• Koks vaistas yra Tramadol? Tramadolis yra narkotinis analgetikas, galintis sukelti sunkią priklausomybę

    Vardas:

    Tramadolis (tramadolis)

    Farmakologinis
    veiksmas:

    Pasižymi stipriu analgeziniu (skausmą malšinančiu) poveikiu, suteikia greitą ir ilgalaikį efektą.
    Tačiau jo aktyvumas yra prastesnis nei morfijaus tomis pačiomis dozėmis (naudojamas atitinkamai in didelėmis dozėmis Oi).

    Indikacijos dėl
    taikymas:

    Ūminis ir lėtinis skausmo sindromas (stiprus ir vidutinio sunkumo) chirurgijoje, akušerijoje, onkologijoje, reumatologijoje, ortopedijoje, odontologijoje, neurologijoje;
    - sergant miokardo infarktu;
    - dėl išemijos apatinės galūnės;
    - anksčiau chirurginės operacijos(premedikacijai).

    Nėštumo ir žindymo laikotarpiu naudojamas tik griežtoms indikacijoms.

    Skirkite labai atsargiai serga:
    - su priklausomybe nuo narkotikų;
    - su sutrikusia sąmone;
    - kvėpavimo centro disfunkcija;
    – padidėjo intrakranijinis spaudimas;
    - konvulsinis sindromas smegenų kilmė;
    - pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas opiatams.
    - sutrikus kepenų ir inkstų veiklai.

    Taikymo būdas:

    Dozė priklauso atsižvelgiant į ligos sunkumą ir individualų paciento jautrumą. Vaistas vartojamas taip, kaip nurodė gydytojas, dozavimo režimas parenkamas individualiai.

    Suaugusiems ir vaikams vyresniems nei 12 metų, vienai dozei skiriama 50 mg tramadolio, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Jei poveikis nepakankamas, tą pačią dozę galima pakartoti po 30–60 minučių.
    Maksimalus kasdieninė dozė yra 400 mg.
    Taikymo dažnumas- iki 4 kartų per dieną.

    Vaikams nuo 1 metų tramadolį galima skirti 1–2 mg/kg kūno svorio doze; maksimali paros dozė yra 4–8 mg/kg

    Suaugusiesiems ir vaikams IV skiriama lėtai vyresni nei 12 metų, kurių kūno svoris > 50 kg. Pradinė dozė yra 50–100 mg, jei poveikio nėra, galima pakartotinai, bet ne anksčiau kaip po 30–60 minučių; maksimali paros dozė- 400 mg.
    IN išskirtiniais atvejais(onkologijoje) galima sumažinti intervalus tarp injekcijų ir padidinti paros dozę.

    Infuzijos skyrimas: pradinė 50–100 mg dozė sušvirkščiama per 20 minučių, vėliau infuzija tęsiama 12 mg/val. greičiu.

    IM arba SC: pradinė dozė - 50-100 mg, prireikus pakartotinai skiriama 50 mg, bet ne didesnė kaip didžiausia paros dozė. Vaikams nuo 1 metų skiriami 1–2 mg/kg, didžiausia paros dozė – 4–8 mg/kg.

    Pagyvenę žmonės (75 metų ir vyresni) ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu reikalinga individuali dozė. Kai Cl kreatininas yra mažesnis nei 30 ml/min ir pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumas Tarp tolesnių vaisto dozių vartojimo reikia daryti 12 valandų pertrauką.

    Šalutiniai poveikiai:

    Iš centrinės nervų sistemos pusės:
    - galvos svaigimas;
    - silpnumas;
    - mieguistumas;
    - sumišimas;
    - kai kuriais atvejais - smegenų kilmės traukulių priepuoliai (į veną leidžiant didelėmis dozėmis arba kartu skiriant neuroleptikų).

    Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos :
    -tachikardija;
    - ortostatinė hipotenzija;
    - griūtis.

    Iš išorės Virškinimo sistema :
    - sausa burna;
    - pykinimas;
    - vėmimas.

    Metabolizmas: padidėjęs prakaitavimas.
    Iš išorės raumenų ir kaulų sistema : miozė.

    Kontraindikacijos:

    Tramadolio skirti negalima:
    - sergant ūminiu apsinuodijimas alkoholiu(apsinuodijimas);
    - pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas narkotiniams analgetikams;
    - pacientams, vartojantiems MAO inhibitorius.
    Vaikai iki 14 metų vaistas nėra paskirtas.

    SU reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi.
    Gydymo laikotarpiu vengti gerti alkoholį.

    Ilgalaikio vartojimo atveju negalima atmesti galimybės išsivystyti priklausomybei ir priklausomybei nuo narkotikų.

    Gydymo metu turėtų susilaikyti:
    - nuo alkoholio vartojimo;
    - transporto priemonių vairavimas;
    - nuo darbo su potencialiai pavojingais mechanizmais.

    Nėra naudojamas abstinencijos sindromui gydyti priklausomybės nuo narkotikų atveju.

    Sąveika
    kitų vaistų
    kitomis priemonėmis:

    Nesuderinamas su sprendimais:
    - diklofenakas;
    - indometacinas;
    - fenilbutazonas;
    - diazepamas;
    - flunitrazepamas;
    - nitroglicerinas.
    Stiprina lėšų poveikį, kurie slopina centrinę nervų sistemą, ir etanolis.

    Mikrosomų oksidacijos induktoriai (įskaitant karbamazepiną, barbitūratus) sumažina tramadolio analgezinio poveikio stiprumą ir jo veikimo trukmę.

    Ilgalaikis naudojimas opioidiniai analgetikai arba barbitūratai skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi.
    Anksiolitikai sustiprina analgetinį poveikį, anestezijos trukmė pailgėja kartu su barbitūratais.

    Naloksonas suaktyvina kvėpavimą, pašalina opiatų poveikį, kurį sukelia opioidinių analgetikų vartojimas.

    MAO inhibitoriai, furazolidonas, prokarbazinas, antipsichoziniai vaistai, kai jie skiriami vienu metu padidinti priepuolių atsiradimo riziką(sumažėjęs priepuolių slenkstis).

    Chinidinas padidina tramadolio koncentraciją kraujo plazmoje dėl konkurencinio CYP 2D6 izofermento slopinimo.

    Nėštumas:

    nėščia susitikimas turėtų būti atliekamas labai atsargiai.

    Nėštumo metu reikia vengti ilgalaikio vartojimo tramadolį dėl vaisiaus priklausomybės ir abstinencijos sindromo išsivystymo rizikos naujagimio laikotarpiu.

    Farmakodinamika

    Tramadolis yra opioidinis analgetikas, turintis centrinį veikimo mechanizmą. Tai neselektyvus pilnas µ-, δ- ir k-opioidinių receptorių agonistas, turintis didelį afinitetą µ-opioidiniams receptoriams. Antrasis tramadolio veikimo mechanizmas, kuris sustiprina jo analgetinį poveikį, yra norepinefrino reabsorbcijos slopinimas neuronuose ir padidėjęs serotonino išsiskyrimas.

    Tramadolis turi priešnavikinį poveikį. Terapinėmis dozėmis jis neslopina kvėpavimo ir praktiškai neturi įtakos žarnyno motorikai. Įtaka ties širdies ir kraujagyslių sistema silpnai išreikštas. Tramadolio analgetinis potencialas yra 1/10-1/6 morfino aktyvumo.

    Farmakokinetika

    Vartojant per burną, absorbcija yra apie 90%. Pusinės absorbcijos laikotarpis yra apie 0,4 val.. Išgėrus, biologinis prieinamumas yra apie 68%. Palyginti su kitais opioidiniais analgetikais, absoliutus tramadolio biologinis prieinamumas yra didelis. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas.

    Prie plazmos baltymų prisijungia apie 20%. Prasiskverbia pro kraujo-smegenų ir placentos barjerus. Nedideli tramadolio ir jo demetilinto darinio kiekiai (atitinkamai 0,1% ir 0,02%) patenka į motinos pieną.

    Izofermentai CYP3A4 ir CYP2D6 dalyvauja tramadolio metabolizme, kurio slopinimas kitomis medžiagomis gali turėti įtakos tramadolio ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai kraujyje. Iki šiol nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingos šio mechanizmo sąveikos su kitais vaistais.

    Tramadolis ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu, vidutinis kumuliacinis išsiskyrimo pro inkstus greitis yra 90%.

    Tramadolio pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra maždaug 6 valandos, nepriklausomai nuo vartojimo būdo. Vyresniems nei 75 metų pacientams pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti 1,4 karto; sergant kepenų ciroze iki 13,3±4,9 val. (tramadolis), 18,5±9,4 val. (O-desmetiltramadolis), sunkiais atvejais – iki 22,3 val. ir 36 val.

    T1/2 esant inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 5 ml/min.) – 11±3,2 val. (tramadolis), 16,9±3 val. (O-desmetiltramadolis), sunkiais atvejais – atitinkamai iki 19,5 val. ir 43,2 val.

    Kepenyse jis metabolizuojamas N- ir O-demetilinimo būdu, po to konjugacija su gliukurono rūgštimi. Tik O-desmetiltramadolis turi farmakologinį aktyvumą. Kitų metabolitų koncentracijos individualiai labai skiriasi. Šlapime aptikta 11 tramadolio metabolitų.

    Vartojant terapines dozes, tramadolio farmakokinetika yra tiesinė. Ryšys tarp tramadolio koncentracijos serume ir analgezinio poveikio priklauso nuo dozės ir skiriasi. Tramadolio koncentracija serume 100-300 ng/ml paprastai yra veiksminga.

    2. vartojimo indikacijos

    Skausmo sindromas vidutinio sunkumo ar sunkus įvairių etiologijų(pvz., vėžiu sergančių pacientų skausmas, traumos ir pooperacinis laikotarpis). Skausmingos diagnostinės ir gydomosios procedūros.

    3. Taikymo būdas

    Viduje. Tabletės nuryjamos sveikos, neatsižvelgiant į valgį, nekramtytos, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

    Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į skausmo sindromo intensyvumą ir individualų paciento jautrumą. Rekomenduojamos dozės yra apytikslės. Gydymo vaistu trukmė nustatoma individualiai. Gydant visada būtina parinkti mažiausią veiksmingą vaisto dozę. Gydant lėtinį skausmo sindromą, reikia laikytis konkretaus vaisto vartojimo grafiko.

    Suaugusieji ir vyresni nei 14 metų paaugliai

    Vienkartinė dozė yra 50 mg tramadolio. Jei nuskausminamojo poveikio nepakanka, po 30-60 minučių vėl išgeriama 50 mg tramadolio. Esant stipriam skausmui, rekomenduojama vienkartinė tramadolio dozė yra 100 mg.

    Priklausomai nuo skausmo sindromo intensyvumo, nuskausminamasis poveikis dažniausiai trunka 4-6 val.Pooperaciniu laikotarpiu galimas trumpalaikis didesnių vaisto dozių vartojimas (m. ankstyvos datos po operacijos).

    Tramadolio paros dozė neturi viršyti 400 mg, išskyrus ypatingas aplinkybes (pvz., dėl vėžio skausmo ar stipraus pooperacinio skausmo).

    Vyresni nei 75 metų pacientai

    Vyresniems nei 75 metų pacientams be klinikinės apraiškos dėl kepenų ar inkstų nepakankamumo tramadolio dozės keisti paprastai nereikia. Pacientams, sergantiems šia Amžiaus grupė tramadolio pašalinimas gali būti lėtesnis. Todėl, jei atrodo būtina, intervalą tarp vaisto dozių galima padidinti atsižvelgiant į paciento būklę.

    Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu arba kuriems atliekama dializė, ir pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu

    Jei inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, tramadolio pasišalinimas iš organizmo sulėtėja. Jei reikia, intervalą tarp vaisto dozių reikia padidinti.

    Terapijos trukmė

    Tramadolio jokiu būdu negalima vartoti ilgiau nei būtina. At ilgalaikis naudojimas tramadolio, dėl skausmo sindromo intensyvumo ar etiologijos, būtinas periodinis stebėjimas (jei reikia, su pertraukomis vartojant vaistą), siekiant nustatyti poreikį tolesnė terapija ir dozės optimizavimas.

    4. Šalutinis poveikis

    Dažniausias šalutinis poveikis yra pykinimas ir galvos svaigimas, pastebėtas daugiau nei 10 % pacientų. Dažnis nustatomas taip: Labai dažni: >1/10; Dažnai: >1/100, 1/1000, 1/10 000,
    Dažnis nežinomas: negali būti nustatytas pagal turimus duomenis.

    Iš širdies ir kraujagyslių sistemos

    Nedažnai: įtaka širdies ir kraujagyslių sistemos reguliavimui (palpitacija, tachikardija, ortostatinė hipotenzija arba kolapsas). Šie šalutiniai poveikiai daugiausia stebimi, kai į veną vartojant narkotikus arba esant dideliam fiziniam krūviui.

    Retai: bradikardija, padidėjęs kraujo spaudimas.

    Metabolizmas ir mityba

    Retai: apetito pokyčiai.

    Iš kvėpavimo sistemos

    Retai: kvėpavimo slopinimas, dusulys.

    Pastebėtas bronchinės astmos pablogėjimas, tačiau priežasties ir pasekmės ryšys su vaisto vartojimu nenustatytas.

    Iš nervų sistemos

    Dažnai: galvos svaigimas.

    Dažnai: galvos skausmas, mieguistumas.

    Retai: parestezija, traukuliai, nevalingi raumenų susitraukimai, koordinacijos sutrikimai, alpimas.

    Vartojant dideles tramadolio dozes ir vartojant kartu su slenkstį mažinančiais vaistais galimi traukuliai. konvulsinis pasirengimas.

    Dažnis nežinomas: kalbos sutrikimai.

    Iš psichinės pusės

    Retai: haliucinacijos, sumišimas, miego sutrikimai, nerimas ir košmarai. Pavartojus tramadolį, retai pastebimi įvairūs nepageidaujamos reakcijos nuo psichikos (priklausomai nuo asmeninių paciento savybių ir gydymo trukmės). Šios nepageidaujamos reakcijos į vaistą yra nuotaikos pokyčiai (dažniausiai euforija, kartais disforija), pokyčiai motorinė veikla(dažniausiai sumažėjęs, kartais padidėjęs), pažinimo ir suvokimo sutrikimai (pvz., sprendimų priėmimo, suvokimo sutrikimai). Gali išsivystyti priklausomybė nuo narkotikų. Galimi simptomai„Abstinencijos“ simptomai yra panašūs į opioidų nutraukimo simptomus: susijaudinimas, nerimas, nervingumas, miego sutrikimai, hiperkinezija ir fiziniai simptomai. virškinimo trakto.

    Kiti simptomai, kurie yra labai reti tramadolio nutraukimo metu, yra šie: panikos priepuoliai, stiprus nerimas, haliucinacijos, parestezija, spengimas ausyse ir kiti labai reti centrinės nervų sistemos simptomai (dezorientacija laike ir erdvėje, haliucinacijos, depersonalizacija, derealizacija, paranoja).

    Iš regėjimo organo pusės

    Retai: neryškus matymas.

    Dažnis nežinomas: midriazė.

    Iš virškinimo sistemos

    Dažnai: pykinimas.

    Dažnai: vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, vėmimas.

    Nedažnai: dusulys, sunkumo jausmas epigastriume, viduriavimas.

    Iš odos ir poodinio audinio

    Dažnai: prakaitavimas.

    Nedažnai: niežulys, bėrimas, dilgėlinė.

    Iš raumenų ir kaulų sistemos

    Retai: raumenų silpnumas.

    Iš kepenų ir tulžies takų

    Kai kuriais atvejais buvo padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kuris sutapo su gydymu tramadoliu.

    Iš inkstų ir šlapimo sistemos

    Retai: šlapinimosi sutrikimai (pasunkėjęs šlapinimasis, dizurija ir šlapimo susilaikymas).

    Nuo imuninės sistemos

    Retai: alerginės reakcijos(dusulys, bronchų spazmas, švokštimas, angioedema) ir anafilaksija.

    Bendrieji sutrikimai

    Dažnai: padidėjęs nuovargis.

    5. Kontraindikacijos

    Padidėjęs jautrumas tramadoliui ar kitiems vaisto komponentams. Ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomieji, analgetikai, opioidai ar kiti psichotropiniai vaistai.

    Draudžiama vartoti tramadolį kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI), taip pat per 14 dienų nuo jų vartojimo nutraukimo. , kurių negalima tinkamai kontroliuoti narkotikų. Kaip vaistas nuo opioidų nutraukimo sindromo. Amžius iki 14 metų.

    Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

    Atsargiai:

    Pacientams, sergantiems priklausomybe nuo opioidų.

    Esant trauminiam galvos smegenų pažeidimui, esant šoko būsenai, esant neaiškios kilmės sąmonės sutrikimams, sutrikus kvėpavimui ir sutrikus kvėpavimo centro veiklai, esant padidėjusiam intrakranijiniam spaudimui.

    Pacientams, kuriems nustatytas sunkus alerginės ir nealerginės kilmės opioidų netoleravimas.

    Epilepsija, kurią galima tinkamai kontroliuoti vaistais, arba pacientams jautrūs vystymuisi priepuolių, tramadolį galima vartoti tik dėl sveikatos priežasčių (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
    Pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo vaistais arba yra priklausomi nuo opioidų, gydymas tramadoliu turi būti skiriamas trumpais kursais ir prižiūrint gydytojui (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

    6. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

    Tramadolis prasiskverbia pro placentos barjerą. Nėra įtikinamų įrodymų apie tramadolio saugumą nėštumo metu, todėl tramadolio nėštumo metu vartoti negalima. Ilgai vartojant tramadolį nėštumo metu, naujagimiui gali išsivystyti abstinencijos sindromas.

    Tramadolis neveikia gimdos susitraukimo gimdymo metu. Naujagimiams tramadolis gali sukelti kvėpavimo dažnio pokyčius, kurie paprastai nėra kliniškai reikšmingi. Apie 0,1 % motinai suvartotos tramadolio dozės žindymo metu išsiskiria su pienu. Tramadolio negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Išgėrus vieną tramadolio dozę, jos nutraukti paprastai nereikia žindymas.

    7. Sąveika su kitais vaistais

    Tramadolio negalima vartoti vienu metu arba per 14 dienų po MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo. Buvo pranešta apie gyvybei pavojingas komplikacijas pacientams, gydytiems MAO inhibitoriais likus 14 dienų iki opioidinio analgetiko petidino vartojimo pradžios. vaistų sąveika, pasireiškiantys simptomais iš centrinės nervų sistemos, kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos. Panaši sąveika su MAO inhibitoriais galima vartojant tramadolį. Tramadolio ir CNS slopinančių vaistų, įskaitant alkoholį, vartojimas gali padidėti nepageidaujamos reakcijos nuo centrinės nervų sistemos.

    Pažymėtina, kad tuo pat metu arba anksčiau vartojant cimetidiną (mikrosominių kepenų fermentų inhibitorių), kliniškai reikšminga sąveika yra mažai tikėtina. Kartu ar anksčiau vartojamas karbamazepinas (mikrosominių kepenų fermentų induktorius) gali susilpninti analgezinį tramadolio poveikį ir sutrumpinti jo veikimo trukmę. Nerekomenduojama tramadolio derinti su opioidų agonistais-antagonistais (pvz., buprenorfinu, pentazocinu), nes gali susilpnėti tramadolio, kaip visaverčio opioidinių receptorių agonisto, analgetinis poveikis.

    Tramadolis gali sukelti traukulius ir sustiprinti selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), triciklių antidepresantų, antipsichozinių vaistų ir kitų vaistų, mažinančių traukulių slenkstį, poveikį, todėl gali išsivystyti traukuliai. Pavieniais atvejais buvo pranešta apie serotonino sindromo atsiradimą vartojant tramadolį kartu su kitais serotoninerginiais vaistais, tokiais kaip selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) arba MAO inhibitoriai. Galimi serotonino sindromo simptomai yra sumišimas, susijaudinimas, karščiavimas, prakaitavimas, ataksija, hiperrefleksija, mioklonija ir viduriavimas. Nutraukus serotoninerginius vaistus, simptomai greitai išnyksta.

    Nustatoma reikalinga terapija klinikinis vaizdas ir simptomų sunkumas.

    Kartu vartojant tramadolį ir netiesioginius antikoaguliantus - kumarino darinius (pavyzdžiui, varfariną), būtina atidžiai stebėti pacientus, nes kai kuriems iš jų padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (INR) dėl kraujavimo ir ekchimozės atsiradimo. .

    Kiti CYP3A4 izofermento inhibitoriai, pavyzdžiui, eritromicinas, gali slopinti tramadolio (N-demetilinimo) ir galbūt aktyvaus O-desmetiltramadolio metabolizmą. Klinikinė reikšmėši sąveika netirta.

    Yra nedaug įrodymų, kad prieš arba pooperacinis 5-HT3 serotonino receptorių blokatorių grupės antiemetinių vaistų (pvz., ondansetrono) vartojimas padidino tramadolio poreikį pacientams, sergantiems pooperaciniu skausmo sindromu.

    8. Perdozavimas

    Perdozavus tramadolio, reikia tikėtis simptomų, būdingų narkotiniams analgetikams.

    Galimi simptomai:

    miozė, vėmimas, kolapsas, sąmonės pritemimas iki komos, traukuliai, kvėpavimo centro slopinimas iki apnėjos.

    Gydymas:

    užtikrinant visų šalių gebėjimus kvėpavimo takai. Kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių sistemos aktyvumo palaikymas, priklausomai nuo simptomų. Esant kvėpavimo sutrikimams, jis skiriamas. Esant traukuliams, jį reikia leisti į veną. Vaisto perdozavimo atveju dozavimo formos ah skiriant per burną būtina išplauti skrandį ir paskirti Aktyvuota anglis per pirmąsias dvi valandas po perdozavimo. Išgėrus ypač dideles vaisto dozes tabletėmis, skrandžio turinio pašalinimas gali būti efektyvesnis ir daugiau vėlyvos datos. Hemodializė ir hemofiltracija yra neveiksmingi.

    9. Išleidimo forma

    Tabletės 100 mg - 10, 30 arba 50 vnt.

    10. Laikymo sąlygos

    Laikyti sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
    Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

    Geriausias iki data

    3 metai.

    11. Kompozicija

    1 tabletėje yra

    tramadolio hidrochloridas 100,0 mg.
    Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas (pieno cukrus) - 225,0 mg; bulvių krakmolas - 85,0 mg; magnio stearatas - 5,0 mg; talkas - 5,0 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 60,0 mg; povidonas (polivinilpirolidonas) - 20,0 mg.

    12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

    Vaistas išduodamas pagal gydančio gydytojo receptą.

    Radai klaidą? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter

    * Instrukcijos, skirtos medicininiam naudojimui Vaistui Tramadol buvo išleistas nemokamas vertimas. YRA KONTRAINDIKACIJŲ. PRIEŠ NAUDOJANT PRIVALOTE PASIkonsultuoti su SPECIALISTU

    ALO (įtraukta į nemokamų ambulatorinių vaistų sąrašą)

    Gamintojas: KRKA, d.d., Novo Mesto

    Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija: Tramadolis

    Registracijos numeris: Nr.RK-LS-5Nr.020153

    Registracijos data: 30.09.2013 - 30.09.2018

    Instrukcijos

    • rusų

    Prekinis pavadinimas

    Tramadolis

    Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

    Tramadolis

    Dozavimo forma

    Injekcinis tirpalas 50 mg/ml ir 100 mg/2 ml

    Junginys

    Vienoje ampulėje yra

    veiklioji medžiaga - tramadolio hidrochloridas 50 mg arba 100 mg,

    Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio acetatas, injekcinis vanduo

    apibūdinimas

    Skaidrus, bespalvis tirpalas, praktiškai be mechaninių intarpų

    Farmakoterapinė grupė

    Analgetikai. Opioidai. Kiti opioidai. Tramadolis

    ATX kodas N02AX02

    Farmakologinės savybės

    Farmakokinetika

    Suleidus į veną, absoliutus biologinis prieinamumas yra 100%, pasiskirstymo tūris yra maždaug 203 litrai. Prie plazmos baltymų prisijungia apie 20%. Tramadolis prasiskverbia per placentą ir apie 0,1 % vaisto išsiskiria į motinos pieną.

    Metabolizmas Maždaug 85 % tramadolio metabolizuojama. Tramadolis metabolizuojamas N- ir O-demetilinimo būdu. Išskyrus O-demetilintą metabolitą (M1), visi metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs.

    Pašalinimas

    90 % tramadolio ir jo metabolitų išsiskiria per inkstus, likusi dalis – su išmatomis. Tramadolio ir jo metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 valandos.

    Sutrikus inkstų funkcijai, sumažėja išskyrimo tūris ir greitis, todėl pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 0,5 ml/s, rekomenduojama mažinti dozę ir ilginti intervalus tarp dozių.

    Pacientams, sergantiems sunkia kepenų ciroze, tramadolio ir M1 metabolizmas sulėtėja, todėl dozę reikia koreguoti.

    Vyresniems nei 75 metų pacientams didžiausia koncentracija plazmoje šiek tiek padidėja, o pusinės eliminacijos laikas ilgėja, todėl dozę reikia koreguoti.

    Farmakodinamika

    Tramadolio analgezinis poveikis pasireiškia dviem būdais: jis sukelia silpną stimuliaciją centrinė sistema slopinti skausmą, jungiantis prie μ-opioidų receptorių, taip sumažinant skausmo pojūtį, taip pat jis veikia monoaminerginę sistemą, didindamas skausmo impulsų perdavimo stubure slopinimą. Šis analgetinis poveikis yra abiejų veikimo mechanizmų sinergetinio aktyvumo rezultatas. Nuskausminamojo poveikio intensyvumas yra panašus į petidino ir kodeino poveikį ir dešimt kartų mažesnis nei morfino.

    Tramadolis gydomosiomis dozėmis praktiškai neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos (nesudaro slopinamojo poveikio ir nedidina kraujospūdžio plaučių arterija), nesukelia spazmo lygiųjų raumenų histamino išsiskyrimas, todėl anafilaksinės reakcijos retai pasitaiko. Poveikis kvėpavimui yra minimalus ir gali pasireikšti tik vartojant didesnes dozes. Taip pat labai retai išsivysto priklausomybė ir priklausomybė.

    Naudojimo indikacijos

    Įvairių etiologijų skausmo sindromas (taip pat ir vyresnio amžiaus žmonėms):

    Dėl traumų (žaizdos, lūžiai)

    Dėl sunkios neuralgijos

    Dėl piktybinių navikų

    Dėl miokardo infarkto sukelto skausmo

    Skausmingų diagnostinių ar gydomųjų procedūrų metu

    Pooperacinis skausmas

    Naudojimo instrukcijos ir dozės

    Dozavimas turi būti parenkamas individualiai ir koreguojamas atsižvelgiant į skausmo sindromo sunkumą.

    Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai:

    Injekcinis tirpalas: 50 mg - 100 mg (1 ml - 2 ml tirpalo) į veną, į raumenis arba po oda.

    Tramadol skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams. Injekcinio tirpalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams

    Į veną reikia švirkšti labai lėtai arba praskiesti infuziniu tirpalu ir suleisti infuzijos būdu. Dozę galima kartoti kas 4-6 valandas.

    Rekomenduojamas maksimali dozė suaugusiesiems yra 400 mg, išskyrus skausmą malšinančius vėžiu sergančius pacientus ir sunkius pooperacinius skausmus patiriančius pacientus, kuriems paros dozę galima padidinti iki 600 mg.

    Mažesnes dozes ir ilgesnius dozavimo intervalus turi nustatyti gydytojas, rekomenduojamas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi. Vyresniems nei 75 metų pacientams nerekomenduojama vartoti didesnės nei 300 mg paros dozės.

    Tramadolio vartoti negalima ilgiau, nei būtina

    gydymui.

    Šalutiniai poveikiai

    Labai dažnas (>1/10)

      galvos svaigimas

    Dažnai (>1/100 -<1/10)

      galvos skausmas

      smegenų rūkas

      burnos džiūvimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas

      prakaitavimas

      didelis nuovargis

    Nedažni (>1/1000 -<1/100)

      širdies plakimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija, širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumas

      dusulys, virškinimo trakto dirginimas (pvz., sunkumo jausmas skrandyje, vidurių pūtimas), viduriavimas

      odos niežulys, bėrimas, dilgėlinė

    Retai (> 1/10 000 -< 1/1000)

      haliucinacijos, sumišimas

      miego sutrikimai, košmarai

      euforija, kartais disforija

      aktyvumo pokyčiai (dažniausiai sumažėjęs, kartais padidėjęs)

      pakitimai pažinimo ir juslinis suvokimas(pvz., sprendimų priėmimo procesas, suvokimo sutrikimai)

      priklausomybė nuo narkotikų

      apetito pokyčiai

      parestezija, tremoras

      kvėpavimo slopinimas

      smegenų kilmės traukuliai (pastebėta beveik visais atvejais, kai tramadolio hidrochloridas buvo švirkščiamas į veną didelėmis dozėmis arba kartu buvo skiriami vaistai nuo psichozės)

      nevalingi raumenų susitraukimai

      sutrikusi judesių koordinacija

      alpimas, bradikardija, arterinė hipertenzija

      epileptiforminiai priepuoliai

      sumažėjęs regėjimo aštrumas

    • raumenų silpnumas

      šlapinimosi sutrikimai (pasunkėjęs šlapinimasis, dizurija ir šlapimo susilaikymas)

      alerginės reakcijos (dusulys, bronchų spazmas, švokštimas, angioedema).

    patinimas), anafilaksija

    Labai retai (< 1/10 000)

      padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas

    Pavieniais atvejais

    Sunku ryti skysčius

    Kvėpavimo slopinimas gali pasireikšti gerokai viršijus rekomenduojamą dozę arba kartu vartojant kitus centrinę nervų sistemą veikiančius vaistus. nervų sistema

    (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

    Epilepsijos priepuoliai dažniausiai atsiranda pavartojus dideles Tramadol dozes arba kartu vartojant vaistus, mažinančius traukulių slenkstį (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

    Pacientams, kenčiantiems bronchų astma, būklė gali pablogėti. Tačiau priežastinis ryšys su tramadolio vartojimu nenustatytas.

    Galimi abstinencijos simptomai yra panašūs į tuos, kurie pasireiškia vartojant opiatus. Šie simptomai yra: susijaudinimas, nerimas, nervingumas, miego sutrikimai, hiperkinezija, tremoras ir virškinimo trakto simptomai. Kiti simptomai, kurie labai retai pasireiškė nutraukus Tramadol vartojimą, yra: panikos priepuoliai, stiprus nerimas, haliucinacijos, parestezija, spengimas ausyse.

    Kontraindikacijos

    Vaistų sąveika

    Tramadolį vartojant kartu su vaistai, kurie slopina centrinę nervų sistemą, ir su etanoliu, gali būti, kad jų veiksmai gali vienas kitą sustiprinti.

    Taikymas karbamazepinas, barbitūratai ir kiti mikrosominių fermentų induktoriai gali susilpninti analgezinį tramadolio poveikį.

    Ilgalaikis tramadolio vartojimas skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi kitiems opioidiniams analgetikams.

    Anksiolitikai padidina tramadolio analgezinio poveikio stiprumą, anestezijos trukmė pailgėja kartu su barbitūratais. Naloksonas suaktyvina kvėpavimą, pašalindamas analgeziją po opioidinių analgetikų vartojimo.

    Tramadolį vartojant kartu su MAO inhibitoriais, furazolidonu, prokarbazinu, vaistais nuo psichozės, kyla traukulių atsiradimo rizika (sumažina priepuolių slenkstį).

    Chinidinas padidina tramadolio koncentraciją plazmoje ir sumažina metabolito mono-O-desmetiltramadolio kiekį dėl konkurencinio CYP2D6 izofermento slopinimo.

    Vartojant kartu arba iš anksto su cimetidinu (fermento inhibitoriumi), kliniškai reikšminga sąveika mažai tikėtina. Nerekomenduojama derinti opioidų agonistų/antagonistų (pvz., buprenofino, nalbufino, pentazocino) ir tramadolio, nes tokiomis sąlygomis sumažėja gryno agonisto analgetinis poveikis. Serotonino sindromo išsivystymas galimas, kai tramadolis vartojamas kartu su kitomis serotoninerginėmis medžiagomis, pavyzdžiui, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais. Serotonino sindromo simptomai yra sumišimas, disforija, hipertermija, prakaitavimas, ataksija, hiperrefleksija, mioklonija ir viduriavimas. Nutraukus serotoninerginius vaistus, simptomai greitai palengvėja.

    Kartu vartojant Tramadol su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), tricikliais antidepresantais, antipsichoziniais vaistais ir kitais vaistais, mažinančiais priepuolio slenkstis(pvz., bupropionas, mirtazapinas, hipohidrokanabinolis), padidėja priepuolių rizika.

    Ypatingą atsargumą reikia vartoti kartu su tramadoliu ir kumarinais (pavyzdžiui, varfarinu), nes gali sumažėti protrombino laikas, atsirandantis kraujavimui ir mėlynėms. Kiti CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolas ir eritromicinas, gali slopinti tramadolio (N-demetilinimą) ir aktyvaus O-desmetiltramadolio metabolizmą.

    Ribotas skaičius tyrimų parodė, kad prieš arba pooperacinis antiemetiko 5-HT3 antagonisto ondansetrono vartojimas padidino tramadolio poreikį pooperaciniam skausmui malšinti.

    Specialios instrukcijos

    Tramadolį reikia vartoti labai atsargiai:

      dėl inkstų ir kepenų ligų

      pacientams, patyrusiems galvos smegenų traumą

      su padidėjusiu intrakranijiniu slėgiu

      epilepsija sergantiems pacientams

      pacientams, sergantiems priklausomybe nuo opioidų

      dėl neaiškios kilmės pilvo skausmo (“ ūminis skrandis»)

      su pasimetimu nežinomos kilmės

      dėl kvėpavimo centro ar kvėpavimo funkcijos sutrikimų

      šoko būsenoje

    Tramadolis turi mažą priklausomybės galimybę. Tačiau ilgai vartojant gali išsivystyti priklausomybė, psichinė ir fizinė priklausomybė. Pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo narkotikais ar buvo priklausomi nuo narkotikų vaistai, gydymas Tramadol turi būti atliekamas tik trumpas laikotarpis griežtai prižiūrint gydytojui.

    Tramadolis gali padidinti traukulių riziką pacientams, vartojantiems kitus priepuolių slenkstį mažinančius vaistus. Pacientų, sergančių epilepsija arba polinkiu į traukulius, gydymas tramadoliu turėtų būti svarstomas tik esant įtikinamų aplinkybių. Pacientus, kuriems pasireiškia smegenų traukuliai, gydymo metu ir kurį laiką po jo reikia atidžiai stebėti. Tramadolis netinka pakaitinė terapija priklausomybė nuo opioidų, nes neslopina morfijaus nutraukimo simptomų. Ilgai vartojant tramadolį, negalima visiškai atmesti priklausomybės nuo narkotikų išsivystymo ir kryžminės tolerancijos kitiems opioidiniams vaistams. Todėl tik gydytojas turi nuspręsti, ar tęsti gydymą, ar nutraukti gydymą. Pacientus reikia įspėti, kad jie laikytųsi gydytojo paskirtos dozės ir gydymo trukmės bei nesidalytų vaistu su kitais. Ilgalaikis gydymas lėtinis skausmo sindromas turėtų būti atliekamas tik pagal griežtas indikacijas. Vartojant bet kokias tramadolio dozavimo formas, reikia vengti vartoti alkoholį.

    Nėštumas

    Nėra pakankamai klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Tramadolis prasiskverbia pro placentos barjerą. Labai didelės tramadolio dozės turi įtakos vystymuisi Vidaus organai, kaulų augimas ir naujagimių mirtingumas. Teratogeninio vaisto poveikio nepastebėta. Tramadolis neveikia gimdos susitraukimo gimdymo metu.

    Tramadolio nėštumo metu vartoti negalima.

    Išrašyti vaistą galima tik dėl sveikatos priežasčių, Tramadol vartoti galima tik vieną kartą.

    Laktacija

    Tramadolio negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

    Žindymo laikotarpiu Tramadol gali būti skiriamas tik dėl sveikatos priežasčių; vartoti galima tik vieną dozę. Po vienkartinio Tramadol vartojimo nutraukti žindymo paprastai nereikia. Šiuo atžvilgiu po vienkartinio Tramadol vartojimo būtina išreikšti pirmąją porciją Motinos pienas, nenaudokite ištraukto pieno maitinimui. Kai vaistas skiriamas motinai naujagimiams, kyla pavojus, kad pasikeis dažnis kvėpavimo judesiai, kuris paprastai nėra kliniškai reikšmingas.

    Įtakos ypatybės vaistas apie gebėjimą valdyti transporto priemonė arba potencialiai pavojingus mechanizmus

    Gydymo laikotarpiu draudžiama vairuoti automobilį ar dirbti su potencialiai pavojingais mechanizmais.

    Perdozavimas

    Tramadolio perdozavimo simptomai yra panašūs į tuos, kurie gali pasireikšti vartojant kitus centrinio poveikio analgetikus (opioidus).

    Simptomai: vyzdžių susiaurėjimas arba išsiplėtimas, vėmimas, kolapsas, kraujospūdžio sumažėjimas, širdies plakimas, sąmonės pritemimas (iki komos), epilepsijos traukuliai, pasunkėjęs kvėpavimas, net sustojimas (apnėja).

    Gydymas:

    Pagrindinės bendrosios priemonės

    Diagnostika (kvėpavimas, kraujotaka, sąmonė), kvėpavimo ir kraujotakos gyvybinių funkcijų palaikymas/atstatymas.

    Specialios priemonės

    Traukuliai: apsaugoti pacientą nuo sužalojimų, diazepamas ar kiti benzodiazepinai leidžiami į veną.

    Hipotenzija: horizontali padėtis paciento organizmas, jei reikia, elektrolitų tirpalų, vazopresorių infuzija į kraujagysles.

    Anafilaksinis šokas: kreipkitės į gydytoją skubi pagalba. Tuo tarpu paguldykite pacientą į horizontalią padėtį, pakelkite apatinę kūno dalį ir leiskite intensyviai infuzuoti elektrolitų tirpalus.

    Sustabdyti širdys: nedelsiant širdies ir plaučių gaivinimas, kreipkitės į greitosios medicinos pagalbos gydytoją.

    Kvėpavimo sustojimas: neatidėliotinas širdies ir plaučių gaivinimas, kreipkitės į greitosios medicinos pagalbos gydytoją, priešnuodis kvėpavimo slopinimui yra naloksonas.

    Išleidimo forma ir pakuotė

    Instrukcijos turinys:

    Tramadolio tablečių sudėtis

    Vienoje tabletėje yra

    Bir tabletkan kuramynda

    Veiklioji tramadolio medžiaga

    tramadolio hidrochloridas 50,0 mg

    tramadolio hidrochloridas 50,0 mg

    Pagalbinės tramadolio medžiagos

    mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (polivinilpirolidonas), krospovidinas (poliplasdonas) XL-10, koloidinis bevandenis silicio dioksidas (Aerosil), magnio stearatas, apvalkalo sudėtis: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), titano dioksidas (E 170, poliacetin,0T81) ), Vazelino aliejus

    mikrokristalai celiuliozė, povidonas (polivinilpirolidonas), krospovidinas (poliplasdonas) XL-10, sieros koloidų silikono geliai (Aerosil), magnio stearatas, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), titano geliai (E 171), triacetinas, polietilinas 8 (sorbatetinas8)

    Tramadolio tablečių vartojimo indikacijos

    Vidutinio ir stipraus skausmo sindromas:

    • pooperacinis laikotarpis
    • traumų
    • neuralgija
    • skausmas vėžiu sergantiems pacientams
    • skausmo malšinimas skausmingų diagnostinių ir gydomųjų procedūrų metu

    Ortasha zhane katty karkyndylyktagy ayru sindromai:

    • operationdan keyingi kezende
    • zharakattarda
    • neuralgija
    • onkologijos mokslai auyrulard
    • aurtatyn diagnostika ir terapija

    Tramadolio tablečių kontraindikacijos

    • padidėjęs jautrumas tramadolio hidrochloridui arba opiatams
    • ūmus apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais, analgetikais ar psichotropiniais vaistais (t. y. vaistais, veikiančiais nervų sistemą)
    • būklės, kurias lydi kvėpavimo slopinimas
    • sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.)
    • kepenų ir tulžies takų ligos
    • vienu metu vartoti monoaminooksidazės inhibitorius ir dvi savaites po jų nutraukimo
    • narkotikų vartojimo nutraukimo sindromas, priklausomybė nuo opioidų
    • gliukozės-6 fosfato dehidrogenazės trūkumas
    • nekontroliuojama epilepsija
    • nėštumas ir žindymas
    • tramadolio hidrochloridas nemes apiyndarga zhogary sezimtaldyk
    • alkoholikas, ұyyқtatatyn dәrіlermen, analgetikai ne psichotropiniai narkomanai
    • tynys aludyn basesuimen katarlas zhai-kuyler
    • aur sipatty bauyr zhane/nemese buirek zhetkіlіksіzdіgі (kreatinino klirensas 10 ml/min.)
    • bauyr zhane ot shygaru zholdarynyn aurulary
    • belgіsіz kursak kuysy aurulars genesis
    • bіr mezgіlde monoamino oksidazė tezhegіshsterіn koldanu zhane olardy kabyldaudy toktatkannan keyin ekі apta bojyn
    • Esirtkini toktatu sindromai, apiyndyk dәrіlerge taueldilik
    • gliukozės-6 fosfato dehidrogenazės tapshylygy
    • bakylanbaytyn epilepsija
    • Balalar Zhane 18
    • vabalų laktacijos atvejis

    Šalutinis tramadolio tablečių poveikis

    Dažnai (>1/10)

    • pykinimas
    • galvos svaigimas

    Dažnai(nuo 1/100 iki 1/10)

    • galvos skausmas, mieguistumas
    • vėmimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas
    • padidėjęs prakaitavimas
    • silpnumas, padidėjęs nuovargis

    Nedažnai(nuo 1/1000 iki 1/100)

    • vėmimas, virškinimo trakto dirginimas (skrandžio įtampa, pilvo pūtimas), viduriavimas
    • odos reakcijos (dilgėlinė, niežulys, bėrimas)
    • širdies ir kraujagyslių sistemos reguliavimo sutrikimas (palpitacija, tachikardija, ortostatinė hipotenzija arba širdies ir kraujagyslių kolapsas) - daugiausia vartojant vaistą į veną ir fiziškai nusilpusiems pacientams

    Retai(nuo 1/10000 iki 1/1000)

    • bradikardija, padidėjęs kraujospūdis
    • apetito pokyčiai, parestezija, tremoras, kvėpavimo slopinimas, epilepsijos formos traukuliai (su dideliu dozės viršijimu arba kartu vartojant vaistus, mažinančius traukulių slenkstį arba sukeliančius traukulius), nevalingi raumenų susitraukimai, koordinacijos praradimas, apalpimas
    • kvėpavimo nepakankamumas (jei rekomenduojama dozė gerokai viršijama ir vienalaikis administravimas vaistai, slopinantys centrinę nervų sistemą)
    • sumažėjęs regėjimo aiškumas
    • raumenų silpnumas
    • šlapinimosi sutrikimai (pasunkėjęs šlapinimasis, dizurija ir šlapimo susilaikymas)
    • alerginės reakcijos (dusulys, bronchų spazmas, švokštimas, angioedema), anafilaksija, bronchinės astmos pasunkėjimas
    • padidėjęs kepenų fermentų kiekis
    • haliucinacijos, sumišimas, miego sutrikimai, nerimas ir košmarai
    • Nuotaikos pokyčiai (dažniausiai pakili, rečiau disforija), aktyvumo pokyčiai (dažniausiai depresija, rečiau padidėjęs) ir kognityvinių bei jutiminių gebėjimų pokyčiai (pvz., sprendimų priėmimo elgesys, realybės suvokimo sutrikimai) – šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti. po tramadolio vartojimo ir skiriasi savo pobūdžiu bei intensyvumu, priklausomai nuo gydymo trukmės ir individualios savybės kantrus
    • priklausomybės vystymasis

    Dažnis nežinomas

    • midriazė
    • abstinencijos sindromas

    Nutraukimo simptomai: susijaudinimas, nerimas, nervingumas, nemiga, hiperkinezija, tremoras ir virškinimo trakto simptomai; labai reti: panikos priepuoliai, stiprus nerimas, haliucinacijos, parestezija, spengimas ausyse, sumišimas, delyras, depersonalizacija, paranoja.

    Šie gyvi (>1/10)

    • Žurekas Ainujus
    • Ainalu bosas
    Gyvenimas(>1/100 den –<1/10 дейін)
    • bass aury, ұyқishyldyk
    • kusu, ish katuy, auyz kurgay
    • zhogary tershendik
    • Alsіzdіk, katty kazhygyshtyk

    Gyvi mėnesiai(1/1000 dan – 1/100 deinų)

    • kusky kelu, askazan-ishek zholdarynyn titirkenuі (ištin platus sezonas, ishtіn kebui), viduriavimas
    • teri reactalary (esekzhem, kyshynu, bortpe)
    • zhurek-kan tamyrlyk retteudin buzyluy (palpitacija, tachikardija, ortostatinė hipotenzija be zhurek-kan tamyrlyk kolapso) – negіzіnen vaistai koktamyr ishіne engіzude zane physikalyk alsіregen emdelushilerde

    Sirekas(1/10000 dan – 1/1000 deinų)

    • bradikardija, arterijos
    • tabettіn ozgeruі, paresteziarinis, tremoras, tynys aludyn bazes, epilepsija turіndegі kurysular (dozes eleuli arttyrganda nemes kurysu dayyndy y shegin tomendetetin nemes қ Urysular tuyndatatyn drugtardy drugtardy qataryket tūkstančių koldadinų y, koordinavimas obzyluy, esten tanu
    • tynys alu zhetkіlіkіzdіgі (usnylatyny dozė eleuli arttyrganda zhane LJH basen_sitetin drugtardy bir mezgіlde kabyldaganda)
    • žievė
    • daugiau
    • Unsep shyғarudyң қиындауы (Unsep shyғarudғы қinals, dizurija ir unsep іrkіlisіsі)
    • alerginė reakcija (dusulys, bronchų tuiilui, vysqyryp tynys alu, angioneurotikalyk іsіnu), anafilaksija, bronchų demіkpesі barysyn nasharlauy
    • bauyr fermenteri dengeyinin artuy
    • elesteuler, sananyn shatasuy, ұyқynynң byzyluy, mazasyzdyқ zhәne tungі shym-shytyryktar
    • konil-kuy ozgeristeri (adette – koterinki konil-kuy, sirek – disforija), belsendilik ozgeruy (adette – basenset, sirek – zhogarylatu) ne jutiminis kabіlettegі ozgerіster (galvos, spausim mygtukus) – paspauskite Aseru tramadengizm paidakinkinolds zheke sipatinda zhane karkyndylygynda emnin uzaktygyna zheke erekshelikterine karai ayirmashyly ktar bolada
    • taueldilyk ponios

    Gyvenamieji belgai

    • midriazė
    • toktatu sindromai

    Štai dabartinių simptomų sindromai: ožka, urilenu sezimi, ashushandyk, ұyқysyzdyk, hiperkinezija, drebulys zhane askazan-ishek zholdary tarapyn symptomdar; Čia yra šie: үreylenu ұstamalary, үқын үріленьу сезімі, elesteuler, parestezija, kułaktagy shuyl, sananyŭ shatasuy, sandyrak, depersonalizacija, paranoja.

    Specialios naudojimo instrukcijos

    Tramadolį reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra priklausomybė nuo opiatų, priklausomybė nuo narkotikų, sumišimas, susilpnėjusi kvėpavimo centro funkcija, trauminė smegenų hipertenzija, trauminis smegenų pažeidimas, epilepsinis sindromas, „ūminis“ pilvas, šokas, kvėpavimo slopinimas (kuris gali sukelti dozės, viršijančios rekomenduojamas). Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas. Gydymo vaistu metu alkoholio vartoti negalima.

    Senyviems pacientams tramadolis vartojamas ilgesniais intervalais. Vartoti atsargiai, kai kartu vartojami CNS slopinantys vaistai. Atidžiai prižiūrint gydytojui ir sumažintomis dozėmis, tramadolį reikia vartoti atsižvelgiant į anestezijos, migdomųjų ir psichotropinių vaistų poveikį. Vaisto negalima derinti su narkotiniais analgetikais. Pacientai, kuriems yra buvę centrinių traukulių arba padidėjęs intrakranijinis spaudimas, gydymo vaistu metu turi būti griežtai prižiūrimi gydytojo. Ilgai vartojant karbamazepiną, tramadolio poveikis gali būti silpnesnis.

    Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

    Nerekomenduojama užsiimti veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio (vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus), nes gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.

    Tramadols esіrtkіge taueldіlіgі bar, nashakorlykpen auyratyn naukastarda, sanyanin shatasuynda, tynys alu ortalygynyn qyzmetі tömendeuinde, bass-mi hipertenzija, bass-mi hipertenzija, epilepsijos bazinis sindromas, ataryndays, bass-mi fever attaryndays inde (usynylgannan artyk dozalar alyp kelui mumkin) saktykpen koldanu rat. Vandens klozetas turi būti prispaustas prie cilindro dangčio. Preparatas emdeu kezeninde alkoholis payalanuga zhol berylmeidi. Tramadoliai visada yra saugūs. OZHZ basіtetіn dәrіlerdi bіr mezgіlde tағайындғаanda saktykpen қoldanady.

    Tramadolio anestezija arnalgan dәrіlerdin, ұyyқtatatyn zhәne psichotropiniai vaistai dərіlerdin aserі ayasynda dәrіgerdіn mukiyat bakylauymen zhane tomendetilgen dozalarda koldanu ke rec. Preparatai esіrtkіlіk analgetikas termen biriktirmeu kerek. Syrtartqysynda genesis ortalyktyk kurysulary, zhogary bassuyekishilik kysymy bar naukastar drugpen emdeu kezeninde Medicinyk katan baqylauda bolu tisis. Carbamazepindi uzak uaqyt koldanu ayasynda tramadoldyn aseri alsizdeu boluy mumkіn.

    Uždarykite rankenėlę nekeisdami automobilio mechanizmo.

    Zhagymsyz reactionlardyn paya boluy mumkin ekenine orai, zhogary zeyin shogyrlandyrudy zhane psichomotorinė reakcijalardyn zhogary zhyldamdygyn talap etetin kyzmet turlerimen (avtokolik z Urgіzu zhәne mekhanyllymaidsa baskarus)ynyllymaidsa baskarus.

    Dozavimas ir vartojimo būdas

    Tramadolis vartojamas taip, kaip nurodė gydytojas. Vaisto dozavimo režimas parenkamas individualiai, atsižvelgiant į skausmo sindromo sunkumą ir paciento jautrumą. Gydymo trukmė nustatoma individualiai; vaistas neturėtų būti skiriamas ilgiau nei terapiniu požiūriu pagrįsta. Dėl galimo priklausomybės ir abstinencijos sindromo išsivystymo lėtinio skausmo gydymo kursai turi būti atliekami reguliariais intervalais.

    Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 tabletė (50 mg) per burną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Valgymas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Esant stipriam skausmui, vienkartinė dozė gali būti iš karto 100 mg (2 tabletės). Gydant lėtinį skausmą, rekomenduojama dozė yra 50-100 mg (1-2 tabletės) kas 4-6 valandas, priklausomai nuo skausmo sindromo sunkumo. Didžiausia paros dozė yra 400 mg (8 tabletės).

    Senyviems pacientams (75 metų ir vyresniems) paros dozę rekomenduojama sumažinti iki 300 mg, intervalą tarp vaisto dozių galima padidinti atsižvelgiant į individualias savybes. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), gydymo pradžioje rekomenduojama pailginti laiko intervalą tarp vaisto dozių iki 12 valandų. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama sumažinti vaisto paros dozę arba ilginti laiko intervalą tarp dozių.

    Tramadolis yra svarbus. Narkotikų dozavimo režimas, skirtas ayyr syndromsyn aykyndygyna zane naukastyn zheke sesimtaldygyna baylanysty zheke tandalady. Emdeu uzaktygy derbes aykyndalada, emdik tiіmdіlіgі tұrғysysynan alganda drugtyn tiіmdіlіgіnen asatyn merzіmіnen asyra tagayindauga bolmaida. Taueldilik zhane "toktatu" sindromai ponios mүmkіndіgіne baylanysty sozylmaly ayrudyn emdeu kursai uday uakyt aralyktarymen zhurui tiіs.

    Standartinė dozė yra 1 tabletė (50 mg), kiek įmanoma mažesnė. Jei ieškote vaisto, vadinamo siniriluinu, jo neradote internete. Katty aurganda bir rettik dozė dereu 100 mg (2 tabletės) Kurauy mumkin. Sozylmaly aurlardy emdeude usynylatyn dozė 50-100 mg (1-2 tabletės) ayru sindromas aykyndygyna karai arbir 4-6 sagat sayyn. En zhogary tauliktik dozė 400 mg (8 tabletės) kuraydy.

    Kur zhastaғy emdelushilerde (75 zhas zhane odana askan) tauliktik dozuojama 300 mg deyin tomendetu usynylady, narkotikų kabyldau aralygy zheke erekshelikterine baylanysty ulghaytyluy mumki n. Byrek zhetkіlіkіzdіgі bar emdelushilerde (kreatinino klirensas 30 ml/min. az) emdeu basynda drug kabyldau aralygyyn uakytyn 12 sagatka deyin arttyru usynlady. Bauyr qyzmeti buzyluy bar emdelushilerde drugtyn tauliktik dozasyn tomendetu nemes kabyldau aralygyyn uakytyn artyru usynlady.

    Vaistų sąveika

    Tramadolį vartojant kartu su vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą (bendra anestezija, migdomieji, antipsichoziniai vaistai, anksiolitikai, antidepresantai) ir etanolį, gali sustiprėti jų poveikis, įskaitant kvėpavimo takų aktyvumo slopinimą. centras . Karbamazepino ir kitų medžiagų apykaitos fermentų induktorių vartojimas gali sumažinti tramadolio analgezinio poveikio stiprumą ir trukmę.

    Nerekomenduojama derinti su narkotiniais analgetikais (trimeperidinu, fentaniliu, buprenorfinu ir kt.), nes sąveikos poveikis nenuspėjamas. Ilgalaikis opioidinių analgetikų ar barbitūratų vartojimas skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi. Anksiolitikai padidina analgezinio poveikio stiprumą. Naloksonas suaktyvina kvėpavimą, pašalindamas analgeziją po opioidinių analgetikų vartojimo.

    Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, furazolidonas, prokarbazinas ir vaistai nuo psichozės didina priepuolių riziką (mažina priepuolių slenkstį). Chinidinas padidina tramadolio koncentraciją plazmoje ir sumažina M1 metabolito koncentraciją dėl konkurencinio CYP2D6 izofermento slopinimo.

    Tramadoldy ortalyk zhuyke zhuyesіne basenіtetіn аser beretіn dәrіlіk zattarmen (anestezijos įgėlimas arnalgan dәrіler, ұйықтататин narkotikas, anksiolitinis vaistas, antipsichozinis vaistas, antipsichozinis vaistas mezgilde koldanu olardyn ozara aserinіnіn kusheuyine, іnіshіndе уынс алу Ortalyғынѣ belsendіlіgіgіnіn bаљѣsuіін kelmуk in my. Karbamazepindino metabolikalinis fermentas terdino bazinis da induktorlaryn koldan Tramadoldyn analgesikalyk aserinіn aykyndygy men uzaktygynyn azayuyn alyp keluі mүmkіn.

    ozara arekettesulerinin bolzhamsyzdygynan esirtkilik analgetikastermenas (trimeperidinas, fentanilis, buprenorfinas ir kt.) Yilestiru usynylmaida. Apiyndy analgesicterdi nemese barbiturattardy uzak uaqyt koldanu aykaspaly tolerancetylyk damuyn stimuliacija. Anksiolitiniai analgetikai yra kuo paprastesni. Naloksonas apiyndy analgeticterdi qoldangannan keyingi analgeziany zhoya otyryp, tynys aludy belsendіredi.

    Monoamino oksidazė (MAO), furazolidonas, prokarbazinas, antipsichozinis agentas kurysu damuy kaupin zhogarylatady (kurysu sheginin tomendeui). Chinidino tramadoldyno plazmos koncentracija son zhogarylatada zhene CYP2D6 izofermento baziniai tezheu esebinen M1 metabolitinino koncentracija son tomendetedi.

    Tramadolio tablečių perdozavimas

    Simptomai: pykinimas, vėmimas, išsiplėtę vyzdžiai, sumažėjęs kraujospūdis. Pavojingiausios tramadolio perdozavimo pasekmės yra kvėpavimo slopinimas ir traukuliai.

    Gydymas: skrandžio plovimas, imamasi neatidėliotinų priemonių, kad būtų užtikrinta tinkama plaučių ventiliacija ir simptominė terapija specializuotame skyriuje. Kvėpavimo slopinimo priešnuodis yra naloksonas, nuo traukulių patartina vartoti diazepamą.

    Simptomai: zhurek ainuy, kusu, karashyktardyn keneyui, kysymnyn tussip ketui arterija. Tramadoldyn artyk dozalanuynyn ek kauіptі saldary - tynys aludyn basendeui zhane kurysular bolyp tabylada.

    Emi: Kaip kazan shayu, okpenin talapka sai zheldetiluin demeu zhane arnaya bolіmshe zhagdayynda belgіsіne karai emdeu ushіn shugyl sharalar zhurgіzіledi. Tynys alu basendegen zhagdayda u kaytargysy naloxone bolyp tabylada, kurysularda diazepam payalanu maksatka sako keledi.

    Farmakologinės savybės

    Farmakokinetika

    Išgertas tramadolis iš virškinimo trakto absorbuojamas beveik visiškai (apie 90%). Tramadolio biologinis prieinamumas yra apie 70%, nepriklauso nuo suvartojamo maisto ir didėja pakartotinai vartojant vaistą. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje nustatoma maždaug po 2 valandų. Prie plazmos baltymų prisijungia apie 20%. Tramadolis prasiskverbia pro kraujo-smegenų ir placentos barjerus.

    Metabolizuojamas demetilinimo ir konjugacijos būdu į 11 metabolitų, iš kurių tik vienas (O-demetiltramadolis) turi ryškų farmakologinį aktyvumą (2-4 kartus didesnis už tramadolio aktyvumą). Tramadolis ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus (iki 90 %) ir per žarnyną (apie 10 %). Pusinės eliminacijos laikas, neatsižvelgiant į vartojimo būdą, yra apie 6 valandas. Senyviems pacientams, sergantiems kepenų ciroze ir inkstų nepakankamumu, pusinės eliminacijos laikas pailgėja.

    Tramadoliai paprastai naudojami tik kartu (90% viso kiekio). Tramadoldyn biojetіmdіlіgі 70%-ga zhuykty kuraydy, kaip kabyldauga baylanyssyz zhane drugta kop ret koldanganda ulgayady. Kan plasmasyndagi eng zhogary koncentracija shamamen 2 sagattan son anyqtalada. Plazma yra prieinama 20 proc. Tramadol hematoencephaladyk ne placentalyk bogetter arkyly otedі.

    Ishіndе tek bireuі gan (O-demetiltramadol) aykyn farmakologiškai belsendylykke (tramadol belsendyliginen 2-4 ese artads) ir 11 metabolitų deyin demetildeno ir zholymen metabolizdenedі. Tramadolis yra netoksiškas metabolitas (90 % efektyvus) ir neveikli medžiaga (10 % efektyvus). Yengizu zholdaryna baylanyssyz zhartylay shygarylu kezeng 6 sagatka zhuykty kuraydy. Kai esate liūdnas, turite cirozę.

    Farmakodinamika

    Tramadolis – opioidinis sintetinis analgetikas, turintis centrinį poveikį ir veikiantis nugaros smegenis (skatina K+ ir Ca2+ kanalų atsivėrimą, sukelia membranų hiperpoliarizaciją ir slopina skausmo impulsų laidumą), stiprina raminamųjų vaistų poveikį. Aktyvina opiatų receptorius (mu-, delta-, kappa-) smegenų ir virškinimo trakto nociceptinės sistemos aferentinių skaidulų pre- ir postsinapsinėse membranose.

    Lėtina katecholaminų naikinimą, stabilizuoja jų koncentraciją centrinėje nervų sistemoje. Tramadolis yra selektyvus mu-opioidų receptorių agonistas ir taip pat selektyviai slopina serotonino reabsorbciją neuronuose. Tramadolis slopina norepinefrino reabsorbciją neuronuose. Mono-O-desmetiltramadolis (M1 metabolitas) taip pat selektyviai stimuliuoja mu-opioidų receptorius. Skausmą malšinantis poveikis atsiranda dėl to, kad sumažėja nociceptikų aktyvumas ir padidėja antinociceptinių organizmo sistemų aktyvumas.

    Gydomosiomis dozėmis jis reikšmingai neveikia hemodinamikos ir kvėpavimo, nekeičia spaudimo plaučių arterijoje, šiek tiek sulėtina žarnyno judrumą, nesukeldamas vidurių užkietėjimo. Jis turi tam tikrą priešnavikinį ir raminamąjį poveikį. Slopina kvėpavimo centrą, stimuliuoja vėmimo centro trigerinę zoną. Ilgai vartojant, gali išsivystyti tolerancija. Nuskausminantis poveikis pasireiškia praėjus 15-30 minučių po išgėrimo ir trunka iki 6 valandų.

    Tramadolis yra apiyndy sintetinis analgetikas, ortalyktyk zhәne zhulynga aser edі (K+ zhәne Ca2+-ozekterіnіn ashyluyna ykpal edі, hot hyperpolarization son tuyndatady zane auyru impulsera), dabar raminantis. Midas zhane АІж nociceptiniai aferentai ir talshyktarynyn pre-zhane postsynapstyk zhargakshalaryndagi apiynda receptorlards (mu-, delta-, kappa-) belsendіredi. Buzylysyn katecholaminų bayaulatady, olardyn OZHZ koncentracija ir turaktandyrady.

    Tramadolio mu-apiyndy receptoriai iriktegish agonisi bolyp tabylada, sonday-ak serotonindi keri neuronaldi karmauda tandap tezheyde. Tramadolio norepinefrino keri neuronaldi karmauda tezheydi. Sonday-ak mono-O-desmetiltramadolio (M1 metabolito) mu-apiyndy receptorių iriktep stimuliavimas. Analgetikas taip pat yra nociceptinis nociceptinis belsendyligi tomendeumen ir antinociceptinis šartalganas.

    Emdik dozalarynda hemodinamika zhane tynysynna eleuli tүrde аser etpeydі, okpe arteriysyndagy қysymdy ozgertpaydy, іshek zhiyryluyn іsh katuyn tuyndatpay, eleusіz bayaulatady. Birshama zhotelge karsy zhane tynyshtandyratyn aser beredi. Jūs ieškote daugiau informacijos apie ortalygyną. Nepamirškite apie moterų toleranciją. Boso pagalbiniai garsai 15-30 minučių 6 dieną.

    Pakuotė ir išleidimo forma

    10 tablečių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės arba importuotos, ir aliuminio arba importuotos folijos. 2 lizdinės plokštelės kartu su patvirtintomis medicininio naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis dedamos į vartotojui skirtą kartoninę pakuotę arba chromo ersatzą. Informaciją iš medicininio naudojimo instrukcijų valstybine ir rusų kalbomis leidžiama dėti ant pakuotės. Leidžiama dėti kontūrines lizdines pakuotes (neuždėjus jų į pakuotę) į kartonines dėžutes, skirtas vartotojui pakuoti, arba gofruotas. Dėžutėse yra patvirtintos medicininio naudojimo instrukcijos valstybine ir rusų kalbomis. Pakuotės dedamos į dėžutes, pagamintas iš dėžutės arba gofruoto kartono. Pakavimo sąrašas yra įtrauktas į grupinę pakuotę.

    Polivinilchlorido prekės ženklo neimportuotas aliuminio neimportuotas folija jasalgan aukštos kokybės captamada 10 tablečių. 2 pіshіndі ұяшықты қaptamadan medicinada qoldanyluy zhoninde memlekettik zhane orys tilderindegi bekitilgen nuskaulykpen birge tutynushylar ydysyna arnalgan kartonas nemse chrome-ershkeәgan p. Medicina koldanyluy zhoninde memlekettik zhane orys tilderindegi nuskaulyktyn akaraty n pashkege zhazol beriledi. Pishіndі ұяшықти қаптаманы (пәшкег салмаваны) ұityушіні ыдисына arnalgan kartonas ne toje pačioje vietoje gofruotas kartonas қоrapқa салмаваны. Korapka medicinos koldanyluy zhoninde memlekettik zhane orys tilderindegi bekitilgen nuskaulik salynada. Pashkeler koraptyk nemese gofruoto kartono jasalgan korapka salynada. Toptyk қaptamaғa қaptamalyқ paraқ salynada.

    Veiklioji medžiaga

    Tramadolio hidrochloridas (tramadolis)

    Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

    Tabletes baltas su silpnai pastebimais intarpais, apvalus, plokščias, šiek tiek grubus, nusklembtas, būdingo braškių kvapo.

    Pagalbinės medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, krospovidonas, makrogolis 4000, natrio sacharinas, koloidinis silicio oksidas, kvapioji medžiaga.

    10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
    10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
    10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
    10 vienetų. - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

    Kapsulės kieta želatina, geltonu korpusu ir žaliu dangteliu; kapsulių turinys yra balti arba beveik balti milteliai.

    Pagalbinės medžiagos: kalcio-vandenilio fosfatas, natrio krakmolo glikolatas, magnio stearatas.

    Kapsulės apvalkalo sudėtis:želatina, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, indigotinas (E132).

    10 vienetų. - kontūrinė korinė pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
    10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
    10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.
    10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (5) - kartoninės pakuotės.
    10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (10) - kartoninės pakuotės.

    10 ml - tamsaus stiklo buteliukas su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.
    20 ml - tamsaus stiklo buteliukas su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.
    50 ml - tamsaus stiklo buteliukas su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.
    100 ml - tamsaus stiklo buteliukas su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.

    farmakologinis poveikis

    Mišraus veikimo mechanizmo opioidinis analgetikas. Tai yra centrinio poveikio analgetikai. Turi ryškų analgezinį poveikį. Neselektyvus opioidinių mu-, delta- ir kappa receptorių antagonistas centrinėje nervų sistemoje, turintis didžiausią afinitetą mu receptoriams. Slopina neuronų reabsorbciją ir padidina serotonino išsiskyrimą. Jis taip pat turi priešnavikinį poveikį ir netrukdo virškinamojo trakto motorikai.

    Veiksmo trukmė apie 4-8 valandas.

    Farmakokinetika

    Siurbimas

    Pavartotas tramadolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (apie 90%). Cmax kraujyje nustatomas maždaug po 2 valandų.Biologinis prieinamumas yra apie 70%, nepriklauso nuo suvartojamo maisto ir didėja pakartotinai vartojant vaistą.

    Paskirstymas

    Prie plazmos baltymų prisijungia apie 20%. Tramadolis prasiskverbia pro BBB ir placentos barjerą. Maždaug 0,1 % išsiskiria su motinos pienu.

    Metabolizmas

    Metabolizuojamas demetilinimo ir konjugacijos būdu į 11 metabolitų, iš kurių tik vienas (O-demetiltramadolis) turi ryškų farmakologinį aktyvumą (2–4 kartus didesnis už tramadolio aktyvumą).

    Pašalinimas

    Tramadolis ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus (iki 90 %) ir per žarnyną (apie 10 %). T1/2, neatsižvelgiant į vartojimo būdą, yra apie 6 val.. Senyviems pacientams, sergantiems ir sergantiems inkstų nepakankamumu, T1/2 reikšmė didėja.

    Indikacijos

    - vidutinio ir stipraus įvairių etiologijų skausmo sindromas (pooperacinis laikotarpis, trauma, vėžiu sergančių pacientų skausmas);

    — skausmui malšinti atliekant skausmingas diagnostines ar gydomąsias procedūras.

    Kontraindikacijos

    - būklės, kurias lydi kvėpavimo slopinimas arba sunkus centrinės nervų sistemos slopinimas (apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais vaistais, narkotiniais analgetikais, psichotropiniais vaistais);

    - kartu vartoti MAO inhibitorius (ir 2 valgius po jų nutraukimo);

    - nėštumas;

    - laktacijos laikotarpis (naudoti galima tik dėl sveikatos priežasčių);

    - amžius iki 14 metų;

    - padidėjęs jautrumas vaistui.

    Dozavimas

    Tabletes

    pradinė dozė - 1 tabletė. (50 mg) per burną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, nepriklausomai nuo valgio; jei per 30-60 minučių poveikio nėra, galite išgerti dar 1 tabletę; adresu stiprus skausmas vienkartinė dozė iš karto gali būti 100 mg (2 tabletės). Poveikis, priklausomai nuo skausmo stiprumo, trunka 4-8 valandas.Tramadol paros dozė neturi viršyti 400 mg (8 tabletės).

    Vartojimo trukmę ir režimą nustato gydantis gydytojas

    Tabletes galima nuryti nekramtant, nuplauti reikiamu kiekiu skysčio, neatsižvelgiant į valgį, arba iš anksto ištirpinti 1/2 stiklinės vandens.

    Kapsulės

    Vaisto dozę gydytojas parenka individualiai, atsižvelgdamas į skausmo intensyvumą ir pobūdį.

    Suaugusieji ir vyresni nei 14 metų paaugliai: pradinė dozė – 1 kapsulė (50 mg) per burną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, nepriklausomai nuo valgio; jei per 30-60 minučių poveikio nėra, galite išgerti dar 1 kapsulę; adresu stiprus skausmas vienkartinė dozė iš karto gali būti 100 mg (2 kapsulės). Poveikis, priklausomai nuo skausmo stiprumo, trunka 4-8 valandas.Tramadolio paros dozė neturi viršyti 400 mg (8 kapsulės).

    Šios dozavimo formos skirti negalima vaikai, sveriantys mažiau nei 25 kg ir jaunesni nei 14 metų.

    Senyviems pacientams, pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi jei reikia, intervalą tarp vaisto dozių reikia padidinti.

    Vartojimo trukmę ir režimą nustato gydantis gydytojas.

    Kapsules reikia nuryti nekramtant, užsigeriant reikiamu kiekiu skysčio, neatsižvelgiant į valgį.

    Geriamasis tirpalas

    Vaisto dozę gydytojas parenka individualiai, atsižvelgdamas į skausmo intensyvumą ir pobūdį.

    Suaugusieji ir vyresni nei 14 metų paaugliai: dozė yra 50 mg (20 lašų). Jei norimo efekto nėra, po 30-60 minučių galite išgerti dar 20 lašų. Jei reikia, vėl galima vartoti vaistą po 4-6 valandų.Paros dozė neturi viršyti 400 mg (160 lašų).

    Dėl vaikai nuo 1 iki 14 metų vienkartinė dozė yra 1-2 mg/kg kūno svorio. Apytikslės dozės vaikams nurodytos lentelėje (1 lašas tirpalo atitinka maždaug 2,5 mg tramadolio g/x).

    Senyvo amžiaus

    pacientams, pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi prireikus didinkite intervalą tarp vaisto dozių.Nuskirtą skaičių lašų reikia gerti užgeriant nedideliu kiekiu skysčio arba su cukrumi, nepriklausomai nuo valgio. Vartojimo trukmę ir režimą nustato gydantis gydytojas.

    Buteliukas su dozavimo įtaisu yra su vaikų neatidaromu dangteliu. Norėdami atidaryti buteliuką, paspauskite dangtelį ir pasukite iš kairės į dešinę.

    Šalutiniai poveikiai

    Dažniausi simptomai yra galvos svaigimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, mieguistumas (15-30% pacientų), vėmimas, niežulys, psichostimuliuojančio poveikio simptomai, astenija, prakaitavimas, dispepsija, burnos džiūvimas, viduriavimas (5-15% pacientų). ).

    Esant mažesniam nei 5% dažniui, galimas svorio kritimas, hipotenzija ir tachikardija, parestezija, haliucinacijos, tremoras, pilvo skausmas, regos sutrikimai ir šlapimo susilaikymas.

    Šalutinio poveikio dažnis didėja ilgėjant narkotikų vartojimo trukmei. Ilgai vartojant dideles dozes, negalima atmesti galimybės išsivystyti priklausomybei nuo narkotikų.

    Apie visus šalutinius poveikius, įskaitant. kurios nėra išvardytos aukščiau, apie tai reikia pranešti gydytojui.

    Perdozavimas

    Simptomai: vyzdžių susiaurėjimas, vėmimas, kvėpavimo slopinimas ir traukuliai.

    Gydymas: pirmoji pagalba apsinuodijus yra tinkamos plaučių ventiliacijos palaikymas ir simptominė terapija specializuotame skyriuje. Lengvais atvejais pakanka išplauti skrandį. Paraiška nėra lemiama, nes nepašalina visų apsinuodijimo simptomų ir gali sukelti traukulius. Hemodializė nėra labai efektyvi. Esant traukuliams, patartina į veną leisti diazepamo.

    Vaistų sąveika

    Tramadolį vartojant kartu su vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą, taip pat su etanoliu, jų poveikis gali sustiprėti.

    Tramadolį vartojant kartu su kitais medžiagų apykaitos fermentų induktoriais, gali susilpnėti analgetinis tramadolio poveikis.

    Sistemingai vartojant barbitūratus, ypač fenobarbitalį, yra galimybė sumažinti opioidinių analgetikų skausmą malšinantį poveikį.

    Ilgalaikis opioidinių analgetikų ar barbitūratų vartojimas skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi.

    Naloksonas suaktyvina kvėpavimą, pašalindamas analgeziją po opioidinių analgetikų vartojimo.

    Specialios instrukcijos

    Senyviems pacientams Tramadol vartojamas ilgesniais intervalais.

    Vaistas turi būti vartojamas atsargiai ir prižiūrint gydytojui pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, trauminiais smegenų sužalojimais, padidėjusiu intrakranijiniu spaudimu, epilepsija sergantiems pacientams, taip pat asmenims, turintiems priklausomybę nuo opioidų.

    Atidžiai prižiūrint gydytojui ir sumažintomis dozėmis, Tramadol turi būti vartojamas atsižvelgiant į anestezijos, migdomųjų ir psichotropinių vaistų poveikį.

    Vaisto negalima derinti su narkotiniais analgetikais dėl prastai nuspėjamo sąveikos poveikio.

    Ilgai vartojant karbamazepiną, Tramadol poveikis gali būti silpnesnis.

    Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

    Vartodami tramadolį neturėtumėte vairuoti automobilio ar dirbti kitų darbų, kuriems reikia didesnio budrumo.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    Nėštumo metu reikia vengti ilgalaikio Tramadol vartojimo, nes gali išsivystyti priklausomybė vaisiui ir abstinencijos sindromas naujagimio laikotarpiu.

    Jeigu žindymo laikotarpiu jo vartoti būtina, reikia atsižvelgti į tai, kad nedideliais kiekiais tramadolio patenka į motinos pieną.