Androgel šalutinis poveikis vyrams. Farmakologinės vaisto savybės

Androgeninis vaistas. Endogeniniai androgenai (daugiausia testosteronas), kuriuos išskiria sėklidės, ir jų pagrindinis metabolitas dihidrotestosteronas yra atsakingi už išorinių ir vidinių lytinių organų vystymąsi bei antrinių lytinių požymių vystymąsi ir palaikymą (plaukų augimo skatinimas, balso gilinimas). , libido. Pateikti bendras poveikis dėl baltymų anabolizmo, skeleto raumenų vystymosi ir poodinių riebalų pasiskirstymo, sumažina azoto, natrio, kalio, chloridų, fosfatų ir vandens išsiskyrimą su šlapimu. Testosteronas nesukelia sėklidžių vystymosi: sumažina gonadotropinų sekreciją hipofizėje.

Testosterono poveikis tam tikriems organams taikiniams pasireiškia periferiniam testosterono pavertimui estradioliu, kuris vėliau prisijungia prie estrogenų receptorių, esančių tikslinių organų ląstelių branduoliuose (pvz., hipofizėje, riebalinis audinys, smegenys, kaulai ir kt.).

Farmakokinetika

Siurbimas

Testosterono absorbcijos per odą greitis svyruoja nuo maždaug 9% iki 14% panaudotos dozės.

Paskirstymas

Po absorbcijos testosteronas patenka į sisteminę kraujotaką santykinai pastoviomis koncentracijomis 24 val.. Testosterono koncentracija serume didėja nuo pirmos valandos po vaisto Androgel ® vartojimo, pastovią reikšmę pasiekia nuo antros gydymo dienos. Kasdieniniai testosterono koncentracijos svyravimai turi tokią pačią amplitudę kaip endogeninio testosterono lygio pokyčiai, stebimi cirkadiniame ritme.

Naudojant išorinį vaisto vartojimo būdą, nėra suprafiziologinių testosterono koncentracijos kraujyje smailių, atsirandančių naudojant injekcijos metodą. Skirtingai nuo geriamojo androgenų terapijos, vietinis vaisto vartojimas nesukelia didesnės steroidų koncentracijos kepenyse. fiziologinės normos. Vartojant 5 g Androgelio, testosterono koncentracija plazmoje vidutiniškai padidėja maždaug 2,5 ng/ml (8,7 nmol/l).

Metabolizmas

Pagrindiniai aktyvūs testosterono metabolitai yra dihidrotestosteronas ir estradiolis.

Pašalinimas

Nutraukus gydymą, testosterono koncentracija pradeda mažėti praėjus maždaug 24 valandoms po paskutinio vartojimo. Koncentracija grįžta į originalus lygis praėjus maždaug 72-96 valandoms po paskutinės dozės. Vaistas daugiausia išsiskiria su šlapimu ir išmatomis konjuguotų testosterono metabolitų pavidalu.

Išleidimo forma

Gelis išoriniam naudojimui yra skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis, su alkoholio kvapu.

Pagalbinės medžiagos: izopropilo miristatas - 25 mg, etanolis (96%) - 3,57 g, karbomeras 980 - 45 mg, natrio hidroksidas - 236 mg, išgrynintas vanduo - iki 5 g.

5 g - vienkartinės pakuotės (30) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Rekomenduojama paros dozė yra 5 g gelio (t. y. 50 mg testosterono). Vaistas vartojamas 1 kartą per dieną maždaug tuo pačiu paros metu, geriausia ryte. Kasdieninė dozė gali būti koreguojamas priklausomai nuo klinikinių ir laboratoriniai parametrai, bet neturi viršyti 10 g gelio. Dozavimo režimas turi būti koreguojamas po 2,5 g gelio per dieną.

Norint koreguoti vaisto dozę, būtina nustatyti testosterono koncentraciją serume ryte, prieš vartojant vaistą, nuo trečios dienos nuo gydymo pradžios (per vieną savaitę). Dozę galima sumažinti, jei testosterono kiekis plazmoje yra padidėjęs, arba, atvirkščiai, padidinti, jei testosterono koncentracija maža.

Vaisto vartojimo taisyklės

Gelis tepamas ant švarios, sausos, nepažeistos pečių, dilbių ir (arba) pilvo odos. Netepkite gelio lytinių organų srityje, nes didelis kiekis etilo alkoholis preparate gali sukelti vietinį dirginimą.

Atidarę paketėlį, nedelsdami užtepkite visą jo turinį ant odos ir paskirstykite plonu sluoksniu. Jums nereikia įtrinti jo į odą. Prieš uždėdami, galite leisti išdžiūti bent 3-5 minutes. Po užtepimo nusiplaukite rankas su muilu.

Perdozavimas

Sąveika

Kartu vartojant Androgel ir netiesioginius antikoaguliantus, galima sustiprinti pastarųjų poveikį keičiant kepenų krešėjimo faktoriaus sintezę ir konkurencinį prisijungimo prie plazmos baltymų slopinimą. Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus Androgel vartojimo metu, rekomenduojama stebėti protrombino laiką, ypač dažnai gydymo androgenais kurso pradžioje ir (arba) pabaigoje.

Androgel vartojant kartu su AKTH arba kortikosteroidais, gali padidėti edemos rizika. Atsargiai reikia elgtis, kai bendras naudojimasšių vaistų, ypač pacientams, sergantiems širdies, inkstų ar kepenų ligomis.

Androgenai gali sumažinti tiroksiną surišančio globulino kiekį, todėl sumažėja T4 koncentracija serume ir padidėja jautrumas T3 ir T4. Lygiai laisvi hormonai Skydliaukė tačiau nesikeičia ir nėra klinikinių hipotirozės apraiškų.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai (apie 10 %), vartojant rekomenduojamą 5 g gelio per parą dozę, buvo: odos reakcijos tepimo vietoje, eritema, spuogai, sausa oda.

Klinikinių Androgel tyrimų metu buvo pastebėta: nepageidaujamas poveikis (> 1/100, <1/10):

Iš kraujo pusės ir Limfinė sistema: laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai (policitemija, lipidų kiekio pokyčiai).

Iš išorės Urogenitalinė sistema: pokyčiai prostatos liauka, ginekomastija, mastodinija.

Iš išorės nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija, amnezija, hiperestezija, nuotaikos pokyčiai.

Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: padidėjęs kraujospūdis.

Iš virškinimo sistemos: viduriavimas.

Dermatologinės reakcijos: alopecija, dilgėlinė.

Vaisto sudėtyje yra etilo alkoholio, todėl dažnai tepant ant odos gali atsirasti dirginimas ir sausumas.

Indikacijos

Pakaitinė terapija su endogeniniu testosterono trūkumu.

Kontraindikacijos

• karcinoma pieno liauka arba įtarimas dėl jo buvimo;
• prostatos vėžys arba įtarimas dėl jo buvimo;
• padidėjęs jautrumas testosteronui ar kitiems vaisto komponentams.

Androgel vartojimo moterims ir vaikams patirties nėra.

Atsargiai vaistą reikia skirti piktybiniams navikams (dėl hiperkalcemijos ir hiperkalciurijos rizikos), sunkiam širdies, kepenų ar inkstų nepakankamumui, išeminei širdies ligai, arterinei hipertenzijai, epilepsijai, migrenai gydyti.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vaistas nenaudojamas moterims.

Jei seksualinė partnerė yra nėščia, pacientė turi būti atsargesnė ir imtis atsargumo priemonių. Nėščios moterys turėtų vengti bet kokio kontakto su vaistu dėl galimo virilizuojančio poveikio vaisiui. Esant sąlyčiui su vaistu, kuo greičiau nuplaukite sąlyčio vietą muilu ir vandeniu.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, gydymas Androgel gali sukelti komplikacijų, kurioms būdinga edema su staziniu širdies nepakankamumu arba be jo. Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Vartoti vaikams

Specialios instrukcijos

Androgel ® turėtų būti naudojamas tik esant testosterono trūkumui kartu su tokiu klinikinės apraiškos, pvz., antrinių lytinių požymių neišsivystymas arba regresija, kūno struktūros pokyčiai, angliavandenių ir lipidų apykaitos sutrikimai, nutukimas, astenija, seksualinė disfunkcija (įskaitant sumažėjusį libido, erekcijos sutrikimą), sumažėjęs kaulų mineralų tankis, nuotaikos svyravimai, depresija, karščio bangos. ir tt Kiti turi būti neįtraukti prieš pradedant gydymą galimos priežastys yra pirmiau aprašytų simptomų pagrindas.

Šiuo metu aiškių nėra amžiaus standartai testosterono vertės. Tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad fiziologinis testosterono kiekis serume pradeda mažėti nuo 30-40 metų, o lytinius steroidus surišančio globulino lygis didėja. Tai atitinkamai lemia biologiškai aktyvaus testosterono lygio sumažėjimą.

Dėl kintamumo laboratorinės vertės, testosterono koncentracijos nustatymas turi būti atliekamas toje pačioje laboratorijoje.

Androgel ® nenaudojamas gydymui vyrų nevaisingumas arba erekcijos disfunkcija, kurios priežastis nesusijusi su testosterono trūkumu.

Prieš skiriant testosteroną, visi pacientai turi būti ištirti, kad būtų išvengta prostatos vėžio, nes androgenai gali pagreitinti subklinikinio prostatos vėžio progresavimą ir gerybinė hiperplazija prostatos liauka. Reikia atidžiai ir reguliariai stebėti prostatos būklę (pirštu tiesiosios žarnos tyrimas, prostatos specifinio antigeno (PSA) nustatymas serume) ir pieno liaukose ne rečiau kaip kartą per metus, o vyresnio amžiaus pacientams ir rizikos grupės pacientams (su klinikiniais ar šeimos veiksniais) - 2 kartus per metus.

Pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, Androgel ® reikia vartoti atsargiai dėl hiperkalcemijos (ir kartu hiperkalciurijos) rizikos dėl metastazių kauluose. Tokiems pacientams rekomenduojama stebėti kalcio koncentraciją serume.

Pacientams, sergantiems sunkiu širdies, kepenų ar inkstų nepakankamumu, gydymas Androgel gali sukelti komplikacijų, kurioms būdinga edema su staziniu širdies nepakankamumu arba be jo. Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Be to, gali prireikti gydymo diuretikais.

Ilgą laiką androgenus vartojantiems pacientams, be laboratorinių testosterono koncentracijos matavimų, periodiškai turi būti tikrinami šie laboratoriniai parametrai: hemoglobinas, hematokritas (policitemijai nustatyti) ir. funkciniai testai kepenų ir lipidų profilis.

Paskelbta įrodymų apie padidėjusią miego apnėjos riziką hipogonadiniams pacientams, gydytiems testosterono esteriais, ypač tiems, kuriems yra rizikos veiksnių, tokių kaip nutukimas ir lėtinės kvėpavimo takų ligos.

Pacientams, sergantiems cukrinis diabetas Vartojant androgenus, kai pasiekiama normali testosterono koncentracija plazmoje, gali padidėti jautrumas insulinui.

Kai kurie klinikiniai simptomai: dirglumas, nervingumas, svorio padidėjimas, užsitęsusi arba dažna erekcija gali rodyti pernelyg didelį androgenų poveikį, dėl kurio reikia koreguoti dozę.

Jei pacientui išsivysto sunkus vietinė reakcija, gydymą reikia persvarstyti ir, jei reikia, nutraukti.

Vartojant Androgel sportininkams, būtina atsižvelgti į tai, kad vaisto sudėtyje yra testosterono, kuris gali suteikti teigiama reakcija atliekant antidopingo testus.

Galimas testosterono perdavimas

Skiriant Androgel, būtina informuoti pacientą apie saugumo priemones.

Siekiant užtikrinti partnerio saugumą, pacientą, pavyzdžiui, reikia patarti turėti lytinių santykių prieš vartojant vaistą arba stebėti intervalą tarp Androgel vartojimo ir lytinių santykių. Jei lytiniai santykiai atliekami per 6 valandas po Androgel® užtepimo, kontakto metu rekomenduojama dėvėti marškinėlius, dengiančius vietą, kurioje buvo užteptas gelis, arba prieš lytinį aktą nusiprausti po dušu.

Pageidautina, kad tarp gelio užtepimo ir maudymosi vonioje ar duše būtų bent 6 valandų pertrauka. Tačiau atsitiktinis nusiprausimas po dušu per 1–6 valandas po gelio užtepimo neturi reikšmingos įtakos gydymui.

• po gelio užtepimo nusiplaukite rankas su muilu;
• geliui išdžiūvus uždenkite drabužiais vietą, kurioje tepamas gelis;
• nusiprauskite po dušu prieš susisiekdami su savo partneriu.

Asmenims, kurie nevartoja Androgel®:

• patekus į gelio naudojimo vietą, kuri anksčiau nebuvo nuplaunama vandeniu, būtina kuo greičiau nuplauti odos plotą, ant kurio testosteronas galėjo liestis su muilu ir vandeniu. ;
• Turėtumėte informuoti savo gydytoją apie hiperandrogenizacijos požymių atsiradimą ir vystymąsi, pvz., spuogus arba normalaus plaukų augimo pokyčius.

Pacientams, vartojantiems Androgel ®, rekomenduojama dėvėti marškinėlius, dengiančius vietą, kurioje tepamas gelis, kai liečiasi su vaikais, kad būtų išvengta pavojaus, kad vaikų oda gali liestis su vaistu.

Androgel ® negalima skirti pacientams, kurie negali laikytis saugos nurodymų (pavyzdžiui, sergant sunkiu lėtiniu alkoholizmu, piktnaudžiavimu medžiagomis, sunkiais psichikos sutrikimais).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Šiuo metu duomenų apie Androgel poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus bei mechanizmus nėra.

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba bendrinis pavadinimas:

Dozavimo forma:

Junginys:

1 pakuotėje, kurioje yra 2,5 g gelio:
Veiklioji medžiaga:
Testosteronas 25 mg
Pagalbinės medžiagos: izopropilo miristatas 12,5 mg, karbomeras 980 22,5 mg, natrio hidroksidas 118 mg, etanolis 96% 1,785 g, išgrynintas vanduo iki 2,5 g

1 pakelyje, kuriame yra 5,0 g gelio:
Veiklioji medžiaga:
Testosteronas 50 mg
Pagalbinės medžiagos: izopropilo miristatas 25 mg, karbomeras 980 45 mg, natrio hidroksidas 236 mg, etanolis 96% 3,570 g, išgrynintas vanduo iki 5 g

Viename ištraukiamosios dozės buteliuke, kuriame yra 1,25 g gelio:
Veiklioji medžiaga:
Testosteronas 12,5 mg
Pagalbinės medžiagos: izopropilo miristatas 6,25 mg, karbomeras 980 11,25 mg, natrio hidroksidas 59 mg, etanolis 96% 0,892 g, išgrynintas vanduo iki 1,25 g.

apibūdinimas

Skaidrus arba šiek tiek opalinis bespalvis gelis su alkoholio kvapu.

Farmakoterapinė grupė:

ATX: G03BA03

Farmakologinės savybės

Skirtingai nuo geriamojo androgenų terapijos, išorinis vaisto vartojimas nesukelia steroidų koncentracijos kepenyse padidėjimo virš fiziologinių normų.
Vartojant 5 g Androgelio, testosterono koncentracija plazmoje vidutiniškai padidėja maždaug 2,5 ng/ml (8,7 nmol/l).
Nutraukus gydymą, testosterono koncentracija pradeda mažėti praėjus maždaug 24 valandoms po paskutinės dozės. Koncentracija grįžta į pradinę vertę praėjus maždaug 72-96 valandoms po paskutinės dozės.
Pagrindiniai aktyvūs testosterono metabolitai yra dihidrotestosteronas ir estradiolis.
Androgel ® daugiausia išsiskiria su šlapimu ir išmatomis konjuguotų testosterono metabolitų pavidalu.

Naudojimo indikacijos

Kontraindikacijos

Atsargiai

Piktybiniai navikai (dėl hiperkalcemijos ir hiperkalciurijos pavojaus); sunkios širdies, kepenų ar inkstų nepakankamumas; išeminė ligaširdys; arterinė hipertenzija; epilepsija; migrena.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Šalutinis poveikis

Perdozavimas

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Sąveika su kitais vaistais

Su geriamaisiais antikoaguliantais Androgel ® reikia skirti atsargiai, nes galima sustiprinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį keičiant kepenų krešėjimo faktoriaus sintezę ir konkurencinį prisijungimo prie plazmos baltymų slopinimą. Rekomenduojama stebėti protrombino laiką. Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, reikia dažnas stebėjimas, ypač gydymo androgenais kurso pradžioje ir (arba) pabaigoje.
Kartu vartojant testosteroną ir AKTH arba kortikosteroidus, gali padidėti edemos rizika. Šie vaistai kartu reikia skirti atsargiai, ypač pacientams, sergantiems širdies, inkstų ar kepenų ligomis.
Poveikis laboratoriniams tyrimams: androgenai gali sumažinti tiroksiną jungiančio globulino koncentraciją, todėl sumažėja T4 koncentracija serume ir padidėja jautrumas T3 ir T4. Tačiau laisvųjų skydliaukės hormonų lygis išlieka nepakitęs ir nėra klinikinių hipotirozės apraiškų.

Specialios instrukcijos

Galimas testosterono perdavimas

Skiriant Androgel, būtina informuoti pacientą apie saugumo priemones. Siekiant užtikrinti partnerio saugumą, pacientą, pavyzdžiui, reikia patarti turėti lytinių santykių prieš vartojant vaistą arba stebėti intervalą tarp Androgel vartojimo ir lytinių santykių. Jei lytiniai santykiai atliekami per 6 valandas po Androgel® užtepimo, kontakto metu rekomenduojama dėvėti marškinėlius, dengiančius vietą, kurioje buvo užteptas gelis, arba prieš lytinį aktą nusiprausti po dušu.
Pageidautina, kad tarp gelio užtepimo ir maudymosi vonioje ar duše būtų bent 6 valandų pertrauka. Tačiau retkarčiais prausimasis po dušu per 1–6 valandas nuo gelio užtepimo reikšmingo poveikio gydymui neturi.
Rekomenduojamos šios atsargumo priemonės:
pacientui:
- užtepę gelio nusiplaukite rankas su muilu;
- geliui išdžiūvus padengti drabužiais vietą, kurioje tepamas gelis;
- prieš susisiekdami su savo partneriu nusiprauskite po dušu.
asmenims, nevartojantiems Androgel ®:
- jei gelis pateko į gelio naudojimo vietą, kuri anksčiau nebuvo nuplaunama vandeniu, būtina nedelsiant nuplauti odos plotą, ant kurio testosteronas galėjo liestis su muilu ir vandeniu. įmanoma;
- Turite informuoti savo gydytoją apie hiperandrogenizacijos požymių atsiradimą ir vystymąsi, pvz., spuogus arba normalaus plaukų augimo pokyčius.
Jei partnerė yra nėščia, pacientė turi būti atsargesnė dėl atsargumo priemonių. Nėščios moterys turi vengti bet kokio vaisto sąlyčio su oda. Susilietus su vaistu, moteris turi kuo greičiau nuplauti paveiktą vietą muilu ir vandeniu.
Kai liečiasi su vaikais, rekomenduojama dėvėti marškinėlius, dengiančius vietą, kurioje užtepamas gelis, kad būtų išvengta pavojaus, kad vaikų oda gali liestis su vaistu.
Androgel ® negalima skirti pacientams, kurie negali laikytis saugos nurodymų (pavyzdžiui, sergant sunkiu lėtiniu alkoholizmu, piktnaudžiavimu medžiagomis, sunkiais psichikos sutrikimais).

Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus

Šiuo metu duomenų apie Androgel poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus bei mechanizmus nėra.

Išleidimo forma

Laikymo sąlygos

Sutrikusi testosterono gamyba vyrams yra rimta problema, reikalaujantis integruotas požiūris gydantis. Tai sukelia daugybę problemų, susijusių su vyro sveikata pvz., potencijos sumažėjimas, erekcijos pablogėjimas, būklės pablogėjimas fiziniai rodikliai. Gydymui taikoma pakaitinė terapija testosterono turinčiais vaistais, tokiais kaip Androgelis.

Androgelis yra gelio pavidalu, kaip matyti iš vaisto pavadinimo. Jame yra 1% testosterono. Išleidimo formos:

• folijos maišeliai 2,5 g;
• folijos pakuotė 5 g;
• plastikinis butelis 75 g su dozatoriumi (retas).

5 g paketėlyje yra 50 mg testosterono. Šis vaisto kiekis skirtas vienam vartojimui. Pats gelis skaidrus, minkštos konsistencijos ir specifinio alkoholio kvapo. Papildomi komponentai vaisto sudėtyje: etanolis, vanduo, natrio hidroksidas, izopropilo miristatas.

Androgelis yra receptinis vaistas, kurio įsigijimui reikia pateikti receptą su gydančio gydytojo parašu ir šlapiu antspaudu gydymo įstaiga, kuriame buvo paskirtas testosterono gelis.

"Androgel" trūkumai yra didelė kaina ir būtinybė ilgalaikis naudojimas. Produktų paketėliai supakuoti į kartonines dėžutes, vienoje pakuotėje 30 vnt.

Androgel yra supakuotas į vienos dozės paketėlius

Vaisto savybės

Androgelis yra gelis, pasižymintis androgeniniu poveikiu, nes jame yra testosterono. Jis tepamas ant odos ir prasiskverbia į kraują per epidermį. Vartojant išoriškai, vaistas yra labai biologiškai prieinamas ir greitai absorbuojamas į bendrą kraujotaką. Testosterono Androgelio savybės:

• normalizuoja libido;
• dalyvauja baltymų anabolizme;
• normalizuoja poodinio riebalinio audinio pasiskirstymą;
• dalyvauja medžiagų apykaitoje;
• pagerina druskų išsiskyrimą per inkstus.

Vaistas normalizuoja vyrų urogenitalinės ir endokrininė sistema, tačiau turi nemažai kontraindikacijų ir šalutiniai poveikiai. Palyginti su testosterono tabletėmis, Androgel turi mažesnį poveikį kepenims, todėl jis yra pasirinktas vaistas hormonų terapija rizikuojant sutrikdyti šio organizmo veiklą.

Vaistas absorbuojamas per odą. Hormono pusiausvyros lygis organizme pasiekiamas praėjus 2-3 dienoms nuo pakaitinės terapijos pradžios. Tokiu atveju gelis į bendrą kraujotaką prasiskverbia visą dieną, todėl sumažėja testosterono svyravimų kraujyje rizika, užtikrinamas sklandus, bet vienodas hormonų lygio reguliavimas.

Gelis skirtas androgenų trūkumui gydyti, bet ne kaip a profilaktinis. Sportininkams, norintiems greitai priaugti raumenų masė, gelis neveiks.

Apribojimas atsiranda dėl to, kad labai sunku pasiekti didelę Androgelio koncentraciją kraujo plazmoje. Dėl tos pačios priežasties šio vaisto perdozavimas mažai tikėtinas.

Naudojimo indikacijos

Testosteronas viduje vyriškas kūnas kuriuos gamina sėklidės. Androgel vartojamas esant sėklidžių disfunkcijai, dėl kurios išsivysto endogeninis testosterono trūkumas. Androgenų trūkumo vyrams požymiai:

• libido susilpnėjimas;
• silpna erekcija;
• vegetatyviniai-kraujagyslių sutrikimai;
• potvyniai;
• raumenų masės sumažėjimas;
• ginekomastija;
• nepakankamas lytinių organų išsivystymas;
• pilvo nutukimas;
• širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos sutrikimai.

Sutrikusi testosterono gamyba berniukams sukelia problemų brendimo metu. Tai gali pasireikšti sutrikusiu lytinių organų vystymusi ir veido bei kūno plaukų tipo pokyčiais.

Androgelis vyrams skiriamas tik tuo atveju, jei metu patvirtinamas testosterono trūkumas laboratoriniai tyrimai, o androgenų trūkumas pasireiškia specifiniais klinikiniais simptomais.

Gelis naudojamas tik esant laboratoriškai patvirtintam testosterono trūkumui

Androgel negalima įsigyti be recepto. Svarbu suprasti, kad tai vaistas nėra skirtas pagerinti potenciją ir padidinti toleranciją fizinė veikla, ir skiriamas tik kaip pakaitinė terapija esant androgenų trūkumui.

Kontraindikacijos

Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos yra vienodos visiems testosterono vaistams. Draudžiama vartoti vaistą gelio pavidalu, jei yra toliau nurodytos ligos arba jei įtariate jų vystymąsi:

• piktybiniai navikai prostatoje;
• piktybiniai pieno liaukų navikai (karcinoma);
• netoleravimas testosterono vaistams.

Jei vyras anksčiau vartojo pakaitinę hormonų terapiją, tačiau patyrė sunkų šalutinį poveikį, Androgel vartoti negalima. Taip pat turėtumėte atmesti vystymosi galimybę alerginė reakcija gelio komponentus prieš pradedant gydymą.

Androgel neturėtų vartoti vyrai su normalus lygis testosterono. Intervencija į hormoninis fonasšiuo atveju tai kupina daugybės problemų. Naudojant Androgelį sveiki vyrai gali padidėti krūtys (ginekomastija), atsirasti spuogų ir išsivystyti arterinė hipertenzija.

Dėl piktybinių navikų reprodukcinėje sistemoje naudoti gelį draudžiama

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Išsamus Androgel naudojimo aprašymas pateikiamas naudojimo instrukcijose. Vaistus skiria gydytojas. Specialistui rekomendavus, dozes galima keisti, tačiau jūs negalite patys koreguoti gydymo režimo. Jei gydytojas nepateikia tikslių paaiškinimų, gelis turi būti naudojamas tiksliai pagal instrukcijas.

Vaistas turi būti vartojamas vieną kartą per dieną. Svarbu gelį tepti kasdien tuo pačiu metu – tai užtikrins tolygų testosterono tekėjimą į kraują visą 24 valandas ir išvengs hormonų svyravimų.

Gelio tepimo sritys:

• pilvo sritis;
• dilbiai;
• pečių.

Griežtai draudžiama tepti vaistą jautriose kūno vietose, krūtinė ir lytinių organų sritis. Atkreipkite dėmesį, kad vaisto sudėtyje yra etanolio, kuris gali sudirginti odą. Atsižvelgiant į tai, vaistas turėtų būti naudojamas tik švariose ir sausose epidermio vietose, be žaizdų, įtrūkimų ar bėrimų.

Androgelio naudojimo vietos

Pradinė paros dozė yra 5 g produkto. Taikykite jį geriau ryte. Atidarius pakuotę, gelis turi būti tolygiai paskirstytas ant odos iš karto. Nepanaudoto gelio negalima laikyti. Vaisto įtrinti nereikia, jis turi įsigerti pats. Tai trunka apie penkias minutes. Po to, kai gelis visiškai išdžius, galite apsirengti.

Jei reikia, dozę galima padidinti, bet neturi viršyti 10 g gelio (du paketėliai) per dieną. Vartojamo vaisto kiekis turi būti didinamas palaipsniui ir pridedant 2,5 g vaisto per savaitę.

Svarbu! Užtepus vaisto, reikia kruopščiai nusiplauti rankas su muilu ir vandeniu, antraip kontaktuojant su kitais žmonėmis ant jų odos gali patekti gelio likučių, o tai nesaugu sveikiems žmonėms.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausias nepageidaujamos reakcijos gydymo pradžioje tai yra epidermio sudirginimas vaisto vartojimo vietoje. Taip yra visų pirma dėl didelės alkoholio koncentracijos gelyje. Tai pasireiškia niežuliu, lupimusi, bėrimu ir spuogais.

Dažnas šalutinis poveikis, su kuriuo susiduria kas dešimtas pacientas, kuriam taikoma pakaitinė Androgel terapija:

• migrena;
• hipertenzija;
• viduriavimas;
• dilgėlinė;
• nuotaikų kaita (didėjanti agresija).

Maždaug vienu atveju iš šimto buvo diagnozuoti sunkesni sutrikimai – prostatos liaukos veiklos pakitimai, ginekomastija, androgeninė alopecija. Dėl testosterono poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai ypatumų yra padidėjusi rizika. kraujo spaudimas ir potvynių atsiradimas. Toks šalutinis poveikis reikalauja dėmesio. Kai kuriais atvejais piktnaudžiavimas geliu gali sukelti antrinės arterinės hipertenzijos vystymąsi.

Ginekomastija yra gana dažnas šalutinis poveikis pacientams, kuriems dėl hipogonadizmo taikoma pakaitinė hormonų terapija.

Retais atvejais pastebėtas šalutinis poveikis:

• nutukimas;
• mėšlungis;
• depresija;
• dažna erekcija;
• sėklidžių dydžio sumažėjimas;
• šlapimo takų obstrukcija;
• patinimas.

Šalutinio poveikio atsiradimas reikalauja dėmesio. Jei neigiamos organizmo reakcijos į vaisto vartojimą yra ryškios ir nepraeina pirmąją gydymo savaitę, rekomenduojama pasitarti su gydytoju dėl vaisto dozės koregavimo.

Jei po savaitės nuo gydymo pradžios jus vargina šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui

Androgelis nėštumo metu

Moterims Androgel vartoti draudžiama. Vaisto Androgel vartojimo instrukcijos įspėja: moterys turėtų visais įmanomais būdais vengti sąlyčio su šiuo vaistu. Vaistas ypač pavojingas nėščiosioms, nes per odą greitai prasiskverbia į bendrą kraujotaką ir gali sukelti vaisiaus vystymosi sutrikimus.

Jei gelis pateko ant odos, nedelsdami nuplaukite epidermį didelė suma vanduo ir muilas.

Vartoti esant kepenų ir inkstų veiklos sutrikimams

Androgelis gali būti naudojamas esant nedideliems kepenų ir inkstų sutrikimams, tačiau tik po to išsamus tyrimas kūno ir konsultacijos su specialistu. Vaisto vartojimas dėl sunkūs pažeidimai veikiant kepenims, gali išprovokuoti neoplazmų atsiradimą organe, gelta, portalinė hipertenzija. Jei organų funkcija pablogėja, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, vaistas yra kontraindikuotinas. Vaistas gali sukelti edemą ir širdies nepakankamumo vystymąsi dėl inkstų funkcijos slopinimo. Plėtra bet neigiamos reakcijos iš šlapimo sistemos yra indikacija nedelsiant nutraukti gydymą.

Testosterono perdavimas partneriui

Androgelis tepamas atvirose kūno vietose, su kuriomis kontaktuojant kitas asmuo gali gauti nedidelę testosterono dozę. Dėl sveikas žmogus tai pavojinga, todėl svarbu vengti sąlyčio su oda per pirmas 6 valandas po gelio užtepimo.

Lytinių santykių metu turėtumėte būti ypač atsargūs. Vaisto sąlytis su moters oda gali padidinti testosterono kiekį. Tai kupina hormoninis disbalansas, širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos sutrikimai, per didelis plaukų augimas. Nuo produkto panaudojimo iki lytinio akto turi praeiti mažiausiai 6 valandos. Tokiu atveju vyrui rekomenduojama papildomai vilkėti marškinėlius, kad sumažėtų rizika, kad partnerė kontaktuotų su gelio tepimo vietomis.

Jei gelio pateko ant moters ar kito sveiko žmogaus odos, nedelsdami nuplaukite epidermį dideliu kiekiu muilo ir vandens.

Vedę vyrai taip pat turėtų būti atsargūs bendraudami su vaikais. Net ir nedidelio gelio kiekio sąlytis ant vaiko odos gali būti pavojingas kūdikio sveikatai.

Kai liečiasi su kūno vietomis, kur buvo užteptas gelis, kitas žmogus taip pat gauna testosterono dozę

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą vaistais, vyras turi atlikti daugybę tyrimų. Tarp jų:

• TRUS prostatos;
• PSA analizė;
• kepenų tyrimai;
• Testosterono koncentracijos analizė;
• Pieno liaukų ultragarsas.

Išvardintus tyrimus būtina pašalinti galimos kontraindikacijos, pavyzdžiui, piktybiniai navikai prostatoje ir pieno liaukos vyrams. Vaistų su testosteronu vartojimas nuo prostatos vėžio gali sukelti greitą vėžio progresavimą.

Sportininkai turėtų atsižvelgti į tai, kad vaistas duoda teigiamą reakciją, kai atlieka dopingo testus.

Vaistas skiriamas atsargiai šiais atvejais:

• širdies išemija;
• širdies nepakankamumas;
• arterinė hipertenzija;
• inkstų nepakankamumas;
• epilepsija.

Androgelis skirtas tik androgenų trūkumui gydyti. Šio vaisto negalima atskirai vartoti gydant nevaisingumą, sumažėjusį spermatozoidų judrumą arba erekcijos sutrikimą. Gelis nepadidina varpos ir nepailgina lytinių santykių, be to, juo draudžiama tepti lytinių organų sritį, nes kompozicijoje yra alkoholio.

Vaistų sąveika

1. Kai organizmas pripranta prie vaisto veikimo, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali padidėti insulino veiksmingumas, o tai padidina hipoglikemijos išsivystymo riziką. Dėl šios funkcijos reikia koreguoti vartojamo insulino dozę.
2. Vaistas sustiprina geriamųjų antikoaguliantų poveikį, todėl dėl šių vaistų vartojimo režimo keitimo reikia pasitarti su gydytoju.
3. Vartojant kartu su kortikosteroidais, gali išsivystyti edema.
4. Vaisto sudėtyje yra alkoholio didelė koncentracija. Žmonėms, kuriems taikomas gydymas Teturam, Androgel gali būti draudžiamas. Be to, gelio neturėtų vartoti pacientai, baigę kursą gydymas vaistais alkoholizmas specialūs vaistai, kurio fone išsivysto alkoholio netoleravimas.
5. Ilgalaikis gydymas vaistu gali sukelti laboratorinių kraujo parametrų ir skydliaukės hormonų koncentracijos pokyčius, į kuriuos reikia atsižvelgti atliekant įprastinius tyrimus.

Vaisto ir analogų kaina

Androgelis yra veiksmingas, bet gana brangus ir retas vaistas

Androgel, kurio kaina yra apie 2500 rublių už pakuotę, galima įsigyti tik su gydytojo receptu. Šis vaistas vaistinėse yra gana retas, todėl jį įsigyti gali būti sunku.

Jei reikia pakeisti vaistą Androgel, analogus turėtų pasirinkti gydytojas. Galimų pakaitalų sąrašas:

• Testenatas (injekcinis tirpalas);
• Metiltestosteronas (tabletės);
• Sustanon (esterių mišinys injekcijoms į raumenis);
• Testosterono propionatas (injekcinis tirpalas).

Kalbant apie šalutinių poveikių skaičių, Androgel yra Geriausias pasirinkimas hormonų terapijai. Tabletės neigiamai veikia kepenų funkciją ir injekcija į raumenis testosteronas dažnai provokuoja spuogų, ginekomastijos ir kitų šalutinių poveikių atsiradimą.

Dozavimo formos aprašymas

Skaidrus arba šiek tiek opalinis bespalvis gelis su alkoholio kvapu.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Endogeniniai androgenai, daugiausia testosteronas, kurį išskiria sėklidės ir jų pagrindinis metabolitas dihidrotestosteronas, yra atsakingi už išorinių ir vidinių lytinių organų vystymąsi bei antrinių seksualinių savybių išsaugojimą (plaukų augimo stimuliavimas, balso gilinimas, lytinio potraukio vystymasis). ). Jie veikia baltymų anabolizmą; skeleto raumenų vystymasis ir poodinių riebalų pasiskirstymas; padeda sumažinti azoto, natrio, kalio, chloridų, fosfatų ir vandens išsiskyrimą su šlapimu. Testosteronas nesukelia sėklidžių vystymosi: sumažina gonadotropinų sekreciją hipofizėje.

Testosterono poveikis kai kuriems organams taikiniams pasireiškia periferiniam testosterono pavertimui estradioliu, kuris vėliau prisijungia prie estrogenų receptorių, esančių tikslinių organų (pvz., hipofizės, riebalinio audinio, smegenų, kaulų) ląstelių branduoliuose.

Farmakokinetika

Testosterono absorbcijos per odą mastas svyruoja tarp 9-14% panaudotos dozės.

Po absorbcijos per odą testosteronas patenka į sisteminę kraujotaką santykinai pastoviomis koncentracijomis per 24 valandas.

Testosterono koncentracija serume padidėja nuo 1 valandos po vaisto Androgel® vartojimo ir pasiekia pastovią vertę nuo 2-osios gydymo dienos. Kasdieniniai testosterono koncentracijos svyravimai turi tokią pačią amplitudę kaip endogeninio testosterono lygio pokyčiai, stebimi cirkadiniame ritme. Naudojant išorinį vaisto vartojimo būdą, nėra suprafiziologinių testosterono koncentracijos kraujyje smailių, atsirandančių naudojant injekcijos metodą.

Skirtingai nuo geriamojo androgenų terapijos, išorinis vaisto vartojimas nesukelia steroidų koncentracijos kepenyse padidėjimo virš fiziologinių normų. Vartojant Androgel ® 5 g doze, vidutiniškai testosterono koncentracija plazmoje padidėja maždaug 2,5 ng/ml (8,7 nmol/l).

Nutraukus gydymą, testosterono koncentracija pradeda mažėti praėjus maždaug 24 valandoms po paskutinės dozės. Koncentracija grįžta į pradinę vertę praėjus maždaug 72-96 valandoms po paskutinės dozės.

Pagrindiniai aktyvūs testosterono metabolitai yra dihidrotestosteronas ir estradiolis.

Vaistas Androgel ® daugiausia išsiskiria su šlapimu ir išmatomis konjuguotų testosterono metabolitų pavidalu.

Vaisto Androgel® indikacijos

Endogeninio testosterono trūkumo pakaitinė terapija.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas testosteronui ar kitiems vaisto komponentams;

krūties karcinoma ar prostatos vėžys arba įtarimas dėl jų buvimo.

Androgel ® vartojimo moterims ir vaikams patirties nėra.

Atsargiai: piktybiniai navikai (dėl hiperkalcemijos ir hiperkalciurijos pavojaus); sunkus širdies, kepenų ar inkstų nepakankamumas; išeminė širdies liga, arterinė hipertenzija; epilepsija, migrena.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėščios moterys turėtų vengti bet kokio kontakto su vaistu dėl galimo virilizuojančio poveikio vaisiui. Esant sąlyčiui su vaistu, kuo greičiau nuplaukite sąlyčio vietą muilu.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai (apie 10 %) vartojant rekomenduojamą dozę (5 g gelio per dieną), buvo odos reakcijos: reakcija tepimo vietoje, eritema, spuogai, sausa oda.

Per klinikiniai tyrimai Vartojant vaistą Androgel ® buvo pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis (>1/100,<1/10).

Iš kraujo ir limfinės sistemos: laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai (policitemija, lipidų kiekio pokyčiai).

Iš Urogenitalinės sistemos: prostatos pokyčiai, ginekomastija, mastodinija.

Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, parestezija, amnezija, hiperestezija, nuotaikos pokyčiai.

Iš SSS pusės: kraujospūdžio padidėjimas.

Iš virškinamojo trakto: viduriavimas.

Iš odos ir jos priedų: alopecija, dilgėlinė.

Dažni sutrikimai: galvos skausmas.

Produkto sudėtyje yra alkoholio, todėl dažnas jo naudojimas gali sudirginti ir išsausinti odą.

Sąveika

Vaistą Androgel ® reikia skirti atsargiai kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, nes galima sustiprinti jų veikimą dėl kepenų krešėjimo faktorių sintezės modifikacijos ir konkurencinio prisijungimo prie plazmos baltymų slopinimo. Rekomenduojama stebėti PV. Pacientus, vartojančius geriamuosius antikoaguliantus, reikia dažnai stebėti, ypač gydymo androgenais pradžioje ir (arba) pabaigoje.

Kartu vartojant testosteroną ir AKTH arba kortikosteroidus, gali padidėti edemos rizika. Šiuos vaistus kartu reikia vartoti atsargiai, ypač pacientams, sergantiems širdies, inkstų ar kepenų ligomis.

Poveikis laboratoriniams tyrimams: androgenai gali sumažinti tiroksiną jungiančio globulino koncentraciją, todėl sumažėja T4 koncentracija serume ir padidėja jautrumas T3 ir T4. Tačiau laisvųjų skydliaukės hormonų lygis išlieka nepakitęs ir nėra klinikinių hipotirozės apraiškų.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vietoje, tuo pačiu metu, geriausia ryte. Gelis tepamas ant švarios, sausos, nepažeistos pečių, žastų ir (arba) pilvo odos. Gelį reikia išimti iš buteliuko ar pakuotės tiesiai ant delno ir tepti reikiamas vietas. Atidarę paketėlį, nedelsdami užtepkite visą jo turinį ant odos ir paskirstykite plonu sluoksniu. Įtrinti į odą nebūtina. Prieš apsirengdami leiskite geliui išdžiūti bent 3-5 minutes. Po naudojimo nusiplaukite rankas su muilu.

Netepkite gelio lytinių organų srityje, nes didelis etilo alkoholio kiekis preparate gali sukelti vietinį dirginimą.

1 pav. Gelio tepimo sritys

Rekomenduojama dozė yra 5 g gelio (t. y. 50 mg testosterono). Individualią paros dozę gydytojas gali koreguoti atsižvelgdamas į pacientų klinikinius ir laboratorinius parametrus, tačiau neturi viršyti 10 g gelio per parą. Dozavimo režimas turėtų būti koreguojamas etapais, 2,5 g gelio per dieną.

Pastovi testosterono koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug 2-ąją gydymo Androgel ® dieną. Norint koreguoti testosterono dozę, būtina nustatyti testosterono koncentraciją serume ryte, prieš vartojant vaistą, nuo 3 dienos nuo gydymo pradžios (per 1 savaitę). Dozę galima sumažinti, jei testosterono kiekis plazmoje yra padidėjęs. Jei koncentracija maža, dozę galima padidinti, bet ne daugiau kaip 10 g gelio per dieną.

Perdozavimas

Vartojant Androgel® perdozavimo atvejų nebuvo.

Buvo aprašytas tik vienas perdozavimo atvejis pavartojus testosterono: insultas pacientą, kurio testosterono koncentracija plazmoje buvo didelė – 114 ng/ml (395 nmol/l).

Tačiau mažai tikėtina, kad panašią testosterono koncentraciją plazmoje galima pasiekti, kai vaistas yra tepamas ant odos.

Specialios instrukcijos

Vaistas Androgel ® turėtų būti vartojamas tik esant testosterono trūkumui, kartu, įskaitant. tokios klinikinės apraiškos kaip antrinių lytinių požymių neišsivystymas arba regresija, kūno struktūros pokyčiai, angliavandenių ir lipidų apykaitos sutrikimai, nutukimas, astenija, seksualinė disfunkcija (įskaitant sumažėjusį libido, erekcijos sutrikimą), sumažėjęs kaulų mineralų tankis, nuotaikos svyravimai, depresija, karštis blyksniai.

Prieš pradedant gydymą, reikia atmesti kitas galimas priežastis, sukeliančias aukščiau aprašytus simptomus.

Šiuo metu nėra aiškaus ryšio tarp testosterono lygio ir amžiaus. Tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad fiziologinis testosterono kiekis serume pradeda mažėti nuo 30-40 metų, o lytinius steroidus surišančio globulino lygis didėja. Atitinkamai, tai lemia biologiškai aktyvaus testosterono lygio sumažėjimą.

Dėl laboratorinių verčių kintamumo testosterono koncentracija turėtų būti nustatoma toje pačioje laboratorijoje.

Androgel® nenaudojamas vyrų nevaisingumui ar erekcijos disfunkcijai gydyti, kurių priežastis nesusijusi su testosterono trūkumu.

Prieš skiriant testosteroną, visi pacientai turi pasitikrinti, kad būtų pašalinta prostatos vėžio rizika, nes androgenai gali pagreitinti subklinikinio prostatos vėžio ir GPH progresavimą. Kruopštus ir reguliarus priešinės liaukos (skaitmeninis tiesiosios žarnos tyrimas, serumo PSA nustatymas) ir pieno liaukų stebėjimas turi būti atliekamas ne rečiau kaip kartą per metus, o senyviems pacientams ir rizikos grupės pacientams (turintiems klinikinių ar šeimos veiksnių) - 2 kartą per metus. .

Pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, testosterono preparatus reikia vartoti atsargiai dėl hiperkalcemijos (ir kartu hiperkalciurijos) rizikos dėl metastazių kauluose. Tokiems pacientams rekomenduojama stebėti kalcio koncentraciją serume.

Pacientams, sergantiems sunkiu širdies, kepenų ar inkstų nepakankamumu, gydymas testosterono preparatais gali sukelti komplikacijų, kurioms būdinga edema su staziniu širdies nepakankamumu arba be jo. Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Be to, gali prireikti gydymo diuretikais.

Ilgą laiką androgenus vartojantiems pacientams, be laboratorinių testosterono koncentracijos matavimų, periodiškai reikia tikrinti šiuos laboratorinius parametrus: Hb, hematokritą (policitemijai nustatyti), kepenų funkcijos tyrimus, lipidų profilį.

Paskelbta įrodymų apie padidėjusią miego apnėjos riziką hipogonadiniams pacientams, gydytiems testosterono esteriais, ypač tiems, kuriems yra rizikos veiksnių, tokių kaip nutukimas ir lėtinės kvėpavimo takų ligos.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems androgenus, kai pasiekiama normali testosterono koncentracija plazmoje, gali padidėti jautrumas insulinui.

Tam tikri klinikiniai simptomai – dirglumas, nervingumas, svorio padidėjimas, užsitęsusi arba dažna erekcija – gali reikšti per didelį androgenų poveikį, todėl reikia koreguoti dozę.

Jei pacientui pasireiškia sunki vietinė reakcija, gydymą reikia persvarstyti ir, jei reikia, nutraukti.

Vartojant vaistą Androgel ® sportininkams, būtina atsižvelgti į tai, kad šiame vaiste yra veikliosios medžiagos (testosterono), kuri gali duoti teigiamą antidopingo testų reakciją.

Galimas testosterono perdavimas

Skiriant vaistą Androgel ®, būtina informuoti pacientą apie saugos priemones. Siekiant užtikrinti partnerio saugumą, pacientui, pavyzdžiui, reikia patarti turėti lytinių santykių prieš vartojant vaistą arba stebėti intervalą tarp Androgel® vartojimo ir lytinių santykių. Jei lytiniai santykiai atliekami per 6 valandas po Androgel® užtepimo, kontakto metu rekomenduojama dėvėti marškinėlius, dengiančius vietą, kurioje buvo užteptas gelis, arba prieš lytinį aktą nusiprausti po dušu.

Pageidautina, kad tarp gelio užtepimo ir maudymosi vonioje ar duše būtų bent 6 valandų pertrauka. Tačiau atsitiktinis nusiprausimas po dušu per 1–6 valandas po gelio užtepimo neturi reikšmingos įtakos gydymui. Rekomenduojamos šios atsargumo priemonės.

Pacientui:

Užtepę gelio, nusiplaukite rankas su muilu;

Geliui išdžiūvus uždenkite drabužiais vietą, kurioje tepamas gelis;

Prieš susisiekdami su savo partneriu, nusiprauskite po dušu.

Asmenims, kurie nevartoja vaisto Androgel®:

Esant sąlyčiui su gelio naudojimo vieta (anksčiau neplaunama vandeniu), būtina kuo greičiau nuplauti odos plotą, ant kurio testosteronas galėjo liestis su muilu ir vandeniu;

Būtina informuoti savo gydytoją apie hiperandrogenizacijos požymių atsiradimą ir vystymąsi, pvz., spuogus arba normalaus plaukų augimo pokyčius.

Jei partnerė yra nėščia, pacientė turi būti atsargesnė dėl atsargumo priemonių. Nėščios moterys turi vengti bet kokio vaisto sąlyčio su oda. Susilietus su vaistu, moteris turi kuo greičiau nuplauti paveiktą vietą muilu ir vandeniu.

Androgel ® negalima skirti pacientams, kurie negali laikytis saugos nurodymų (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu alkoholizmu, piktnaudžiaujant medžiagomis, sunkiais psichikos sutrikimais).

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus.Šiuo metu duomenų apie Androgel ® poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus bei mechanizmus nėra.

Išleidimo forma

Beveik visos vyro kūno funkcijos priklauso nuo to, ar jo organuose yra pakankamai vyriško lytinio hormono androgeno. Dideliais kiekiais jis sintetinamas lytinėse liaukose (sėklidėse), o mažesniais kiekiais – antinksčių žievėje. Be testosterono arba esant jo trūkumui, antrinės lytinės savybės berniukams ir vyrams vystosi silpnai arba jų visai nėra. Be to, šis hormonas veikia plaukų, odos, kaulinio audinio ir daugelio vidaus organų būklę. Viena iš sisteminių ligų, kurią sukelia testosterono trūkumas, vadinama hipogonadizmu. Jo gydymas dažnai užsitęsia, o kai kuriais atvejais vyrai turi vartoti hormonus beveik visą gyvenimą. Veiksmingiausia priemonė šiuo atveju yra vaistas "Androgel", kurio apžvalgas ir naudojimo instrukcijas bandysime išsamiai apibūdinti šiame straipsnyje.

Vaisto aprašymas, sudėtis

Vaistas tiekiamas klampaus gelio pavidalu ir yra skirtas išoriniam naudojimui. Nepaisant to, jis turi sisteminio poveikio organizmui savybę, todėl Androgelis iš vaistinių išleidžiamas tik pagal gydytojo receptą. Taip yra dėl to, kad nekontroliuojamas testosterono vartojimas gali sukelti hiperandrogenizaciją, kuri gali pasireikšti spuogais ir netipiniu kūno plaukų augimu intensyvumo ir vietos atžvilgiu tiek vyrams, tiek moterims.

Veiklioji vaisto medžiaga yra testosteronas, tiksliau, jo esteriai. Priklausomai nuo vieno gelio pakelio tūrio, veikliosios medžiagos kiekis vaiste gali būti toks:

• vienoje dozėje, kurioje yra 2,5 g vaisto, yra 25 mg testosterono;
• vienoje dozėje, kurioje yra 50 mg vaisto, yra 50 mg veikliosios medžiagos.

Pagalbinės medžiagos, įtrauktos į vaistą "Androgel" 1%, yra išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas, izopropilo miristatas, karbopolis ir etanolis. Dėl šios sudėties gelis greitai susigeria ir nepalieka riebių žymių ant drabužių.

Vaistas "Androgel" turi silpną būdingą alkoholio kvapą. Vaistas atrodo kaip skaidri, klampi, bespalvė arba perlamutrinė medžiaga. Gelis supakuotas į mažus 2,5 arba 5 g paketėlius, vaisto kiekis skaičiuojamas vienam vartojimui. Paketėliai, savo ruožtu, dedami į kartoninę pakuotę (po 30 vienetų) kartu su vaisto vartojimo instrukcijomis.

Farmakologinės vaisto savybės

Androgeniniai hormonai, įskaitant testosteroną, kuris yra Androgelio dalis, taip pat jo metabolitas dihidrotestosteronas, veikia šiuos vyriško kūno procesus:

• antrinių lytinių požymių vystymas ir palaikymas;
• išorinių ir vidinių lytinių organų vystymasis;
• baltymų apykaitos reguliavimas organizme;
• vienodas paskirstymas;
• raumenų vystymasis;
• hipofizės gonadotropinų sekrecijos reguliavimas;
• įvairių junginių išsiskyrimo su šlapimu reguliavimas.

Paprasčiau tariant, visus šiuos procesus galima apibūdinti kaip anabolinį poveikį organizmui. Jį sudaro baltymų susidarymo organizme stimuliavimas, taip pat medžiagų, reikalingų baltymų ląstelių statybai: sieros, fosforo ir kalio, sulaikymas audiniuose ir organuose. Dėl to pasiekiamas reikšmingas raumenų masės padidėjimas. Be to, Androgel vartojimas skatina kalcio fiksavimą kauluose.

Kaip matyti iš aukščiau pateikto sąrašo, testosteronas yra labai svarbus vyrų organizmui. "Androgel" turi gydomąją šio hormono dozę ir visų pirma yra skirta pašalinti jo trūkumą organizme. Verta paminėti, kad per odą absorbuojama ne daugiau kaip 14% panaudotos dozės. Per 24 valandas veiklioji medžiaga patenka į sisteminę kraujotaką. Nuo antros dienos po hormoninės terapijos pradžios naudojant vaistą „Androgel“, kurio nuotrauką galite pamatyti žemiau, kraujo sudėtis nuolat keitėsi teigiama linkme. Tuo pačiu metu testosterono koncentracija per dieną nėra veikiama nenatūralių svyravimų, o tai savaime gali pabloginti paciento būklę.

Kitas privalumas, kurį turi vaistas "Androgel", yra kepenų pokyčių nebuvimas, kuris, sušvirkštus ar vartojant hormonus, gali būti išreikštas didžiausiomis testosterono kiekio vertėmis organų audiniuose skirtingu paros metu. Visiškas testosterono metabolitų pašalinimas iš organizmo įvyksta per 3-4 dienas po Androgel vartojimo nutraukimo.

Vaisto "Androgel" vartojimo indikacijos

Androgelio, kaip pagrindinio terapinio agento, vartojimo indikacijos yra vyrų kūno sumažėjimas. Tokio hormonų trūkumo požymiai gali būti antrinių lytinių požymių neišsivystymas arba regresija ir tam tikrų seksualinių funkcijų sutrikimas. Be to, testosterono trūkumas gali būti išreikštas kūno struktūros pokyčiais pagal moters tipą, antsvorio buvimu, lipidų ir angliavandenių apykaitos disbalansu, taip pat dažnomis depresinėmis būsenomis ir panašiai.

Naudojimo instrukcijose rekomenduojama vaistą „Androgel“ skirti pacientams tik atlikus išsamų tyrimą, siekiant įsitikinti, kad jie neturi kitų ligų, dėl kurių atsirado pirmiau minėti pokyčiai. Verta paminėti, kad šio vaisto negalima skirti nevaisingumo ir impotencijos gydymui, kurį sukelia priežastys, nesusijusios su testosterono kiekiu.

Dažnai vaistą „Androgel“ (analogus ir kitas dozavimo formas) vartoja sportininkai, bandantys reguliuoti riebalų ir raumenų audinio santykį pastarojo naudai. Tačiau šis reiškinys negali būti vadinamas naudojamu gydymo tikslais. Be to, tokių vaistų išrašymas savarankiškai gali sukelti negrįžtamus pacientų pokyčius, kuriuos vėliau bus sunku pašalinti. Todėl daugelyje šalių vienintelis būdas įsigyti originalų Androgel vaistą yra gydytojo receptas. Priešingu atveju nėra garantijos, kad žmogus nepatirs daugybės nepageidaujamų reakcijų iš daugelio organų ir sistemų.

Kontraindikacijos

Išorinis vaistas "Androgel", kurio apžvalgos yra labai įvairios, turi daugybę kontraindikacijų, į kurias visada reikia atsižvelgti skiriant jį pacientui. Vaisto vartoti negalima, jei:

1. Vyras serga tokiomis ligomis kaip krūties karcinoma ar onkologiniai prostatos navikai (patvirtinta arba abejotina).
2. Yra informacijos apie vyrų alergines reakcijas į vaisto komponentus arba tiesiogiai į testosteroną.

• širdies ligos, įskaitant širdies nepakankamumą ir vainikinių arterijų ligą;
• piktybinių navikų buvimas bet kuriame organe, įskaitant odą;
• epilepsija;
• migrena;
• inkstų ir kepenų nepakankamumas;
• arterinė hipertenzija;
• lėtinės kvėpavimo takų ligos.

Remiantis tyrimais, šios ligos dažniausiai komplikuojasi vartojant testosteroną, nes šis hormonas gali tiesiogiai paveikti kraujotakos sistemą, taip pat daugybę kitų funkcinių kūno vietų.

Tačiau sąžiningos žmonijos pusės atstovams neleidžiama vartoti vaisto "Androgel". Moterims tai kelia tam tikrą pavojų, nes jo vartojimas gali sukelti netipinius jų kūno pokyčius:

• padidėjęs kūno plaukų augimas pagal vyrišką tipą;
• plykimas;
• aknė;
• kūno tipo pokyčiai link vyriško tipo.

Labai dažnai šį vaistą vartoja sportininkai, užsiimantys jėgos sportu. Verta paminėti, kad dopingo testų metu aptinkamas testosteronas, kuris yra pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga. Štai kodėl jis dažnai nenaudojamas profesionaliems sportininkams gydyti.

Kaip ir kur tepti Androgel

Individualią terapinę vaisto "Androgel" dozę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į paciento apžiūros rezultatus. Dažniausiai rekomenduojama vartoti 5 g gelio per dieną, didžiausia dozė paprastai neviršija 10 g vaisto per dieną. Jei gydymo metu pacientui atsiranda simptomų, rodančių, kad reikia mažinti arba didinti iš pradžių nustatytą dozę, koreguoti reikia laipsniškai: didinti arba mažinti gelio kiekį 2,5 g per parą.

Vaisto "Androgel" vartojimo instrukcijos rekomenduoja jį tepti tuo pačiu metu (geriausia ryte) ant anksčiau išvalytos ir sausos odos. Pageidautina gelį paskleisti dilbių, pečių ir pilvo srityje. Įvairių rūšių sužalojimai (įbrėžimai, įbrėžimai, vystyklų bėrimas ir kt.) vaisto vartojimo vietoje yra nepriimtini. Nereikia įtrinti vaisto, tiesiog tolygiai paskirstykite jį ant kūno paviršiaus ir leiskite išdžiūti mažiausiai 3 minutes. Vaisto tepimas ant lytinių organų ir lytinių organų srities neleidžiamas.

Po to, kai pacientas užtepė Androgel gelį ant kūno, jis turi kruopščiai nusiplauti rankas šiltu vandeniu ir muilu. Tai svarbu padaryti, kad vaistas nepatektų ant su juo besiliečiančių žmonių kūno paviršiaus.

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Tarp šalutinių ir nepageidaujamų poveikių, kuriuos sukelia vaisto Androgel vartojimas, naudojimo instrukcijose yra odos reakcijos, pasireiškiančios bėrimu, paraudimu, sausumu ir spuogų tipo bėrimais. Visi šie simptomai, kaip taisyklė, atsiranda dėl odos poveikio vaistinėje esančio alkoholio. Be to, vartojant vaistą, pacientams gali pasireikšti šie simptomai:

• galvos skausmas ir galvos svaigimas;
• parestezija, hiperestezija, atminties sutrikimas (įskaitant amneziją);
• policitemija ir sumažėjęs lipidų kiekis laboratorinių tyrimų metu;
• ginekomastija ir mastodinija;
• nuotaikų kaita, depresija, nervingumas;
• padidėjęs kraujospūdis;
• svorio priaugimas;
• dažna ir ilgalaikė erekcija;
• viduriavimas;
• plykimas.

Kalbant apie vaisto "Androgel" vartojimą, ekspertų apžvalgose yra informacijos apie tai, kad nėra užfiksuotų perdozavimo faktų, nes testosterono kiekis, kurį organizmas absorbuoja per odą, neviršija 14%, kaip minėjome anksčiau. Sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą, pamažu atkuriamos sutrikusios organizmo funkcijos.

Vaisto "Androgel" sąveika su kitais vaistais

Hormoninius vaistus (ir ypač Androgelį) reikia atsargiai vartoti kartu su kitais vaistais. Taigi, antikoaguliantų skyrimą kartu su testosteronu reikia nuolat stebėti, ypač hormonų terapijos kurso pradžioje ir pabaigoje. Ypatingą atsargumą reikia skirti kartu su Androgel, nes jų sąveika dažnai padidina sunkios edemos, įskaitant vidinę edemą, išsivystymo riziką.

Priešingu atveju gelio naudojimas su vaistais nekelia rimto pavojaus paciento kūnui. Tačiau rekomenduojama visada informuoti gydytoją apie vartojamus vaistus. Tai padės apskaičiuoti visą galimą riziką ir pasirinkti mažiausiai saugų vaistų derinį.

Ar Androgel saugus moterims? Atsargumo priemonės

Testosteronas yra androgenas, tai yra hormonas, atsakingas už tinkamą vyriško kūno funkcionavimą. Žinoma, jo yra ir moterų organizme, tačiau labai mažais kiekiais. Štai kodėl moterims nereikia papildomų šio organinio junginio dozių, vartojamų lokaliai, švirkščiant ar per burną. Specialistai teigia, kad testosterono perteklius moters organizme gali sukelti negrįžtamų pasekmių, ypač jei tai įvyko formuojantis pagrindinėms organizmo sistemoms arba nėštumo metu.

Išrašant vaistą „Androgel“, kuris iš vaistinių išduodamas tik pagal receptą, svarbu informuoti pacientus apie atsargumo priemones, kurių laikymasis turi būti tikslus ir griežtas. Pirma, šio vaisto vartojimo taisyklės reikalauja laikytis tam tikrų laiko intervalų nuo produkto užtepimo ant odos iki paciento kontakto su kitais žmonėmis, įskaitant lytinių santykių metu. Šis laikotarpis turi būti ne trumpesnis kaip šešios valandos.

Jei Androgel vartojantis pacientas po trumpesnio laiko yra priverstas susisiekti su kitais žmonėmis, rekomenduojama nusiprausti po dušu arba uždengti vietą, ant kurios buvo užteptas gelis, drabužiais iš natūralios medžiagos (medvilnės, lino ir kt.). ). Žodžiu, būtina visiškai pašalinti riziką, kad produktas gryna forma arba nuo paciento odos pateks ant sveiko žmogaus, ypač moterų ir vaikų, kūno paviršiaus.

1. Nusiplaukite rankas kiekvieną kartą po gelio užtepimo ant odos.
2. Produktui išdžiūvus, užtepimo vietą uždenkite drabužiais.
3. Nusiprauskite po dušu prieš tiesioginį kontaktą su žmonėmis, kuriems gydymas testosteronu nėra skirtas.

Moterys, kurių partneriai yra gydomi testosteronu, taip pat turėtų imtis atsargumo priemonių: po kontakto su partnerio oda svarbu kuo greičiau nuplauti muilu ir vandeniu tas kūno vietas, su kuriomis Androgel galėjo liestis. Jei ant odos atsiranda bėrimas, panašus į spuogus, kūno plaukų augimo ir vietos pokyčiai, kurie gali rodyti hiperandrogenizacijos pradžią, moteris turėtų kreiptis į gydytoją.

Ar Androgel gelis turi analogų?

Ekspertai mano, kad visi vaistai, kurių sudėtyje yra natūralių testosterono esterių, yra vaisto Androgel analogai. Skirtingai nuo straipsnyje aptartos vaisto formos, jie turi būti vartojami per burną arba injekcijomis. Pavyzdžiui, vaistas "Andriol" tablečių pavidalu, kuriame yra terapinė testosterono undekanoato dozė. Šis junginys turi savybę tirpti ypač riebaluose, kuris taip pat yra kiekvienoje tabletėje. Pagrindinis šio Androgelio analogo bruožas yra absorbcijos modelis: hormonai patenka į sisteminę kraujotaką per plonosios žarnos limfinę sistemą, aplenkdami kepenis. Taigi hormonas yra labiau absorbuojamas ir greitai pasiekiama normali jo koncentracija kraujyje.

Kitas vaisto "Androgel" analogas yra "Testosterono propionatas", kuriame taip pat yra aktyvių testosterono esterių. Šis vaistas švirkščiamas į paciento organizmą į raumenis ir, skirtingai nei kiti vaistai, keturioms savaitėms po vienos injekcijos užtikrina normalų testosterono kiekį kraujyje. Vienintelis šios dozavimo formos trūkumas yra didelė testosterono perdozavimo rizika.