Plavix – reikalingas po stentavimo! Plavix vartojimo instrukcijos, klinikinis veiksmingumas, pagrindinės indikacijos ir kontraindikacijos.

Plavix yra antitrombocitinis agentas. Vienas iš jo metabolitų yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Pagrindinis metabolitas klopidogrelis selektyviai slopina ADP prisijungimą prie trombocitų P2Y12 receptorių ir vėlesnį ADP sukeltą glikoproteino IIb/IIIa komplekso aktyvavimą, todėl slopinama trombocitų agregacija.

Sudėtis ir išleidimo forma

Išleidimo forma

Plavix tiekiamas tablečių, padengtų plona, ​​minkšta danga, pavidalu. Rožinė spalva.

Produkto sudėtis

Pagrindinis klopidogrelio komponentas yra hidrosulfatas (II forma), kuris atitinka klopidogrelio kiekį – 75 mg.

Papildomi vaisto komponentai: manitolis, makrogolis 6000, mikrokristalinė celiuliozė, mažai pakeista hiprolozė, hidrintas ricinų aliejus.

Korpuso sudėtis: opadry rožinė, triacetinas, raudonasis geležies oksido dažiklis (E172), karnaubo vaškas – pėdsakai.

farmakologinis poveikis

Dėl negrįžtamo prisijungimo trombocitai išlieka atsparūs ADP stimuliacijai visą likusį savo gyvenimo laikotarpį, kuris yra daugiausia 10 dienų. Plavix vartojimas padeda atkurti normalią trombocitų funkciją, kuri atitinka trombocitų atsinaujinimo greitį. Kitų agonistų nei ADP sukelta trombocitų agregacija taip pat slopinama blokuojant sustiprintą trombocitų aktyvaciją, kurią išskiria ADP.

Dėl to, kad aktyvus metabolitas susidaro tik kartu dalyvaujant P450 sistemos izofermentams, kai kurie iš jų yra polimorfiniai arba slopinami kitų vaistų, tačiau verta atsiminti, kad ne visiems pacientams gali pasireikšti normalus trombocitų slopinimas. Jei kasdien vartojate Plavix 75 mg doze, tada nuo pirmos gydymo pradžios dienos buvo pastebėtas stiprus ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas. Pirmą savaitę jis palaipsniui didės, tik po to taps nuolatinis.

Esant normaliai pusiausvyrinei būklei, vaistas slopina daugiau nei pusę trombocitų, o nutraukus vaisto vartojimą, trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas palaipsniui per kelias dienas grįžta į pradinį laipsnį. Be to, vaistas padeda išvengti aterotrombozės atsiradimo bet kokios lokalizacijos aterosklerozinių kraujagyslių pažeidimų metu, įskaitant smegenų, vainikinių ar vainikinių arterijų pažeidimus. periferinės arterijos.

Kaip parodė klinikinis tyrimas, prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kuriems buvo bent vienas iš rizikos veiksnių, galinčių sukelti patologijų vystymąsi kraujagyslių sistema, tačiau tuo pat metu jie negalėjo vartoti netiesioginių antikoaguliantų, vaistas Plavix, vartojamas kartu su aspirinu, sumažina insulto, miokardo infarkto, sisteminės tromboembolijos tikimybę.

Plavix vartojimo indikacijos

• su patvirtinta periferinių arterijų patologija;
• sergant išeminiu insultu, vaistas rekomenduojamas nuo 7 ligos dienos iki 6 mėnesių;
• sergant miokardo infarktu, rekomenduojama vartoti kas kelias dienas, gydymas turi trukti ne ilgiau kaip 35 dienas;
• su ūminiu koronariniu sindromu be S-T segmento pakilimo kartu su acetilsalicilo rūgštimi (miokardo infarktas, kai elektrokardiogramoje nėra patologinės Q bangos, nestabili krūtinės angina).

Kontraindikacijos

• alerginės reakcijos į vaisto sudedamąsias dalis;
• nėštumas ir žindymas;
• laktazės trūkumas, retas paveldimas galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• ūminis kraujavimas;
• vaikai iki 18 metų;
• sudėtingos kepenų patologijos.

Šalutiniai poveikiai

Iš skrandžio ir žarnyno: skausmo sindromas skrandžio srityje, viduriavimas, vidurių pūtimas, pykinimas, pepsinės opos, pankreatitas, hepatitas, kolitas ir kt.

Iš centrinės nervų sistemos pusės po vaisto vartojimo galimi: galvos skausmas, galvos svaigimas, sumišimas, skonio sutrikimai.

Iš kraujodaros sistemos: sumažėjęs eozinofilinių ir neutrofilinių granulocitų skaičius, leukopenija, sumažėjęs trombocitų skaičius ir ilgesnis kraujavimo laikas; sunki trombocitopenija; agranulocitozė, granulocitopenija, anemija.

Iš odos: niežulys, bėrimas, daugiaformė eritema, dilgėlinė, eriteminis bėrimas, angioedema.

Iš išorės Kvėpavimo sistema Gali atsirasti bronchų spazmai.

Naudojimo instrukcijos

Metodas ir dozavimas

Pagal instrukcijas, tabletes reikia gerti. Suaugusiesiems rekomenduojama gerti po 1 tabletę – 75 mg per parą, nepriklausomai nuo valgio. Pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu be S-T segmento pakilimo, pirmąją dieną rekomenduojama vartoti 300 mg Plavix, o po to gydymas tęsiamas 75 mg doze kartu su acetilsalicilo rūgštimi nuo 75 iki 325 mg per parą.

Pacientams, kuriems reikalingas vaistas Plavix, siekiant išvengti išemijos arba po išeminio insulto, miokardo infarkto ir patvirtinto periferinių arterijų okliuzinio sindromo, nuo pirmųjų patologijos dienų rekomenduojama vartoti vaistą 75 mg per parą.

Priėmimo schema

Gydant vaistu, tai ypač pasakytina apie gydymo pradžią arba po širdies chirurginės intervencijos būtina atidžiai stebėti pacientą, kad pirmą kartą pasirodžius kraujavimui, viskas būtų paimta būtinų priemonių. Dėl to, kad vaisto Plavix vartojimas gali sukelti kraujavimą ir hematologinį nepageidaujamas poveikis tais atvejais, kai pasireiškia klinikiniai simptomai, labai panašūs į kraujavimo atsiradimą, būtina skubiai atlikti kraujo tyrimą, nustatyti aPTT, trombocitų skaičių, išsiaiškinti jų aktyvumo rodiklius ir atlikti diagnozę.

Plavix, kaip ir kitus antitrombocitus vaistus, reikia labai atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra įvairių traumų, operacijų ar kitų sudėtingų patologinės būklės. Taip yra dėl padidėjusio kraujavimo rizikos, taip pat pacientams, kuriems dėl padidėjusios kraujavimo rizikos skiriama acetilsalicilo rūgšties, COX-2 inhibitorių, heparino.

Plavix vaikams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų griežtai draudžiama vartoti vaistą.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščios ir krūtimi maitinančios moterys neturėtų vartoti vaisto, nes tai gali padaryti nepataisomą žalą ne tik kūdikiui, bet ir moteriai.

Specialios instrukcijos

Kalbant apie gydymo kursą, naudojimo instrukcijose pažymima, kad kiekvienu konkrečiu atveju jis parenkamas individualiai. Bet buvo pastebėta, kad maksimalus efektas pavartojus atsiranda po 3 mėn., o kai kuriems ligoniams net po metų.

Sąveika su kitais vaistais

Plavix vartojimas kartu su Warfarin gali padidinti kraujavimą, todėl neturėtumėte derinti šių dviejų vaistų, nebent tai yra absoliučiai būtina. Jeigu pacientas ruošiamas planinė operacija, tačiau antitrombocitinio poveikio nereikia, tuomet Plavix vartojimą reikia nutraukti likus savaitei iki operacijos.

Prieš pradedant vartoti vaistą, pacientas turi būti įspėtas apie viską nepageidaujamų pasekmių kad pajutę pirmąjį diskomfortą jis nedelsdamas kreiptųsi pagalbos į specialistą. Gydymo metu būtina stebėti funkcinę kepenų veiklą. Esant dideliam kepenų pažeidimui, reikia prisiminti hemoraginės diatezės išsivystymo riziką.

Šalies ir užsienio analogai

Tik gydantis gydytojas gali pasirinkti tinkamą Plavix analogą. Verta prisiminti, kad tokie vaistai turi daugybę kontraindikacijų ir rimtų šalutiniai poveikiai nuo naudojimo, kad nepakenktumėte savo sveikatai, neturėtumėte savarankiškai gydytis. Tarp Plavix analogų yra:

• Agrelidas;
• Areplex;
• Agrenox;
• diloksolis;
• Vasotic;
• Ilomedinas.

Kaina vaistinėse

Plavix kaina skirtingose ​​vaistinėse gali labai skirtis. Taip yra dėl pigesnių komponentų naudojimo ir kainų politika vaistinių tinklas.

Perskaitykite oficialią informaciją apie vaistą Plavix, kurios naudojimo instrukcijose yra Bendra informacija ir gydymo planą. Tekstas pateikiamas tik informaciniais tikslais ir negali pakeisti medicininės konsultacijos.

DOZAVIMO FORMA, SUDĖTIS IR PAKUOTĖ

Tabletės yra rausvos spalvos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, vienoje pusėje įspausta "75", kitoje - "1171"; Tabletės šerdis yra balta.

1 skirtukas.
klopidogrelio hidrosulfatas 97,875 mg,
kuri atitinka 75 mg klopidogrelio bazės kiekį

Pagalbinės medžiagos: manitolis, makrogolis 6000, mikrokristalinė celiuliozė (su mažas turinys vanduo, 90 mikronų), hidrintas ricinos aliejus, mažai pakaitų hipromeliozė.

Korpuso sudėtis: Opadry 32K14834 (laktozė, hipromeliozė, triacetinas, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas), karnaubo vaškas.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės dėžutės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės dėžutės.

FARMACHOLOGINIS POVEIKIS

Trombocitų agregacijos inhibitorius. Klopidogrelis selektyviai slopina adenozino difosfato (ADP) prisijungimą prie trombocitų receptorių ir GPIIb/IIIa komplekso aktyvavimą veikiant ADP, taip slopindamas trombocitų agregaciją. Klopidogrelis taip pat slopina trombocitų agregaciją, kurią sukelia kiti agonistai, blokuodamas trombocitų aktyvumo padidėjimą dėl išsiskyrusio ADP. Klopidogrelis negrįžtamai jungiasi prie trombocitų ADP receptorių. Vadinasi, su juo sąveikaujantys trombocitai visą gyvenimą yra atsparūs stimuliacijai ADP, o normali trombocitų funkcija atkuriama tokiu greičiu, kuris atitinka trombocitų apykaitos greitį.

Nuo pirmos vaisto vartojimo dienos pastebimas reikšmingas trombocitų agregacijos slopinimas. Trombocitų agregacijos slopinimas didėja ir stabili būklė pasiekiama po 3-7 dienų. Be to, vidutinis trombocitų agregacijos slopinimo lygis vartojant 75 mg paros dozę yra 40–60%. Trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas grįžta į originalus lygis vidutiniškai 5 dienas po gydymo nutraukimo.

Vaistas turi vainikinių kraujagyslių išsiplėtimo poveikį. Esant ateroskleroziniams kraujagyslės pažeidimams, jis neleidžia vystytis aterotrombozei, neatsižvelgiant į proceso vietą (smegenų kraujagysles, širdį ar periferinius pažeidimus).

FARMAKOKINETIKA

Siurbimas ir paskirstymas

Pakartotinai išgėrus Plavix 75 mg per parą dozę, klopidogrelis greitai absorbuojamas. Tačiau jo koncentracija kraujo plazmoje yra nereikšminga ir praėjus 2 valandoms po vartojimo nepasiekia matavimo ribos (0,25 μg/l). Klopidogrelis ir pagrindinis metabolitas grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).

Metabolizmas

Klopidogrelis greitai biotransformuojamas kepenyse. Pagrindinis jo metabolitas, karboksirūgšties darinys, yra neaktyvus ir sudaro apie 85 % plazmoje cirkuliuojančio junginio. Šio metabolito Cmax kraujo plazmoje po kartotinių 75 mg Plavix dozių yra apie 3 mg/l ir stebima praėjus maždaug 1 valandai po pavartojimo.

Klopidogrelis yra pirmtakas veiklioji medžiaga. Jo aktyvus metabolitas, tiolio darinys, susidaro klopidogreliui oksiduojantis į 2-okso-klopidogrelį ir vėliau hidrolizės būdu. Oksidacinį procesą pirmiausia reguliuoja izofermentai CYP2B6 ir CYP3A4, o kiek mažesniu mastu – CYP1A1, 1A2 ir 1C19. Aktyvus tiolio metabolitas greitai ir negrįžtamai jungiasi prie trombocitų receptorių, taip slopindamas trombocitų agregaciją. Šio metabolito plazmoje neaptinkama.

Vartojant 50–150 mg klopidogrelio dozes, pagrindinio metabolito farmakokinetika buvo tiesinė.

Pašalinimas

Maždaug 50 % suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu ir maždaug 46 % su išmatomis per 120 valandų po vartojimo. Pagrindinio cirkuliuojančio metabolito T1/2 po vienkartinių ir kartotinių dozių yra 8 valandos.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pagrindinio cirkuliuojančio metabolito koncentracija kraujo plazmoje, kai buvo vartojama 75 mg per parą, buvo mažesnė pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CrCl 5-15 ml/min.), palyginti su pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu. vidutinio laipsnio sunkumo (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.) ir sveikų savanorių. Nors slopinamasis poveikis ADP sukeltai trombocitų agregacijai buvo mažesnis (25 %), palyginti su tokiu pačiu poveikiu sveikiems savanoriams, kraujavimo laikas pailgėjo tiek pat, kiek sveikų savanorių, vartojusių Plavix 75 mg per parą.

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, vartojantiems klopidogrelį kasdieninė dozė 75 mg 10 dienų buvo saugus ir gerai toleruojamas. Klopidogrelio Cmax ir po vienkartinės dozės, ir nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai ciroze sergančių pacientų organizme buvo daug kartų didesnė nei sveikų asmenų.

INDIKACIJOS

Aterotrombotinių sutrikimų profilaktika pacientams, sergantiems sunkia ateroskleroze, įskaitant:

Po to patyrė širdies smūgį miokardas, išeminis insultas arba diagnozuota periferinių arterijų liga;

Sergant ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be patologinės Q bangos) kartu su acetilsalicilo rūgštimi;

Esant ūminiam koronariniam sindromui su ST segmento pakilimu (ūminis miokardo infarktas) kartu su acetilsalicilo rūgštimi, gydymas vaistais Su galimas pritaikymas trombolizinis gydymas.

DOZAVIMO REŽIMAS

Išeminių sutrikimų profilaktikai pacientams po miokardo infarkto, išeminio insulto ir diagnozuotos periferinių arterijų ligos suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus) skiriama 75 mg 1 kartą per parą, nepriklausomai nuo valgio. Gydymas turi prasidėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po miokardo infarkto, kai susiformuoja patologinė Q banga, ir nuo 7 dienų iki 6 mėnesių po išeminio insulto.

Esant ūminiam koronariniam sindromui be ST segmento pakilimo (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos), gydymą reikia pradėti nuo vienos 300 mg įsotinamosios dozės, o po to toliau vartoti vaistą 75 mg doze 1 kartą per parą. kartu vartojant acetilsalicilo rūgštis vartojant 75-325 mg per parą dozę). Kadangi acetilsalicilo rūgšties vartojimas didelėmis dozėmis yra susijęs su didele kraujavimo rizika, rekomenduojama dozė neturi viršyti 100 g Gydymo kursas iki 1 metų.

Ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju vaistas skiriamas 75 mg 1 kartą per parą, naudojant pradinę įsotinamąją dozę kartu su acetilsalicilo rūgštimi su tromboliziniais vaistais arba be jų. Vyresniems nei 75 metų pacientams gydymas klopidogreliu turi būti atliekamas nenaudojant įsotinamosios dozės. Kombinuotas gydymas pradedamas kuo greičiau po simptomų atsiradimo ir tęsiamas mažiausiai 4 savaites.

ŠALUTINIS POVEIKIS

Klopidogrelio saugumas buvo tiriamas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 42 000 pacientų, įskaitant daugiau nei 9 000 pacientų, vartojusių šį vaistą metus ar ilgiau. Kliniškai svarbūs nepageidaujami reiškiniai, pastebėti CAPRIE, CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimuose, aptariami toliau. CAPRIE tyrimo metu 75 mg klopidogrelio paros dozės toleravimas atitiko 325 mg paros dozės acetilsalicilo rūgšties toleravimą. Bendras vaisto toleravimas buvo panašus į acetilsalicilo rūgšties toleravimą, neatsižvelgiant į pacientų amžių, lytį ir rasę.

Iš kraujo krešėjimo sistemos: CAPRIE tyrimo metu bendras kraujavimo dažnis pacientams, vartojusiems klopidogrelį arba acetilsalicilo rūgštį, buvo 9,3 %; sunkių atvejų dažnis vartojant klopidogrelį buvo 1,4 proc., vartojant acetilsalicilo rūgštį – 1,6 proc. Klopidogrelio vartojusiems pacientams kraujavimas iš virškinimo trakto pasireiškė 2,0 % atvejų ir 0,7 % atvejų prireikė hospitalizacijos. Pacientams, gydytiems acetilsalicilo rūgštimi, atitinkamas dažnis buvo 2,7 % ir 1,1 %. Kitų kraujavimų dažnis buvo didesnis pacientams, vartojusiems klopidogrelį, palyginti su acetilsalicilo rūgštimi (atitinkamai 7,3 ir 6,5 %). Tačiau sunkių atvejų dažnis abiejose grupėse buvo panašus (atitinkamai 0,6 ir 0,4%). Abiejose grupėse dažniausiai pastebėti simptomai buvo purpura/mėlynės/hematomos ir kraujavimas iš nosies. Rečiau pasireiškė hematomos, hematurija ir kraujavimas iš akių (daugiausia iš junginės). Intrakranijinio kraujavimo dažnis buvo 0,4 % pacientų, vartojusių klopidogrelį, ir 0,5 % pacientų, vartojusių acetilsalicilo rūgštį.

CURE tyrimo metu klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties derinys, palyginti su placebo + acetilsalicilo rūgšties deriniu, nesukėlė statistiškai reikšmingo gyvybei pavojingo kraujavimo padidėjimo (dažnis 2,2 %, palyginti su 1,8 %) arba mirtino kraujavimo (dažnis 0,2 %, palyginti su acetilsalicilo rūgštimi). atitinkamai 0,2%)), tačiau didelio, nedidelio ir kitokio kraujavimo rizika buvo žymiai didesnė vartojant klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties derinį: stiprus kraujavimas, nekeliantis grėsmės gyvybei (1,6% - klopidogrelis + acetilsalicilo rūgštis, 1,0). % - placebas + acetilsalicilo rūgštis), pirmiausia kraujavimas iš virškinimo trakto ir kraujavimas injekcijos vietoje, taip pat nedidelis kraujavimas (5,1% - klopidogrelis + acetilsalicilo rūgštis, 2,4% - placebas + acetilsalicilo rūgštis). Abiejose grupėse intrakranijinio kraujavimo dažnis buvo 0,1%. Didelio kraujavimo dažnis vartojant klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinį priklausė nuo pastarosios dozės (200 mg: 4,9 %), taip pat vartojant acetilsalicilo rūgšties derinį su placebu (200 mg: 4,0 %). Tyrimo metu kraujavimo (pavojingo gyvybei, didelio, nedidelio, kitokio) rizika sumažėjo: 0-1 mėnuo [klopidogrelis: 599/6259 (9,6%); placebas: 413/6303 (6,6%)], 1-3 mėnesiai [klopidogrelis: 276/6123 (4,5%); placebas: 144/6168 (2,3%)], 3-6 mėnesiai [klopidogrelis: 228/6037 (3,8%); placebas: 99/6048 (1,6%)], 6-9 mėnesiai [klopidogrelis: 162/5005 (3,2%); placebas: 74/4972 (1,5%)], 9-12 mėnesių [klopidogrelis: 73/3841 (1,9%); placebas: 40/3844 (1,0 %)].

Pacientams, kurie nutraukė vaisto vartojimą likus daugiau nei 5 dienoms iki operacijos, didelio kraujavimo dažnis nepadidėjo per 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos (4,4% klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties atveju ir 5,3% placebas + acetilsalicilo rūgštis). Pacientams, kurie toliau vartojo vaistą penkias dienas vainikinių arterijų šuntavimo operacija, dažnis buvo 9,6 % klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties atveju ir 6,3 % placebo + acetilsalicilo rūgšties atveju.

CLARITY tyrime bendras kraujavimo dažnis buvo pastebėtas klopidogrelio + ASR grupėje (17,4 %), palyginti su placebo + ASR grupe (12,9 %). Didelio kraujavimo dažnis abiejose grupėse buvo panašus (atitinkamai 1,3 % ir 1,1 % klopidogrelio + ASR ir placebo + ASR grupėse). Ši vertė buvo stabili visuose pacientų pogrupiuose, apibrėžtuose pagal pradines charakteristikas ir fibrinolizinio ar heparino terapijos tipą. Mirtino kraujavimo (atitinkamai 0,8 % ir 0,6 % klopidogrelio + ASR ir placebo + ASR grupėse) ir intrakranijinio kraujavimo (atitinkamai 0,5 % ir 0,7 % klopidogrelio + ASR ir placebo + ASR grupėse) dažnis buvo mažas ir panašus. abiejose grupėse.

COMMIT tyrimo metu bendras didelio kraujavimo iš ne smegenų arba smegenų kraujavimo dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (atitinkamai 0,6 % ir 0,5 % klopidogrelio + ASR ir placebo + ASR grupėse).

Iš kraujodaros sistemos: CAPRIE tyrime – sunki neutropenija (CURE ir CLARITY tyrimų metu pacientų, sergančių trombocitopenija ar neutropenija, skaičius abiejose grupėse buvo panašus.

Kiti kliniškai reikšmingi šalutiniai poveikiai, pastebėti CAPRIE, CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimuose, kurių dažnis yra ≥ 0,1 %, taip pat visi sunkūs šalutiniai poveikiai yra pateikti žemiau pagal PSO klasifikaciją. Jų dažnis apibrėžiamas taip: dažnas (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: kartais - galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija; retai - galvos svaigimas.

Iš išorės Virškinimo sistema: dažnai - dispepsija, viduriavimas, pilvo skausmas; kartais - pykinimas, gastritas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnos.

Iš kraujo krešėjimo sistemos: kartais - kraujavimo laiko pailgėjimas.

Iš kraujodaros sistemos: kartais - leukopenija, sumažėjęs neutrofilų skaičius ir eozinofilija, sumažėjęs trombocitų skaičius.

Dermatologinės reakcijos: kartais - bėrimas ir niežėjimas.

Duomenys po rinkodaros

Iš kraujo krešėjimo sistemos: dažniausiai - kraujavimas (daugeliu atvejų - pirmąjį gydymo mėnesį). Yra žinomi keli atvejai su mirtinas(intrakranijinis, virškinimo trakto ir retroperitoninis kraujavimas); gauta pranešimų apie sunkius odos kraujavimo (purpuros), raumenų ir kaulų kraujavimo (hemartrozės, hematomos), akių kraujavimo (junginės, akies, tinklainės), kraujavimo iš nosies, hemoptizės, plaučių kraujavimo, hematurijos ir kraujavimo iš chirurginės žaizdos atvejus; Pacientams, vartojusiems klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi arba acetilsalicilo rūgštimi ir heparinu, taip pat buvo pastebėti sunkaus kraujavimo atvejai.

Be klinikinių tyrimų duomenų, spontaniškai buvo nurodyta: šalutiniai poveikiai. Kiekvienoje organų sistemų klasėje (pagal MedDRA klasifikaciją) jie skiriami nurodant dažnį. Sąvoka „labai retai“ atitinka dažnį

Iš kraujodaros sistemos: labai retai - trombocitopeninė trombohemolizinė purpura (1 iš 200 000 pacientų), sunki trombocitopenija (trombocitų skaičius ≤ 30 000/μl), granulocitopenija, agranulocitozė, anemija ir aplastinė anemija.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: labai retai - sumišimas, haliucinacijos.

Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: labai retai - vaskulitas, sumažėjęs kraujospūdis.

Iš kvėpavimo sistemos: labai retai - bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas.

Iš virškinimo sistemos: labai retai - kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), pankreatitas, skonio pokyčiai, stomatitas, hepatitas, ūminis kepenų nepakankamumas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Iš išorės raumenų ir kaulų sistema: labai retai - artralgija, artritas, mialgija.

Iš išorės šlapimo organų sistema: labai retai - glomerulonefritas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.

Dermatologinės reakcijos: labai retai - pūslinis bėrimas ( daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), eriteminis bėrimas, egzema, plokščioji kerpligė.

Alerginės reakcijos: labai retai - angioneurozinė edema, dilgėlinė, anafilaktoidinės reakcijos, seruminė liga.

Kita: labai retai - padidėjusi temperatūra.

KONTRAINDIKACIJOS

Sunkus kepenų nepakankamumas;

Ūmus kraujavimas (pavyzdžiui, dėl pepsinės opos ar intrakranijinio kraujavimo);

Nėštumas;

Žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi);

Vaikai iki 18 metų (vartojimo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas);

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vaistas turi būti skiriamas atsargiai esant kepenų ir inkstų ligoms (įskaitant vidutinio sunkumo kepenų ir (arba)). inkstų nepakankamumas), traumos, priešoperacinės sąlygos.

NĖŠTUMAS IR ŽINDYMAS

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS

Vartojant Plavix, pirmąją gydymo savaitę reikia atlikti kraujo tyrimą, kai vaistas vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi, NVNU, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar fibrinolitikais, taip pat pacientams, jautriems padidėjusi rizika kraujavimas, susijęs su trauma, operacija ar kitomis patologinėmis sąlygomis.

Dėl kraujavimo pavojaus ir hematologinio šalutinio poveikio, jei jie atsiranda gydymo metu, tai rodo klinikiniai simptomai Būtina nedelsiant atlikti kraujo tyrimą (aPTT, trombocitų skaičių, trombocitų funkcijos tyrimus) ir kepenų funkcijos tyrimus.

Planuojamų chirurginių intervencijų atveju gydymą Plavix reikia nutraukti likus 7 dienoms iki operacijos.

Klopidogrelio reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kraujavimo (ypač iš virškinimo trakto ir į akis) rizika.

Pacientus reikia įspėti, kad jie turėtų pranešti gydytojui apie kiekvieną kraujavimo atvejį.

Buvo pranešta apie trombozinės trombocitopeninės purpuros (TTP) atvejus pavartojus klopidogrelio. Tam buvo būdinga trombocitopenija ir mikroangiopatija hemolizinė anemija kartu su neurologiniais simptomais, inkstų funkcijos sutrikimu arba karščiavimu. TTP išsivystymas gali būti pavojingas gyvybei ir reikalauti gydymo skubios priemonės, įskaitant plazmaferezę.

Kadangi duomenų nepakanka, klopidogrelio vartoti negalima ūminis laikotarpis išeminis insultas (per pirmas 7 dienas).

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistą reikia skirti atsargiai.

Klopidogrelis turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kuriems gali pasireikšti hemoraginė diatezė.

Pacientams, kuriems yra įgimtas galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktazės malabsorbcijos sindromas ir laktazės trūkumas, klopidogrelio vartoti negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Pavartojus Plavix nebuvo požymių, kad pablogėtų gebėjimas vairuoti ar pablogėtų protinė veikla.

PERDOZUOTI

Simptomai: pailgėjęs kraujavimo laikas ir vėlesnės komplikacijos.

Gydymas: jei atsiranda kraujavimas, reikia skirti tinkamą gydymą. Jei būtina greitai koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, rekomenduojama atlikti trombocitų perpylimą. Specifinio priešnuodžio nėra.

NARKOTIKŲ SĄVEIKA

Klopidogrelio kartu su varfarinu vartoti nerekomenduojama, nes šis derinys gali padidinti kraujavimo intensyvumą.

Glikoproteino IIb/IIIa inhibitorius skiriant kartu su Plavix reikia atsargiai.

Acetilsalicilo rūgštis nekeičia Plavix slopinamojo poveikio ADP sukeltai trombocitų agregacijai, tačiau Plavix sustiprina acetilsalicilo rūgšties poveikį kolageno sukeltai trombocitų agregacijai. Kartu vartojant šiuos vaistus reikia atsargiai. Tačiau esant ūminiam koronariniam sindromui be ST segmento pakilimo, Plavix kartu su acetilsalicilo rūgštimi rekomenduojama vartoti ilgai (iki 1 metų).

Remiantis klinikiniais tyrimais, atliktais su sveikais savanoriais, Plavix, vartojamas kartu su heparinu, nekeičia nei bendro heparino poreikio, nei heparino poveikio kraujo krešėjimui. Kartu vartojant hepariną Plavix slopinamasis poveikis trombocitų agregacijai nepakito. Tačiau šio derinio saugumas dar nenustatytas, todėl kartu vartojant šiuos vaistus reikia atsargiai.

Klopidogrelio, fibrinui specifinių ar fibrinui nespecifinių trombolizinių vaistų ir heparino derinio vartojimo saugumas buvo tirtas pacientams, ūminis širdies priepuolis miokardo. Kliniškai reikšmingo kraujavimo dažnis buvo panašus į tą, kuris stebimas kartu vartojant trombolizinius vaistus ir hepariną su acetilsalicilo rūgštimi.

Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo skiriant kartu su Plavix reikia atsargiai.

Kliniškai reikšmingos farmakodinaminės sąveikos nepastebėta Plavix vartojant kartu su atenololiu, nifedipinu, fenobarbitaliu, cimetidinu, estrogenais, digoksinu, teofilinu, tolbutamidu ar antacidiniais vaistais.

ATOSTOGŲ IŠ VAISTINIŲ SĄLYGOS

Vaistas parduodamas su receptu.

LAIKYMO SĄLYGOS IR TRUKMĖ

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Tinkamumo laikas: 3 metai.

Plavix - antitrombocitinis (antitrombocitinis) vaistas iš Prancūzijos farmacijos kompanijos Sanofi. Jo veiklioji medžiaga yra klopidogrelis. Vaistas yra provaistas, kurio vienas iš metabolitų gali slopinti trombocitų agregaciją (sulipti). Plavix veikimo mechanizmas yra slopinti adenozino difosfato prisijungimą prie trombocitų receptorių ir vėlesnį glikoproteino IIb/IIIa komplekso aktyvavimą, dėl kurio slopinama trombocitų agregacija. Sužavėti tokio nereikšmingo kišimosi į jų pasaulio tvarką, trombocitai visą gyvenimą išlieka atsparūs adenozino fosfatui. gyvenimo ciklas(apie 7-10 dienų), o trombocitų agregacijos gebėjimas atsistato, nes „senieji“ trombocitai, „paveikę“ Plavix, pakeičiami naujais. Vaistas taip pat slopina visus trombocitų „šliaužimus“ link agregacijos, kurį sukelia kiti agonistai nei adenizino fosfatas. At reguliarus suvartojimas Vartojant 75 mg Plavix per parą, poveikis pasireiškia jau pirmąją dieną, palaipsniui didėja ir didžiausias pasiekiamas 3-7 vartojimo dienomis. Pusiausvyros būsenoje trombocitų agregacija slopinama vidutiniškai 40-60 proc. Nutraukus vaisto vartojimą, trombocitų agregacija ir kraujavimo trukmė palaipsniui grįžta į pradinį lygį (paprastai tai trunka apie 5 dienas). Plavix gali užkirsti kelią ūminei trombozei, kuri išsivysto aterosklerozės fone bet kurioje aterosklerozės vietoje. kraujagyslių pokyčiai(įskaitant smegenų, širdies, periferinių arterijų aterosklerozę).

Plavix - esminis komponentas farmakoterapija koronarinė ligaširdies ir viena ryškiausių jos apraiškų – ūminis koronarinis sindromas. Pagal šiuolaikinius šios ligos gydymo standartus, pagrindinė širdies ir kraujagyslių komplikacijų prevencijos kryptis yra ilgalaikė vaistų terapija antitrombocitus (antitrombocitinius) preparatus.

Stentuojant ypač svarbios antitrombocitinės medžiagos vainikinių arterijų. Šiandien Rusijos vaistinių lentynose galite rasti keletą klopidogrelio versijų, pradedant originaliu Plavix ir baigiant vietiniais generiniais vaistais. Tuo pačiu metu generinių vaistų atitikties klausimas originalus vaistas vis dar domina specialistus. Lyginamasis generinio Plavix sudėties ir savybių tyrimas parodė, kad daugumoje pastarųjų kopijų yra nepakankamai įvertintas veikliosios medžiagos kiekis, padidintas kiekis klopidogrelio hidrolizinio skilimo produktai ir įvairios priemaišos. Taip pat pasirodė, kad originalaus Plavix stabilumas yra didesnis nei jo generinių vaistų, kuriuose laikui bėgant padidėjo pašalinių medžiagų kiekis. Neneigiant aukštos kokybės generinių vaistų svarbos šalies (ir ne tik) sveikatos priežiūros sistemai, vis tiek reikia pažymėti, kad konkrečios informacijos apie jų farmakoterapinį atitiktį originalui stoka labai apsunkina (jei tai visiškai neįmanoma) patikimą ligos prognozę. liga, todėl neįmanoma planuoti taktikos ir terapinio proceso strategijų.

Plavix gerai dera su acetilsalicilo rūgštimi. Taigi viename iš tyrimų ši „pora“ parodė labai džiuginantį rezultatą, išreikštą reikšmingu širdies priepuolių, insultų ir sisteminės tromboembolijos dažnio sumažėjimu pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, kuriems gresia kraujagyslių komplikacijų atsiradimas. Klinikiniai tyrimai parodė, kad Plavix vartojimo kartu su acetilsalicilo rūgštimi veiksmingumas išlieka 5 metus. Širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos sumažėjimą pirmiausia lėmė sumažėjęs insulto dažnis. Be to, plavikso + acetilsalicilo rūgšties derinys mažina bendras terminas ligonių, sergančių širdies ir kraujagyslių ligomis, hospitalizavimas.

Farmakologija

Antitrombocitinis agentas. Tai provaistas, kurio vienas iš aktyvių metabolitų yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Aktyvus klopidogrelio metabolitas selektyviai slopina ADP prisijungimą prie trombocitų P2Y 12 receptorių ir vėlesnį ADP sukeltą glikoproteino IIb/IIIa komplekso aktyvavimą, todėl slopinama trombocitų agregacija. Dėl negrįžtamo prisijungimo trombocitai išlieka atsparūs ADP stimuliacijai visą likusį gyvenimą (apie 7-10 dienų) ir atsigauna. normali funkcija trombocitų kaita vyksta tokiu greičiu, kuris atitinka trombocitų apykaitos greitį.

Kitų agonistų nei ADP sukelta trombocitų agregacija taip pat slopinama blokuojant sustiprintą trombocitų aktyvaciją dėl išsiskyrusio ADP.

Nes aktyvus metabolitas susidaro dalyvaujant P450 sistemos izofermentams, kai kurie iš jų skiriasi polimorfizmu arba yra slopinami kitais vaistais; ne visi pacientai turi tinkamą trombocitų slopinimą.

At paros norma Vartojant 75 mg klopidogrelio dozę nuo pirmosios vartojimo dienos, reikšmingai slopinama ADP sukelta trombocitų agregacija, kuri palaipsniui didėja per 3–7 dienas, o vėliau pasiekia pastovų lygį (kai pasiekiama pusiausvyros būsena). Esant pusiausvyrinei būsenai, trombocitų agregacija slopinama vidutiniškai 40-60%. Nutraukus klopidogrelio vartojimą, trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas palaipsniui grįžo į pradinį lygį vidutiniškai per 5 dienas.

Klopidogrelis gali užkirsti kelią aterotrombozės vystymuisi bet kokios lokalizacijos aterosklerozinių kraujagyslių pažeidimų atveju, ypač esant smegenų, vainikinių ar periferinių arterijų pažeidimams.

ACTIVE-A klinikinis tyrimas parodė, kad pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, kurie turėjo bent vieną kraujagyslių komplikacijų rizikos veiksnį, bet negalėjo vartoti netiesioginių antikoaguliantų, klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis (palyginti su vien acetilsalicilo rūgštimi) sumažino bendrą insulto dažnį. miokardo infarktas, ne CNS sisteminė tromboembolija arba kraujagyslių mirtis, daugiausia dėl sumažėjusios insulto rizikos. Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio veiksmingumas buvo nustatytas anksti ir išliko iki 5 metų. Didžiųjų kraujagyslių komplikacijų rizika pacientų, vartojusių klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi, grupėje daugiausia buvo dėl didesnio insulto dažnio sumažėjimo. Bet kokio sunkumo insulto rizika sumažėjo vartojant klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi, o grupėje, gydytoje klopidogreliu kartu su acetilsalicilo rūgštimi, sumažėjo miokardo infarkto dažnis, tačiau nesiskyrė ne CNS tromboembolijos arba kraujagyslių mirties dažnis. Be to, sumažėjo klopidogrelio vartojimas kartu su acetilsalicilo rūgštimi viso dienų ligoninėje dėl širdies ir kraujagyslių ligų.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus vienkartinę arba kartotinę 75 mg per parą dozę, klopidogrelis greitai absorbuojamas.

Išgėrus vieną 75 mg dozę, vidutinė nepakitusio klopidogrelio Cmax kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 45 minučių ir yra maždaug 2,2-2,5 ng/ml. Remiantis klopidogrelio metabolitų išsiskyrimu su šlapimu, jo absorbcija yra maždaug 50%.

Paskirstymas

In vitro klopidogrelis ir jo pagrindinis neaktyvus metabolitas, cirkuliuojantis kraujyje, grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %). Ši jungtis yra neprisotinta įvairiuose koncentracijų diapazonuose.

Metabolizmas

Klopidogrelis intensyviai metabolizuojamas kepenyse. In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem būdais: pirmasis - per esterazes ir vėliau hidrolizė, susidarant neaktyviam karboksirūgšties dariniui (85% cirkuliuojančių metabolitų), antrasis - per citochromo P450 sistemos izofermentus. Iš pradžių klopidogrelis metabolizuojamas į 2-okso-klopidogrelį, kuris yra tarpinis metabolitas. Vėlesnis 2-okso-klopidogrelio metabolizmas lemia aktyvaus klopidogrelio metabolito – klopidogrelio tiolio darinio – susidarymą. Metabolizmas in vitro šiuo būdu vyksta dalyvaujant izofermentams CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ir CYP2B6. Klopidogrelio aktyvus tiolio metabolitas, išskirtas atliekant tyrimus in vitro, greitai ir negrįžtamai jungiasi prie trombocitų receptorių, taip blokuodamas trombocitų agregaciją.

Išgėrus įsotinamąją 300 mg dozę, aktyvaus klopidogrelio metabolito C max yra 2 kartus didesnis nei C max po 4 dienų, kai buvo vartojama palaikomoji 75 mg klopidogrelio dozė. Tokiu atveju, išgėrus 300 mg klopidogrelio, Cmax pasiekiama maždaug per 30-60 minučių.

Pašalinimas

Per 120 valandų po to, kai žmogus išgėrė 14 C žymėto klopidogrelio, apie 50 % radioaktyvumo pašalinama su šlapimu ir maždaug 46 % su išmatomis. Išgėrus vienkartinę 75 mg dozę, klopidogrelio T1/2 yra maždaug 6 valandos. Po vienkartinės dozės ir kartotinių dozių pagrindinio cirkuliuojančio neaktyvaus metabolito T1/2 yra 8 valandos.

Farmakogenetika

CYP2C19 izofermento pagalba susidaro ir aktyvus metabolitas, ir tarpinis metabolitas – 2-okso-klopidogrelis. Tiriant ex vivo trombocitų agregaciją, aktyvaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika ir antitrombocitinis poveikis skiriasi priklausomai nuo CYP2C19 izofermento genotipo. CYP2C19*1 geno alelis atitinka pilnai veikiantį metabolizmą, o CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 genų aleliai yra nefunkciniai. CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 genų aleliai yra daugumos baltųjų (85 proc.) ir mongoloidų rasių (99 proc.) atstovų metabolizmo sulėtėjimo priežastis. Kiti aleliai, susiję su nebuvimu arba sumažėjusiu metabolizmu, yra mažiau paplitę ir apima, bet neapsiribojant, CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8 alelius. Pacientai, kurių CYP2C19 aktyvumas mažas, turi turėti du anksčiau išvardytus funkcijos praradimo alelius. Paskelbtas fenotipų pasireiškimo dažnis asmenims, turintiems mažą CYP2C19 aktyvumą, yra 2% baltaodžių, 4% juodaodžių ir 14% kinų. Norint nustatyti paciento CYP2C19 izofermento genotipą, atliekami atitinkami tyrimai.

Remiantis kryžminiu tyrimu (40 savanorių) ir šešių tyrimų (335 savanorių), kuriuose dalyvavo asmenys, kurių CYP2C19 aktyvumas labai didelis, didelis, vidutinis ir mažas, metaanalizė, reikšmingų aktyvaus metabolito ekspozicijos ir vidutinių skirtumų nenustatyta. trombocitų agregacijos (IAT) (sukeltas ADP) slopinimo verčių savanoriams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas labai didelis, didelis ir vidutinis, nenustatyta. Savanorių, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas buvo mažas, aktyvaus metabolito ekspozicija buvo mažesnė, palyginti su savanoriais, didelis aktyvumas izofermentas CYP2C19.

Kai savanoriai, kurių CYP2C19 aktyvumas buvo mažas, vartojo 600 mg įsotinamąją dozę/150 mg palaikomąją dozę (600 mg/150 mg), aktyvaus metabolito ekspozicija buvo didesnė nei vartojant 300 mg/75 mg dozę. Be to, IAT buvo panašus į pacientų, kurių izofermento CYP2C19 metabolizmas greitesnis, ir gydomų 300 mg/75 mg doze, grupėse. Tačiau atliekant tyrimus, kuriuose atsižvelgta į klinikinius rezultatus, klopidogrelio dozavimo režimas šios grupės pacientams (pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas mažas) dar nenustatytas.

Iki šiol atlikti klinikiniai tyrimai neturėjo pakankamo imties dydžio, kad būtų galima nustatyti klinikinių rezultatų skirtumus pacientams, kurių CYP2C19 aktyvumas mažas.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Klopidogrelio aktyvaus metabolito farmakokinetika senyviems pacientams, vaikams ir pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų ligomis, netirta.

Išleidimo forma

Tabletės yra rausvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „75“, o kitoje – „I I7I“.

Pagalbinės medžiagos: manitolis - 68,925 mg, makrogolis 6000 - 34 mg, mikrokristalinė celiuliozė (mažas vandens kiekis, 90 mikronų) - 31 mg, mažai pakeista hiprolozė - 12,9 mg, hidrintas ricinos aliejus - 3,3 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry rožinė (laktozės monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, raudonasis geležies oksido dažiklis (E172)) - 7,5 mg, karnaubo vaškas - pėdsakai.

7 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
7 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
7 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Vaistas vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgio.

Suaugusiesiems ir senyviems pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas normalus

Miokardo infarktas, išeminis insultas ir diagnozuota periferinių arterijų okliuzinė liga

Vaistas skiriamas 75 mg 1 kartą per parą.

Aštrus koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo (nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas be Q bangos)

Gydymas Plavix® turėtų prasidėti nuo vienos 300 mg įsotinamosios dozės, o po to tęsiamas 75 mg doze 1 kartą per parą (kartu su acetilsalicilo rūgštimi 75–325 mg per parą dozėmis). Kadangi acetilsalicilo rūgšties vartojimas didesnėmis dozėmis yra susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika, šiai indikacijai rekomenduojama acetilsalicilo rūgšties dozė neviršija 100 mg. Optimali trukmė gydymas nebuvo oficialiai apibrėžtas. Klinikinių tyrimų duomenys patvirtina vaisto vartojimą iki 12 mėnesių, o didžiausias teigiamas poveikis pasireiškė 3 gydymo mėnesį.

Ūminis koronarinis sindromas su ST segmento pakilimu (ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu)

Plavix® skiriamas kaip vienkartinė 75 mg dozė 1 kartą per parą, pradinė vienkartinė įsotinamoji dozė kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir tromboliziniais vaistais arba be derinio su tromboliziniais vaistais. Vyresniems nei 75 metų pacientams gydymą Plavix reikia pradėti nevartojant įsotinamosios dozės. Kombinuotas gydymas pradedamas kuo greičiau po simptomų atsiradimo ir tęsiamas mažiausiai 4 savaites. Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio veiksmingumas šiai indikacijai ilgiau nei 4 savaites netirtas.

Prieširdžių virpėjimas (prieširdžių virpėjimas)

Plavix ® skiriamas 1 kartą per dieną po 75 mg dozę. Kartu su klopidogreliu reikia pradėti vartoti acetilsalicilo rūgštį (75-100 mg per parą), o vėliau tęsti.

Dozės praleidimas

Jei nuo to laiko, kai praleidote kitą dozę, praėjo mažiau nei 12 valandų, turite nedelsdami išgerti praleistą vaisto dozę, o kitą dozę gerti įprastas laikas.

Jei nuo kitos dozės praleisto praėjo daugiau nei 12 valandų, kitą dozę pacientas turi gerti įprastu laiku (dvigubos dozės vartoti negalima).

Pacientai, kuriems genetiškai nustatytas sumažėjęs CYP2C19 izofermento aktyvumas

Mažas CYP2C19 izofermento aktyvumas yra susijęs su klopidogrelio antitrombocitinį poveikį mažinančiu poveikiu. Didesnių dozių (600 mg - įsotinamoji dozė, po to 150 mg 1 kartą per parą) vartojimo režimas pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas mažas, padidina klopidogrelio antitrombocitinį poveikį. Tačiau į šiuo metu Klinikinių tyrimų, kuriuose atsižvelgiama į klinikinius rezultatus, metu optimalus klopidogrelio dozavimo režimas pacientams, kurių metabolizmas sulėtėjęs dėl genetiškai nulemto mažo CYP2C19 izofermento aktyvumo, nenustatytas.

Specialios pacientų grupės

Senyviems savanoriams (vyresniems nei 75 metų), lyginant su jaunais savanoriais, trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas nesiskyrė. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Po kartotinių 75 mg per parą klopidogrelio dozių pacientams, sergantiems sunki žala inkstuose (kreatinino klirensas nuo 5 iki 15 ml/min.) ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas (25 %) buvo mažesnis nei sveikų savanorių, tačiau kraujavimo laikas pailgėjo panašiai kaip sveikų savanorių, vartojusių klopidogrelio dozę. 75 mg per parą. Be to, visi pacientai gerai toleravo vaistą.

Pacientams, kuriems buvo sunkus kepenų pažeidimas, 10 dienų vartojus 75 mg klopidogrelio paros dozę, ADP sukelta trombocitų agregacijos slopinimas buvo panašus kaip ir sveikų savanorių. Vidutinis kraujavimo laikas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.

Įvairių etninių grupių pacientai. CYP2C19 izofermento genų, atsakingų už tarpinį ir sumažėjusį klopidogrelio metabolizmą iki aktyvaus metabolito, alelių paplitimas skiriasi tarp skirtingų etninių grupių atstovų. Yra tik nedaug duomenų apie mongoloidų rasės atstovus, kad būtų galima įvertinti CYP2C19 izofermento genotipo poveikį klinikinėms apraiškoms.

Pacientai moterys ir vyrai. Atliekant nedidelį lyginamąjį klopidogrelio farmakodinaminių savybių tyrimą vyrams ir moterims, nustatytas mažesnis ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas moterims, tačiau kraujavimo laiko pailgėjimas nesiskyrė. Didelio kontroliuojamo tyrimo CAPRIE (klopidogrelis prieš acetilsalicilo rūgštį pacientams, kuriems yra išeminių komplikacijų rizika) metu klinikinių baigčių dažnis, šalutiniai poveikiai o klinikinių ir laboratorinių rodiklių nukrypimai nuo normos buvo vienodi tiek vyrams, tiek moterims.

Perdozavimas

Simptomai: kraujavimo laiko pailgėjimas ir vėlesnės komplikacijos kraujavimo forma.

Gydymas: jei atsiranda kraujavimas, reikia skirti tinkamą gydymą. Jei būtina greitai koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, rekomenduojama atlikti trombocitų perpylimą. Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika

Nors 75 mg klopidogrelio paros dozė nepakeitė varfarino (CYP2C9 substrato) ar MHO farmakokinetikos pacientams, kurie ilgą laiką gydomi varfarinu, kartu vartojant klopidogrelį padidėja kraujavimo rizika dėl nepriklausomo papildomo poveikio kraujo krešėjimui. Todėl varfariną ir klopidogrelį reikia vartoti atsargiai.

GPIIb/IIIa receptorių blokatorius kartu su klopidogreliu reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems padidėjusi rizika kraujavimo atsiradimas (susižeidimų ir chirurginių intervencijų ar kitų patologinių būklių atveju).

ASR nekeičia slopinamojo klopidogrelio poveikio ADP sukeltai trombocitų agregacijai, tačiau klopidogrelis stiprina ASR poveikį kolageno sukeltai trombocitų agregacijai. Tačiau kartu skiriant 500 mg ASR 2 kartus per parą su klopidogreliu 1 dieną, kraujavimo laikas dėl klopidogrelio reikšmingo nepailgėjo. Gali būti farmakodinaminė klopidogrelio ir ASR sąveika, dėl kurios gali padidėti kraujavimo rizika. Todėl juos vienu metu vartoti reikia atsargiai, nors klinikinių tyrimų metu pacientai buvo gydomi klopidogrelio ir ASR deriniu iki 1 metų.

Klinikinio tyrimo, atlikto su sveikais savanoriais, duomenimis, vartojant klopidogrelį, nereikėjo keisti heparino dozės, nepakito jo antikoaguliantinis poveikis. Kartu vartojant hepariną, klopidogrelio antitrombocitinis poveikis nepakito. Tarp Plavix ® ir heparino gali atsirasti farmakodinaminė sąveika, dėl kurios gali padidėti kraujavimo rizika (vartoti šį derinį reikia atsargiai).

Buvo tirtas klopidogrelio, fibrinui specifinių ar fibrinui nespecifinių trombolizinių vaistų ir heparino derinio vartojimo saugumas pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu. Kliniškai reikšmingo kraujavimo dažnis buvo panašus į tą, kuris buvo stebimas kartu su ASR vartojant trombolizinius vaistus ir hepariną.

IN klinikinis tyrimas Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, metu klopidogrelio ir naprokseno vartojimas kartu padidino latentinį kraujo netekimą per virškinimo traktą. Tačiau, kadangi nėra tyrimų apie klopidogrelio sąveiką su kitais NVNU, šiuo metu nežinoma, ar yra padidėjusi rizika. kraujavimas iš virškinimo trakto vartojant klopidogrelį kartu su kitais NVNU (NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, kartu su klopidogreliu reikia skirti atsargiai).

Nes SSRI slopina trombocitų aktyvaciją ir padidina kraujavimo riziką; SSRI kartu su klopidogreliu reikia vartoti atsargiai.

Kitos vaistų sąveikos

Nes Klopidogrelis metabolizuojamas ir susidaro aktyvus metabolitas, iš dalies dalyvaujant izofermentui CYP2C19; vartojant vaistus, kurie slopina šį izofermentą, gali sumažėti aktyvaus klopidogrelio metabolito koncentracija. Klinikinė reikšmėši sąveika nenustatyta. Atsargumo sumetimais reikia vengti kartu su klopidogreliu vartoti stiprių ar vidutinio stiprumo CYP2C19 izofermento inhibitorių. Stiprūs ir vidutinio stiprumo CYP2C19 izofermento inhibitoriai yra omeprazolas, ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okschlorampheno karbazepinas.

Reikia vengti kartu su klopidogreliu vartoti protonų siurblio inhibitorius, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo CYP2C19 izofermento inhibitoriai (pvz., omeprazolas, ezomeprazolas). Jei protonų siurblio inhibitorius reikia vartoti kartu su klopidogreliu, reikia vartoti mažiausiai CYP2C19 slopinančius protonų siurblio inhibitorius, tokius kaip pantoprazolas ir lansoprazolas.

Siekiant ištirti galimą farmakodinaminę ir farmakokinetinę sąveiką, buvo atlikta keletas klinikinių klopidogrelio ir kitų kartu skiriamų vaistų tyrimų, kurie parodė:

• kai klopidogrelis buvo vartojamas kartu su atenololiu, nifedipinu arba su abiem vaistais vienu metu, kliniškai reikšmingos farmakodinaminės sąveikos nepastebėta;
• kartu vartojamas fenobarbitalis, cimetidinas ir estrogenai reikšmingo poveikio klopidogrelio farmakodinamikai neturėjo;
• digoksino ir teofilino farmakokinetiniai parametrai jų nepakito bendras naudojimas su klopidogreliu;
• antacidiniai vaistai nesumažino klopidogrelio absorbcijos;
• Fenitoiną ir tolbutamidą galima saugiai vartoti kartu su klopidogreliu (CAPRIE tyrimas). Mažai tikėtina, kad klopidogrelis gali paveikti kitų medžiagų apykaitą vaistai fenitoinas ir tolbutamidas, taip pat NVNU, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP2C9 izofermentui.

Klinikinių tyrimų metu nepastebėta kliniškai reikšmingos nepageidaujamos klopidogrelio sąveikos su AKF inhibitoriais, diuretikais, beta adrenoblokatoriais, lėtaisiais blokatoriais. kalcio kanalai, lipidų kiekį mažinantys vaistai, vainikines kraujagysles plečiantys vaistai, hipoglikeminiai vaistai (įskaitant insuliną), vaistai nuo epilepsijos, vaistai pakaitinei hormonų terapijai, su GPIIb/IIIa receptorių blokatoriais.

Šalutiniai poveikiai

Klopidogrelio saugumas buvo tirtas su daugiau nei 44 000 pacientų, įskaitant. daugiau nei 12 000 pacientų, gydytų metus ar ilgiau. Apskritai 75 mg klopidogrelio per parą dozės toleravimas CAPRIE tyrime atitiko acetilsalicilo rūgšties (ASR) toleravimą skiriant 325 mg per parą dozę, neatsižvelgiant į pacientų amžių, lytį ir rasę. Toliau pateikiami kliniškai reikšmingi nepageidaujami poveikiai, pastebėti penkių didelių klinikinių tyrimų metu: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A.

Kraujavimas ir kraujavimas

Monoterapijos su klopidogreliu ir ASR palyginimas

Klinikinio CAPRIE tyrimo metu bendras kraujavimo dažnis klopidogrelį vartojusiems pacientams ir ASR vartojusiems pacientams buvo 9,3%. Sunkaus kraujavimo dažnis vartojant klopidogrelį ir ASR buvo panašus: atitinkamai 1,4 % ir 1,6 %.

Bendras kraujavimo iš virškinimo trakto dažnis klopidogrelį vartojusiems pacientams ir ASR vartojusiems pacientams buvo atitinkamai 2 % ir 2,7 %, įskaitant. kraujavimo iš virškinimo trakto, dėl kurio reikėjo hospitalizuoti, dažnis buvo atitinkamai 0,7% ir 1,1%.

Bendras kraujavimo iš kitų vietų dažnis buvo didesnis vartojant klopidogrelį, palyginti su ASR (atitinkamai 7,3 % ir 6,5 %). Tačiau vartojant klopidogrelį ir ASR, sunkaus kraujavimo dažnis buvo panašus (atitinkamai 0,6 % arba 0,4 %). Dažniausiai pranešama raida sekantis kraujavimas: purpura / mėlynės, nosies kraujavimas. Rečiau buvo pranešta apie hematomų, hematurijos ir akių kraujavimo (daugiausia junginės) atsiradimą.

Dažnis intrakranijiniai kraujavimai vartojant klopidogrelį ir ASR, buvo panašus (atitinkamai 0,4 % arba 0,5 %).

Kombinuoto klopidogrelio + ASR ir placebo + ASR palyginimas

Klinikinio tyrimo CURE metu pacientams, vartojusiems klopidogrelį + ASR, dažniau pasireiškė didelis kraujavimas (3,7 % palyginti su 2,7 %) ir nedidelis kraujavimas (5,1 % ir 2,4 %), palyginti su pacientais, vartojusiais placebą + ASR. Daugiausia didelio kraujavimo šaltiniai buvo virškinimo traktas ir arterijų punkcijos vietos.

Gyvybei pavojingo kraujavimo dažnis pacientams, vartojusiems klopidogrelį + ASR, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą + ASR, reikšmingai nesiskyrė (atitinkamai 2,2% ir 1,8%), mirtino kraujavimo dažnis buvo toks pat (0,2% abiejų gydymo tipų). ).

Gyvybei nepavojingo didelio kraujavimo dažnis buvo žymiai didesnis pacientams, vartojusiems klopidogrelį + ASR, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą + ASR (atitinkamai 1,6% ir 1%), tačiau intrakranijinio kraujavimo dažnis buvo toks pat (0,1% abiejų). tipai).terapija).

Didelio kraujavimo dažnis klopidogrelio + ASR grupėje priklausė nuo ASR dozės.<100 мг - 2.6%; 100-200 мг - 3.5%; >200 mg – 4,9 %), taip pat didelio kraujavimo dažnis placebo + ASR grupėje (<100 мг - 2.0%; 100-200 мг - 2.3%; >200 mg – 4%).

Pacientams, kurie nutraukė antitrombocitinį gydymą likus daugiau nei 5 dienoms iki vainikinių arterijų šuntavimo, didelio kraujavimo dažnis per 7 dienas po intervencijos nepadidėjo (4,4 % klopidogrelio + ASR grupėje ir 5,3 % placebo + ASR grupėje). ). Pacientams, kurie tęsė antitrombocitinį gydymą per paskutines 5 dienas iki vainikinių arterijų šuntavimo, šių reiškinių dažnis po operacijos buvo 9,6 % (klopidogrelio + ASR grupėje) ir 6,3 % (placebo + ASR grupėje).

Klinikinio tyrimo CLARITY metu didelio kraujavimo (apibrėžiamas kaip intrakranijinis kraujavimas arba kraujavimas su hemoglobino kiekio sumažėjimu >5 g/dl) dažnis abiejose grupėse (klopidogrelis + ASR ir placebas + ASR) buvo panašus (1,3%, palyginti su 1,1% atitinkamai klopidogrelio + ASR ir placebo + ASR grupėje). Jis buvo panašus pacientų pogrupiuose, suskirstytuose pagal pradines charakteristikas ir pagal fibrinolizinio gydymo ar heparino terapijos tipą.

Mirtino kraujavimo (0,8 % ir 0,6 %) ir intrakranijinio kraujavimo (0,5 % ir 0,7 %) dažnis atitinkamai vartojant klopidogrelį + ASR ir placebą + ASR, abiejose gydymo grupėse buvo mažas ir panašus.

COMMIT klinikinio tyrimo metu bendras didelio kraujavimo iš ne smegenų arba smegenų kraujavimo dažnis buvo mažas ir panašus (0,6 % klopidogrelio + ASR grupėje ir 0,5 % placebo + ASR grupėje).

ACTIVE-A klinikinio tyrimo metu didelio kraujavimo dažnis klopidogrelio + ASR grupėje buvo didesnis nei placebo + ASR grupėje (atitinkamai 6,7 % ir 4,3 %). Didelis kraujavimas abiejose grupėse daugiausia buvo ekstrakranijinis (5,3 % ir 3,5 %), daugiausia iš virškinimo trakto (3,5 % ir 1,8 %). Intrakranijinių kraujavimų buvo daugiau klopidogrelio + ASR grupėje, palyginti su placebo + ASR grupe (atitinkamai 1,4 % ir 0,8 %). Nebuvo statistiškai reikšmingų skirtumų tarp šių gydymo grupių mirtino kraujavimo dažnio (1,1 % vs 0,7 %) ir hemoraginis insultas(0,8 proc. prieš 0,6 proc.).

Iš kraujodaros sistemos

CAPRIE tyrimo metu sunki neutropenija (<0.45×10 9 /л) наблюдалась у 4 пациентов (0.04%), принимавших клопидогрел, и у 2 пациентов (0.02%), принимавших АСК.

2 iš 9599 pacientų, vartojusių klopidogrelį, periferiniame kraujyje visiškai nebuvo neutrofilų, o to nepastebėjo nė vienam iš 9586 ASR vartojusių pacientų. Nors klopidogrelio sukeliamo mielotoksinio poveikio rizika yra maža, jei klopidogrelį vartojančiam pacientui pasireiškia karščiavimas ar atsiranda kitų infekcijos požymių, pacientą reikia stebėti dėl galimos neutropenijos.

Gydymo klopidogreliu metu vienu atveju išsivystė aplazinė anemija.

Sunkios trombocitopenijos dažnis (<80-10%) составила 0.2% у пациентов, принимавших клопидогрел и 0.1% у пациентов, принимавших АСК, сообщалось об очень редких случаях снижения числа тромбоцитов <30-10%.

CURE ir CLARITY tyrimuose buvo stebimas panašus pacientų, sergančių trombocitopenija arba neutropenija, skaičius abiejose gydymo grupėse.

Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A klinikiniuose tyrimuose

Nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų aukščiau minėtų klinikinių tyrimų metu, dažnis pateikiamas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (≥10%), dažnai (≥1% ir<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (определить частоту возникновения побочного действия по имеющимся данным не представляется возможным).

Iš nervų sistemos: nedažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija; retai - galvos svaigimas.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - dispepsija, pilvo skausmas, viduriavimas; nedažni - pykinimas, gastritas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa.

Dermatologinės reakcijos: retai - bėrimas, niežulys.

Iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitų skaičiaus sumažėjimas periferiniame kraujyje, leukopenija, sumažėjęs neutrofilų skaičius periferiniame kraujyje, eozinofilija.

Iš kraujo krešėjimo sistemos: nedažni - pailgėjęs kraujavimo laikas.

Patirtis po vaisto patekimo į rinką

Hemoraginiai sutrikimai: dažnis nežinomas – sunkus kraujavimas, daugiausia poodinis, raumenų ir kaulų, akių kraujavimas (junginės, audinių ir tinklainės), kraujavimas iš kvėpavimo takų (hemoptizė, kraujavimas iš plaučių), kraujavimas iš nosies, hematurija ir kraujavimas iš pooperacinių žaizdų ir mirtini atvejai kraujavimas (ypač intrakranijinis kraujavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto ir retroperitoninis kraujavimas).

Iš kraujodaros sistemos: dažnis nežinomas – agranulocitozė, granulocitopenija, aplastinė anemija/pancitopenija, trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP), įgyta hemofilija A.

Alerginės reakcijos: dažnis nežinomas - anafilaktoidinės reakcijos, seruminė liga; kryžminės alerginės ir hematologinės reakcijos su kitais tienopiridinais (pvz., tiklopidinu, prasugreliu).

Psichikos sutrikimai: dažnis nežinomas – sumišimas, haliucinacijos.

Iš nervų sistemos: dažnis nežinomas - skonio jutimo sutrikimai.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnis nežinomas - vaskulitas, sumažėjęs kraujospūdis.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnis nežinomas - bronchų spazmas, intersticinė pneumonija, eozinofilinė pneumonija.

Iš virškinimo sistemos: dažnis nežinomas - kolitas (įskaitant opinį arba limfocitinį kolitą), pankreatitas, stomatitas, hepatitas (neinfekcinis), ūminis kepenų nepakankamumas.

Dermatologinės reakcijos: dažnis nežinomas – makulopapulinis, eriteminis arba eksfoliacinis išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, angioedema, pūslinis dermatitas (daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), padidėjusio jautrumo vaistams sindromas, vaistų bėrimas su eozinofilija ir sisteminiu (DRESS) , egzema, plokščioji kerpligė.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnis nežinomas - artralgija, artritas, mialgija.

Iš šlapimo sistemos: dažnis nežinomas - glomerulonefritas.

Bendrieji sutrikimai: dažnis nežinomas – karščiavimas.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: dažnis nežinomas - kepenų funkcinės būklės laboratorinių rodiklių nukrypimas nuo normos, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje.

Indikacijos

Aterotrombotinių komplikacijų prevencija:

• suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (trukmė nuo kelių dienų iki 35 dienų), išeminiu insultu (trukmė nuo 7 dienų iki 6 mėnesių), diagnozuota periferinių arterijų okliuzinė liga;
• suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabili krūtinės angina arba be Q bangos miokardo infarktas), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliktas stentavimas perkutaninės koronarinės intervencijos metu (kartu su acetilsalicilo rūgštimi);
• suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu su ST segmento pakilimu (ūminiu miokardo infarktu), gydant vaistais ir trombolizės galimybe (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Aterotrombotinių ir tromboembolinių komplikacijų, įskaitant insultą, prevencija sergant prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimu):

• pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimu), kuriems yra bent vienas kraujagyslių komplikacijų išsivystymo rizikos veiksnys, negali vartoti netiesioginių antikoaguliantų ir yra maža kraujavimo rizika (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Kontraindikacijos

• sunkus kepenų nepakankamumas;
• ūminis kraujavimas, pvz., kraujavimas iš pepsinės opos arba intrakranijinis kraujavimas;
• retas paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (vartojimo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas);
• padidėjęs jautrumas klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Vaistas skiriamas atsargiai esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, kai gali būti polinkis kraujavimui (klinikinė vartojimo patirtis ribota); inkstų nepakankamumas (klinikinė patirtis ribota); sergant ligomis, kai yra polinkis į kraujavimą (ypač iš virškinimo trakto ar intraokulinio), ypač kartu vartojant vaistus, kurie gali pažeisti virškinimo trakto gleivinę (pvz., ASR ir NVNU); pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika (dėl traumos, operacijos ar kitų patologinių būklių), taip pat pacientams, gydomiems ASR, heparinu, varfarinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, NVNU, įsk. selektyvūs COX-2 inhibitoriai arba selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI); pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas mažas; kai yra buvę alerginių ir hematologinių reakcijų į kitus tienopiridinus, tokius kaip tiklopidinas, prasugrelis (kryžminių alerginių ir hematologinių reakcijų galimybė); po neseniai įvykusio praeinančio smegenų kraujotakos sutrikimo ar išeminio insulto.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas

Eksperimentiniai tyrimai neatskleidė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, embriono vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi. Nes Ne visada įmanoma nuspėti žmogaus organizmo atsaką iš tyrimų su gyvūnais, o dėl kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėščioms moterims, atsargumo dėlei, klopidogrelio vartoti nėštumo metu nerekomenduojama, nebent , gydytojo nuomone, vaisto vartojimas būtinas.

Žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi)

Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad klopidogrelis ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Nežinoma, ar klopidogrelio patenka į žindančios moters pieną. Nes Daugelis vaistų gali išsiskirti į motinos pieną ir turėti neigiamą poveikį kūdikiui, todėl gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į vaisto Plavix ® vartojimo svarbą motinai, turėtų rekomenduoti nutraukti vaisto vartojimą arba vartoti vaistą. , bet atsisakyti žindymo.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Vaistas skiriamas atsargiai esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, kai gali būti polinkis kraujavimui (klinikinė vartojimo patirtis ribota).

Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, vartoti draudžiama.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Vartoti vaikams

Specialios instrukcijos

Gydant klopidogreliu, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies procedūrų/operacijų, pacientus reikia atidžiai stebėti, kad neatsirastų kraujavimo požymių, įskaitant. ir paslėptas.

Dėl kraujavimo pavojaus ir hematologinio šalutinio poveikio, gydymo metu atsiradus įtartinų kraujavimą klinikinių simptomų, reikia skubiai atlikti klinikinį kraujo tyrimą, nustatyti APTT, trombocitų skaičių, trombocitų funkcinio aktyvumo rodiklius ir atlikti kitus būtinus tyrimus.

Klopidogrelis, kaip ir kiti trombocitų agregaciją slopinantys vaistai, turi būti vartojami atsargiai pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika dėl traumos, operacijos ar kitų patologinių būklių, taip pat pacientams, vartojantiems ASR, NVNU (įskaitant COX inhibitorius -2), heparino arba glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriai.

Klopidogrelį vartojant kartu su varfarinu, gali padidėti kraujavimo rizika, todėl klopidogrelį ir varfariną kartu vartoti reikia atsargiai.

Atliekant planuojamas chirurgines intervencijas ir jei nereikia antitrombocitinį poveikį, gydymą klopidogreliu reikia nutraukti likus 5-7 dienoms iki operacijos.

Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems ligomis, kurios gali sukelti kraujavimą (ypač iš virškinimo trakto ir akispūdžio). Vaistus, kurie gali pažeisti virškinimo trakto gleivinę (pvz., ASR, NVNU), klopidogrelį vartojantiems pacientams reikia vartoti atsargiai.

Pacientus reikia įspėti, kad vartojant klopidogrelį (vieną arba kartu su ASR), kraujavimas gali užtrukti ilgiau, o jeigu jiems pasireikš neįprastas kraujavimas (vieta arba trukmė), apie tai reikia įspėti gydantį gydytoją. Prieš bet kokią operaciją ir prieš pradėdami vartoti bet kokį naują vaistą, pacientai turi pasakyti gydytojui (įskaitant odontologą), kad vartoja klopidogrelį.

Labai retai, pavartojus klopidogrelio (kartais net trumpą laiką), buvo pranešta apie trombozinės trombocitopeninės purpuros (TTP), kuriai būdinga trombocitopenija ir mikroangiopatinė hemolizinė anemija kartu su neurologiniais simptomais, inkstų funkcijos sutrikimu ar karščiavimu, atvejų. TTP yra potencialiai pavojinga gyvybei būklė, kuriai reikia skubios pagalbos, įskaitant plazmaferezę.

Nustatyta, kad pacientams, kuriems neseniai buvo praeinantis smegenų kraujotakos sutrikimas arba insultas, kuriems yra didelė pasikartojančių išeminių komplikacijų rizika, ASR ir klopidogrelio derinys padidina didelio kraujavimo dažnį. Todėl toks kombinuotas gydymas turi būti atliekamas atsargiai ir tik tuo atveju, jei įrodyta klinikinė jo vartojimo nauda.

Gauta pranešimų apie įgytos hemofilijos atvejus vartojant klopidogrelį. Patvirtinus pavienį aPTT padidėjimą kartu su kraujavimu arba jo nebuvimo, reikia atsižvelgti į įgytos hemofilijas išsivystymo galimybę. Pacientai, kuriems patvirtinta įgytos hemofilija diagnozė, turi nutraukti klopidogrelio vartojimą ir būti stebimi bei gydomi šios ligos specialistų.

Pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas mažas, kai klopidogrelis vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, susidaro mažiau aktyvaus klopidogrelio metabolito ir jo antitrombocitinis poveikis silpnesnis, todėl vartojant klopidogrelį paprastai rekomenduojamomis dozėmis sergant ūminiu koronariniu sindromu arba perkutaninės koronarinės intervencijos, galimas didesnis širdies reiškinių dažnis -kraujagyslių komplikacijos nei pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas normalus. Galimi CYP2C19 genotipo nustatymo testai, kurie gali būti naudojami pasirenkant gydymo strategiją. Svarstoma, ar pacientams, kurių CYP2C19 aktyvumas mažas, skirti didesnes klopidogrelio dozes.

Pacientai turi surinkti anamnezę dėl ankstesnių alerginių ir (arba) hematologinių reakcijų į kitus tienopiridinus (pvz., tiklopidiną, prasugrelį), nes Buvo pranešta apie alergines ir (arba) hematologines kryžmines tienopiridinų reakcijas. Tienopiridinai gali sukelti vidutinio sunkumo ar sunkias alergines reakcijas (pvz., išbėrimą, angioedemą) arba hematologines reakcijas (tokias kaip trombocitopenija ir neutropenija). Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi alerginė ir (arba) hematologinė reakcija į vieną iš tienopiridino vaistų, gali padidėti panašių reakcijų į kitą šios grupės vaistą atsiradimo rizika. Rekomenduojama stebėti kryžmines alergines ir (arba) hematologines reakcijas.

Gydymo metu būtina stebėti funkcinę kepenų veiklą. Esant sunkiam kepenų pažeidimui, reikia atsižvelgti į hemoraginės diatezės išsivystymo riziką.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Vaistas Plavix ® neturi reikšmingo poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla.

Svetainėje angioplasty.org publikuotas straipsnis, kurio vertimą pristatome jūsų dėmesiui, ne tik leidžia įsivaizduoti artimiausią širdies ir kraujagyslių diagnostikos ateitį, bet ir pateikia svarbios informacijos apie ilgalaikių reikalavimų kilmę. - terminuotas brangaus vaisto Plavix receptas po koronarinės angioplastijos (TBCA su stentavimu)

Klausimas, kuris rūpi daugeliui pacientų, kuriems buvo atlikta transluminalinė vainikinių arterijų balioninė angioplastika (TBCA) naudojant vaistus išskiriančius stentus: „Kada galiu nutraukti Plavix vartojimą? Kada pagaliau įsitvirtins mano moderniausias stentas ir galės efektyviai funkcionuoti, nereikės nuolat gerti tablečių? Panašūs klausimai dažnai kyla Amerikos ir Didžiosios Britanijos interneto forumuose, skirtuose angioplastikos problemoms, rašoma internetiniame leidinyje ANGIOPLASTY.ORG

Šiuo metu niekas negali tiksliai atsakyti į šį aktualų klausimą. Neseniai žurnale „Journal of the American College of Cardiology“ paskelbti naujo invazinės vaizdinės diagnostikos metodo, vadinamo optine koherentine tomografija, testavimo rezultatai leidžia tikėtis greito šios problemos sprendimo.

Problemos esmė ta, kad kuo ilgiau metalinis stento rėmas tiesiogiai liečiasi su krauju, tuo didesnė rizika, kad ant jo susidarys kraujo krešuliai. Antitrombocitinių medžiagų naudojimas pagerina kraujo „tekėjimo“ savybes ir neleidžia trombocitams prilipti prie stento, kol pastarasis pasidengia endotelio ląstelėmis (ląstelėmis, dengiančiomis normalios kraujagyslės vidų). Prieš atsirandant optinei koherentinei tomografijai, nebuvo metodo, kaip tiesiogiai stebėti šį procesą, išskyrus pjūvių tyrimus (patologinių tyrimų medžiaga; patologas Renu Virmani buvo vienas pirmųjų, atkreipęs dėmesį į lėtą apsauginės membranos formavimąsi). ląstelių plėvelė ant stentų). Naujo stento „gijimo“ vizualinio stebėjimo metodo naudojimas gali būti reikšmingas daugeliui pacientų.

Prieš dešimtmetį, atsiradus pirmiesiems pliko metalo stentams (BMS), JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) pradėjo reikalauti, kad tinkamiems pacientams būtų taikomas dvigubas antitrombocitinis gydymas (aspirinas ir klopidogrelis). -Plavix arba aspirinas ir tiklopedinas-Tiklid 4-6 savaites. Tyrimai parodė, kad šio laiko pakako stento „endotelizacijai“, jo „įsodinimui“. Gautas apsauginis endotelio ląstelių apvalkalas pakankamai apsaugojo nuo trombozinių masių susidarymo ant metalinio rėmo. Tačiau maždaug 20% ​​pacientų endotelio augimas buvo toks per didelis, kad sudarė kliūtį normaliai kraujotakai. Šis reiškinys vadinamas stento restenoze.

Šią problemą turėjo išspręsti vaistų eliuavimo stentų (DES), „eluuojančių“ stentų naudojimas, nes ant stento užtepti vaistai žymiai sulėtino endotelio ląstelių augimą aplink metalinio karkaso elementus, bet tuo pačiu padidino. kontaktinio kraujo tiesiogiai su metalu trukmę ir pailgino laikotarpį, pavojingą kraujo krešulių susidarymui. Todėl FDA daugiau nei tris kartus padidino privalomos antitrombocitinės terapijos trukmę, reikalingą saugiai padengti stentus endotelio ląstelių sluoksniu.

Tačiau 2006 m. pabaigoje, praėjus trejiems metams po oficialaus „eluuotų“ stentų naudojimo patvirtinimo Jungtinėse Valstijose, buvo pranešimų apie „vėlyvosios“ restenozės atsiradimą praėjus 6 mėnesiams po angioplastikos naudojant naujo tipo stentus. Nors pacientai su tokiomis vėlyvomis restenozėmis sudarė mažiau nei 1% visų pacientų, stento trombozė buvo ūminio koronarinio sindromo ir mirties priežastis daugiau nei trečdaliui jų. Reaguodama į tai, FDA surengė 2 dienų posėdį, kurio vienas iš rezultatų buvo reikalavimas, kad visi pagrindiniai JAV širdies centrai nustatytų mažiausiai vienerių metų dvigubą antirefrakterinę terapiją pacientams po angioplastikos su „eliuojančiais“ stentais, darant prielaidą, kad (tai reiškia ), kad netikėto kraujavimo ar kitų nepageidaujamų reakcijų į antitrombocitus vaistus rizika būtų kuo mažesnė. Šis receptas buvo paskirtas remiantis „geriausiu (eksperto) įvertinimu“ („geriausias įvertinimas“), o ne tyrimų rezultatas, nes pastarieji tiesiog nebuvo atlikti, ir klausimas dėl tikrai pagrįstos antitrombocitinės terapijos trukmės. liko atvira.

Taip pat yra vadinamųjų Catch-22 apribojimų, kuriuos nustatė FDA, skiriant ilgalaikį antitrombocitinį gydymą. O ką dabar daryti tais atvejais, kai pacientas turi padidėjusį jautrumą Plavix, ar jam yra alergija, arba yra didelė hemoraginių komplikacijų rizika? Ką daryti, jei pacientui atliekama operacija, pvz., keičiamas kelias, dėl kurio reikia nutraukti Plavix vartojimą? Galiausiai, ką daryti, jei pacientas negali sau leisti kasdien išleisti 4 USD „Plavix“? Ir tuo pačiu, ką daryti, jei buvo patikimai nustatytas neigiamas ankstyvo antitrombocitinių vaistų vartojimo nutraukimo poveikis ūminės koronarinės patologijos ir mirties rizikai?

Taigi kodėl svarbu tiesiogiai vizualizuoti stentą? Dr. Mark D. Feldman, Teksaso universiteto sveikatos mokslų centro San Antonijuje Širdies kateterizavimo laboratorijų direktorius, vienas iš optinės koherencijos tomografijos technologijos kūrėjų, paaiškino ANGIOPLASTY.ORG:

Kaip ir intravaskulinis ultragarsas (IVUS), UŠT atliekama naudojant intervencinę kateterizavimo metodiką atitinkamose laboratorijose. Nors IVUS leidžia pamatyti kraujagyslės sienelės struktūrą didesniu gyliu, UŠT turi geresnę skiriamąją gebą tiriant patį kraujagyslės vidinį paviršių (10 μm), o tai padeda lengvai nustatyti vidinio endotelio išsivystymo laipsnį. stento rėmas. Didelė UŠT metodo skiriamoji geba netgi leidžia įvertinti „padangos“ elementų, dengiančių pavojingą pusiau skystą riebalų šerdį, būklę vadinamosiose „pažeidžiamose plokštelėse“. Tokios plokštelės paprastai yra maždaug 30 µm dydžio, todėl jas lengva atpažinti naudojant UŠT. Nustačius tokias plokšteles ir įvertinus jų būklę, galima laiku imtis priemonių koronarinių komplikacijų prevencijai ir gydymui, ypač kartu naudojant UŠT ir IVUS, kas leis gauti išsamesnę informaciją apie vainikinių arterijų būklę.

UŠT ir IVUS galimybių palyginimo bandymuose su gyvūnais rezultatai buvo paskelbti naujausiame Amerikos kardiologijos koledžo žurnalo „JACC intervencija“ (intervencinė kardiologija) numeryje. Šie rezultatai rodo tikrą UŠT metodo pranašumą nustatant stento endotelizacijos laipsnį. Be to, redakciniame komentare dr. Cario Di Mario iš Karališkosios Bromptono ligoninės (Vakarų Londonas) pabrėžė šios pažangos svarbą nustatant optimalų antitrombocitinės terapijos laiką po stentavimo:

Optinė koherentinė tomografija dar tik kuriama, tačiau jos kūrimas sparčiai progresuoja. Mažiau nei praėjus mėnesiui po tyrimo su gyvūnais paskelbimo JACC Intervention, Volcano Corp. paskelbė apie savo pirmojo klinikinio UŠT tyrimo pradžią. „Volcano Corporation“ tikisi, kad šis tyrimo metodas bus oficialiai patvirtintas naudoti JAV 2009 m. antroje pusėje.

Plavix priklauso antitrombocitinių vaistų grupei, turinčiai įtakos trombocitų agregacijos slopinimo procesui, o tai padeda sumažinti trombų susidarymą.

Vaistas yra populiarus tarp pacientų, gydytojai dažnai skiria vaistą dėl didelio efektyvumo ir santykinai nedaug kontraindikacijų bei šalutinių poveikių.

Griežtai draudžiama pradėti terapijos kursą savarankiškai. Prieš gydymą pasitarkite su specialistu, griežtai laikykitės jo nurodymų ir nurodytos dozės.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Plavix vartojimą.

Naudojimo instrukcijos

Teigiamas Plavix poveikis pasiekiamas dėl aktyvaus komponento - klopidogrelio. Medžiaga yra antitrombocitinė medžiaga, ji selektyviai padeda slopinti adenozino difosfato prisijungimą prie paviršinių trombocitų receptorių paciento kraujyje. Šis procesas veda prie trombocitų agregacijos slopinimo.

Be to, medžiaga sukelia ir kitas reakcijas, kurios teigiamai veikia paciento savijautą: vaistų poveikis yra negrįžtamas, „apdoroti“ trombocitai negalės gaminti agregatų visą likusį gyvenimą. Šis gebėjimas atkuriamas tik tada, kai susidaro naujos ląstelės.

Vieną ar pakartotinai vartojant Plavix 75 miligramų per dieną dozę, aktyvūs vaisto komponentai greitai absorbuojami.

Tyrimai parodė, kad absorbcija šlapime yra apie 50%. Aktyvus Plavix komponentas metabolizuojamas kepenyse. Praėjus 120 valandų po vaisto vartojimo, jo veikliosios medžiagos beveik vienodai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.

Išleidimo forma, sudėtis

Plavix tiekiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu.

Kiekvienoje tabletėje yra veiklioji medžiaga - klopidogrelio hidrosulfatas, pagalbinės medžiagos yra: radijo magnetofonas, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis, ricinos aliejus, milteliai dengimo suspensijai (laktozė, celiuliozė, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas).

Tabletės yra rausvos spalvos, šiek tiek išgaubtos, vienoje pusėje išraižyta - 75, kitoje - 1171. Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles (7/10/14 vienetų kiekvienoje). Lizdinės plokštelės dedamos į kartonines pakuotes, kurių kiekvienoje yra 1/2/3 lizdinės plokštelės.

Vaizdo įrašas: "Kaip atrodo Plavix?"

Naudojimo indikacijos

Vaistas skirtas aterotrombotinių komplikacijų prevencijai kelioms pacientų grupėms:

• žmonėms, patyrusiems miokardo infarktą (leistinas senaties terminas – nuo ​​kelių dienų iki vieno mėnesio), išeminį insultą (senaties terminas – nuo ​​savaitės iki šešių mėnesių);
• pacientas serga periferinių arterijų okliuzine liga;
• suaugusiems pacientams, kuriems yra buvęs ūminis koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo, šis aspektas taikomas žmonėms, kuriems buvo atlikta perkutaninė koronarinė intervencija;
• pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu su ST segmento pakilimu;
• žmonėms, sergantiems prieširdžių virpėjimu, kurie turi bent vieną komplikacijų rizikos veiksnį, yra buvę kraujavimų ar net turi polinkį tokiems reiškiniams.

Plavix skirtas išvengti tromboembolinių ir aterotrombotinių sunkių komplikacijų pacientams, įskaitant prieširdžių virpėjimą ir širdies priepuolį.

Kad išvengtumėte šalutinio poveikio, prieš pradėdami gydymą vaistais pasitarkite su patyrusiu gydytoju. Atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą ir paciento savybes, gydytojas paskirs reikiamą gydymo trukmę ir dozę.

Taikymo būdas

Plavix vartojamas nepriklausomai nuo valgio, tabletės geriamos užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Klasikinė vaisto dozė yra 75 mg per dieną. Ekspertai rekomenduoja pradėti gydymą vaistu tokiu būdu: vienkartine 300 mg doze, po to gerti 75 mg per dieną. Acetilsalicilo rūgšties vartojimas padidina kraujavimo riziką, todėl rekomenduojama paros dozė yra 100 mg.

Optimali gydymo Plavix trukmė nenustatyta, kiekvienu atveju reikiamą gydymo kursą ir dozę parenka gydytojas, atsižvelgdamas į atliktus tyrimus ir paciento būklę. Klinikiniai tyrimai teigia, kad 12 mėnesių kursas yra veiksmingiausias. Teigiami pokyčiai pastebimi po trečio vaisto vartojimo mėnesio.

Svarbu! Senyviems pacientams gydymą reikia pradėti įprastine doze, praleidžiant vieną 300 mg dozę. Kombinuotas gydymas pradedamas tik po 4 savaičių įprastos paros dozės vartojimo. Senyviems pacientams Plavix ir acetilsalicilo rūgštį rekomenduojama derinti ne ilgiau kaip vieną mėnesį.

Vaizdo įrašas: "Plavix naudojimas aterotrombozei"

Sąveika su kitais vaistais

Vaistas Nerekomenduojama derinti su varfarinu nes padidėja kraujavimo rizika. Taip pat dėl ​​tos pačios priežasties nerekomenduojama ilgai vartoti Plavix ir Aspirin. Daugelyje klinikinių tyrimų Plavix gydymo fenitoinu ir tolbutamidu veiksmingumas įrodytas.

Šalutiniai poveikiai

Gydytojo nurodytos dozės nesilaikymas gali sukelti rimtų nepageidaujamų reiškinių iš įvairių sistemų ir organų:

• Dažniausiai pasitaikančios virškinimo trakto patologijos: viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, hepatitas, kolitas (kartais opinis kolitas), pankreatitas, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
• Centrinė nervų sistema: yra sumišimas, svaigsta galva, skauda galvą, pakinta skonio pojūčiai, labai retai – haliucinacijos;
• rečiau kenčia kraujotakos sistema, dėl perdozavimo/ilgalaikio vaisto vartojimo dažnai pasireiškia šalutinis poveikis: sunki trombocitopenija, pailgėjęs kraujavimo laikas, granulocitopenija, agranulocitozė, anemija, reikšmingas trombocitų kiekio sumažėjimas;
• Pirmiausia oda reaguoja: dilgėlinė, odos niežulys, odos bėrimas, eritema, angioedema;
• Kvėpavimo sistema beveik niekada kenčia, bronchų spazmai pastebimi labai retai;
• raumenų ir kaulų audinys: artrozės vystymasis, nuolatinis raumenų ir sąnarių skausmas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: Pacientai patiria padidėjusį kraujospūdį ir vaskulitą.

Esant individualiam atskirų vaisto komponentų netoleravimui, atsiranda anafilaktoidinių reakcijų. Taip pat galite pastebėti šlapimo rodmenų pokyčius. Bet kuriuo atveju, jei pastebėjote nemalonių simptomų, kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Plavix vartojimą.

Svarbu! Aktyvūs Plavix komponentai turi nedidelį poveikį reakcijos greičiui, vaistus leidžiama vartoti vairuojant.

Perdozavimas

Pernelyg vartojant vaistą, padidėja kraujavimo trukmė, o tai sukelia rimtų komplikacijų.

Jei atsiranda kraujavimas, nedelsdami kvieskite gydytoją į namus; sustabdyti jį patiems yra pavojinga gyvybei.

Specifinio Plavix farmakologinio priešnuodžio nėra.

Jei susiklosto nenumatyta situacija, kraujavimas stabdomas perpylus trombocitų masę.

Kontraindikacijos

• jei pacientas turi padidėjusį jautrumą atskiriems vaisto komponentams;
• nėštumo metu, per visą laktacijos laikotarpį;
• vaistas nenaudojamas pediatrijoje;
• ūminio kraujavimo buvimas (pepsinė opa, intrakranijinis kraujavimas);
• laktazės trūkumas paciento organizme, sutrikusi gliukozės/galaktozės malabsorbcija;
• pacientas turi sunkių kepenų patologijų;
• paciento paveldimas galaktozės netoleravimas.

Gydytojo rekomendacijų laikymasis ir išankstinė specialisto konsultacija prieš pradedant gydymą Plavix padės išvengti liūdnų pasekmių.

Vartoti nėštumo metu

Aktyvūs vaisto komponentai gali prasiskverbti į placentą ir motinos pieną, o tai sukelia vaisiaus vystymosi sutrikimus ir neigiamas pasekmes motinai. Remiantis šiais duomenimis, Plavix vartoti nėštumo/žindymo laikotarpiu griežtai draudžiama. Duomenys patvirtinti tyrimų su gyvūnais.

Vaizdo įrašas: "Vaisto Plavix vartojimo rezultatai"

Laikymo sąlygos ir terminai

Plavix rekomenduojama laikyti tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra neturi viršyti dvidešimt penkių laipsnių. Galiojimo laikas yra treji metai. Vaistas parduodamas tik pagal gydytojo receptą.

Kainų politika

Plavix Rusijoje kainuoja maždaug 2700 rub. už 28 tabletes, panašus vaistas Ukrainoje 677 grivinos. Priklausomai nuo pirkimo miesto ir galutinio pardavėjo antkainio, vaisto kaina skiriasi.

Analogai

Farmacijos pramonė gamina daug vaistų, kurie savo veikimu ir taikymo būdu yra panašūs.

Analogą parenka gydytojas, griežtai draudžiama pačiam pasirinkti:

• Agrenox;
• anopirinas;