės. likusį pagrindą supilame į reikiamą masę.

4. Jei vaistinių medžiagų tepaluose skiriama dideliais kiekiais (daugiau nei 25%), jos sumalamos į smulkiausius miltelius ir kruopščiai sumaišomos su išlydytu pagrindu.

5. Sausieji ir tirštieji ekstraktai, esantys tepaluose, iš anksto sumalami tokiu pat kiekiu alkoholio-glicerino-vandens mišinio (1:3:6).

6. Lakiosios medžiagos į tepalų sudėtį dedamos paskutinės.

7. Gaminant tepalus su gydomosiomis medžiagomis, kurios yra elektrolitai tirpale, nenaudokite bentonito mišinių (molio mineralų bazių).

Vaistinių medžiagų įvedimas į tepalus:

Atsižvelgiant į vaistinių medžiagų skyrimo būdą ir jų pasiskirstymo tepalo bazėje pobūdį, jie skirstomi į šias grupes:

1) vienarūšiai tepalai, kuriuose vaistinė medžiaga pasiskirsto bazėje pagal tirpalo tipą;

2) suspensijos arba trituracijos tepalai, kurių sudėtyje yra kietos, netirpios, smulkiai susmulkintos vaistinės medžiagos;

3) emulsiniai tepalai, turintys netirpią emulsinę (dažniausiai vandeninę) fazę;

4) kombinuoti tepalai yra ankstesnių tipinių atvejų derinys.

Homogeniniai tepalai

Jiems būdinga tai, kad tarp vaistinių medžiagų ir tepalo pagrindo nėra sąsajos. Pagal gamybos būdą vienarūšius tepalus galima suskirstyti į tris tipus: legiruotus tepalus, tepalų tirpalus ir ekstrahuojamus tepalus.

Tepalai-lydiniai yra kelių tirpių, tarpusavyje tirpių komponentų derinys. Jie gaunami sulydant sudedamąsias dalis, pirmiausia išlydant ugniai atsparias medžiagas, o paskui iš eilės mažai tirpstančius komponentus. Tepalai-lydiniai susidaro susiliejus riebalams, vaškams, angliavandenilių produktams, dervoms ir aukštesnėms riebalų rūgštims. Lydymas atliekamas vandens vonioje porcelianiniuose arba emaliuotuose puodeliuose. Skysti komponentai pridedami paskutiniai. Gautas skystas lydinys turi būti filtruojamas per marlę, kad būtų pašalintos mechaninės priemaišos.

Tepalo homogenizavimas atliekamas įkaitintame grūstuvėje, maišant lydalą grūstuve, kol jis visiškai atvės. Po homogenizacijos tepalai tampa minkšti ir lengvai pasiskirsto.

Lydiniai tepalai yra: naftalano tepalas, vaško tepalas, spermaceto tepalas, diachalic tepalas.

Rp.: Emplastri diachylon 5.0 PPK

Ol. „Helianti 10.0“ datos receptas Nr.

Ol. Menthae piperitae gtt. III Emplastri diachylon 5.0

M. f. ung. Ol. Helianti 10, 0

D.S. Vartoti esant ūmiai slogai Ol. Menthae piperitae gtt. III

m viso = 15,0

Parengė: (parašas)

Patikrinta: (parašas)

Skiriamas sudėtingas diahal tepalas, kuriame yra švino tinkas, kuris yra vientisa masė, tirpstanti 70˚C temperatūroje. Jis ištirpinamas vandens vonelėje porcelianiniame puodelyje ir įpilamas saulėgrąžų aliejus. Šiuo metu skiedinys kaitinamas džiovinimo spintoje. Ištirpęs mišinys perkeliamas į šiltą skiedinį ir maišomas, kol visiškai atvės, pabaigoje įpilant mėtų aliejaus.

Tepalų tirpaluose yra pagrinde ištirpusių vaistinių medžiagų (pavyzdžiui, fenilo salicilatas, mentolis, chloro hidratas, anestezinas). Tepalo tirpalui paruošti veikliosios medžiagos, sumaltos į smulkius miltelius, sumaišomos su šiltu (40-50 °C temperatūros) tepalo pagrindu, kol ištirps, ir maišoma, kol visiškai atvės. Jei vaistinės medžiagos yra lakios (mentolis, kamparas, timolis, kristalinis fenolis), tada tirpinimas atliekamas beveik atvėsusioje bazėje. Negalima paruošti tepalų tirpalų, kurių koncentracija yra artima prisotintam (siekiant išvengti vaistinių medžiagų kristalizacijos). Kai kurios medžiagos, tirpios į riebalus panašiose bazėse, sumažina pastarųjų lydymosi temperatūrą, nes susidaro eutektika (sotus dviejų komponentų mišinys, iš kurio abu komponentai gali išsiskirti kartu kietoje būsenoje). Norint gauti pakankamai tankius koncentruotus tepalų tirpalus, į tepalų pagrindus dažniausiai dedama tirštinimo komponentų (lanolino, vaško, cerezino ir kt.).

Tepalų tirpalai yra kamparo ir karbolio tepalai.

Rp.: Mentholi 0,4 PPK

Unguenti camforati 20, 0 Recepto data Nr.

M. f. ung. Vaselini 12, 0

D.S. Įtrinkite į sąnarius. Lanolini anhydrici 6.0

m viso = 20,4

Parengė: (parašas)

Patikrinta: (parašas)

Šiame recepte yra tepalo tirpalo (nes kamparas, kuris yra kamparo tepalo dalis, ir mentolis tirpsta bazėje). Susmulkintos kartu, šios medžiagos gali sudaryti eutektinį kompleksą, kuris nesimaišo su pagrindu, todėl jas reikia ištirpinti atskirai pagrinde.

12 g vazelino ir 6 g bevandenio lanolino sulydomi garinimo puodelyje vandens vonioje. Toliau, šiltame 40–45 °C temperatūros mišinyje, lydinyje paeiliui ištirpinami mentolis ir kamparas ir maišomi, kol atvės.

Vaistas supilamas į dozavimo indelį, uždaromas ir dekoruojamas.

Ekstrahuojami tepalai gaunami ekstrahuojant (ekstrahuojant) įvairias augalines ar gyvūnines medžiagas išlydytu tepalo pagrindu arba augaliniu aliejumi. Likutis po ekstrahavimo, kuris yra balastinių medžiagų mišinys, atskiriamas filtruojant.

Suspensijos (trinimo) tepalai

Tai sistemos, turinčios kietų miltelių pavidalo vaistinių medžiagų, netirpių tepalo bazėje ir pasiskirstančios joje kaip suspensija. Suspensiniai tepalai ruošiami kruopščiai įtrinant gydomąsias medžiagas į tepalo pagrindą. Iš čia kilęs ir kitas jų pavadinimas – trituracijos tepalai. Į tepalą panašių suspensijų ypatybė yra didelis dispersinės terpės klampumas, neleidžiantis suspenduotos fazės nusėdimui ir flokuliacijai. Pagal savo veikimo pobūdį suspensiniai tepalai, kaip taisyklė, yra epiderminiai, t.y. paviršutiniškai, lokaliai veikiantis. Suspensijos tepalų terapinis aktyvumas, kaip taisyklė, priklauso nuo netirpios vaistinės medžiagos dispersijos laipsnio. Vadinasi, svarbiausias technologinis momentas yra smulkesnis kietosios fazės šlifavimas.

Kietosios fazės dispersija atliekama naudojant nedidelį kiekį augalinio ar mineralinio aliejaus arba naudojant dalį išlydyto pagrindo. Jei į tepalą vaistinių medžiagų yra nedideliais kiekiais (iki 5%), jie sumalami su nedideliu kiekiu migdolų, persikų ar saulėgrąžų aliejaus (jei tepalas pagamintas riebaus pagrindo) arba su vazelino aliejumi (jei tepalas ruošiamas angliavandenilių pagrindu), tada iš gautos plonos suspensijos pagrindo dalimis įpilkite į bendrą recepte reikalaujamą tepalo masę. Dideliems kiekiams (nuo 5 iki 25%) vaistinės medžiagos kruopščiai sumalamos pakankamu kiekiu išlydyto pagrindo (sudaro maždaug pusę kietosios fazės masės), o likusi bazė sumaišoma. Maišymo metu reikia keletą kartų pašalinti masę nuo skiedinio sienelių.

Tipiški suspensinių tepalų atstovai yra: cinko, baltojo gyvsidabrio, dermatolio, kseroformo, bismuto tepalai.

Rp.: Hydrargyri amidochloridi 0,5

Bismuthi subnitratis

Xeroformii ana 1.0

Vaselini ana 10, 0

M. f. ung. D.S. Dėl egzemos

Šiame tepate yra trys kietos medžiagos, netirpios nei vandenyje, nei vazelinuke, todėl gautas tepalas bus suspensinio tipo. Teisinga technika yra sumalti miltelius įkaitintame skiedinyje su išlydytu pagrindu. Šlifuojant reikėtų pradėti nuo rupiausios gydomosios medžiagos. Šiuo atveju tai yra gyvsidabrio amidochloridas. Jis dedamas į skiedinį, įkaitintą iki 50˚C ir gerai sumalamas, esant 0,2-0,3 g vazelino. Į gautą mišinį įpilkite bazinio bismuto nitrato ir dar 0,4-0,6 g vazelino ir toliau malkite. Galiausiai į skiedinį įpilama kseroformo, kuris praktiškai nereikalauja papildomo šlifavimo, dar 0,5 g vazelino ir mišinys sumaišomas grūstuve. Į gautą mišinį įpilama likusi vazelino ir lanolino dalis, o tepalas maišomas iki vientisos masės.

Emulsiniai tepalai

Jiems būdingas vandenyje tirpių vaistinių medžiagų arba, rečiau, alkoholio, glicerino ir jų mišinių buvimas. Kadangi tirpalai taip pat nesimaišo su riebalinėmis bazėmis, gaunami tepalai yra emulsijos, kuriose dispersinė terpė dažniausiai yra tepalo bazė. Daugumoje emulsinių tepalų yra emulsiklių, todėl jie yra labai išsisklaidę ir stabilūs. Tačiau yra tepalų, kurie yra stabilūs tik dėl emulsijos terpės klampumo. Tokiuose tepaluose išsklaidyta fazė susideda iš didelių lašelių.

Pagrindinę emulsinių tepalų grupę sudaro W/O tipo tepalai. Vaistinėse kaip emulsiklis dažniausiai naudojamas lanolinas, spermacetas ir vaškas. Emulsinių tepalų paruošimo būdas apima kruopščiai sumaišytą emulsiklį su vandeniniu vaistinių medžiagų tirpalu skiedinyje, kol jis visiškai absorbuojamas, o po to pridedama bazė.

Palyginti su riebiais suspensiniais tepalais, emulsiniai tepalai greičiau prasiskverbia per odą, o gydomosios medžiagos, būdamos vandeninėje fazėje, veikia greitai ir stipriai.

Rp.: Protargoli 1.0

Įvairūs, fiat unguentum

Taip. Signa. Tepti nosies gleivinę.

Šis vaistas yra W/O emulsinis tepalas su protargoliu, kuris tirpsta vandenyje ir sudaro koloidinį tirpalą. Protargolis sumalamas skiedinyje su 6-8 lašais glicerino, po kurio jis beveik akimirksniu ištirpsta 18 lašų išgryninto vandens. Gautas protaro tirpalas sumaišomas su lanolinu. Ir pačioje pabaigoje įpilkite vazelino.

O/W tipo emulsiniai tepalai medicinos praktikoje yra reti. Tai rupūs vandens turintys tepalai (vanduo yra ištisinė dispersinė terpė) ir pasižymi vėsinamuoju poveikiu. Dėl šios aplinkybės emulsiniai tepalai su vandenine dispersine terpe vadinami šaltaisiais kremais (pavadinimas kilęs iš kosmetikos iš angliškų žodžių cold ir cream).

Rp.: Cerae albae

Cetacei ana 4.0

Ol. Persicorum 28, 0

Aq. Distiliatai 14, 0

Natrii tetraboratis 0,25

Ol. Lavandulae gtt. III

D.S. Odai suminkštinti

Pirmiausia paruoškite tepalo pagrindą sulydydami atitinkamus ingredientus: vašką, spermacetą, persikų aliejus. Lydymas atliekamas vandens vonioje porcelianiniame puodelyje. Gautas lydinys filtruojamas į šiek tiek įkaitintą skiedinį ir sumalamas grūstuve, kol atvės. Į maltą lydinį palaipsniui įmaišoma iš anksto paruošta vandeninė fazė (natrio tetraborato tirpalas) ir stengiamasi plakti masę, kol gaunamas purus, putas primenantis tepalas. Norint gauti stabilesnį tepalą, patartina po kurio laiko, kai tepalas visiškai sukietėja, jį dar kartą pamaišyti, kad emulsuotųsi spėję susijungti lašeliai. Levandų eterinis aliejus pilamas paskutinis.

Kombinuoti (suspensijos-emulsijos) tepalai

Tepalų formulę dažnai sudaro sudėtingi receptai, įskaitant tuo pačiu metu tirpias vaistines medžiagas bazėje, netirpius miltelių pavidalo ingredientus ir vandeninius vaistinių medžiagų tirpalus. Pagal šiuos receptus ruošiami kombinuoti suspensijos-emulsiniai tepalai.

Kombinuoti tepalai paprastai ruošiami kaip emulsiniai tepalai, po kurių įvedama kieta fazė arba į tepalo pagrindą įterpiamas kietas netirpus vaistas, o po to paruošiamas emulsinis tepalas. Pridedant kietą fazę į gatavą emulsinį tepalą arba iš pradžių maišant jį su riebiu tepalo pagrindu, kietosios dalelės yra tepalo bazėje šalia emulsinės fazės lašų.

Galimas ir kitas technologinis variantas, kai kietoji fazė, kuri yra hidrofilinė, pirmiausia sudrėkinama vandeniniu skysčiu. Kai gauta vandeninė suspensija vėliau sumaišoma su tepalo pagrindu, gaunamos kombinuotos sistemos - vandeninės suspensijos emulsijos riebioje terpėje. Kietosios fazės dalelės šiais atvejais yra įtrauktos į vidų

emulsuoti vandeninės fazės lašeliai, pasiskirstę riebalinėje fazėje. Pastaruoju atveju dažnai gaunami tepalai, kurie yra terapiškai aktyvesni nei pirmuoju atveju. Taigi technologijos daro didelę įtaką terapinis efektyvumas tepalai.

Kombinuotų tepalų paruošimo seka:

Tepalas - suspensija tepalas - tirpalas tepalas - emulsija

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 1,0

Įvairūs, fiat unguentum

Taip. Signa. Nosies tepalas.

Šis vaistas yra kombinuotas tepalas, kurio sudėtyje yra vandenyje tirpaus efedrino hidrochlorido ir protargolio, sudarančio emulsinį tepalą, ir mentolio, tirpaus bazėje, sudarančio tepalo tirpalą (kiekis iki 5%).

Pirmiausia paruoškite mentolio tirpalą išlydytame vazelinyje ne aukštesnėje kaip 50˚C temperatūroje. Efedrino hidrochloridas dedamas į šiltą skiedinį ir kruopščiai sumalamas, įlašinant kelis lašus išgryninto vandens, tada įpilama vazelino mentolio tirpalo. Gautas pirminis mišinys parenkamas iš skiedinio, o į ištuštėjusį skiedinį dedamas protargolis, ištirpinamas glicerine, o į gautą skystį įpilama lanolino, o vėliau – anksčiau paruošto suspensinio tepalo su efedrinu; ir pačioje pabaigoje įpilkite likusį vazeliną. Gautas tepalas perpilamas į dozavimo indą ir paruošiamas dozuoti.

Kombinuotų tepalų technologija

Pusgaminiai ir koncentratai tepalams ruošti

Pusgaminiai – tai specialūs vaistinėje esantys miltelių pavidalo medžiagų preparatai, kurie lengvai brinksta vandenyje, arba tepalai, iš anksto paruošti vaistinėse pagal recepte dažnai kartojamas receptūras.

Vaistinėse dažniausiai randami šie tepalų pusgaminiai: 2% mentolio tepalas, 10% kamparo tepalas, 10% cinko tepalas, 10% streptocido tepalas ir kt.

Rp.: Unguenti Zinci oxidi 3% 10,0

Taip. Signa. Išorinis.

Norėdami paruošti tepalą pagal šį receptą, sumaišykite 3,0 g 10% cinko tepalo ir 7,0 g vazelino.

Siekiant pagreitinti tepalų išdavimą iš vaistinių, taip pat supaprastinti ir tobulinti jų paruošimo technologiją, farmacijos praktikoje naudojami koncentratai.

Koncentratai – tai sausi miltelių ir kitų medžiagų mišiniai, kuriuos sumaišius su vandeniu, glicerinu ar kitais skysčiais susidaro vienalytis tepalas. Buvo pasiūlyti benzoatai, kaip tokių koncentratų pagrindas, ir buvo sukurta daugybė tepalų receptų (su ichtioliu, cinko oksidu ir kt.).

Paketas

Tepalai iš vaistinių išduodami tūbelėse ar indeliuose iš porceliano, stiklo, plastiko su dangteliais nuo 10 iki 100 g su užsukamais arba užtraukiamais dangteliais, o tepalai, kuriuose yra lakiųjų ir kvapiųjų medžiagų - plačiausiuose indeliuose su kamščiu. kamštis. Stiklainius tepalams reikia parinkti atitinkamo tūrio, kad neliktų tuščios vietos į indelį įdėto tepalo apačioje ir viršuje.

Paruošti tepalai iš skiedinio perpilami į stiklainius, naudojant mentele ir celiulioidinę plokštelę, su kuria iš pradžių renku tepalą iš grūstuvės, o po to tepalą perpilu į stiklainį. Vamzdeliai vaistinėse užpildomi paprastais švirkštų aparatais.

Visais atvejais po dangteliu arba kamščiu turi būti dedamas pergamentinis arba parafininis popierius. Tepalai, kurių sudėtyje yra gydomųjų medžiagų, kurios keičia šviesą, išpilstomos į šviesai nepralaidžius indus. Dozuojant būtina užtikrinti, kad tepalai, kuriuose yra gyvsidabrio, jodo, rūgščių, taninų, nesiliestų su metaliniais daiktais.

Registruojantis išleisti, ant skardinės priklijuojama etiketė arba parašas oranžinė spalva su užrašu „Išorinis“. Jei reikia, pritvirtinkite papildomą etiketę „Laikykite vėsiai“.

Tepalų kokybės įvertinimas

Tepalo kokybė vertinama pagal tuos technologinius rodiklius, kurie yra bendri visoms vaisto formoms. Tai visų pirma dokumentų (recepto, paso), pakuotės, išleidimo registravimo, vienodumo, svorio, spalvos, kvapo nuokrypių, mechaninių intarpų buvimo ar nebuvimo, dalelių dydžio (suspensijos tepalams) patikrinimas.

Analizuodami dokumentaciją, jie tikrina, ar receptas išrašytas teisingai, ar sudedamosios dalys yra suderinamos, ar paskaičiuotas jų kiekis. Receptas tikrinamas pagal rašytinį kontrolės pasą (WCP). Dizaino atitiktis tepalo paskirčiai ir jo komponentų savybėms tikrinama, ar pagrindinėje etiketėje esančios etiketės ir užrašai atitinka tepalo naudojimo būdą ir jo komponentų savybes.

Vertinant pakuotės ir uždarymo kokybę, atkreipiamas dėmesys į pakuotės estetiką, dizainą, sandarumą (indelis apverčiamas), indelio tūrio atitiktį tepalo masei, pakuotės savybes. su tepalo sudedamųjų dalių savybėmis.

Atliekama organoleptinė kontrolė: atidaromas stiklainis, patikrinama, ar tepalo spalva ir kvapas atitinka jo komponentų savybes. Tinkamai paruošta vaisto forma turi būti išoriškai vienalytė, konsistencija turi atitikti įvestus ingredientus, o tepalo komponentai neturi atsiskirti. Gatavame gaminyje neturėtų būti mechaninių intarpų.

Norėdami nustatyti tepalo masės nuokrypius, patikrinkite bendrą vaisto masę ir, jei reikia, vaistinių medžiagų koncentraciją. Tokiu atveju tepalo masės nuokrypis nuo nurodytos vertės neturėtų viršyti norminiuose dokumentuose nurodytų rodiklių.

Vaistinių medžiagų dalelių dydis tepaluose nustatomas biologiniu mikroskopu su okuliaro mikrometru, padidinant 15x okuliaro ir 8x objektyvo. Tepalo mėginys turi būti ne mažesnis kaip 5 g. Norint įvertinti tepalo, kurio medžiagų koncentracija didesnė nei 10 %, dispersiją, tepalas iš anksto praskiedžiamas atitinkama baze iki 10 % ir sumaišomas, vengiant dalelių susmulkinimo.

Tepalo homogeniškumo nustatymo procese 0,05 g mėginys dedamas viduryje ant neapdorotos stiklelio pusės. Stiklo galinėje pusėje yra kvadratas viduryje, kurio kraštinė yra apie 15 mm, o ant stiklo pieštuku nutapytos įstrižainės. Jei „vanduo-aliejaus“ tipo tepalas turi riebalų, angliavandenilių ar emulsijos pagrindą, jis dažomas išlydžius bazę 1 lašu 0,1% Sudano III tirpalo, tepalais ant hidrofilinių ir emulsinių bazių „aliejus-vanduo“. ” tipas - 0,15% -asis metileno mėlynojo tirpalas. Gautas pavyzdys peržiūrimas keturiuose matymo laukuose išilgai kvadrato įstrižainių.

Jei tepalas atitinka visų išvardytų rodiklių reikalavimus, jis gali būti išleistas pacientui. Jei vaistas neatitinka standartų bent viename iš punktų, būtina ištaisyti klaidą arba iš naujo paruošti tepalą.

Tepalų laikymas

Tepalai turi būti laikomi pakuotėje, kuri užtikrina jų stabilumą per nurodytą tinkamumo laiką, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos vietoje. Įvairių tepalų stabilumas priklauso nuo daugelio sąlygų – pagrindo fizikinių ir cheminių savybių, ingredientų ir tepalo paruošimui naudojamų indų grynumo, laikymo sąlygų (temperatūros, šviesos, drėgmės ir kt.), tepalo rūšies. konteineris. Tepalai, paruošti ant emulsinių bazių, paprastai yra mažiau stabilūs, o tepalai, paruošti ant mineralinių ir riebalų pagrindų, yra stabilesni. Visi tepalai turi būti laikomi gerai uždarytoje talpykloje. Siekiant apsaugoti tepalą nuo išsilydymo karštame klimate ar aukštoje aplinkos temperatūroje, į įprastą pagrindą leidžiama pridėti iki 10% vaško, parafino ar ozokerito laikantis nustatytų reikalavimų. procentais vaistinių medžiagų gatavame tepale.

Vaistinėse pagamintų tepalų tinkamumo laikas, nesant specialių nurodymų, yra 10 dienų. Tam tikrų tipų tepalams nustatomas individualus tinkamumo laikas. Siekiant padidinti tepalų galiojimo laiką, pagal Valstybinę farmakopėją į jų sudėtį galima pridėti medicininiam naudojimui patvirtintų konservantų. Tačiau gaminant tepalus naujagimiams ir vaikams iki 1 metų, konservantų naudojimas yra nepriimtinas.

Temperatūros pokyčiai, šviesa ir drėgmė neigiamai veikia tepalų kokybę. Pavyzdžiui, emulsiniai tepalai gali išsiskirti aukštoje ir žemoje temperatūroje. Suspensijos tepaluose galimi kietosios fazės nusėdimo procesai. At pakilusi temperatūra ant metilceliuliozės ir natrio karboksimetilceliuliozės gelių paruošti tepalai greitai išdžiūsta, todėl gali sumažėti juose esančių vaistinių medžiagų aktyvumas, padidėti mikrobinė tarša ir kt.

Pagrindinės tepalų kokybės ir technologijos gerinimo kryptys

1) Tepalų bazių asortimento išplėtimas ir jų pasirinkimas priklausomai nuo tepalo naudojimo ir paciento amžiaus.

2) Suspensijos ir emulsijos tepalų fizinį stabilumą galima padidinti pridedant tirštiklių, emulsiklių ir kitų pagalbinių medžiagų.

3) Cheminis stabilumas – antioksidantų (butiloksianizolio, α-tokoferolio ir kt.) naudojimas.

4) Mikrobiologinis stabilumas – konservantų pagalba (sorbo rūgštis 0,2%, 1:3 nipagino ir nipazolo mišinys, benzilo alkoholis 0,9%).

5) Pakavimo problema – kuriamos kombinuotos (laminuotos) medžiagos, derinant geriausias aliuminio folijos, polimerų, popieriaus savybes; Kuriama vienkartinė pakuotė.

Makaronai

Pastos yra suspensiniai tepalai, kuriuose yra daugiau kaip 20% vaistinės medžiagos kietosios fazės.

Jiems būdinga tankesnė ir tirštesnė konsistencija nei įprasti suspensiniai tepalai. Esant temperatūrai Žmogaus kūnas pastos tik minkštėja netirpdamos ir dėl šios aplinkybės gali ilgai išlikti ant odos. Pastos naudojamos gydant įvairias odos ligas, taip pat odontologinėje praktikoje.

Priklausomai nuo paskirties patta yra skirstoma į:

Dermatologinės pastos

Pagal HFU rekomendacijas, pastos ruošiamos sumaišant miltelių pavidalo vaistinias medžiagas su išlydytu pagrindu. Vengiama dėti skysčių vaistinėms medžiagoms malti, nes dėl to pasta suminkštėja.

Į pastos receptūrą įtrauktos netirpios kietos vaistinės medžiagos sumalamos į smulkiausius miltelius, sumaišomos įkaitintame skiedinyje ir palaipsniui, maišant, į jas įpilama išlydyta bazė. Jei miltelių, esančių pastoje, kiekis yra didelis, gali būti stebimas fazės pasikeitimo reiškinys, pasireiškiantis mišinio dispersija dėl to, kad riebalai nustoja būti ištisine faze ir virsta mažomis dalelėmis, esančiomis šalia dalelių. miltelių, kurie iš dispersinės fazės virsta dispersine terpe.

Rp.: Acidi salicylici 0,4

Įvairūs, fiat makaronai

Taip. Signa. Makaronai Lassara.

Cinko oksidas, salicilo rūgštis ir krakmolas netirpsta vandenyje ir vazelinyje. Įtrynus salicilo rūgštį susidaro dulkės, kurios dirgina gleivinę.

Vazelinas ištirpsta porcelianiniame garinimo puodelyje vandens vonioje. Įkaitintame skiedinyje (iki 50°C) susmulkinamas cinko oksidas, sumaišomas su salicilo rūgštimi ir dalimi išlydyto vazelino (5,0 g). Į pusiau atvėsusią masę dalimis dedamas krakmolas (krakmolas, sumaišytas su karštu vazelinu, gali susidaryti krakmolo pasta), supilama likusi ištirpusio vazelino dalis ir maišoma, kol susidaro vienalytė masė.

Rp.: Acidi borici

Natrii tetraboratis ana 7.0

Acidi salicilici 1, 4

Cinko oksidas 30.0

Heksametilentetraminis

Formalini ana 3, 5

Plumbi acetatai 0,13

Olei Menthae 0, 3

Aqua destilatae 7, 0

Įvairūs, fiat makaronai. Taip. Signa. Dėl neurodermito

Boro rūgštis, natrio tetraboratas, salicilo rūgštis, cinko oksidas, talkas, heksametilentetraminas ir švino acetatas, kruopščiai sumalti į smulkius miltelius, sumaišyti pagal maišymo taisyklę. Į gautą miltelių mišinį mažomis dalimis palaipsniui pridedamas formalino, vandens ir glicerino mišinys ir sumalamas, kol gaunama vienalytės sudėties pasta. Į gatavą pastą įpilkite mėtų aliejaus ir gerai sumalkite.

Dantų pastos

Jie yra miltelių pavidalo medžiagų mišinys, į kurį įpilama skysčio, kad susidarytų pasta. Dantų pastos odontologinėje praktikoje naudojamos įvedant į sergančių dantų ertmes, kartais plombuojant kanalus. Dažniausiai naudojamas glicerinas arba gvazdikėlių aliejus, rečiau kitos skystos medžiagos.

Rp.: Acidi arsenicosi anhydrici 1, 0

Olei Caryophyllorum q. s.

Įvairūs, fiat makaronai

Taip. Signa. Arseno pasta

Arseno anhidridas ir novokainas, kruopščiai sumalti iki smulkiausių miltelių, nedideliame stikliniame grūstuvėje arba stiklinėje lėkštėje sumaišomi su gvazdikėlių aliejumi po 1 lašą, kol gaunama tiršta masė. Išleistas užantspauduotas (A sąrašas).

Rp.: Anestezija 0,5

Amigopirinas ana 0,75

Olei Camhorati 10% 3.0

Įvairūs, ut fiat makaronai

Taip. Signa. Pulpitui gydyti

Buvo paskirta dantų pasta kamparo augalinio aliejaus pagrindu. Paruoškite visų miltelių pavidalo ingredientų mišinį, kuris tada kruopščiai sumalamas kamparo aliejus. Šiuo atveju anestezinas ir kamparas iš dalies ištirpsta.

Dantų pastos

Tai higieninis burnos priežiūros produktas. Juose daugiausia (kaip ir dantų milteliuose) yra kalcio karbonato, dažnai su bazinio magnio karbonato ir vandeninio glicerogelio (tragakanto, agaro ir kt.) mišiniu. Kvapui ir skoniui pagerinti pilamas pipirmėčių aliejus, kartais su kitu eteriniu aliejumi ar mentoliu. Milteliai dedami į pastą esant geriausia forma kad nepažeistumėte dantų emalio.

Linimentum

Linimentai (arba skysti tepalai) yra išoriniam naudojimui skirta dozavimo forma, kuri yra tiršti skysčiai arba želatinos masės, tirpstančios kūno temperatūroje ir naudojamos įtrinant į odą.

Pagal GFU:

LINIMENTS yra minkštos vaisto formos, skirtos vietiniam vartojimui, tirpstančios kūno temperatūroje.

Kartais linimentai laikomi skystų tepalų kategorija. Tačiau šis požiūris ne visada teisingas. Dauguma linimentų yra skysti skysčiai, kurių klampumas yra įvairus – nuo ​​lengvai tekančio iki skystos grietinės ar tirštos grietinėlės konsistencijos. Pagal savo fizinę ir cheminę prigimtį linimentai yra mechaniškai trapios išsklaidytos sistemos, susidarančios skystose dispersinėse terpėse, kurios lengvai tirpsta žmogaus kūno temperatūroje.

Linimentų skyrimo prasmė dažniausiai siejama su dirginančiu arba, atvirkščiai, analgeziniu poveikiu. Rečiau jis turi sutraukiantį, priešuždegiminį, sausinantį, insekticidinį ar dezinfekcinį poveikį.

Daugelis linimentų skiriasi aukštas laipsnis stabilumas laikymo metu ir yra tarp vaistų, kurie masiškai gaminami gamykloje.

Linimentų klasifikacija

Riebaliniai linimentai

Šiai medžiagų grupei būdinga tai, kad jų sudėtyje yra tam tikrų riebalų arba į riebalus panašių medžiagų. Dažniausiai naudojami riebaliniai aliejai arba su jais paruošti tirpalai, daug rečiau parafino aliejus, vazelinas ar lanolino lydiniai.

Riebaliniai linimentai gali būti vienarūšiai arba nevienalyčiai.

Homogeniniuose riebaliniuose linimentuose gali būti chloroformo, terpentino, metilsalicilato, eterio ir įvairių medikamentų, kurie tirpsta riebaluose arba jų mišiniuose su išvardintomis medžiagomis. Vienalyčių riebalų linimentų pavyzdžiai yra chloroformo aliejus, druskingumas ir kompleksinis terpentino linimentas.

Oleum Chloroformii Salimentum Linimentum terbinthinae

(Chloroformo aliejus) (sūdrus) kompozicija

Chloroformii 1.0 Methylii salicilatis 1.0 (sudėtingas terpentinas

Olei Helianthi 2, 0 Olei Hyoscyami 3, 0 linimento)

Sumaišykite Chloroformii 1.0 Olei Hyoscyami 2.0

Mišinys Olei Terbinthinae 2.0

Olei Helianthi 2, 0

Mišrus

Tarp nevienalyčių linimentų išskiriami suspensiniai ir emulsiniai riebaliniai linimentai.

Alkoholiniai tepalai

Kaip alkoholio linimentai naudojami medicininiai alkoholiai, jų mišiniai, taip pat įvairūs pagal poreikį paruošti medicininių vaistų spiritiniai tirpalai. Šiai linimentų grupei priklauso paprikos tinktūra.

Linimentum Caprici compositum Linimentum Caprici camphoratum

(kompleksinis pipirų linimentas) (kamparo-pipirų linimentas)

Tincturae Caprici 3, 0 Tincturae Caprici

Spiritus camphorati 2, 0 Spiritus camphorati ana 1, 0

Liquor Ammonii caustici 1.0 Mix

Mišrus

Muilo-alkoholio linimentai (muilinai)

Į saponimų sudėtį įeina muilo alkoholio tirpalai, kurie atlieka dispersinės terpės vaidmenį. Įtrinti į odą šios grupės linimentai sukelia riebalų emulgavimą, todėl greitai ir giliai įsiskverbia į odos storį, su savimi išsinešdami juose ištirpusias vaistines medžiagas. Terapiniu požiūriu muilo linimentai išsiskiria greitai atsirandančiu ir dažniausiai ryškiu poveikiu, sukeliančiu odos sluoksnio pabrinkimą ir epidermio atsipalaidavimą.

Priklausomai nuo muilo pobūdžio, skiriamos dvi muilų grupės – skystas, turintis kalio muilo, ir tankus, želatinis, turintis natrio muilo.

Rp.: Camphorae 3.0

Ol. Terebinthinae ana 10, 0

Spiritus saponati 30.0

M.D.S. Dėl miozito

Kamparas sumalamas šiek tiek įkaitintame balintame aliejuje. Į tirpalą įpilama terpentino ir muilo alkoholio, skystis stipriai suplakamas. Rezultatas yra emulsinis (O/W) linimentas.

Vasolinimentai

Tai linimento rūšis, paruošta vazelino aliejaus pagrindu (iš linimentum olei vaselini). Vienu metu vazolinimentai buvo sukurti dėl noro gauti vaistą, kuris turėtų riebalinių linimentų savybes ir tuo pačiu metu būtų labai jautrus saugojimo metu. Dėl vazelino kiekio vazolinimentai neįgauna apkarstančio kvapo ir dažniausiai gali būti laikomi ilgą laiką.

Sudėtingi vazolimentai yra sprendimai įvairių narkotikų, tirpsta riebaluose, paprastame arba paprastame kraujagysle.

Vasolinimentum simplex (paprastas vazolimentas):

Rp.: Acidi oleinici 30,0

Liquoris Ammonii caustici spirituosi 10.0

Olei vaselini flavi 60, 0

Įvairūs. Taip. Signa.

Oleino rūgštis ištirpinama alkoholiniame amoniako tirpale (10%). Į tirpalą įpilama vazelino aliejaus. Vasolinimentas yra skaidrus aliejingas geltonai rudas skystis, kuris lengvai maišosi su riebiais aliejais, chloroformu, eteriu ir benzinu. Sumaišius su vandeniu susidaro emulsijos, kaitinant netenka amoniako. Kai oleino rūgštis reaguoja su amoniaku, susidaro nestabilus rūgštus amoniako-oleino muilas:

2C 17H 33COOH + NH3 = C 17H 33COOH C 17H 33COONH4

Stechiometriniai skaičiavimai rodo, kad beveik pusė (44,7%) oleino rūgšties, esančios vazolimento sudėtyje, lieka neneutralizuotos ir dalyvauja formuojant rūgštinę muilo dalį.

Nepaisant mažo vazelino tirpumo alkoholyje, recepto rezultatas yra vienalytis tirpalas dėl aliejaus tirpinimo. absoliučiai būtina sąlyga Norėdami gauti skaidrų vaistą, naudokite alkoholio amoniako tirpalą. Dėl muilo vazolimentas gerai įsigeria į odą ir perneša jame ištirpusias vaistines medžiagas.

Sudėtingas vazolimentas gaunamas ištirpinant atitinkamus vaistus paprastame vazolimente. Dažniausiai naudojamas jodas-vazogenas, turintis 10% jodo ir gaunamas ištirpinant kristalinį jodą.

Linimentiniai tirpalai

Į linimento tirpalų sudėtį įeina įvairios kietos vaistinės medžiagos, kurios tirpsta paskirtuose skysčiuose: kamparas, mentolis, anestezinas ir kt.

Rp.: Chloroformii 10.0 PPC (priekinė pusė)

Olei Helianthi Olei datos receptas Nr.

Therebinthinae aa 20, 0 Olei Helianthi 20, 0

Įvairūs. Taip. Chloroformii 10.0

Signa. Įtrinkite į skaudamą sąnarį. Olei Therebinthinae 20, 0

m viso = 50,0

Parengė: parašas

Patikrinta: parašas

Šis vaistinis preparatas yra linimento tirpalas, kuriame yra stiprios, šviesai jautrios medžiagos – chloroformo, kvapiosios medžiagos – terpentino ir šviesai jautrios medžiagos – saulėgrąžų aliejaus. Visi trys skysti komponentai yra vienas kitam tirpūs.

Saulėgrąžų aliejus sumaišomas porcelianiniame puodelyje su terpentino aliejumi. Tada mišinys kaitinamas vandens vonioje, kurioje ištirpinamas kamparas ir mentolis. Gautas skystis supilamas į butelį nelabai siauru kakleliu ir užsandarinamas.

Rosenthal pasta Rosenthal pasta

su gydomosiomis medžiagomis

Į dozavimo buteliuką įpilkite jodo, parafino drožlių ir chloroformo, uždenkite dangteliu, padėkite į vandens vonią, kol visiškai ištirps, tada įpilkite alkoholio.

Linimento suspensijos

Linimento suspensijos yra labai mažo asortimento, nes purtant sunku tolygiai pasiskirstyti kietoms nuosėdoms klampioje riebalų terpėje. Dažniausiai linimentų - suspensijų sudėtyje yra skiriamos šios medžiagos: cinko oksidas, talkas, kseroformas, kalcio karbonatas, krakmolas, sulfatų vaistai. Kaip dispersinė terpė naudojamas glicerinas, riebaliniai aliejai, alkoholis, vanduo ir kt.

Klasikinis linimento – suspensijos pavyzdys – Višnevskio linimentas (arba balzaminis linimentas).

Skiedinyje kruopščiai sumalkite kseroformą su maždaug puse dervos ar vinilino kiekio, tada supilkite likusį deguto kiekį, gerai išmaišykite ir malant palaipsniui įpilkite ricinos aliejaus arba žuvų taukų. Atostogoms paruošiamas indelis tepalo.

Linimentas-emulsijos

Linimento emulsijos susideda iš riebių aliejų ir šarmų mišinio arba turi muilo tirpalų. Emulsiklis nurodytas recepte arba susidaro dėl linimento sudedamųjų dalių sąveikos.

Tipiškas pavyzdys, kuris yra O/V emulsija, yra amoniakas arba lakusis linimentas (Linimentum volatile seu linimentum ammoniatum).

Rp.: Olei Helianthi 74, 0

Liquoris Ammonii caustici 25 ml

Acidi oleinici 1.0

Įvairūs. Taip. Signa. Dėl trynimo.

Paruoškite išleidimui tiesiai į butelį. Pirmiausia pasveriamas saulėgrąžų aliejus, tada įpilama oleino rūgšties ir amoniako tirpalo. Uždarykite ir stipriai purtykite. Kai oleino rūgštis reaguoja su amoniaku, susidaro amonio oleatas, t. y. amoniako-oleino muilas, kuris veikia kaip emulsiklis:

C17H33COOH + NH2 = C17H33COONH4

Vykstant šiai reakcijai, 1 g oleino rūgšties sunaudojama tik 0,0603 g amoniako, o tai užtikrina labai šarminę mišinio reakciją ir ryškų dirginantį vaisto poveikį.

Lakusis tepalas yra vienodas baltai gelsvas skystis, turintis stiprų amoniako kvapą, grietinėlės konsistencijos. Dėl laipsniško amoniako praradimo dėl garavimo laikant, lakų tepalą galima paruošti labai trumpą laiką. Lakusis tepalas naudojamas kaip stiprus odos dirgiklis gryna forma, ir kaip įvairių sudėtingų linimentų dalis.

Bendrosios linimentų ruošimo taisyklės

Linimento gamybos technologija

Išvada

Šimtmečius farmacijos mokslas plėtojo išorinio gydymo principus ir kanonus. Taip yra dėl to, kad išorinis vaistų vartojimo būdas su plastikine-elastinga-klampia dispersine terpe (geliais, kremais, tepalais, linimentais ir kt.) leidžia maksimaliai koncentruoti vaistus tiesiai pažeidimo vietoje, pvz. odos vientisumo pažeidimo, vystyklų išbėrimo, pragulų, nudegimų, gleivinės pažeidimo ir tt vietoje. Saugiausiu laikomas vaistinių medžiagų perkutaninis vartojimo būdas, nes didžioji dozės dalis yra ant paviršiaus ir gali lengvai pakeisti iš dalies pašalinus tepalą.

Šiandien, dėka daugybės vidaus ir užsienio mokslininkų tyrimų, neabejotina, kad pagrindinės vaistų terapinės savybės (ypač išleidimo greitis ir išsamumas) veikliosios medžiagos, prasiskverbimas per nepažeistą arba pažeistą odą ir gleivines) apima minkštas dozavimo formas.

Dėl minkštųjų vaisto formų (tepalų, pastų, linimentų) privalumų ir aukštų vaistinių savybių jų dalis asortimente farmacijos rinkoje nuolat didėja. Ši tendencija aiškiai atsispindi kaštų ir pinigų pasiūlos augimo grafike bendrame Ukrainos regionuose nupirktų vaistų skaičiuje.

Farmacijos rinkos mažmeninės prekybos segmente augimas pinigine išraiška stabilizuojasi. Teigiamas veiksnys tuo pat metu yra pakuočių rinkos augimas. Ryški šio rodiklio didėjimo tendencija. Praėjusio laikotarpio pabaigoje šis rodiklis siekė 4,84 proc.

Krymas tvirtai įsitvirtino penktoje vietoje, išstūmęs Lvovo sritį, kuri, skirtingai nei pernai, dabar užima ne 5, o 7 vietą regionų reitinge.

Kaip ir anksčiau, vadinamieji „mažieji“ Ukrainos regionai – Poltavos, Vinicos, Chmelnickio regionai – labai aktyviai auga.

Pirmą kartą per ilgą laikotarpį pietiniai regionai – Odesa, Nikolajevas ir Chersonas – rodo teigiamą augimo dinamiką.

Šiais metais pirmą kartą teigiamą dinamiką demonstruoja rinkos autsaidieriai – maži vakarų regionai – Rivnės, Volynės, Užkarpatės ir Ternopilio regionai.

Ši dinamika rodo, kad minkštos dozavimo formos turi didelę ateitį. Jie yra paklausūs ir užima gana reikšmingą nišą šalies farmacijos rinkoje.

Bibliografija

Ukrainos valstybinė farmakopėja / Valstybinė įmonė „Mokslinių ekspertų farmakopėjos centras“ 1-asis leidimas - Kh.: RIREG, 2001. - 556 p.

Zhoglo F., Vozniak V., Popovich V., Bogdan Y. Papildomi žodžiai ir jų taikymas vaistų formų technologijoje: Pre-Vidkovy vadovas. – L., 2003. – 95 p.

Ukrainos įstatymas „Dėl vaistų“ Nr.123/96-VR 2006-04-04.

Dėl minkštųjų vaistų standartizavimo / N. A. Lyapunov, N. P. Khovanskaya, E. P. Bezuglaya, N. V. Doleyko / Farmakom. – 2007. – Nr.2. – P.36

Lengvos vaistų formos: Ekstemporinė formulė: Metodinės rekomendacijos / O.I. Tikhonovas, T.G. Yarnikh, O.V. Lukienko ir in.; Pagal leid. O.I. Tikhonova – Kh.: NUPh vaizdas; Auksiniai puslapiai, 2003.- 128 p.

Ukrainos sveikatos apsaugos ministerijos 2004 m. kovo 16 d. įsakymas Nr. 44 „Dėl įvairių vaistų grupių ir virusų, skirtų medicinos tikslams, konservavimo vaistinėse organizavimo“

Bendruomenės vaistinė pasaulyje // Farmacijos žurnalas. - 2004. - Nr. 6.

Sąvadas 2000/2001 – narkotikai / Red. V. N. Kovalenko, A. P. Viktorova. - K.: MORION, 2000. - 1456 p.

Pertsev I.M., Zupanets I.A. Biologinė farmacija - šiuolaikinė optimalios vaistų gamybos ir vartojimo teorija // Klinikinė farmacija. - 2002. - T. 3, Nr. 2. - P. 128–132.

Vaistininkas // Farmacijos žurnalas. – 1998-2008 m.

Vaistinė // Savaitinis. – K., 2008 m.

Dozavimo forma - vaistiniam preparatui suteikta būsena, atitinkanti jo vartojimo būdą ir vartojimo būdą bei užtikrinanti reikiamo gydomojo poveikio pasiekimą.

8.1. BENDRIEJI DOZAVIMO FORMŲ REIKALAVIMAI

Dozavimo formų klasifikavimo tipai

Klasifikavimas padeda apibūdinti atskirus reiškinius ir faktus; priklausomai nuo priklausymo vienai ar kitai grupei, klasifikacija leidžia numatyti dar nežinomus ar netirtus reiškinius ir objektus.

Dozavimo formų technologijos uždavinys – sukurti įvairius produktus, naudojamus kaip vaistai. Jų savybės, pobūdis ir kūrimo būdai yra labai įvairūs ir reikalauja atitinkamos klasifikacijos. Technologijų pramonės šakose teisinga klasifikacija leidžia iš anksto nustatyti optimalią konkretaus produkto gamybos schemą. Mokymo kurse lengviau išmokti medžiagą. Tačiau reikia nepamiršti, kad bet kokia klasifikacija yra sąlyginė, todėl galima ir toliau ją tobulinti. Vaistininkai (vaistininkai) turi būti susipažinę su visų tipų dozavimo formų klasifikacijomis.

Šiuo metu yra keletas dozavimo formų klasifikavimo sistemų, pagrįstų skirtingais principais. Kiekviena klasifikacija tam tikru ar kitokiu laipsniu suteikia dalykui tam tikrą harmoniją.

Dažniausiai vaistinėje naudojami 4 dozavimo formų klasifikavimo tipai:

Pagal agregavimo būseną;

Priklausomai nuo naudojimo būdo ar dozavimo būdo;

Priklausomai nuo vartojimo į organizmą būdo;

Dispersologinis.

8.2. DOZAVIMO FORMŲ KLASIFIKACIJA PAGAL BŪKLĘ

Visos vaisto formos skirstomos į 4 grupes pagal jų agregacijos būseną: kietą, skystą, minkštą, dujinę.

8.2.1. Kietos dozavimo formos

Tabletes- vaisto forma, gauta presuojant arba formuojant vaistinį preparatą, vaistinius mišinius ir pagalbines medžiagas.

Dražė- sferinės formos dozavimo forma, gaunama pakartotinai sluoksniuojant vaistus ir pagalbines medžiagas ant granulių.

Granulės- apvalios, cilindrinės arba netaisyklingos formos vienarūšės vaistų dalelės (grūdai, grūdeliai), kurių dydis 0,2-0,3 mm.

Milteliai- dozavimo formos, kurios yra laisvai tekančios; išskirti:

Milteliai yra paprasti (vieno komponento) ir sudėtingi (2 ar daugiau komponentų);

Padalinta į atskiras dozes ir nedalinta.

Mokesčiai- kelių rūšių gabalų mišinys, susmulkintas į stambius miltelius arba visas vaistinių augalų žaliavas, kartais pridedant kitų vaistų.

Kapsulės- dozuoti milteliai, granuliuoti, kartais skysti vaistai, įdaryti į želatinos, krakmolo ar kito biopolimero apvalkalą.

Spansulas- kapsulės, kuriose yra tam tikras granulių arba mikrokapsulių kiekis.

Pieštukaimedicininės (medicininės) - cilindrinės 4-8 mm storio ir iki 10 cm ilgio lazdelės smailiu arba užapvalintu galu.

Vaistinės plėvelės - dozavimo forma polimerinės plėvelės pavidalu.

8.2.2. Minkštos dozavimo formos

Tepalai- minkštos konsistencijos dozavimo formos išoriniam naudojimui; Kai tepalo miltelių pavidalo medžiagos yra daugiau nei 25%, tepalas vadinamas pasta.

Gipsai- vaisto forma išoriniam naudojimui plastikinės masės pavidalu, kuri gali prilipti prie odos po suminkštėjimo kūno temperatūroje; Pleistrai klijuojami ant lygaus kūno paviršiaus.

Žvakutės(žvakutės) - kietos kambario temperatūroje ir tirpstančios kūno temperatūroje, vaisto formos, skirtos vartoti į kūno ertmes (rektalinės, makšties žvakutės); žvakutės gali būti rutulio, kūgio, cilindro, cigaro ir kt.

Tabletes -dozavimo forma rutuliuko pavidalu, sveriančiu nuo 0,1 iki 0,5 g, paruošta iš homogeninės plastikinės masės, kurioje yra vaistų ir pagalbinių medžiagų; tabletė, sverianti daugiau nei 0,5 g, vadinama boliusu.

8.2.3. Skystos dozavimo formos

Sprendimai- dozavimo formos, gautos ištirpinant vieną ar daugiau vaistų.

Suspensijos(suspensijos) – sistemos, kuriose kieta medžiaga yra suspenduota skystyje, o dalelių dydis svyruoja nuo 0,1 iki 10 mikronų.

Emulsijos- dozavimo formos, sudarytos iš vienas kitame netirpių skysčių.

Užpilai ir nuovirai- vaistinių augalinių medžiagų vandeniniai ekstraktai arba standartizuotų ekstraktų vandeniniai tirpalai.

Slime -didelio klampumo dozavimo formos, taip pat pagamintos naudojant krakmolą arba jo turinčias augalines medžiagas.

Linimentai -tirštūs skysčiai arba želatinos masės.

Skysti tinkai- dozavimo formos, kurios užtepus ant odos palieka elastingą plėvelę.

Vaistiniai sirupai - vaistinės medžiagos tirpalas tirštame cukraus tirpale.

Tinktūros- alkoholiniai, vandeniniai-alkoholiniai arba alkoholio eteriniai skaidrūs vaistinių augalinių medžiagų ekstraktai, gauti nekaitinant ir nepašalinus ekstraktorių.

Ištraukos- koncentruoti ekstraktai iš vaistinių augalinių medžiagų; Yra skystų, tirštų ir sausų ekstraktų rūšių.

8.2.4. Dujinės dozavimo formos

Aerozoliai- dozavimo formos specialiose pakuotėse, kuriose kieti arba skysti vaistai yra dujose arba suskystintame dujiniame tirpiklyje.

Klasifikavimas pagal agregacijos būseną yra patogus pirminiam dozavimo formų atskyrimui. Fizinė būsena iš dalies lemia vaisto veikimo greitį ir yra susijusi su tam tikrais technologiniais procesais.

8.3. DOZAVIMO FORMŲ KLASIFIKACIJA, PRIKLAUSOMAS NUO NAUDOJIMO ARBA DOZAVIMO METODŲ

Šioje klasifikacijoje dozavimo formos skirstomos į 2 klases:

Dozuojamas (milteliai, tirpalai ir kiti, padalinti į atskiras dozes);

Nedozuoti (tepalai, milteliai, vonios pudra ir kt.).

1 pastaba.Vaistai – skystos dozavimo formos vidiniams ankstyvas naudojimas, kurios, nors ir parduodamos viename buteliuke, yra dozavimo formos, nes jas naudojant reikia dozuoti šaukštu, desertu ar arbatiniu šaukšteliu.

Užrašas 2.Kai kurios dozavimo formos, priklausomai nuo medicininių manipuliacijų, vadinamos: milteliai, milteliai, skalavimo priemonės, kompresai, losjonai, mišiniai, lašai. Visų pirma, lašai yra skystos vaisto formos, skirtos lašinti į burną, akis, ausis ir kt. Vardo duomenys

dozavimo formos yra pasenusios, nors jos visiškai apibrėžia jų vartojimui reikalingas medicinines procedūras.

8.4. DOZAVIMO FORMŲ KLASIFIKACIJA, PRIKLAUSOMAS NUO VARTOJIMO METODO IR BŪDO

Į ORGANIZMĄ

Ši klasifikacija, pagrįsta dozavimo formų taikymo būdu, yra pažangesnė ir leidžia numatyti biofarmacinius veiksnius, turinčius įtakos vartojimo efektyvumui. Visos dozavimo formos skirstomos į 2 klases.

Enteralinės formos - į organizmą patenka per virškinimo traktą. Parenterinės formos - skiriamas apeinant virškinamąjį traktą:

Tepti ant odos ir kūno gleivinių;

Sušvirkščiama į kraujagyslių dugną (arteriją, veną), po oda arba raumenimis;

Įkvėpus, įkvėpus.

Enteralinis vartojimas apima šiuos vartojimo būdus: per burną, po liežuviu, per tiesiąją žarną. Seniausias ir labiausiai paplitęs metodas yra oralinis (iš lat. per- per, oris- Burna). Tai paprasčiausias ir patogiausias būdas; Patogu per burną vartoti tiek kietas, tiek skystas dozavimo formas.

Kai kurių medžiagų vartojimo per burną būdas yra neveiksmingas, nes medžiagos sunaikinamos veikiant žarnyno fermentams arba rūgščioje skrandžio aplinkoje, pavyzdžiui, pankreatinas, insulinas ir kt. Be to, naudojant šį vartojimo būdą. , vaistas kraujyje aptinkamas ne anksčiau kaip po 30 min., todėl greitos medicininės pagalbos suteikimui negalima naudoti peroralinio vartojimo būdo.

Šio metodo modifikacija yra įvedimas po liežuviu (po liežuviu). Vaistinės medžiagos gana greitai pasisavinamos per burnos ertmės gleivinę ir patenka į kraujotakos sistemą, aplenkdamos virškinamąjį traktą ir kepenis, kur galima vaistinių medžiagų inaktyvacija. Medžiagos, turinčios didelį aktyvumą ir galinčios būti inaktyvuojamos skrandžio rūgštimi arba žarnyno fermentais (lytiniai hormonai, validolis, nitroglicerinas), skiriamos po liežuviu.

Rektalinis vartojimo būdas – per tiesiąją žarną – patogus vaikų praktikoje, taip pat sąmonės netekusiems pacientams. Vaistinės medžiagos pasisavinamos per 7-10 minučių, jos patenka į bendrą kraujotaką, aplenkdamos kepenis. Vaistinėms medžiagoms virškinamojo trakto fermentai įtakos nedaro.

Į parenteralinį (nuo lat. par enteronas- per žarnyną) vartojimo būdai apima tepimą ant odos, lengvai pasiekiamas gleivines, injekcijos ir įkvėpimo būdus.

Odai paveikti naudojama daugybė dozavimo formų (milteliai, tepalai, pastos, linimentai). Vaistinių medžiagų poveikis gali būti bendras ir vietinis. Ant krūtinės uždėti garstyčių pleistrai sukelia išsiplėtimą kraujagyslės apatines galūnes. Fenolis, kamparas, jodas ir vaistai emulsijų pavidalu gerai įsisavinami per odą.

Plačiai naudojamas vaistų naudojimas akies, intranazaliniam ir ausies gleivinėms. Gleivinės turi gerą absorbcijos funkciją, nes yra daug kapiliarinių kraujagyslių. Gleivinės neturi riebalinio pagrindo, todėl gerai sugeria vandeninius vaistinių medžiagų tirpalus.

Ypatingą vietą tarp parenterinių dozavimo formų užima inhaliacinės (iš lot. un habare- įkvėpti). Jų pagalba per kvėpavimo takus patenka vaistinės medžiagos, pavyzdžiui, dujos (deguonis, azoto oksidas, amoniakas), labai lakūs skysčiai (eteris, chloroformas). Mažai lakūs skysčiai leidžiami naudojant inhaliatorius. Vaistinių medžiagų įsisavinimo įkvėpus intensyvumas paaiškinamas didžiuliu plaučių alveolių paviršiumi (50-80 m2) ir gausiu kraujagyslių tinklu žmogaus plaučiuose. Pažymėjo greitas veiksmas vaistinių medžiagų, nes jos tiesiogiai prasiskverbia į kraują.

Parenterinės dozavimo formos apima injekcines dozavimo formas, vartojamas švirkštu. Vaistinės medžiagos greitai prasiskverbia į kraują ir pradeda veikti per 1-2 minutes ar anksčiau. Injekcinės dozavimo formos būtinos teikiant skubią pagalbą, patogiai praradus sąmonę ir leisti vaistus, kurie sunaikinami virškinimo trakte. Dėl injekcinių dozavimo formų vartojimo būdo joms keliami specialūs reikalavimai: sterilumas, nepirogeniškumas, mechaninių intarpų nebuvimas.

LF klasifikavimas pagal vartojimo būdą yra labai svarbus gydytojui. Tai tobulesnė nei klasifikacija pagal agregavimo būseną; turi technologinę reikšmę, nes, priklausomai nuo vartojimo būdo, dozavimo formoms keliami tam tikri reikalavimai, kurių įvykdymą turi užtikrinti technologinis procesas. Tačiau klasifikavimo trūkumas yra tas, kad skirtingos dozavimo formos, kurios skiriasi viena nuo kitos rūšimi ir technologija, priklauso vienai grupei, pavyzdžiui, milteliai ir mišiniai (geriamieji).

8.5. DISPERSOLOGINĖ DOZAVIMO FORMŲ KLASIFIKACIJA (PAGRĮSTAS DISPERSINIŲ SISTEMŲ STRUKTŪRA)

Visos sudėtingos dozavimo formos pagal savo pobūdį yra įvairios dispersinės sistemos. Paskirstyta medžiaga sudaro išsklaidytą sistemos fazę, o nešiklis sudaro nuolatinę dispersinę terpę.

Ši klasifikacija buvo sukurta remiantis šiomis charakteristikomis:

Ryšio tarp dispersinės fazės dalelių ir dispersinės terpės buvimas arba nebuvimas;

Suminė dispersinės terpės būsena;

Išsklaidytos fazės smulkumas.

IN Šiuolaikinė klasifikacija išskiriamos išsklaidytos sistemos

2 pagrindinės grupės:

Laisvai paskirstytos sistemos;

Darniai išsklaidytos sistemos.

8.5.1. Laisvai išsklaidytos sistemos (sistemos be jungčių tarp dalelių)

Šioms sistemoms būdinga tai, kad nėra sąveikos tarp dispersinės fazės dalelių. Dėl šios priežasties jie gali laisvai judėti vienas kito atžvilgiu, veikiami šiluminio judėjimo ar gravitacijos. Išsklaidytos fazės dalelės nėra sujungtos viena su kita į vieną ištisinį tinklą. Tokios sistemos pasižymi sklandumu ir visomis skysčiams būdingomis savybėmis. Šios sistemos vadinamos dispersinėmis, nes dispersinė fazė susmulkinama pagal

3 matmenys: ilgis, plotis ir storis. Pvz.: tickets are subject to availability - bilietai bus parduodami tik tol kol jų yra

arba nesant dispersinės terpės ir jos agregacijos būsenos, sistemos skirstomos į keletą pogrupių. A. Sistemos be dispersinės terpės

Tokiu atveju kietosios dalelės nepasiskirsto nešiklio masėje, t.y. nėra dispersinės terpės (ji neįvedama į LF gamybos procesą). Pagal sklaidą šios sistemos skirstomos į stambiąsias (rinkiniai) ir smulkiąsias (milteliai). Šios grupės dozavimo formos gaunamos mechaninio šlifavimo ir maišymo būdu.

Pagrindinės sistemų be dispersinės terpės savybės yra šios:

Didelis specifinis paviršiaus plotas;

Atitinkamas laisvos paviršiaus energijos tiekimas;

Padidėjusios adsorbcijos savybės;

Dalelių pajungimas gravitacijos poveikiui (takumas). B. Sistemos su skysta dispersine terpe

Šis pogrupis apima visas skystas dozavimo formas:

a) tirpalai - vienalytės sistemos, kuriose maksimaliai sumalama su tirpikliu susieta dispersinė fazė (1-2 nm), kai tarp fazių nėra sąsajos;

b) zoliai arba koloidiniai tirpalai. Dalelių skersmuo ne didesnis kaip 100 mikronų, nubrėžta sąsaja tarp fazių (ultramikroheterogeninės sistemos);

c) suspensijos (suspensijos) – mikroheterogeninės sistemos su kieta dispersine faze ir skysta dispersine terpe. Sąsaja tarp fazių matoma plika akimi. Dalelių skersmuo neviršija 100 mikronų;

d) emulsijos - dispersinės sistemos, susidedančios iš 2 skysčių, netirpių arba mažai tirpių vienas kitame, fazė ir terpė yra tarpusavyje nesimaišantys skysčiai. Skystos fazės lašelių skersmuo neviršija 20 mikronų;

e) išvardytų sistemų deriniai.

Sistemos su skysta dispersine terpe ruošiamos tirpinimo, suspensijos ir emulsinimo būdu. Šis sistemų pogrupis apima mišinius, lašus, skalavimo priemones, losjonus ir vandeninius ekstraktus. Ypatingą vietą šiame pogrupyje užima injekcinės vaisto formos (tirpalai, zoliai, suspensijos, emulsijos). Jiems reikalingas sterilumas ir aseptinės gamybos sąlygos.

B. Sistemos su plastikine arba elastine-klampia dispersine terpe

Pagal agregacijos būseną dispersinė terpė užima tarpinę padėtį tarp skysčio ir kietos medžiagos. Atsižvelgiant į fazės dispersiją ir agregacijos būseną, šios sistemos, kaip ir sistemos su skysta dispersine terpe, skirstomos į šiuos tipus:

a) sprendimai;

b) solai;

c) sustabdymas;

d) emulsijos;

e) kombinuotosios sistemos.

Šios sistemos taip pat gali būti suskirstytos taip:

Beformės sistemos, kurios atrodo kaip ištisinė masė (tepalas, pasta), kuriai negalima suteikti geometrinės formos;

Formuojamos sistemos, turinčios tam tikras taisyklingas geometrines figūras (žvakės, rutuliai, pagaliukai).

D. Sistemos su kieta dispersine terpe Šios klasės sistemos apima:

Aerozoliai yra koloidinių tirpalų analogai;

Miglos yra emulsijų analogai;

Dulkės yra suspensijų analogai.

8.5.2. Darniai išsklaidytos sistemos

Šios sistemos susideda iš mažų dalelių kietosios medžiagos, liečiasi vienas su kitu ir suvirinami sąlyčio taškuose dėl molekulinių jėgų, formuodami unikalius erdvinius tinklus ir karkasus dispersinėje terpėje. Fazinės dalelės neturi galimybės judėti ir gali atlikti tik svyruojančius judesius.

Darniai dispersinėse sistemose gali būti dispersinės terpės arba jos gali būti be jos.

Darnios-dispersinės sistemos be dispersinės terpės – tai kieti porėti kūnai, gaunami suspaudžiant arba suklijuojant miltelius (granules, presuotas tabletes).

Impregnuotos darnios dispersinės sistemos. Šiuo metu šis pogrupis neapima dozavimo formų. Tai apima bazes, kurios naudojamos tepalams ir žvakutėms gaminti.

Šiame skyriuje pateikiamos 3 pagrindinės dozavimo formų klasifikavimo sistemos. Jų pranašumai ir trūkumai pateikti lentelėje. 8.1.

8 lentelė.1. Skirtingų klasifikavimo sistemų privalumai ir trūkumai

Kontroliniai klausimai

1. Kam reikalingas dozavimo formų klasifikavimas?

2. Kokiam tikslui naudojamas dozavimo formų klasifikavimas pagal agregavimo būseną?

3. Kuo svarbu klasifikuoti dozavimo formas pagal vartojimo būdą?

4. Į kokias grupes skirstomos vaisto formos, priklausomai nuo vartojimo būdo?

5. Išvardykite vaisto formų klasifikavimo pagal vartojimo būdus privalumus ir trūkumus.

6. Kokia yra dispersinės klasifikacijos esmė ir kokia jos reikšmė dozavimo formų technologijai?

7. Kokie yra pagrindiniai dispersologinės klasifikacijos principai?

8. Kuo skiriasi laisvai išsklaidytos sistemos ir koherentiškai išsklaidytos sistemos?

mieguistas?

9. Kaip skirstomos vaisto formos – dispersinės sistemos

priklausomai nuo dispersinės terpės agregacijos būklės?

10. Į kokias dispersines sistemas dozavimo formos skirstomos priklausomai nuo dispersinės fazės smulkumo?

11. Kokie yra bendrieji reikalavimai dozavimo formoms?

Testai

1. Dozavimo formų klasifikavimas suskirstant į grupes leidžia:

1. Numatyti dar nežinomus ar neištirtus reiškinius ir objektus.

2. Teisingai įvardykite vaistus.

2. Dozavimo forma – vaistiniam preparatui ar vaistinei augalinei žaliavai suteikta patogi vartoti būsena, kurioje pasiekiama:

1. Būtinas gydomasis poveikis.

2. Reikalinga geometrinė forma.

3. Bendrieji reikalavimai dozavimo formoms:

1. Atitiktis terapiniam tikslui, vaisto biologinis prieinamumas tam tikroje vaisto formoje ir atitinkama farmakokinetika.

2. Tolygus vaistinių medžiagų pasiskirstymas pagalbinių ingredientų masėje, taigi ir dozavimo tikslumas.

3. Stabilumas per tinkamumo laiką.

4. Mikrobinio užterštumo standartų laikymasis, vartojimo paprastumas, galimybė koreguoti nemalonų skonį; kompaktiškumas.

5. Atitiktis konkretiems reikalavimams, atspindėtiems Pasauliniame fonde ar kituose norminiuose dokumentuose.

6. Sandėliavimo stabilumas.

4. Dozavimo formų klasifikavimo tipai:

1. Pagal sumavimo būseną.

2. Priklausomai nuo naudojimo būdo arba dozavimo būdo.

3. Priklausomai nuo vartojimo būdo organizmui.

4. Dispersologinė klasifikacija.

5. Priklausomai nuo stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į kompoziciją.

5. Priklausomai nuo vartojimo būdo ar dozavimo metodo, vaisto formos skirstomos į šias klases:

1. Paprasta.

2. Kompleksas.

3. Dozuojamas.

4. Nedozuotas.

6. Vaistai – skystos vaisto formos vidiniam vartojimui:

1. Dozuojami lašai.

2. Dozuojama šaukštais.

3. Atstovaujantis vaistinių medžiagų mišiniui.

7. Priklausomai nuo įvedimo į organizmą metodo ir būdo, dozavimo formos skirstomos į:

1. Enteralinis.

2. Parenterinis.

3. Vidinis.

4. Išorinis.

8. Enteralinės formos yra dozavimo formos, kurios į organizmą patenka per:

1. Burna.

2. Tiesioji žarna.

9. Parenterinės formos yra dozavimo formos, skiriamos:

1. Tepimas ant odos ir kūno gleivinių.

2. Injekcijos į kraujagyslių dugną (arteriją, veną), po oda arba raumenimis.

3. Įkvėpimas, įkvėpimas.

10. Dispersologinė klasifikacija buvo sukurta remiantis šiomis charakteristikomis:

1. Ryšio tarp dispersinės fazės dalelių ir dispersinės terpės buvimas arba nebuvimas.

2. Suminė dispersinės terpės būsena.

3. Išsklaidytos fazės smulkumas.

11. Dispersologinė klasifikacija išskiria šias pagrindines grupes:

1. Laisvai išsklaidytos sistemos.

2. Darnios-dispersinės sistemos.

12. Laisvai paskirstytos sistemos yra sistemos, kurioms būdingos:

1. Sąveikos tarp dispersinės fazės dalelių buvimas.

2. Sąveikos trūkumas tarp išsklaidytos fazės dalelių.

13. Sistemos be dispersinės terpės:

1. Mokesčiai.

2. Milteliai.

3. Aerozoliai.

14. Sistemos su skysta dispersine terpe:

1. Sprendimai.

2. Soliai arba koloidiniai tirpalai.

3. Suspensijos.

4. Emulsijos.

5. Išvardintų sistemų deriniai.

15. Darniosios dispersinės sistemos be dispersinės terpės yra kieti porėti kūnai, gauti:

1. Maišymas be malimo.

2. Suspaudimas.

3. Klijavimo milteliai.

16. Impregnuotos darniai dispersinės sistemos yra:

1. Drėgnos vaisto formos.

2. Bazės, iš kurių gaminami tepalai ir žvakutės.