Влиянието на факторите на преданалитичния етап върху качеството на резултатите от лабораторните изследвания. Фактори, влияещи върху лабораторните резултати

Редица физиологични фактори могат да повлияят на лабораторните резултати. Някои от тях могат да причинят реални отклонения лабораторни резултатиот референтни стойности без връзка с патологичния процес.

Тези фактори включват:

възраст на пациента;

Неговият пол;

Бременност;

Час от деня, в който е взета пробата.

Така с възрастта концентрацията на надбъбречните хормони (андростендион) и хормона на растежа в кръвта намалява и нивото на уреята се повишава. Бременността може да промени резултатите от тестовете за хормони на щитовидната жлеза. Концентрациите на желязо в кръвта варират значително през деня.

Професионални и битови токсични вещества (етанол, никотин, лекарства; диагностични и лечебни процедури, Лекарствата също могат да повлияят на резултатите от лабораторните изследвания.

Аналитичните вариации (разсейване на резултатите), в зависимост от методите, използвани в лабораторията и условията, при които се извършват, разширяват границите на референтните стойности и по този начин ограничават способността на лабораторните тестове да правят разлика между здраве и болест. Например, аналитичната вариация на метода за определяне на кръвната захар за диагностициране на захарен диабет не трябва да надвишава 7,8%. Следователно преносимите глюкомери с тест ленти, които имат аналитична вариация от 15%, не трябва да се използват за диагностициране на диабет при пациенти. В крайна сметка, ако истинската концентрация на кръвната захар на пациента е 8 mmol/l, тогава глюкомерът може да покаже резултат от 6,8 до 9,2 mmol/l, но 6,8 mmol/l е нормална стойност. Изчислението се извършва, както следва: 8 mmol/l. 15%/100% = ±1,2 mmol/l; 8 mmol/l ± 1,2 mmol/l = 6,8-9,2 mmol/l.

В табл 1-12 са показани максимално допустимите граници на аналитична вариация (разсейване) на анализираните компоненти.

Дадено в табл.

Стойностите на M2 на приемлива аналитична вариация се считат за средни приблизителни стойности. Тези вариации, дадени за левкоцити и еритроцити, се отнасят до преброяването на клетъчните елементи чрез ръчни методи (в камерата на Горяев), когато се използват хематологични анализатори, коефициентът на аналитична вариация за левкоцитите е 1-3%, за еритроцитите - 1-2%, тромбоцити - 2-4 %.

По този начин, когато оценява резултатите от лабораторните изследвания, медицинската сестра трябва да вземе предвид влиянието на условията за вземане, съхранение и транспортиране на проби от биоматериали и да знае аналитичната надеждност на лабораторните методи за изследване, т. да бъдат уверени в точността на получената с тяхна помощ информация за съответните компоненти на биоматериала. Референтните стойности служат като основа за оценка на резултатите от теста. Освен това, колкото по-голяма е степента на отклонение на резултата от референтната стойност, толкова по-висока е надеждността на наличието на патология или че съществуващата патология е много значима.

Влияние на факторите на преданалитичния етап върху качеството на резултатите от лабораторните изследвания

Гудер В.Г. и т.н.

Биологични фактори. Неизбежни фактори

Вътрешни фактори като раса, пол и възраст могат да повлияят на концентрациите на изследваните клинични химически и хематологични аналити. Тези фактори са индивидуални характеристики на пациента и следователно не могат да бъдат елиминирани. Много често е трудно да се направи разлика между вътрешни и външни фактори.

Възрастта може да повлияе на концентрациите на аналита в кръвта и урината през периода непосредствено след раждането, по време на пубертета и в напреднала възраст. Броят на червените кръвни клетки и следователно хемоглобинът при новородените е значително по-висок, отколкото при възрастните. През първите няколко дни след раждането повишено съдържаниекислородът в артериалната кръв причинява разрушаването на червените кръвни клетки. Това води до повишаване на съдържанието на хемоглобин и повишено превръщане в билирубин. Тъй като чернодробната функция (в този случай, особено глюкуронирането) при новородени все още не е напълно установена, се наблюдава повишаване на концентрацията на билирубин.

Концентрацията на пикочна киселина при новородени е в същия диапазон, както при възрастни. Но в рамките на няколко дни след раждането се наблюдава значително намаление. Други примери за възрастова зависимост включват активността на серумната алкална фосфатаза (ALP) (която достига пик по време на фазата на растеж и отразява остеобластната активност в костна тъкан) и съдържанието на общ холестерол и липопротеини с ниска плътност. В допълнение, възрастовата зависимост на активността на ALP и съдържанието на липопротеини с ниска и висока плътност в серума се влияе от пола. Тези полови различия от своя страна се променят с възрастта.

състезание. Съдържание на аналитите по раса. В сравнение с европейците, черните американци и от двата пола имат значително по-нисък брой бели кръвни клетки. Тази разлика лесно се обяснява с намаления брой гранулоцити. Напротив, съдържанието на хемоглобин, хематокрит и брой на лимфоцитите са еднакви и в двете групи. Броят на моноцитите при европейците надвишава тази цифра при чернокожите. Наблюдават се значителни разлики в активността на креатинкиназата и при двата пола между европейците и чернокожите. Тези разлики не зависят от разликите във възрастта, височината и теглото. Установени са значителни разлики в активността на амилазата между местните западноиндийци и местните британци. Въз основа на общоприетата гранична стойност, 50% от жителите на Западна Индия са имали повишена активност на амилазата.

Забелязани са значителни расови различия за серумните концентрации на витамин В12 (чернокожите имат 1,35 пъти по-висока концентрация (183)) и Lp(a) (чернокожите имат 2 пъти по-висока концентрация от европейците). Важно е, че при чернокожите с високи нива на Lp(a) нито честотата на атеросклерозата, нито смъртността са се увеличили.

Етаж. Както при външния вид и специфичните за пола хормонални нива, разлики могат да бъдат открити в клиничните химически и хематологични параметри). Половите разлики в серумните концентрации на желязо изчезват при пациенти на възраст над 65 години. Съществуват различия между половете както в активността на креатинкиназата, така и в концентрацията на креатинин. Серумната активност и концентрация зависят от мускулната маса, която обикновено е по-изразена при мъжете. Специфично атлетично обучение, което води до увеличаване на мускулната маса, може да смекчи тези разлики.

Бременност При тълкуване на резултатите от лабораторните изследвания при бременни жени е необходимо да се вземе предвид гестационната възраст към момента на вземане на пробата. По време на физиологичната бременност средният плазмен обем нараства от приблизително 2600 ml до 3900 ml, като през първите 10 седмици увеличението може да е незначително, а след това има нарастващо увеличение на обема до 35-та седмица, когато се достигне определеното ниво. Обемът на урината също може физиологично да се увеличи с до 25% през 3-тия триместър. През последния триместър има 50% физиологично увеличение на скоростта на гломерулна филтрация. Добре известните свързани с бременността промени в производството и плазмените концентрации на половите хормони са придружени от промени в различни аналити, като хормони на щитовидната жлеза, метаболити, електролити, протеини и някои диагностично важни липиди, ензими, коагулационни фактори и компоненти на фибринолитиците. система. Скоростта на утаяване на еритроцитите по време на бременност се увеличава 5 пъти. Промените в концентрациите на аналитите се причиняват от увеличаване на синтеза на транспортни протеини, увеличаване на скоростта на метаболитните процеси и разреждане на кръвта.

Промяна във физическото състояние

Диетата и приемът на течности са основни фактори, влияещи върху много аналити в клиничната химия. Степента на предизвиканите от приема на храна промени в съдържанието на аналита зависи от състава на храната и времето, изминало от момента на приема на храна до вземането на пробата. Серумните концентрации на холестерол и триглицериди се влияят от фактори като състав на храната, физическа активност, тютюнопушене, консумация на алкохол и кафе. Обратно, при диета, богата на протеини и нуклеотиди, се наблюдава повишаване на нивата на амоняк, урея и пикочна киселина. Промените, наблюдавани след прием на стандартно количество въглехидрати (75 g), се използват диагностично за определяне на глюкозния толеранс. От друга страна, недохранването и гладуването могат да променят концентрациите на аналита по клинично значими начини. Ранните индикатори за бедна на протеини диета са намалените концентрации на преалбумин и ретинол-свързващ протеин.

Гладуване. Продължителното гладуване е тясно свързано с намаляване на енергийния разход и в резултат на това концентрацията на Т4 и в още по-голяма степен Т3 в серума намалява. В допълнение към тези промени, продължителното гладуване променя и отделянето на много вещества с урината. Уринарната екскреция на амоняк и креатинин се увеличава, докато екскрецията на урея, калций и фосфат намалява. Промените в концентрациите на аналита по време на продължително гладуване са подобни на тези, наблюдавани при постхирургични и катаболни пациенти.

Когато се измерват количествено нивата на отделяне на урина, за предпочитане е стойностите да се измерват на ден, а не на литър, за да се елиминира влиянието на количеството изпита вода и нейното отделяне.

За да се избегне погрешно тълкуване на лабораторните резултати като стандартна процедураПрепоръчва се проби да се вземат след 12-часово гладуване и при намалена физическа активност.

Физически упражнения. Трябва да се разграничат 2 вида упражнения. Първият тип упражнения - статични или изометрични упражнения с кратка продължителност и висока интензивност - използва енергията, която вече е складирана в мускулите (АТФ, креатин фосфат), а вторият тип упражнения - динамични или изотонични упражнения с ниска интензивност и голяма продължителност ( например бягане, плуване, колоездене) - използва АТФ, генериран аеробно или анаеробно. Освен това трябва да се има предвид влиянието на физическата годност и мускулната маса. Бързите промени в аналитите по време на тренировка се дължат на промени в обема на течността между интраваскуларното и интерстициалното пространство, загуба на течност поради изпотяване и промени в хормоналните концентрации (напр. повишени концентрации на епинефрин, норепинефрин, глюкагон, GH, кортизол, ACTH и намалени концентрации на инсулин).

Тези хормонални промени от своя страна могат да доведат до промени в броя на белите кръвни клетки с повече от 25 g/L, както и до повишаване на концентрацията на глюкоза.

Промените могат да се обяснят отчасти с гореспоменатото изместване на обема на течността от вътресъдовото към интерстициалното пространство или със загуба на течност чрез пот. Увеличаването на серумната концентрация на пикочна киселина е следствие от намаляване на нейната екскреция в урината поради повишаване на концентрацията на лактат. Медиираното от хипоксия увеличение на кретин киназата зависи от състоянието на тренировка и следователно се показва висока степениндивидуална променливост. При физически по-слабо трениран човек повишаването на нивата на креатинкиназата е по-изразено. Тренировката увеличава броя и размера на митохондриите, което е съчетано с повишен капацитет на оксидативната ензимна система. Това от своя страна увеличава способността на мускулите да консумират глюкоза, мастни киселини и кетонови тела чрез пътища на аеробно окисление. В резултат на това делът на митохондриалния изоензим KK-MB нараства до 8% от общата активност на креатинкиназата без признаци на нарушена миокардна функция. Добре тренираните индивиди имат по-висок процент на CK-MB в скелетните мускули в сравнение с нетренираните индивиди. Някои други аналити също зависят от нивото на тренировка и мускулната маса. По този начин съдържанието на креатинин в плазмата и урината и неговата екскреция се повишават, а образуването на лактат се намалява след физическо натоварване при тренирани хора в сравнение с нетренирани хора. Прекомерното физическо натоварване може да доведе до появата на червени кръвни клетки и други кръвни клетки в урината. Въпреки това, промените, предизвикани от упражнения, обикновено изчезват в рамките на няколко дни.

Височина над морското равнище. Съдържанието на някои кръвни съставки е обект на значителни промени в зависимост от надморската височина. С увеличаване на надморската височина се наблюдава значително увеличение по отношение, например, на С-реактивния протеин (до 65% на надморска височина 3600 m), серумния 32-глобулин (до 43% на височина 5400 m), хематокрит и хемоглобин (до 8% на надморска височина 1400 m). m) и пикочна киселина. Адаптирането към надморска височина отнема седмици, а връщането към стойностите на морското равнище става в рамките на няколко дни. Значително понижение на стойностите с увеличаване на надморската височина са открити за креатинин в урината, креатининов клирънс, естриол (до 50% на надморска височина 4200 m), серумен осмолалитет, плазмен ренин и серумен трансферин.

Стимуланти и пристрастяващи лекарства като биологични влияния

Кофеинът се намира в много компоненти на ежедневната храна. Въпреки широкото му използване, ефектът на кофеина върху различни клинични химични аналити не е проучен подробно. Кофеинът инхибира фосфодиестеразата и следователно разграждането на цикличния AMP. Цикличният AMP засилва гликогенолизата, като по този начин повишава концентрацията на глюкоза в кръвта. В допълнение, концентрацията на глюкоза се увеличава поради стимулиране на глюконеогенезата под въздействието на адреналин. Активирането на триглицеридната липаза води до трикратно увеличение на естерифицираните мастни киселини. Количественото определяне на хормоните и лекарствата, свързани с албумина, е трудно поради ефекта на изместване, причинен от мастните киселини. 3 часа след приема на 250 mg кофеин, активността на плазмения ренин и концентрацията на катехоламини се повишават. Следователно, приемът на кофеин трябва да се вземе предвид при изследването на тези аналити.

Влиянието на тютюнопушенето. Пушенето причинява различни остри и хронични промени в концентрациите на аналита, като хроничните ефекти са доста скромни. Пушенето повишава плазмените или серумните концентрации на мастни киселини, адреналин, свободен глицерол, алдостерон и кортизол. Тези промени се наблюдават в рамките на 1 час при изпушване на 1-5 цигари. Промените, причинени от хроничното тютюнопушене, засягат броя на левкоцитите, липопротеините, активността на някои хормонални ензими, витамини, туморни маркери и тежки метали.

Механизмът, който стои в основата на тези промени, не е напълно разбран. В тютюневия дим са открити голям брой пиридинови съединения, циановодород и тиоцианати. Техните преки и непреки ефекти могат да бъдат взети под внимание във връзка с произтичащите от това промени в концентрацията.Намаляването на активността на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) при пушачи се разпознава като резултат от разрушаването на белодробните епителни клетки с последващо намаляване на освобождаването на АСЕ в белодробната циркулация и/или инхибирането на ензима. Степента на промените зависи и от количеството, вида (цигари, пури, лули) и техниката на пушене (с или без инхалация). Освен това промените, предизвикани от тютюнопушенето, варират според възрастта и пола.

Алкохол. Консумацията на алкохол, в зависимост от продължителността и степента, може да засегне много аналити. Тези промени се използват отчасти за диагностичен и терапевтичен мониторинг. Сред промените, причинени от алкохола, трябва да се разграничат остри и хронични промени.

Остри промени (в рамките на 2-4 часа) при консумация на етилов алкохол се проявяват чрез намаляване на серумната глюкоза и повишаване на плазмения лактат в резултат на инхибиране на глюконеогенезата в черния дроб. Етанолът се превръща в ацеталдехид и след това в ацетат. Това увеличава образуването на пикочна киселина в черния дроб. Заедно с лактата, ацетатът намалява серумния бикарбонат, причинявайки метаболитна ацидоза. Повишените нива на лактат намаляват отделянето на пикочна киселина в урината. В резултат на това серумните концентрации на пикочна киселина се повишават след остра консумация на алкохол. Хроничните промени, настъпващи при консумация на етилов алкохол, включват повишаване на серумната активност на чернодробните ензими. Увеличаването на активността на гама-глутамилтрансферазата се причинява от ензимна индукция. Активността на глутамат дехидрогеназата, както и аминотрансферазите (AST, ALT), се увеличава поради директен токсичен ефект върху черния дроб. Увеличаването на десиалилираните протеини (например трансферин с дефицит на въглехидрати) в кръвта е свързано с инхибиране на ензимното гликозилиране в пост-транслационния етап на образуването на тези протеини в черния дроб. При хроничен алкохолизъм съдържанието на серумни триглицериди се повишава поради намаляване на разграждането на триглицеридите в плазмата. Увеличаването на MCV може да се дължи на директен токсичен ефект върху хематопоетичните клетки или на дефицит фолиева киселина.

Лекарства, които причиняват пристрастяване. Пристрастяващи вещества като амфетамин, морфин, хероин, марихуана и кокаин могат да повлияят на резултатите от лабораторните тестове. Морфинът предизвиква спазъм на сфинктера Одзи, което води до повишаване на ензимите като амилаза и липаза.

Вземане на проби. Влияние на циркадния ритъм

Някои аналити показват тенденция техните плазмени концентрации да варират през деня. Така концентрациите на калий са по-ниски следобед в сравнение със сутринта, докато нивата на кортизол се повишават през деня и намаляват през нощта. Кортизоловият ритъм е причината ненадеждни резултатитест за глюкозен толеранс, извършен следобед. Поради тази причина референтните интервали обикновено се определят в изследванията между 7 и 9 сутринта. Циркадният ритъм може да бъде повлиян от индивидуалните ритми – храна, сън, физическа активност. Тези влияния не трябва да се бъркат с истински циркадни колебания. В някои случаи трябва да се вземат предвид сезонните влияния. По този начин съдържанието на трийодтиронин (Т3) е с 20% по-ниско през лятото, отколкото през зимата, докато 25-ОН-холекалциферолът се намира в по-високи концентрации през лятото.

Аналитите могат да се променят по време на менструалния цикъл. Статистически значими промени в аналитите могат да бъдат причинени от колебания в нивата на хормоните по време на менструация. По този начин концентрацията на алдостерон в плазмата се определя като два пъти по-висока преди овулацията, отколкото във фоликулната фаза. По същия начин ренинът може да покаже преовулаторно увеличение. Дори холестеролът намалява значително по време на овулация. Напротив, фосфатите и желязото намаляват по време на менструация.

Срокове във връзка с диагностични и терапевтични процедури. Много диагностични процедури могат да повлияят на резултатите от лабораторните изследвания. За да се предотврати подобна намеса, трябва да се вземат проби преди извършване на диагностични процедури, които могат да повлияят на резултатите от теста. По същия начин, лекарства, които могат да повлияят на резултатите от теста, трябва да се прилагат след вземане на кръвни проби.

От друга страна, при провеждане на лекарствен мониторинг точно времевземането на проби става много важно за правилното тълкуване на резултата от теста за нивото на лекарството.

Важни правила за избор кога да се вземат проби от биоматериали:

При възможност пробите да се вземат между 7 и 9 сутринта.

Вземането на проби трябва да се извърши 12 часа след последното хранене.

Вземането на проби трябва да се извърши преди извършването на диагностични или терапевтични процедури, които могат да повлияят на резултатите от теста.

В случай на мониториране на лекарството трябва да се вземе предвид наличието на пикова концентрация след прилагане на лекарството и фазата на стационарно състояние преди прилагане на следващата доза от лекарството.

Точното време на вземане на пробата трябва винаги да се отбелязва в съответните документи.

Тестването на проба, взета в неподходящ момент, може да е по-лошо, отколкото да не я тествате изобщо.

Проба, чийто резултат от анализа пристига твърде късно, се взема напразно.

Транспорт и съхранение

Влияние на времето и температурата по време на транспортиране. Подаването на проби в лабораторията може да се извърши по различни начини. Обикновено пробите се предават за кратко време, ако лабораторията се намира наблизо или в самата клиника и няма проблеми. Въпреки това, интервалът от време от момента на вземане на кръвна проба до центрофугирането й не трябва да надвишава 1 час. Някои аналитични процедури изискват използването на специални добавки, като натриев флуорид/оксалат за количествено определяне на лактат или натриев серин борат EDTA за определяне на амоняк. Определянето изисква внимателно боравене с кръвната проба EDTA. Прехвърлянето на пробите до лабораторията може да се извърши чрез куриер или чрез пневматична поща. Най-добрите системи от последния тип осигуряват нежно транспортиране на пробата, което не причинява хемолиза. Такива проби могат да се използват за определяне на аналитите в клиничната химия, хематологията или кръвно-газовия анализ. Ако по технически причини е необходимо да се транспортират проби на дълги разстояния (например по пощата или чрез лабораторен куриер), тогава трябва да се изключи използването на проби от цяла кръв.

Освобождаването на калий от еритроцитите при стайна температура е минимално поради температурната зависимост на Na+K+ -АТФазната активност. Този ефект се засилва при 4 °C и над 30 °C. Концентрацията на глюкоза намалява с повишаване на температурата, докато във връзка с явлението, тъй като концентрацията му се увеличава под въздействието на активността на фосфатазите в серума и еритроцитите.

В кръвни проби, получени чрез патология, могат да се наблюдават промени под влияние на времето и температурата. При левкоцитоза зависимото от времето намаляване на концентрацията на глюкоза е още по-изразено. По същия начин концентрациите на амоняк се повишават от Y-глутамилтрансфераза. Промените в броя на кръвните клетки се влияят от зависимостта на самите антитела от температурата.

Трябва да се спазват стриктни процедури за безопасност при изпращане на кръв или други телесни течности, взети от човек, до отдалечена лаборатория. Освен това трябва да се гарантира целостта на пробата, за да бъде резултатът от анализа правилен. Пробите, изпратени по пощата, трябва да "са устойчиви на изтичане на съдържание, удар, промени в налягането и други въздействия, които могат да възникнат при нормално транспортиране".

Процедурата се определя от стабилността на компонентите на пробата. Най-важните причини за лошо качество на пробата са следните:

Метаболизъм на кръвните клетки

Изпаряване/сублимация

Химична реакция

Унищожаване от микроби

Осмотични процеси

Излагане на светлина

Газова дифузия

Бързото транспортиране и краткият срок на годност подобряват надеждността на лабораторните резултати.

Пробите и екземплярите се запазват по-добре, колкото по-ниска е температурата им на съхранение (но имайте предвид, че има изключения!).

Образците и пробите винаги трябва да се съхраняват в затворени контейнери (изпаряване!).

Опасност от изпарение съществува и при хладилниците (кондензация на влага върху охлаждащите елементи).

Проблемите със съхранението са намалени при използване на системи за събиране на проби за еднократна употреба.

Разделящите елементи (напр. разделящи гелове) подобряват възстановяването на серума/плазмата и позволяват на серума да остане в първичните епруветки над съсирека.

Избягвайте разклащане на контейнерите за проби (системи за доставяне на пневматични тръби!): риск от хемолиза.

Винаги съхранявайте кръвоносните съдове в изправено положение; процесът на коагулация се ускорява.

Етикетирайте замърсения материал и боравете изключително внимателно.

Библиография

За подготовката на тази работа са използвани материали от сайта http://www.ditrix.ru

Лабораторните резултати подлежат на биологични и аналитични вариации. Ако аналитичната вариация зависи от условията на теста, тогава големината на биологичната вариация зависи от цял ​​комплекс от фактори. Общата биологична вариация на изследваните параметри се дължи на интраиндивидуална вариация, наблюдавана при едно и също лице в резултат на влиянието на биологичните ритми ( различно времеден, година) и междуиндивидуални вариации, причинени както от ендогенни, така и от екзогенни фактори, основните от които са представени на фиг.

Фактори на биологична вариация ( физиологични фактори, фактори на околната среда, условия на вземане на проби, токсични и терапевтични фактори) могат да повлияят на резултатите от лабораторните тестове. Някои от тях могат да причинят реални отклонения на лабораторните резултати от референтните стойности без връзка с патологичния процес [Menshikov V.V., 1995]. Такива фактори включват следното.

■ Физиологични модели (влиянието на раса, пол, възраст, тип тяло, характер и обем на обичайната активност, хранене).

■ Влияние на околната среда (климат, геомагнитни фактори, време на годината и деня, състав на водата и почвата в местообитанието, социална и жизнена среда).

Ориз. Последователност на оценка на резултатите от лабораторните изследвания

■ Излагане на професионални и битови токсични вещества (алкохол, никотин, наркотици) и ятрогенни въздействия (диагностични и терапевтични процедури, лекарства).

■ Условия за вземане на проба (прием на храна, физическа активност, позиция на тялото, стрес по време на вземане на проба и др.).

■ Метод за вземане на кръв (метод на вземане, средства и прибори, консерванти и др.).

■ Неправилно (време) събиране на материал.

■ Условия (температура, разклащане, влияние на светлината) и време за транспортиране на биоматериала за изследване в лабораторията.

Ориз. Фактори, влияещи върху биологичната вариация [Garanina E.N., 1997].

Нека разгледаме влиянието на най-важните фактори върху резултатите от лабораторните изследвания.

Храня се. Диетата, съставът на приеманата храна, прекъсванията в нейния прием оказват значително влияние върху редица лабораторни показатели. След 48 часа гладуване концентрацията на билирубин в кръвта може да се повиши. Гладуването в продължение на 72 часа намалява концентрацията на глюкоза в кръвта здрави хорадо 2,5 mmol/l (45 mg%), повишава

концентрацията на триглицериди (TG), свободни мастни киселини без значителни промени в концентрацията на холестерол (CS).

Яденето на мазни храни може да увеличи концентрациите на калий, TG и алкална фосфатаза. Активността на алкалната фосфатаза в такива случаи може да се увеличи особено при хора с О- или В-кръвна група. Физиологични променислед ядене на мазни храни под формата на хиперхиломикронемия, те могат да повишат мътността на кръвния серум (плазма) и по този начин да повлияят на резултатите от измерванията на оптичната плътност. Повишаване на концентрацията на липиди в кръвния серум може да настъпи, след като пациентът е консумирал масло, сметана или сирене, което ще доведе до фалшиви резултатии ще изисква повторен анализ.

Консумация голямо количествомесо, тоест храна от високо съдържаниепротеин, може да повиши концентрациите на урея и амоняк в кръвния серум, урати в урината. Храните с високо съотношение на ненаситени към наситени мастни киселини могат да причинят намаляване на серумните концентрации на холестерол, а храните, богати на пурини, причиняват повишаване на концентрациите на урат. Бананите, ананасите, доматите, авокадото са богати на серотонин. Ако се консумират 3 дни преди изследване на урината за 5-хидроксииндолоцетна киселина, дори при здрав човек концентрацията й може да се повиши. Напитките, богати на кофеин, повишават концентрацията на свободни мастни киселини и предизвикват освобождаването на катехоламини от надбъбречните жлези. Пиенето на алкохол повишава концентрацията на лактат, пикочна киселина и TG в кръвта.

Общо правилоза изключване на влиянието на приема на храна върху резултатите от лабораторните изследвания - вземане на кръв след 12-часово гладуване.

Физически упражнения. Физическата активност може да има както преходни, така и дългосрочни ефекти върху различни параметри на хомеостазата. Преходните промени включват първо намаляване и след това повишаване на концентрацията на свободни мастни киселини в кръвта, повишаване на концентрацията на амоняк с 180% и лактат с 300%, повишаване на активността на креатинкиназата (СК), аспартат аминотрансфераза ( AST), лактат дехидрогеназа (LDH). ). Физическите упражнения активират коагулацията на кръвта, фибринолизата и функционалната активност на тромбоцитите. Промените в тези показатели са свързани с активиране на метаболизма, те обикновено се връщат към първоначалните си (преди физическа активност) стойности скоро след прекратяване на физическата активност. Въпреки това, активността на някои ензими (алдолаза, CK, AST, LDH) може да остане повишена за 24 часа след 1 час интензивна физическа активност. Продължителната физическа активност повишава концентрацията на половите хормони в кръвта, включително тестостерон, андротендион и лутеинизиращ хормон (LH).

Емоционалният стрес може да причини преходна левкоцитоза, намалени концентрации на желязо и промени в нивата на катехоламини в кръвта. Тежката тревожност, придружена от хипервентилация, причинява киселинно-алкален дисбаланс (АБС) с повишени концентрации на лактат и мастни киселини в кръвта.

Други фактори. Сред другите фактори, влияещи върху резултатите от изследванията, важни са циркадните ритми на хомеостазата, възрастта, пола, бременността, географското местоположение на района, надморската височина, температурата на околната среда и пушенето. Пушачите могат

може да се повиши концентрацията на карбоксихемоглобин (HbCO), катехоламини в кръвната плазма и кортизол в кръвния серум. Промените в концентрацията на тези хормони често водят до намаляване на броя на еозинофилите, докато съдържанието на неутрофили, моноцити и свободни мастни киселини се увеличава. Пушенето води до повишаване на концентрацията на хемоглобина (Hb), броя на червените кръвни клетки, средния обем на еритроцитите (MCV) и намаляване на броя на белите кръвни клетки. В тази връзка на лабораториите се препоръчва да установят своите местни референтни (нормални) стойности за тяхното население.

За да се намали влиянието на горните фактори върху резултатите от теста, преди вземане на кръв за изследване е необходимо да се въздържат от физическа активност и пиене на алкохол, както и промени в диетата в продължение на 24 часа.Пациентът не трябва да яде след вечеря; лягайте предната вечер в обичайното си време и ставайте не по-късно от 1 час преди вземането на кръв. Препоръчително е да се вземе кръв от пациента в ранните сутрешни часове след 12-часово нощно гладуване (базова линия), което позволява максимална стандартизация на условията на изследване.

Лекарства. Някои лекарства могат да окажат значително влияние върху резултатите от изследванията. Например, приемането на ацетилсалицилова киселина при определяне на продължителността на кървенето според Duque трябва да се прекрати 7-10 дни преди изследването, в противен случай може да се получи патологичен резултат. Ако лекарството, прието от пациента, може да повлияе на резултата от теста и ако е невъзможно да го отмените, лабораторията трябва да бъде информирана за това.

Влиянието на лекарствата върху резултатите от лабораторните изследвания може да бъде два вида.

■ Физиологичен ефект in vivo (в тялото на пациента) на лекарствата и техните метаболити.

■ Влияние in vitro (върху химическата реакция, използвана за определяне на индикатора) поради химичните и физичните свойства на лекарството (интерференция).

Физиологичните ефекти на лекарствата и техните метаболити са до голяма степен известни на практикуващите лекари. Нека разгледаме значението на намесата, тоест намесата на външен фактор в резултатите от анализа.

Интерференцията може да бъде причинена от наличието както на ендогенни, така и на екзогенни вещества в пробата от биоматериал. Основните ендогенни смущаващи фактори включват следното.

■ Хемолиза, т.е. разрушаването на червените кръвни клетки с освобождаването на редица вътреклетъчни компоненти (Hb, LDH, калий, магнезий и др.) В течната част на кръвта, което променя истинските резултати от определянето на концентрацията /активност на кръвни компоненти като билирубин, липаза, СК, LDH, калий, магнезий и др.

■ Липемия, която изкривява резултатите от редица колориметрични и нефелометрични методи за изследване (особено при изследване на фосфор, общ билирубин, пикочна киселина, общ протеин, електролити).

■ Парапротеинемия, която причинява промени в резултатите от определянето на фосфати, урея, CK, LDH и амилаза по определени методи.

Най-честите екзогенни смущаващи фактори са лекарствата или техните метаболити. По този начин, когато се определят катехоламините чрез флуориметричен метод в урината, интензивната флуоресценция може да бъде причинена от тетрациклин, взет от пациента; метаболитът на пропранолол 4-хидроксипропранолол пречи на определянето на билирубина чрез методите на Jendrassik-Grof и Evelin-Melloy.

Идентифицирането на лекарствената интерференция е една от задачите на клиничния лекар. лабораторна диагностика. Важна стъпка в решаването на този проблем е контактът с клинициста, за да се изясни естеството на лекарствата, които пациентът приема.

Позицията на тялото по време на вземане на кръв също влияе върху редица показатели. По този начин промяната на пациента от легнало положение в седнало или изправено положение води до хидростатично проникване на вода и филтрирани вещества от вътресъдовото пространство в интерстициалното пространство. Вещества с голямо молекулно тегло (протеини) и кръвни клетки с вещества, свързани с тях, не преминават в тъканта, така че концентрацията им в кръвта се увеличава (ензими, общ протеин, албумин, желязо, билирубин, холестерол, TG, лекарства, свързани с протеини, калций). Концентрацията на Hb, Ht и броят на левкоцитите може да се увеличи.

Местоположението и техниката на вземане на кръв също могат да окажат значително влияние върху резултатите от лабораторните изследвания (например, прилагането на турникет за период от време над 2 минути при вземане на кръв от вената може да доведе до хемоконцентрация и повишаване на концентрацията на протеини, коагулационни фактори и съдържание на клетъчни елементи в кръвта). Най-доброто мястовземане на кръв за изследвания - улнарна вена. Трябва също да се отбележи, че венозната кръв е най-добрият материал не само за определяне на биохимични, хормонални, серологични, имунологични параметри, но и за общи клинични изследвания. Това се дължи на факта, че използваните в момента хематологични анализатори, с помощта на които се извършват общи клинични кръвни изследвания (броене на клетки, определяне на Hb, Ht и др.), са предназначени за работа с венозна кръв и за голяма част от страните, където се произвеждат, те са сертифицирани и стандартизирани да работят само с венозна кръв. Произвежданите от фирмите материали за калибриране и контрол са предназначени и за калибриране на хематологични анализатори с венозна кръв. Освен това при вземане на кръв от пръст са възможни редица методологични характеристики, които са много трудни за стандартизиране (студени, цианотични, подути пръсти, необходимост от разреждане на кръвта за изследване и др.), което води до значителни вариации в получени резултати и, като следствие, до необходимостта от повторни изследвания за изясняване на резултата. За общ клиничен преглед се препоръчва вземане на кръв от пръст в следните случаи.

■ За изгаряния, които заемат голяма повърхност от тялото на пациента.

■ Ако пациентът има много малки вени или тяхната ограничена достъпност.

■ Ако пациентът е със силно затлъстяване.

■ Ако има установена тенденция към венозна тромбоза.

■ При новородени.

Артериалната пункция за вземане на кръв се използва рядко (главно за изследване газов съставартериална кръв).

Времето и условията за транспортиране на проби от биологичен материал също играят роля важна роляза осигуряване на качеството на резултатите от лабораторните изследвания. Когато доставяте материал в лабораторията, винаги е необходимо да запомните характеристиките на някои проби. Например, когато се взема артериална кръв за изследване на газовия състав, контейнерът с кръв трябва да бъде добре затворен, потопен в ледена водаи да се отнесе в лабораторията възможно най-скоро, тъй като гликолизата в червените и белите кръвни клетки причинява намаляване на рН, ако пробата се остави на стайна температура за приблизително 20 минути. Тези изисквания трябва да се спазват и при изследване на капилярна кръв, която се събира в хепаринизирани капиляри. Кръвта за изследване на адренокортикотропен хормон (ACTH), ангиотензин I, II, ренин също трябва да се постави върху лед веднага след вземането и да се достави в лабораторията възможно най-бързо.

Като цяло, за да се избегне влиянието на фактора време върху резултатите от изследването, материалът трябва да бъде доставен в лабораторията възможно най-бързо. Колкото по-рано серумът се отдели от червените кръвни клетки, толкова по-слаб е ефектът от гликолизата (което означава по-малък ефект върху концентрацията на глюкоза, фосфор и активността на някои ензими). Концентрацията на билирубин в кръвта намалява под въздействието на светлина (особено ярка слънчева светлина). Излагането на светлина също повишава активността на алкалната фосфатаза. Факторът време също е много важен при бактериологичните изследвания (някои бактерии умират при стайна температура).

Времето за доставка на биоматериал в лабораторията трябва да се вписва в интервалите, посочени в таблицата.Ако се спазват, е възможно да се сведе до минимум отрицателното въздействие на фактора време върху резултатите от лабораторните изследвания.

Таблица 1-1. Срокове за доставка на пробите до лабораторията

Всеки клиницист трябва да знае определените стандарти за време за доставка. Ако те са нарушени, е необходимо повторно вземане на проби, тъй като не е възможно да се изключи влиянието на фактора време върху отклоненията в резултатите от изследването.

В допълнение към всичко по-горе, големината на биологичната вариация зависи от физиологичната функция, изпълнявана в тялото от анализираното вещество. Най-малката биологична вариация е характерна за вещества, които са най-важни за стабилността на състава и обема на извънклетъчните течности и кръв (натрий, хлориди, калций, магнезий, албумин, общ протеин, въглероден диоксид). Умерената вариация е характерна за вещества, участващи в анаболни процеси (глюкоза, холестерол, фосфор). Най-голяма биологична вариация се наблюдава в компонентите на кръвния серум, които са крайните продукти на катаболизма (пикочна киселина, урея, креатинин), както и вещества и ензими, освободени от тъканите [LDH, AST, аланин аминотрансфераза (ALT) и др.] .

2. По възможност избягвайте приема на диуретици.

3. След цистоскопия може да се предпише изследване на урината не по-рано от 5-7 дни по-късно.

5. Пациентът събира урина самостоятелно (с изключение на деца и тежко болни пациенти).

6. Преди да вземете теста, направете обстоен тоалет на външните полови органи:

• при жени използвайте памучен тампон, навлажнен с топла сапунена вода, за почистване на външните полови органи (третирайте срамните устни, като движите тампона отпред и надолу); подсушени с чиста кърпа, предварително изгладена с гореща ютия.
• при мъже - външният отвор на уретрата се тоалетира с топла вода и сапун, след което се измива с топла вода и се подсушава с чиста салфетка, предварително изгладена с гореща ютия.

Общ анализ на урината

24-часово събиране на урина

Анализ на урината според Нечипоренко

Анализ на урината според Зимницки

Новини

Честит Ден на красивата дама!

Резултати от дните на здравето на мъжете и жените

Правилна подготовка за общ кръвен тест

Едно от важните изследвания, които се извършват по време на рутинен медицински преглед и при съмнение за заболяване, е клиничният (общ) кръвен тест. Ето защо мнозина се интересуват от въпроса как правилно да се подготвят за диагностика и как да дешифрират резултатите.

Кога се назначава кръвен тест?

CBC е най-разпространеният и много ефективен лабораторен тест

Общият кръвен тест е задължителен диагностичен метод за рутинни медицински прегледи, както и за наблюдение на бременни жени.

Анализът се предписва и когато човек има оплаквания от обща слабост, хипертермия, замайване, болка и други патологични симптоми. Такова изследване ни позволява да определим инфекциозни и възпалителни заболявания на следните органи и системи:

• Дихателната система
• Ендокринна
• Храносмилателни органи
• Мускулно-скелетна система
• На сърдечно- съдовата система
• Хематопоетичен
• Репродуктивни органи
• Нервна система

Промените в кръвната картина също могат да показват развитието на неоплазми. Защото общ анализКръвните изследвания се считат за един от най-важните тестове при съмнение за някаква патология.

В допълнение, анализът се извършва като контрол върху хода на заболяването и за потвърждаване или опровергаване на избраната тактика на лечение.

Правилна подготовка за анализ

За да получите надеждни резултати от анализа, трябва правилно да се подготвите за него.

Този диагностичен метод не изисква специална подготовка. Въпреки това, тъй като има някои фактори, които влияят на кръвната картина, важно е да се придържате към следните експертни съвети относно кръводаряването:

1. Препоръчва се анализът да се извършва рано сутрин. Важно е кръвта да се дарява на празен стомах, т.е. последното хранене трябва да бъде осем часа преди теста.
2. Препоръчително е да избягвате прекомерна физическа активност преди изследването.
3. Два часа преди диагнозата трябва да откажете цигарите.
4. Пиенето на алкохолни напитки също не се препоръчва няколко дни преди вземането на кръв.
5. Половин час преди процедурата пациентът трябва да седне известно време в спокойна среда.
6. Преди кръводаряване се препоръчва да се въздържате от почивка на плажа, тоест не е желателно да останете на слънце дълго време през деня.
7. Употребата на каквито и да било лекарства предишния ден трябва да се докладва на специалист.

Следването на тези съвети ще ви позволи да получите по-верни и точни резултати от изследването. Ето защо експертите препоръчват да се придържате към тези правила, преди да извършите тази медицинска процедура.

Как се извършва процедурата

Процедурата за вземане на кръв за изследване

По време на изследването подложката на безименния пръст се намазва с алкохол, след което лаборант, носещ стерилни ръкавици, го пробива със скарификатор - специален остър инструмент.

Когато се появи кръв, специалистът, натискайки пръста си, го изтегля в епруветка, която прилича на тънка тръба със специална пипета.

Те също могат да направят клиничен анализвенозна кръв. За да направите това, вената се пробива с инжекционна игла и необходимото количество кръв за изследването се взема със спринцовка.

След това материалът преминава през следните методи на изследване:

Резултатите обикновено са готови в същия ден. Те се дешифрират от специалист, но ако имат информация за нормите на показателите, пациентът може също така да определи тяхната стойност самостоятелно.

Фактори, влияещи върху резултата

Отклоненията в тълкуването на резултатите от нормата често показват определени заболявания. В някои случаи обаче има физиологични причиниувеличен или намален индикатор.

Експертите идентифицират фактори, които могат да повлияят на кръвната картина. Те засягат особено нивото на червените кръвни клетки, както и левкоцитите. Тези фактори включват:

• ядене на храна преди провеждане на теста
• стресови ситуации
• тежък труд
• слънчева радиация
• пушене
• консумация на алкохол
• употреба на определени лекарства

Затова е препоръчително човек, който ще дарява кръв, да изключи всички тези фактори, за да получи надеждни резултати.

Показатели за изследване: декодиране и норма

Важно е да се отбележи, че нормата на показателите на UAC зависи от възрастта, както и от критериите за пола

Кръвният тест определя следните характеристики на човешкото тяло:

Левкоцити. Тези бели кръвни клетки помагат за изпълнението на защитните функции на тялото. Има няколко вида в зависимост от формата и основните им функции. Мерната единица за левкоцитите е х10 на девета степен на литър кръв. Следните показатели на тези клетки са нормални:

• За възрастни – от 4 до 9
• От десет години до шестнадесет - от 4,5 до 13
• От шест години до десет години - от 4,5 до 13,5
• От две до шест години – от 5,5 до 14,5
• При деца от раждането до две години - от 6 до 17.5

Хемоглобин. Този протеин, открит в червените кръвни клетки, помага за транспортирането на кислород. Протеинова норма:

• Нормата му за мъже от 18 до 45 години е в следните граници: долната линия- от 117 до 132 грама на литър, а горната - от 166 до 173. От тази възраст мъжките могат да имат колебания на хемоглобина от 131 до 174 г/л.
• При жените нормата на хемоглобина е малко по-ниска - от 117 до 166 грама на литър.
• За деца от раждането до две седмици характерно високо ниво е от 134 до 198 g/l.
• До петгодишна възраст границата на g/l вече достига.
• До десет години нормалното ниво е до 145 g/l.
• До дванадесет години - от 120 до 160 g/l.

Повече информация за UAC можете да намерите във видеото:

Червени кръвни телца. Така се наричат ​​най-многобройните кръвни клетки – те са червени на цвят, защото хемоглобинът се намира в средата. Норма на показателя:

• При възрастни мъже нормата се счита за ниво от 4 до 5 единици на 10??/l.
• При жените тази цифра е по-ниска – от 3,5 до 4,7.
• При децата тези показатели могат да варират в зависимост от възрастта - от 2,8 до 6,6 x10??/l.

Повечето високо нивоот един до три дни от момента на раждането. Най-ниският процент се наблюдава за два месеца.

Хематокрит Хематокритът е процентното съотношение на обема на кръвта към обема на червените кръвни клетки. Норма на хематокрита:

• При децата тази цифра е нормална, когато границите й не надхвърлят 34 до 55 процента. Високото му ниво – от 41 до 65% обаче се наблюдава в рамките на период до две седмици.
• От 34 до 47% хемокрит при жените; с възрастта постепенното му увеличаване се счита за нормално.
• При мъжете това съотношение варира от 35 до 50%.

Общият кръвен тест трябва да бъде дешифриран от лекуващия лекар

Тромбоцити. Тромбоцитите са малки клетки, които нямат ядро. Те участват пряко в съсирването на кръвта. За тяхна норма се считат между 180 и 320 единици, умножени по десет на девета степен на литър.

Левкоцитна формула. Нарича се съотношението на броя на видовете левкоцити към общото им съдържание левкоцитна формула. Тази характеристика се измерва в проценти. Обикновено това съотношение е:

• Лимфоцити - от 19 до 37
• Еозинофили - от 0,5 до 5
• Моноцити - от 3 до 11
• Базофили - от 0 до 1
• Неутрофили: лентовидни - от 1 до 6 процента, сегментирани - от 46 до 72.

СУЕ. Това съкращение означава скорост на утаяване на еритроцитите. При изследване на този показател се взема предвид времето, през което кръвта се разделя на червени кръвни клетки и плазма. Тази характеристика се определя по два метода - метода на Панченков и метода на Вестергрен. Последното се счита за по-точна диагноза. Определя се следният нормален индикатор за ESR:

• При деца под една година - от два до десет милиметра на час.
• До шестнадесетгодишна възраст СУЕ става нормална - от два до дванадесет милиметра на час.
• За жените нормалната граница е от един до десет mm/час.
• При мъжете тази стойност е малко по-висока – два до петнадесет mm/час.

Когато всички показатели на човек са нормални, тогава той може да се счита за практически здрав. Всяко отклонение от тези норми може да показва нарушения във функционирането на системи от органи, както и различни патологични процеси, протичащи в човешкото тяло. Следователно, ако тези кръвни параметри се увеличат или намалят, лекарите могат да подозират определени заболявания, след което предписват допълнителни диагностични методида опровергае или потвърди диагнозата.

Добавяне на коментар Отказ на отговора

В продължението на статията

Ние сме в социалните мрежи мрежи

Коментари

• Григорий – 26.09.2017 г
• Татяна – 26.09.2017г
• Марина – 25.09.2017г
• БЕЗПЛАТНО – 25.09.2017г
• Татяна – 25.09.2017 г
• Илона – 24.09.2017 г

Теми на въпросите

Анализи

Ултразвук/ЯМР

Facebook

Нови въпроси и отговори

Copyright © 2017 · diagnozlab.com | Всички права запазени. Москва, ул. Трофимова, 33 | Контакти | Карта на сайта

Съдържанието на тази страница е само за образователни и информационни цели и не може и не представлява публична оферта, което се определя от чл. № 437 от Гражданския кодекс на Руската федерация. Предоставената информация е само с информационна цел и не замества прегледа и консултацията с лекар. Има противопоказания и възможни странични ефекти, консултирайте се със специалист

Предписването на общ кръвен тест е отдавна установена традиция за огромното мнозинство лекари от всякаква специалност. Общият анализ ви позволява да оцените броя на формираните елементи, а именно червени кръвни клетки, тромбоцити, левкоцити (без тънкости и фракции различни видове), нивото на хемоглобина и скоростта на утаяване на еритроцитите (ESR).

Анализът е доста прост, но тази информация е достатъчна, за да подозирате възпалителен процес, вижте анемия и в някои случаи подозирайте рак на кръвта или друга патология на стволовите клетки.

Пълната кръвна картина е насока за много последващи изследвания и диагностични процедури, така че е важно да се направи правилно.

Как правилно да вземете общ кръвен тест

Следвайки препоръките на лекаря, трябва да се направи общ кръвен тест

Всеки кръвен тест, вкл. като цяло е необходимо да се приема на празен стомах, т.е. периодът между анализа и последното хранене трябва да бъде повече от 8 часа, но по-малко от 14.

Преди това не трябва да ядете пикантни и мазни храни или да преяждате - това може да повлияе на ESR. Като цяло, в деня преди да направите общ тест, е по-добре да избягвате всякакви провокиращи фактори, като стрес, прекомерна физическа активност, дехидратация или прекомерен прием на течности (по каквато и да е причина).

Резултатите от анализа могат да бъдат засегнати различни лекарства, някои от които не могат да бъдат отменени (например ацетилсалициловата киселина не може да бъде отменена нито за един ден).

Разбира се, общ кръвен тест не може да се вземе в състояние на токсично или алкохолна интоксикация. Същото важи за всички разновидности на хашиша и т.н. Трябва да разберете, че полуживотът на токсина е важен. Вашето благополучие не може да бъде критерий в този случай - трябва да минат най-малко 48 часа от момента на интоксикация.

Общи принципи на анализ (снимка)

Препоръчително е да не пушите един час преди общия анализ, т.к пушенето намалява броя на еозинофилите в общия кръвен басейн, т.е. засяга показателя "брой левкоцити".

Не трябва да правите теста „в движение“, т.е. Препоръчително е да седнете и да се успокоите 15 минути преди изследването.

Случва се при пълно спазване на горните принципи резултатите да бъдат изкривени, което става ясно малко по-късно. Това може да доведе до правилна диагнозаТя ще убягва на лекаря дълго време, а пациентът ще губи време и пари в търсене на несъществуващ проблем. Вторият неприятен момент е илюзията за липсата на патологично състояние, възникнало поради редица фактори, които не са взети предвид преди анализа.

Фактори, влияещи върху резултатите от анализа

Страхът от процедурата силно влияе върху резултатите

Няма да анализираме лабораторни грешки (това е отделна тема за обсъждане), ще опишем само факторите от страна на пациентите, които могат да доведат до погрешна интерпретация на общ кръвен тест.

Страх от лекари, тестове, скарификатори. Създаден от детството. Поради освобождаването на адреналин клетъчните елементи (предимно червените кръвни клетки) напускат кръвното депо (черен дроб и др.). В резултат на това броят на кръвните клетки и нивото на хемоглобина в кръвта се увеличават, лекарят наблюдава полицитемия и насочва здравия пациент към хематолог. Вторият вариант е пациент с стомашно кървене, например, на фона на стрес показва нормално нивохемоглобин, той се изпраща вкъщи, за да „пие витамини“, след което се развива масивна анемия с хоспитализация и други неприятни последици.

Ако се страхувате от всички тези хора в бяло, както и от техните страшни инструменти, предупредете лекаря си за това предварително (или отидете на изследвания с близките си).

Пълната кръвна картина може да се промени при бременни жени

изобилие менструално кървене(както всеки друг) също може да изкриви резултатите от общ кръвен тест. Препоръчително е тестът да се направи само 4-5 дни след приключването им.

Времето, през което трябва да се направи тестът, трябва да бъде между 7:00 и 9:00 (сутрин). Това се дължи не само на реда на работа на здравните заведения (което може да бъде преодоляно, ако желаете), но и на самите биоритми човешкото тяло. Кръвните показатели могат да се променят доста забележимо през деня.

Ако приемате болкоуспокояващи или противовъзпалителни лекарства, уведомете Вашия лекар. Такива вещества прикриват признаци на възпаление, поради което (ако е възможно) те се прекратяват седмица преди очакваната дата на анализа.

Обстоятелства, които изкривяват резултатите

Препоръчително е да не се подлагате на никакви манипулационни процедури преди общ кръвен тест. Физиотерапевтичните техники (особено рефлексотерапията) също могат да повлияят на индикаторите, така че е по-добре да ги отложите за няколко дни.

Фактори, влияещи върху показателите (снимка)

Всякакви операции, както и проникващи манипулации, като инжекции, биопсии, пункции, хемодиализа, масаж и дори дълбоко палпиране, могат да провокират промени в състава на кръвта, точно като баня (сауна).

Препоръчително е след това да не се прави общ кръвен тест ендоскопски изследвания, както и след прием на рентгеноконтрастни вещества (бариева смес и др.).

Преди да направите общ кръвен тест, не трябва да лежите. Рязката промяна в позицията на тялото повишава концентрацията на хемоглобина и броя на левкоцитите.

Така че, преди да направите общ кръвен тест, препоръчително е да изключите всички горепосочени фактори. Ако това не е възможно, тогава поне лекуващият лекар трябва да е наясно с вашите обстоятелства. В този случай получените данни ще бъдат интерпретирани правилно и общият кръвен тест ще ви помогне при по-нататъшната диагностика и лечение.

• Печат

Всички материали на уебсайта SOVDOK.RU са написани специално за този уеб ресурс и са интелектуална собственост на администратора на сайта. Публикуването на материали от сайта на вашата страница е възможно само ако предоставите пълна активна връзка към източника.

Материалът е публикуван само за информационни цели и при никакви обстоятелства не може да се счита за заместващ медицинска консултациясъс специалист по лечебно заведение. Администрацията на сайта не носи отговорност за резултатите от използването на публикуваната информация. По въпроси относно диагностиката и лечението, както и предписването на лекарства и определянето на техния режим на дозиране, препоръчваме да се консултирате с лекар.

Влияние на факторите на преданалитичния етап върху качеството на резултатите от лабораторните изследвания

Фактори, които не могат да бъдат премахнати

Трябва да се има предвид възможността за влияние върху съдържанието на аналитите (хематологични, клинични и химични) от фактори като пол, възраст и раса на пациента. За всеки човек те са строго индивидуални и тези вътрешни фактори, както и да ги погледнеш, не могат да бъдат пренебрегнати. Често обаче може лесно да се обърка вътрешни факторис външни.

Кръвта, подобно на урината, на новородено, тийнейджър в пубертета и възрастен човек има различни концентрации на аналити. Възрастният има по-нисък хемоглобин (съответно по-малък брой червени кръвни клетки) от новороденото бебе. И за това има логично обяснение. Артериалната кръв на новороденото е пренаситена с кислород. Под негово влияние червените кръвни клетки умират, нивото на хемоглобина се повишава и процесът на превръщане на този желязосъдържащ протеин в билирубин се активира. Черният дроб на новороденото все още не е толкова съвършен, че да издържи такива скорости на глюкурониране, така че концентрацията на билирубин в кръвта на бебетата също е доста висока.

Новородените и възрастните имат приблизително еднакви нива на пикочна киселина. Но само няколко дни са достатъчни, за да намалее значително концентрацията на това вещество в кръвта на новородените. Възрастта на човек определя: показателя за активността на алкалната фосфатаза (ALP), съдържащ се в кръвния серум; концентрация на холестерол; съдържание на липопротеини с различна плътност (ниска, висока). Установено е, че полът на човек също влияе върху горните аспекти. Трябва да се има предвид обаче, че подобна разлика между половете съвсем не е статична и претърпява значителни промени във времето.

Европейците имат много повече левкоцити в кръвта си от афро-американците (както мъжете, така и жените), което е съвсем естествено, тъй като гранулоцитите в последните също се наблюдават в много по-малки количества. Европейците се оказаха "по-богати" по отношение на броя на моноцитите. Но в случая с хемоглобина, лимфоцитите и хематокрита никой не трябваше да води. Сравнявайки тези две расови групи, също беше възможно да се идентифицира забележима разлика в нивото на активност на креатинкиназата. В този случай нито полът на лицето, нито възрастта му, нито физическите показатели за развитието на индивида играят роля.

Установена е разлика в активността на ензима амилаза в местното население на страни като Западна Индия и Англия. Почти половината от западните индийци имат резултати над установените стандарти.

Тъмнокожите жители на нашата планета имат повишени нива на серумни компоненти като витамин B12 и Lp(a). Европейците имат много по-ниски концентрации. Заслужава да се отбележи, че висока производителностСтойностите на Lp(a) по никакъв начин не влияят на смъртността на представителите на черната раса.

Те влияят върху външния вид на човек и нивото на хормоните, произведени от тялото му, и стойността на показателите за концентрация различни веществапри провеждане на хематологични и клинични химични изследвания.

В кръвния серум на мъже и жени, преминали границата от 65 години, вече няма разлика в нивото на желязото. Концентрациите на креатинин и активността на креатинкиназата се влияят от размера на мускулите и жените имат по-малко мускулна маса от мъжете. Разбира се, като помпате усърдно мускулите си във фитнеса, можете да намалите тази разлика до минимум.

Данните от лабораторните изследвания могат да се интерпретират само въз основа на продължителността на бременността, достигната към момента на провеждането им. Увеличаването на плазмения обем при бременни жени може да бъде около 1300 ml. Бавно, но сигурно достига 3900 мл (35-та седмица). До края на бременността количеството урина, произведено от тялото на жената, се увеличава с почти една четвърт и се ускорява с 50%. гломерулна филтрация. Половите хормони се концентрират в плазмата в напълно различни количества. Аналити като електролити, хормони на щитовидната жлеза, протеини, метаболити, липиди, ензими, компоненти на фибринолитичната система и коагулационни фактори също се променят.

По време на бременност се отбелязва петкратно ускоряване на отлагането на еритроцити, както и фактът, че метаболитните процеси се ускоряват и транспортните протеини се синтезират по-бързо. Поради тези причини, както и поради разреждането на кръвта, концентрацията на аналитите се променя.

Физическо състояние на човек

В клиничната химия повечето аналити са забележимо повлияни от увеличаване или намаляване на количеството храна и течности, които човек консумира. Съдържанието на аналитите варира пряко в зависимост от това какво точно е ял човек и кога е взета пробата за анализ. Промените в серумните нива на вещества като триглицериди и холестерол могат да бъдат причинени от много причини. Например, въвеждане на нови ястия в диетата, повишена физическа активност, пиене на кафе и алкохолни напитки, пушене.

Нивото на пикочна киселина, амоняк и урея може да се повиши от хранителни продукти с високо съдържание на нуклеотиди и протеини в състава им. При диагностицирането на някои заболявания се извършва тест за глюкозен толеранс, който се основава на проследяване на промените, настъпващи в тялото на пациента след прием на 75 грама въглехидрати. При изтощен от недохранване и глад човек, клинична картинасъстав на аналитите. Например, първото доказателство за липса на протеин в храната е намаляването на съдържанието на ретинол-свързващ протеин и преалбумин.

Човек, който гладува доста дълго време, не може да се нарече енергичен, в резултат на което концентрацията на Т3 и Т4 в серума намалява. Степента на екскреция в урината също се променя различни продуктиметаболизъм: амоняк и креатинин се екскретират в Повече ▼(спрямо стандартните показатели), а калций, фосфати и урея – в по-малка степен. Катаболните състояния, които възникват по време на заболяване, могат да причинят подобни промени при пациента. Има ги и в следоперативния период.

Препоръчително е да се произвеждат количествен анализпорции урина, събрани в рамките на 24 часа. По-малък обем може да доведе до някаква грешка.

За да се изключи погрешно тълкуване на анализа, извършен в лабораторията, проба за него е разрешено да се вземе само след определен период от време (12 часа) след началото на гладната стачка. Физическата активност за пациента по това време също е неприемлива.

Има два вида физически упражнения.

1. Изометричен или статичен. Въпреки че са краткотрайни, те са много интензивни. За да ги изпълните, трябва да използвате енергията на креатин фосфата и АТФ, вече натрупани в мускулната маса.
2. Изотоничен или динамичен. Напротив, те са доста дълготрайни и не толкова интензивни. Те включват плуване, бягане, колоездене и т.н. В този случай АТФ, получен по съвсем различен начин - анаеробен или аеробен, става източник на енергия.

Не трябва да отхвърляте такива показатели като степента на мускулно изпомпване и нивото на физическа годност.

Под въздействието на интензивна физическа активност съставът на аналитите бързо се променя. Причината може да се крие в изместването на водата, настъпило между интерстициалното и вътресъдовото пространство; известна дехидратация на тялото поради изпотяване, хормонален дисбаланскогато има рязко освобождаване на норепинефрин, адреналин, ACTH, кортизол, глюкагон и растежен хормон, а концентрацията на инсулин, напротив, намалява. Последицата от такива хормонални промени е повишаване на нивата на глюкозата и броя на левкоцитите (25 g/l или повече).

Част от обяснението за случващото се може да се намери в същото изместване на водата между пространствата (интерстициално и вътресъдово) или в изпотяването, което води до загуба на влага от тялото. Излишъкът на лактат води до намаляване на количеството пикочна киселина, екскретирано в урината, и това намаляване на екскрецията се отразява в състава на серума, в който концентрацията на пикочна киселина изглежда е повишена. Тъй като нивото на физическа годност на всеки е различно, има безброй възможности за промяна на нивото на креатин киназата, което се повишава, когато има липса на снабдяване с кислород към тъканите на тялото. И това увеличение се проявява толкова по-силно, колкото по-далеч е човек от спорта.

В резултат на тренировката се увеличава размерът и броят на митохондриите. Благодарение на този факт, в комбинация с окислителна ензимна система с голям капацитет, глюкозата, кетонните тела и мастните киселини, получени аеробно, се консумират по-добре от мускулите. В резултат на това нивото на CK-MB (митохондриален изоензим) достига 8% от активността на креатинкиназата: не се наблюдава нарушение на миокардната функция.

При спортистите скелетните мускули имат висок процент на CK-MB. При нетрениран човек тези показатели обикновено са много по-ниски. Има и други разлики в състава на аналитите при хора с различно развитие на мускулите. Сравнението показа, че в плазмата и урината на трениран човек след тренировка концентрацията на креатинин се увеличава много по-силно и се увеличава екскрецията на това вещество. Но неговият лактат, напротив, се образува много по-бавно.

Понякога след твърде интензивна физическа активност в урината се появяват кръвни клетки, по-специално червени кръвни клетки. Ако това е причината за тяхното присъствие, тогава не е нужно да се притеснявате - всичко ще се върне към нормалното след няколко дни.

Влиянието на местоположението на местоположението на човек

Беше отбелязано, че има зависимост на концентрацията на определени кръвни съставки от местоположението на човек в определена област. Например издигането на надморска височина от 3600 м повишава концентрацията на С-реактивен протеин с до 65%. Ако надморската височина достигне 5400 m, съдържанието на 32-глобулин в серума се увеличава (43%), а концентрацията на хемоглобин, пикочна киселина и хематокрит е равна на 8%, достатъчно е 1400 m над морското равнище. Креатининът в урината, естриолът, креатининовият клирънс, плазменият ренин, серумният осмолалитет и серумният трансферин, напротив, значително намаляват стойностите си при изкачване в планините.

Във високопланинските райони човешкото тяло, което преди е живяло на морското равнище, се адаптира много бавно към новите условия. След като се върна в обичайната си среда, той буквално „помни“ предишните си показатели само за няколко дни.

Влиянието на такива биологични факторикато психоактивни вещества

Много съставки в ежедневната ни диета съдържат кофеин. Въпреки това, въпреки че го срещаме доста често, не е напълно разбрано как точно кофеинът засяга различни клинични химични аналити. Чрез инхибиране на ензима фосфодиестераза, кофеинът спомага за увеличаване на съдържанието на цикличен AMP, което от своя страна води до засилване на биохимичната реакция (гликогенолиза) и повишаване на нивата на глюкозата в кръвта.

Адреналинът също повишава концентрациите на глюкоза чрез стимулиране на глюконеогенезата. Триглицеридната липаза претърпява активиране, което води до трикратно увеличение на количеството естерифицирани мастни киселини. Мастните киселини инициират ефект на изместване, който пречи на количествения анализ за определени лекарства и хормони. Достатъчно е да вземете само 250 mg кофеин, така че след три часа количеството катехоламини да се увеличи и плазменият ренин да се активира значително. Това означава, че когато се анализират такива аналити, е необходимо да се вземе предвид фактът, че човек консумира кофеин.

Концентрацията на аналитите под въздействието на тютюнопушенето претърпява забележими метаморфози, които са остри или хронични. Наситеността на човешката плазма и серум с вещества като адреналин, алдостерон, кортизол, свободен глицерол и мастни киселини се увеличава през първия час след изпушване на 1-5 цигари. Заклетите пушачи показват отклонения в количеството на липопротеините, левкоцитите, тежките метали, туморните маркери, витамините, както и промени в активността на отделните хормонални ензими.

Процесите, които причиняват такива промени, все още не са напълно разбрани. Известно е, че цигареният дим е наситен с пиридинови съединения, тиоцианати и циановодород. Пряко или косвено те са „замесени” в продължаващата промяна на концентрациите и това не трябва да се забравя. Например, смята се, че разрушаването на белодробните епителни клетки в пушещ човекнамалява активността на ACE (ангиотензин-конвертиращия ензим). Колко тежко уврежданеУвреждането, което пушенето причинява на тялото, зависи от много фактори, включително пола и възрастта на човека, техниката на пушене и вида и количеството на изпушените тютюневи изделия.

Дългосрочната употреба на алкохол-съдържащи вещества влияе върху състава на повечето аналити, на което се основава терапевтичният мониторинг, както и някои диагностични методи. Промените, предизвикани от алкохола, биват два вида.

Етиловият алкохол през първите 2-4 часа след прилагането му инхибира глюконеогенезата, в резултат на което концентрацията на глюкоза в серума намалява и се наблюдава повишаване на лактат в плазмата. Химичните реакции превръщат етанола първо в ацеталдехид и след това в ацетат. Това насърчава повишения синтез на пикочна киселина в черния дроб. В допълнение към развитието метаболитна ацидозаводи до намаляване на серумната концентрация на бикарбонат, причинено от излагане на ацетат и лактат. Пикочната киселина се отделя от тялото с урината в по-малки количества от преди, тъй като това се възпрепятства от високите нива на лактат. Така че е съвсем естествено, че след пиене на значително количество алкохол ще има белязани внезапен скоксерумно съдържание на пикочна киселина.

Те включват повишена активност на чернодробните ензими. Възбуждането на ензима предизвиква отговор на гама-глутамилтрансфераза, повишавайки неговата активност. Директният токсичен ефект върху черния дроб активира аминотрансферазите (AST, ALT) и глутамат дехидрогеназата. Поради инхибирането (на пост-транслационния етап на синтеза на десиалирани протеини в черния дроб) на ензимното гликозилиране, концентрацията на същите тези протеини, по-специално въглехидратно-дефицитния трансферин, се повишава в кръвта. Злоупотребата с алкохол води до факта, че плазмените триглицериди се разграждат в много по-малки количества и поради това се повишава концентрацията на серумните триглицериди. Кръвообразуващите клетки, изложени на токсични ефекти, могат да причинят повишаване на MCV. Липсата на фолиева киселина също води до подобен резултат.

Влиянието на веществата пристрастяване

За крайния резултат лабораторен анализМоже да се повлияе от пристрастяващи лекарства като кокаин, хероин, амфетамин, марихуана и морфин. Под въздействието на морфина, например, възниква спазъм на сфинктера Одзи, придружен от повишаване на концентрацията на липаза и амилаза.

Зависимост от циркадния ритъм

Съставът на плазмата се променя повече от веднъж през деня. По-специално, нивата на калий са по-високи сутрин, а кортизолът има тенденция бавно да повишава концентрацията си, достигайки пик вечер и след това намалява. Това е тази ритмична промяна в концентрацията на кортизол, която може да изкриви показанията на теста за глюкозен толеранс, извършен в неподходящия момент. Не без причина периодът от 7 до 9 сутринта се счита за най-оптималния референтен интервал. Темпът на живот, с който човек яде, спи или е буден, също може да повлияе на циркадния ритъм. Такива влияния обаче не трябва да се отъждествяват с истинските циркадни флуктуации. Понякога е необходимо да се вземе предвид времето на годината, тъй като през лятото се наблюдава намаляване на концентрацията на трийодтиронин (Т3) и повишаване на концентрацията на 25-ОН-холекалциферол.

Менструацията е друга причина, поради която съставът на аналитите се променя, тъй като менструалният цикъл включва промени хормонални нива. Преди овулацията има повишено съдържание на алдостерон в плазмата, което намалява с настъпването на фоликуларната фаза. Същото може да се каже за ренина и холестерола. Но концентрацията на желязо и фосфати, напротив, намалява.

Значението на избора на правилния момент за диагностични и терапевтични процедури

Грешка, причинена от извършването на различни диагностични процедури, може да се промъкне в резултатите от лабораторните методи на изследване в клиниката. Ето защо, за да се изключи подобно влияние, трябва да се вземат проби за анализ преди извършването им. Лекарят, знаейки, че приемането на лекарства също може да играе такава неприлична роля, прави всички назначения само след кръвен тест.

Изискването за посочване на точния час при вземане на проба трябва да се спазва и при извършване на лекарствен мониторинг – това дава възможност най-сигурно да се определи нивото на концентрация на лекарството.

1. Препоръчително е тази процедура да се извършва между 7 и 9 сутринта.
2. Пробата се взема на празен стомах (12 часа след хранене).
3. Каквито и клинични лабораторни методи за изследване да се използват от болничния персонал, всякакви процедури (терапевтични, диагностични) трябва да бъдат изключени преди вземане на проби.
4. За влизане в следващата порция лекарствено вещество(по време на лекарствения мониторинг), е необходимо да се изясни моментът, в който се постига най-високата му концентрация, както и периодът на стабилизиране.
5. Има специална документация, в която при вземане на проба е необходимо да се посочи времето на тази процедура.

По-добре е изобщо да не се анализира, отколкото да се анализира проба, взета в неподходящ момент.

Ако резултатите от лабораторно изследване закъснеят, се оказва, че пробата е взета напразно.

Правила за съхранение и транспортиране

Транспорт: продължителност и температурни условия

Има няколко начина за доставяне на проби за лабораторни изследвания. Като правило, ако лабораторията се намира в близост до клиниката или в нея, това отнема много малко време и не е трудно. Трябва да се отбележи, че кръвната проба трябва да се центрофугира не по-късно от един час след процедурата за вземане.

Някои изследвания изискват наличието на определени вещества. Например, количественият анализ на лактат включва използването на добавка като натриев флуорид/оксалат, а при определяне на амоняк се използва натриев борат серин EDTA. С кръвната проба EDTA трябва да се работи много внимателно.

Много често те прибягват до услугите на куриер, ако трябва да пренесат проби в лабораторията, но съвременната пневматична поща върши отлична работа за доставяне на проби за анализ. Системата е толкова добре работеща, че не е нужно да се притеснявате за тяхната безопасност - хемолизата е абсолютно изключена. В хематологията и клиничната химия това са видовете проби, използвани за определяне на аналитите. Кръвно-газовият анализ също предполага използването им.

Понякога липсата на необходимото лабораторно оборудване налага пробата да бъде транспортирана по-нататък. В този случай не можете да изпратите цяла кръв за анализ.

За да се гарантира, че минималното количество калий се освобождава от червените кръвни клетки, е необходимо да се поддържа нормална стайна температура. Процесът се активира при 4 °C, а също и ако термометърът надвиши 30 °C. Известно е също, че колкото по-висока е температурата, толкова по-ниско е съдържанието на глюкоза. В допълнение, при левкоцитоза може да се наблюдава ясна картина на зависимостта на намаляването на концентрацията на глюкоза от продължителността на интервала от време.

Променя ли се броят на кръвните клетки и как се държат антителата при промяна на температурата?

Концентрацията на електролити, ензими, субстрати, хемоглобин, както и броят на червените кръвни клетки не се променя в продължение на четири дни.

Трябва да се припомни, че е необходимо стриктно спазване на мерките за безопасност при изпращане на всякаква биологична течност, включително кръв, получена от човек. Целостта на пробата не трябва да се нарушава, в противен случай анализът ще бъде неточен. Когато изпращате проба по пощата, е необходимо да се уверите, че тя не изтича. Трябва да издържа на промени в налягането, възможни удари и др.

Редица изисквания и съвети

1. Пробата може да пострада в резултат на:

Метаболизъм на кръвните клетки;

Разрушаване, причинено от микроби;

1. Колкото по-малко време се съхранява пробата и колкото по-бързо се достави за анализ, толкова по-точен ще бъде резултатът, когато лабораторни методиизследвания в клиниката.
2. Пробите и пробите трябва да се съхраняват при ниски температури (възможни са изключения).
3. Съдът, съдържащ пробата, трябва да бъде запечатан, за да се предотврати изпарението.
4. Хладилникът не гарантира 100% защита срещу изпарение, тъй като вътре в него може да се образува конденз.
5. Използвайки системи за еднократна употреба при вземане на проби, можете да избегнете повечето от трудностите, които възникват по време на съхранението на пробите.
6. Добивът на серум/плазма може да се увеличи чрез използване на разделителни елементи, по-специално гелове. Освен това, благодарение на тяхното използване, ще бъде възможно да се остави серума над съсирека (в първичната епруветка).
7. Никога не разклащайте съдържанието на съда: възможна е хемолиза.
8. Съхраняването на епруветката в изправено положение помага за ускоряване на съсирването на кръвта.

Бъдете много внимателни със заразените проби и не забравяйте да ги етикетирате.

• Къде мога да се изследвам?
• Защо DitrixMedical?
• Планиране на бременност

©, DitrixMedical

Адрес: Русия, Москва, улица Кировоградская, сграда 38, сграда 1.

ГОСТ Р 53022.3-2008

Група P20

НАЦИОНАЛЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

Лабораторни и клинични технологии

ИЗИСКВАНИЯ ЗА КАЧЕСТВО НА КЛИНИЧНИ ЛАБОРАТОРНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ

Част 3 Правила за оценка на клиничната информативност на лабораторните изследвания

Клинични лабораторни технологии. Изисквания за качество на клинично-лабораторните изследвания. Част 3. Оценка на клиничното значение на лабораторните изследвания

Дата на въвеждане 2010-01-01

Предговор

Цели и принципи на стандартизацията в Руска федерациясъздаден с Федерален закон от 27 декември 2002 г. N 184-FZ "За техническо регулиране" и правилата за прилагане на националните стандарти на Руската федерация - GOST R 1.0-2004 "Стандартизация в Руската федерация. Основни разпоредби"

Стандартна информация

1 РАЗРАБОТЕН от Лабораторията по проблеми на клиничната и лабораторна диагностика на Московската медицинска академия на име. И. М. Сеченов от Росздрав, Отдел за сертифициране и контрол на качеството на клиничните лабораторни изследвания на Държавния изследователски център за превантивна медицина на Росмедтехнологии, Катедра по биохимия на Руската медицинска академия за следдипломно обучение на Росздрав

2 ВЪВЕДЕН от Техническия комитет по стандартизация ТК 466 "Медицински технологии"

3 ОДОБРЕНО И ВЛЕЗЛО В СИЛА със Заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Руската федерация от 18 декември 2008 г. N 557-st

4 ПРЕДСТАВЕНО ЗА ПЪРВИ ПЪТ


Информацията за промените в този стандарт се публикува в ежегодно публикувания информационен индекс "Национални стандарти", а текстът на промените и допълненията се публикува в месечния публикуван информационен индекс "Национални стандарти". В случай на преразглеждане (замяна) или отмяна на този стандарт, съответното съобщение ще бъде публикувано в месечния публикуван информационен индекс "Национални стандарти". Съответна информация, уведомления и текстове се публикуват и в публичната информационна система - на официалния уебсайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология в Интернет

1 област на използване

1 област на използване

Този стандарт установява единни правила за оценка на клиничната информативност на лабораторните изследвания, извършвани в клинични диагностични лаборатории медицински организациис цел оценка на здравословното състояние, клинична диагноза и проследяване на ефективността на лечението на пациента. Този стандарт може да се използва от всички организации, институции и предприятия, както и индивидуални предприемачичиято дейност е свързана с предоставянето на медицинска помощ.

2 Нормативни справки

Този стандарт използва нормативни препратки към следните стандарти:

GOST R ISO 15189-2006 Медицински лаборатории. Особени изисквания за качество и компетентност

GOST R 50779.10-2000 Статистически методи. Вероятност и основни статистики. Термини и дефиниции

ГОСТ Р 53022.2-2008 Клинични лабораторни технологии. Изисквания към качеството на клиничните лабораторни изследвания. Част 2. Оценка на аналитичната надеждност на изследователските методи (точност, чувствителност, специфичност)

Забележка - При използване на този стандарт е препоръчително да проверите валидността на референтните стандарти в публичната информационна система - на официалния уебсайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология в Интернет или според ежегодно публикувания индекс "Национални стандарти “, който е публикуван към 1 януари на текущата година и съгласно съответните месечни информационни индекси, публикувани през текущата година. Ако референтният стандарт е заменен (променен), тогава, когато използвате този стандарт, трябва да се ръководите от заместващия (променен) стандарт. Ако референтният стандарт бъде отменен без замяна, тогава разпоредбата, в която се прави препратка към него, се прилага в частта, която не засяга тази препратка.

3 Термини и определения

Този стандарт използва термини съгласно GOST R ISO 15189 и GOST R 50779.10, както и следните термини със съответните определения:

3.1 съдържание на клинична информация:Способността на лабораторно изследване, базирано на информация, получена в резултат на изследване на определен аналит в биологичен материал, да характеризира състоянието на вътрешната среда на тялото на изследваното лице и да идентифицира патологични аномалии.

3.2 клинична (диагностична) специфика на лабораторния тест:Броят на лицата, правилно класифицирани от проучването като не в определено състояние, разделен на броя на всички лица, които не са в определено състояние.

ЗАБЕЛЕЖКА: Броят на истинските отрицателно класифицирани лица, разделен на сумата от клинично правилно отрицателно класифицираните и клинично фалшиво положителни класифицирани.

3.3 клинична (диагностична) чувствителност на лабораторния тест:Броят на индивидите, точно класифицирани от проучване като намиращи се в определено състояние, разделен на броя на всички индивиди в това състояние.

Забележка — Клинично вярно положителен класифициран, разделен на сумата от клинично вярно положителен класифициран и клинично фалшиво отрицателен класифициран.

3.4 референтен индивид:Лице, избрано въз основа на критерии за включване и изключване в здрава популация, за да формира референтна популация.

3.5 референтен интервал:Ограничен референтен диапазон и статистически характеризиран диапазон от стойности за лабораторни резултати на конкретен аналит, получени от изследването на един индивид или група индивиди, избрани съгласно специални критерии, често интервалът, който определя 95% граница на референтните стойности получени в референтната популация.

3.6 референтна популация:Контингент от референтни лица, стойностите на аналитите в които се използват за сравнение със стойностите, получени от пациент, страдащ от определено заболяване; референтната популация трябва да бъде подобна, доколкото е възможно, на индивидите, които се изследват, с изключение на изследваното заболяване.

3.7 референтна граница:Горна или долна граница на референтния интервал (не е идентичен с прага за клинично решение).

3.8 праг на клинично решение:Числената стойност на определен аналит, приета въз основа на експериментални данни като критерий за наличие или липса на значителни промени в състоянието на вътрешната среда и съответните клинични проявлениялицето, което се изследва, и обективната основа за вземане на решение за оценка на състоянието на пациента и прилагане на терапевтични мерки.

Бележки

1 Праговете за вземане на решение на много тестове са подходящи за няколко заболявания.

2 За по-точна диагноза клинични състоянияНяколко прага за вземане на решение (обикновено три) могат да бъдат разпределени за тест.

3.9 експлоатационни характеристики:Функция, която определя вероятността за приемане на нулевата хипотеза спрямо стойностите на скаларен параметър, обикновено означаван Ра.

Забележка - Работната характеристика винаги е равна на единица минус стойността на критерия за мощност.

3.10 крива на работната характеристика:Графично представяне на експлоатационните характеристики.

Забележка - За целите на оценката на клиничната информативност на лабораторния тест се използва крива за сравняване на вероятностите за фалшиви положителни резултати (чувствителност) и истински положителни резултати (едно минус специфичност).

3.11 процентил:Изразен като процент, квантилът е стойността на променливата, под която е разпределителният дял.

4 Клинично значение на лабораторната информация за състоянието на вътрешната среда на човека

4.1 Общи положения

Процесът на клинична диагностика се състои в последователно натрупване на информация, за да се намали (дори да се премахне) несигурността при оценката на състоянието на пациента, наличието и естеството на неговата патология. Клиничната лаборатория има за цел да намали несигурността в оценката на пациента чрез откриване и/или измерване на специфични ендогенни или екзогенни компоненти в проби от биоматериал, взети от пациента. Определени компоненти са функционално или структурно свързани с нарушаване на физиологичната система или увреждане на орган и поради тази връзка отразяват наличието и тежестта патологичен процеси характеризират неговата причина, механизми на възникване и развитие. Клиничната (диагностична) информативност на лабораторните изследвания е толкова по-висока, колкото по-близо до истинското разбиране за наличието и естеството на патологията при пациента се формира въз основа на резултатите от тези изследвания. Във връзка с целите на предписване и провеждане на клинични лабораторни изследвания, клиничната информативност е една от основните характеристики на тяхното качество, тоест съответствие с нуждите на клиничната диагностика и наблюдение на резултатите от лечението.

4.2 Физиологични и биохимични фактори, влияещи върху резултата от лабораторно изследване

Условие за правилното използване на лабораторната информация в клиничната диагностика е разумното тълкуване на резултатите от изследването, като се вземе предвид влиянието на биохимичните и физиологичните механизми.

При тълкуването на лабораторните резултати трябва да се вземат предвид следните аспекти на физиологията и метаболизма:

за аналит:

- структура или природа на аналита,

- източник,

- разпространение в тялото,

- метод на елиминиране или екскреция,

- биологичен полуживот,

- контролни механизми,

- физиологична вариация;

за лекарства:

- структура,

- обем на разпределение и фармакокинетика,

- свързване с протеини,

- активни метаболити,

- просвет,

- взаимодействие с други лекарства, което може да повлияе на бионаличността.

При оценяване възможни механизмиотклонения на резултатите от лабораторните изследвания от параметри, характерни за здравословното състояние, трябва да се вземе предвид влиянието на патологични фактори:

а) увеличаване или намаляване на потока на аналита в даден биофлуид може да се дължи на:

- количеството тъкан, в което се синтезира аналита;

- скорост на синтез:

- промени в наличността на субстрата;

- метаболитно разстройство;

- промени в стимулиращите или инхибиторните контролни механизми;

- капилярна пропускливост;

- клетъчна пропускливост (например, когато клетките са увредени);

- директна инфузия (интравенозно приложение);

- абсорбция от червата или мястото на приложение;

- съдов или лимфен дренаж на тъкан;

b) увеличаване или намаляване на отстраняването на аналита от биофлуида, в който се извършва измерването, възниква поради промени в скоростта на катаболизъм и скоростта на екскреция;

c) промени в обема на разпределение на аналита (напр. промени в хидратацията на пациента);

d) промени в структурата или активността на аналита, водещи до повишено или намалено откриване от аналитичната система (например промени в свързването на протеина).

5 Правила за разработване на изисквания за съдържание на клинична информация на лабораторните изследвания

5.1 Биологични и патофизиологични основи за оценка на клиничната информативност на лабораторните изследвания

Информационното съдържание на клиничните лабораторни изследвания се определя от степента, до която въз основа на резултатите от тези изследвания се намалява несигурността в разбирането на физиологичния процес, състоянието на органа или организма като цяло. За клиничната диагноза лабораторната информация е ценна по няколко начина:

- като средство за идентифициране на патология, т.е. отклонения от здравословното състояние;

- като начин за разграничаване на различните форми на патология, т.е. като средство за диференциална диагноза;

- като средство за наблюдение на промените във функциите на тялото по време на развитието на патологичния процес и терапевтично противодействие на него;

- като средство за определяне на целите на лечението и оценка на тяхното постигане;

- като средство за определяне на индикации за предпазни меркии оценка на тяхната ефективност.

Информационната стойност на резултатите от различни лабораторни тестове се определя от естеството на изследваните компоненти на биоматериалите (Таблица 1) и възможното информационно съдържание на резултатите от изследването, получени с тяхна помощ (Таблица 2).

Таблица 1 - Същност на обектите на клинично лабораторно изследване

Таблица 2 - Примери за информационно съдържание на резултатите от лабораторните изследвания

Основната задача при оценката на клиничната информативност на клиничните лабораторни изследвания е да се установи степента на точност, постигната с тяхна помощ при разграничаване на изследваните и сравнявани състояния на тялото на пациента или изследваните групи пациенти (здраве-заболяване; отговор на лечението-без отговор към лечение;благоприятна прогноза-неблагоприятна прогноза и др.).П.).

Компонентите за решаване на този проблем са:

- вариация на лабораторните резултати и нейните видове;

- референтни интервали на аналитите и правила за установяването им;

- показатели за индивидуалност на аналитите и тяхното влияние върху характера на прилагане на съответните тестове;

- приложение на статистически и епидемиологични методи в лабораторната информатика;

- гранични точки и тяхното влияние върху характеристиките на информационното съдържание на лабораторните изследвания.

5.2 Вариации на лабораторните резултати и техните видове

Когато се използват резултатите от лабораторните изследвания, трябва да се има предвид, че техните стойности отразяват съдържанието на желаните компоненти с определена степен на несигурност, тоест с дисперсията на тези стойности поради няколко вида вариации . Следователно, за да се идентифицират патологичните отклонения (патологична вариация), те трябва да бъдат разграничени от колебанията в резултатите, причинени от други причини (Таблица 3).

Таблица 3 - Вариации в лабораторните резултати, причинени от непатологични фактори

Влиянието на преаналитичните и ятрогенните вариации в лабораторните резултати може да бъде сведено до минимум или точно характеризирано чрез прилагането на стандартизирани насоки за управление на преданалитичната фаза на клиничните лабораторни изследвания. Степента на влияние на аналитичната вариация може да се характеризира и сведе до допустимо нивоизползването на методи за изследване на компоненти с доказана аналитична надеждност (точност, чувствителност, специфичност), спазване на правилата за вътрешнолабораторен контрол на качеството на клиничните лабораторни методи за изследване и правилата за прилагане на границите на грешки при измерване в клинични диагностични лаборатории. Този стандарт разглежда методите и критериите за оценка на клиничната информативност на лабораторните тестове, извършени като се вземат предвид изброените изисквания, които се основават на статистически методи и данни за биологични вариации в стойностите на съдържанието на аналита.

5.3 Референтни интервали за съдържанието на аналита и правила за тяхното установяване

За да се идентифицират патологичните отклонения на съдържанието на аналита от техните стойности, характерни за здравословно състояние, последното може да се характеризира с референтни интервали, т.е. дисперсията на стойностите на съдържанието на аналита, определени в група здрави референтни индивиди. Референтните интервали, установени в здрави популации, отразяват груповата биологична вариация и обикновено се използват за разграничаване на патологията от здравословното състояние.

Правилата за установяване на референтни интервали са дадени в допълнение А.
________________
Правилата са хармонизирани с препоръките на Международната федерация по клинична химия и лабораторна медицина.

Референтните интервали са ограничени от референтни граници, които при 96% вероятност обикновено се приемат за 2,5 и 97,5 персентил.

Забележка - Възможно е да се използват други процентили като референтни граници, но това трябва да бъде посочено в условията за определяне на подходящия референтен интервал.


Осигурете разработването на различни видове референтни интервали. Сред тях, заедно с едномерни и независими от времето референтни интервали на популацията, е възможно да се установят:

- многовариантни площи, получени чрез комбинирана обработка на няколко лабораторни параметрив една и съща група референтни лица;

- референтни интервали, в зависимост от времето на вземане на материал за изследване, като се вземат предвид биоритмите (оценката на ритмичната променливост и изчисляването на тесни времеви референтни интервали трябва да се извършват с помощта на адекватни математически или статистически методи);

- индивидуални референтни интервали, присъщи на вариацията на аналитите в даден индивид.

5.4 Индекси на индивидуалност на аналитите и тяхното влияние върху естеството на приложение на съответните тестове

Ако съдържанието на аналита на изследван пациент надвишава референтните граници, това обикновено се счита за признак на патология. Универсалността на този подход може да бъде ограничена от особеностите на индивидуалните свойства на аналитите - широк диапазон от вариации в резултатите от техните определяния. За аналитите с малък диапазон на вариация в здравословното състояние на индивида, вероятността патологичната вариация да надхвърли референтните граници на популацията е по-малка, отколкото за аналитите с голям диапазон на вариация. Тези характеристики на аналитите могат да бъдат характеризирани количествено чрез изчисляване на техния индивидуален индекс като съотношение на коефициентите на интраиндивидуални и междуиндивидуални вариации на тези аналити:

където е коефициентът на интраиндивидуална биологична вариация;

Коефициент на междуиндивидуална биологична вариация.

Колкото по-висока е стойността на личностния индекс, толкова по-висока е диагностичната чувствителност на теста.

Забележка - Стойностите на индексите на индивидуалността на аналитите, които най-често се изследват в клинични диагностични лаборатории, могат да бъдат изчислени въз основа на данните, дадени в Приложение Б към GOST R 53022.2.

5.5 Математически и епидемиологични методи в лабораторната информатика

В най-простия случай (при използване на един лабораторен тест и възможно наличие на една форма на патология), резултатите от лабораторните изследвания, присъщи на група здрави хора и група пациенти с определена форма на патология, образуват две криви, които частично се припокриват една с друга (вижте Фигура 1). Съотношението на площта, описана от всяка крива с техните припокриващи се части, дава количествена характеристика на дискриминационната (дискриминираща) способност на теста по отношение на изследваната патология.

Положителна гранична точка; - гранична точка за отрицателни резултати; - прагова точка

Фигура 1 - Хипотетично разпределение на резултатите от теста сред здрави и болни хора

ЗАБЕЛЕЖКА За използването на гранични точки за оценяване на тестове, вижте 5.6.


При тълкуване на резултатите от лабораторните изследвания получените стойности се класифицират като положителни, т.е. потвърждаващи наличието на патология, и като отрицателни, т.е. не потвърждаващи наличието на патология. Под въздействието на фактори на биологична и аналитична вариация може да има взаимно припокриване на стойностите на резултатите от изследването между интервалите, характерни за групи от болни и здрави хора, което води до класифицирането на някои от получените стойности като фалшиво положителен или фалшиво отрицателен. Истинският положителен резултат потвърждава наличието на наистина съществуваща патология, истинският отрицателен резултат изключва наличието му в условията на действителното му отсъствие. Фалшиво отрицателният резултат изключва наличието на заболяване, когато то действително е налице. Фалшиво положителен резултат потвърждава наличието на патология, въпреки липсата му в действителност. Съотношението на тези групи получени стойности се използва за количествено определяне на клиничната информативност на лабораторните тестове въз основа на изчисления на вероятността от една или друга категория стойности за здравословно състояние или заболяване, както и при диференциране на няколко заболявания .

При разграничаване на няколко заболявания се сравняват кривите, образувани от стойностите на лабораторните резултати, получени съответно при изследване на пациенти, страдащи от тези форми на патология. Комбинацията от тези криви образува многоизмерно пространство, в което областите, съответстващи на определени видове патология, могат да бъдат математически определени. Критерият за разграничителната способност на теста може да се определи чрез разстоянието на координатите на най-високата честота на тестовите показатели за дадена патология от центъра на област от пространството, присъща на друга патология.

Тъй като реалната вероятност за наличие на патология играе важна роля в тази система за вземане на решения, клиничните епидемиологични данни, получени с помощта на принципите на основаната на доказателства медицина, се използват за обосноваване на числените стойности на тази вероятност. Те трябва да се основават на резултатите от рандомизирани контролирани проучвания, проведени върху експериментални и контролни групи лица, избрани на случаен принцип, но при стриктно спазване на критериите за включване и изключване от групата и при равенство във факторите, влияещи върху изхода на заболяването. На практика тези характеристики на лабораторните изследвания се определят въз основа на статистически анализ на масиви от резултати от изследвания и математически характеризират интегралното влияние на патогномоничността на лабораторния диагностичен показател за определяне на заболяването.

В резултат на натрупването на данни за реалното използване на лабораторни тестове при групи от здрави индивиди и пациенти, за които е известно, че страдат от определен вид патология, се формират четири класа резултати от тестове за даден аналит: истински положителни; истински негативи; фалшиви положителни и фалшиви отрицателни резултати. Математическите взаимовръзки на тези групи лабораторни резултати служат като основа за оценка и характеризиране на параметрите на клиничната информативност на лабораторен тест: неговата клинична чувствителност, клинична специфичност, диагностична ефективност, прогнозна стойност, предтестова и следтестова вероятност за патология, коефициент на вероятност .

Клиничната специфичност се характеризира с броя клинично истински отрицателно класифицирани пациенти, разделен на сумата от клинично правилно отрицателно класифицирани плюс клинично фалшиво положителни класифицирани.

Клиничната чувствителност се характеризира с броя клинично истински положителни класифицирани пациенти, разделен на сумата от клинично истински положителни класифицирани плюс клинично фалшиво отрицателни класифицирани (Таблица 4).

Таблица 4 - Критерии за оценка на диагностичната стойност на лабораторно изследване

Оценяването на чувствителността и специфичността е важно при избора на тест за използване в конкретна клинична среда. Чувствителността на теста отразява вероятността от положителен резултат при наличие на патология. Високата чувствителност на теста му позволява да идентифицира пациенти в общата популация. Специфичността на теста отразява вероятността от отрицателен резултат при липса на патология, което с висока специфичност позволява да се отсеят здрави хора от популация със съмнение за патология. Комбинацията от клинична чувствителност и клинична специфичност на теста характеризира клинична ефективносттест.

При тълкуването на резултатите от лабораторните тестове, вероятността за действително наличие на патология в случай на положителен резултат или надеждността на изключване на патология в случай на отрицателен резултат се оценява въз основа на определяне на прогнозната стойност на положителен или отрицателен резултат Резултати от тестовете.

Прогностичната стойност (вероятността след теста пациентът да има заболяването) на резултат от лабораторен тест зависи от разпространението на заболяването в популацията (Таблица 5), което иначе може да се разглежда като вероятността преди теста на пациента имащ болестта.

Таблица 5 - Връзка между разпространението на заболяването в популацията и прогнозната стойност на положителен резултат от лабораторни изследвания

Връзката между предтестовата и следтестовата вероятност за заболяване при определена чувствителност и специфичност на теста е представена в таблица 6.

Таблица 6 - Взаимозависимост на вероятността преди и след теста за наличие на патология при пациент при използване на лабораторен тест с чувствителност 90% и специфичност 90%

За да изчислите вероятността от заболяване (вероятност след теста) въз основа на положителен или отрицателен резултат от теста, можете да използвате съотношението на вероятността (LR), което обобщава същата информация като чувствителност и специфичност.

Коефициентът на вероятност за конкретен резултат от диагностичен тест е съотношението на вероятността за даден резултат при индивиди със заболяване към вероятността за същия резултат при индивиди без заболяване. Коефициентът на вероятност показва колко пъти по-висока (или по-ниска) е вероятността за получаване на резултат от даден тест при пациенти, отколкото при здрави хора. Ако тестът се оценява дихотомно (положителен-отрицателен), тогава способността му да прави разлика между болни и здрави съответства на два вида оценка: единият тип е свързан с положителен резултаттест, другият - отрицателен.

Установяването на вероятността след теста въз основа на информация за вероятността преди теста и съотношението на вероятност е възможно с помощта на номограма (вижте Фигура 2).

Фигура 2 - Номограма за определяне на вероятността след теста за заболяване въз основа на съотношението на вероятността и вероятността преди теста

Съотношението на вероятността позволява да се отиде отвъд грубата оценка на резултатите от лабораторен тест (нормални или патологични) в случай на характеризиране на точността на диагностичен тест, основан само на понятията за чувствителност и специфичност в една гранична точка. В такива ситуации позицията на граничната точка на непрекъснатия преход между нормално и патологично се задава произволно. Коефициентите на вероятност могат да бъдат определени за произволен брой резултати от теста в целия диапазон от приемливи стойности. Наличието на заболяването е по-вероятно, когато резултатът от теста е изключително ненормален, отколкото в случай на резултат, близък до нормалната граница. С този подход се генерира информация за степента на отклонение от нормата, а не само за наличието или отсъствието на заболяването. Когато се изчисляват съотношенията на вероятността в рамките на определен диапазон от резултати от тестове, чувствителността се отнася до увереността на лекаря в използването на определен резултат от теста за идентифициране на индивиди със заболяване, а не с някаква степен на аномалия. Същото важи и за спецификата. Стойност OP(+)>10 или OP(-)<0,1 служит основой для окончательного диагностического решения. Значение ОП(+) от 5 до 10 и ОП(-) от 0,1 до 0,2 дает умеренные основания для диагностического решения. ОП(+) от 2 до 5 и ОП(-) от 0,5 до 0,2 мало дает для изменения оценки вероятности болезни у пациента. ОП(+) и ОП(-) от 0,5 до 2 почти не изменяет вероятности (шансы) болезни у пациента.

С помощта на дадените показатели може да се извърши количествено изчисляване на информационното съдържание на лабораторно изследване ().

където е прогнозната стойност на резултата от лабораторното изследване;

- вероятност от заболяване сред населението.

Въз основа на съотношението на вероятността и данните за вероятността преди теста може да се изчисли информационното съдържание на лабораторния тест в единици информация (битове информация).

където е съотношението на вероятността;

Предтестова вероятност.

За точна оценка на значимостта на разликата между стойностите на две последователни измервания на аналита при един и същ пациент се използва коефициентът на критична разлика (референтна разлика в стойностите). Изчисляването на този критерий се основава на зависимостта

където е коефициентът на критична разлика или референтната разлика в стойностите;

- константа в зависимост от размера на риска (при размер на риска 0,5 константата е 2,77);

- коефициент на интраиндивидуална биологична вариация;

Коефициент на аналитична вариация между сериите.

5.6 Избор на гранични точки и тяхното влияние върху характеристиките на информационното съдържание на лабораторните изследвания

Класификацията на стойностите на резултатите като истински или неверни зависи от избора на гранична точка, т.е. разделителната линия между стойностите на здравите и болните популации. Тъй като оценката на клиничната чувствителност и специфичност зависи от количествените отношения между различните класове стойности на резултатите, изборът на гранична точка трябва да се определя от естеството на патологичния процес и медицинските последствия, произтичащи от установената диагноза.

Когато е избран като гранична точка (Фигура 1), тестът има 100% чувствителност за наличие на патология и ниска специфичност. Отрицателните резултати от теста с тази чувствителност са най-информативни, тъй като изключват здрави хора от общата популация. Препоръчва се да се избере гранична точка в началото на диагнозата, за да се стесни обхватът на изследваната популация. Избирането на гранична точка дава на теста 100% специфичност и намалява чувствителността. Резултатът от такъв тест е най-информативен, тъй като идентифицира пациентите в изследваната популация и потвърждава предполагаемата диагноза. Свойствата на теста помагат за предотвратяване на вредата от фалшив положителен резултат. За повечето клинични ситуации граничната точка е избрана като граница на референтния интервал, т.е. обхватът на резултатите от теста при здрави хора, характеризиращ се със средна аритметична стойност и интервал, ограничен от две стандартни отклонения във всяка посока. Ако резултатът от теста на пациента надвишава референтните граници, характерни за здрави хора, това може да показва наличието на патология.

При оценка на точността на разграничаване на проучвателните групи въз основа на резултатите от лабораторно изследване се използва неговата диагностична ефективност (дискриминационна способност), която зависи от съотношението на диагностичната (клинична) чувствителност и специфичност. Един лабораторен тест може да има много двойки чувствителност и специфичност и трябва да бъде описан чрез пълния набор от техните взаимоотношения, за да се установят точки на разделяне (нива на решение, диагностични прагове). Връзката между чувствителността и специфичността на теста, чийто диапазон от резултати в две алтернативни групи субекти (здрави и болни) се припокриват, зависи от критерия за разделяне на тези групи. Преместването на точката на разделяне в една или друга посока води до промяна в съотношението на чувствителност и специфичност в обратна посока.

За да се установи точката на разделяне, като се вземат предвид последствията от грешни решения, се използва кривата на работната характеристика на приемника (ROC-крива, работна характеристика на приемника), т.е. крива на взаимната зависимост на вероятностите за фалшиво положителни и истински положителни резултати (чувствителност и една минус специфичност).

ROC кривата е графично представяне на пълния диапазон от чувствителност и специфичност, защото може да покаже всички възможни двойки чувствителност-специфичност за конкретен тест. Във всеки случай ROC кривата отразява припокриването между двете разпределения, като начертава стойността на чувствителността спрямо една минус специфичност в целия диапазон от точки на прекъсване. Оста представлява чувствителността или истинската положителна скорост. Оста показва процента на фалшиво положителни тестове (едно минус специфичност или 100 минус специфичност). (Понякога оста е обозначена със специфичност, а не с едно минус специфичност.) Тъй като нивата на истински положителни и фалшиви положителни резултати могат да бъдат изчислени от резултатите на двете групи (здрави и болни) поотделно, ROC кривата не зависи от разпространението на заболяването.

В зависимост от точките на разделяне и степента на тяхното припокриване ROC кривата има различна форма и различно положение. Желаният баланс между чувствителност и специфичност на теста се постига чрез избор на гранична точка. Най-ясното разграничение между болни и здрави субекти се постига при използване на тестове, които имат характерна крива на резултатите, изместена към горния ляв ъгъл на графиката.

За идеален тест графиката минава през горния ляв ъгъл, където истинската положителна честота е 100% или 1,0 (идеална чувствителност), а фалшивата положителна честота е 0 (идеална специфичност). Следователно, колкото по-близо е кривата до горния ляв ъгъл, толкова по-висока е диагностичната ефективност (точност) на теста и обратното, толкова по-малък е извивката на кривата и толкова по-близо е тя до правата линия, минаваща под ъгъл от 45°, толкова по-малко ефективно е диагностичното изследване. Точките на този диагонал съответстват на липса на диагностична ефективност.

Метод за оценка на ROC кривите е да се оцени площта под кривите. Теоретично зоната варира от 0 до 1,0, но тъй като диагностично полезните тестове се характеризират с крива, разположена над положителния диагонал (на фигура 3 диагоналът е обозначен с пунктирана линия), те обикновено говорят за промени от 0,5 (липса на диагностичната ефективност на теста) до 1. 0 (максимална ефективност на теста). Тази оценка може да се получи директно чрез изчисляване на площта под полиедъра, ограничен отдясно и отдолу от координатните оси и отгоре вляво от експериментално получени точки.

Фигура 3 - ROC крива

Фигура 3 - ROC крива

При визуална оценка на ROC кривите (вижте Фигура 4), тяхното местоположение една спрямо друга показва тяхната сравнителна ефективност. Кривата, разположена отгоре и вляво, показва по-голяма диагностична ефективност на съответния тест.

Фигура 4 - Сравнителна оценка на ROC кривите на два аналита

Приложение A (препоръчително). Правила за установяване на референтни интервали и граници

А.1 Референтният интервал е ограничен референтен диапазон и статистически характеризиран диапазон от стойности на резултатите от лабораторни изследвания на конкретен аналит, получени от изследването на един индивид или група индивиди, избрани по специални критерии. Референтните граници в здрава популация се определят от фактори на междуиндивидуална биологична вариация в съотношението на аналитичната и биологичната вариация<0,4.

A.2 Отправната точка за установяване на референтен интервал е решението за съотношението на редица референтни стойности (действителни стойности на резултатите от лабораторни тестове, получени от изследване на референтни индивиди), които трябва да съставляват референтния интервал. Обикновено референтният интервал обхваща 95% от всички референтни стойности на лабораторни резултати, получени в референтна популация, състояща се от референтни индивиди. В този случай референтният интервал е ограничен до две стойности (референтни граници), между които са разположени 95% от всички референтни стойности и 2,5% от тях от всяка страна се изхвърлят, т.е. стойностите на интервала са разположени между 2,5% и 97,5% нива (перцентили) или 0,025 и 0,975 фрактили.

A.3 Референтни индивиди са индивиди, избрани от здрава популация въз основа на критерии за включване и изключване, за да се формира референтна популация, в която получените референтни стойности се използват за сравнение с индивид, страдащ от конкретно заболяване.

A.4 Референтната популация трябва да бъде сходна по етническа принадлежност, възраст, пол, доколкото е възможно, с индивидите, които се изследват, с изключение на заболяването, което се диагностицира. Той трябва да включва всички възможни референтни лица, които могат да предоставят пълен набор от всички възможни референтни стойности, свързани със съответния аналит. За да се получи референтно разпределение, могат да се използват следните референтни групи:

- лицето, което се тества (неговата или нейната присъща патология, няколко данни);

- еднояйчни близнаци (присъщата им патология, няколко данни);

- амбулаторно избрани индивиди без особено забележими признаци на патология (практически здрави индивиди);

- хоспитализирани избрани пациенти без определени признаци на патология;

- всички хоспитализирани пациенти;

- избрани пациенти с определени признаци на едно заболяване;

- избрани индивиди от групата на "лежащо болни" без видими признаци на патология.

A.5 За най-ефективна клинична употреба референтните интервали и референтните граници трябва да бъдат присвоени на различни субпопулации въз основа на етническа принадлежност, възраст (при пациенти в напреднала възраст много лабораторни параметри могат да отразяват както процеса на стареене, като същевременно поддържат здравето, така и наличието на хроничен заболяване) или други характеристики (референтните граници за бременни жени трябва да бъдат определени за различни триместри на бременността; пациентите, които постоянно приемат лекарства, които регулират нарушените функции, трябва да имат специално установени референтни граници за съдържанието на съответните аналити, като се има предвид наличието на постоянно приемани лекарства - антихипертензивни, хормонални и др.).

A.6 Референтните интервали на населението могат да бъдат:

- едновариантни (свързани с определянето на един аналит) и независими от времето;

- многовариантност, получена чрез комбинирана обработка на няколко лабораторни показателя в една и съща група референтни лица;

- времеви, в зависимост от времето на вземане на материал за изследване, като се вземат предвид биоритмите (оценка на ритмичната вариабилност и изчисляване на тесни времеви референтни интервали, използвани са адекватни математически методи).

A.7 Всички лица, включени в референтната група, трябва да бъдат изследвани с помощта на един и същ аналитичен метод, който има необходимата чувствителност, специфичност, стабилност, добре калибриран и прецизно извършен от лабораторен персонал в съответствие с всички методологични изисквания, при условие че се използват сертифицирани реактиви, метрологично проверени средства за измерване, устройства и систематичен контрол на качеството. Референтните граници трябва да бъдат установени във връзка с изследователските методи, използвани в дадена лаборатория.

A.8 Използването на ясни критерии за избор на референтни групи, стандартизирани условия за подготовка на субектите за лабораторни изследвания и един надежден аналитичен метод гарантира получаването на такъв хомогенен набор от резултати - референтни стойности, които могат да служат като надеждна основа за изчисляване на референтни интервали.

A.9 Статистическият метод за изчисляване на референтния интервал се определя от естеството на разпределението в серията от референтни стойности: ако има предварително предположение за естеството на разпределението на данните, се използват параметрични методи, при липса на предварителни предположения относно разпределението на данните, използвани са и непараметрични методи. При нормално разпределение на референтните стойности, техните серии се характеризират със средна аритметична стойност () и стандартно отклонение (), последното ни позволява да оценим разпространението на данните, тоест дисперсията. При нормално разпределение частта от площта между и обхваща 68,3% от всички вариации; от до включва 95,5% от всички вариации и от до - 99,7%. Централните 95% са в рамките на . Следователно, за да получите 95% референтен интервал, трябва да намерите средната стойност и две точки, съответстващи на и . В този случай 1 стойност от 20 ще бъде извън референтния интервал. За да се изчисли точността на определяне на границите на референтния интервал, могат да се определят техните доверителни интервали, т.е. интервалите от стойности, в които стойността на даден параметър се намира с една или друга вероятност. Когато се прилага параметричният метод на Гаус, доверителният интервал се изчислява с 90% вероятност по формулата ( - стойност на границата на референтния интервал (долна или горна)).

Проверката на съвпадението на полученото разпределение с нормалното може да се извърши графично чрез построяване на хистограма. В този случай се оценява наличието на асиметрия, т.е. увеличаване на честотата на стойностите в лявата (положителна асиметрия) или дясната (отрицателна асиметрия) половина на серията. Един от начините за оценка на разпределението е да се идентифицира ексцесът по естеството на пиковете. Пик, който е твърде остър, се нарича положителен ексцес, а пик, който е твърде плосък, се нарича отрицателен ексцес. Наличието на два пика показва бимодално разпределение, най-вероятно отразяващо недостатъчно хомогенен състав на референтната група (по пол, възраст, физиологично състояние и др.). Могат да се използват следните математически методи за оценка на характера на разпределението: Статистически тест на Лилифорс - адаптиран тест на Колмогоров-Смирнов, критерий хи-квадрат. Възможно е също да се трансформира разпределението математически чрез замяна на получените стойности с техните логаритми.

При изчисляване на референтни интервали за аналити, които имат разпределение на стойности в референтни групи здрави хора, които се различават от нормалното разпределение, се използват непараметрични методи, по-специално методът на ранга. Когато се използва този метод, всички резултати от изследването се подреждат в реда на увеличаване на техните числени стойности, като на всяка стойност се присвоява номер от едно до число, съответстващо на броя на стойностите, включени в серията. Стойността на долната граница на 95% референтния интервал, т.е. 2,5 персентил или иначе 0,025 фрактил, съответства на стойността, чийто сериен номер се изчислява по формулата

къде е поредното място (ранг) на стойността;

Размер на групата.

Съответно, стойността на горната граница на 95% референтен интервал - 97,5 персентил или 0,975 фрактил - е равна на стойността, чийто сериен номер е . Доверителните интервали за горната и долната граница на референтния интервал се определят с помощта на специални таблици. С помощта на тази таблица можете да определите минималния размер на групата за проучване с 90% доверителен интервал - трябва да бъде най-малко 120 души. Тъй като биологичната вариация на аналитите може да бъде доста голяма, броят на референтните групи трябва да бъде по-голям.

При изследване на референтна група стойностите на отделните резултати може да са далеч от по-голямата част от числените стойности. Такива резултати се наричат ​​„извънредни стойности“. За да се провери дали дадена стойност наистина попада извън серията, се използва критерий: най-голямата или най-малката стойност може да бъде отхвърлена, ако разстоянието между тях и най-близката стойност в серията надвишава цялата серия от стойности.

A.10 Значителна част от лабораториите нямат възможност самостоятелно да установят референтни граници за всички изследвани в тях аналити и се обръщат към информация, публикувана в ръководства и справочници. При използване на готови комплекти реактиви в изследванията се използват референтните граници, установени от производителя на тези комплекти, при гарантирано спазване на правилата за формиране на референтна популация и установяване на референтни граници. Въпреки това, преди да се разчита на референтни граници, съобщени от производителя на комплекта реагенти от литературата или реагентите, трябва да се направи сравнителна оценка на характеристиките на точността и прецизността на метода, използван за установяване на референтните граници и метода, който обикновено се използва в лабораторията. Въз основа на това сравнение референтните гранични стойности могат да бъдат коригирани. Следните методи могат да се използват за оценка на референтните граници, преди да се използват в лабораторията.

A.11 Документирано сравнение на всички фактори, които могат да повлияят на референтния интервал - ендогенни, екзогенни, етнически, генетични, лабораторни (аналитични), статистически - между собствената лаборатория и източника на референтния интервал.

A.12 Внимателен подбор и изследване на малка референтна група (около 20 души), като се изключат стойности "извън диапазона" въз основа на критерия на Рийд (серия) и попълване на групата отново до 20 души. Ако не повече от двама стойностите са извън референтния интервал на обхвата, той може да бъде приет от лабораторията Ако три или повече стойности са извън интервала, процедурата може да се повтори с друга група от 20 души Ако в тази група няма повече от две стойности извън интервала, интервалът се приема като референтен интервал.

A.13 Изследване на намалена референтна група от 60 души; сравнение на средната аритметична стойност и стандартните отклонения на експерименталния интервал и предложения за използване.

A.14 Ако лабораторията има доверие във високата аналитична надеждност на използвания метод, при преминаване към нова технология или нов инструмент може да се приложи следното уравнение на линейна регресия:

Нов резултат = стар резултат, умножен по коефициент + пресечена точка.

Прехвърлянето на референтни граници към дадена лаборатория от друга може да бъде улеснено чрез използването на идентични калибратори.

Референтните интервали и техните граници, съчетани с потвърденото нормално здравословно състояние на даден индивид или група от очевидно здрави индивиди от същия пол, възрастова група и т.н., се използват за класифициране на стойността на резултат от лабораторен тест, определен за даден пациента в нормалния или патологичния диапазон на стойностите. Обикновено наблюдаваните стойности се съобщават на клиниката във връзка с горни или долни референтни граници. В този случай трябва да се вземе предвид степента на взаимно припокриване между разпределенията на стойностите на даден аналит при здрави индивиди и тези, страдащи от определено заболяване и граничната точка, използвана в този случай. Една наблюдавана стойност може също да се характеризира чрез позицията си в референтното разпределение като ниска, средна, висока или по отношение на средната стойност и стандартното отклонение съгласно формулата

където е средната аритметична стойност;

Наблюдавано количество.

За по-точно характеризиране на определената стойност можете да използвате не само 2,5 и 97,5 персентила, но и 5, 10, 75, 80, 85. Изчисляването на оценката на процентила на всяка стойност на резултата от изследването е възможно с помощта на регресионно уравнение, което може да осигури по-стабилни резултати и възможност за получаване на всички желани процентили.

Референтните граници, установени в група лица, страдащи от определен вид патология, потвърдена с други средства, могат да се използват за идентифициране на съответната форма на заболяването.

Приложение B (за справка). Математически основи на изчисленията за откриване на патологични отклонения в стойностите на аналита

Приложение Б
(информативен)

Тъй като стойностите на съдържанието на аналита в проби от биологичен материал, получен както от здрави, така и от болни хора, не са постоянни, а променливи поради влиянието на факторите на вариация, разпределенията на стойностите от здрави и болни хора частично се припокриват помежду си и за разграничаване на здравословни състояния от патология, според данните от лабораторните изследвания, се използва математическият апарат.

За изчисляване на вероятността за откриване на отклонение на стойността на аналита от нивото, присъщо на здравословното състояние, както и за разграничаване на различни форми на патология, е позволено да се използва формулата, получена в резултат на решението на теоремата за обратната вероятност ( теорема за хипотеза), предложена от Байс през 1763 г.,

където е предварителната вероятност за всяко заболяване в групата;

Условна честота на всички симптоми (по отношение на лабораторната диагностика - патологични стойности на аналитите) за всяко заболяване;

Предишна вероятност за симптом.

На практика е по-удобно да се използва не априорната вероятност за патологично отклонение на аналита, а стойността, получена от неговото изследване, която е относително стабилна и се изразява с формулата за общата вероятност за симптом

След трансформацията пълната формула на Бейс приема формата:

Въз основа на тези математически зависимости може да се изчисли вероятността за наличие на патология, включително на фона на други форми на патология, ако се открият патологични отклонения в съдържанието на един или повече аналити при пациент и вероятността от патология при дадена група пациенти е известна или честотата на наличието на патологично отклонение на аналит в определена форма на патология (заболяване).

Процесът на натрупване на информация относно честотата на лабораторните симптоми за различни заболявания се състои от умножаване на вероятностните съотношения, което позволява да се замени с добавяне на логаритми. Логаритъмът на съотношението на вероятностите за патологични отклонения в резултатите от лабораторните изследвания за две форми на патология се нарича диагностичен коефициент () на лабораторния тест:

където е условната честота на патологичното отклонение на стойността на аналита по време на заболяване;

Условна честота на патологично отклонение на стойността на аналита при заболяване.

- логаритъм с два знака след десетичната запетая.

Ако точността на определяне на вероятностните съотношения е ниска, може да се използва логаритъм с един десетичен знак.

Текст на електронен документ
изготвен от Кодекс АД и проверен спрямо:
официална публикация
М.: Стандартинформ, 2009