Orungal или Irunin - кое е по-добро, оригиналното лекарство или генеричното? Форма за освобождаване и препоръчителни цени.

"Орунгал" е лекарство с противогъбичен ефект.

Какъв е съставът и формата на освобождаване на лекарството Orungal?

Лекарството Orungal се произвежда в твърди желатинови капсули, размер № 0, тялото им е прозрачно, Розов цвят, а капакът, напротив, е непрозрачен син. Вътре в дозираната форма има пелети с кремав цвят. Активното вещество е итраконазол в количество от 100 милиграма.

Помощните вещества на противогъбичния агент Orungal са: захароза, макрогол 20 000, добавена хипромелоза. Обвивката на лекарството се формира от следните компоненти: желатин, индиго карминово багрило, титанов диоксид, азорубин присъства в достатъчен обем.

Лекарството Orungal се доставя на фармацевтичния пазар в блистери. Лекарството се продава по рецепта. Срокът на годност е три години. Лекарството се съхранява далеч от деца, на сухо място.

Какво е действието на Орунгал капсули?

Противогъбичното лекарство Orungal принадлежи към производните на триазола. Активното съединение итраконазол е активно срещу следните патогени: Geotrichum spp, Candida krusei, Candida glabrata, Trichophyton, Cladosporium spp, Candida albicans, Penicillium marneffei, Paracoccidioides brasiliensis, Pseudoallescheria boydii, Cryptococcus neoformans, Fonsecaea spp, Trichsporon spp, Pityros porum spp, Histoplasma spp, Aspergillus spp, Sporothrix schenckii, Microsporum, Blastomyces dermatitidis, Epidermophyton floccosum.

Активният компонент итраконазол нарушава биосинтезата на ергостерол, което е важни елементигъбични мембрани, което води до противогъбичния ефект на лекарството. Когато приемате лекарството през устата, максималната концентрация ще бъде регистрирана след приблизително три до четири часа. Свързването с протеините е почти пълно.

Итраконазол се разпределя доста добре в тъканите, податливи на гъбични инфекции. След приключване на лечението терапевтичните концентрации във вагиналните тъкани могат да останат още два или три дни. Метаболизира се в черния дроб. Полуживотът продължава до 36 часа. Екскрецията става с урината.

Какви са показанията за употреба на Orungal?

Инструкциите за употреба на Orungal капсули позволяват употребата им за лечение на микози в следните ситуации:

За дерматомикоза;
При гъбичен кератит;
За онихомикоза;
За системни микози;
За кандидомикоза;
При питириазис версиколор.

В допълнение, лекарството се предписва за дълбока висцерална кандидоза.

Какви са противопоказанията за употребата на лекарството Orungal?

Ще изброя ситуациите, когато инструкциите за употреба на лекарството Orungal (капсули) не позволяват употреба за медицински цели:

Лекарството не се предписва заедно със следните лекарства: терфенадин, астемизол, дофетилид, хинидин, мизоластин, цизаприд, в допълнение, сертиндол, както и левометадон, ловастатин;
Не използвайте противогъбично средство едновременно с алкалоиди на мораво рогче: дихидроерготамин, ерготамин, както и метилергометрин, ергометрин;
При свръхчувствителностдиректно към итраконазол или към други компоненти на противогъбичното лекарство.

Противогъбичното фармацевтично лекарство Orungal се използва с повишено внимание при чернодробна цироза, при детство, с хронична бъбречна и сърдечна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст.

Какви са приложенията и дозировката на лекарството Орунгал?

Капсулите Orungal се използват след хранене, веднага след хранене, те се поглъщат цели. Препоръчваните дози противогъбични средства могат да варират в зависимост от заболяването. При вулвовагинална кандидоза се предписват 200 mg от лекарството 2 пъти дневно в продължение на един ден и след това 200 mg веднъж дневно в продължение на три дни.

При pityriasis versicolor лечението продължава седем дни и на пациента се предписват 200 mg от лекарството веднъж дневно. Гъбичният кератит включва предписване на Orungal 200 mg веднъж дневно в продължение на 21 дни, докато продължителността на лечението може да се коригира в зависимост от клиниката на патологичния процес.

При онихомикоза се провежда така наречената импулсна терапия, която се състои в приемане на 2 капсули от лекарството всеки ден в продължение на 1 седмица. За лечение на гъбични инфекции на ноктите на ръцете се препоръчват 2 терапевтични курса. За лечение на микоза на ноктите на краката се препоръчват три курса.

очевидно клинични резултатище бъде след дипломирането терапевтични меркитъй като нокътната плочка расте. В допълнение към пулсовата терапия може да се проведе непрекъснато лечениев продължение на три месеца, когато на пациента се предписват 200 mg от лекарството веднъж дневно.

Предозиране от Orungal

Не са известни случаи на предозиране на Orungal. Ако възникне тази ситуация, пациентът се подлага на стомашна промивка и също е показана употребата на активен въглен.

Какви са страничните ефекти на Orungal?

Приемът на лекарството Orungal причинява следното: нежелани реакции: гадене, повръщане, хепатит, запек, диария, намален апетит, възможна коремна болка, в допълнение, повишени чернодробни ензими с токсично чернодробно увреждане, главоболие, алопеция, световъртеж, наблюдава се периферна невропатия, алергични реакции, Характеристика кожен обрив, фоточувствителност, наблюдава се подуване, смущение менструален цикъл,

Аналозите на лекарството Orungal са представени, в съответствие с медицинската терминология, наречени „синоними“ - лекарства, които са взаимозаменяеми в техните ефекти върху тялото, съдържащи една или повече идентични активни съставки. Когато избирате синоними, вземете предвид не само тяхната цена, но и страната на производство и репутацията на производителя.

Описание на лекарството

Итраконазол пречи на синтеза на ергостерол, който е важен компонентгъбична клетъчна мембрана, която определя противогъбичния ефект на лекарството.

Списък на аналози

Забележка! Списъкът съдържа синоними на Orungal подобен състав, така че можете сами да изберете заместител, като вземете предвид формата и дозата на лекарството, предписано от Вашия лекар. Дайте предпочитание на производители от САЩ, Япония, Западна Европа, както и известни фирми от на Източна Европа: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Отзиви

Резултати от проучването на посетителите

Трима посетители съобщиха за ефективност

Доклад на посетител за странични ефекти

Осем посетители съобщиха оценки на разходите

Осем посетители съобщават за честота на прием на ден

Единадесет посетители съобщават за дозата

Отчет за началната дата на посетителите

Доклад на посетителите относно часа на приемане

32 посетители са съобщили възрастта на пациента

Отзиви от посетители

Официални инструкции за употреба

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Орунгал. Представена е обратната връзка от посетителите на сайта - потребители от това лекарство, както и мненията на лекари специалисти за приложението на Орунгал в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Orungal в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на микози, кандидоза или млечница при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Орунгал - противогъбично лекарство широк обхватдействия, триазолово производно. Инхибира синтеза на ергостерол в клетъчната мембрана на гъбичките, което определя противогъбичния ефект на лекарството.

Итраконазол е активен срещу инфекции, причинени от дерматофити (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрождеподобни и дрождеви гъби (Candida spp. (candida), включително Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudoallescheria boydii; Penicillium marneffei и др.

Candida glabrata и Candida tropicalis са най-малко чувствителните видове Candida към итраконазол.

Основните видове гъбички, които не се инхибират от итраконазол, са Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp., Scopulariopsis spp.

Съединение

Итраконазол + помощни вещества.

Фармакокинетика

След перорално приложение се абсорбира добре. Абсолютната бионаличност на итраконазол, когато се приема с храна, е около 55%, когато се приема на празен стомах, бионаличността се увеличава с 30%. По-голямата част от итраконазол в плазмата е свързан с протеини (99,8%), главно с албумин (за итраконазоловия метаболит, хидрокси-итраконазол, свързването с протеините е 99,6%). Афинитетът на итраконазол към липидите също е отбелязан. Само 0,2% от итраконазол в плазмата присъства в несвързана форма.

Итраконазол прониква добре в тъканите, концентрациите в белите дробове, бъбреците, черния дроб, костите, стомаха, далака и мускулите са 2-3 пъти по-високи от съответните концентрации в плазмата. Съотношението на концентрациите на итраконазол в мозъчната тъкан и плазмата е приблизително същото. Концентрацията на лекарството в кератиновите тъкани, особено в кожата, е приблизително 4 пъти по-висока от концентрацията в плазмата.

Итраконазол се биотрансформира в черния дроб до образуване голямо количествометаболити. Един от метаболитите, хидрокси-итраконазол, има противогъбична активност, сравнима с тази на итраконазол. Плазмените концентрации на хидрокси-итраконазол са почти 2 пъти по-високи от съответните концентрации на итраконазол.

От 3 до 18% от приетата доза се екскретира непроменена с изпражненията. По-малко от 0,03% се екскретират непроменени в урината. Около 35% от дозата се екскретира като неактивни метаболити в урината и около 54% ​​в изпражненията.

Показания

Лечение на микози, причинени от патогени, чувствителни към лекарството, включително:

• дерматомикоза;
• гъбичен кератит;
• онихомикоза, причинена от дерматофити и/или дрожди и плесени;
• системни микози: системна аспергилоза и кандидоза, криптококоза (включително криптококов менингит; при пациенти с имунен дефицит и при всички пациенти с криптоккоза на централната нервна система Orungal трябва да се предписва само в случаите, когато лекарствата от първа линия на лечение не са приложими при в такъв случайили неефективни), хистоплазмоза, споротрихоза, паракокцидиоидомикоза, бластомикоза и други системни и тропически микози;
• кандидомикоза с увреждане на кожата и лигавиците (включително вулвовагинална кандидоза);
• дълбока висцерална кандидоза;
• питириазис версиколор;
• профилактика на системни гъбични инфекции при пациенти с злокачествени заболяваниякръв или при трансплантирани пациенти костен мозъкс висока вероятност от неутропения (по-малко от 500 клетки/μl).

Формуляри за освобождаване

Перорален разтвор (понякога погрешно наричан сироп).

Капсули от 100 mg (понякога погрешно наричани таблетки).

други лекарствени форми, независимо дали мехлем или крем за външно приложение, не съществува.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Решение

При лечение на кандидоза на устната кухина и / или хранопровода Orungal се предписва 200 mg (2 мерителни чаши) на ден в 1 или 2 приема в продължение на 1 седмица. С отсъствие положителен ефектслед 1 седмица курсът на лечение трябва да продължи още 1 седмица.

При лечение на кандидоза на устната кухина и / или хранопровода с резистентност към флуконазол се предписват 200-400 mg (2-4 мерителни чаши) на ден в 1-2 приема в продължение на 2 седмици. Ако няма положителен ефект след 2 седмици, лечението трябва да продължи още 2 седмици.

За предотвратяване на системни гъбични инфекции лекарството се предписва в доза от 5 mg / kg телесно тегло на ден, разделена на 2 приема. Приемът на лекарството започва 1 седмица преди началото на лечението с цитостатици или седмица след трансплантацията на костен мозък и продължава до възстановяване на броя на неутрофилите (поне 1000 клетки / μl).

Разтворът трябва да се приема перорално на празен стомах. Изплакнете устата си с разтвора и след това го поглъщайте. След това не трябва да изплаквате устата си с вода.

Капсули

Капсулите трябва да се приемат веднага след хранене, поглъщат се цели.

Бионаличността на итраконазол при устноможе да бъде намален при някои имунокомпрометирани пациенти, като пациенти с неутропения, пациенти със СПИН или реципиенти с трансплантирани органи. Поради това може да се наложи удвояване на дозата.

Един курс на пулсова терапия се състои от дневен прием 2 капсули Orungal 2 пъти дневно (200 mg 2 пъти дневно) в продължение на 1 седмица.

За лечение на гъбични инфекции на нокътните плочки на ръцете се препоръчват 2 курса. За лечение на гъбични инфекции на нокътните плочки на краката се препоръчват 3 курса. Интервалът между курсовете, по време на които не е необходимо да приемате лекарството, е 3 седмици.

Клиничните резултати ще станат очевидни след края на лечението, когато нокътят расте отново.

В допълнение към импулсната терапия е възможен непрекъснат курс. Лекарството се предписва по 2 капсули на ден (200 mg 1 път на ден) в продължение на 3 месеца.

Отстраняването на Orungal от кожата и нокътната тъкан е по-бавно, отколкото от плазмата. Така оптимални клинични и микологични ефекти се постигат 2-4 седмици след края на лечението при кожни инфекции и 6-9 месеца след края на лечението при инфекции на ноктите.

Страничен ефект

• диспепсия (гадене, повръщане, запек, диария, загуба на апетит);
• стомашни болки;
• хепатит;
• токсично увреждане на черния дроб (включително случаи на остро чернодробна недостатъчностс фатален);
• главоболие;
• световъртеж;
• периферна невропатия;
• сърбяща кожа;
• обрив;
• копривна треска;
• ангиоедем;
• синдром на Stevens-Johnson;
• анафилактични и анафилактоидни реакции;
• алопеция;
• фоточувствителност;
• подуване;
• застойна сърдечна недостатъчност и белодробен оток;
• менструални нередности;
• хипокалиемия.

Противопоказания

• едновременна употреба на лекарства, които се метаболизират с участието на ензима CYP3A4 и могат да увеличат QT интервала, вкл. терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон;
• едновременна употреба на мидазолам за перорално приложение и триазолам;
• едновременна употреба на HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизирани от ензима CYP3A4, като симвастатин и ловастатин;
• едновременен прием на мораво рогче алкалоиди като дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин и метилергометрин;
• свръхчувствителност към итраконазол и други компоненти на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Orungal трябва да се предписва по време на бременност само при животозастрашаващи системни микози, когато очакваната полза за жената надвишава потенциалния риск за плода.

Тъй като итраконазол се освобождава от кърма, ако е необходимо, употребата му по време на кърмене кърменетрябва да се спре.

Жени детеродна възрастПо време на приема на лекарството е необходимо да се използват адекватни методи за контрацепция през целия курс на лечение до началото на първата менструация след нейното завършване.

Употреба при пациенти в старческа възраст

Използвайте с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Употреба при деца

Тъй като няма достатъчно клинични данни за употребата на Orungal при деца, не се препоръчва предписването му на деца, освен в случаите, когато очакваната полза надвишава възможен риск.

специални инструкции

При изучаване на дозираната форма на лекарството Orungal за венозно приложениепроведено върху здрави доброволци, е отбелязано преходно асимптоматично намаляване на фракцията на изтласкване на лявата камера, което се връща към нормалното до следващата инфузия на лекарството. Клиничното значение на тези данни за пероралните лекарствени форми не е известно.

Установено е, че итраконазол има отрицателен инотропен ефект. Съобщени са случаи на застойна сърдечна недостатъчност, свързана с употребата на Orungal, поради което лекарството не трябва да се приема от пациенти с хронична сърдечна недостатъчност или с анамнеза за това заболяване, освен ако възможна ползазначително надхвърля потенциалния риск. При индивидуална оценка на съотношението полза/риск трябва да се вземат предвид фактори като тежестта на показанието, режима на дозиране и индивидуалните рискови фактори за застойна сърдечна недостатъчност. Рисковите фактори включват наличието на сърдечно заболяване, като заболяване на коронарната артерия или заболяване на сърдечната клапа; тежки заболяваниябели дробове, като обструктивни белодробни лезии; бъбречна недостатъчностили други заболявания, придружени от оток. Такива пациенти трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на застойна сърдечна недостатъчност. Лечението трябва да се провежда с повишено внимание и пациентът трябва да се наблюдава за симптоми на застойна сърдечна недостатъчност. Когато се появят, приемът на Орунгал трябва да се спре.

При едновременно приложениеитраконазол и блокери калциеви каналитрябва да се внимава.

При ниска киселинност стомашен сокабсорбцията на итраконазол е нарушена. За пациенти, приемащи антиациди(например алуминиев хидроксид), се препоръчва да ги използвате не по-рано от 2 часа след приема на Orungal. Пациенти с ахлорхидрия или приемащи хистамин Н2 рецепторни блокери или инхибитори на протонната помпа се препоръчва да приемат капсулите с кола.

Много в редки случаиПри използване на Orungal се развива тежко токсично увреждане на черния дроб, вкл. случаи на остра чернодробна недостатъчност с фатален изход. В повечето случаи това се наблюдава при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване или са получавали лечение с итраконазол за системни показания, или са имали други тежки заболявания, както и при пациенти, получаващи др лекарствас хепатотоксични ефекти. Някои пациенти нямат очевидни рискови фактори за увреждане на черния дроб. Няколко такива случая са възникнали през първия месец от лечението, а някои и през първата седмица от лечението. В тази връзка се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция при пациенти, приемащи Orungal. Пациентите трябва да бъдат предупредени да информират незабавно своя лекар, ако се появят симптоми, предполагащи хепатит (анорексия, гадене, повръщане, слабост, коремна болка и тъмна урина). Ако се появят такива симптоми, трябва незабавно да спрете лечението и да проведете изследване на чернодробната функция. Пациенти със повишени нивачернодробни ензими или чернодробни заболявания в активна фаза или с предишни токсично уврежданечерния дроб, когато приемате други лекарства, не трябва да се предписва лечение с Orungal, освен в случаите, когато очакваната полза оправдава риска от увреждане на черния дроб. В тези случаи е необходимо да се следи нивото на чернодробните ензими по време на лечението.

При пациенти с нарушена чернодробна и/или бъбречна функция лекарството се използва под контрола на плазмените нива на итраконазол и, ако е необходимо, дозата на Орунгал се коригира.

Поради фармакокинетичните характеристики не се препоръчва да се предписва Orungal под формата на капсули за започване на лечение на системни микози, които представляват заплаха за живота на пациентите.

Лекуващият лекар трябва да прецени необходимостта от поддържаща терапия при пациенти със СПИН, които преди това са били лекувани за системни гъбични инфекции, като споротрихоза, бластомикоза, хистоплазмоза или криптококоза (както менингеална, така и неменингеална) и които са изложени на риск от рецидив.

Ако се появи периферна невропатия, ако е причинена от приема на Orungal, лекарството се прекратява.

Няма данни за кръстосана свръхчувствителност към итраконазол и други азолови противогъбични средства.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Приемът на Орунгал не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Лекарствени взаимодействия

Лекарства, които повлияват абсорбцията на итраконазол

Лекарствата, които намаляват киселинността на стомашното съдържимо, намаляват абсорбцията на итраконазол, което е свързано с разтворимостта на обвивките на капсулата.

Лекарства, които повлияват метаболизма на итраконазол

Проучванията показват, че когато Orungal взаимодейства с рифампицин, рифабутин и фенитоин, бионаличността на итраконазол и хидрокси-итраконазол е значително намалена, което води до значително намаляване на ефективността на лекарството. Не се препоръчва едновременната употреба на итраконазол с тези лекарства, които са потенциални индуктори на чернодробните ензими. Не са провеждани проучвания за взаимодействие с други индуктори на чернодробните ензими като карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, но могат да се очакват подобни резултати.

Тъй като итраконазол се метаболизира основно от CYP3A4, потенциалните инхибитори на този ензим (ритонавир, индинавир, кларитромицин и еритромицин) могат да повишат бионаличността на итраконазол.

Ефект на итраконазол върху метаболизма на други лекарства

Итраконазол може да инхибира метаболизма на лекарства, метаболизирани от изоензима CYP3A4. Резултатът от това може да бъде засилване или удължаване на тяхното действие (включително странични ефекти). Преди да започнете да приемате едновременно лекарстваТрябва да се консултирате с вашия лекар относно метаболитните пътища това лекарствопосочени в инструкциите за медицинска употреба. След прекратяване на лечението плазмените концентрации на итраконазол намаляват постепенно в зависимост от дозата и продължителността на лечението. Това трябва да се има предвид при оценката на инхибиторния ефект на итраконазол върху метаболизма на едновременно предписаните лекарства.

По време на курс на лечение с Orungal не трябва да се предписват:

• терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, чиято употреба заедно с Orungal може да доведе до повишаване на концентрацията на тези вещества в плазмата, което от своя страна може да доведе до увеличаване на QT интервала и в редки случаи, пароксизмална камерна тахикардия тип "пирует" (torsade de pointes);
• перорален мидазолам и триазолам;
• HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизирани от ензима CYP3A4, като симвастатин и ловастатин;
• алкалоидни препарати от мораво рогче като дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин и метилергометрин;
• блокери на калциевите канали - в допълнение към възможното фармакокинетично взаимодействие, свързано с по общ начинметаболизма, включващ ензима CYP3A4, блокерите на калциевите канали имат отрицателен инотропен ефект, който може да засили подобен ефект на итраконазол.

При едновременно приложение с Орунгал да се проследяват плазмените нива, ефекта, странични ефектиперорални антикоагуланти; HIV протеазни инхибитори (като ритонавир, индинавир, саквинавир); някои противотуморни лекарства(като розови винка алкалоиди, бусулфан, доцетаксел, триметрексат); блокери на калциевите канали, метаболизирани от изоензима CYP3A4 (дихидропиридин и верапамил); някои имуносупресивни лекарства (като циклоспорин, такролимус, сиролимус); някои HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизирани от ензима CYP3A4, като аторвастатин; някои кортикостероиди, като будезонид, дексаметазон и метилпреднизолон; както и дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам (iv), рифабутин, метилпреднизолон, ебастин, ребоксетин, репаглинид, дизопирамид, цилостазол, елетриптан, халофантрин. При едновременна употреба с Orungal дозата на изброените по-горе лекарства трябва да се намали, ако е необходимо.

Не е установено взаимодействие между итраконазол и зидовудин и флувастатин.

Няма ефект на итраконазол върху метаболизма на етинил естрадиол и норетисетрон.

Ефект върху свързването с протеини

Проучванията показват, че няма взаимодействие поради конкуренция за свързване с плазмените протеини между итраконазол и лекарства като имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сулфаметазин.

Аналози на лекарството Orungal

Структурни аналози на активното вещество:

• ирунин;
• итразол;
• Итраконазол;
• итрамикол;
• Candithral;
• миконихол;
• орунгамин;
• орунит;
• Румикоза;
• текназол.

Аналози терапевтичен ефект(лекарства за лечение на микоза на ноктите):

• Амфотерицин В;
• атифин;
• Батрафен;
• бинафин;
• бифоназол;
• Гризеофулвин;
• дактанол;
• дифлазон;
• Дифлукан;
• Ламизил;
• Ламикан;
• лоцерил;
• микозолон;
• микозорал;
• Микомакс;
• Mycosporus;
• микофлукан;
• Низорал;
• Nofung;
• Тербизил;
• Термикон;
• Трозид;
• флуконазол;
• флукостат;
• фунголон;
• фунготербин;
• Exifin;
• Екзодерил.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Тялото ни е сложна система, която умее много добре да се защитава от външни влияния. Но в света има много патогенни микроорганизмии гъбички, които търсят възможност да пробият защитните бариери на организма и да го използват за собствени нужди. Симптомите на инфекция с тези протозои са микози. Заболяването не е много опасно, но значително намалява качеството на живот, тъй като причинява силен дискомфорт и много козметични проблеми.

Какво представляват микозите? Това включва нокти, коса и вътрешни органихора, чийто причинител са гъбички, принадлежащи към опортюнистична микрофлора. Лекарство като Irunin защитава здравето. Днес ще разгледаме аналози, цена и спектър на действие.

Какво представлява лекарството "Irunin"

Това е основно противогъбично средство с широк спектър на действие. Основната активна съставка, итраконазол, нарушава целостта и предотвратява тяхното възпроизвеждане. В същото време има микроорганизми, които са повече или по-малко чувствителни към това вещество. Той е най-ефективен срещу дерматомицети, плесени и дрожди като Candida. На пазара обаче има не само Irunin. Аналозите осигуряват широк избор и възможност за регулиране на разходите за лечение. По-долу ще разгледаме по-подробно ценовия диапазон на тези лекарства.

Фармакологични свойства

Нека да разгледаме механизма на действие на лекарството "Irunin". Инструкциите за употреба (цената на това лекарство изобщо не показва лошо качество) ни го представят като антимикотично лекарство с широк спектър на действие. Активното вещество нарушава жизнен цикългъбички, предотвратявайки производството на ергостерол от мембраната на техните клетки. Лекарството ефективно унищожава десетки различни видове гъбички. Максималната концентрация в кръвта се достига след приблизително 4 часа. Продуктите от разпадането се елиминират напълно от тялото приблизително 7 дни след спиране на курса на лечение. В същото време терапевтичната концентрация остава в епидермиса още около месец. В кератина на ноктите лекарството ще запази своята лечебна силаприблизително още 200 дни след края на 90-дневния курс на лечение.

Показания

Къде се използва основно Irunin (аналози)? Това е дерматология (най-често се предписва за рязане и многоцветен лишей), както и по гинекология. Първият проблем, с който жените търсят съвет, е кандидозата (или млечница). Лекарството е особено ефективно при кандидоза, засягаща лигавиците и кожата, онихомикоза, вулвовагинална млечница. В този случай най-често се предписва "Irunin". Аналозите не са много по-ниски от него по отношение на ефективността, но са по-малко използвани продукти.

Противопоказания

Въпреки това, не във всички случаи може да се предпише лекарството "Irunin". Използването му в детска възраст е строго забранено, а също така е забранено през първия триместър на бременността. Започвайки от 4-ия месец на бременността, това лекарство може да се предписва само ако очакваната полза за майката е по-висока от възможния риск за плода. Лекарят трябва да бъде много внимателен, когато предписва лекарството на хора, страдащи от сърдечна недостатъчност, хронични болестибелите дробове и дихателната система, сериозно увреждане на черния дроб.

Странични ефекти

Те са доста сериозни, така че трябва внимателно да проучите техния списък, преди да решите да вземете лекарството. Противогъбичните таблетки, поради широкия си спектър на действие, не само могат да провокират различни странични ефекти, но засягат и почти всички жизненоважни системи. Всеки от тях може да реагира различни прояви. По този начин храносмилателната система често реагира на ефектите на лекарството с различни нарушения и изключително рядко с интоксикация и увреждане на черния дроб. Централната нервна система често реагира с мигренозни пристъпи, сънливост и световъртеж. Жените могат да получат нередности в менструалния си цикъл. Алергичните реакции се проявяват под формата на кожни обриви, възможен белодробен оток.

Трябва да се отбележи, че най-често противогъбичните таблетки се понасят добре, но всякакви странични ефектиможе да се появи с различна степен на вероятност. Затова не се самолекувайте, а се консултирайте с лекар, който ще избере най-подходящото лекарство за вас.

Форми на освобождаване и начин на приложение

Най - известен противогъбично средствоса Ирунин таблетки. Инструкциите за употреба ни казват, че лекарството е жълти кръгли таблетки, които трябва да се използват съгласно посочената схема. При - 0,2 g два пъти дневно; при tinea versicolor дозата може да бъде намалена наполовина. Същата доза (0,2 g веднъж дневно) се поддържа при лечение на гъбичен кератит и дерматомикоза. В някои случаи се препоръчва намаляване на дозата до 0,1 g на ден. Това е за заболявания като гъбични инфекциикожата.

Втората лекарствена форма е супозитории Irunin. Предписват се при млечница. Методът на приложение е класически: всеки ден преди лягане трябва да поставите една супозитория дълбоко във влагалището. Продължителността на лечението обикновено е не повече от две седмици. Ако вече сте отчаяни да намерите решение чувствителен въпрос, попитайте Вашия лекар за възможността да използвате лекарството "Irunin". Вагинални супозиториимного ефективен в борбата с болести като кандидоза.

Предозиране

Към днешна дата никога не е имало съобщения за предозиране. Трябва обаче да запомните, че не можете да нарушавате режима, предписан от Вашия лекар, както и да увеличавате дозата. Ако подозирате, че сте приели голяма доза от лекарството, трябва да изплакнете стомаха и да го дадете на човека Активен въглен. Няма антидот, тъй като приемането на висока доза от лекарството не е животозастрашаващо. Въпреки това е необходимо да се проведе възстановителна терапия.

Колко струва Irunin?

В сравнение с рекламирания Diflucan и подобни лекарства, цената на Irunin е доста умерена. Цената на опаковка от 0,1 mg капсули е 330 рубли. Една опаковка включва 14 капсули. В този случай кандидозата се лекува с двукратен прием на капсули от 0,2 g (сутрин и вечер) или в продължение на три дни по една капсула от 0,2 mg на ден. Както можете да видите, лекарството "Irunin" е много достъпно и икономично. Цената на таблета не надвишава 30 рубли.

По време на лечението питириазис версиколорСхемата се променя леко, предписват се 200 mg веднъж дневно, лечението продължава до 7 дни. Най-трудните за лечение заболявания, като аспергилоза, криптококоза, хистоплазмоза, споротрихоза, изискват дълъг курс от два месеца до една година. В този случай пациентът не трябва да приема повече от 200 mg от лекарството дневно. Но дори и в този случай лечението с лекарството "Irunin" е доста достъпно. Цената на таблетката е почти 10 пъти по-ниска от капсулите Flucanozol, която също често се предписва при млечница и други проблеми.

Лекарството "Орунгал"

Това е оригинално лекарство, на базата на което по-късно започнаха да произвеждат различни генерични лекарства, т.е. лекарства, създадени въз основа на клинични изследвания на техния оригинален прародител. Липсата на необходимост от инвестиране на време и пари в продължителна разработка позволява на производителите да поддържат по-привлекателна цена. Вече говорихме за това колко струва "Irunin". Сега, за сравнение, нека да разгледаме средните цени за Orungal. За същите 14 капсули ще платите не по-малко от 2500 рубли, тоест поне пет пъти по-скъпо.

Трябва да се отбележи, че на пазара има три оригинални: "Орунгал", който е специализиран в лечението на кожни гъбички, покрити с косми (това може да бъде главата, гърдите или гърба); "Lamisil" - специализира в лечението на гъбички по ноктите и е абсолютно безполезен за терапия и вътрешни органи - това е полето на дейност на "Diflucan". От своя страна "Орунгал" се използва и за лечение на гъбични инфекции устната кухина, влагалището, червата и бронхите.

Други аналози

Сред всички представени на пазара най-популярен е "Irunin". Инструкции за употреба, прегледи на лекари и пациенти - всичко потвърждава високата ефективност и надеждност на лекарството. Много е трудно да се намери толкова добра комбинация от цена и качество на пазара. В допълнение към изброените по-горе аналози, лекарите могат да ви предложат лекарството "Итразол", което е много близко по цена и ще струва около 400 рубли на опаковка.

Друг популярен аналог е "Orungamin". Цената е приблизително същата, както и спектърът на действие. Най-надеждният е противогъбичното лекарство "Orungal", не е най-много евтин вариантлечение, но клинични изследванияпотвърждава най-високата си ефективност.

Лекарствени взаимодействия

Колко безопасно е да започнете курс на лечение с други лекарства, ако приемате Irunin? Инструкции (цената на това търговска маркае най-привлекателна, затова й даваме повече внимание) предполага, че в някои случаи ще е необходимо да се прекъсне курсът, ако има спешна нужда от прием на други лекарства. Това се отнася за лекарства като рифампицин, рифабутин, дифенин. Освен това въпросът не е, че взаимодействието на тези лекарства с Irunin има вредно въздействие върху тялото. Тези лекарства активират чернодробните ензими, което от своя страна намалява ефективността на итраконазол.

Има и лекарства, които, напротив, повишават ефективността активно вещество— Ирунина. Това са лекарства като еритромицин и ритонавир. В комбинация с противогъбични лекарства не можете да приемате лекарства като терфенадин и астемизол, халцион и флормидал, хинидин, перорално, зокор, ловастин, мизоластин, цизапард.

Бременност и кърмене

По време на бременност рискът от инфекция с Candida се удвоява. Но през този период лечението с лекарството "Irunin" е строго забранено. Те могат не само да повлияят негативно на плода, но и да причинят тежки дефекти в развитието. Ето защо на бъдещата майкапредлагат поддържаща терапия със народни средства. По време на кърменето тялото на детето получава и всички лекарства, които майката приема. Ето защо не трябва да приемате никакви лекарства без сериозни причини. Всички жени в репродуктивна възраст трябва да помнят това. Ако Ви е предписано дългосрочно лечениетакова сериозно лекарство, е наложително да се предпазите с надеждни средства, за да избегнете случайна бременност. След завършване на курса на лечение трябва да минат най-малко три месеца преди планирана бременност.

Орунгал- противогъбично лекарство, триазолово производно. Итраконазол е активен срещу дерматофити (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожди и дрождеподобни гъби (Candida spp., включително Candida albicans, Candida Glabrata, Candida Krusei, Cryptococcus NeoFormans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides Brasiliensis, Sporthrix Schenckii , Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, както и други дрожди и плесени.

Итраконазол нарушава синтеза на ергостерол, който е важен компонент на клетъчната мембрана на гъбичките, което определя противогъбичния ефект на лекарството.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, максималната бионаличност на итраконазол се наблюдава при приемане на капсули веднага след хранене. Cmax в плазмата се достига 3-4 часа след перорално приложение.

При продължителна употреба Css на итраконазол в плазмата се постига в рамките на 1-2 седмици.

Css 3-4 часа след приема на лекарството е 0,4 mcg / ml (при приемане на лекарството в доза от 100 mg 1 път / ден); 1,1 mcg/ml (когато се приема в доза от 200 mg 1 път/ден) и 2 mcg/ml (когато се приема в доза от 200 mg 2 пъти/ден).

Свързването с плазмените протеини е 99,8%.

Концентрацията на итраконазол в кръвта е 60% от концентрацията в плазмата.

Натрупването на лекарството в кератиновите тъкани, особено в кожата, е приблизително 4 пъти по-високо от натрупването в плазмата и скоростта на неговото елиминиране зависи от регенерацията на епидермиса.

За разлика от плазмените концентрации, които са неоткриваеми 7 дни след прекратяване на лечението, терапевтичните кожни концентрации персистират 2-4 седмици след прекратяване на 4-седмичен курс на лечение. Итраконазол се открива в кератина на ноктите още 1 седмица след началото на лечението и персистира най-малко 6 месеца след завършване на 3-месечен курс на лечение. Итраконазол също се определя в себуми в по-малка степен в потта.

Итраконазол се разпределя добре в тъканите, които са податливи на гъбични инфекции. Концентрациите в белите дробове, бъбреците, черния дроб, костите, стомаха, далака и мускулите са 2-3 пъти по-високи от съответните плазмени концентрации. Терапевтичните концентрации във вагиналните тъкани се запазват още 2 дни след края на 3-дневния курс на лечение при доза от 200 mg/ден и 3 дни след края на еднодневния курс на лечение при доза от 200 mg. 2 пъти/ден.

Итраконазол се метаболизира в черния дроб, за да образува голям брой метаболити, един от които, хидрокси-итраконазол, има сравним ефект с този на итраконазол. противогъбичен ефектинвитро. Противогъбичните концентрации на лекарството, определени чрез микробиологични методи, са приблизително 3 пъти по-високи от тези, измерени чрез HPLC.

Елиминирането от плазмата е двуфазно, с краен T1/2 от 24-36 ч. Приблизително 35% от дозата се екскретира в урината под формата на метаболити в рамките на 1 седмица; По-малко от 0,03% се екскретират непроменени в урината. Около 3-18% от дозата се екскретира в изпражненията.

Показания за употреба

Лекарство Орунгализползвани за лечение на микози, причинени от патогени, чувствителни към лекарството, включително:

Дерматомикози;

Гъбичен кератит;

Онихомикоза, причинена от дерматофити и/или дрожди и плесени;

Системни микози: системна аспергилоза и кандидоза, криптококоза (включително криптококов менингит; при пациенти с имунен дефицит и при всички пациенти с криптоккоза на централната нервна система Orungal трябва да се предписва само в случаите, когато лекарствата от първа линия на лечение не са приложими в този случай или са неефективни), хистоплазмоза, споротрихоза, паракокцидиоидомикоза, бластомикоза и други системни и тропически микози;

Кандидомикоза с увреждане на кожата и лигавиците (включително вулвовагинална кандидоза);

Дълбока висцерална кандидоза;

Pityriasis versicolor.

Начин на приложение

Капсули Орунгалтрябва да се приема веднага след хранене, поглъща се цял.

Един курс на пулсова терапия се състои от прием на 2 капс. дневно. Орунгала 2 пъти/ден (200 mg 2 пъти/ден) в продължение на 1 седмица.

За лечение на гъбични инфекции на нокътните плочки на ръцете се препоръчват 2 курса. За лечение на гъбични инфекции на нокътните плочки на краката се препоръчват 3 курса. Интервалът между курсовете, по време на които не е необходимо да приемате лекарството, е 3 седмици.

Клиничните резултати ще станат очевидни след края на лечението, когато нокътят расте отново.

В допълнение към импулсната терапия е възможен непрекъснат курс. Лекарството се предписва 2 капсули на ден (200 mg 1 път на ден) в продължение на 3 месеца.

Отстраняването на Orungal от кожата и нокътната тъкан е по-бавно, отколкото от плазмата. Така оптимални клинични и микологични ефекти се постигат 2-4 седмици след края на лечението при кожни инфекции и 6-9 месеца след края на лечението при инфекции на ноктите.

Странични ефекти

От външната страна храносмилателната система: диспепсия (гадене, повръщане, запек, диария, загуба на апетит), коремна болка, преходно повишаване на нивото на чернодробните ензими в кръвната плазма, хепатит. В много редки случаи се развива тежко токсично увреждане на черния дроб (включително случаи на остра чернодробна недостатъчност с фатален изход).

От централната и периферната нервна система нервна система: главоболие, световъртеж, периферна невропатия.

Алергични реакции: в някои случаи - кожен сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, анафилактични и анафилактоидни реакции.

Дерматологични реакции: в някои случаи - алопеция, фоточувствителност.

От външната страна на сърдечно-съдовата система: оток, застойна сърдечна недостатъчност и белодробен оток.

Други: менструални нередности, хипокалиемия.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарството Орунгалса: едновременна употреба на лекарства, които се метаболизират с участието на ензима CYP3A4 и могат да увеличат QT интервала, вкл.

терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон; едновременна употреба на мидазолам за перорално приложение и триазолам; едновременна употреба на HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизирани от ензима CYP3A4, като симвастатин и ловастатин; едновременен прием на мораво рогче алкалоиди като дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин и метилергометрин; свръхчувствителност към итраконазол и други компоненти на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с чернодробна цироза, хронична бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност, свръхчувствителност към други азолни лекарства, както и при деца и пациенти в напреднала възраст.

Бременност

Орунгалтрябва да се предписва по време на бременност само при животозастрашаващи системни микози, когато очакваната полза за жената надвишава потенциалния риск за плода.

Тъй като итраконазол се екскретира в кърмата, ако употребата му по време на кърмене е необходима, кърменето трябва да се преустанови.

Жените в детеродна възраст, докато приемат лекарството, трябва да използват адекватни методи за контрацепция през целия курс на лечение до началото на първата менструация след завършването му.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарства, които повлияват абсорбцията на итраконазол

Лекарствата, които намаляват киселинността на стомашното съдържимо, намаляват абсорбцията на итраконазол, което е свързано с разтворимостта на обвивките на капсулата.

Лекарства, които повлияват метаболизма на итраконазол

Проучванията показват, че когато Orungal взаимодейства с рифампицин, рифабутин и фенитоин, бионаличността на итраконазол и хидрокси-итраконазол е значително намалена, което води до значително намаляване на ефективността на лекарството.

Не се препоръчва едновременната употреба на итраконазол с тези лекарства, които са потенциални индуктори на чернодробните ензими. Не са провеждани проучвания за взаимодействие с други индуктори на чернодробните ензими като карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, но могат да се очакват подобни резултати.

Тъй като итраконазол се метаболизира основно от CYP3A4, потенциалните инхибитори на този ензим (ритонавир, индинавир, кларитромицин и еритромицин) могат да повишат бионаличността на итраконазол.

Ефект на итраконазол върху метаболизма на други лекарства

Итраконазол може да инхибира метаболизма на лекарства, метаболизирани от изоензима CYP3A4. Резултатът от това може да бъде засилване или удължаване на тяхното действие (включително странични ефекти). Преди да започнете да приемате съпътстващи лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар относно метаболитните пътища на това лекарство, посочени в инструкциите за медицинска употреба. След прекратяване на лечението плазмените концентрации на итраконазол намаляват постепенно в зависимост от дозата и продължителността на лечението. Това трябва да се има предвид при оценката на инхибиторния ефект на итраконазол върху метаболизма на едновременно предписаните лекарства.

По време на лечението с Орунгал не трябва да се предписват: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, чието приложение заедно с Орунгал може да доведе до повишаване на концентрацията на тези вещества в плазмата, които от своя страна могат да предизвикат удължаване на QT интервала и в редки случаи - пароксизмална камерна тахикардия тип "пирует" (torsade de pointes); мидазолам и триазолам перорално; HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизирани от ензима CYP3A4, като симвастатин и ловастатин; алкалоидни препарати от мораво рогче като дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин и метилергометрин; Блокери на калциевите канали - В допълнение към възможното фармакокинетично взаимодействие, свързано с общия път на метаболизъм, включващ ензима CYP3A4, блокерите на калциевите канали имат отрицателен инотропен ефект, който може да засили подобния ефект на итраконазол.

Когато се прилага едновременно с Orungal, трябва да се проследяват плазмените нива, ефектите и страничните ефекти на пероралните антикоагуланти; HIV протеазни инхибитори (като ритонавир, индинавир, саквинавир); някои противоракови лекарства (като розови винка алкалоиди, бусулфан, доцетаксел, триметрексат); блокери на калциевите канали, метаболизирани от изоензима CYP3A4 (дихидропиридин и верапамил); някои имуносупресивни лекарства (като циклоспорин, такролимус, сиролимус); някои HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизирани от ензима CYP3A4, като аторвастатин; някои кортикостероиди, като будезонид, дексаметазон и метилпреднизолон; както и дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам (iv), рифабутин, метилпреднизолон, ебастин, ребоксетин, репаглинид, дизопирамид, цилостазол, елетриптан, халофантрин.

При едновременна употреба с Orungal дозата на изброените по-горе лекарства трябва да се намали, ако е необходимо.

Не е установено взаимодействие между итраконазол и зидовудин и флувастатин.

Няма ефект на итраконазол върху метаболизма на етинил естрадиол и норетисетрон.

Ефект върху свързването с протеини

In vitro проучвания показват, че няма взаимодействие поради конкуренция за свързване с плазмените протеини между итраконазол и лекарства като имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сулфаметазин.

Предозиране

За случаите на предозиране с лекарства Орунгалне се съобщава.

Лечение: в случай на случайно предозиране трябва да се извърши стомашна промивка в рамките на първия час след приема на лекарството и, ако е необходимо, да се предпише активен въглен. Итраконазол не се елиминира чрез хемодиализа. Няма специфичен антидот.

Условия за съхранение

Лекарство Орунгалтрябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15° до 30°C.

Форма за освобождаване

Орунгал - капсули 100 мг.

По 4, 5, 6 и 14 капсули в блистер от PVC и алуминиево фолио.

1 блистер (по 4, 6 или 14 капсули) или 3 блистера (по 5 капсули) или 2, 3 или 6 блистера (по 14 капсули) заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Опаковани в руското предприятие ZAO MFPDK BIOTEK, 1, 2, 3 или 6 блистера по 14 капсули в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Съединение

Лекарство Орунгалсъдържа активно вещество: итраконазол – 100 mg;

Помощни вещества: захароза - 192,0 mg, хипромелоза - 150,0 mg, макрогол 20000 - 18,0 mg.

Обвивка на капсулата: желатин - 93,2 mg, багрило титанов диоксид (E171) - 2,8 mg, багрило индиго кармин (E132) - достатъчно количество, багрило азорубин (E122) - достатъчно количество.

Допълнително

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание Орунгалс цироза на черния дроб, с хронична бъбречна недостатъчност.

При проучване на дозираната форма на лекарството Orungal за интравенозно приложение, проведено върху здрави доброволци, е отбелязано преходно асимптоматично намаляване на фракцията на изтласкване на лявата камера, което се нормализира до следващата инфузия на лекарството.

Клиничното значение на тези данни за пероралните лекарствени форми не е известно.

Установено е, че итраконазол има отрицателен инотропен ефект. Съобщени са случаи на застойна сърдечна недостатъчност, свързана с приема на Orungal, поради което лекарството не трябва да се приема от пациенти с хронична сърдечна недостатъчност или с анамнеза за това заболяване, освен ако възможната полза значително надвишава потенциалния риск. При индивидуална оценка на съотношението полза/риск трябва да се вземат предвид фактори като тежестта на показанието, режима на дозиране и индивидуалните рискови фактори за застойна сърдечна недостатъчност. Рисковите фактори включват наличието на сърдечно заболяване, като заболяване на коронарната артерия или заболяване на сърдечната клапа; сериозни белодробни заболявания като обструктивна белодробна болест; бъбречна недостатъчност или други заболявания, придружени от оток. Такива пациенти трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на застойна сърдечна недостатъчност. Лечението трябва да се провежда с повишено внимание и пациентът трябва да се наблюдава за симптоми на застойна сърдечна недостатъчност. Когато се появят, приемът на Орунгал трябва да се спре.

Трябва да се внимава, когато се приемат едновременно итраконазол и блокери на калциевите канали.

При намалена киселинност на стомашния сок, абсорбцията на итраконазол е нарушена. Пациентите, приемащи антиацидни лекарства (например алуминиев хидроксид), се препоръчват да ги използват не по-рано от 2 часа след приема на Orungal. Пациенти с ахлорхидрия или приемащи хистамин Н2 рецепторни блокери или инхибитори на протонната помпа се препоръчва да приемат капсулите с кола.

В много редки случаи при използване на Orungal се развива тежко токсично увреждане на черния дроб, вкл. случаи на остра чернодробна недостатъчност с фатален изход. В повечето случаи това се наблюдава при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване или са получавали терапия с итраконазол за системни показания, или са имали други тежки заболявания, както и при пациенти, получаващи други лекарства, които имат хепатотоксични ефекти.

Някои пациенти нямат очевидни рискови фактори за увреждане на черния дроб. Няколко такива случая са възникнали през първия месец от лечението, а някои и през първата седмица от лечението. В тази връзка се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция при пациенти, приемащи Orungal. Пациентите трябва да бъдат предупредени да информират незабавно своя лекар, ако се появят симптоми, предполагащи хепатит (анорексия, гадене, повръщане, слабост, коремна болка и тъмна урина). Ако се появят такива симптоми, трябва незабавно да спрете лечението и да проведете изследване на чернодробната функция. Пациенти с повишени нива на чернодробни ензими или активно чернодробно заболяване, или които са претърпели токсично увреждане на черния дроб, докато са приемали други лекарства, не трябва да бъдат лекувани с Орунгал, освен ако очакваната полза не оправдава риска от чернодробно увреждане. В тези случаи е необходимо да се следи нивото на чернодробните ензими по време на лечението.

При пациенти с нарушена чернодробна и/или бъбречна функция лекарството се използва под контрола на плазмените нива на итраконазол и, ако е необходимо, дозата на Орунгал се коригира.

Поради фармакокинетичните характеристики не се препоръчва да се предписва Orungal под формата на капсули за започване на лечение на системни микози, които представляват заплаха за живота на пациентите.

Лекуващият лекар трябва да прецени необходимостта от поддържаща терапия при пациенти със СПИН, които преди това са били лекувани за системни гъбични инфекции, като споротрихоза, бластомикоза, хистоплазмоза или криптококоза (както менингеална, така и неменингеална) и които са изложени на риск от рецидив.

Ако се появи периферна невропатия, ако е причинена от приема на Orungal, лекарството се прекратява.

Няма данни за кръстосана свръхчувствителност към итраконазол и други азолови противогъбични средства.

Употреба в педиатрията

Тъй като няма достатъчно клинични данни за употребата на Orungal при деца, не се препоръчва да се предписва на деца, освен в случаите, когато очакваната полза надвишава възможния риск.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Приемът на Орунгал не повлиява способността за шофиране и работа с машини.